本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療支氣管哮喘的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：支氣管哮喘是氣道的一種慢性變態(tài)反應(yīng)性炎癥性疾病，表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難，或伴有咳嗽，是呼吸系統(tǒng)常見病、多發(fā)病。中醫(yī)認(rèn)為支氣管哮喘的病機(jī)為臟腑陰陽失調(diào)，肺、脾、腎對(duì)津液運(yùn)化失常，以至津液凝聚成痰，伏藏于肺。哮喘的發(fā)生為宿痰伏于肺，因各種誘因如氣候、飲食、情志、勞累等誘發(fā)，痰隨氣升，氣因痰阻，相互搏結(jié)，擁塞氣道，引發(fā)氣喘。痰飲內(nèi)伏是哮喘的宿根，因此治療哮喘應(yīng)在強(qiáng)調(diào)治療痰飲。西醫(yī)治療多采用口服氨茶堿片進(jìn)行治療，長期服用會(huì)產(chǎn)生惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等副作用，甚至?xí)霈F(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常等癥狀。中醫(yī)藥治療哮喘的優(yōu)勢(shì)正日益受到醫(yī)學(xué)界的關(guān)注，申請(qǐng)人經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐，應(yīng)用中藥治療支氣管哮喘，取得了理想的效果，且毒副作用小，無復(fù)發(fā)。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療支氣管哮喘的中藥制劑。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療支氣管哮喘的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：一支箭8-12份、大肺筋草12-16份、山一籠雞9-15份、紅門蘭3-7份、過山消根2-4份、濕鼠曲草4-8份。優(yōu)選的：一支箭10份、大肺筋草14份、山一籠雞12份、紅門蘭5份、過山消根3份、濕鼠曲草6份。制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。方中：一支箭清熱解毒、活血散瘀；大肺筋草散風(fēng)清肺、化痰行血；山一籠雞發(fā)汗解表、清肺止咳；紅門蘭強(qiáng)心補(bǔ)腎、生津止渴、健脾胃；過山消根祛痰解毒、行血消腫；濕鼠曲草止咳化痰、祛濕調(diào)中、降血壓、消瘡腫、調(diào)中益氣。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱取一支箭8g、大肺筋草12g、山一籠雞9g、紅門蘭3g、過山消根2g、濕鼠曲草4g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式二：稱取一支箭10g、大肺筋草14g、山一籠雞12g、紅門蘭5g、過山消根3g、濕鼠曲草6g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。實(shí)施方式三：稱取一支箭12g、大肺筋草16g、山一籠雞15g、紅門蘭7g、過山消根4g、濕鼠曲草8g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。毒性試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)健康SD雌性大鼠60只，體質(zhì)量(190±5)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠60只，體質(zhì)量(25±4)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(25±3)℃，濕度(51±2)％，自然光照。2、急性毒理實(shí)驗(yàn)根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊(cè)工作手冊(cè))，選用清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠60只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對(duì)照組各30只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次?？瞻讓?duì)照組予1mL/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。3、慢性毒性實(shí)驗(yàn)清潔級(jí)健康SD雌性大鼠60只，隨機(jī)分為4組，正常對(duì)照組及中藥組的小、中、大劑量各15只。對(duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的20、30、40倍，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果小白鼠在給藥10d內(nèi)無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會(huì)行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。10d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。5、慢性毒理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中藥組的小、中、大劑量組和正常對(duì)照組大鼠的外觀、毛色，社會(huì)行為、刺激性等和對(duì)周圍環(huán)境、食物、水的興趣等比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量均較本組實(shí)驗(yàn)前增加(P＜0.05)，但4組實(shí)驗(yàn)后體質(zhì)量比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，4組大鼠實(shí)驗(yàn)后血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)、重要臟器系數(shù)比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，HE染色。中藥組大鼠臟器組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療支氣管哮喘的中藥制劑給藥后未見毒性反應(yīng)。1、臨床資料2、一般資料240例患者均符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)，男120例，女120例，年齡24～58歲，平均39歲，病程1～5年；在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為8組；只服用一支箭單味藥組為A組、只服用大肺筋草單味藥組為B組、只服用山一籠雞單味藥組為C組、只服用紅門蘭單味藥組為D組、只服用過山消根單味藥組為E組、只服用濕鼠曲草單味藥組為F組、服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組、采用常規(guī)療法為對(duì)照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。3、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)反復(fù)發(fā)作喘息、氣急、胸悶或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、冷空氣、物理、化學(xué)性刺激以及病毒性上呼吸道感染、運(yùn)動(dòng)等有關(guān)。(2)發(fā)作時(shí)在雙肺可聞及散在或彌漫性，以呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長。(3)上述癥狀和體征可經(jīng)治療緩解或自行緩解。(4)除外其他疾病所引起的喘息、氣急、胸悶和咳嗽。4、治療方法治療組服用按本發(fā)明實(shí)施方式二制得的藥劑加以治療；分別稱取A、B、C、D、E、F各單味藥組的重量，按傳統(tǒng)方法制成藥劑加以治療，以上各組每劑分早晚兩次服用，對(duì)照組口服氨茶堿片，一次0.1g，一日3次。各組兩周為一療程，各組患者均治療兩個(gè)療程后進(jìn)行療效比較。5、療效標(biāo)準(zhǔn)治愈：咳嗽、咯痰、氣喘、胸悶、肺部羅音全部消失，肺功能、嗜酸粒細(xì)胞、IgG、IgE均正常，兩年內(nèi)無復(fù)發(fā)；顯效：臨床癥狀、體征基本消失。實(shí)驗(yàn)室檢查基本達(dá)到或接近正常；有效：臨床癥狀改善，實(shí)驗(yàn)室檢查有所好轉(zhuǎn)，復(fù)發(fā)次數(shù)比原減少；無效：癥狀體征無改善，實(shí)驗(yàn)室檢查無改變或加重。6、治療結(jié)果組別例數(shù)藥量(g)治愈顯效有效無效副作用總有效率(％)A3075121263例13.3B3075113254例16.7C3075211263例13.3D3075111272例10.0E3075023253例16.7F3075111272例10.0治療組30501910010例96.7對(duì)照組30常規(guī)量126571例76.7按上表中各單味藥的藥量，分別按上述做毒性試驗(yàn)的方法做毒性試驗(yàn)，由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知各單味藥組均為無毒級(jí)。通過以上臨床資料可知，治療組雖然服用較少的藥量，但是取得了理想的治療效果，總有效率高于各單味藥總有效率之和，也明顯好于對(duì)照組，更可喜的是毒性降低，無毒副作用出現(xiàn)，由此可知，各藥在協(xié)同增效的同時(shí)降低了毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。在對(duì)以上患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中治療組有4例自述“服用本發(fā)明的制劑后，不但支氣管哮喘得到了康復(fù)，而且盜汗癥狀也好了”。得到這一消息后，我們隨即對(duì)20例患有不同程度盜汗患者，采用本發(fā)明實(shí)施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法加以治療，根據(jù)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：痊愈指盜汗完全停止，伴發(fā)癥狀基本消失，停藥后1年無復(fù)發(fā)；顯效指盜汗基本停止，伴發(fā)癥狀有所緩解，停藥后6個(gè)月無復(fù)發(fā)；無效指盜汗及伴發(fā)癥狀均無改善。結(jié)果在20例患者中，痊愈10例(50％)，顯效9例(45％)，無效1例，總有效率按痊愈和顯效計(jì)為95％。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療支氣管哮喘療效顯著，而且對(duì)盜汗具有很好的治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁1 2 3