本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種針對(duì)老年患者肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑。

背景技術(shù)：

巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(giant cell arteritis，GCA)是一種以侵犯顱動(dòng)脈為主的系統(tǒng)性血管炎，主要影響老年人，發(fā)病年齡高峰為60～80歲，且發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而成倍增加，隨著人口老齡化和對(duì)該疾病認(rèn)識(shí)的增加，近年來(lái)，GCA的發(fā)病呈上升趨勢(shì)。GCA患者血管炎最常見(jiàn)于主動(dòng)脈弓分支血管，受累血管常呈節(jié)段性或片狀分布，嚴(yán)重受累的血管多見(jiàn)于顳淺動(dòng)脈、椎動(dòng)脈以及眼動(dòng)脈和睫后動(dòng)脈，其次為顱內(nèi)動(dòng)脈、顱外動(dòng)脈和視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈，可引起顳部頭痛、下頜間隙性運(yùn)動(dòng)障礙、視力受損和腦卒中等臨床表現(xiàn)。其中視力受損通常為不可逆性，60％患者可導(dǎo)致失明。GCA的治療目標(biāo)是控制炎癥，改善患者癥狀，預(yù)防缺血性并發(fā)癥(如視力受損等)發(fā)作。

GCA常侵犯多處動(dòng)脈，易引起失明等嚴(yán)重并發(fā)癥，因此一旦明確診斷應(yīng)即給以糖皮質(zhì)激素治療。一般主張用大劑量持續(xù)療法，如潑尼松，維持到癥狀緩解、血沉下降到正常或接近正常時(shí)開(kāi)始減量，總療程約需數(shù)月，不宜過(guò)早減量或停用，以免病情復(fù)燃。病情穩(wěn)定后改用晨間一次給藥或改用隔日療法是可取的有效方案。

GCA在目前的治療手段中，主要以糖皮質(zhì)激素為主，但是長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素具有很多的副作用，具體如下：(1)誘發(fā)或加重感染：糖皮質(zhì)激素可抑制機(jī)體的免疫功能，且無(wú)抗菌作用，故長(zhǎng)期應(yīng)用?？烧T發(fā)感染或加重感染，可使體內(nèi)潛伏的感染灶擴(kuò)散或靜止感染灶復(fù)燃，格外是原有反抗力下降者，如腎病綜合征、肺結(jié)核、再生障礙性貧血病人等。(2)物質(zhì)代謝和水鹽代謝紊亂：長(zhǎng)期大量應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可引起物質(zhì)代謝和水鹽代謝紊亂，出現(xiàn)類(lèi)腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合征，如浮腫、低血鉀、高血壓、糖尿、皮膚變薄、滿(mǎn)月臉、水牛背、向心性肥胖、多毛、痤瘡、肌無(wú)力和肌萎縮等癥狀，一般不需格外治療，停藥后可自行消退。但肌無(wú)力恢復(fù)慢且不完全。低鹽、低糖、高蛋白飲食及加用氯化鉀等措施可減輕這些癥狀。此外，糖皮質(zhì)激素由于抑制蛋白質(zhì)的合成，可延緩創(chuàng)傷病人的傷口愈合。在兒童可因抑制生長(zhǎng)激素的分泌而造成負(fù)氮平衡，使生長(zhǎng)發(fā)育受到影響。(3)心血管系統(tǒng)并發(fā)癥：長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，由于可導(dǎo)致鈉、水潴留和血脂升高，可誘發(fā)高血壓和動(dòng)脈粥樣硬化。(4)消化系統(tǒng)并發(fā)癥：Gucocorticoid能刺激胃酸、胃蛋白酶的分泌并抑制胃粘液分泌，降低胃粘膜的反抗力，故可誘發(fā)或加劇消化性潰瘍，糖皮質(zhì)激素也能掩飾潰瘍的初期癥狀，以致出現(xiàn)突發(fā)出血和穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥，應(yīng)加以注意。長(zhǎng)期使用時(shí)可使胃或十二指腸潰瘍加重。在適用其他有胃刺激作用的藥物(如aspirin、indometacin、butazolidin)時(shí)更易發(fā)生此副作用。對(duì)少數(shù)患者可誘發(fā)胰腺炎或脂肪肝。(5)白內(nèi)障和青光眼：糖皮質(zhì)激素能誘發(fā)白內(nèi)障，全身或局部給藥均可發(fā)生。白內(nèi)障的產(chǎn)生可能與糖皮質(zhì)激素抑制晶狀體上皮Na+-K+泵功能，導(dǎo)致晶體纖維積水和蛋白質(zhì)凝集有關(guān)。糖皮質(zhì)激素還能使眼內(nèi)壓升高，誘發(fā)青光眼或使青光眼惡化，全身或局部給藥均可發(fā)生，眼內(nèi)壓升高的原因可能是由于糖皮質(zhì)激素使眼前房角小梁網(wǎng)結(jié)構(gòu)的膠原束腫脹，阻礙房水流通所致。(6)骨質(zhì)疏松及椎骨壓迫性骨折：骨質(zhì)疏松及椎骨壓迫性骨折是各種年齡患者應(yīng)用糖皮質(zhì)激素治療中嚴(yán)重的合并癥。肋骨與及脊椎骨具有高度的梁柱結(jié)構(gòu)，通常受影響最嚴(yán)重。這可能與糖皮質(zhì)激素抑制成骨細(xì)胞活性，增加鈣磷排泄，抑制腸內(nèi)鈣的吸取以及增加骨細(xì)胞對(duì)甲狀旁腺素的敏感性等因素有關(guān)。如發(fā)生骨質(zhì)疏松癥則必需停藥。為防治骨質(zhì)疏松宜補(bǔ)充維生素D(vitamin D)，鈣鹽和蛋白同化激素等。(7)神經(jīng)精神異常：糖皮質(zhì)激素可引起多種形式的行為異常。如欣快現(xiàn)象常可掩飾某些疾病的癥狀而貽誤診斷。又如神經(jīng)過(guò)敏、激動(dòng)、失眠、情感改變或甚至出現(xiàn)明顯的精神病癥狀。某些病人還有自殺傾向。此外，糖皮質(zhì)激素也可能誘發(fā)癲癇發(fā)作。

由于巨細(xì)胞動(dòng)脈炎主要影響老年患者，區(qū)別于一般的動(dòng)脈炎，因此長(zhǎng)期采用糖皮質(zhì)激素治療對(duì)老年患者身心造成巨大負(fù)擔(dān)，因此，尋求一種新的治療手段成為亟待解決的問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種針對(duì)老年患者肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑，其療效顯著、安全可靠、無(wú)毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎具有以下癥狀表現(xiàn)：患者疲乏無(wú)力，頭暈頭痛，腰背酸痛，消瘦，耳鳴眩暈，舌質(zhì)淡紅，苔黃，脈弱。針對(duì)這一類(lèi)患者，申請(qǐng)人提出以下技術(shù)方案：

本發(fā)明所述的一種針對(duì)老年患者肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子15～20份、滇南寄生10～15份、鹿茸5～8份、杜仲5～8份、巴戟天5～8份、刺五加5～8份、扇子七15～20份、金絲帶10～15份、老君須10～15份、樸松實(shí)5～10份、黃芪5～10份、牡蠣5～10份、附子3～5份。

其中，優(yōu)選方案如下：

按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子15份、滇南寄生10份、鹿茸5份、杜仲5份、巴戟天5份、刺五加5份、扇子七15份、金絲帶10份、老君須10份、樸松實(shí)5份、黃芪5份、牡蠣5份、附子3份。

也可以按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子20份、滇南寄生15份、鹿茸8份、杜仲8份、巴戟天8份、刺五加8份、扇子七20份、金絲帶15份、老君須15份、樸松實(shí)10份、黃芪10份、牡蠣10份、附子5份。

也可以按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子18份、滇南寄生12份、鹿茸7份、杜仲7份、巴戟天6份、刺五加6份、扇子七18份、金絲帶12份、老君須12份、樸松實(shí)8份、黃芪8份、牡蠣8份、附子4份。

本發(fā)明所述的治療肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備：按照配方稱(chēng)取中藥原料并加入到容器中，加水漫過(guò)藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然后再加水沒(méi)過(guò)藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。

使用時(shí)，每次200～300ml，早晚各一次。

藥理分析：

菟絲子：性溫，味甘。入肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉。

滇南寄生：苦，甘，性平。祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。主腰膝酸痛，中風(fēng)偏癱，手足麻木，胎動(dòng)不安，胎漏。

鹿茸：味甘，咸，性溫。歸腎經(jīng)、肝經(jīng)。壯腎陽(yáng)，益精血，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。用于陽(yáng)痿滑精，宮冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩暈耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨痿軟，崩漏帶下，陰疽不斂。

杜仲：甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無(wú)力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。

巴戟天：甘，辛，微溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟。

刺五加：辛、微苦，溫。歸脾、腎、心經(jīng)。益氣健脾，補(bǔ)腎安神。用于脾腎陽(yáng)虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢(mèng)。

扇子七：辛，平?；钛{(diào)經(jīng)，祛風(fēng)鎮(zhèn)痛，截瘧。用于月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷疼痛，間日瘧；外用治皮膚搔癢。

金絲帶：甘、苦，平。祛風(fēng)活絡(luò)，補(bǔ)腎壯陽(yáng)，調(diào)經(jīng)止血。用于腰腿疼痛，半身不遂，腎虛腰痛，陽(yáng)痿，頭暈，月經(jīng)不調(diào)，白帶；外用治創(chuàng)傷出血。

老君須：辛，平。補(bǔ)腎，健脾，化毒。治虛癆久嗽，浮腫，白帶，月經(jīng)不調(diào)，瘰疬，瘡疥。

樸松實(shí)：微辛、澀，平。平肝息風(fēng)，調(diào)經(jīng)，止血，止帶。用于高血壓病，頭痛頭暈，心神不安；月經(jīng)不調(diào)，崩漏，白帶。

黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

牡蠣：咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。

附子：辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽(yáng)虛脫，肢冷脈微，陽(yáng)萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽(yáng)虛外感，寒濕痹痛。

本發(fā)明藥物組方中，菟絲子、滇南寄生、鹿茸、杜仲、巴戟天、刺五加滋養(yǎng)肝脾腎，填精益髓；扇子七、金絲帶、老君須、樸松實(shí)和血養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)補(bǔ)虛；黃芪、牡蠣、附子益助心氣，復(fù)脈固脫。

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的中藥符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有補(bǔ)益肝腎，滋養(yǎng)精血的功效，針對(duì)老年患者的肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎治療具有療效確切、見(jiàn)效快、治愈率高、無(wú)副作用等特點(diǎn)。

療效判斷：

1、病例選擇：

作為治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的藥物，選擇巨細(xì)胞動(dòng)脈炎患者100例進(jìn)行臨床觀察，且患者均屬于肝腎陰虧型的老年患者，其中男36例，女性64例，年齡60-79歲，平均年齡70歲。

2、治療用藥：

患者服用本發(fā)明藥物，每次200～300ml，早晚各一次，7天為一個(gè)療程，根據(jù)病情連續(xù)服用5-10個(gè)療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。

3、診斷標(biāo)準(zhǔn)：

(1)50歲以后發(fā)?。?2)新近出現(xiàn)的頭痛；(3)顳動(dòng)脈有壓痛，搏動(dòng)減弱(非因動(dòng)脈硬化)；(4)血沉＞50mm/h；(5)顳動(dòng)脈活檢表現(xiàn)為以單核細(xì)胞浸潤(rùn)為主或肉芽腫性血管炎，常見(jiàn)多核巨細(xì)胞。

具備以上3條，可以診斷巨細(xì)胞動(dòng)脈炎。

4、療效判斷：

治愈：臨床癥狀、體征完全消失；

有效：臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)；

無(wú)效：諸癥無(wú)變化。

4、治療結(jié)果：

治愈35例，有效63例，無(wú)效2例，總有效率為98％。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。

實(shí)施例1：

一種針對(duì)老年患者肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子15份、滇南寄生10份、鹿茸5份、杜仲5份、巴戟天5份、刺五加5份、扇子七15份、金絲帶10份、老君須10份、樸松實(shí)5份、黃芪5份、牡蠣5份、附子3份。

實(shí)施例2：

一種針對(duì)老年患者肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子20份、滇南寄生15份、鹿茸8份、杜仲8份、巴戟天8份、刺五加8份、扇子七20份、金絲帶15份、老君須15份、樸松實(shí)10份、黃芪10份、牡蠣10份、附子5份。

實(shí)施例3：

一種針對(duì)老年患者肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成：菟絲子18份、滇南寄生12份、鹿茸7份、杜仲7份、巴戟天6份、刺五加6份、扇子七18份、金絲帶12份、老君須12份、樸松實(shí)8份、黃芪8份、牡蠣8份、附子4份。

實(shí)施例4：

實(shí)施例1～3所述配方按照以下方法制備治療肝腎陰虧型巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的中藥制劑：按照配方稱(chēng)取中藥原料并加入到容器中，加水漫過(guò)藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒(méi)過(guò)藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然后再加水沒(méi)過(guò)藥面3～5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。