一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法，中藥中內(nèi)服藥物各原料藥材包括：紅丹參，狗脊，雞腎草，羊角參，墨旱蓮，厓花子，臭茉莉，瓜子金，透骨香，小紅參，狗蟻草和四棱筋骨草；外用藥物各原料藥材包括：黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花，野顛茄，半截葉，地血香，蛇退步，螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜。本發(fā)明中藥內(nèi)用與外用相結(jié)合，滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，拔毒散瘀，消腫止痛，對肝腎虧虛型慢性骨髓炎有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]大多數(shù)慢性骨髓炎是由于急性骨髓炎治療不當(dāng)或不及時而發(fā)展的結(jié)果。但若急性骨髓炎致病菌毒力低、或病人抵抗力較強(qiáng)，也可能從一開始即為亞急性或慢性骨髓炎，由皮膚創(chuàng)口感染的骨髓炎也常從一開始即為慢性骨髓炎。慢性骨髓炎致病菌也是化膿性金黃色葡萄球菌為主。有慢性竇道者、常有多種細(xì)菌混合感染。本病好發(fā)小兒長管骨干骺端。多數(shù)有急性骨髓炎發(fā)作史、有開放性骨折感染史、有急性炎癥反復(fù)發(fā)作或長期不愈、反復(fù)發(fā)作的竇道流膿以及小塊死骨自竇道排出史。臨床上以竇道流膿、死骨和死腔、肢體變形為特征。部分病人在竇道附近皮膚由于長期受分泌物刺激、久之可能產(chǎn)生鱗狀上皮癌。全身器官也可因長期消耗而產(chǎn)生淀粉樣變。
[0003]西醫(yī)一般采用局部病灶清除，灌洗引流，局部及全身抗生素治療。由于不合理使用抗生素，致病菌常具有耐藥性及變異，使療效下降。手術(shù)治療雖可清除病灶，但存在易復(fù)發(fā)的弊端。
[0004]慢性骨髓炎屬于中醫(yī)學(xué)中的“骨癰疽”、“附骨疽”、“多骨疽”、“附骨痰”等范疇。多是外傷感染、熱毒注骨、正氣虛弱所致。中醫(yī)學(xué)將本病分為熱毒蘊(yùn)結(jié)型、正虛邪盛型及肝腎虧虛型三型。熱毒蘊(yùn)結(jié)型:證見發(fā)熱、惡寒，口干，小便黃赤，大便燥結(jié)，患肢腫脹劇痛，皮膚紅腫，功能受限，竇道或可見膿性分泌物流出可伴明顯異常氣味；舌苔黃厚，舌質(zhì)紅，脈滑數(shù)；血常規(guī)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯升高，中性粒細(xì)胞比例增加，血沉加快。正虛邪盛型:患部時有疼痛，活動勞累或逢陰雨天氣后加重，皮膚輕腫不紅，觸痛輕微，竇道時愈時潰，膿液或稠或稀伴輕度異常氣味，間或可見死骨排出，受累肢體關(guān)節(jié)僵硬時輕時重，舌質(zhì)淡紅，苔薄膩或薄黃，脈滑；血常規(guī)檢查白細(xì)胞`計(jì)數(shù)正?；蚱?，中性粒細(xì)胞比例基本正常，血沉正?；蚵钥?。肝腎虧虛型:證見低熱，面色萎黃，腰膝酸軟，竇道周圍皮膚暗紫無彈性，竇道長期不愈，膿液清稀不伴異常氣味，肢體關(guān)節(jié)僵硬，活動障礙；舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)；血常規(guī)檢查紅細(xì)胞、血紅蛋白偏低，血沉正常，血生化檢查顯示白蛋白偏低或白球比倒置；患者身體素質(zhì)較差，存在中重度營養(yǎng)不良。肝腎虧虛型多因肝腎虧虛所致。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥及其制備方法，本發(fā)明中藥內(nèi)用與外用相結(jié)合，滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，拔毒散瘀，消腫止痛，對肝腎虧虛型慢性骨髓炎有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥，所述中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物各原料藥材包括:紅丹參，狗脊，雞腎草，羊角參，墨旱蓮，厓花子，臭茉莉，瓜子金，透骨香，小紅參，狗蟻草和四棱筋骨草；所述外用藥物各原料藥材包括:黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花，野顛茄，半截葉，地血香，蛇退步，螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜。
[0007]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:紅丹參25~35份，狗脊25~35份，雞腎草15~25份，羊角參10~20份，墨旱蓮10~20份，厓花子15~25份，臭茉莉10~20份，瓜子金15~25份，透骨香20~30份，小紅參20~30份，狗蟻草10~20份和四棱筋骨草10~20份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿10~20份，漆姑草15~25份，節(jié)節(jié)花15~25份，野顛茄10~20份，半截葉15~25份，地血香30~40份，蛇退步10~20份，螞蝗七15~25份，百足藤30~40份，四方麻30~40份和蜂斗菜10~20份。
[0008]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:紅丹參30~35份，狗脊25~30份，雞腎草15~20份，羊角參10~15份，墨旱蓮10~15份，厓花子15~20份，臭茉莉10~15份，瓜子金20~25份，透骨香20~25份，小紅參25~30份，狗蟻草10~15份和四棱筋骨草10~15份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿10~15份，漆姑草15~20份，節(jié)節(jié)花20~25份，野顛茄10~15份，半截葉15~20份，地血香35~40份，蛇退步10~15份，螞蝗七15~20份，百足藤35~40份，四方麻30~35份和蜂斗菜15~20份。[0009]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:紅丹參34份，狗脊27份，雞腎草16份，羊角參12份，墨旱蓮13份，厓花子18份，臭茉莉14份，瓜子金22份，透骨香24份，小紅參29份，狗蟻草11份和四棱筋骨草13份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿12份，漆姑草17份，節(jié)節(jié)花22份，野顛茄11份，半截葉16份，地血香39份，蛇退步12份，螞蝗七17份，百足藤36份，四方麻34份和蜂斗菜16份。
[0010]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:紅丹參31份，狗脊29份，雞腎草17份，羊角參14份，墨旱蓮11份，厓花子16份，臭茉莉12份，瓜子金24份，透骨香21份，小紅參26份，狗蟻草14份和四棱筋骨草11份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿13份，漆姑草19份，節(jié)節(jié)花21份，野顛茄10份，半截葉18份，地血香36份，蛇退步14份，螞蝗七16份，百足藤39份，四方麻31份和蜂斗菜18份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
[0013]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0014]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0018]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0019]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:
[0020]第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液,加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌；
[0021]第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0022]第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0023]第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0024]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述外用藥物的劑型為貼片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0025]第一步，將黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花和野顛茄按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0026]第二步，將螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取I~2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0027]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的水，加熱煎煮1~2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0028]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I~3倍的橡膠、2~4倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
[0029]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥內(nèi)用與外用相結(jié)合，滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，拔毒散瘀，消腫止痛，對肝腎虧虛型慢性骨髓炎有確切療效，毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0030]本發(fā)明提供了一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥，中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，內(nèi)服藥物各原料藥材包括:紅丹參，狗脊，雞腎草，羊角參，墨旱蓮，厓花子，臭茉莉，瓜子金，透骨香，小紅參，狗蟻草和四棱筋骨草；外用藥物各原料藥材包括:黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花，野顛茄，半截葉，地血香，蛇退步，螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜。
[0031]上述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0032]紅丹參:味淡，微苦，性涼。補(bǔ)腎壯骨，活血調(diào)經(jīng)，涼血止血。主腎虛腰痛，風(fēng)濕痛，頭暈，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，崩漏，便血，吐血，衄血，跌打瘀痛，刀傷出血。
[0033]狗脊:苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。主風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多。外敷金瘡止血?！秳e錄》:療失溺不節(jié)，男子腳弱腰痛，風(fēng)邪淋露，少氣目闇，堅(jiān)脊，利俯仰，女子傷中，關(guān)節(jié)重?！毒V目》:強(qiáng)肝腎，健骨，治風(fēng)虛。
[0034]雞腎草:甘、澀，寒。入肺、肝、腎三經(jīng)。補(bǔ)益肝腎、清熱止咳、收斂止血。用于肝腎虛損所致的腰膝酸痛、陽痿遺精、疝氣、小兒遺尿等證；肺熱咳嗽、肺虛久嗽、外傷出血?！缎氯A本草綱要》:主治腎虛腰痛、肺熱咳嗽，外傷出血、陽萎、疝氣、少兒遺尿。
[0035]羊角參:甘，平。滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)陰生津。用于神經(jīng)衰弱，高血壓病，頭痛，咽喉痛，消渴，口干舌燥。
[0036]墨旱蓮:甘、酸，寒。歸腎、肝經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，涼血止血。用于牙齒松動、須發(fā)早白、眩暈耳鳴、腰膝酸、陰虛血熱、吐血、血衄、尿血、血痢、崩漏下血、外傷出血。
[0037]厓花子:苦，微溫。解毒，利濕，活血，消腫。治蛇咬傷，關(guān)節(jié)疼痛，脫力黃腫，癰疽瘡癤，跌打傷折，皮膚濕疹?！墩憬耖g常用草藥》:活血通絡(luò)，接骨消腫，解毒止痛。
[0038]臭茉莉:苦，平。歸心，脾，腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，活血消腫，殺蟲止癢。治痹癥，腳氣水腫，白帶，痔瘡，脫肛，癢疹，疥瘡，慢性骨髓炎。
[0039]瓜子金:辛，苦，平。活血散瘀，祛痰鎮(zhèn)咳，解毒止痛。用于咽炎，扁桃體炎，口腔炎，咳嗽，小兒肺炎，小兒疳積，泌尿系結(jié)石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬傷，疔瘡癤腫?！督鞑菟帯?清熱解毒，活血止血。治牙痛，下肢潰瘍，白喉，子宮出血，便血，毒蛇咬傷，白膜遮睛，流腦，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痢疾。
[0040]透骨香:辛，溫。祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，水撒，跌打損傷，牙痛，濕疹。《貴州草藥》:祛風(fēng)除濕，舒筋活血?！独ッ髅耖g常用草藥》:活絡(luò)透骨。
[0041]小紅參:甘，溫。歸肝經(jīng)。活血舒筋，去瘀生新，調(diào)養(yǎng)氣血。主風(fēng)濕疼痛，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，帶下，產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛，肺癆咳血，產(chǎn)后失眠，貧血?！独ッ髅耖g常用草藥》:舒筋活血，祛瘀生新?！对颇现胁菟帯?溫經(jīng)通絡(luò)，調(diào)養(yǎng)氣血。
[0042]狗蟻草:甘，苦，平?；钛ńj(luò)，清熱化濕，駁骨消腫，去腐生肌。主半身不遂，股骨酸痛，慢性肝炎，蛇咬傷，跌打損傷，外傷出血。
[0043]四棱筋骨草:辛，苦，溫。歸肝，腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)濕筋骨疼痛，腰痛，四肢麻木，跌打腫痛。
[0044]黑沙蒿:味辛，苦，性微溫。祛風(fēng)除濕，拔毒消腫。主風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，感冒頭痛，咽喉腫痛，癰腫瘡癤。
[0045]漆姑草:苦，辛，性涼。歸肝，胃經(jīng)。散結(jié)消腫，解毒止癢。用于白血病，漆瘡，癰腫，淋巴結(jié)結(jié)核，齲齒痛。
[0046]節(jié)節(jié)花:微苦，性寒。歸心，小腸經(jīng)。清熱，利尿，解毒。治咳嗽吐血，痢疾，腸風(fēng)下血，淋病，癰疽腫毒，濕疹?！渡菟幮詡湟?散瘀，消毒，敷瘡?！陡＝耖g草藥》:消炎止痛，拔毒退腫。《泉州本草》:清熱解毒，逐血消瘀，通淋利小便。治發(fā)熱口渴,淋癥,腸癰,痢疾，外敷癰疽腫毒。
[0047]野顛茄:性溫，味苦、微辛。散瘀消腫，止痛拔毒。用于跌打損傷、癰腫瘡癤、慢性骨髓炎、淋巴結(jié)核、凍瘡、胃痛?！稄V西實(shí)用中草藥新選》:抗菌，活血散瘀，麻醉鎮(zhèn)痛。治跌打損傷，凍瘡，寒性膿瘍，慢性骨髓炎，淋巴結(jié)結(jié)核，腳癬。
[0048]半截葉:微苦，溫?；钛娼睿餄駳⑾x。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，跌打骨折，肝炎。瘧疾，蛔蟲病?！对颇现胁菟庍x》:燥濕，止血，消炎，生肌。治風(fēng)濕腰痛，肝炎，肝硬化，腫瘤，跌打損傷，骨折。
`[0049]地血香:微苦，辛，溫。祛風(fēng)除濕,行氣止痛,舒筋活絡(luò)。主風(fēng)濕痹痛，胃痛,腹痛,痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，跌打損傷，慢性腰腿痛。《廣西中草藥》:活血散瘀，行氣止痛。祛風(fēng)濕。治跌打損傷，風(fēng)濕骨痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛.急慢性胃腸炎。
[0050]蛇退步:辛，苦，平。解毒，消腫，止癢。治瘡癰腫毒，跌打損傷，水腫，濕疹，皮膚瘙癢?！稄V東中藥》I1:解毒，消炎，消腫止痛。治癰腫瘡毒，瘡癤。皮膚瘙癢，反胃，水腫。
[0051]螞蝗七:苦，涼。健脾消食，清熱利濕，活血止痛。用于小兒疳積，胃痛，肝炎，痢疾，肺結(jié)核咳血；外用治刀傷出血，無名腫毒，跌打損傷?！稄V西藥植名錄》:內(nèi)用止咳，治胃痛，痢疾，小兒疳疾。外用消腫止痛，接骨，治跌打。
[0052]百足藤:味辛，性溫。歸肝經(jīng)。接骨散瘀，消腫止痛。主勞傷，跌打腫痛，骨折，瘡毒。
[0053]四方麻:苦，寒。清熱，解毒，消腫，止痛，生肌長肉。治紅白痢，喉痛，目赤，黃腫，淋病，下疳，刀傷，癰疽，瘰疬，皮膚潰瘍，濕疹，燙傷。
[0054]蜂斗菜:苦，辛，涼。消腫，解毒，散瘀。用于毒蛇咬傷，瘡癤腫毒，跌打損傷。《江西草藥》:解毒祛瘀。治扁桃體炎，癰腫疔毒，毒蛇咬傷?！墩憬耖g常用草藥》:消腫止痛，解毒祛瘀。治跌打損傷，毒蛇咬傷。
[0055]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:紅丹參25~35份，狗脊25~35份，雞腎草15~25份，羊角參10~20份，墨旱蓮10~20份，厓花子15~25份，臭茉莉10~20份，瓜子金15~25份，透骨香20~30份，小紅參20~30份，狗蟻草10~20份和四棱筋骨草10~20份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿10~20份，漆姑草15~25份，節(jié)節(jié)花15~25份，野顛茄10~20份，半截葉15~25份，地血香30~40份，蛇退步10~20份，螞蝗七15~25份，百足藤30~40份，四方麻30~40份和蜂斗菜10~20份。
[0056] 所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:紅丹參30~35份，狗脊25~30份，雞腎草15~20份，羊角參10~15份，墨旱蓮10~15份，厓花子15~20份，臭茉莉10~15份，瓜子金20~25份，透骨香20~25份，小紅參25~30份，狗蟻草10~15份和四棱筋骨草10~15份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿10~15份，漆姑草15~20份，節(jié)節(jié)花20~25份，野顛茄10~15份，半截葉15~20份，地血香35~40份，蛇退步10~15份，螞蝗七15~20份，百足藤35~40份，四方麻30~35份和蜂斗菜15~20份。
[0057]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:紅丹參34份，狗脊27份，雞腎草16份，羊角參12份，墨旱蓮13份，厓花子18份，臭茉莉14份，瓜子金22份，透骨香24份，小紅參29份，狗蟻草11份和四棱筋骨草13份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿12份，漆姑草17份，節(jié)節(jié)花22份，野顛茄11份，半截葉16份，地血香39份，蛇退步12份，螞蝗七17份，百足藤36份，四方麻34份和蜂斗菜16份。
[0058]所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:紅丹參31份，狗脊29份，雞腎草17份，羊角參14份，墨旱蓮11份，厓花子16份，臭茉莉12份，瓜子金24份，透骨香21份，小紅參26份，狗蟻草14份和四棱筋骨草11份；外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿13份，漆姑草19份，節(jié)節(jié)花21份，野顛茄10份，半截葉18份，地血香36份，蛇退步14份，螞蝗七16份，百足藤39份，四方麻31份和蜂斗菜18份。
[0059]本發(fā)明中藥可以根據(jù)需要制備成各種劑型，內(nèi)服藥物優(yōu)選為片劑和膠囊劑。外用藥物優(yōu)選為膏劑和貼片劑。
[0060]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0061]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，
獲得干膏；
[0062]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0063]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0064]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0065]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0066]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0067]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品
[0068]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟:
[0069]第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液,加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌；
[0070]第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0071]第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相；
[0072]第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0073]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述外用藥物的劑型為貼片劑，其制備方法包括以下步驟:
[0074]第一步，將黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花和野顛茄按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0075]第二步，將螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取I~2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0076]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的水，加熱煎煮I~2小時，過濾； 合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；[0077]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I~3倍的橡膠、2~4倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
[0078]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0079]實(shí)施例1:片劑(內(nèi)服藥物)
[0080]取紅丹參340g，狗脊270g，雞腎草160g，羊角參120g，墨旱蓮130g，厓花子180g，臭茉莉140g，瓜子金220g，透骨香240g，小紅參290g，狗蟻草IlOg和四棱筋骨草130g;
[0081]按以下步驟制備:
[0082]第一步:將所述中藥各原料藥材混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0083]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉；
[0084]第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.1倍的乳糖、0.2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.02倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成
[0085]實(shí)施例2:膠囊劑(內(nèi)服藥物)
[0086]取紅丹參310g，狗脊290g，雞腎草170g，羊角參140g，墨旱蓮110g，厓花子160g，臭茉莉120g，瓜子金240g，透骨香210g，小紅參260g，狗蟻草140g和四棱筋骨草IlOg;
[0087]按以下步驟制備:
[0088]第一步，將所述中藥各原料藥材混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流30分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0089]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時，粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉；
[0090]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0091]實(shí)施例3:膏劑(外用藥物)
[0092]取黑沙蒿120g，漆姑草170g，節(jié)節(jié)花220g，野顛茄110g，半截葉160g，地血香390g，蛇退步120g，螞蝗七170g，百足藤360g，四方麻340g和蜂斗菜160g;
[0093]其制備方法包括以下步驟:
[0094]第一步，將原料藥材按比例混合，加水煎煮4次，每次2小時，每次加入7倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%的乙醇至醇含量為45%，靜置5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射2小時滅菌；
[0095]第二步，相對于第一步獲得的100重量份混合粉末，將3重量份硬脂酸、1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份單硬脂酸甘油酯、4重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相；
[0096]第三步，相對于第一步獲得的100重量份混合粉末，將I重量份十二烷基硫酸鈉、I重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯、1300重量份蒸餾水混合加熱至80°C，獲得水相；
[0097]第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0098]實(shí)施例4:貼片劑(外用藥物)
[0099]取黑沙蒿130g，漆姑草190g，節(jié)節(jié)花210g，野顛茄100g，半截葉180g，地血香360g,蛇退步140g,螞幢七160g,百足藤390g,四方麻310g和蜂斗菜180g;
[0100]其制備方法包括以下步驟:
[0101]第一步，將黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花和野顛茄按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度85%的乙醇溶解，加熱回流4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的醇濃度95%的乙醇溶解，加熱回流I小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0102]第二步，將螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度95%的乙醇加熱回流提取2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.21的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成`粉末；
[0103]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的水，加熱煎煮4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的2倍的水，加熱煎煮2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0104]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I倍的橡膠、3倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，SP獲得所述貼片劑。
[0105]毒性實(shí)驗(yàn):
[0106]內(nèi)服藥物急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為7.52g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(SP單次給藥劑量為37.6生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>37.6生藥/kg，每日最大給藥量為75.2生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為2.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.04g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以33g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的940倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0107]內(nèi)服藥物長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對小鼠按13.02、19.35和38.13g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0108]外用藥毒性實(shí)驗(yàn):1、實(shí)驗(yàn)方法:將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例3外用膏劑0.3,0.5和0.8g，分別含生藥93mg、155mg和248mg，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。2、結(jié)果:上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、肝、腎及脫毛皮與對照字比較也無明顯差異。結(jié)果提示，本發(fā)明中藥外用制劑無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明中藥外用制劑使用安全。
[0109]臨床資料:
[0110]病例選擇:全部72例病例均為2009年10月~2012年6月我院門診或住院患者。其中男性42人，女性30人，病程0.5~7年?；颊吖钦酆蟾腥?，周圍組織缺損者32人；局部竇道形成，有膿性分泌物滲出者28人；全身癥狀明顯，X線檢查顯示髓腔變形并有死骨形成者12人；從病變部位看，病變在肱骨上段者10人，病變在撓骨中段者15人，病變在股骨者20人，病變在脛腓骨者27人；從病因看，由血源性感染引發(fā)此病者25人，由開放性創(chuàng)傷引發(fā)此病者35人，由其它組織感染引發(fā)此病者12人。所有患者經(jīng)檢查后均有不同程度的骨不愈合表現(xiàn)?；颊唠S機(jī)分為治療組和對照組，其中治療組36人，男性22人，女性14人，年齡10~49歲；對照組6人，男性20人，女性16人，年齡12~48歲。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)、病變部位、誘發(fā)因素等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(P>0.05)。
`[0111]診斷標(biāo)準(zhǔn):符合以下西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)分型診斷標(biāo)準(zhǔn)之肝腎虧虛型慢性骨髓炎的臨床癥狀。
[0112]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《實(shí)用骨科學(xué)》(第三版)制定的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn):(I)患者有開放性骨折、局部軟組織挫傷或骨折手術(shù)史。(2)患者病灶內(nèi)的竇道已經(jīng)形成，竇道內(nèi)常有膿性分泌物排出，竇道的周圍有大量色素沉著，且竇道長期無法愈合。竇道口有炎性的肉芽組織，有時從竇道內(nèi)可排出小塊的死骨?；颊呖梢姁汉?、發(fā)熱等癥狀。(3)患者的患肢處可出現(xiàn)軟組織缺損、骨質(zhì)外露、紅腫、疼痛或硬結(jié)等癥狀，患肢內(nèi)可流出濃汁，患肢關(guān)節(jié)的功能可出現(xiàn)障礙。(4) X線檢查結(jié)果顯示，患者患骨的骨質(zhì)增粗、增厚或硬化?；脊堑乃枨粐?yán)重變形，髓腔內(nèi)有大小不等的死骨?；脊且寻l(fā)生了骨折，并且骨折沒有愈合?；脊巧闲纬闪思訇P(guān)節(jié)。癥狀符合上述(I)、( 4 )中敘述癥狀，并符合(2 )、( 3 )項(xiàng)中任意一項(xiàng)所敘述的癥狀，即可確診慢性骨髓炎。
[0113]排除標(biāo)準(zhǔn):(I)骨腫瘤、骨結(jié)核、梅毒性骨髓炎；(2)妊娠期婦女；(3)合并糖尿病、其它血液病等嚴(yán)重影響觀察指標(biāo)者。
[0114]中醫(yī)分型診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0115]熱毒蘊(yùn)結(jié)型:證見發(fā)熱、惡寒，口干，小便黃赤，大便燥結(jié)，患肢腫脹劇痛，皮膚紅腫，功能受限，竇道或可見膿性分泌物流出可伴明顯異常氣味；舌苔黃厚，舌質(zhì)紅，脈滑數(shù)；血常規(guī)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯升高，中性粒細(xì)胞比例增加，血沉加快。
[0116]正虛邪盛型:患部時有疼痛，活動勞累或逢陰雨天氣后加重，皮膚輕腫不紅，觸痛輕微，竇道時愈時潰，膿液或稠或稀伴輕度異常氣味，間或可見死骨排出，受累肢體關(guān)節(jié)僵硬時輕時重，舌質(zhì)淡紅，苔薄膩或薄黃，脈滑；血常規(guī)檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)正常或偏高，中性粒細(xì)胞比例基本正常，血沉正?；蚵钥?。
[0117]肝腎虧虛型:證見低熱，面色萎黃，腰膝酸軟，竇道周圍皮膚暗紫無彈性，竇道長期不愈，膿液清稀不伴異常氣味，肢體關(guān)節(jié)僵硬，活動障礙；舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細(xì)；血常規(guī)檢查紅細(xì)胞、血紅蛋白偏低，血沉正常，血生化檢查顯示白蛋白偏低或白球比倒置；患者身體素質(zhì)較差，存在中重度營養(yǎng)不良。
[0118]治療方法:治療組:口服本發(fā)明實(shí)施例1片劑每日3次，每次3片；涂抹本發(fā)明實(shí)施例3膏劑于患處，每天一次。2個月為一個療程。
[0119]對照組:(1)抗生素支持治療:根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)加藥敏試驗(yàn)的結(jié)果，圍手術(shù)期應(yīng)用敏感抗生素治療，控制感染；(2)手術(shù)治療:徹底清除病變部位的死骨、肉芽組織、壞死組織，切除竇道，修復(fù)創(chuàng)面，史病變部位恢復(fù)正常的血運(yùn)；如病變部位面積較大，可行帶蒂肌瓣填充術(shù)或骨移植術(shù)，閉合創(chuàng)面。徹底清創(chuàng)后，放置沖洗引流管，以慶大霉素和生理鹽水沖洗I至3周，直至引流液變清，連續(xù)3次細(xì)菌培養(yǎng)陰性時。4個月為一個療程。
[0120]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于慢性骨髓炎的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。(I)痊愈:患者全身或局部的癥狀或體征消失，其患骨的竇道完全閉合或是其患骨的創(chuàng)面完全愈合，其原病灶處無死骨殘留，骨膜反應(yīng)消失，骨質(zhì)清晰，其慢性骨髓炎在I年內(nèi)未復(fù)發(fā)。(2)好轉(zhuǎn):患者全身或局部的癥狀或體征基本消失，其患骨的竇道基本閉合或是其患骨的創(chuàng)面基本愈合，其病灶組織產(chǎn)生的分泌物明顯減少，其原患骨內(nèi)無死骨殘留，其患骨破損的骨組織正逐步進(jìn)行自我修復(fù)。(3)無效:患者全身或局部的癥狀或體征均未消失，其病灶處無明顯變化，其患骨的竇道或創(chuàng)面未愈合，其患骨內(nèi)仍有死骨形成，其骨質(zhì)并未發(fā)生明顯改善。
[0121 ] 治療結(jié)果:兩組分別治療8個月后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0122]表1兩組分別治療8個月后臨床療效比較例
[0123]
【權(quán)利要求】
1.一種治療肝腎虧虛型慢性骨髓炎的中藥，其特征在于，所述中藥由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物各原料藥材包括:紅丹參，狗脊，雞腎草，羊角參，墨旱蓮，厓花子，臭茉莉，瓜子金，透骨香，小紅參，狗蟻草和四棱筋骨草；所述外用藥物各原料藥材包括:黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花，野顛茄，半截葉，地血香，蛇退步，螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:紅丹參25~35份，狗脊25~35份，雞腎草15~25份，羊角參10~20份，墨旱蓮10~20份，厓花子15~25份，臭茉莉10~20份，瓜子金15~25份，透骨香20~30份，小紅參20~30份，狗蟻草10~20份和四棱筋骨草10~20份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿10~20份，漆姑草15~25份，節(jié)節(jié)花15~25份，野顛茄10~20份，半截葉15~25份，地血香30~40份，蛇退步10~20份，螞蝗七15~25份，百足藤30~40份，四方麻30~40份和蜂斗菜10~20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:紅丹參30~35份，狗脊25~30份，雞腎草15~20份，羊角參10~15份，墨旱蓮10~15份，厓花子15~20份，臭茉莉10~15份，瓜子金20~25份，透骨香20~25份，小紅參25~30份，狗蟻草10~15份和四棱筋骨草10~15份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿10~15份，漆姑草15~20份，節(jié)節(jié)花20~25份，野顛茄10~15份，半截葉15~20份，地血香35~40份，蛇退步10~15份，螞蝗七15~20份，百足藤35~40份，四方麻30~35份和蜂斗菜15~20份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:紅丹參34份，狗脊27份，雞腎草16份，羊角參12份，墨旱蓮13份，厓花子18份，臭茉莉14份，瓜子金22份，透骨香24份，小紅參29份，狗蟻草11份和四棱筋骨草13份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿12份，漆姑草17份，節(jié)節(jié)花22份，野顛茄11份，半截葉16份，地血香39份，蛇退步12份，螞蝗七17份，百足藤36份，四方麻34份和蜂斗菜16份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:紅丹參31份，狗脊29份，雞腎草17份，羊角參14份，墨旱蓮11份，厓花子16份，臭茉莉12份，瓜子金24份，透骨香21份，小紅參26份，狗蟻草14份和四棱筋骨草11份；所述外用藥物各原料藥材的重量份數(shù)比如下:黑沙蒿13份，漆姑草19份，節(jié)節(jié)花21份，野顛茄10份，半截葉18份，地血香36份，蛇退步14份，螞蝗七16份，百足藤39份，四方麻31份和蜂斗菜18份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、`0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
8.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌`； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?0分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
9.如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述外用藥物的劑型為貼片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將黑沙蒿，漆姑草，節(jié)節(jié)花和野顛茄按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~4小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的醇濃度85%~95%的乙醇溶解，加熱回流I~2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.7~0.9g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~.95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將螞蝗七，百足藤，四方麻和蜂斗菜按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85%~95%的乙醇加熱回流提取I~2次，提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍的水，加熱煎煮2~4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的I~2倍的水，加熱煎煮I~2小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，得混合粉末；加入相對于所述混合粉末質(zhì)量的I~3倍的橡膠、2~4倍的松香，混合，制成涂料，進(jìn)行涂膏，切斷，蓋襯，切片，即獲得所述貼片劑。
10.一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥中內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流I~2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質(zhì)量I~3倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流35~45分鐘，提取，過濾獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步:在第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、.0.05~0.15倍的乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成； 所述外用藥物的劑型為膏劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次I~3小時，每次加入.6~10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含量為40%~50%，靜置3~5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射I~2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將I重量份~3重量份硬脂酸、0.5重量份~1.5重量份十八烷基醇、0.5重量份~1.5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷攪拌下加入I重量份~3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將0.5重量份~1.5重量份十二烷基硫酸鈉、0.5重量份~1.5重量份三乙醇胺、I重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分?jǐn)嚢?30分鐘~I小時，使乳化，在60°C~70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
【文檔編號】A61P19/08GK103599379SQ201310651324
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月3日
【發(fā)明者】楊建勛 申請人:楊建勛