本發(fā)明涉及一種治療口腔潰瘍的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

口腔潰瘍是一種常見的發(fā)生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，多見于唇內(nèi)側(cè)、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位，這些部位的黏膜缺乏角質(zhì)化層或角化較差。中醫(yī)則認為口腔潰瘍與脾胃積熱，心火亢盛，陰虛火旺，肝郁氣滯有關(guān)。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療口腔潰瘍的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療口腔潰瘍的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療口腔潰瘍的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇熟地黃、白芍、當(dāng)歸、知母、牡丹皮、黃精、川芎、黃柏、甘草進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療口腔潰瘍。其中選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用黃精是因為其性味甘平，入脾、肺、腎經(jīng)，有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功能，治虛損寒熱，肺癆咳血，病后體虛食少，筋骨軟弱，風(fēng)濕疼痛，風(fēng)癩癬疾。選用川芎是因為其性味辛，溫，入肝、膽經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能，治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

熟地黃15-25克, 白芍10-20克，當(dāng)歸10-20克，知母10-20克，牡丹皮10-20克，黃精5-15克，川芎4-8克，黃柏4-8克，甘草3-5克。

優(yōu)選用量為：

熟地黃20克, 白芍15克，當(dāng)歸15克，知母15克，牡丹皮15克，黃精10克，川芎6克，黃柏6克，甘草3克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、熟地黃：取原藥材，蒸至表面烏黑色，取出，曬至八成干時，切片，干燥；

2、白芍：揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；

3、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；

4、知母：揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

5、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；

6、黃精：洗凈泥土，略潤，切片，曬干；

7、川芎：揀去雜質(zhì)，分開大、小個，用水浸泡，曬晾，悶潤后切片，干燥；

8、黃柏：揀去雜質(zhì)，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；

9、甘草：揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透，切片，晾干。

二、制備

1、將炮制好的熟地黃、白芍、當(dāng)歸、知母、牡丹皮、黃精、川芎、黃柏、甘草放入煎藥容器內(nèi)，第一次加水6倍量，浸泡100分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；

2、將過濾的藥渣加4倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為2劑服用。

組方中熟地黃有滋陰，補血的功能為君藥；白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；黃柏有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮滋陰補血,養(yǎng)血柔肝,滋陰降火，潤燥滑腸的作用，治療口腔潰瘍效力全面，且以滋陰補血,養(yǎng)血柔肝,滋陰降火為主可治本，川芎有行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛的功能為佐藥，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能為使藥，與余下諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有滋陰補血,養(yǎng)血柔肝,滋陰降火，行氣開郁的功能，用于治療口腔潰瘍，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治口腔潰瘍門診患者共24例。

2、診斷標(biāo)準

典型癥狀為口腔黏膜充血，局部灼痛明顯，嚴重者還會影響飲食、說話，對日常生活造成極大不便；可并發(fā)口臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡心、乏力、煩躁、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大等全身癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每天服用3次，每次1劑，7天為一個療程，連續(xù)服用2個療程。

4、療效評定標(biāo)準

顯效：口腔潰瘍癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者口腔黏膜充血，局部灼痛的現(xiàn)象減輕，口腔潰瘍癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療口腔潰瘍患者24例，結(jié)果顯效20例，顯效率為83.33%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為12.5%，無效1例，總有效率為95.83%。