本發(fā)明涉及燒燙傷醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復(fù)方燒傷膏及其制備方法。
背景技術(shù)：
燒傷一般是由熱力，包括熱液(熱水、熱湯、熱油等)、瓦斯、雷電、電擊、氯氣、濃酸、強(qiáng)堿、蒸汽、高溫氣體、火焰、熾熱金屬液體或固體(如鋼水、鋼錠)等所引起的皮膚組織損害，嚴(yán)重者可傷及皮下或黏膜下組織，如肌肉、骨、關(guān)節(jié)甚至內(nèi)臟。隨著現(xiàn)代工業(yè)飛速發(fā)展，各類熱能導(dǎo)致的燒傷與日俱增，燒傷也就成了臨床常見(jiàn)的嚴(yán)重危害人類極為痛苦的外傷性疾病之一，重則致殘或死亡。
由于燒傷治療中存在創(chuàng)面疼痛、進(jìn)行性壞死、易感染、疤痕愈合等難題，燒傷患者經(jīng)常會(huì)受到換藥疼痛的折磨。若燒燙傷患者不及時(shí)治療，病情將會(huì)遷延不愈，部分患者會(huì)從輕度燒燙傷轉(zhuǎn)變?yōu)橹囟葻隣C傷，會(huì)給患者帶來(lái)很大痛苦，還會(huì)留下疤痕殘疾等。
目前臨床應(yīng)用的燒傷膏雖然有很多種，但這些藥物在控制創(chuàng)面感染等方面效果不夠理想，經(jīng)常會(huì)引發(fā)副作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種主要具有解毒消腫、止痛生肌作用的復(fù)方燒傷膏及制備方法，該復(fù)方燒傷膏主要用于各種原因引起的淺Ⅱ度、深Ⅱ度燒燙傷（淺Ⅱ度燒燙傷面積小于15%、深Ⅱ度燒燙傷面積小于10%）。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 20~25份；
西紅花 0.4~0.5份；
熊膽粉 1.1~1.3份；
人工麝香 0.20~0.25份；
冰片 30~35份；
蜂蠟 88.8~110份；
紫草油 666~814份。
所述雪蓮花提取物由以下方法制備而成：
1）一次提?。喝⊙┥徎ǎ尤?5倍量的水浸泡半小時(shí)后，加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集藥渣和一次濾液；
2）二次提?。涸谏鲜鏊幵屑?0倍量的水加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集二次濾液；合并一次濾液和二次濾液，得到雪蓮花提取液；
3）濃縮：將上述雪蓮花提取液抽入濃縮罐中，減壓濃縮至相對(duì)密度1.1~1.2（60℃～70℃熱測(cè)）；
所述濃縮條件為真空度0.07-0.09Mpa，溫度50-80℃；
4）干燥：將上述濃縮后的產(chǎn)物干燥后得到雪蓮花提取物。
所述干燥為噴霧干燥，噴霧干燥條件為進(jìn)風(fēng)溫度150-200℃、出風(fēng)溫度70-95℃，噴嘴壓力0.5-0.6 Mpa，料液溫度60-80℃。
進(jìn)一步，所述燒傷膏由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 20~25份；
西紅花 0.45份；
熊膽粉 1.125份；
人工麝香 0.225份；
冰片 33.75份；
蜂蠟 88.8~110份；
紫草油 666~814份。
優(yōu)選的，所述燒傷膏由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 22.5份；
西紅花 0.45份；
熊膽粉 1.125份；
人工麝香 0.225份；
冰片 33.75份；
蜂蠟 101.95份；
紫草油 740份。
本發(fā)明所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，包括以下步驟：
1) 按重量計(jì)，分別稱取雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片、蜂蠟、紫草油；
2) 將西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片，經(jīng)RF－25氣流式微粉碎機(jī)粉碎，過(guò)120目篩；
3) 將峰蠟加熱溶解，在70℃±5℃保溫備用；
4) 將紫草油加熱溶解，在70℃±5℃保溫備用；
5）將峰蠟用真空抽入乳化鍋，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)、均質(zhì)器，然后將紫草油緩緩加入攪拌的峰蠟中進(jìn)行混合；
6）將雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片加入乳化鍋中，在60℃±2℃的溫度下攪拌混合30-40 min，得到攪拌均勻的混合料，然后降溫至50℃以下，將混合料過(guò)膠體磨、冷卻至室溫，得到燒傷膏
所述步驟6），混合料冷卻至室溫后，用灌封機(jī)進(jìn)行灌封，得到燒傷膏。
灌封前，將灌封機(jī)用75%乙醇消毒處理。
本發(fā)明制備過(guò)程中，原輔料、中間產(chǎn)品貯存條件要求：溫度為18-26℃，濕度45-5%。
本發(fā)明采用以上技術(shù)方案，由雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片、蜂蠟、紫草油制備得到復(fù)方燒傷膏。其中，雪蓮花是一種非常珍貴的中草藥材，一般都是生長(zhǎng)在海拔比較高的藏族地帶，雪蓮花提取物，具有抗氧化、消除自由基的功效。西紅花具有活血化瘀，涼血解毒，解郁安神的功效。人工麝香具有芳香開(kāi)竅、通經(jīng)絡(luò)、消腫止痛等作用，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，抗心絞痛。紫草油具有涼血、活血、解毒、清熱止痛、祛腐生肌的作用。本發(fā)明產(chǎn)品為紫紅色的軟膏，氣微香，主要用于解毒消腫、止痛生肌，主治各種原因引起的淺Ⅱ度、深Ⅱ度燒燙傷（淺Ⅱ度面積小于15%、深Ⅱ度燒燙傷面積小于10%）。體外抑菌試驗(yàn)表明，本發(fā)明燒傷膏對(duì)常見(jiàn)皮膚感染細(xì)菌，如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等菌株均有不同程度的抑制作用。本發(fā)明對(duì)大鼠皮膚深度燙傷后伴金黃色葡萄球菌感染創(chuàng)面、對(duì)大鼠皮膚III度燒傷伴綠膿桿菌感染創(chuàng)面有促進(jìn)愈合作用。本發(fā)明對(duì)二甲苯致炎的小鼠耳部腫脹有抑制作用。
具體實(shí)施方式
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 20~25份；
西紅花 0.4~0.5份；
熊膽粉 1.1~1.3份；
人工麝香 0.20~0.25份；
冰片 30~35份；
蜂蠟 88.8~110份；
紫草油 666~814份。
所述雪蓮花提取物由以下方法制備而成：
1）一次提?。喝⊙┥徎ǎ尤?5倍量的水浸泡半小時(shí)后，加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集藥渣和一次濾液；
2）二次提取：在上述藥渣中加10倍量的水加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集二次濾液；合并一次濾液和二次濾液，得到雪蓮花提取液；
3）濃縮：將上述雪蓮花提取液抽入濃縮罐中，減壓濃縮至相對(duì)密度1.1~1.2（60℃～70℃熱測(cè)）；所述濃縮條件為真空度0.07-09Mpa，溫度50-80℃；
4）噴霧干燥：將上述濃縮后的產(chǎn)物干燥后得到雪蓮花提取物，按《噴霧干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，控制進(jìn)風(fēng)溫度150-200℃、出風(fēng)溫度70-95℃，噴嘴壓力0.5-0.6 Mpa，料液溫度60-80℃。
一種復(fù)方燒傷膏的制備方法，包括以下步驟：
1) 按重量計(jì)，分別稱取雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片、蜂蠟、紫草油；
2) 將西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片，經(jīng)RF－25氣流式微粉碎機(jī)粉碎，過(guò)120目篩；
3) 將峰蠟加熱溶解，在70℃±5℃保溫備用；
4) 將紫草油加熱溶解，在70℃±5℃保溫備用；
5）將峰蠟用真空抽入乳化鍋，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)、均質(zhì)器，然后將紫草油緩緩加入攪拌的峰蠟中進(jìn)行混合；
6）將雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片加入乳化鍋中，在60℃±2℃的溫度下攪拌混合30-40 min，得到攪拌均勻的混合料，然后降溫至50℃以下，將混合料過(guò)膠體磨、冷卻至室溫得到半成品，然后用灌封機(jī)進(jìn)行灌封（灌封前，將灌封機(jī)用75%乙醇消毒處理），得到成品燒傷膏。
本發(fā)明燒傷膏的劑型為軟膏劑，每支裝30克（每克相當(dāng)于原藥材0.2645克）。
所述燒傷膏的用法用量如下：燒燙傷創(chuàng)面用0.9%生理鹽水清洗，按燒燙傷常規(guī)清創(chuàng)后，按每80cm2涂抹5克藥量。面積較大者用暴露療法，面積較小者用無(wú)菌紗布包扎。創(chuàng)面紅腫、分泌物增多者，每日換藥一次；創(chuàng)面分泌少、紅腫不明顯者，每日或隔日換藥一次。
實(shí)施例1
一種雪蓮花提取物的制備方法，包括以下步驟：
1）一次提?。喝⊙┥徎?，加入15倍量的水浸泡半小時(shí)后，加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集藥渣和一次濾液；
2）二次提?。涸谏鲜鏊幵屑?0倍量的水加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集二次濾液；合并一次濾液和二次濾液，得到雪蓮花提取液；
3）濃縮：將上述雪蓮花提取液抽入濃縮罐中，減壓濃縮至相對(duì)密度1.1（60℃～70℃熱測(cè)）；濃縮條件為真空度0.08Mpa，溫度65℃；
4）噴霧干燥：將上述濃縮后的產(chǎn)物干燥后得到雪蓮花提取物，按《噴霧干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，控制進(jìn)風(fēng)溫度175℃、出風(fēng)溫度80℃，噴嘴壓力0.55 Mpa，料液溫度70℃。
實(shí)施例2
一種雪蓮花提取物的制備方法，包括以下步驟：
1）一次提取：取雪蓮花，加入15倍量的水浸泡半小時(shí)后，加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集藥渣和一次濾液；
2）二次提?。涸谏鲜鏊幵屑?0倍量的水加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集二次濾液；合并一次濾液和二次濾液，得到雪蓮花提取液；
3）濃縮：將上述雪蓮花提取液抽入濃縮罐中，減壓濃縮至相對(duì)密度1.2（60℃～70℃熱測(cè)）；濃縮條件為真空度0.07Mpa，溫度50℃；
4）噴霧干燥：將上述濃縮后的產(chǎn)物干燥后得到雪蓮花提取物，按《噴霧干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，控制進(jìn)風(fēng)溫度150℃、出風(fēng)溫度70℃，噴嘴壓力0.5 Mpa，料液溫度60℃。
實(shí)施例3
一種雪蓮花提取物的制備方法，包括以下步驟：
1）一次提?。喝⊙┥徎ǎ尤?5倍量的水浸泡半小時(shí)后，加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集藥渣和一次濾液；
2）二次提?。涸谏鲜鏊幵屑?0倍量的水加熱至沸騰，提取1小時(shí)，藥液用120目篩過(guò)濾，收集二次濾液；合并一次濾液和二次濾液，得到雪蓮花提取液；
3）濃縮：將上述雪蓮花提取液抽入濃縮罐中，減壓濃縮至相對(duì)密度1.15（60℃～70℃熱測(cè)）；濃縮條件為真空度0.09Mpa，溫度80℃；
4）噴霧干燥：將上述濃縮后的產(chǎn)物干燥后得到雪蓮花提取物，按《噴霧干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，控制進(jìn)風(fēng)溫度200℃、出風(fēng)溫度95℃，噴嘴壓力-0.6 Mpa，料液溫度80℃。
實(shí)施例4
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 22.5份；
西紅花 0.45份；
熊膽粉 1.125份；
人工麝香 0.225份；
冰片 33.75份；
蜂蠟 101.95份；
紫草油 740份。
所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，包括以下步驟：
1) 按重量計(jì)，分別稱取雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片、蜂蠟、紫草油；
2) 將西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片，經(jīng)RF－25氣流式微粉碎機(jī)粉碎，過(guò)120目篩；
3) 將峰蠟加熱溶解，在70℃保溫備用；
4) 將紫草油加熱溶解，在70℃保溫備用；
5）將峰蠟用真空抽入乳化鍋，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)、均質(zhì)器，然后將紫草油緩緩加入攪拌的峰蠟中進(jìn)行混合；
6）將雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片加入乳化鍋中，在60℃的溫度下攪拌混合30 min，得到攪拌均勻的混合料，然后降溫至50℃以下，將混合料過(guò)膠體磨、冷卻至室溫得到半成品，然后用灌封機(jī)進(jìn)行灌封（灌封前，將灌封機(jī)用75%乙醇消毒處理），得到成品燒傷膏。
所述燒傷膏的用法用量如下：燒燙傷創(chuàng)面用0.9%生理鹽水清洗，按燒燙傷常規(guī)清創(chuàng)后，按每80cm2涂抹5克藥量。面積較大者用暴露療法，面積較小者用無(wú)菌紗布包扎。創(chuàng)面紅腫、分泌物增多者，每日換藥一次；創(chuàng)面分泌少、紅腫不明顯者，每日或隔日換藥一次。
實(shí)施例5
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 20份；
西紅花 0.45份；
熊膽粉 1.125份；
人工麝香 0.225份；
冰片 33.75份；
蜂蠟 88.8份；
紫草油 755.65份。
所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，包括以下步驟：
1) 按重量計(jì)，分別稱取雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片、蜂蠟、紫草油；
2) 將西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片，經(jīng)RF－25氣流式微粉碎機(jī)粉碎，過(guò)120目篩；
3) 將峰蠟加熱溶解，在65℃保溫備用；
4) 將紫草油加熱溶解，在65℃保溫備用；
5）將峰蠟用真空抽入乳化鍋，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)、均質(zhì)器，然后將紫草油緩緩加入攪拌的峰蠟中進(jìn)行混合；
6）將雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片加入乳化鍋中，在58℃的溫度下攪拌混合40min，得到攪拌均勻的混合料，然后降溫至50℃以下，將混合料過(guò)膠體磨、冷卻至室溫得到半成品，然后用灌封機(jī)進(jìn)行灌封（灌封前，將灌封機(jī)用75%乙醇消毒處理），得到成品燒傷膏。
所述燒傷膏的用法用量如下：燒燙傷創(chuàng)面用0.9%生理鹽水清洗，按燒燙傷常規(guī)清創(chuàng)后，按每80cm2涂抹5克藥量。面積較大者用暴露療法，面積較小者用無(wú)菌紗布包扎。創(chuàng)面紅腫、分泌物增多者，每日換藥一次；創(chuàng)面分泌少、紅腫不明顯者，每日或隔日換藥一次。
實(shí)施例6
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 25份；
西紅花 0.45份；
熊膽粉 1.125份；
人工麝香 0.225份；
冰片 33.75份；
蜂蠟 110份；
紫草油 666份。
所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，包括以下步驟：
1) 按重量計(jì)，分別稱取雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片、蜂蠟、紫草油；
2) 將西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片，經(jīng)RF－25氣流式微粉碎機(jī)粉碎，過(guò)120目篩；
3) 將峰蠟加熱溶解，在75℃保溫備用；
4) 將紫草油加熱溶解，在75℃保溫備用；
5）將峰蠟用真空抽入乳化鍋，開(kāi)動(dòng)攪拌機(jī)、均質(zhì)器，然后將紫草油緩緩加入攪拌的峰蠟中進(jìn)行混合；
6）將雪蓮花提取物、西紅花、熊膽粉、人工麝香、冰片加入乳化鍋中，在62℃的溫度下攪拌混合35min，得到攪拌均勻的混合料，然后降溫至50℃以下，將混合料過(guò)膠體磨、冷卻至室溫得到半成品，然后用灌封機(jī)進(jìn)行灌封（灌封前，將灌封機(jī)用75%乙醇消毒處理），得到成品燒傷膏。
所述燒傷膏的用法用量如下：燒燙傷創(chuàng)面用0.9%生理鹽水清洗，按燒燙傷常規(guī)清創(chuàng)后，按每80cm2涂抹5克藥量。面積較大者用暴露療法，面積較小者用無(wú)菌紗布包扎。創(chuàng)面紅腫、分泌物增多者，每日換藥一次；創(chuàng)面分泌少、紅腫不明顯者，每日或隔日換藥一次。
實(shí)施例7
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 20份；
西紅花 0.45份；
熊膽粉 1.125份；
人工麝香 0.225份；
冰片 33.75份；
蜂蠟 88.8份；
紫草油 814份。
所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，同實(shí)施例4。
實(shí)施例8
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 22.5份；
西紅花 0.4份；
熊膽粉 1.1份；
人工麝香 0.25份；
冰片 35份；
蜂蠟 102份；
紫草油 740份。
所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，同實(shí)施例4。
實(shí)施例9
一種復(fù)方燒傷膏，其由以下原料按重量份數(shù)比制成：
雪蓮花提取物 22.5份；
西紅花 0.5份；
熊膽粉 1.3份；
人工麝香 0.20份；
冰片 30份；
蜂蠟 102份；
紫草油 740份。
所述復(fù)方燒傷膏的制備方法，同實(shí)施例4。