本發(fā)明涉及功能性中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療甲癬中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

甲癬，俗稱“灰指甲”，是指皮癬菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。甲真菌病是由皮癬菌、酵母菌及非皮癬菌等真菌引起的甲感染。甲真菌常見二型：①真菌性白甲(淺表性白色甲真菌病)此型病損局限于甲面一片或其尖端；②甲下真菌病又分遠(yuǎn)端側(cè)位型、近端甲下型及淺表白色型，此型病變從甲的兩側(cè)或遠(yuǎn)端開始，繼而甲板下發(fā)生感染。

甲癬常由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌等各種真菌引起。少數(shù)由其他絲狀真菌、酵母樣菌及酵母菌引起，偶爾也可由孢子菌、鐮刀菌及土色曲霉等引起，大多見于營養(yǎng)不良的甲。

甲癬具有諸多危害：

1.影響美觀：

俗話說：“手是人的第二張臉”。手的美觀直接影響一個人的氣質(zhì)。而手的美感，很大部分在指甲。手部患有甲癬的確有礙美觀，患者與人握手都自慚形穢，感到尷尬。

2.限制工作：

指甲受損的后果并不只限于觀賞本身，而將累及甚至危及患者的工作，特別是一些拋頭露面及衛(wèi)生要求很嚴(yán)的職業(yè)。如醫(yī)生護(hù)士、飲食業(yè)、絲綢紡織工、公關(guān)等工作。

3.影響日常生活：

人類所從事的穿針引線、書寫、做飯、打字、編織、彈奏等工作，都離不開指甲的協(xié)助。一旦患上甲癬，這類工作將受到干擾。指甲生長在手的末端有保護(hù)作用，一旦患病，手將很容易因碰撞而受傷。

4.產(chǎn)生異常心理障礙：

甲癬患者，特別是長期治療無效時，常常會有無法擺脫的窘迫感和受挫折感。特別當(dāng)工作、婚姻、社交因受到灰指甲影響而失敗時，對患者心理上的打擊更大，往往因此而產(chǎn)生自卑感。

5.并發(fā)癥多：

甲癬可引起疼痛和不適，易引發(fā)甲溝炎、甲床炎、手指膿皮病等并發(fā)癥，嚴(yán)重時可發(fā)生丹毒或蜂窩組織炎等深部組織和器官感染的全身癥狀嚴(yán)重的疾病，甚至危害生命。女同胞患甲癬可傳染到陰部，形成霉菌性陰道炎和白色念珠菌性陰道炎等難以治愈的婦科病。

6.成為人體傳染源：

甲癬患者很容易成為真菌病的傳染源?；颊呖呻S著搔抓而把真菌感染到身體其他部位，產(chǎn)生新的癬病，嚴(yán)重時還會傳染給家人和朋友。親友常因換鞋、手腳接觸及共用生活用品而感染，一旦被感染，就容易形成手足癬、體股癬、丹毒等嚴(yán)重皮膚病。

甲癬為皮膚癬菌病中最頑固難治的一種?，F(xiàn)有技術(shù)采用口服、外用藥物，或手術(shù)拔甲的方式進(jìn)行治療。手指甲和腳趾甲的生長速度不同，完全替換一個新的指甲，手指甲需要100天，而腳趾甲大約要300天，所以治療灰指甲必須要有耐心。

1.手術(shù)拔甲

適于單發(fā)的指甲，局麻下，將患甲拔除。這種方法創(chuàng)面大，出血，易引起感染。手術(shù)后一般會感覺較疼痛，容易重新感染復(fù)發(fā)，臨床現(xiàn)已較少使用。心臟病、高血壓、糖尿病等患者，不宜手術(shù)治療。

2.內(nèi)服藥物

適于多個指(趾)甲。如每日口服特比萘芬片250mg，連服6～12周；伊曲康唑400mg/天，連服7天、休息21天為一療程，持續(xù)3～6個療程；每周1～2次服氟康唑150mg，連續(xù)4月以上。可治愈80％以上的甲癬及甲真菌病。但因為這類藥必須達(dá)到真菌所寄生的甲板處才能發(fā)揮抗菌作用，用藥量大，用藥時間長，易產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)。

3.外用療法

根據(jù)藥劑不同，主要局部涂藥和封包削治等方法。

(1)使用指甲銼(非專業(yè)人士切忌用刀片，以免出血感染其他疾病)將不規(guī)則壞甲磨薄，磨甲周期為2天一次為佳。

(2)30％冰醋酸外涂或10％冰醋酸泡病甲，每日1次，持續(xù)3～6個月以上。涂藥前若先將病甲削薄，療效更佳。涂甲之前注意用溫和藥膏保護(hù)甲周的皮膚。

(3)選用特比萘芬酊、阿莫羅芬甲搽劑、環(huán)吡酮胺酮甲涂劑等抗真菌外用藥局部涂抹。

現(xiàn)有外用療法往往見效較慢，效果并不理想。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療甲癬中藥制劑，所述的治療甲癬中藥制劑具有見效快，無副作用，療效好等優(yōu)點。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的治療甲癬中藥制劑的制備方法，該方法工藝簡單，制備方便，適于大規(guī)模生產(chǎn)。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種治療甲癬中藥制劑，主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到：

川芎0.5-1.5份、黃精1-3份、苦參1-3份、酒5-15份、薄荷冰1.5-4.5份和水楊酸0.5-1.5份。

本發(fā)明提供了一種治療甲癬中藥制劑，其采用特定成分及用量的原料制備得到，能夠有效根治甲癬頑癥，各種藥物原料均在安全使用劑量范圍內(nèi)，無毒副作用，治療過程中也不會給患者帶來痛苦，見效快，治療效果好。

川芎(學(xué)名：Ligusticum chuanxiong hort)，栽培植物，主產(chǎn)于四川(灌縣)，在云南、貴州、廣西等地，生長于溫和的氣候環(huán)境。是一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。

黃精(學(xué)名：Polygonatum sibiricum)，又名：雞頭黃精、黃雞菜、筆管菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。為黃精屬植物，根莖橫走，圓柱狀，結(jié)節(jié)膨大。葉輪生，無柄。藥用植物，具有補(bǔ)脾，潤肺生津的作用。

苦參，中藥名。為豆科植物苦參的干燥根，春、秋二季采挖，除去根頭和小支根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。其苦，寒。有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。

薄荷冰又名薄荷腦，由薄荷提制而得，目前亦能人工合成。在刺激皮膚粘膜，在止癢、消炎、止痛的同時，局部具有涼感。臨床用于疼痛，炎癥及腫脹。也可內(nèi)服治療頭痛、鼻炎、咽炎和喉炎。其在乙醇中極易溶解。

水楊酸是一種脂溶性的有機(jī)酸，其同時能夠溶于乙醇。水楊酸能夠刺激皮膚、黏膜,因能與機(jī)體組織中的蛋白質(zhì)發(fā)生反應(yīng),所以有腐蝕作用。能使角膜增殖后剝離。其毒性比苯酚弱,但大量服用能引起嘔吐、腹瀉、頭痛、出汗、皮疹、呼吸頻促、酸中毒癥和興奮。使用時濃度不宜過高。

優(yōu)選地，主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到：

川芎0.8-1.2份、黃精1.5-2.5份、苦參1.5-2.5份、酒8-12份、薄荷冰2-4份和水楊酸0.8-1.2份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，主要由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制備得到：

川芎1份、黃精2份、苦參2份、酒10份、薄荷冰3份和水楊酸1份。

優(yōu)選地，所述酒為白酒或醫(yī)用酒精。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述白酒的酒精度為60度以上。

采用高度酒有助于充分提取中藥原料中的有效成分，提高所得治療甲癬中藥制劑中的有效成分含量，進(jìn)一步提高療效。

上述的一種治療甲癬中藥制劑的制備方法，將川芎、黃精和苦參在酒中浸泡提取，收集所得浸提液，加入薄荷冰和水楊酸，用所得浸提液攪拌溶解薄荷冰和水楊酸，得到一種治療甲癬中藥制劑。

本發(fā)明治療甲癬中藥制劑的制備方法工藝簡單，采用以酒浸提的方法，能夠?qū)⒋ㄜ骸ⅫS精和苦參中的有效成分充分提取出來，提高所得治療甲癬中藥制劑中的有效成分含量，進(jìn)一步提高療效。

優(yōu)選地，所述將川芎、黃精和苦參在酒中浸泡提取的浸泡提取時間為10天以上。

進(jìn)一步，所述將川芎、黃精和苦參在酒中浸泡提取的浸泡提取時間為10-20天，優(yōu)選為15天。

將川芎、黃精和苦參在酒中浸泡提取特定時間，有助于充分提取中藥原料中的有效成分，提高所得治療甲癬中藥制劑中的有效成分含量，進(jìn)一步提高療效。

優(yōu)選地，所述將川芎、黃精和苦參在酒中浸泡提取在10-40℃下密封靜置。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述將川芎、黃精和苦參在酒中浸泡提取在20-30℃下密封靜置，優(yōu)選在25℃下密封靜置。

將川芎、黃精和苦參于酒中在特定溫度下密封靜置，浸泡提取，有助于防止酒精揮發(fā)，充分提取中藥原料中的有效成分，提高所得治療甲癬中藥制劑中的有效成分含量，進(jìn)一步提高療效。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明提供了一種治療甲癬中藥制劑，其采用特定成分及用量的原料制備得到，能夠有效根治甲癬頑癥，各種藥物原料均在安全使用劑量范圍內(nèi)，無毒副作用，治療過程中也不會給患者帶來痛苦，見效快，治療效果好。

本發(fā)明治療甲癬中藥制劑的制備方法工藝簡單，采用以酒浸提的方法，能夠?qū)⒋ㄜ?、黃精和苦參中的有效成分充分提取出來，提高所得治療甲癬中藥制劑中的有效成分含量，進(jìn)一步提高療效。

具體實施方式

下面將結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例，僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

實施例1

一種治療甲癬中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將0.5斤川芎、1斤黃精、1斤苦參分別清洗干凈后，放入容器中，加入5斤95％的醫(yī)用酒精，在10℃下密封靜置，提取浸泡10天；

(2)收集步驟(1)所得浸提液，加入1.5斤薄荷腦和0.5斤水楊酸，攪拌充分溶解，得到一種治療甲癬中藥制劑。

實施例2

一種治療甲癬中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將1.5斤川芎、3斤黃精、3斤苦參分別清洗干凈后，放入容器中，加入15斤95％的醫(yī)用酒精，在40℃下密封靜置，提取浸泡20天；

(2)收集步驟(1)所得浸提液，加入4.5斤薄荷腦和1.5斤水楊酸，攪拌充分溶解，得到一種治療甲癬中藥制劑。

實施例3

一種治療甲癬中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將0.8斤川芎、1.5斤黃精、1.5斤苦參分別清洗干凈后，放入容器中，加入8斤95％的醫(yī)用酒精，在20℃下密封靜置，提取浸泡12天；

(2)收集步驟(1)所得浸提液，加入2斤薄荷腦和0.8斤水楊酸，攪拌充分溶解，得到一種治療甲癬中藥制劑。

實施例4

一種治療甲癬中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將1.2斤川芎、2.5斤黃精、2.5斤苦參分別清洗干凈后，放入容器中，加入12斤95％的醫(yī)用酒精，在30℃下密封靜置，提取浸泡18天；

(2)收集步驟(1)所得浸提液，加入4斤薄荷腦和1.2斤水楊酸，攪拌充分溶解，得到一種治療甲癬中藥制劑。

實施例5

一種治療甲癬中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)將1斤川芎、2斤黃精、2斤苦參分別清洗干凈后，放入容器中，加入10斤95％的醫(yī)用酒精，在25℃下密封靜置，提取浸泡15天；

(2)收集步驟(1)所得浸提液，加入3斤薄荷腦和1斤水楊酸，攪拌充分溶解，得到一種治療甲癬中藥制劑。

實驗例

將本發(fā)明實施例1-5所得治療甲癬中藥制劑進(jìn)行甲癬患者隨機(jī)試用，用藥棉粘取本發(fā)明實施例1-5所得治療甲癬中藥制劑，涂抹與病變指甲上，每日重復(fù)4次，用藥過程中及時減掉新長出的指甲；對比例1為采用口服鹽酸特比萘芬片(生產(chǎn)商為北京諾華制藥有限公司)方式治療，每日1次，每次250mg；對比例2為采用外用涂抹鹽酸阿莫羅芬搽劑(生產(chǎn)商為法國Laboratoires Galderma)，涂抹與病變指甲上，每周2次；隨機(jī)試用結(jié)果如下：

表1本發(fā)明治療甲癬中藥制劑隨機(jī)試用結(jié)果

通過表1可以看出，本發(fā)明治療甲癬中藥制劑，相比于現(xiàn)有技術(shù)中的口服及外用藥物，見效快，無毒副作用，能夠有效根治甲癬頑癥，使用過程中無不良反應(yīng)，治療過程中也不會給患者帶來痛苦，療效顯著。

本發(fā)明提供了一種治療甲癬中藥制劑，其采用特定成分及用量的原料制備得到，能夠有效根治甲癬頑癥，各種藥物原料均在安全使用劑量范圍內(nèi)，無毒副作用，治療過程中也不會給患者帶來痛苦，見效快，治療效果好。

本發(fā)明治療甲癬中藥制劑的制備方法工藝簡單，采用以酒浸提的方法，能夠?qū)⒋ㄜ?、黃精和苦參中的有效成分充分提取出來，提高所得治療甲癬中藥制劑中的有效成分含量，進(jìn)一步提高療效。

盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識到，以上各實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的范圍；因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些替換和修改。