本發(fā)明涉及中藥組合物領(lǐng)域，尤其涉及一種開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

食欲不振是指進(jìn)食的欲望降低。完全的不思進(jìn)食則稱厭食。胃口不好在很多人眼里都不會被認(rèn)為是一種大毛病，相反的，很多人都認(rèn)為不管不顧也無所謂，過一陣子自己就會好的了。其實不然，長期食欲不振的危害極大，很容易引發(fā)貧血，肺結(jié)核，胃炎或潰瘍，胃癌，肝炎，肝癌，肝硬化，失眠等許多重大疾病。青少年食欲不振嚴(yán)重影響成長發(fā)育和智力發(fā)展。在當(dāng)今快節(jié)奏和競爭的社會中，人們?nèi)菀滓鹗摺⒔箲]等緊張情緒，導(dǎo)致胃內(nèi)分泌細(xì)胞功能失調(diào)，引起的食欲下降或神經(jīng)性食欲不振和腹瀉。

口臭(也稱“口氣”的)，就是人口中散發(fā)出來的令別人厭煩、使自己尷尬的難聞的口氣。它嚴(yán)重影響人們社會交往和心理健康，WHO已將口臭作為一種疾病來進(jìn)行報道。調(diào)查顯示，中國口臭患病率為27.5％。而在西方國家，則為50％。全球約有10％～65％的人曾患有口臭。

而隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷提高，人們的生活水平也在不斷提高，人們工作越來越忙，飲食也變得不定時，同時飲食品種的種類也變的越來越豐富，如果平時飲食經(jīng)常暴飲暴食，多喝啤酒，不注意個人飲食衛(wèi)生，經(jīng)常吃油膩，生冷、燒烤類等食物，就會造成消化不良，腸胃功能變?nèi)?，?jīng)常出現(xiàn)胃痛，腹瀉，便秘，嘔吐等不良癥狀，目前現(xiàn)有的健胃消食品，只要是針對解決脾胃虛弱，清淡貪物引起的消化不良，產(chǎn)品配方里含有十?dāng)?shù)種藥物配方制成，并且多為藥準(zhǔn)字號的產(chǎn)品，此類產(chǎn)品一般只針對發(fā)生病癥的人群才可服用，一般健康人群不能作為日常保健預(yù)防食品服用，否則會對身體產(chǎn)生不良影響，此類產(chǎn)品往往藥味重，入口酸澀，令人服食口感不佳，并且功效單一，不能滿足市場上不同人群的需求。

寄生蟲病(parasiticdi～ase)是小兒時期最常見的多發(fā)病，對小兒危害大，重者可致生長發(fā)育障礙。人體寄生蟲病對全球人類健康危害嚴(yán)重，廣大發(fā)展中國家寄生蟲病廣泛流行；在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國家，寄生蟲病也是公共衛(wèi)生的重要問題。在我國的一次寄生蟲病流行病學(xué)調(diào)查顯示：我國寄生蟲平均感染率為62.5％，0～15歲兒童寄生蟲感染率為55.3％-73.3％，說明我國廣大兒童的寄生蟲病是一個不可忽視的重要問題。常見的小兒寄生蟲病有：蛔蟲病、蟯蟲病、鉤蟲病、絳蟲病、肺吸蟲病、賈第蟲病等?；紫x?。?1)幼蟲移行引起的癥狀：蛔蟲卵移行至肺使細(xì)支氣管上皮細(xì)胞脫落、肺部出血而造成肺蛔蟲病，表現(xiàn)為咳嗽、胸悶、血絲痰、血嗜酸性細(xì)胞增多，肺部體征不明顯，X線胸片可見肺部點狀、片狀或絮狀陰影，病灶易變或很快消失，稱為蛔幼性肺炎或蛔蟲性嗜酸性細(xì)胞性肺炎，即LOEFFLER綜合癥。癥狀1～2周消失。嚴(yán)重感染時，幼蟲可侵入腦、肝、脾、腎、甲狀腺和眼，引起相應(yīng)的臨床表現(xiàn)，如癲癇、肝大、腹痛等。(2)成蟲引起的癥狀：成蟲寄生于空腸，以腸腔內(nèi)半消化食物為食。臨床表現(xiàn)為食欲不振或多食易饑，異食癖；常腹痛，位于臍周，喜按揉，不劇烈；部分病人煩躁易驚或萎靡、磨牙；蟲體的異種蛋白可引起蕁麻疹等過敏癥狀。感染嚴(yán)重者可造成營養(yǎng)不良，影響生長發(fā)育。(3)并發(fā)癥：蛔蟲有鉆孔的習(xí)性，在人體不適(發(fā)熱、胃腸病變等)或大量食入辛辣食物和服用驅(qū)蟲藥物劑量不當(dāng)?shù)纫蛩卮碳は拢紫x鉆入開口于腸壁的各種管道，不僅可引起膽道蛔蟲癥、蛔蟲性腸梗阻，而且上竄阻塞氣管、支氣管造成窒息死亡，亦可能鉆入闌尾或胰管引起炎癥。

幼孩的肝腎代謝功能均不完善，許多驅(qū)蟲藥可能會對孩子的腦肝腎產(chǎn)生毒副作用。

人們希望利用中藥在開胃消食的同時又能抗寄生蟲病，但目前市場上缺乏這類產(chǎn)品。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優(yōu)點。

本發(fā)明還有一個目的是提供一種開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑，其制備原料中包括以下重量份的材料：

香榧10～30份，香櫞10～30份，香薷5～10份，藿香5～10份，橘皮1～5份，佛手1～5份、山藥5～30份。

優(yōu)選的是，所述的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑，所述開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的形式為濃縮丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。

一種開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的制備方法，按重量份計，包括以下步驟：

步驟一、取10～30份香榧、10～30份香櫞、5～10份香薷以及5～10份藿香混合，研磨成粉，向其中加入20～25份磁化水以及10～15份質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14％的米醋水溶液，依次置于頻率為350MHz的微波處理30min和頻率為800MHz的微波處理20min，兩者交替進(jìn)行，循環(huán)3次；然后依次武火煎煮40min、文火煎煮30min，過濾，得第一液體和第一渣體；

步驟二、取1～5份橘皮以及山藥5～30份，研磨成粉，得混合粉末；

步驟三、向所述第一液體中加入步驟二得到的混合粉末，煎煮3次，每次1h；向其中加入4份水，再置于密封裝置中，向密封裝置內(nèi)通入空氣，使得密封裝置內(nèi)的氣壓達(dá)0.6MPa，以升溫速率1℃/min升溫至45℃，保持30min，再以2℃/min升溫至55℃，保持4h，得膏體；

步驟四、取1～5份佛手，研磨成粉，用體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇溶液回流提純3～4次，過濾，得第二液體和第二渣體；

步驟五、將所述第一渣體、第二渣體以及所述膏體混合，即得所述開胃消食的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的活性成分；

步驟六、將該活性成分制成所需劑型。

優(yōu)選的是，所述的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的制備方法，所述步驟六中，制備制劑的步驟為：

a、制丸，干燥，表面包裹糖衣，制得濃縮丸劑；或者

b、制粒，壓制成片，制成片劑；或者

c、制粒，將顆粒分成三組，每組顆粒表面包裹厚度不同的糖衣，然后填充膠囊，制成膠囊劑。

所述的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑在制備開胃消食、防止口臭的藥物或食品中的應(yīng)用。

本發(fā)明至少包括以下有益效果：

香榧(Torreya grandis Fort.ex Lindl.cv.Merrillii.)，又稱榧子、赤果、玉山果、野極子等，為紅豆杉科榧樹屬中國榧植物的種子，性微溫，味甘，入肺、胃、大腸經(jīng)，殺蟲消積，潤肺化痰，滑腸消痔，健脾補氣，去瘀生新，主治蟲積腹痛，小兒疳積，肺燥咳嗽，便秘，痔瘡，體虛腳弱，小兒遺尿等病癥。香櫞(Citrus medica L)，又名枸櫞、枸櫞子等，為蕓香科植物香櫞的成熟果實，味略苦而微甜，性溫，無毒。理氣寬中，消脹降痰，治療胃腹脹痛，消化不良，氣逆嘔吐，痰飲咳嗽。香薷(Elsholtzia ciliata(Thunb.)Hyland)，又稱半邊花、香茸、蜜蜂草等，為唇形科香薷屬植物，以干燥地上部分入藥，性溫，味苦辛，發(fā)汗解表，化濕和中，利水消腫，主治夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫，腳氣。藿香(Agastache rugosa Fisch.et Mey.O.Ktze.)，又名：合香、蒼告、山茴香等，為唇形科植物多年生草本植物，味辛，性微溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，芳香化濁，和中止嘔，發(fā)表解暑，用于濕濁中阻，脘痞嘔吐，暑濕表證，濕溫初起，發(fā)熱倦怠，胸悶不舒，寒濕閉暑，腹痛吐瀉，鼻淵頭痛。本發(fā)明創(chuàng)造性地將四種中藥合并在一起使用，發(fā)現(xiàn)四種中藥聯(lián)合使用會大大增強開胃消食健胃的功效，還可以針對小兒體內(nèi)進(jìn)行殺蟲或驅(qū)蟲，再以味道清香甘甜的橘皮作為輔料，可以有效改善該中藥組合物制劑的氣味和口感，提高消費者的食用感受；又加入爽脆以及味酸甜的佛手、營養(yǎng)豐富滋補強壯的山藥，調(diào)和上述諸藥歸脾胃經(jīng)，消除或消弱辛味藥耗氣傷陰之弊，消除或減輕過度油性藥物引起的拉肚子，可潤腸通便，又可收斂止瀉，更可以加強開胃消食健胃的功效；該中藥組合物制劑令人愉快的特有香氣可緩解情緒緊張和精神過度疲勞，尤其對在當(dāng)今快節(jié)奏和競爭的社會中，人們?nèi)菀滓鹗?、焦慮等緊張情緒，導(dǎo)致胃內(nèi)分泌細(xì)胞功能失調(diào)，引起的食欲下降或神經(jīng)性食欲不振及其腹瀉拉肚子效果更好，無不良反應(yīng)和毒副作用。

而且本發(fā)明制備的中藥化合物，以無害的藥食同源的中藥為原料，可以當(dāng)開胃消食的食品用，不需要有相對應(yīng)的癥狀也可食用，達(dá)到進(jìn)一步開胃的功效。

小兒系統(tǒng)功能不完善或者老年人消化功能減退，常有消化不良或消化道返流性疾病，可將胃內(nèi)存留食物所產(chǎn)生氣味從口呼出，這也是產(chǎn)生口臭重要原因。將消化道疾病控制或治愈就會減輕或消除日臭，可減輕或消除口臭。本發(fā)明的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑對于防治口臭效果很好。

本發(fā)明的其它優(yōu)點、目標(biāo)和特征將部分通過下面的說明體現(xiàn)，部分還將通過對本發(fā)明的研究和實踐而為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文字能夠據(jù)以實施。

應(yīng)當(dāng)理解，本文所使用的諸如“具有”、“包含”以及“包括”術(shù)語并不配出一個或多個其它元件或其組合的存在或添加。

實施例1

步驟一、取10份香榧、10份香櫞、5份香薷以及5份藿香混合，研磨成粉，向其中加入20份磁化水以及10份質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14％的米醋水溶液，依次置于頻率為350MHz的微波處理30min和頻率為800MHz的微波處理20min，兩者交替進(jìn)行，循環(huán)3次；然后依次武火煎煮40min、文火煎煮30min，過濾，得第一液體和第一渣體；

步驟二、取1份橘皮以及山藥5份，研磨成粉，得混合粉末；

步驟三、向所述第一液體中加入步驟二得到的混合粉末，煎煮3次，每次1h；向其中加入4份水，再置于密封裝置中，向密封裝置內(nèi)通入空氣，使得密封裝置內(nèi)的氣壓達(dá)0.6MPa，以升溫速率1℃/min升溫至45℃，保持30min，再以2℃/min升溫至55℃，保持4h，得膏體；

步驟四、取1份佛手，研磨成粉，用體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇溶液回流提純3次，過濾，得第二液體和第二渣體；

步驟五、將所述第一渣體、第二渣體以及所述膏體混合，即得所述開胃消食的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的活性成分；

步驟六、將該活性成分制粒，壓制成片，制成片劑。

實施例2

步驟一、取20份香榧、20份香櫞、7份香薷以及7份藿香混合，研磨成粉，向其中加入23份磁化水以及13份質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14％的米醋水溶液，依次置于頻率為350MHz的微波處理30min和頻率為800MHz的微波處理20min，兩者交替進(jìn)行，循環(huán)3次；然后依次武火煎煮40min、文火煎煮30min，過濾，得第一液體和第一渣體；

步驟二、取3份橘皮以及山藥15份，研磨成粉，得混合粉末；

步驟三、向所述第一液體中加入步驟二得到的混合粉末，煎煮3次，每次1h；向其中加入4份水，再置于密封裝置中，向密封裝置內(nèi)通入空氣，使得密封裝置內(nèi)的氣壓達(dá)0.6MPa，以升溫速率1℃/min升溫至45℃，保持30min，再以2℃/min升溫至55℃，保持4h，得膏體；

步驟四、取2份佛手，研磨成粉，用體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇溶液回流提純3次，過濾，得第二液體和第二渣體；

步驟五、將所述第一渣體、第二渣體以及所述膏體混合，即得所述開胃消食的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的活性成分；

步驟六、將該活性成分制粒，壓制成片，制成片劑。

實施例3

步驟一、取30份香榧、30份香櫞、10份香薷以及10份藿香混合，研磨成粉，向其中加入25份磁化水以及15份質(zhì)量分?jǐn)?shù)為14％的米醋水溶液，依次置于頻率為350MHz的微波處理30min和頻率為800MHz的微波處理20min，兩者交替進(jìn)行，循環(huán)3次；然后依次武火煎煮40min、文火煎煮30min，過濾，得第一液體和第一渣體；

步驟二、取5份橘皮以及山藥30份，研磨成粉，得混合粉末；

步驟三、向所述第一液體中加入步驟二得到的混合粉末，煎煮3次，每次1h；向其中加入4份水，再置于密封裝置中，向密封裝置內(nèi)通入空氣，使得密封裝置內(nèi)的氣壓達(dá)0.6MPa，以升溫速率1℃/min升溫至45℃，保持30min，再以2℃/min升溫至55℃，保持4h，得膏體；

步驟四、取1～5份佛手，研磨成粉，用體積分?jǐn)?shù)為95％的乙醇溶液回流提純4次，過濾，得第二液體和第二渣體；

步驟五、將所述第一渣體、第二渣體以及所述膏體混合，即得所述開胃消食的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑的活性成分；

步驟六、將該活性成分制粒，壓制成片，制成片劑。

一、小鼠炭末腸推進(jìn)度實驗(研究本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑改善腸功能的作用)

采用小鼠作為受試動物，取50只小鼠，雌雄各半，體重為16-20g，隨機分為5組，每組l0只；

高劑量組，按照3.0g/10Kg的劑量灌胃實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑；

中劑量組，按照2.0g/10Kg的劑量灌胃實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑；

低劑量組，按照1.0g/10Kg的劑量灌胃實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑；

陽性對照組，按照2.0g/10Kg的劑量灌胃健胃消食片(市售的某品牌健胃消食片)；

模型組，按照2.0g/10Kg的劑量灌胃生理鹽水；

連續(xù)給藥15天；末次給藥，小鼠禁食24h后，用含10％炭末混懸液灌胃，體積為20ml/kg，10min后脫斷頸椎處死，打開腹腔分離腸系膜，剪取上端從幽門，下端至回盲部的腸管，測腸管長度作為“小腸總長度”；從幽門至墨汁前沿的距離作為“墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離”。按下列公式計算墨汁推進(jìn)率。

墨汁推進(jìn)率(％)＝墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離(cm)/小腸全長(cm)×100％。

結(jié)果：如表1，與模型組小鼠相比，實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑低、中、高劑量能顯著性升高小鼠腸內(nèi)的墨汁推進(jìn)率(P<0.05)。

表1本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑改善腸功能的作用

*p<0.05，**p<0.01與模型組相比

結(jié)論：本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑顯著性升高小鼠腸內(nèi)的墨汁推進(jìn)率，具有促進(jìn)腸推進(jìn)的作用

二、采用胃排空實驗(研究本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑改善胃功能的作用)

采用小鼠作為受試動物，取50只小鼠，雌雄各半，體重為16-20g，隨機分為5組，每組l0只；

高劑量組，按照3.0g/10Kg的劑量灌胃實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑；

中劑量組，按照2.0g/10Kg的劑量灌胃實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑；

低劑量組，按照1.0g/10Kg的劑量灌胃實施例2制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑；

陽性對照組，按照2.0g/10Kg的劑量灌胃健胃消食片(市售的某品牌健胃消食片)；

模型組，按照2.0g/10Kg的劑量灌胃生理鹽水；

進(jìn)行胃排空實驗前，小鼠禁食24h。末次給藥后30min后，0.1％甲基橙溶液灌胃0.3ml，20min后將各組小鼠處死，結(jié)扎賁門及幽門，離斷取胃，將胃置于小燒杯里，加入10ml蒸餾水中，剪開胃腔，將胃內(nèi)容物充分洗于蒸餾水中,用NaHCO3溶液調(diào)pH值至6.0-6.5倒入刻度離心管，以2000rpm離心10min，取上清液用752型分光光度計(420nm)比色，以蒸餾水調(diào)零，測得的光密度為胃中甲基橙光密度。

并以0.1％甲基橙0.3ml加入10ml蒸餾水搖勻后,測得其光密度作為基數(shù)甲基橙光密度，并按下列公式計算甲基橙胃殘留率，反映胃排空快慢。

甲基橙胃殘留率(％)＝胃甲基橙光密度/基數(shù)甲基橙光密度×100％。

結(jié)果：如表2，與模型組小鼠相比，本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑低、中、高劑量能顯著性減少胃內(nèi)的甲基橙殘留率(P<0.05)

表2本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑改善胃功能的作用

*p<0.05，**p<0.01與模型組相比

結(jié)論：本發(fā)明制備的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑顯著性減少胃內(nèi)的甲基橙殘留率，具有促進(jìn)胃排空的作用。

三、典型病例

王某某，男，36歲，食欲不振和消化不良，體瘦，面無紅色，而且伴有嚴(yán)重的口臭；采用實施例2制得的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑進(jìn)行治療，口含服，每次2片，一片0.5g，一日三次?；颊哂盟?天后王某某的癥狀減輕，2天之后癥狀逐漸消失，繼續(xù)用藥，用藥3天后，患者所有癥狀消失。其后三個月內(nèi)未有再復(fù)發(fā)。

甘某某，女，28歲，常常感到胃部疼，脹滿食少，消化不良，而且伴有嚴(yán)重的口臭；采用實施例2制得的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑進(jìn)行治療，口含服，每次2片，一片0.5g，一日三次。用藥2天后，患者所有癥狀消失。其后三個月內(nèi)未有再復(fù)發(fā)。

李某某，男，3歲，消化不良，老是哭鬧，不愿吃飯，臉無血色，而且伴有嚴(yán)重的口臭；經(jīng)醫(yī)院確診為，肚里有蛔蟲；采用實施例2制得的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑進(jìn)行治療，口含服，每次1片，一片0.5g，一日三次。用藥4天后，患者所有癥狀消失，而且醫(yī)院確診蛔蟲已排除。其后三個月內(nèi)未有再復(fù)發(fā)。

蔡某某，男，5歲，消化不良，臉無血色，而且伴有嚴(yán)重的口臭；經(jīng)醫(yī)院確診為，肚里有蛔蟲；采用實施例2制得的開胃消食驅(qū)蟲的中藥制劑片劑進(jìn)行治療，口含服，每次1片，一片0.25g，一日三次。用藥5天后，患者所有癥狀消失，而且醫(yī)院確診蛔蟲已排除。其后三個月內(nèi)未有再復(fù)發(fā)。

盡管本發(fā)明的實施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的實施例。