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一種異煙肼、左氧氟沙、黃芪粉口服制劑的制作方法

文檔序號(hào):11897460閱讀:336來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及藥品及藥品制造技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種異煙肼、左氧氟沙、黃芪粉口服制劑。



背景技術(shù):

結(jié)核病是長(zhǎng)期危害人類(lèi)健康的嚴(yán)重傳染病之一,全球每年因肺結(jié)核死亡的患者超過(guò)300 萬(wàn)例。我國(guó)是世界上22個(gè)結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一,根據(jù) WTO《2008 年全球結(jié)核病控制報(bào)告》計(jì),2006年我國(guó)結(jié)核病發(fā)病人數(shù)為131萬(wàn)例,占全球的14.3%,,現(xiàn)有結(jié)核病患者約500萬(wàn)例,僅次于印度,居世界第2位??菇Y(jié)核藥物治療為控制結(jié)核病最有效的措施之一??菇Y(jié)核藥物按療效、毒副作用、價(jià)格和藥源保障情況分為一線(xiàn)藥和二線(xiàn)藥; 根據(jù)藥理作用分為“全能殺菌藥”“半殺菌藥”“抑菌藥”和“協(xié)同性的抗結(jié)核藥物”。根據(jù)不同病情選擇最有效的聯(lián)合用藥方案、療程和給藥方法,對(duì)結(jié)核病的治療和有效控制結(jié)核病的流行具有重要意義。

但是目前市售的抗結(jié)核藥會(huì)對(duì)肝臟起著毒性作用,癥狀有黃疸、腹痛、惡心、嘔吐和衰弱。當(dāng)治療中斷時(shí),抗結(jié)核藥所致肝臟毒性的癥狀會(huì)有所減輕。如果治療沒(méi)有被及時(shí)中斷,嚴(yán)重的肝臟毒性會(huì)危及生命。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

為了解決上述問(wèn)題,本發(fā)明提供了一種一種異煙肼、左氧氟沙、黃芪粉口服制劑,具體技術(shù)方案如下:

一種異煙肼、左氧氟沙、黃芪粉口服制劑,由以下重量份的藥物制成:異煙肼60%-80%,、左氧氟沙15%%-35%、黃芪粉5%-10%。

上述的口服制劑在在藥物混合的過(guò)程中,需要加入1%-5%重量份的乙酸。

上述的口服制劑在在藥物干燥的過(guò)程中,干燥的溫度設(shè)定為70℃-80℃,加熱蒸汽的壓力為0.5Mpa。

本發(fā)明的有益效果在于:

其一、異煙肼是一種強(qiáng)效的一線(xiàn)抗結(jié)核的藥物,其對(duì)單獨(dú)服用時(shí),會(huì)對(duì)人體的肝臟造成巨大的損壞;左氧氟沙是一種二線(xiàn)抗結(jié)核藥物,其單獨(dú)服用時(shí),治療周期較長(zhǎng),復(fù)發(fā)性高;將兩種藥物混合制成口服制劑,異煙肼可以增強(qiáng)的左氧氟沙的抗菌作用,而且異煙肼不會(huì)與左氧氟沙產(chǎn)生交叉耐藥性,能夠有效的延緩耐藥性的產(chǎn)生,同時(shí)也降低了異煙肼對(duì)肝臟的損害。

其二、左氧氟沙在水中的溶解度不高,但是它極易溶于乙酸,混合時(shí)加入少量乙酸,可以幫助其溶解。干燥階段的溫度設(shè)定為70℃-80℃,加熱蒸汽的壓力為0.3Mpa-0.5Mpa,可以除去在混合階段中加入的少量的乙酸,保證產(chǎn)品的純度。

其三、黃芪粉具有護(hù)肝作用,能防止肝糖原減少,抵抗異煙肼對(duì)肝臟的損害,能刺激干擾素系統(tǒng)和調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)行詳細(xì)描述,以使更好的理解本發(fā)明創(chuàng)造,但下述 描述并不限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

稱(chēng)取異煙肼60kg、左氧氟沙20kg、黃芪粉8kg,置于槽型混合機(jī)內(nèi),加蓋;混合攪拌15分鐘后,徐徐加入8%的淀粉漿約20kg,再向其中加入1kg乙酸,并繼續(xù)攪拌10分鐘后出料。采用16目潔凈的尼龍篩網(wǎng)制粒,然后進(jìn)行干燥,將干燥溫度設(shè)定至75℃,加熱蒸汽壓力為0.5Mpa。干燥后與0.50kg的硬脂酸鎂混合,最后一步進(jìn)行壓片即可制得產(chǎn)品。

實(shí)施例2

稱(chēng)取異煙肼70kg、左氧氟沙30kg、黃芪粉10kg,置于槽型混合機(jī)內(nèi),加蓋;混合攪拌15分鐘后,徐徐加入8%的淀粉漿約20kg,再向其中加入2kg乙酸,并繼續(xù)攪拌10分鐘后出料。采用16目潔凈的尼龍篩網(wǎng)制粒,然后進(jìn)行干燥,將干燥溫度設(shè)定至80℃,加熱蒸汽壓力為0.5Mpa。干燥后與0.70kg的硬脂酸鎂混合,最后一步進(jìn)行壓片即可制得產(chǎn)品。

本發(fā)明提供了一種異煙肼、左氧氟沙、黃芪粉口服制劑,與常規(guī)的藥物相比,采用本發(fā)明的藥物,可以將治療療程縮短1個(gè)月、治愈率提高12%,并且該藥物對(duì)患者的肝臟功能損害較小。

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