一種治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物，內(nèi)服藥物：黃芪10～20份，菟絲子10～20份，補(bǔ)骨脂10～20份，熟地10～20份，狗脊10～20份，制首烏10～20份，牛膝10～20份，紅花10～20份，女貞子10～20份，丹皮10～20份，墨旱蓮10～20份，皂角刺10～20份，柴胡10～20份，骨碎補(bǔ)10～20份，杜仲10～20份，延胡索10～20份，雞血藤10～20份，木瓜10～20份，威靈仙10～20份，桂皮10～20份。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達(dá)病所，促進(jìn)氣血流通，改善局部血液運(yùn)行，軟化骨刺，促進(jìn)炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
【專利說明】
-種治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)藥配制品，特別設(shè)及一種治療 肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且行 走負(fù)重后明顯加重為其特點(diǎn)，嚴(yán)重影響中老年人的生活。足跟痛病名是W足跟部疼痛而命 名的疾病。足跟部是人體負(fù)重的主要部分，有W下解剖特點(diǎn)：跟部皮膚是人體中最厚的部 位，其皮下脂肪致密而發(fā)達(dá)，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。巧筋膜及趾短屈 肌附著于跟骨結(jié)節(jié)前方，跟腫呈片狀附著于跟骨結(jié)節(jié)的后上方。
[0003] 中老年人隨著年齡的增長，機(jī)體素質(zhì)下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等 組織脫水，萎縮，退變;彈性降低，同時(shí)歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫巧，巧腫膜，跟腫等不適應(yīng) 長時(shí)間的行走時(shí)緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應(yīng)牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲 出，日久激化成骨發(fā)生骨質(zhì)增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復(fù)摩擦亦可導(dǎo)致滑膜囊發(fā)炎等刺 激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認(rèn)為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁 機(jī)搏阻經(jīng)脈而致疼痛。當(dāng)屬"搏癥"范疇。。
[0004] 足跟痛最常見的原因是長期、慢性、輕微外傷積累引起的病變，表現(xiàn)為筋膜纖維的 斷裂及其修復(fù)過程。在跟骨下方偏內(nèi)筋膜附近處可有骨質(zhì)增生，形成骨崎。在側(cè)位X射線照 片上顯示為骨刺。后者常被認(rèn)為是足跟痛的原因，但臨床研究證明它與足跟痛的因果關(guān)系 很難肯定，巧筋膜炎不一定都伴有骨刺，有跟骨骨刺的人也不一定都有足跟痛。巧筋膜炎引 起的足跟痛可W自然治愈。墊高足跟，減輕跟腫對跟骨的拉力，前足巧屈，緩解巧筋膜的張 力，都可使癥狀減輕。可于足根內(nèi)側(cè)局部壓痛點(diǎn)進(jìn)行藥物注射治療，每周一次，注射后多數(shù) 病人在二周內(nèi)可W治愈。
[0005] 肝腎虧虛型：肝腎及其分支別絡(luò)繞跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏精、 精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故站 立或行走時(shí)跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。
[0006] 跟墊痛常發(fā)生在老年人，跟墊是跟骨下方由纖維組織為間隔，W脂肪組織及彈力 纖維形成的彈性襯墊;青年時(shí)期，跟墊彈力強(qiáng)，可W吸收振蕩。老年時(shí)，跟墊彈力下降，跟骨 在無襯墊的情況下承擔(dān)體重，嚴(yán)重時(shí)可形成癒痕及巧質(zhì)沉積，引起足跟痛。跟墊痛與巧筋膜 炎不同，在整個(gè)足跟下方都有壓痛。治療方法為使用海綿跟墊或局部藥物注射。
[0007] 跟骨后滑囊炎最易發(fā)生在跟腫與皮膚之間的滑囊，由不合適的高跟皮鞋摩擦損傷 引起?；冶诳勺兎屎?，囊內(nèi)充滿滑液，局部腫脹，并有壓痛。治療方法宜改善鞋型。若滑囊 腫脹不消，可W穿刺吸引，并可注入氨化考的松。
[000引跟骨骨突炎常發(fā)生于8~12歲的男孩，病變與小腿腔骨結(jié)節(jié)骨突炎相似，是在發(fā)育 過程中，未愈合的骨號受肌腫牽拉引起的癥狀，疼痛在跟腫附著點(diǎn)下方，可雙側(cè)同時(shí)發(fā)病。 跑步與足尖站立可使癥狀加重。骨號愈合后癥狀自然消失。一般作對癥處理，可使患兒減輕 活動(dòng)，也可用跟墊減輕跟腫對跟骨的拉力。
[0009]距骨下關(guān)節(jié)炎常發(fā)生在跟骨骨折后，是一種創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎。X射線照片上前附竇 處，負(fù)重時(shí)疼痛加重。若保守治療失效，則應(yīng)進(jìn)行跟距關(guān)節(jié)融合術(shù)。
[0010]陳舊性跟骨骨折或少見的跟骨腫瘤或結(jié)核也是足跟痛的原因。足跟W外的疾患引 起跟痛癥者，有類風(fēng)濕性脊椎炎，壓迫紙神經(jīng)根的腰椎間盤突出，發(fā)生在小腿的腔神經(jīng)擠壓 等。
[0011] 臨床上怎樣來區(qū)分是哪種原因造成的足跟痛呢？ 一般來講，除了借助于相應(yīng)的輔 助檢查如X光片外，主要由專業(yè)的足科醫(yī)師，經(jīng)過臨床查體，基本可W明確診斷。也可W應(yīng)用 治療性手段來區(qū)分，例如老年人由于足底脂肪墊萎縮引起的足跟痛，當(dāng)應(yīng)用局部封閉治療 時(shí)，是沒有療效的。
[0012] 足跟痛常表現(xiàn)為早晨起床落地的第一、二步最痛，走幾步后便可W逐漸緩解。足跟 痛分為兩種:一種是真性足跟痛，X光片證實(shí)確有跟骨骨刺的形成，痛點(diǎn)集中；另一種是假性 足跟痛，X光片沒有骨刺增生的形成，足跟部持續(xù)疼痛，雙腿有沉重的乏力感。兩種足跟痛互 相之間沒有什么連帶關(guān)系。
[0013] 從中醫(yī)的角度分析，足跟痛屬骨搏的一種，多因肝腎陰虛，受寒邪所致。足跟痛是 老年人常見的一種疾病，可是現(xiàn)在在年輕女性中的發(fā)病率逐年上升，特別是像白領(lǐng)一族，上 班穿著時(shí)尚款式的涼拖鞋，足后跟部長期暴露，在空調(diào)房內(nèi)易受寒邪侵襲，下班后忙于逛 街、跳瘦身操，足部又未能得到很好的休息，由于足跟長期受壓、運(yùn)動(dòng)過度和受風(fēng)寒，引起足 跟脂肪纖維墊無菌性炎癥，最終誘發(fā)疼痛。
[0014] 假性足跟痛是可W預(yù)防的，平時(shí)注意足跟部的保暖，避免過度行走或站立，睡前可 用溫水泡腳，或?qū)ψ悴坑鑇熱敷，平時(shí)盡量選擇穿軟底鞋，至于扁平足者，更要注意避免過 度運(yùn)動(dòng)，最好還能穿上矯正鞋。
[0015] 產(chǎn)婦在月子里，氣血兩虛，很容易受涼寒之氣。特別是足部，包括足后跟，一旦受 涼，在W后的日子里就會(huì)出現(xiàn)疼痛。產(chǎn)后足跟痛是虛癥，不是外傷，也不屬于骨刺所致。運(yùn)種 產(chǎn)后病，W腎虛為主，產(chǎn)后穿高跟鞋，經(jīng)常赤腳穿拖鞋、涼鞋，常常是重要的誘因。
[0016] 腎為元?dú)庵?，腎主生殖、主骨。根據(jù)經(jīng)絡(luò)循環(huán)路線，足跟屬腎經(jīng)循環(huán)的范圍。足 跟痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨 刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學(xué)屬于"骨搏"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒 濕有關(guān)。日久或初起之足跟痛，選擇眾多桂風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、軟堅(jiān)消腫、活血鎮(zhèn)痛的中藥浸 泡或者是外敷足部，不損傷皮膚、無毒副反應(yīng)。
[0017] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學(xué)家巢元方稱足跟痛為"腳根顏"， 書云："腳根顏者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根顏。"金元四大家之一的大醫(yī)學(xué)家朱丹 溪在《丹溪屯、法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。清代著名醫(yī)學(xué)家徐靈胎說："今所用 之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅(qū)風(fēng)寒，或和氣血，或消疲瘡，或壯筋骨，其方甚靈， 藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。"
[001引西醫(yī)療法
[0019]手術(shù)治療:①足跟骨刺切除術(shù)，對于頑固性跟骨痛，X片證實(shí)有骨刺者，在跟骨內(nèi)側(cè) 作一切口，進(jìn)入跟骨，將跟骨內(nèi)側(cè)手術(shù)治療足跟痛骨刺全部錐除。
[0020]②跟骨鉆孔術(shù):對跟骨內(nèi)壓高者適用，目的是使增高的跟骨內(nèi)壓降低，治療頑固性 無骨刺的跟痛癥，仍在跟骨內(nèi)側(cè)切口，達(dá)跟骨后，將跟骨內(nèi)側(cè)鉆孔7~10個(gè)，效果達(dá)90 %。
[0021] ③跟骨神經(jīng)切斷術(shù):對于無原因頑固性足跟痛可采用此法，不過是一種破壞性手 術(shù)，將跟骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷。
[0022] ④跟骨滑囊切除術(shù):是將跟骨結(jié)節(jié)滑囊及跟骨下滑囊切除。
[0023] ⑤平足癥的跟骨截骨術(shù)：目的是通過跟骨截骨使跟骨角增大，外翻的跟骨擺正，使 跟骨有一個(gè)良好的生物支架。
[0024] 西醫(yī)一般用手術(shù)解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術(shù)，將跟骨腔后神經(jīng) 支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天 然、安全性好、低副作用、文獻(xiàn)資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性差， 不能從根本上緩解足跟痛的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的中藥 組合物成為人們的迫切需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0025] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，足跟痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、 局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學(xué)屬于"骨搏"范 疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外傷和感受寒濕有關(guān)。肝腎虧虛型:肝腎及其分支別絡(luò)繞 跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏精、精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈 失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故站立或行走時(shí)跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按， 觸之痛減。
[0026] 西醫(yī)一般用手術(shù)解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術(shù)，將跟骨腔后神 經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材 天然、安全性好、低副作用、文獻(xiàn)資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。但現(xiàn)有的方劑針對性 差，不能從根本上緩解足跟痛的癥狀，并且還有一定的副作用。因此，尋找一種高效安全的 中藥組合物成為人們的迫切需求。
[0027] 為解決運(yùn)些技術(shù)難題，本發(fā)明提供了一種治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物， 其所述中藥組合物由內(nèi)服藥物與外用藥物組成，內(nèi)服藥物可W包括W下重量份數(shù)的原料 藥:黃巧10~20份，寃絲子10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，熟地10~20份，狗脊10~20份，制首 烏10~20份，牛膝10~20份，紅花10~20份，女貞子10~20份，丹皮10~20份，墨旱蓮10~20 份，皂角刺10~20份，柴胡10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，杜仲10~20份，延胡索10~20份，雞 血藤10~20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~20份。
[002引所述外用藥物可W包括W下重量份數(shù)的原料藥:川斷10~20份，白巧10~20份，小 茵香10~20份，川號10~20份，透骨草10~20份，Ξ屯10~20份，沒藥10~20份，乳香10~20 份，弟活10~20份，地龍10~20份，威靈仙10~20份，防風(fēng)10~20份，防已10~20份，紅藤10 ~20份。
[0029]所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物，其所述內(nèi)服藥物還可W包括W下重量 份數(shù)的原料藥:黃巧10~15份，寃絲子10~15份，補(bǔ)骨脂10~15份，熟地10~15份，狗脊10~ 15份，制首烏10~15份，牛膝10~15份，紅花10~15份，女貞子10~15份，丹皮10~15份，墨 旱蓮10~20份，皂角刺10~20份，柴胡10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，杜仲10~20份，延胡索10 ~20份，雞血藤10~20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~20份。
[0030] 所述外用藥物還可W包括W下重量份數(shù)的原料藥:川斷10~15份，白巧10~15份， 小茵香10~15份，川號10~15份，透骨草10~15份，Ξ屯10~15份，沒藥10~15份，乳香10~ 20份，弟活10~20份，地龍10~20份，威靈仙10~20份，防風(fēng)10~20份，防已10~20份，紅藤 10~20份。
[0031] 所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物，其特征在于，內(nèi)服藥物也可W包括W 下重量份數(shù)的原料藥:黃巧10~20份，寃絲子10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，熟地10~20份，狗 脊10~20份，制首烏10~20份，牛膝10~20份，紅花10~20份，女貞子10~15份，丹皮10~15 份，墨旱蓮10~15份，皂角刺10~15份，柴胡10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，杜仲10~15份，延 胡索10~15份，雞血藤10~15份，木瓜10~15份，威靈仙10~15份，桂皮10~15份。
[0032] 所述外用藥物也可W包括W下重量份數(shù)的原料藥:川斷10~20份，白巧10~20份， 小茵香10~20份，川號10~20份，透骨草10~20份，Ξ屯10~20份，沒藥10~20份，乳香10~ 15份，弟活10~15份，地龍10~15份，威靈仙10~15份，防風(fēng)10~15份，防已10~15份，紅藤 10~15份。
[0033] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療肝腎虧虛型足跟痛中藥組合物的制 備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物為膠囊劑的制備方法包括W下步驟：
[0034] a.取原料藥用乙醇萃取，作為組分1;
[0035] b.將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分2;
[0036] C.將組分1組分2合并濃縮成浸膏，加淀粉或糊精調(diào)和制粒。
[0037] 所述步驟a中，可W將所有原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不誘鋼桶內(nèi)，加70 %乙 醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時(shí)W上，使充分膨脹;將滲漉筒 底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛 粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適 當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下 面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙 醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉 速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入膽 液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。
[0038] 所述步驟b中，可W將上述萃取過的原料殘?jiān)湃?0倍量水中，浸泡1-2小時(shí)，加熱 提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000- 10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1.05的濾液，作為組分2。
[0039] 所述步驟C中，可W將組分1與組分2合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液 濃縮至80°C時(shí)相對密度為1.32的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3 %的助 濾劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含O.lg浸膏，然后加糊精或 淀粉制粒，紫外線殺菌裝入膠囊。
[0040] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療肝腎虧虛型足跟痛中藥組合物的制 備方法，所述外用藥物劑型為膏劑，其制備步驟為:將上述重量份數(shù)比的原料藥材加入5-10 倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物外表呈深 褐色，內(nèi)部焦黃色，拱出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攬拌，煉至滴水成珠;將鉛丹炒至朱 紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質(zhì);將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攬拌，成黑 色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒;成膏劑。
[0041] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療肝腎虧虛型足跟痛中藥組合物的制 備方法，所述外用制劑為噴霧劑，制備步驟為：
[0042] a.取Ξ屯、白巧、沒藥、乳香和弟活用蒸饋法汽化成結(jié)晶，粉碎過細(xì)篩待用，作為組 分1;
[0043] b.將其余原料用乙醇萃取，濃縮，作為組分2;
[0044] C.將組分1、組分2混合后加溶劑調(diào)和，殺菌裝入噴霧器。
[0045] 所述步驟a中，可W先將原料藥Ξ屯、白巧、沒藥、乳香和弟活用水蒸氣法蒸饋，得 到結(jié)晶物，然后粉碎，過100-120目篩，作為組分1備用;所述步驟帥，將其余原料藥切碎，將 其浸泡置于有蓋不誘鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉 放置1小時(shí)W上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥 物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻， 再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上 蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70 %乙醇液;待 排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時(shí)， 然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液 缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入膽液缸;將滲濾液合并靜置，作為組分2;所述步驟C中，將組 分1投入組分2中，攬拌均勻，加溶劑，裝入噴霧器中，由于本發(fā)明不含防腐劑，需要冷藏。
[0046] 足跟痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛 又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學(xué)屬于"骨搏"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外 傷和感受寒濕有關(guān)。肝腎虧虛型足跟痛表現(xiàn)在:肝腎及其分支別絡(luò)繞跟部行走，肝主筋、主 藏血，而腎主骨、主藏精、精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨 失所主，骨萎筋弛，故站立或行走時(shí)跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。西醫(yī)一般用 手術(shù)解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術(shù)，將跟骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切 斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副 作用、文獻(xiàn)資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明內(nèi)服外用合并作用，能有效擴(kuò)張末梢 血管，改善腳部微循環(huán)，消腫桂疲，活絡(luò)止痛效果明顯。藥物作用于局部，滲透肌膚，直達(dá)病 所，促進(jìn)氣血流通，改善局部血液運(yùn)行，軟化骨刺，促進(jìn)炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。 本發(fā)明治療效果較理想，且無毒安全，制備方法簡便易行，能創(chuàng)造良好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效 益。
【具體實(shí)施方式】
[0047] 傳統(tǒng)中醫(yī)對足跟痛之癥早有研究，隋代著名醫(yī)學(xué)家巢元方稱足跟痛為"腳根顏"， 書云："腳根顏者腳跟忽痛，不得著也，世俗呼為腳根顏。"金元四大家之一的大醫(yī)學(xué)家朱丹 溪在《丹溪屯、法》中稱之為"足跟痛"，必須使用桂附膏。
[004引膏藥是祖國醫(yī)學(xué)的一朵奇跑，古有"外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥， 所異者，法耳"、"膏藥能治中藥治療跟骨痛病，無殊湯藥，用之得法，其響立應(yīng)"等說法。清代 著名醫(yī)學(xué)家徐靈胎說："今所用之膏藥，古人謂之薄貼。....治里者，或驅(qū)風(fēng)寒，或和氣血，或 消疲瘡，或壯筋骨，其方甚靈，藥亦隨病加減，其膏宜重厚久貼。"
[0049] -、氣滯血疲型：各種原因?qū)е戮植垦芯徛⑵Ｑ铚?，脈絡(luò)被阻，則氣血運(yùn)行不 楊而痛，且痛有定處，疼痛拒按，行走受限。
[0050] 二、肝腎虧虛型：肝腎及其分支別絡(luò)繞跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏 精、精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故 站立或行走時(shí)跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。
[0051] Ξ、寒凝血疲型:氣血運(yùn)行緩慢，復(fù)感寒邪，寒主凝滯、主收引，致使經(jīng)絡(luò)被阻、氣血 凝滯不通而痛，疼痛拒按，喜熱怕涼。
[0052] 可W打封閉針，效果快，相對費(fèi)用便宜。先在疼痛點(diǎn)注射一針，看疼痛情況可W半 個(gè)月W后加強(qiáng)一針。但封閉針不能保證徹底解決。年輕女性慎用，是激素類藥，會(huì)導(dǎo)致2-3個(gè) 周期月經(jīng)不調(diào)，半年內(nèi)最好不要懷孕。"封閉針是將藥物注射到疼痛的部位，達(dá)到消炎、止痛 的目的，并有緩解局部肌肉緊張的作用。時(shí)間長的可管數(shù)年W上，短的數(shù)周，視病情輕重，時(shí) 間長短不定。運(yùn)是一種對癥治療措施，對消除局部的疼痛癥狀有較好的效果。
[0053] 中醫(yī)辨證治療，分型治療：1.腎陰虛型：足腔時(shí)熱而足跟痛，用六味丸加龜板、肉 桂。2.腎陽虛型：不能久立而足跟痛，用八味丸。3.挾濕型：重著而腫，用換骨丹、史國公藥 酒。4.濕疲流注型：用導(dǎo)疲湯加木瓜、革游、防己。5.氣血兩虛型：用補(bǔ)中益氣湯、十全大補(bǔ) 湯。6.血熱型：用四物湯加知母、黃柏、牛膝(見《醫(yī)學(xué)入口·腳氣》）。
[0054] 諸藥水煎熏洗，藥物作用于局部，滲透肌膚，直達(dá)病所，促進(jìn)氣血流通，改善局部血 液運(yùn)行，軟化骨刺，促進(jìn)炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。
[0055] 中醫(yī)氣血理論認(rèn)為，氣血循環(huán)過程是人體一切組織器官進(jìn)行工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，氣 血W流楊平衡為貴，如果氣血不流楊就會(huì)產(chǎn)生疲血，疲血阻于體內(nèi)，將進(jìn)一步導(dǎo)致氣血循環(huán) 的惡化，造成更嚴(yán)重的疲塞，故中醫(yī)W氣血為綱，通過調(diào)氣活血使之流楊平衡，可桂病強(qiáng)身、 去痛活血。
[0化6] 獨(dú)活，中藥名。為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Sian et化an的干燥根。味辛、苦，性微溫。歸腎、膀脫經(jīng)。功效桂風(fēng)除 濕，痛搏止痛。主治用于風(fēng)寒濕搏，要洗疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛?！侗静輩R言》:獨(dú) 活，善行血分，桂風(fēng)行濕散寒之藥也。凡病風(fēng)之證，如頭項(xiàng)不能俯仰，腰膝不能屈伸，或搏痛 難行，麻木不用，皆風(fēng)與寒之所致，暑與濕之所傷也；必用獨(dú)活之苦辛而溫，活動(dòng)氣血，桂散 寒邪，故《本草》言能散腳氣，化奔豚，療痛瘤，消癡腫，治賊風(fēng)百節(jié)攻痛，定少陰寒郁頭疼，意 在此矣。
[0057] 補(bǔ)骨脂味辛；味苦；性溫歸經(jīng)：腎；屯、包；脾；胃；肺經(jīng)功能主治：補(bǔ)腎助陽；納氣平 喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷;腰膝冷痛；陽瘦精;尿頻;遺尿；腎不納氣;虛喘不止； 脾腎兩虛;大便久瀉?！侗静萁?jīng)疏》:補(bǔ)骨脂，能暖水臟;陰中生陽，壯火益±之要藥也。其主五 勞屯傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，W其能暖水臟、補(bǔ)火^生±，則腎中真陽之氣得 補(bǔ)而上升，則能腐熟水谷、蒸糟巧而化精微。脾氣散精上歸于肺，W榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟之 勞。屯情之傷所生病。風(fēng)虛冷者，因陽氣衰敗，則風(fēng)冷乘虛而客之，W致骨髓傷敗，腎冷精流， 腎主骨而藏精，髓乃精之本，真陽之氣不固，即前證見矣，固其本而陽氣生，則前證白除。男 子W精為主，婦人W血為主，婦人血?dú)庹?，亦猶男子陽衰腎冷而為血脫氣陷之病，同乎男子 之腎冷精流也。
[0058] 黃巧是百姓經(jīng)常食用的純天然品，民間流傳著"常喝黃巧湯，防病保健康"的順口 溜，意思是說經(jīng)常用黃巧煎湯或泡水代茶飲，具有良好的防病保健作用。黃巧和人參均屬補(bǔ) 氣良藥，人參偏重于大補(bǔ)元?dú)?，回陽救逆，常用于虛脫、休克等急癥，效果較好。而黃巧則W 補(bǔ)虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細(xì)無力者。有些人一遇天氣變化就容易感冒，中醫(yī) 稱為"表不固"，可用黃巧來固表，常服黃巧可W避免經(jīng)常性的感冒?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃 巧有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實(shí) 驗(yàn)性腎炎蛋白尿，增強(qiáng)屯、肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量。黃巧不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善屯、肌供 血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程。黃巧食用方便，可煎湯，煎膏，浸酒，入菜 肴等。
[0059] 杜仲，藥用杜仲，即為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中國名貴滋補(bǔ)藥材。其味甘， 性溫。有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎的功效?？芍委熌I陽虛引起的腰腿痛或酸 軟無力，肝氣虛引起的胞胎不固，陰囊濕癢等癥。在《神農(nóng)本草經(jīng)》中被列為上品。杜仲游離 氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出對人 體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋒、銅、鐵等微量元素，及巧、 憐、鐘、儀等宏量元素?，F(xiàn)代研究杜仲具有清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉 骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜 抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球藥理作用。
[0060] 延胡索，（Coiydalis yanhusuo W.T.Wang ex Z.Y.Su et C.Y.Wu)，又名：延胡、玄 胡索、元胡索、元胡等。是磐粟科、紫堇屬多年生草本植物，塊莖球形，花瓣紫紅色;葫果圓柱 形，兩端漸狹。夏季開花。塊莖為著名的常用中藥，含20多種生物堿，用于行氣止痛、活血散 疲、跌打損傷等。主治:活血;散疲;理氣;止痛。主屯、腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào);癥瘤；崩中；產(chǎn)后 血暈；惡露不盡；跌打損傷?！夺t(yī)學(xué)啟源》：治脾胃氣結(jié)滯不散，主虛勞冷瀉，屯、腹痛，下氣消 食。《綱目》:活血，利氣，止痛，通小便。延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸 痛，用之中的，妙不可言。
[0061 ] 熟地為玄參科植物地黃（學(xué)名：Rehmannia glutinosa)的塊根，又名熟地黃或伏 地，經(jīng)加工炮制而成。通常W酒、砂仁、陳皮為輔料經(jīng)反復(fù)蒸曬，至內(nèi)外色黑油潤，質(zhì)地柔軟 粘膩。切片用，或炒炭用。熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有 補(bǔ)血滋陰功效，可用于血虛萎黃，眩暈，屯、惇失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足 的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。
[0062] 骨碎補(bǔ)苦，溫。入肝、腎經(jīng)。功用主治補(bǔ)腎，活血，止血。治腎虛久瀉及腰痛，風(fēng)濕搏 痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闊尾炎，斑秀，雞眼?！端幮哉摗?"主骨中毒氣，風(fēng)血疼痛，五 勞六極，口（一作/足/)手不收，上熱下冷。"《日華子本草》:"治惡瘡，蝕爛肉，殺蟲。"
[0063] 白巧性味歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。桂風(fēng)散寒，通資止痛，消腫排脈，燥濕止帶?！度?華子本草》：治目赤誘肉，及補(bǔ)胎漏滑落，破宿血，補(bǔ)新血，乳癡、發(fā)背、療痛、腸風(fēng)、持?jǐn)_，排 脈，瘡瘦、巧癖，止痛生肌，去面巧疵癒。
[0064] 地龍:《本草綱目》稱之為具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化疲、預(yù)防治療屯、腦血管疾病作用。 地龍性寒味咸。功能:清熱、平肝、止喘、通洛。主治高熱狂燥，驚風(fēng)抽搖，風(fēng)熱頭痛，目赤、半 身不遂等。
[0(?日]紅花(拉下學(xué)名：Carthamus tinctorius L.)，別名：紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬 植物，干燥的管狀花，澄紅色，花管狹細(xì)，先端5裂，裂片狹線形，花藥黃色，聯(lián)合成管，高出裂 片之外，其中央有柱頭露出。具特異香氣，味微苦。w花片長、色鮮紅、質(zhì)柔軟者為佳?；钛?經(jīng)，散疲止痛，有助于治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸搏屯、痛、疲滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡 瘍腫痛療效。有活血化疲，散濕去腫的功效。
[0066] Ξ屯是W其根部入藥，其性溫，味辛，具有顯著的活血化疲、消腫定痛功效，有"金 不換"、"南國神草"之美譽(yù)。因常在春冬兩季采挖，又分為"春屯"和"冬屯'。清朝藥學(xué)著作 《本草綱目拾遺》中記載："人參補(bǔ)氣第一，Ξ屯補(bǔ)血第一，味同而功亦等，故稱人參立屯，為 中藥中之最珍貴者。"揚(yáng)名中外的中成藥"云南白藥"和"片仔療"，即屯為主要原料制 成。主治咯血，吐血，贓血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0067] 弟活，別名弟青、護(hù)弟使者、胡王使者、弟滑、退風(fēng)使者、黑藥，拉下文名 Notopterygium incisum.傘形科、弟活屬植物，中藥主治：性溫，桂寒濕，用于外感風(fēng)寒、頭 痛無汗、寒濕搏、上肢風(fēng)濕疼痛。散表寒;桂風(fēng)濕;利關(guān)節(jié);止痛。主外感風(fēng)寒;頭痛無汗;風(fēng)水 浮腫；瘡瘍腫毒。用于陽瘦遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白齋風(fēng)， 斑秀。解表散寒，桂風(fēng)勝濕，止痛。藥性論》:"治賊風(fēng)、失音不語，多癢血癒，手足不遂，口面歪 邪，遍身頑搏。"《日華子本草》:"治一切風(fēng)并氣，筋骨拳李，四肢贏劣，頭旋眼目赤疼及伏梁 水氣，五勞屯傷，虛損冷氣，骨節(jié)酸疼，通利五臟。"
[006引川號，學(xué)名：Ligusticum chuanxiong hort，栽培植物，主產(chǎn)于四川（灌縣），在云 南、貴州、廣西等地，生長于溫和的氣候環(huán)境。是一種中藥植物，常用于活血行氣，桂風(fēng)止痛， 川號辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)顫頂;又入血分，下行可達(dá)血海?；钛鹌Ｗ?用廣泛，適宜疲血阻滯各種病癥;桂風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕搏痛等癥。昔人 謂川號為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
[0069] 牛膝藥用價(jià)值根入藥，生用，活血通經(jīng);治產(chǎn)后腹痛，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，鼻贓，虛火牙 痛，腳氣水腫;熟用，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝;治腰膝酸痛，肝腎虧虛，跌打疲痛。獸醫(yī)用作治牛軟腳 癥，跌傷斷骨等。入藥部位:植物的干燥根。性味:苦、甘、酸，平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功效:逐疲 通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋 證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，贓血。
[0070] 中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后 曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癡、潤腸通便，常用于治療療 痛瘡癡、風(fēng)疹痊癢、腸燥便秘;制首烏功能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛萎黃、 眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久追體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏 是補(bǔ)腎益腎的佳品。
[0071] 墨旱蓮草為中醫(yī)常用的養(yǎng)肝益腎、涼血止血藥物。對肝腎陰虛所致的頭昏目眩、牙 齒松動(dòng)、腰背酸痛、下肢瘦軟諸癥W及血熱所致的多種出血證有良好療效。旱蓮草含有揮發(fā) 油、較質(zhì)、皂武、旱蓮草素及維生素 A等化學(xué)成分。動(dòng)物試驗(yàn)有止血效果，體外試驗(yàn)對金黃色 葡萄球菌有抑制作用。
[0072] 雞血藤，為五味子科、大血藤科、寃絲子科、蝶形花科等多種植物的別稱。8~9月采 收，分布于我國華東、華南地區(qū)及湖北、云南等地。雞血藤味苦微甘、性溫，歸肝、屯、、腎經(jīng)，色 赤入血，質(zhì)潤行散;具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效;主治風(fēng)濕搏痛，手足麻木，肢體擁痕，月 經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不楊，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細(xì)胞減少癥。治療風(fēng)濕所致的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、風(fēng)濕搏痛、肢 體麻木，常與紅花獨(dú)活、赤巧、地龍、黃巧、當(dāng)歸、丹參等配伍?？捎糜谠陆?jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)， 常與香附、益母草同用。
[0073] 川斷，又名續(xù)斷，也名川旦，中藥名。為多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能"續(xù)折接 骨"而得名。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至半干，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時(shí)，再 烘干?！稙I南本草》："補(bǔ)肝，強(qiáng)筋骨，定經(jīng)絡(luò)，止經(jīng)中（筋骨)酸痛，安胎，適合用于治婦人白帶， 生新血，破疲血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便濁。"
[0074] 透骨草，（學(xué)名：Phryma 1 邱tostachya L.subsp.asiatica(化ra化itamura)入藥 部分為植物全草。W全草色綠、干燥、質(zhì)嫩、無雜質(zhì)者為佳。分布于全國各地。多為人工栽種。 W莖色棟紅、不帶葉、干燥、無雜質(zhì)者為佳。一年生草本花弁，產(chǎn)中國和印度。性喜陽光，怕 濕，耐熱不耐寒，適生于疏松肥沃微酸±壤中，但也耐瘡薄。適應(yīng)性較強(qiáng)，移植易成活，生長 迅速。種子亦名急性子，莖亦名透骨草，均可入藥，有活血化疲、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。 鮮草搗爛外敷，可治瘡巧腫疼、毒蟲咬傷。
[0075] 威靈仙屬于藥用植物，藥材基源來源較多，《開寶本草》、《本草圖經(jīng)》、《救荒本草》 等所載的威靈仙，為玄參科植物;《濱南本草》所載的威靈仙，系菊科植物，而當(dāng)今使用的多 為《中華本草》所載毛賞科植物威靈仙、棉團(tuán)鐵線蓮、東北鐵線蓮。國內(nèi)分布較廣，其根及莖 入藥具有桂風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、消骨梗之功效。在現(xiàn)代臨床實(shí)踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如 治療膽結(jié)石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。桂風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消疲水，散癖積。主治痛風(fēng) 頑搏、風(fēng)濕搏痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘李，屈伸不利，腳氣，追疾，癥瘤積聚，破傷風(fēng)，扁 桃體炎，諸骨嫂咽?！短票静荨?腰、腎、腳膝、積聚、腸內(nèi)諸冷病，積年不達(dá)，服之效?！堕_寶本 草》:主諸風(fēng)，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，屯、隔疲水久積，癥瘤疫癖氣塊，膀脫宿脈惡水，腰膝冷 疼及療折傷。
[0076] 防風(fēng)，中藥名。別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。是一種藥草的名字，多年生草本 植物，其喜涼爽氣候，耐寒，耐干旱，主產(chǎn)于河北、黑龍江、四川、內(nèi)蒙古等地。防風(fēng)的根可生 用。味辛、甘，性微溫。有桂風(fēng)解表，勝濕止痛，止疫的功效。
[0077] 香附辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、Ξ焦經(jīng)。功效疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛。主 治用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，痛氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，腕腹瘡悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)?！毒V目》:香附之氣平而不寒，香而能竄，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。
[0078] 小茵香，中藥名。為傘形科植物茵香化eniculumvuLgareMill.的干燥成熟果實(shí)。 秋季果實(shí)初熟時(shí)采割植株，曬干，打下果實(shí)，除去雜質(zhì)。味辛，性溫。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。小茵 香有散寒止痛，理氣和胃的功效。鹽小茵香有暖腎散寒止痛的功效。小茵香用于寒痛腹痛， 睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，腕腹脹痛，食少吐瀉。鹽小茵香用于寒痛腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹 痛。
[0079] 伸筋草為石松科石松屬植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草。治關(guān)節(jié) 痛:牛尾菜五錢，路邊荊一兩，老鼠刺一兩，稀盎草五錢。水煎服。（《湖南藥物志》)性味歸經(jīng)： 苦辛溫，入肝經(jīng)。主治功效:桂風(fēng)散寒.除濕消腫，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕搏，筋脈拘李疼癡。 外用治跌打扭傷腫痛。
[0080] 狗脊，中藥名。為蛛殼藤科植物金毛狗脊Cibotium barometz化.）J.Sm.的干燥根 莖。秋、冬二季采挖，除去泥沙，干燥;或去硬根、葉柄及金黃色絨毛，切厚片，干燥，為"生狗 脊片"；蒸后曬至六、屯成千，切厚片，干燥，為"熟狗脊片"。味苦、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng).功效 桂風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。主治用于風(fēng)濕搏痛，腰膝酸軟，下肢無力。
[0081] 寃絲子滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽瘦遺精、尿有余漸、遺尿尿 頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉;外治白齋風(fēng)。 將原藥篩去泥屑，煉去雜質(zhì)，曬干。寃絲子具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，健脾固胎.主治腰痛耳 鳴，陽瘦，遺精，消渴，不育，遺尿失禁，淋濁帶下，頭目昏暗，食少泄瀉，胎動(dòng)不安。
[0082] 丹皮，又名牡丹皮，中藥名。為毛良科植物牡丹干燥根皮。產(chǎn)于安徽、山東等地。秋 季采挖根部，除去細(xì)根，剝?nèi)「?，曬干。生用或炒用。《本草綱目》："滋陰降火，解斑毒，利咽 喉，通小便血滯。后人乃專W黃葉治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補(bǔ)，人亦 罕悟，宜分別之。"現(xiàn)代研究，所含牡丹酪及其W外的糖巧類成分均有抗炎作用;牡丹皮的甲 醇提取物有抑制血小板作用;牡丹酪有鎮(zhèn)靜、降溫、解熱、鎮(zhèn)痛、解疫等中樞抑制作用及抗動(dòng) 脈粥樣硬化、利尿、抗?jié)兊茸饔谩?br>[0083] 女貞子，是一味補(bǔ)腎滋陰、養(yǎng)肝明目的中藥，可治肝腎不足、頭暈耳嗚、頭發(fā)早白及 兩目昏糊等病癥。性味歸經(jīng):甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)，功效:補(bǔ)益肝腎，明目，清虛熱.主治：頭 暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，視物昏花，陰虛發(fā)熱.女貞子又名女貞、女貞實(shí)。它為木犀科植物女貞的 成熟果實(shí)，性平，味苦、甘，具補(bǔ)腎滋陰、養(yǎng)肝明目的功效，在中藥里屬補(bǔ)陰類藥物。傳統(tǒng)上用 于治療陰虛內(nèi)熱、腰膝酸軟、頭暈眼光、須發(fā)早白等癥?！侗静菥V目》說它能"強(qiáng)陰，健腰膝，明 目。"有人用它來治療慢性肝炎，已取得確切療效。運(yùn)是因?yàn)樗幕瘜W(xué)成份中含有齊墳果酸、 甘露醇、亞油酸、女貞子素等W及大量的葡萄糖。而現(xiàn)代藥理分析表明，齊墳果酸有升高白 細(xì)胞，對抗四氯化碳引起的急慢性肝損傷，防止肝硬變，促進(jìn)肝細(xì)胞再生的功能;并有強(qiáng)屯、、 利尿等作用。
[0084] 乳香，中藥名。為橄攬科植物乳香樹Boswellia carterii Birdw.及同屬植物 Boswellia化aurdaiiana Birdw.樹皮滲出的樹脂。分為索馬里乳香和埃塞俄比亞乳香，每 種乳香又弁為乳香珠和原乳香?；钛袣庵雇?，消腫生肌。主治用于胸搏屯、痛，胃腕疼痛，痛 經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻，癥瘤腹痛，風(fēng)濕搏痛，筋脈拘李，跌打損傷，癡腫瘡瘍。
[00化]沒藥，中藥名。為橄攬科植物地下樹Co讓iphora myrrha Engl.或哈地下樹 Commiphora molmol Engl.的干燥樹脂。分為天然沒藥和膠質(zhì)沒藥。分布于索馬里、埃塞俄 比亞及阿拉伯半島南部等地。具有散疲定痛，消腫生肌之功效。常用于胸搏屯、痛，胃腕疼痛， 痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻，瘤瘤腹痛，風(fēng)濕搏痛，跌打損傷，癡腫瘡瘍等病癥的治療。
[0086] 防己利水消腫;桂風(fēng)止痛。主水腫;小便不利;風(fēng)濕搏痛;腳氣腫痛;巧癖瘡腫；高血 壓病等。味苦；辛;性寒；歸膀脫;肺;脾經(jīng)?！侗窘?jīng)》:主風(fēng)寒溫追，熱氣諸痛、除邪、利大小便。 《別錄》:療水腫，風(fēng)腫、去膀脫熱、傷寒寒熱邪氣、中風(fēng)手腳李急、止泄、散癡腫惡結(jié)、（治)諸 瘤巧癖蟲瘡，通膜理、利九資。
[0087] 皂角刺，中藥名。為豆科植物皂芙Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。具有消 腫托毒，排脈，殺蟲之功效。常用于癡痘初起或脈成不潰;外治巧癖麻風(fēng)。醫(yī)學(xué)入口》："皂刺， 凡癡痘未破者，能開資；已破者能引藥達(dá)瘡所，乃諸惡瘡癖及巧風(fēng)要藥也。"《本草綱目》："皂 芙刺治風(fēng)殺蟲，功與芙同，但其銳利直達(dá)病所為異耳。"
[0088] 木瓜習(xí)見栽培供觀賞，果實(shí)味澀，水煮或浸潰糖液中供食用，入藥有解酒、去疲J員 氣、止頻之效。果皮干燥后仍光滑，不皺縮，故有光皮木瓜之稱。木瓜鮮美兼具食療作用，尤 其對女性更有美容功效。木瓜所含的蛋白分解酵素，可W補(bǔ)償膜和腸道的分泌，補(bǔ)充胃液的 不足，有助于分解蛋白質(zhì)和淀粉。木瓜含有胡蘿l·素和豐富的維生素 C，它們有很強(qiáng)的抗氧化 能力，幫助機(jī)體修復(fù)組織，消除有毒物質(zhì)，增強(qiáng)人體免疫力，幫助機(jī)體抵抗包括甲流在內(nèi)的 病毒侵襲。木瓜果實(shí)中的有效成分能提高吞隧細(xì)胞的功效。
[0089] 桂皮桂皮因含有揮發(fā)油而香氣薇郁，可使肉類菜肴桂腥解膩，芳香可口，進(jìn)而令人 食欲大增。在日常飲食中適量添加桂皮，可能有助于預(yù)防或延緩因年老而引起的II型糖尿 病。據(jù)英國《新科學(xué)家》雜志報(bào)道:桂皮能夠重新激活脂肪細(xì)胞對膜島素的反應(yīng)能力，大大加 快葡萄糖的新陳代謝。每天在飲料或流質(zhì)食物里添加1/4到1匙桂皮粉，對II型糖尿病可能 起到預(yù)防作用。桂皮含苯丙締酸類化合物，對前列腺增生有治療作用，而且能增加前列腺組 織的血流量，促進(jìn)局部組織血運(yùn)的改善。桂皮為精科植物天竺桂、陰香、細(xì)葉香桂或川桂等 的樹皮，通常在冬季進(jìn)行采收，陰干后即可入藥。同時(shí)桂皮還有藥用功效，中醫(yī)認(rèn)為，桂皮性 熱，味甘辛、氣芳香、無毒，具有曖胃桂寒活血舒筋、通脈止痛和止瀉的功能。主治腹冷胸滿、 嘔吐喧隔、風(fēng)濕搏痛、跌損疲滯、血頻腸風(fēng)等疾病?！侗静菔斑z》：治腹內(nèi)諸冷，血?dú)饷浲??！逗?藥本草》：補(bǔ)暖腰腳，破產(chǎn)后惡血，治血頻腸風(fēng)，功力與桂屯、同?！端拇ㄖ兴幹尽罚阂娓文I，通經(jīng) 脈，散風(fēng)寒，除濕搏，暖腰膝，止嘔吐。治筋骨疼痛，寒泄腹痛，霍亂嘔吐，喧隔胸滿，膀脫寒 痛，腰膝現(xiàn)冷，風(fēng)濕搏痛及跌損疲滯等癥。
[0090] 紅藤，風(fēng)I名：大血藤，拉下學(xué)名：Sargentodoxa cuneata.為木通科、大血藤屬落葉、 木質(zhì)藤本植物;根莖可藥用，有通經(jīng)活絡(luò)、散疲止痛、理氣行血、殺蟲等功效，主治風(fēng)濕痛、天 氣變化導(dǎo)致的關(guān)節(jié)酸脹、跌打損傷、痛經(jīng)、閉經(jīng)、咖蟲。也可作獸醫(yī)用藥，對牛馬誤食品店媽 幢所致疾病有療效。
[0091] 具體實(shí)施例1
[0092] 本發(fā)明內(nèi)服丸劑的制備：
[0093] 將黃巧lOOOg，寃絲子lOOOg，補(bǔ)骨脂lOOOg，熟地lOOOg，狗脊lOOOg，制首烏lOOOg， 牛膝lOOOg，紅花lOOOg，女貞子lOOOg，丹皮lOOOg，墨旱蓮lOOOg，皂角刺lOOOg，柴胡lOOOg， 骨碎補(bǔ)lOOOg，杜仲lOOOg，延胡索lOOOg，雞血藤lOOOg，木瓜lOOOg，威靈仙lOOOg，桂皮 lOOOg，加占其質(zhì)量7-10倍的乙醇浸泡2-3小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，靜 置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液 減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1.25的濾液。再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量 水，加熱回流提取2次，每次1~2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，超濾液減壓濃縮相對密度為 80°C時(shí)1.25的濾液，混合兩種提取濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對密度為 1.05的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3%的助濾劑娃藻±，過濾，濾液 再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含O.lg生藥量，然后加蜂蜜磋成丸劑。
[0094] 具體實(shí)施例2 [00M]本發(fā)明內(nèi)服顆粒劑：
[0096]將黃巧llOOg，寃絲子1200g，補(bǔ)骨脂1200g，熟地1200g，狗脊llOOg，制首烏1200g， 牛膝llOOg，紅花llOOg，女貞子llOOg，丹皮1200g，墨旱蓮llOOg，皂角刺1200g，柴胡1200g， 骨碎補(bǔ)llOOg，杜仲1200g，延胡索llOOg，雞血藤llOOg，木瓜1200g，威靈仙llOOg，桂皮1200g 切碎將其浸泡置于有蓋不誘鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕 潤密閉放置1小時(shí)W上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹 后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型 棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2Λ高處； 藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70 %乙 醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰 24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液 放入膽液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入膽液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用;將過濾的 濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對密度為1.05的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏 24小時(shí);將冷藏液加0.3%的助濾劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每 1ml含0.1 g生藥量，加糊精或淀粉制成顆粒。
[0097] 具體實(shí)施例3
[0098] 外用噴霧劑的制備方法：
[0099] 將Ξ屯lOOOg、白巧lOOOg、沒藥lOOOg、乳香lOOOg和弟活lOOOg用蒸饋法汽化成結(jié) 晶，粉碎待用，為組分1;其他原料川斷l(xiāng)OOOg，川號lOOOg，小茵香lOOOg，透骨草lOOOg，地龍 lOOOg，威靈仙lOOOg，防風(fēng)lOOOg，防已lOOOg，紅藤lOOOg用乙醇浸泡，加熱煮沸3次，每次1-2 小時(shí)，過濾，濾液備用；將合并后3次的濾液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為 1.20,溫度至60°c-7(rc的浸膏;成為組分2,混合組分1和組分2,調(diào)和基質(zhì)，裝入噴霧器中。
[0100] 具體實(shí)施例4
[0101] 將本發(fā)明外用膏劑的制備方法：
[0102] 按照所述份數(shù)將原料川斷1200g，川號1200g，小茵香llOOg，透骨草1200g，地龍 1 lOOg，威靈仙1 lOOg，防風(fēng)1200g，防已1200g，紅藤1200g加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7- 10天;將麻油浸泡好的原料藥加熱提取，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至原料藥外表 呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，拱出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攬拌，煉至滴水成珠。將Ξ屯 1200g、白巧1200g、沒藥1200g、乳香1200g和弟活1200g蒸饋法蒸饋成結(jié)晶，并粉碎成細(xì)粉后 過200-300目篩。將過篩的結(jié)晶細(xì)粉放入熬煉好的藥油中，成膏劑卻后傾入冷水中，浸泡δ? ι? 天，每日換水一次，去火毒，加適量凡 ±林成膏劑。也可 W 用上述方法得到的藥膏浸泡紗 布，制成紗布劑，每晚或空閑包住病患處，慢慢按摩半個(gè)小時(shí)-1個(gè)小時(shí)。
[0103] 具體實(shí)施例5
[0104] 外用的擦劑的制備方法為
[010日]將Ξ屯1200g、白巧1200g、沒藥llOOg、乳香1200g和弟活1200g用蒸饋法汽化成結(jié) 晶，粉碎待用，為組分1;其他原料川斷1200g，川號1200g，小茵香llOOg，透骨草1200g，地龍 llOOg，威靈仙llOOg，防風(fēng)1200g，防已1200g，紅藤1200g，將其浸泡置于有蓋不誘鋼桶內(nèi)，加 70 %乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時(shí)W上，使充分膨脹;將 滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼 勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝 入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/^3高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉 筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并 有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制 滲漉速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒 入膽液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90 °C時(shí)相對密度為1.05的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3%的助濾劑娃藻 ±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含O.lg生藥量，為組分2。將組分1和 組分2的合并，調(diào)和基質(zhì)，滅菌裝瓶冷藏。
[0106] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0107] 本發(fā)明動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
[0108] -、試驗(yàn)材料
[0109] (一)動(dòng)物小鼠 NIH種雌雄各半，體重20-22g，由山東醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室提供。
[0110] (二)受試藥物:本發(fā)明所制的膠囊劑，用蒸饋水稀釋成混懸液。
[0111] 二、試驗(yàn)方法及結(jié)果：
[0112] 小鼠最大耐受量測定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時(shí)之內(nèi)分Ξ組，灌胃腸 每次0.6ml/只，總重量1.8ml，相當(dāng)于原生藥4. Og，即lOOg生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床65公斤人 的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動(dòng)物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此證明，本發(fā)明 藥物無毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0113] 本發(fā)明藥物組合物的動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)
[0114] -、試驗(yàn)材料及方法
[0115] ( - )受試藥物:本發(fā)明實(shí)施例所制的丸劑。
[0116] (二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，健康大鼠 Wistar，體重100-130g，140只雌雄各半，按性別及體重隨 機(jī)分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9.6/kg/d，6.4/kg/d，3.2/kg/ cL4組對照給相應(yīng)體積量的蒸饋水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個(gè)月，處死一半，余 下1/^2停藥觀察12天全部死亡。
[0117] 二、測試指標(biāo)
[011引（一)一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動(dòng)能量。
[0119] (二）血象檢查：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計(jì) 數(shù)。
[0120] (Ξ)生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。
[0121] (四）病理組織檢查：實(shí)驗(yàn)結(jié)果后取半數(shù)動(dòng)物稱重，斷頭處死，取血，同時(shí)解剖屯、、 肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀脫、腎上腺做病理組織檢查。
[0122] Ξ、試驗(yàn)結(jié)果:經(jīng)大鼠長期毒性試驗(yàn)表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個(gè)月，對大鼠的 生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損 害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補(bǔ)腎陽、益氣、補(bǔ)血、延緩 衰老增強(qiáng)新陳代謝等藥效，無毒性。
[0123] 本發(fā)明外用藥物多次皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)果
[0124] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》的要求，對本 發(fā)明藥物進(jìn)行了多次皮膚刺激試驗(yàn)。
[0125] 受試物:本發(fā)明的膏劑。砰取受試物50g加蒸饋水制成50%糊狀物備用。
[0126] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：由山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中屯、提供日本大耳白家兔4只，雌雄各半， 體重2.5-3.0kg，一級動(dòng)物（醫(yī)動(dòng)字第08-018號），飼料來源同上。動(dòng)物室環(huán)境:溫度：22-25 °C，相對濕度:45-55%。動(dòng)物房合格證號：醫(yī)動(dòng)字第08-37號。試驗(yàn)方法:試驗(yàn)前24小時(shí)，于每 只兔背部脊柱兩側(cè)剪毛備皮，去毛范圍各3cmX6cm。取受試物0.5g/只，配制后涂在每兔一 側(cè)皮膚上，每天涂抹一次，對側(cè)均作溶劑對照。連續(xù)涂抹14d。每天涂前剪毛，不得損傷皮膚， 保證受試物與皮膚充分接觸。每天觀察皮膚反應(yīng)及打分。試驗(yàn)結(jié)束，取涂抹部位皮膚進(jìn)行病 理組織學(xué)檢查。
[0127]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:多次皮膚刺激試驗(yàn)表明本發(fā)明多次皮膚刺激最高刺激指數(shù)及病理組織 積分均為0,按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中皮膚刺激 強(qiáng)度分級標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明多次皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。
[01%]皮膚過敏試驗(yàn)
[0129] 按照DB61-267-1998《保健用品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》的要求，對本 發(fā)明藥物進(jìn)行了皮膚過敏試驗(yàn)。
[0130] 受試物:本發(fā)明外用膏劑。砰取受試物lOg加蒸饋水制成50%糊狀物備用。陽性對 照物:2,4-二硝基氯代苯，北京市興津化工廠出品，批號20020522。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：由山東大學(xué)醫(yī) 學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中屯、提供豚鼠30只，雌雄各半，體重250-300g，一級動(dòng)物，飼料來源同上。動(dòng)物 室環(huán)境:溫度:22-25°C，相對濕度:45-55 %。動(dòng)物房合格證號:醫(yī)動(dòng)字第08-37號。試驗(yàn)方法： 將試驗(yàn)豚鼠隨機(jī)分成Ξ組，每組10只，雌雄各半，分別為受試物組、陰性對照組和陽性對照 組。
[0131] 致敏接觸:給受試物前24小時(shí)將豚鼠背部脊柱左側(cè)毛去掉，去毛范圍約3cmX3cm。 取受試物〇.2g/只，配制后涂敷在動(dòng)物背部左側(cè)脫毛區(qū)，持續(xù)6小時(shí)。第屯天和第十四天，用 同樣方法重復(fù)一次，陽性對照組涂1%DNCB，陰性對照組不作處理。激發(fā)接觸:于末次給受試 物后十四天，將受試物〇.2g/只，配制后涂敷于豚鼠背部右側(cè)脫毛區(qū)，6小時(shí)后去掉受試物， 即刻觀察過敏反應(yīng)情況，然后于1、24、48、72小時(shí)再次觀察。陽性對照組涂1 %DNCB，陰性對 照組不作處理。觀察方法同受試物組。
[0132] 試驗(yàn)結(jié)果:皮膚過敏試驗(yàn)表明本發(fā)明外用制劑，按照按照DB61-267-1998《保健用 品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》中有關(guān)皮膚致敏強(qiáng)度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明屬無致敏性。
[0133] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0134] -、微循環(huán)實(shí)驗(yàn)方法：
[0135] 1.材料與方法:取50只昆明種小鼠，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室提供。隨機(jī)分成5組，每組 10只（雌雄各半），對照組每鼠右耳涂生理鹽水少許；陽性對照組每鼠右耳給予曲安奈德注 射劑20mg，治療組用本發(fā)明內(nèi)服膠囊劑(按實(shí)施例所方法制備)加溶劑混合注射，受試組分 為本發(fā)明低劑量組 400mg/kg/h、本發(fā)明中劑量組600mg/kg/h，本發(fā)明高劑量800mg/kg/h。15min后腹腔注 射0.1 %戊己比妥鋼0.1 ml/lOg麻醉動(dòng)物，隨后尾靜脈注射0.1 %腎上腺素0.1血/lOg，立即 觀察小鼠右耳微動(dòng)靜脈口徑(皿)及0.2mm2毛細(xì)血管網(wǎng)點(diǎn)數(shù).t檢驗(yàn)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù).
[0136] 2結(jié)果與討論
[0137] 2.1.對微循環(huán)的影響
[0138] 與對照組相比，受試組1對小鼠毛細(xì)血管開放數(shù)有明顯增多(P<0.01);受試組2對 微靜脈口徑和毛細(xì)血管開放數(shù)有顯著增加(P<〇.01);受試組3對小鼠微動(dòng)、靜脈口徑及毛 細(xì)血管開放數(shù)皆有增加(P<〇.01);說明受試藥能改善微循環(huán)，有活血化疲作用(表1)。
[0139] 表1、本發(fā)明對小鼠微動(dòng)、靜脈口徑及毛細(xì)血管開放數(shù)的影響
[0140]
[0142] 二、本發(fā)明外用膏劑對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響
[0143] 雄性ICR小鼠 60只，按體重隨機(jī)分為模型對照組、陽性對照組，本發(fā)明高、中、低劑 量組，共5組，每組12只。高中低劑量組大鼠分別涂抹本品350、250、125mg/kg，陽性對照組涂 抹正紅花油125mg/kg，模型組給予等體積生理鹽水，每大1次，連續(xù)7天，末次給藥后1小時(shí)， 將50μ1二甲苯涂于每只小鼠右耳前后兩面。4小時(shí)后脫頸處死，剪下雙耳，用直徑為8mm不誘 鋼沖子沖下左右耳片，稱重，W兩耳片重量之差作為衡量腫脹程度的指標(biāo)，抗炎作用強(qiáng)度W 抑制率（％ )表示，用SPSS11.5軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果見表2.
[0144] 表2對小鼠耳腫脹的影響(x±s)
[0145]
[0146] 與模型對照組比較:*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001
[0147] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯抑制作用，其高劑量組與模 型組比較有極顯著差異。
[0148] Ξ.對角叉菜膠所致大鼠足巧腫脹的影響
[0149] 取健康大鼠30只，體重180-220g，隨機(jī)分成空白對照組、正紅花油陽性對照組、本 發(fā)明噴霧劑組。每組10只，雌雄各半，分籠飼養(yǎng)。陽性對照組和本發(fā)明藥物組分別每日涂抹 0.2g，空白對照組給予同劑量的生理鹽水涂抹，連續(xù)給藥7天，于末次給藥后30分鐘，分別在 大鼠右后足巧皮下注射1%角叉菜膠混懸液0.1ml/只致炎，分別于致炎前和致炎后15、30、 60、120、240分鐘測大鼠右后足巧的周長，并計(jì)算腫脹率【腫脹率=(致炎后足巧周長-致炎 前足巧周長)/致炎前足巧周長X 100 %】;結(jié)果見表3。
[0150] 表3對角叉菜膠所致大鼠足巧腫脹的影響(X±SD)
[0151]
[0153] 注：與對照組比較:*沖<0.01;與陽性對照組比較:#P<0.05;由上表實(shí)驗(yàn)結(jié)果可 W看出，本發(fā)明藥物組具有更好的消腫桂疲的藥理作用。
[0154] 3 討論
[0155] 足跟痛是一種常見病，W足跟腫脹、麻木疼痛、局部壓痛、行走困難為特征。足跟痛 又稱跟骨骨刺或跟骨骨質(zhì)增生。在中醫(yī)學(xué)屬于"骨搏"范疇，發(fā)病原因多與老年腎虧勞損，外 傷和感受寒濕有關(guān)。西醫(yī)一般用手術(shù)解決此問題，雖有一定療效，但是種破壞性手術(shù)，將跟 骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并發(fā)癥;而中藥制品則 因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻(xiàn)資料豐富、臨床療效佳而備受青睞。本發(fā)明藥物作 用于局部，滲透肌膚，直達(dá)病所，促進(jìn)氣血流通，改善局部血液運(yùn)行，軟化骨刺，促進(jìn)炎癥吸 收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴(kuò)張末梢血管，改善腳部微循環(huán)，消腫 桂疲，活絡(luò)止痛效果明顯。
[0156] 臨床研究
[0157] 所有患者均選自本院2012年5月到2013年5月口診足跟痛患者120例，其中男45例， 女75例，年齡46~78歲，平均55歲，雙足者80例，單足43例，計(jì)223足?；颊卟∈?月到2年，平 均半年。均肝腎虧虛型:肝腎及其分支別絡(luò)繞跟部行走，肝主筋、主藏血，而腎主骨、主藏精、 精生髓。年老之體，肝腎不足，精血虧虛，經(jīng)脈失充，則筋失所養(yǎng)，骨失所主，骨萎筋弛，故站 立或行走時(shí)跟部酸痛、隱痛、乏力，疼痛喜按，觸之痛減。W足跟疼痛，站立及行走時(shí)加重，休 息后緩解為特點(diǎn)。跟骨側(cè)位X線片提示，跟骨骨質(zhì)增生80例，X線片正常48例，均符合1997版 《中醫(yī)筋傷學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[015引治療方法
[0159] 采用本發(fā)明足跟痛方內(nèi)服，方藥組成:黃巧12g，寃絲子13g，補(bǔ)骨脂12g，熟地12g， 狗脊13g，制首烏12g，牛膝13g，紅花12g，女貞子12g，丹皮12g，墨旱蓮13g，皂角刺12g，柴胡 13g，骨碎補(bǔ)12g，杜仲12g，延胡索13g，雞血藤12g，木瓜llg，威靈仙12g，桂皮13g。上藥每日1 劑，水煎分3次口服。2周為1療程。
[0160] 中藥熏洗采用本發(fā)明下肢活絡(luò)洗方，方藥組成：川斷15g，白巧15g，小茵香18g，川 號18g，透骨草13g，S屯15g，沒藥14g，乳香13g，弟活13g，地龍13g，威靈仙13g，防風(fēng)12g，防 已13g，紅藤12g。。上藥加水2000mL浸泡1小時(shí)，煎沸后，小火再煎30min，趁熱熏洗患足，每次 30-50min，每日早晚各1次，每劑藥用3d，4劑為1個(gè)療程。療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局 《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》擬定W下療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈:足跟疼痛消失，行走正常;好轉(zhuǎn):足跟 疼痛減輕，行走好轉(zhuǎn);無效:足跟疼痛無改善。
[0161] 療效結(jié)果
[0162] 本組120例223足患者均獲得隨訪，隨訪時(shí)間1月。經(jīng)過1個(gè)療程治療，其中治愈159 足，患者治愈率77.9% ;患者好轉(zhuǎn)39足;好轉(zhuǎn)率18.98%，無效11足;患者無效率5.27% ;有效 率96.32%。
[0163] 討論
[0164] 足跟痛是中老年人常見病之一，常常無明顯誘因出現(xiàn)足跟部疼痛，行走困難，且行 走負(fù)重后明顯加重為其特點(diǎn)，嚴(yán)重影響中老年人的生活。足跟痛病名是W足跟部疼痛而命 名的疾病。足跟部是人體負(fù)重的主要部分，有W下解剖特點(diǎn)：跟部皮膚是人體中最厚的部 位，其皮下脂肪致密而發(fā)達(dá)，又稱脂肪墊。在脂肪與跟骨之間有滑囊存在。巧筋膜及趾短屈 肌附著于跟骨結(jié)節(jié)前方，跟腫呈片狀附著于跟骨結(jié)節(jié)的后上方。
[0165] 中老年人隨著年齡的增長，機(jī)體素質(zhì)下降，跟部組織經(jīng)過長期慢性勞損，脂肪墊等 組織脫水，萎縮，退變;彈性降低，同時(shí)歲年齡增長骨骼漸發(fā)生脫巧，巧腫膜，跟腫等不適應(yīng) 長時(shí)間的行走時(shí)緊張狀態(tài)，常在跟骨附著處因不適應(yīng)牽拉而發(fā)生損傷繼而輕度的血性滲 出，日久激化成骨發(fā)生骨質(zhì)增生并產(chǎn)生骨刺。此外滑膜反復(fù)摩擦亦可導(dǎo)致滑膜囊發(fā)炎等刺 激感覺神經(jīng)出現(xiàn)疼痛。中醫(yī)認(rèn)為中老年人腎氣漸虧，骨萎筋弛，氣血不能濡于足部，外邪趁 機(jī)搏阻經(jīng)脈而致疼痛。當(dāng)屬"搏癥"范疇。西醫(yī)一般用手術(shù)解決此問題，雖有一定療效，但是 種破壞性手術(shù)，將跟骨腔后神經(jīng)支和脾腸神經(jīng)支切斷，有不同程度的副作用或引起某些并 發(fā)癥;而中藥制品則因其取材天然、安全性好、低副作用、文獻(xiàn)資料豐富、臨床療效佳而備受 青睞。本發(fā)明藥物作用于局部，滲透肌膚，直達(dá)病所，促進(jìn)氣血流通，改善局部血液運(yùn)行，軟 化骨刺，促進(jìn)炎癥吸收，從而使癥狀緩解或消除。本發(fā)明內(nèi)服外用，能有效擴(kuò)張末梢血管，改 善腳部微循環(huán)，消腫桂疲，活絡(luò)止痛效果明顯。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由內(nèi)服藥 物與外用藥物組成，內(nèi)服藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:黃芪10~20份，菟絲子10~20 份，補(bǔ)骨脂10~20份，熟地10~20份，狗脊10~20份，制首烏10~20份，牛膝10~20份，紅花 10~20份，女貞子10~20份，丹皮10~20份，墨旱蓮10~20份，皂角刺10~20份，柴胡10~20 份，骨碎補(bǔ)10~20份，杜仲10~20份，延胡索10~20份，雞血藤10~20份，木瓜10~20份，威 靈仙10~20份，桂皮10~20份。 所述中藥組合物外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥：川斷10~20份，白芷10~20份， 小茴香10~20份，川芎10~20份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10~20份，乳香10~ 20份，羌活10~20份，地龍10~20份，威靈仙10~20份，防風(fēng)10~20份，防已10~20份，紅藤 10~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥 物包括以下重量份數(shù)的原料藥:黃芪10~15份，菟絲子10~15份，補(bǔ)骨脂10~15份，熟地10 ~15份，狗脊10~15份，制首烏10~15份，牛膝10~15份，紅花10~15份，女貞子10~15份， 丹皮10~15份，墨旱蓮10~20份，皂角刺10~20份，柴胡10~20份，骨碎補(bǔ)10~20份，杜仲10 ~20份，延胡索10~20份，雞血藤10~20份，木瓜10~20份，威靈仙10~20份，桂皮10~20 份。 所述外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥:川斷I 〇~15份，白芷10~15份，小茴香10~ 15份，川考10~15份，透骨草10~15份，三七10~15份，沒藥10~15份，乳香10~20份，羌活 10~20份，地龍10~20份，威靈仙10~20份，防風(fēng)10~20份，防已10~20份，紅藤10~20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服藥 物包括以下重量份數(shù)的原料藥:黃芪10~20份，菟絲子10~20份，補(bǔ)骨脂10~20份，熟地10 ~20份，狗脊10~20份，制首烏10~20份，牛膝10~20份，紅花10~20份，女貞子10~15份， 丹皮10~15份，墨旱蓮10~15份，皂角刺10~15份，柴胡10~15份，骨碎補(bǔ)10~15份，杜仲10 ~15份，延胡索10~15份，雞血藤10~15份，木瓜10~15份，威靈仙10~15份，桂皮10~15 份。 所述外用藥物包括以下重量份數(shù)的原料藥：川斷I 〇~20份，白芷10~20份，小茴香10~ 20份，川考10~20份，透骨草10~20份，三七10~20份，沒藥10~20份，乳香10~15份，羌活 10~15份，地龍10~15份，威靈仙10~15份，防風(fēng)10~15份，防已10~15份，紅藤10~15份。4. 一種如權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述治療肝腎虧虛型足跟痛中藥組合物的制備方法， 其特征在于，所述內(nèi)服藥物為膠囊劑的制備方法包括以下步驟： a. 取原料藥用乙醇萃取，作為組分1; b. 將乙醇萃取過的藥渣用水煎煮2次，合并濃縮提取液，作為組分2; c. 將組分1組分2合并濃縮成浸膏，加淀粉或糊精調(diào)和制粒。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肝腎虧虛型足跟痛中藥組合物的膠囊劑的制備方法，其特 征在于，所述步驟a中，將所有原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70 %乙醇液， 質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時(shí)以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部 濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均 勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加 壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的 放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流 出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度 一般為1000 g藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液 缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，其 特征在于，所述步驟b中，將上述萃取過的原料殘?jiān)湃?0倍量水中，浸泡1-2小時(shí)，加熱提 取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80 °C時(shí)1.05的濾液，作為組分2。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物的膠囊劑的制備方法，其 特征在于，所述步驟c中，將組分1與組分2合并，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮 至80 °C時(shí)相對密度為1.32的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3 %的助濾劑 硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1 g浸膏，然后加糊精或淀粉 制粒，紫外線殺菌裝入膠囊。8. -種如權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，所述外用藥物劑型為膏劑，其制備步驟為:將上述重量份數(shù)比的原料藥材 加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天，加熱，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至藥物 外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠;將鉛 丹炒至朱紅色，除去水分，過100-120目篩除去雜質(zhì);將鉛丹緩慢加入煉好的藥油中，不斷攪 拌，成黑色的稠膏，煉好的膏藥稍冷后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒;成 膏劑。9. 一種如權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述治療肝腎虧虛型足跟痛的中藥組合物的制備方 法，其特征在于，所述外用制劑為噴霧劑，制備步驟為： a. 取三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用蒸餾法汽化成結(jié)晶，粉碎過細(xì)篩待用，作為組分1; b. 將其余原料用乙醇萃取，濃縮，作為組分2; c. 將組分1、組分2混合后加溶劑調(diào)和，殺菌裝入噴霧器。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述治療肝腎虧虛型足跟痛的噴霧劑的制備方法，其特征在于，所 述步驟a中，先將原料藥三七、白芷、沒藥、乳香和羌活用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，然后粉 碎，過100-120目篩，作為組分1備用;所述步驟b中，將其余原料藥切碎，將其浸泡置于有蓋 不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時(shí)以上， 使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄 散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操 作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔 板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉 粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)，然后開放料 閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000 g藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將 排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置，作為組分2;所述步驟c中，將組分1投入組 分2中，攪拌均勻，加溶劑，裝入噴霧器中，由于本發(fā)明不含防腐劑，需要冷藏。
【文檔編號】A61K9/48GK105920189SQ201610538993
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年7月10日
【發(fā)明人】馬佳
【申請人】馬佳