本發(fā)明涉及一種組合物,特別是涉及一種治療心律不齊的中藥組合物。
背景技術(shù):
:心律不齊又為心律失常,中醫(yī)認為心律失常屬心悸,虛勞,眩暈,多陣發(fā)性發(fā)作。多由于臟腑功能失調(diào),陰陽失衡,氣血陰陽虧損,以及內(nèi)傷飲食,飽飲酒,以酒代漿,多食肉,過食生冷辛辣,重傷脾胃,造成酒食不消,嘔吐傷脾胃,中氣下陷引起脾胃運化失調(diào),直接影響了水谷精微的消化吸收,也就影響了新鮮血液的生成。新鮮血液的減少也就直接影響了心臟血液的供應(yīng)。導(dǎo)致心臟血液不足,引起各房室開合提前或錯后,使心臟出現(xiàn)早搏或驟停,心臟絞痛或心律失常。心臟本身供血不足而致使頭、四肢供血缺乏。引起一系列的微循環(huán)供血障礙,四肢發(fā)涼,手腳麻木,肌肉無力,則心慌氣喘促。呼吸困難面色發(fā)白或大汗漓淋至休克。西藥治療心律不齊毒副作用大,與西藥相比較而言,通過中醫(yī)治療,毒副作用較輕,更易受到廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者朋友的青睞。目前治療心律不齊的中藥也有很多,但普遍存在治療效果不佳,治療成本高等缺陷。技術(shù)實現(xiàn)要素:本發(fā)明目的在于提供一種治療心律不齊的中藥組合物。本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:本發(fā)明組合物的原料藥組成為:本發(fā)明組合物的原料藥組成為:本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明組合物的原料藥組成優(yōu)選為:本發(fā)明組合物可按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。本發(fā)明藥物組合物能夠有效治療心律失常,降低復(fù)發(fā)率,效果顯著,成本低,無副作用。下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明,但不限于本發(fā)明。實驗例一:動物藥效學(xué)試驗1、對烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失常的影響:健康雌性Wistar大鼠20只,隨機分為2組:(1)模型組:iv給予等容積生理鹽水、(2)本發(fā)明組:給予本發(fā)明藥物(按照實施例1方法制備)15mg/kg;30分鐘后用20%烏拉坦(5mg/kg)腹腔注射麻醉,將動物仰位固定在鼠臺上,并與BL-420生物機能實驗系統(tǒng)相連,描記心電圖。大鼠心電圖穩(wěn)定后,正常對照組舌下靜脈注射生理鹽水,本發(fā)明組舌下靜脈注射0.04%烏頭堿1ml/kg(40μg/kg),5s內(nèi)注完,觀測室性早搏(VP)的發(fā)生時間,并統(tǒng)計室性心動過速(VT)、室顫(VF)的發(fā)生率和竇性節(jié)律恢復(fù)率。對烏頭堿誘發(fā)的大鼠心律失常的影響結(jié)果見表2。表1注:本發(fā)明組與模型組相比P<0.05。實驗例二、臨床試驗1、治療方法參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的診斷依據(jù)進行臨床診斷,選取200例心律失?;颊?,年齡30-75歲,平均年齡53歲。200例患者隨機分為5組,每組40人,分別為空白組、對照組、治療1組、治療2組和治療3組;空白組只進行化藥治療,患者使用鹽酸普魯卡因胺片(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)),按照說明書使用方法使用;對照組在空白組治療方法的基礎(chǔ)上,使用上述對照例所得產(chǎn)品,用量同治療1組。治療1組、治療2組和治療3組在空白組治療方法的基礎(chǔ)上,使用本發(fā)明實施例1、實施例2和實施例3方法制得的產(chǎn)品。(按照實施例中服用方法服用)1月為1個療程,每組治療三個療程。2、治療結(jié)果總有效率=治愈、顯效和有效總例數(shù)/總病例數(shù)。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)病例數(shù)/總病例數(shù)副作用包括頭暈、惡心、眩暈、嘔吐、腹瀉等。表2各組患者治療結(jié)果組別例數(shù)(人)總有效率(%)副反應(yīng)發(fā)生率(%)復(fù)發(fā)率(%)空白組4072.552.545對照組4082.5*22.5*27.5*治療1組4097.5*#7.5*#12.5*#治療2組4095*#12.5*#17.5*#治療3組4095*#10*#17.5*#注:與空白組相比較,*P<0.05;與對照組相比較,#P<0.05。由上表2結(jié)果可得,相比較空白組,本發(fā)明治療1組、治療2組和治療3組對于心律失常的治療總有效率顯著提高,而副反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率均顯著降低。此外,與對照組相比較,本發(fā)明治療1組、治療2組和治療3組對于心律失常的治療總有效率也顯著提高,而副反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率也均顯著降低。實驗例三:典型病例病例1:吳某革,男,46歲,急性子,日夜操勞,因勞累過度,勞役成疾。癥狀:陳發(fā)性心動速時100次至140次不能與人交談,心動過緩時每分鐘50至60次。血壓90至60毫米汞柱心臟有驟停,胸悶氣短,夜不能寐,頭暈?zāi)垦?,周身無力動則汗出。左肩背心前區(qū)有陣痛。去許多醫(yī)院治療后不見好轉(zhuǎn),患者對自己的病況沒了希望。后經(jīng)人介紹來我院治療。診脈:脈弱無力(細)心跳5至6次就會出現(xiàn)早搏,失眠多夢,五心煩熱,言語聲低而語顫,久病傷陰血,真元之氣不足,長期在病痛中掙扎,苦不堪言。屬心肝脾肺腎精氣嚴重不足,陰陽失衡所致。服用本發(fā)明膠囊劑(按照實施例1方法制備)2個療程(一療程30天)后,上述癥狀明顯改善,繼續(xù)服用一個月,心律正常,精神有力、恢復(fù)正常的心臟血液循環(huán),心臟也恢復(fù)正常功能。一年后隨訪無復(fù)發(fā)。病例2:湯某,男,42歲,某公司經(jīng)理。因工作關(guān)系經(jīng)常飲酒不醉不歸,后來患上心臟病。經(jīng)心電圖超聲波查,早搏加房顫。連續(xù)在醫(yī)院開藥治療不見好轉(zhuǎn)。院方建議做竇房結(jié)調(diào)節(jié)術(shù),手術(shù)有風(fēng)險患者擔(dān)心生命不保。后經(jīng)人介紹服用本發(fā)明片劑(按照實施例2方法制備,每日三次,每次2片),服用兩個月后,早搏和房顫明顯好轉(zhuǎn),繼續(xù)服用一個月后早搏和房顫恢復(fù)正常。一年后隨訪無復(fù)發(fā)。病例3:孫某,女,56歲,患病兩月有余。在醫(yī)院治療一月未見好轉(zhuǎn),醫(yī)方確診心力衰竭,常用地高鋅,穩(wěn)心顆粒等藥無效。來我院看病治療,經(jīng)診血壓180-120毫米汞柱。脈搏動1分鐘176次,最高到180次,屬中醫(yī)脈象促脈。夜間加重不能入睡,舌診舌苔厚,干黃,口角裂口,口干苦,喘氣有臭味,小便紅黃,大便干結(jié)。服用本發(fā)明顆粒劑(按照實施例3方法制備,每日三次,每次1袋)二個月后血壓降至130-90毫米汞柱,心律每分鐘降至96次,繼續(xù)服用一個月,心亂,前后心痛,氣短均解除。血壓脈搏恢復(fù)正常。一年后防訪無復(fù)發(fā)。下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。具體實施方式實施例1膠囊劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。0.4g/粒,一日三次,每次2粒。實施例2片劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成片劑。0.2g/片,一日三次,每次2片。實施例3顆粒劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。10/袋,每日三次,每次1袋。實施例4丸劑上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成蜜丸。每日三次,每次1粒實施例5口服液上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液。10ml/支,每日三次,每次1支。當(dāng)前第1頁1 2 3