本發(fā)明涉及藥食同源組合物制備領域，具體而言，涉及一種用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

由于現(xiàn)在社會競爭日益激烈，人們生活節(jié)奏加快，精神壓力增強，加上環(huán)境的日益惡化，人類一直處于亞健康狀態(tài)，常常會誘發(fā)各種疾病的發(fā)生。尤其是現(xiàn)在上班一族整天對著電腦，一日三餐沒有按時按點進行，久而久之會引發(fā)身體出現(xiàn)各種疾病，尤其是腸胃病，輕則常會出現(xiàn)反復胃疼等癥狀，重則會發(fā)展成胃炎、潰瘍、糜爛和萎縮等黏膜問題，發(fā)作時疼痛不止，嚴重影響正常的工作和生活。

現(xiàn)有技術(shù)中，市面上針對腸胃病的主要產(chǎn)品有三九胃泰、葵花胃康靈等藥品，這些藥品均為中藥提取制劑，藥物成分偏多，很多成分副作用比較大，并不適宜長期服用，并且現(xiàn)有市面上針對腸胃病的產(chǎn)品的主要作用單純的集中在增加胃動力、暖胃、消炎、止痛等功能，相對作用比較單一，對于保胃護胃方面作用力相對較弱，限制了其進一步應用的價值。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物，該組合物組配簡單，原料易得，除了常規(guī)的增加胃動力、暖胃、消炎、止痛等功能以外，還具有增加黏膜的修復、再生，恢復正常的胃腸黏膜及其機能的功效，功效比較全面，效果非常突出，從而使人身體更加康健，延年益壽。

本發(fā)明的第二目的在于提供上述用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法，制備方法具有能完整保留藥物的有效成份的優(yōu)點，而且具有方法簡單易于操作，操作條件溫和等優(yōu)點，制備得到的產(chǎn)品安全無副作用，可以放心使用。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

本發(fā)明實施例提供了一種用于治療腸胃病以及保護腸胃功能的藥食同源組合物，主要由以下原料制得：以質(zhì)量份數(shù)計，西洋參4.5-11份，枸杞3-7份，大棗2.5-6份，白芨5-10份，山楂3.5-6份，枳實4.5-11份，麥芽2-5.5份，茯苓1-5份，砂仁2-6份，吳茱萸0.5-4份。

因為現(xiàn)代社會本身壓力很大，人們又不注重自我的保養(yǎng)，尤其是對于上班一族長期對著電腦工作，導致一日三餐沒有按時按點進行，久而久之會引發(fā)身體出現(xiàn)各種疾病，尤其是腸胃病，輕則常會出現(xiàn)反復胃疼等癥狀，重則會發(fā)展成胃炎、潰瘍、糜爛和萎縮等黏膜問題，發(fā)作時疼痛不止，嚴重影響正常的工作和生活。一般病情不重的時候人們也并未給予足夠的重視，只有在演變成腸胃病時才通過服用各種藥物來進行治療，西藥相對來說副作用比較大，在達到治療腸胃病的同時對人體的其他機能損害比較大，因此當胃部出現(xiàn)各種不適時大多數(shù)人會選用服用中藥，但是市面上流通的三九胃泰、葵花胃康靈等中藥制品藥物成分偏多，配料本身比較復雜，很多成分副作用比較大，并不適宜長期服用，從功效上來說功能又比較單一，功能主要集中在增加胃動力、暖胃、消炎、止痛等方面，對于保胃護胃方面作用力相對較弱，限制了其進一步應用的價值。

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的諸多技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種通過從根本上調(diào)理人類身體的各項腸胃機能，以同時達到針對胃部不適并保胃護胃的藥食同源組合物，非常完美的克服了以上出現(xiàn)的技術(shù)問題，不僅服用方便，無任何毒副作用，實現(xiàn)了從根本上在恢復正常的保護胃腸黏膜及其機能方面、人體免疫力等多方面機能進行深層次的調(diào)節(jié)，使人身體更加康健，延年益壽，療效比較顯著。同時該產(chǎn)品還有保護胃黏膜和殺滅幽門螺旋桿菌的作用，在只是輕微的感覺胃部不適時即可將本發(fā)明的藥食同源組合物當作保健品來服用，長期服用后可達到修復腸胃功能的作用，大大降低了發(fā)展成為炎癥、潰瘍、糜爛和萎縮等黏膜問題的可能性。

在本發(fā)明中，西洋參是一種植物，既是名貴上品原材料，又是高級滋補佳品。它含有人體必需的16種微量元素和17種以上氨基酸和多糖、多肽及多種維生素等，具有抗癌、抗疲勞、抗缺氧、抗輻射、抗衰老等多種功能，經(jīng)常服用西洋參，可強身健體，延年益壽。在本發(fā)明中的一般添加量為4.5-11份，更優(yōu)的為6-10份，最優(yōu)的為8份，用量還可以為5份、9份或者10份等。

枸杞味甘，性平。入肝、腎經(jīng)。具有滋腎，潤肺，補肝，明目的功效。主要用于肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，虛勞咳嗽等癥。枸杞含有豐富的胡蘿卜素、維生素A、B1、B2、C等營養(yǎng)元素。一般添加量為3-7份，更優(yōu)的為4-6份，最優(yōu)的為5份，用量還可以為3.5份、4.5份或者6.5份等。

大棗又名紅棗、干棗、棗子，大棗補中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁等癥狀。有抗腫瘤、抗氧化、降血壓，膽固醇、保肝護肝劑提高免疫力等功效。一般添加量為2.5-6份，更優(yōu)的為3-5份，最優(yōu)的為4份，用量還可以為3.5份、4.5份或者5.5份等。

白芨味苦、甘而澀，性微寒，入肺經(jīng)。具有止血、消腫的功能，可治療生瘡出血、癰疽腫毒、潰瘍、手足皸裂。一般添加量為5-10份，更優(yōu)的為6-9份，最優(yōu)的為8份，用量還可以為5.5份、7份或者9.5份等。

山楂酸甘，微溫。入脾、胃、肝經(jīng)。消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲。具有消食健胃，行氣散瘀的功效。主要用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂等癥。一般添加量為3.5-6份，更優(yōu)的為4.5-5.5份，最優(yōu)的為5份，用量還可以為4份、4.8份或者5.8份等。

枳實味苦微酸，性溫，歸脾、胃經(jīng)。具有破氣消積，化痰散痞的功效。主要用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通等癥。一般添加量為4.5-11份，更優(yōu)的為6-10份，最優(yōu)的為8份，用量還可以為5份、7份或者9份等。

麥芽性味甘平，具行氣消食、健脾開胃、退乳消脹的功效。適宜于食積不消、脘腹脹痛、脾虛食少、乳汁淤積、乳房脹痛、婦女斷乳等患者食用。一般添加量為2-5.5份，更優(yōu)的為3-5份，最優(yōu)的為4份，用量還可以為2.5份、3.5份或者4.5份等。

茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾胃、寧心安神的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，茯苓能增強機體免疫功能，其中含有的多糖有明顯的抗腫瘤及保護肝臟作用。一般添加量為1-5份，更優(yōu)的為2-4份，最優(yōu)的為3份，用量還可以為1.5份、3.5份或者4.5份等。

砂仁味辛性溫，歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)。具有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效。主要用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安等癥。一般添加量為2-6份，更優(yōu)的為3-5份，最優(yōu)的為4份，用量還可以為2.5份、3.5份或者5.5份等。

吳茱萸性味熱，味道辛、苦，有稍微的毒性，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有止嘔，抗?jié)儯∥?，?zhèn)痛的功效。吳茱萸還能抗血栓形成，抑菌抗病毒，具有一定的保肝作用。一般添加量為0.5-4份，更優(yōu)的為1-3份，最優(yōu)的為2份，用量還可以為0.8份、1.5份或者3.5份等。

值得注意的在于，本發(fā)明的用于用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的藥方選擇以及各個組分的添加量均是發(fā)明人通過創(chuàng)造性實驗優(yōu)化出的較優(yōu)用量，需要這些原料互相配伍才能達到療效顯著的目的，雖然這些原料均屬于中醫(yī)領域常見原料，但是可以用來配料做本發(fā)明的藥食同源組合物的物質(zhì)千千萬萬，通過查閱相關(guān)文獻發(fā)現(xiàn)大多數(shù)調(diào)理腸胃、養(yǎng)生的藥材只是治標不治本，只能暫時起到調(diào)理腸胃，提高免疫力的功效，但是不能持久，比較有依賴性，長久來看功效不全面，不能從根本上實現(xiàn)腸胃調(diào)理。本發(fā)明揭示的藥食同源組合物則恰恰解決了這些問題，對于腸胃不適的人群不但具有很好的針對性，增加腸胃動力、消炎止痛，并且還能保護胃黏膜，促進胃黏膜的修復再生，實現(xiàn)了從根本上養(yǎng)胃護胃的功效，對人體無任何副作用，并從根本上實現(xiàn)了對人體的各項機能的調(diào)理，功效全面，可兼顧到多方面。本藥食同源配方的問世，為用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的相關(guān)合成彌補了相應的技術(shù)空白，為后續(xù)制作該藥食同源組合物提供了可參照的藥方以及具體用量，具有一定的參考價值，值得廣泛推廣應用。同時本發(fā)明的藥方本身組配簡單，相較于現(xiàn)有技術(shù)中配方復雜的胃藥，本發(fā)明的整個組方中只有區(qū)區(qū)十味原料，藥效主要以前七味為主，后三味為輔，但是通過協(xié)同增效后達到了現(xiàn)有胃藥完全達不到的功效，成分天然，不添加任何人工成分，是一種藥食同源的組合物配方，安全無副作用，可以放心使用。

這些原料配方均是在進行本發(fā)明的藥食同源組合物制劑合成時必須要添加的，均屬天然珍稀藥材，而且各藥材的添加量也呈階梯式遞增趨勢，加量呈現(xiàn)出一定的規(guī)律性，不能隨意添加，比如這10味原料中的前7種作為主要起到藥效的主料，加量比較大，而后續(xù)起到增效作用的茯苓、砂仁以及吳茱萸加量比較少，一定要控制適宜，這樣才能將藥效發(fā)揮到極致，滿足君臣佐使的規(guī)律，對于希望能夠盡快起效，又不會厭惡本身苦味的人群，將這10味組方按照各自最優(yōu)用量混合在一起為最佳，不僅起效快，而且在針對胃部不適的同時還能提高本身人身體的免疫力，使得人體更加康健。

本發(fā)明實施例除了提供了一種用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的配方，還提供了該藥食同源組合物的較優(yōu)的幾種制備方法，其中一種包括如下步驟：

將所有原料挑揀、清洗后，經(jīng)過輻照、粉碎、干燥以及混合研磨成目粒度為80目以上的粉狀的步驟，制得片劑或膠囊，即可。

這種制備方法本身操作比較簡單，操作過程中也無任何廢渣產(chǎn)生，研磨的目粒度需要控制在80目以上，更優(yōu)為80-100目，使其粉體更加均一從而藥效能夠最大利益化。為了便于后續(xù)研磨操作，前期粉碎時最好也要控制在一定的目粒度，粉碎的目粒度最好控制在50目以上，這樣的粒徑范圍更加方便后續(xù)操作。

另外，所有藥食同源組合物的原料最好經(jīng)過挑揀、清洗等預處理操作后，要進行輻照的操作，輻照可以達到殺死微生物、防腐滅菌的效果，輻照的溫度不宜過高，一般控制在50-60℃之間即可，溫度太高會破壞原料中的有效成分。

本發(fā)明中的干燥溫度與干燥時間也需要控制在適宜的范圍內(nèi)，干燥的溫度控制在70-80℃，干燥的時間控制在1-2h，研磨成的原料經(jīng)過干燥后將水分充分蒸發(fā)干凈，更有利于后續(xù)制成各種劑型，且更有利于后續(xù)藥效的發(fā)揮。

此外，本發(fā)明還提供了一種用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法，具體包括如下步驟：

將所有原料輻照后，取西洋參、枸杞、大棗、茯苓、砂仁以及吳茱萸浸泡1-2h，加水煎煮，過濾殘渣收集藥液濃縮，灌裝成口服液；

將剩余的原料粉碎、干燥以及混合研磨成目粒度為80目以上的粉狀的步驟，制得片劑或膠囊用于與所述口服液共同服用。

這種制備方法通過煎煮、濃縮的方式使得藥效充分被提煉出來，相對于藥效的發(fā)揮也是一種比較優(yōu)選的方法，為了使得原料中的各種組分的藥效能夠充分融入到濃縮液中，在進行煎煮之前先浸泡一段時間，浸泡的時間為1-2min，然后加水煎煮，一般加水量為西洋參、枸杞、大棗、茯苓、砂仁以及吳茱萸這些原料總質(zhì)量的8-10倍即可，太多或太少均不利于藥效的發(fā)揮，加水煎煮的時間最好控制在5-6h之間。

為了將原料中的有效成分充分提煉出，依次加水煎煮、過濾殘渣收集藥液的步驟最好來回重復2-3次，這樣反復進行后能將藥渣充分利用起來。

濃縮時，濃縮成相對密度控制在1.10-1.15之間的稠膏后，灌裝成口服液，這樣的相對密度范圍內(nèi)更有利于人體的吸收，相對密度更優(yōu)控制在1.12-1.14之間。

還有需要注意的是，各種原料要依據(jù)各自的性質(zhì)選擇最佳的處理方式，比如西洋參、枸杞、大棗、茯苓、砂仁以及吳茱萸比較適于煎煮將其中的有效成分充分提煉出來，剩余的四種原料則相對采用直接研磨的方式更利于有效成分的提煉，因此發(fā)明人在設計整個制備工藝路線時也是有充分的考量的，前一種制備方法操作方法簡單，制備出的產(chǎn)品形式更利于攜帶，后一種制備方法雖然操作過程稍微繁瑣，但是制備出的片劑或膠囊用于與所述口服液相互配合服用，藥效更佳，應用時可以根據(jù)實際需求進行自由選擇制備。

最后，濃縮后還包括冷藏靜置24h以上的步驟，還有灌裝成口服液后還包括100-120℃的條件下滅菌30-40min的步驟，并經(jīng)過檢漏，燈檢，貼標裝箱，得到成品，口服液一般以10ml/瓶的規(guī)格灌裝。

本發(fā)明的藥食同源組合物食用方法非常簡單，于每日飯前10-30min空腹服用，一日服用2-3次，每次一瓶(10ml)口服液配以1-2粒膠囊或片劑，或者每次2-3粒膠囊或片劑，經(jīng)常堅持服用能夠強身健體，延年益壽，養(yǎng)胃護胃，達到保健的目的。

現(xiàn)有技術(shù)中的產(chǎn)品多為中藥材提取物，提取過程會損失產(chǎn)品有效成分，破壞成品本身功效的制約和平衡，本發(fā)明的制作工藝則做到了絕對純天然，不使用現(xiàn)代復雜加工工藝，保留傳統(tǒng)制作方式，同時不添加任何人工成分，以求保留產(chǎn)品配方的最佳效果。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

(1)本發(fā)明提供了一種用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物，不僅組配簡單，原料易得，藥性溫和，除了常規(guī)的增加胃動力、暖胃、消炎、止痛等功能以外，還具有增加黏膜的修復、再生，恢復正常的胃腸黏膜及其機能的功效，功效比較全面，效果非常突出，從而使人身體更加康健，延年益壽；

(2)本發(fā)明的藥食同源組合物還能有效的調(diào)理人體各項機能，具有一定的提高免疫力，強身健體的功效，效果顯著，另外本發(fā)明的產(chǎn)品均為天然取材的中草藥，無毒副作用，使用后可降低對環(huán)境的氨氮排放等，減少環(huán)境污染，對人類以及環(huán)境無害，綠色環(huán)保；

(3)本發(fā)明的制備方法雖然工藝比較簡單，但是操作工藝參數(shù)需要嚴格把控，顛覆了傳統(tǒng)簡單的熬制的方法，不僅前后步驟銜接緊密，而且每個操控參數(shù)均是有根據(jù)的控制在適宜的范圍內(nèi)，在藥食同源組合物制備領域這種制備方法尚屬首創(chuàng)，值得后續(xù)借鑒應用，提供了可參考的操作辦法。

具體實施方式

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術(shù)人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

實施例1

用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法如下：

1)按下述質(zhì)量稱取各原料：西洋參4.5kg，枸杞3kg，大棗6kg，白芨5kg，山楂6kg，枳實4.5kg，麥芽5.5kg，茯苓1kg，砂仁2kg，吳茱萸4kg；

2)將以上原料挑揀、清洗、輻照后，混合用粉碎機粉碎后，攪拌均勻，干燥、磨粉(目粒度為80目以上)，如果比較粗大可以再研磨幾次，研磨好后包裝制成膠囊。

實施例2

用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法如下：

1)按下述質(zhì)量稱取各原料：西洋參11kg，枸杞7kg，大棗2.5kg，白芨10kg，山楂3.5kg，枳實11kg，麥芽2kg，茯苓5kg，砂仁6kg，吳茱萸0.5kg；

2)將以上原料挑揀、清洗后，50-60℃輻照，混合用粉碎機粉碎成50目以上的粉狀，攪拌均勻，70-80℃干燥1-2h、磨粉(目粒度為80-100目之間)，如果比較粗大可以再研磨幾次，研磨好后包裝制成片劑。

實施例3

用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法如下：

1)按下述質(zhì)量稱取各原料：西洋參6kg，枸杞4kg，大棗3kg，白芨6kg，山楂5.5kg，枳實10kg，麥芽5kg，茯苓4kg，砂仁5kg，吳茱萸3kg；

2)將以上原料挑揀、清洗后，50-60℃輻照，取西洋參、枸杞、大棗、茯苓、砂仁以及吳茱萸浸泡1-2h，加8-10倍的水煎煮，過濾殘渣收集藥液濃縮，灌裝成口服液；

3)將白芨、山楂、枳實、麥芽以及麥芽混合粉碎，70-80℃干燥1-2h、磨粉(目粒度為80目之上)，如果比較粗大可以再研磨幾次，研磨好后包裝制成片劑，后續(xù)服用時與前面的口服液配合使用。

實施例4

用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法如下：

1)按下述質(zhì)量稱取各原料：西洋參10kg，枸杞6kg，大棗5kg，白芨9kg，山楂4.5kg，枳實6kg，麥芽3kg，茯苓2kg，砂仁3kg，吳茱萸1kg；

2)將以上原料挑揀、清洗后，50-60℃輻照，取西洋參、枸杞、大棗、茯苓、砂仁以及吳茱萸浸泡1-2h，加8-10倍的水煎煮，過濾殘渣收集藥液濃縮至相對密度在1.10-1.15左右，冷藏靜置24h，灌裝成口服液，規(guī)格為10ml/瓶，100℃滅菌30min，檢漏，燈檢，貼標裝箱，得成品；

3)將白芨、山楂、枳實、麥芽以及麥芽混合粉碎，70-80℃干燥1-2h、磨粉(目粒度為80目之上)，如果比較粗大可以再研磨幾次，研磨好后包裝制成片劑，后續(xù)服用時與前面的口服液配合使用。

實施例5

用于腸胃修復及保護腸胃黏膜的藥食同源組合物的制備方法如下：

1)按下述質(zhì)量稱取各原料：西洋參8kg，枸杞5kg，大棗4kg，白芨8kg，山楂5kg，枳實8kg，麥芽4kg，茯苓3kg，砂仁4kg，吳茱萸2kg；

2)將以上原料挑揀、清洗后，50-60℃輻照，取西洋參、枸杞、大棗、茯苓、砂仁以及吳茱萸浸泡1-2h，加8-10倍的水煎煮，過濾殘渣收集藥液濃縮至相對密度在1.10-1.15左右，冷藏靜置30h，灌裝成口服液，規(guī)格為10ml/瓶，120℃滅菌40min，檢漏，燈檢，貼標裝箱，得成品；

3)將白芨、山楂、枳實、麥芽以及麥芽混合粉碎，70-80℃干燥1-2h、磨粉(目粒度為80目之上)，如果比較粗大可以再研磨幾次，研磨好后包裝制成片劑，后續(xù)服用時與前面的口服液配合使用。

實驗例1

將本發(fā)明實施例1的藥食同源組合物對兩種性別的昆明種小鼠經(jīng)口毒性，ld>10g/kg.bw一周內(nèi)動物未見明顯中毒癥狀，也無動物死亡。按急性毒性分級，該受試物屬實際無毒級類物質(zhì)。三項致突變試驗(小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗、ames試驗)結(jié)果均為陰性。30天喂養(yǎng)試驗表明：該受試物0.19g+6.6ml、0.37g+13.2ml、0.56g+19.8ml/kg.bw劑量(相當于人群推薦量0.0093g+0.33ml/kg.bw的20-60倍)，對大鼠臨床檢查(含體重及食物利用率)、血液、生化、臟器病理組織學等項目測定結(jié)果均無明顯的毒性影響。致畸試驗結(jié)果表明：該受試物對wistar大鼠繁殖及胎鼠生長發(fā)育、內(nèi)臟、骨髓均無明顯不良影響，對wistar大鼠無致畸胎作用。

另外，將本發(fā)明實施例1的藥食同源組合物進行急性毒性實驗、微核實驗、小鼠精子畸形實驗以及ames試驗，具體實驗過程如下：

急性毒性實驗過程：實驗動物為昆明種小鼠18-20g，雌雄各10只，取受試物液體90ml配制成含1％羧甲基纖維素鈉的溶液，再加入實施例1的藥食同源組合物粉末(膠囊去殼)20g配制成混懸液，按0.3ml/10g.bw經(jīng)口灌胃，間隔3小時灌胃2次，灌胃前停食16hr。計算兩次灌胃總量，連續(xù)觀察一周，并記錄動物中毒癥狀及死亡情況。結(jié)果如下：無死亡情況，兩組動物無異常表現(xiàn)，從而得到結(jié)論：一周內(nèi)動物未見明顯中毒癥狀及死亡發(fā)生，按急性毒性分級，該受試物屬實際無毒級類物質(zhì)。

微核實驗過程：實驗動物為昆明種小鼠，25-27g，雌雄兼有，受試物配制同急性毒性試驗。動物按體重隨機分成6組，a組為陰性對照組，f組為環(huán)磷酰胺陽性對照組，另設四個試驗劑量組。實驗組劑量分別為5、2.5、1.3、0.7g/kg.bw。兩次灌胃間隔24小時，第二次灌胃6小時后，處死動物，取胸骨骨髓涂片，giemsa染色。每只動物油鏡下觀察1000個嗜多染紅細胞，結(jié)果如下：各實驗組與陰性對照組結(jié)果比較，差異無顯著性，表明該實施例1的藥食同源組合物的骨髓微核試驗結(jié)果為陰性。

小鼠精子畸形試驗過程：試驗動物為昆明種小鼠，23-25g，共35只，動物按體重隨機分成5組，a組為陰性對照組，e組為環(huán)磷酰胺陽性對照組，b/c/d組為試驗組。試驗組劑量分別為3.0、6.0、11.0g/kg.bw。動物每天經(jīng)口灌胃2次，間隔35小時，每次0.3ml/10g.bw，連續(xù)灌胃五天后，再繼續(xù)喂養(yǎng)30天，處死動物，取兩側(cè)附睪涂片，伊紅染色。每只動物高倍鏡下觀察1000個精子，記錄畸形精子數(shù)。

結(jié)論：各實驗組與陰性對照組結(jié)果比較，差異無顯著性，表明該實施例1的藥食同源組合物對精子畸形試驗結(jié)果為陰性。

ames試驗過程：采用經(jīng)鑒定符合生物學要求的鼠傷寒沙門氏菌組氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102四株菌株進行試驗，采用多氯聯(lián)苯(PCB)誘導的大鼠肝勻漿作為體外活化系統(tǒng)。受試物兩者1：1混勻成混懸液，分為三個劑量組，原液稀釋1000倍為低劑量組，原液稀釋100倍為中劑量組，原液稀釋10倍為高劑量組，121攝氏度，20分鐘滅菌處理，每皿加入量為0.5ml。同時設置空白及陽性對照組。采用平板摻入法記錄二次重復的平行樣品結(jié)果。結(jié)論：該實施例1的藥食同源組合物各組回變菌落數(shù)均未超過自發(fā)回變數(shù)2倍，且無劑量反應關(guān)系，故ames試驗結(jié)果為陰性。

將本發(fā)明實施例2-5制備得到的藥食同源組合物進行上述實驗也得到相同的實驗結(jié)果，說明本發(fā)明的藥食同源組合物在藥物安全性上得到了保證。

實驗例2

將本發(fā)明實施例2制備得到的藥食同源組合物作為試食組，胃康靈作為對照組，受試對象選擇經(jīng)胃鏡確診為慢性淺表性胃炎患者61例，年齡在17-65歲，無嚴重心肝腎等系統(tǒng)疾病者，隨機分為試食組和對照組，各組分別為31，30例，其中試食組，男性24例，女性7例，年齡28-56歲；對照組，男性20例，女性10例，年齡28-56歲。采用自身對照及組間對照設計。試食組給予本發(fā)明實施例2制備得到的藥食同源組合物，為每日兩次，每次口服液一支加膠囊一粒，對照組給予胃康靈，為每天三次，每次一包，連續(xù)服用30天，試食期間停用其他治療胃病藥物或保護胃黏膜的保健食品。

癥狀觀察：詳細詢問試食者的病史、病程、臨床癥狀：胃脘疼痛、噯氣、嘈雜泛酸、腹脹、納呆少食、肢體乏力及肋痛等癥狀。按癥狀的輕重分級(重癥3分、中癥2分，輕癥1分)，在試食前后統(tǒng)計癥狀積分值，并就主要癥狀改善(每一癥狀改善2分為顯效，改善一分為有效)觀察癥狀改善率。檢查舌質(zhì)、舌苔、脈象等，并觀察胃黏膜炎癥改善情況。胃黏膜炎癥分級標準為：輕度為炎性細胞浸潤于胃小凹底部以上，中度為炎性細胞浸潤深達腺體固有層，重度為炎性細胞浸潤深達黏膜肌層。病理性淋巴濾泡體積較大(直徑大于250um)，其內(nèi)有生發(fā)中心，周圍有大量炎性細胞浸潤；出現(xiàn)在黏膜肌層之外，周圍有腺體破壞或消失。另外還有血常規(guī)(RBC、WBC、HBG)、肝功能(ALT)、腎功能(BUN、CRE)及心電圖檢查；

實驗結(jié)果：

功效判斷標準：癥狀改善2級以上，胃鏡顯示急性炎癥基本消失，慢性炎癥程度好轉(zhuǎn)1度為顯效；

癥狀改善1級以上，胃鏡顯示黏膜病變縮小二分之一以上，急、慢性炎癥程度減輕1度為有效；

達不到有效標準或反而惡化者為無效；

以上述標準觀察實驗的61例，發(fā)現(xiàn)試食組的31例中，20例為顯效，11例為有效，然而對照組的30例中，10例為有效，20例為無效，可見對照組的胃康靈組雖然有改善臨床癥狀的作用，但是不夠明顯，本發(fā)明實施例的藥食同源組合物在腸胃修復與保護胃黏膜方面則具有很好的功效，是市面上常規(guī)胃藥產(chǎn)品所不能比擬的。

另外，將本發(fā)明實施例1、3-5制備得到的藥食同源組合物進行上述實驗也得到相同的實驗結(jié)果，說明本發(fā)明的藥食同源組合物在腸胃修復以及保護腸胃方面效果更好。

病例1

馬女士，58歲，貴州省貴陽人，2013年確診中重度萎縮性胃炎伴腸化、增生，每半年胃鏡檢查一次，害怕癌變?；颊哂袊乐乇忝?，有時不介入外部手段，好幾天都無法正常排便，同時每天腹脹、疼痛，嚴重時候后背都疼痛，每頓飯又只能吃小半碗面條或者粥，最近半年消瘦很多，而且還經(jīng)常乏力，沒有精神。

服用本發(fā)明實施例1的藥食同源組合物15天左右后，腹脹減輕些，基本不借用外界手段2-3天左右可正常排便一次。服藥30天后，腹脹進一步減輕，基本1-2天左右正常排便一次，飯量上來些，可以吃原來2倍的量，人逐步有些精神。持續(xù)服用4個月左右，腹脹基本沒有，疼痛消失，排便正常，面色紅潤，長胖了10多斤，去醫(yī)院做胃鏡檢查，中重度萎縮性胃炎伴腸化、增生轉(zhuǎn)變?yōu)闇\表性胃炎，后續(xù)以養(yǎng)為主即可。

病例2

張先生，62歲，山東人，2009年確診為糜爛性胃炎，經(jīng)常不間斷性疼痛，腹脹，偶爾還反酸。先在醫(yī)院開了奧美拉唑、嗎丁啉等西藥，吃點就好點，不吃就犯。一直治療了3年多，均未見好轉(zhuǎn)。服用本發(fā)明實施例2的藥食同源組合物3天后，疼痛減輕，服藥7天后，食欲增加，疼痛進一步減輕，服藥20天后，疼痛頻率和程度得到明顯改善，飯量增加，人的精神比以前好很多。服藥60天后，基本恢復正常，飲食正常，疼痛不適等癥狀完全消失。后面注意飲食，鞏固下即可完全康復。

病例3

章先生，36歲，湖北人，1998年在當?shù)厝嗣襻t(yī)院確診為胃及十二指腸潰瘍，主要是酗酒和不良生活習慣導致，開始沒有重視其病情，后續(xù)因為出現(xiàn)嚴重便血，上吐下瀉，完全不能正常進食，以吃流食為主，人消瘦明顯，生活不能自理，后準備去醫(yī)院手術(shù)，切除胃部。經(jīng)人介紹，后服用本發(fā)明的方劑。服用本發(fā)明實施例5的藥食同源組合物7天便血改善，服用30天，便血情況基本得到控制，期間以流食為主。服用60天后，面色有所改善，氣力增加，可適當活動，飲食飯量大幅增加，疼痛偶爾出現(xiàn)，便血基本消失。服用140天后，基本恢復正常，但還需要休養(yǎng)為主，后鞏固治療為主即可。

病例4

陳先生，40歲，江西省景德鎮(zhèn)人，2006年在當?shù)厝揍t(yī)院確定為慢性胃炎，胃竇部充血、水腫。平時有反酸、燒心、腹脹，偶爾有疼痛的癥狀，開始吃些西藥癥狀很快緩解，后面吃西藥效果不慢性，癥狀越來越明顯，在醫(yī)院建議下，開始采用該方劑調(diào)理。服用本發(fā)明實施例5的藥食同源組合物10天，效果才逐步明顯，前期由于患者西藥服用太多，身體產(chǎn)生抗藥性，效果體現(xiàn)慢些；服用30天后，燒心、反酸基本消失了，只要不吃甜、酸等食物一般沒有這些癥狀，疼痛偶爾還有，飯量比以前大些，但稍微吃多點，吃過硬的食物，腹脹還是偶爾出現(xiàn)；服用80天后，燒心、反酸、腹脹、疼痛均消失，人面色紅潤，氣力增加。后續(xù)注意飲食以養(yǎng)為主即可。

盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。