本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療急性呼吸衰竭的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
急性呼吸衰竭是指原肺呼吸功能正常，因多種突發(fā)因素，如腦炎、腦外傷、電擊、藥物麻醉或中毒等直接或間接抑制呼吸中樞，或神經(jīng)－肌肉疾患，如脊髓灰質(zhì)炎、急性多發(fā)性神經(jīng)根炎、重癥肌無力等，均可影響通氣不足，乃致呼吸停止，產(chǎn)生缺氧和二氧化碳潴留的急性呼吸衰竭。
急性呼吸衰竭臨床表現(xiàn)為：
1、呼吸困難。患者主觀感到空氣不足，客觀表現(xiàn)為呼吸用力，伴有呼吸頻率、深度與節(jié)律的改變。有時可見鼻翼扇動、端坐呼吸。上呼吸道疾患常表現(xiàn)為吸氣性呼吸困難，可有三凹征。呼氣性呼吸困難多見于下呼吸道不完全阻塞如支氣管哮喘等。胸廓疾患、重癥肺炎等表現(xiàn)為混合性呼吸困難。中樞性呼吸衰竭多表現(xiàn)為呼吸節(jié)律不規(guī)則，如潮式呼吸等。出現(xiàn)呼吸肌疲勞者，表現(xiàn)為呼吸淺快、腹式反常呼吸，如吸氣時，腹壁內(nèi)陷。呼吸衰竭并不一定有呼吸困難，如鎮(zhèn)靜藥中毒，可表現(xiàn)呼吸勻緩、表情淡漠或昏睡。
2、發(fā)紺。因動脈血還原血紅蛋白增加，致耳垂、口唇、口腔黏膜、指甲呈現(xiàn)青紫色的現(xiàn)象。
3、神經(jīng)精神癥狀。急性呼吸衰竭的神經(jīng)精神癥狀較慢性明顯而多見，可出現(xiàn)煩躁不安、撲翼樣震顫、譫妄、抽搐、昏迷等。
4、循環(huán)系統(tǒng)癥狀。缺氧和二氧化碳潴留均可導(dǎo)致心率增快、血壓升高。嚴重缺氧可出現(xiàn)各種類型的心律失常，甚至心臟停搏。二氧化碳潴留可引起表淺毛細血管和靜脈擴張，表現(xiàn)為多汗、球結(jié)膜水腫、頸靜脈充盈等。
急性呼吸衰竭對機體各系統(tǒng)正常功能的影響以及各種治療措施帶來很大的危害，如呼吸道感染、肺不張、呼吸機與肺損傷、氣管插管及氣管切開的并發(fā)癥、肺水腫與水潴留、循環(huán)系統(tǒng)并發(fā)癥、腎臟和酸堿平衡等。目前治療急性呼吸衰竭的藥物有很多，如尼可剎米注射液等，但具有副作用，而中藥學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強、見效快、藥效持久等優(yōu)點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑用于治療急性呼吸衰竭，對于治療急性呼吸衰竭具有十分重要的臨床意義。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明提供了一種用于治療急性呼吸衰竭的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有清熱解毒、化痰降逆、清肺止咳，安神除煩之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經(jīng)臨床驗證，對急性呼吸衰竭有極好的預(yù)防與治療效果，適于急性呼吸衰竭的預(yù)防與治療。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
一種用于治療急性呼吸衰竭的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
一種用于治療急性呼吸衰竭的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
(1)將白豆蔻、橘紅、報春花、黃岑、桂花、百合花和不灰木去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液；再加入4倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(2)將明黨參、甘草、黃連和虎杖去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中潤透，取出切片，日曬干燥，研末，得到過120目的細粉，備用；
(3)將苦菜、斑葉蘭、姜味草和石油菜去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)絞汁，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(4)將羚羊角去除莖葉及須根，洗凈泥土，置沸水中煮至無白心，取出，刮去外皮，日曬干燥，研末，得到過140目的細粉，備用；
(5)將步驟(1)、步驟(3)所得的稠膏與步驟(2)步驟(4)、所得的細粉混合后制成顆粒，即為所述的用于治療急性呼吸衰竭的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
白豆蔻：味辛，性溫；歸肺、脾經(jīng)。行氣暖胃，消食寬中。由于氣滯食滯，胸悶腹脹，噫氣噎膈，吐逆反胃，瘧疾?！夺t(yī)學(xué)啟源》載：“肺金本藥，散胸中滯氣，感寒腹痛，溫暖脾胃，赤眼暴發(fā)，白睛紅者。”
明黨參：味甘、微苦，性微寒；歸肺、脾、肝經(jīng)。潤肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝解毒。用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍?！侗静輳男隆份d：“補肺氣，通、下行，補氣生津。治咳嗽喘逆，痰壅火升，久瘧，淋瀝，難產(chǎn)，經(jīng)閉，瀉痢由于肺熱，反胃噎膈由于燥澀?！?/p>
甘草：味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性，烈性?！秳e錄》載：“溫中下氣，煩滿短氣，傷臟咳嗽，止渴，通經(jīng)脈，利血氣，解百藥毒?！?/p>
黃連：味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，癰腫疔瘡，耳道流膿?！度杖A子本草》載：“治五勞七傷，益氣，止心腹痛，驚悸煩躁，潤心肺，長肉，止血，并瘡疥，盜汗，天行熱疾；豬肚蒸為丸，治小兒疳氣。”
虎杖：味微苦，性微寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。祛風(fēng)利濕，破瘀通經(jīng)。用于風(fēng)濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血?！兜崮媳静荨份d：“攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)，治五淋白濁，痔漏，瘡癰，婦人赤白帶下?！?/p>
橘紅：味辛、苦，性溫；歸肺、脾經(jīng)。消痰利氣，寬中散結(jié)。用于風(fēng)寒痰嗽，惡心吐水，胸痛脹悶?！夺t(yī)學(xué)啟源》載：“理胸中、肺氣。”
報春花：味微甘、辛，性涼；歸肝、膽、脾、胃經(jīng)。清熱解毒。用于肺熱咳嗽，咽喉江腫，口舌糜爛，牙齦腫痛，肝火目赤，癰腫瘡癤。
黃岑：味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血安胎。用于濕溫，暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安?！度杖A子本草》載：“下氣，主天行熱疾，疔瘡，排膿，治乳癰，發(fā)背?！?/p>
苦菜：味苦，性寒；歸心、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，破瘀活血，排膿。用于闌尾炎，腹腔膿腫，腸炎痢疾，肺熱咳嗽，肺結(jié)核，吐血，衄血，瘡癤腫痛，黃水瘡，陰囊濕疹?！夺t(yī)林纂要》載：“瀉心解暑，去熱除煩，通乳?！?/p>
斑葉蘭：味甘、辛，性平。清肺止咳，解毒消腫，止痛。用于肺結(jié)核咳嗽，支氣管炎，毒蛇咬傷，癰癤瘡瘍?！墩憬耖g常用草藥》載：“清熱解毒，消炎退腫。治毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，肺病咳嗽，氣管炎?！?/p>
羚羊角：味咸，性寒；歸肝、心經(jīng)。平肝息風(fēng)，清肝明目，散血解毒。用于高熱驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發(fā)狂，頭痛眩暈，目赤翳障?！侗静菰傩隆份d：“定心神，止盜汗，消水腫，去瘀血，生新血，降火下氣，止渴除煩。”
姜味草：味苦、辛，性溫。溫中理氣。用于吐逆噎膈，胃痛腹痛，寒疝疼痛。《滇南本草》載：“燥脾暖胃，進飲食，寬中下氣。療九種胃氣疼痛，面寒痛，胸膈氣脹，肚腹冷痛，嘔吐惡心，噎膈翻胃，五積六聚，痞塊疼痛，男子寒疝痕疼，婦人癥瘕成痛?！?/p>
桂花：味辛，性溫?；瞪觥Ｓ糜谔碉嫵翱?，腸風(fēng)血痢，疝瘕牙痛，口臭?！侗静輩R言》載：“散冷氣，消瘀血，止腸風(fēng)血痢，凡患陰寒冷氣，瘕疝奔豚，腹內(nèi)一切冷病，蒸熱布裹熨之?！?/p>
百合花：味甘、苦，性微寒；歸肺經(jīng)。清熱潤肺，寧心安神。用于咳嗽痰少或粘，眩暈，夜寐不安，天皰濕瘡?！兜崮媳静荨份d：“止咳嗽，利小便，安神寧心定志?！?/p>
石油菜：味甘、淡，性涼；歸腎經(jīng)。清熱解毒，潤肺止咳，消腫止痛。用于肺熱咳嗽，肺結(jié)核病，腎炎水腫，跌打損傷?！稄V西藥植名錄》載：“清熱，利水，解毒，治火燙傷，疳積，瘡疥?！?/p>
不灰木：味甘，性寒；歸肺、膀胱經(jīng)。清熱除煩，清肺止咳。用于肺熱咳嗽，咽喉腫痛，煩熱陽厥，小便不利，熱痱瘡?！毒V目》載：“除煩熱陽厥?！?/p>
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有清熱解毒、化痰降逆、清肺止咳，安神除煩之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經(jīng)臨床驗證，對急性呼吸衰竭有極好的預(yù)防與治療效果，適于急性呼吸衰竭的預(yù)防與治療。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
實施例1
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
(1)將白豆蔻、橘紅、報春花、黃岑、桂花、百合花和不灰木去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中，加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液；再加入4倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(2)將明黨參、甘草、黃連和虎杖去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中潤透，取出切片，日曬干燥，研末，得到過120目的細粉，備用；
(3)將苦菜、斑葉蘭、姜味草和石油菜去除雜質(zhì)，洗凈，置于容器內(nèi)絞汁，過濾，得濾液，濃縮成60℃下相對密度為1.10～1.13的稠膏，備用；
(4)將羚羊角去除莖葉及須根，洗凈泥土，置沸水中煮至無白心，取出，刮去外皮，日曬干燥，研末，得到過140目的細粉，備用；
(5)將步驟(1)、步驟(3)所得的稠膏與步驟(2)步驟(4)、所得的細粉混合后制成顆粒，即為所述的用于治療急性呼吸衰竭的中藥制劑。
用法用量：沖服，一日3次，早中晚各一次，每次1袋，一袋15g，5天為一個療程，通常1～3個療程痊愈，嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
實施例2
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例3
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
實施例4
本發(fā)明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
臨床資料：
1、病例選擇：
選擇我院或外院確診的急性呼吸衰竭患者400例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組200例，其中男性100例，女性100例，年齡6～75歲，平均年齡55歲，病程7天～30天，平均15天。對照組200例，其中男性105例，女性95例，年齡7～74歲，平均年齡56歲，病程5天～25天，平均8天。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、藥物選擇：
治療組患者服用本中藥制劑，沖服，一日3次，早中晚各一次，每次1袋，一袋15g，5天為一個療程，通常1～3個療程痊愈，嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對照組使用尼可剎米注射液，成人，一次0.25～0.5g，必要時1～2小時重復(fù)用藥，極量一次1.25g；小兒6個月以下，一次75mg；6個月～3歲，一次0.125g；4～7歲，一次0.175g。
3、療效判定：
(1)治愈：呼吸困難、頭暈?zāi)垦?、煩躁不安、抽搐昏迷等癥狀消失；呼吸順暢、身體痊愈。
(2)有效：上述癥狀有所緩解。
(3)無效：上述癥狀無變化。
4、結(jié)果：
服用本發(fā)明藥物的治療組中，治愈161例，有效21例，無效18例，治愈率81％，總有效率91％。
對照組中治愈140例，有效26例，無效34例，治愈率70％，總有效率83％。
以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
典型病例舉例：
1、馮××，女，7歲，兒童，北京人?；颊吒械娇諝獠蛔?，呼吸用力，經(jīng)檢查上呼吸道有三凹征。曾服用過多種藥物，效果不佳。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個療程，臨床癥狀全部消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
2、沈××，男，19歲，學(xué)生，廣東汕頭人?；颊咭蚰X外傷呼吸中樞被抑制通氣不足，呼吸困難，產(chǎn)生缺氧和二氧化碳潴留的急性呼吸衰竭。服用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，身體逐漸康復(fù)，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個療程，以上癥狀消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
3、秦××，女，31歲，工人，云南昆明人。患者中樞性呼吸衰竭，呼吸節(jié)律不規(guī)則，腹式反常呼吸，腹壁內(nèi)陷，被確診為急性呼吸衰竭。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用2個療程，臨床癥狀全部消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
4、何××，男，49歲，自由職業(yè)，福建廈門人?；颊呋疾∽≡?，因鎮(zhèn)靜藥而中毒，呼吸勻緩，表情淡漠，易昏睡。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程癥狀明顯緩解，繼續(xù)服用1個療程后，癥狀消失。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
5、成××，女，61歲，農(nóng)民，安徽銅陵人?；颊哂捎谀X部受到電擊導(dǎo)致急性呼吸衰竭，呼吸功能迅速失去代償，出現(xiàn)嚴重缺氧的現(xiàn)象。服用本發(fā)明中藥制劑1個療程后，以上癥狀好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個療程后，以上癥狀消失，身體痊愈，恢復(fù)健康。隨訪至今未復(fù)發(fā)。
6、時××，男，73歲，退休工人，重慶人?；颊咄蝗患毙院粑ソ?，呼吸困難，經(jīng)檢查動脈血還原血紅蛋白增加，耳垂、口唇、口腔黏膜、指甲呈現(xiàn)青紫色的現(xiàn)象。服用本發(fā)明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉(zhuǎn)，繼而服用2個療程后，身體恢復(fù)正常。隨訪至今未復(fù)發(fā)。