本發(fā)明涉及一種無綁帶的人工視網(wǎng)膜的植入裝置及人工視網(wǎng)膜。

背景技術(shù)：

在正常的視覺形成過程中，眼球內(nèi)的視網(wǎng)膜的感光細(xì)胞(包括視錐細(xì)胞和視桿細(xì)胞)將外部的光信號(hào)轉(zhuǎn)化為視覺信號(hào)，視覺信號(hào)沿著視覺的垂直通路依次經(jīng)由視網(wǎng)膜的雙極細(xì)胞、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞等，并最終匯集至視神經(jīng)而傳到大腦的皮層，從而形成光感。

在部分視網(wǎng)膜疾病例如視網(wǎng)膜色素變性(RP)和老年黃斑變性(AMD)中，由于視網(wǎng)膜色素變性和老年黃斑變性等造成感光細(xì)胞的衰退，上述正常的視覺通路因感光細(xì)胞的病變而受到阻礙，正常進(jìn)入眼內(nèi)的光無法被轉(zhuǎn)變成視覺信號(hào)，導(dǎo)致患者無法感知光感，喪失視覺。幸運(yùn)的是，視網(wǎng)膜色素變性和老年黃斑變性等視網(wǎng)膜疾病患者的視網(wǎng)膜的雙極細(xì)胞、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞等功能大部分得到了保留。目前，人工視網(wǎng)膜產(chǎn)品通過代替因視網(wǎng)膜色素變性和老年黃斑變性所造成的視網(wǎng)膜損傷的感光細(xì)胞的功能，例如通過利用刺激電極產(chǎn)生刺激信號(hào)來對(duì)視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激，并且利用其他保留完好的視覺通路，也能夠在大腦皮層產(chǎn)生光感，從而能夠部分恢復(fù)病人的視覺。正因?yàn)槿斯ひ暰W(wǎng)膜產(chǎn)品對(duì)上述視網(wǎng)膜疾病患者的生活能夠帶來極大改善，近年來人工視網(wǎng)膜作為植入式醫(yī)療器械越發(fā)得到重視和發(fā)展。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

然而，在現(xiàn)有的人工視網(wǎng)膜中，長(zhǎng)久以來，植入體內(nèi)的植入裝置通常通過由硅膠制成的綁帶將人工視網(wǎng)膜的植入裝置捆扎在眼球的鞏膜外以實(shí)現(xiàn)人工視網(wǎng)膜的植入裝置在眼球上的固定。在上述植入裝置的植入過程中，通常需要360°打開眼睛的全周結(jié)膜，并且懸吊全部4條眼內(nèi)直肌，將環(huán)扎帶從4條直肌下穿過，而且要求在眼的每個(gè)象限均設(shè)置固定縫線才能完成。這里，眼的象限可以定義為：兩眼向前平視，經(jīng)瞳孔中心作一條水平線，并延伸過眼的內(nèi)眥和外眥，再經(jīng)瞳孔中心作一條與該水平線相正交的垂直線，并延伸過眼上眶和下眶，由此水平線和垂直線將眼分為四個(gè)象限。

本發(fā)明人等經(jīng)過長(zhǎng)期的植入手術(shù)的研究發(fā)現(xiàn)，在上述的環(huán)扎手術(shù)中，盡管利用綁帶將植入裝置環(huán)扎在眼球上并沒有極大的改善植入裝置與眼球之間的牢固性，但是實(shí)施上述植入裝置的環(huán)扎術(shù)卻對(duì)眼球帶來很多不良影響，例如對(duì)眼球的創(chuàng)傷大、對(duì)眼肌造成損傷、手術(shù)過程繁瑣、術(shù)后恢復(fù)過程耗時(shí)長(zhǎng)、患者眼部刺激癥狀明顯等，而且還常常由于綁帶等環(huán)扎物壓迫眼球渦靜脈導(dǎo)致眼內(nèi)血液循環(huán)不暢，導(dǎo)致視網(wǎng)膜缺血甚至脈絡(luò)膜滲漏等并發(fā)癥的問題。

為了解決上述問題，本發(fā)明人等潛心研究，通過克服上述技術(shù)偏見，采用無綁帶結(jié)構(gòu)的人工視網(wǎng)膜的植入裝置，減小對(duì)眼球眼肌的利用，從而能夠改善人工視網(wǎng)膜的植入手術(shù)過程，減小植入手術(shù)過程對(duì)眼球的創(chuàng)傷，并且顯著地減小患者的術(shù)后并發(fā)癥。

即，本發(fā)明是為了解決上述現(xiàn)有問題而完成的，其目的在于提供一種能夠改善植入手術(shù)過程并且減小術(shù)后并發(fā)癥的無綁帶的人工視網(wǎng)膜的植入裝置。

為此，本發(fā)明的一方面所涉及的提供了一種無綁帶的人工視網(wǎng)膜的植入裝置，包括：基體，其覆蓋在眼球外并固定于所述眼球；電子封裝體，其安裝于所述基體，并且至少具有用于處理電信號(hào)的處理電路；刺激電極結(jié)構(gòu)，其具有與所述電子封裝體連接的基端、經(jīng)由所述眼球上的切口而貼近于所述眼球內(nèi)的視網(wǎng)膜的刺激端、以及連接所述基端與所述刺激端的電子線纜；以及接收天線，其嵌入于所述基體，并且與所述電子封裝體連接，所述基體被成型為非閉環(huán)形狀。

在本發(fā)明中，人工視網(wǎng)膜的植入裝置的基體覆蓋在眼球的外表面，并且被成型為非閉環(huán)形狀，另外，刺激電極結(jié)構(gòu)的刺激端經(jīng)由眼球上的切口而貼近于眼球內(nèi)的視網(wǎng)膜，由此，能夠減小在人工視網(wǎng)膜的植入裝置手術(shù)植入過程中對(duì)眼球特別是眼球肌的手術(shù)創(chuàng)傷。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，所述基體包括分布在所述基體的邊緣的多個(gè)縫合部，所述基體通過將所述多個(gè)縫合部縫合至所述眼球的鞏膜而固定于所述眼球。由此，能夠牢固地將基體固定于眼球。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，所述基體呈帶狀，所述多個(gè)縫合部分布在所述基體的兩側(cè)。在這種情況下，由于將縫合部分布在基體的兩側(cè)，因此能夠更加牢固地將基體固定于眼球。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，靠近所述電子封裝體的所述縫合部的個(gè)數(shù)多于靠近所述接收天線的所述縫合部的個(gè)數(shù)。在這種情況下，由于植入裝置的重心更偏向電子封裝體，因此，通過在靠近電子封裝體設(shè)置多個(gè)縫合部，能夠更牢固地將植入裝置固定在眼球上。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，在所述電子封裝體的周圍，布置有呈三角形分布的三個(gè)所述縫合部，并且該三個(gè)所述縫合部當(dāng)中的兩個(gè)布置在所述刺激電極結(jié)構(gòu)的所述基端的兩側(cè)。在這種情況下，由于刺激電極結(jié)構(gòu)的基端固定在基體上，并且刺激電極結(jié)構(gòu)的刺激端需要穿過眼球上的切口進(jìn)入眼球內(nèi)(玻璃體腔內(nèi))，因此，通過設(shè)置呈三角形分布的三個(gè)縫合部，能夠?qū)⒕哂写碳る姌O結(jié)構(gòu)的基端的基體側(cè)更加牢固地固定于眼球。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，所述基體成型為與所述眼球的外輪廓匹配的非閉環(huán)形狀。由此，能夠使植入裝置的基體更好地貼合于眼球。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，所述基體呈帶狀，所述多個(gè)縫合部分布在所述基體的一側(cè)，并且所述基體的另一側(cè)由所述眼球的直肌固定。由此，能夠進(jìn)一步將基體固定于眼球。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，所述基體所覆蓋的所述眼球的區(qū)域落入所述眼球的一個(gè)象限范圍內(nèi)。由此，能夠?qū)⒒w限制在眼球的適當(dāng)范圍內(nèi)。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，還包括設(shè)置在所述刺激電極結(jié)構(gòu)的所述電子線纜上的回路電極。由此，能夠制作面積較大的回路電極，并且將由刺激電極與回路電極形成的刺激回路限制在特定的區(qū)域例如眼球的玻璃體腔內(nèi)。

另外，在本發(fā)明所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置中，可選地，在所述基體的靠近所述電子封裝體上，還設(shè)置有應(yīng)力釋放部。在這種情況下，使人工視網(wǎng)膜的植入裝置能夠良好地貼合于眼球，并且抑制因應(yīng)力的累積而對(duì)眼球造成的損傷。

此外，本發(fā)明的另一方面還提供一種人工視網(wǎng)膜，其包括：上述的人工視網(wǎng)膜的植入裝置；攝像裝置，其用于捕獲視頻圖像，并且將所述視頻圖像轉(zhuǎn)換成視覺信號(hào)；視頻處理裝置，其與所述攝像裝置連接，具有供電電源并且對(duì)所述視覺信號(hào)進(jìn)行處理；以及發(fā)射天線，其將由所述視頻處理裝置提供的能量信號(hào)和處理后的所述視覺信號(hào)發(fā)送給所述接收天線，所述植入裝置的所述電子封裝體將所接收的所述視覺信號(hào)轉(zhuǎn)換成所述電刺激信號(hào)，從而通過所述刺激電極結(jié)構(gòu)的所述刺激端對(duì)所述視網(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激而產(chǎn)生光感。

根據(jù)本發(fā)明，能夠提供一種能夠改善植入手術(shù)過程并且減小術(shù)后并發(fā)癥的無綁帶的人工視網(wǎng)膜的植入裝置及人工視網(wǎng)膜。

附圖說明

圖1示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置安裝在眼球上的示意圖；

圖2示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置安裝在眼球上的立體示意圖；

圖3示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的基體的俯視示意圖；

圖4是示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的包括基體和刺激電極結(jié)構(gòu)的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的刺激電極結(jié)構(gòu)貼合于視網(wǎng)膜的狀態(tài)的示意圖；

圖6示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置的刺激電極結(jié)構(gòu)展開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖；

圖7示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的刺激電極結(jié)構(gòu)一側(cè)示意圖；

圖8示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的刺激電極結(jié)構(gòu)另一側(cè)的示意圖；

圖9示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的刺激電極結(jié)構(gòu)的截面的示意圖；

圖10示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的刺激電極結(jié)構(gòu)植入到眼球內(nèi)的狀態(tài)示意圖；以及

圖11示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的示意圖。

附圖說明：

1…人工視網(wǎng)膜的植入裝置，2…眼球，3…體外設(shè)備，10…基體，10a,10a1,10a2,10a3,10a4…縫合部，10b…應(yīng)力釋放部，11…電子封裝體，11a…密封殼體，11b…基板，12…刺激電極結(jié)構(gòu)，12a…基端，12b…電子線纜，12c…刺激端，13…接收天線，14…醫(yī)用鈦釘，21…瞳孔，22…切口，23…玻璃體，120(121,122,123)…回路電極，124…電極陣列，刺激電極…124a，126…貫通孔，125…焊盤陣列，125a…焊盤。

具體實(shí)施方式

以下，參考附圖，詳細(xì)地說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式。在下面的說明中，對(duì)于相同的部件賦予相同的符號(hào)，省略重復(fù)的說明。另外，附圖只是示意性的圖，部件相互之間的尺寸的比例或者部件的形狀等可以與實(shí)際的不同。

本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜，可以適用于視網(wǎng)膜色素變性(RP)和老年黃斑變性(AMD)視力受損的患者。具體而言，本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1通過代替受損的感光細(xì)胞(視錐細(xì)胞、視桿細(xì)胞)的功能，并借助患者保留完好的雙極細(xì)胞、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞等視覺通路，從而在大腦皮層產(chǎn)生光感，部分恢復(fù)患者的視覺。此外，人工視網(wǎng)膜的植入裝置1也可以適用于其他視網(wǎng)膜病變而導(dǎo)致失明的情形，只要在這樣的視網(wǎng)膜病變中能夠有效地保留雙極細(xì)胞、神經(jīng)節(jié)細(xì)胞等視覺通路。

圖1示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1安裝在眼球2上的示意圖。圖2示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1安裝在眼球2上的立體示意圖。在圖2中，為了方便說明，描繪了接收天線13的局部圖和眼球2的透視圖。

在本實(shí)施方式中，如圖1和圖2所示，人工視網(wǎng)膜的植入裝置1主要包括基體10以及設(shè)置在基體10上的電子封裝體11、刺激電極結(jié)構(gòu)12和接收天線13。另外，植入裝置1中的基體10可以經(jīng)過例如稍后描述的縫合方式固定在眼球2上，并且刺激電極結(jié)構(gòu)12可以經(jīng)由眼球2的切口22進(jìn)入眼球2的玻璃體腔內(nèi)，貼近于視網(wǎng)膜(參見稍后描述的圖8)。

這里，眼球2的切口22可以沿著瞳孔21的外周方向(角膜緣)延伸。切口22的長(zhǎng)度不宜過長(zhǎng)，從安全性的角度看，切口22的長(zhǎng)度優(yōu)選為3mm至10mm。另外，切口22與瞳孔21之間的距離沒有特別限制，例如切口22可以與瞳孔21相距3mm至8mm。

在一般情況下，例如對(duì)于視網(wǎng)膜色素變性(RP)和老年黃斑變性(AMD)等病患者，因視網(wǎng)膜色素變性(RP)和老年黃斑變性(AMD)而造成感光細(xì)胞的衰退或死亡，也即正常的視覺通路因感光細(xì)胞病的病變而受到阻礙，無法將正常進(jìn)入眼內(nèi)的光被轉(zhuǎn)變成電信號(hào)，導(dǎo)致患者喪失視覺。在本實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1中，刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c(包括電極陣列124)產(chǎn)生電刺激信號(hào)(例如發(fā)放雙向脈沖電流信號(hào))對(duì)視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激(參見稍后描述的圖8)。由于大部分視網(wǎng)膜色素變性(RP)和老年黃斑變性(AMD)患者除了感光細(xì)胞外的其他視覺通路大多得到完好保留，因此，神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞被刺激后，該電刺激信號(hào)經(jīng)由保留完好的下游視覺通路(視神經(jīng))傳遞至大腦皮層并產(chǎn)生光感，從而能夠部分恢復(fù)患者的視覺。

另外，盡管上面的示例示出了刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c貼合于視網(wǎng)膜之上，但是本實(shí)施方式的刺激電極結(jié)構(gòu)12的植入位置不限于上述“視網(wǎng)膜上(epiretinal)”的示例。在另外一些示例中，刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c也可以以“視網(wǎng)膜下(subretinal)”的方式布置，也即刺激端12c可以布置在感光細(xì)胞與脈絡(luò)膜之間。另外，在其他一些示例中，刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c也可以布置在脈絡(luò)膜之下，并且位于脈絡(luò)膜與鞏膜之間。

再次參考圖1，如圖1所示，基體10可以呈非閉環(huán)狀。換言之，基體10并非完全環(huán)繞眼球2且閉合的環(huán)狀，而是僅覆蓋眼球2的一部分的非閉環(huán)的形狀。進(jìn)一步地，基體10覆蓋在眼球2外并固定于眼球2。

在本實(shí)施方式中，如上所述，基體10呈非閉環(huán)狀，因此，在將人工視網(wǎng)膜的植入裝置1(包括基體10及設(shè)置在基體10上的電子封裝體11、刺激電極結(jié)構(gòu)12和接收天線13)固定在眼球2上時(shí)，只有非閉環(huán)狀的基體10覆蓋于眼球2上并且與眼球2貼合，此時(shí)并不需要如現(xiàn)有技術(shù)那樣需要360°打開眼睛的全周結(jié)膜且懸吊全部4條眼內(nèi)直肌，因此，能夠顯著減少對(duì)眼球2的術(shù)源損傷。

在本實(shí)施方式中，基體10可以以縫合或粘接的方式固定于眼球2。具體而言，在一些示例中，基體10可以通過縫合的方式即通過基體10上的縫合孔縫合于眼球2的鞏膜外，從而固定于眼球2的外表面。在另外一些示例中，基體10可以通過粘接的方式例如通過在基體10與眼球2之間涂覆生物膠等而固定于眼球2的外表面。

另外，在一些示例中，基體10形狀可以為約四分之一圓弧的帶狀，即基體10沿著眼球2的外表面呈帶狀延伸。在一些示例中，呈帶狀的基體10可以沿著與瞳孔21的外周方向大致平行的方向布置在眼球2的外表面，也即帶狀的基體10沿著與瞳孔21的外周方向大致平行的方向延伸。

另外，基體10可以呈兩端為圓弧形的帶狀?；w10兩端為圓弧形能夠更好地貼合于眼球2表面，使基體10不易發(fā)生移位、異位或滑脫排斥等。

優(yōu)選地，基體10可以與眼球2的外輪廓匹配。由此，能夠使基體10無縫隙地貼合在眼球2的外表面并且固定在眼球2的外表面。具體而言，固定在眼球2的外表面的基體10可以與眼球2的外輪廓曲率匹配。這里，固定有眼球2的外輪廓的曲率例如為靠近眼球2的最大直徑部分的曲率。

另外，基體10所覆蓋的眼球2的區(qū)域可以落入眼球2的一個(gè)象限范圍內(nèi)。在這種情況下，由于基體10被限制在眼球2的一個(gè)象限范圍內(nèi)，因此在將基體10固定于眼球2的外表面時(shí)基本僅需要在眼球2的上述象限上進(jìn)行固定(例如利用縫合方式固定)即可，由此能夠大大降低手術(shù)難度，減小對(duì)眼球2的術(shù)源損傷。另外，對(duì)眼球2的覆蓋區(qū)域小也有利于提高病人使用植入設(shè)備時(shí)眼球的舒適度。此外，在一些示例中，基體10也可以跨越眼球2的若干個(gè)象限例如2個(gè)象限。

另外，在本實(shí)施方式中，基體10為絕緣體。基體10的構(gòu)成材料沒有特別限制，可以由硅膠等構(gòu)成。例如，基體10可以由硅膠注塑成型而成。在這種情況下，由于硅膠具有良好的柔軟性和生物兼容性，因此，能夠使基體10更好貼合于眼球2并適合于長(zhǎng)期植入在眼內(nèi)。

在本實(shí)施方式中，如圖1所示，電子封裝體11安裝于基體10上。在一些示例中，例如在基體10上設(shè)置有用于安裝電子封裝體11的膠套，電子封裝體11通過置入該膠套而安裝于基體10上，此時(shí)該膠套可以至少覆蓋了電子封裝體11的一部分。進(jìn)一步地，為了將電子封裝體11牢固地安裝在基體10上，也可以在電子封裝體與基體10之間涂覆具有生物兼容性的粘接劑。這里，粘接劑沒有特別限制，可以為硅樹脂、環(huán)氧樹脂等。

另外，本實(shí)施方式所涉及的電子封裝體11至少具有用于處理電信號(hào)的處理電路(未圖示)。具體而言，電子封裝體11可以包括密封殼體11a以及容納在密封殼體11a內(nèi)的基板11b(參見稍后描述的圖9)。在一些示例中，密封殼體11a由生物兼容性良好的金屬例如鈦、鈦合金等構(gòu)成，由此形成兼具氣密性和生物兼容性良好的殼體，以有利于密封殼體11a長(zhǎng)期植入在眼內(nèi)。

另外，在一些示例中，容納在密封殼體11a內(nèi)的基板11b可以包括印刷電路板(PCB)以及設(shè)置在印刷電路板上的電阻、電感、電容等電子元件和專用集成電路(ASIC)、微型處理器等，由此基板11b形成有上述具有用于處理電信號(hào)的處理電路。

在本實(shí)施方式中，密封殼體10的外形優(yōu)選為圓柱狀，但本實(shí)施方式并不限于此，在一些示例中，密封殼體10的外形也可以呈方柱狀。另外，密封殼體10的外形還可以采用其他合適的形狀。

另外，在一些示例中，密封殼體10的底部具有多個(gè)饋通孔以及填充多個(gè)饋通孔的多個(gè)饋通電極(未圖示)。這些饋通電極與稍后描述的刺激電極結(jié)構(gòu)12的基端12a(具體是焊盤陣列125)電連接。在本實(shí)施方式中，電子封裝體1的饋通電極的數(shù)量包括刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c的電極陣列124的數(shù)量(也可稱為“電極刺激通道”)和稍后描述的回路電極120的數(shù)量。

在本實(shí)施方式中，如圖2所示，接收天線13可以嵌入于基體10的內(nèi)部。也即，接收天線13被埋入到基體10的內(nèi)部，從而使接收天線13能夠與外部電絕緣，確保接收天線13的可靠性。

另外，接收天線13是由金屬線卷繞而成的二維線圈。在上述的示例中，當(dāng)基體10呈帶狀結(jié)構(gòu)時(shí)，接收天線13沿著帶狀的延伸方向布置，由此能夠提高接收天線13的線圈面積，提高接收天線13的接收效率。

另外，從傳輸效率和生物兼容性的角度看，接收天線13的金屬線圈優(yōu)選由金等制成。另外，接收天線13的卷繞方式?jīng)]有特別限制，例如可以為呈螺旋狀卷繞的二維線圈。

另外，作為二維線圈的接收天線13可以與基體10的曲率相匹配。也即，在本實(shí)施方式中，基體10以匹配眼球2的曲率的方式覆蓋在眼球2的外表面上。在這種情況下，接收天線13也相應(yīng)地跟隨基體10彎曲。通過這樣的設(shè)計(jì)，即使安裝有本實(shí)施方式所涉及的植入裝置1的患者在使用時(shí)左右轉(zhuǎn)動(dòng)眼睛而稍微移動(dòng)基體10的位置，接收天線13也能夠有效地接收由發(fā)射天線33(參見稍后描述的圖11)傳送的外部信號(hào)。

另外，在本實(shí)施方式中，接收天線13通過無線耦合的方式例如可以從體外設(shè)備(具體是稍后描述的發(fā)射天線33)接受能量信號(hào)和數(shù)據(jù)信號(hào)。這些能量信號(hào)或數(shù)據(jù)信號(hào)(包括圖像信息)被接收天線13接收后，被傳送至電子封裝體11。在這種情況下，電子封裝體11內(nèi)部的處理電路獲得上述能量信號(hào)作為供電電源，并且對(duì)所接收的數(shù)據(jù)信號(hào)進(jìn)行處理，由此產(chǎn)生能夠用于對(duì)視網(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激的電刺激信號(hào)(例如雙向電流脈沖信號(hào))。

如上所述，電子封裝體11與刺激電極結(jié)構(gòu)12和接收天線13均電連接，由此，形成了從接收天線13到電子封裝體11再到刺激電極結(jié)構(gòu)13電連接通路。在一些示例中，刺激電極結(jié)構(gòu)12(基端12a)和接收天線13可以分別分布在例如帶狀基體10的兩側(cè)。通過使刺激電極結(jié)構(gòu)12(基端12a)和接收天線13分布在基體10的兩側(cè)，能夠抑制接收天線13與電子封裝體11(特別是內(nèi)部電路)之間的干擾。

在電子封裝體11中，電子封裝體11將從接收天線13所接收到的信號(hào)(例如數(shù)據(jù)信號(hào))轉(zhuǎn)化為電刺激信號(hào)。該電刺激信號(hào)經(jīng)由上述的饋通電極而被傳送至刺激電極結(jié)構(gòu)12，刺激電極結(jié)構(gòu)12將電刺激信號(hào)從基端12a經(jīng)由電子線纜12b而傳至刺激端12c，由此，通過貼合于視網(wǎng)膜的刺激端12c對(duì)神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激，從而使患者產(chǎn)生光感(參見稍后描述的圖5)。

以下，參考圖3和圖4更詳細(xì)地描述本實(shí)施方式所涉及的基體10及基體10上的縫合部10a。圖3示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的基體10的俯視示意圖。圖4是示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的包括基體10和刺激電極結(jié)構(gòu)12的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

如圖3和圖4所示，在基體10的邊緣(四周)，設(shè)置有縫合部10a。具體而言，基體10包括分布在基體10的邊緣的多個(gè)縫合部10a。也即，在基體10的邊緣設(shè)置有縫合部10a1、縫合部10a2、縫合部10a3、縫合部10a4和縫合部10a5。盡管這里示出了上述5個(gè)縫合部10a，但是本實(shí)施方式并不限于此，根據(jù)基體10的尺寸大小、植入部位等也可以為2個(gè)縫合部、3個(gè)縫合部或者5個(gè)以上的縫合部。

另外，在一些示例中，基體10可以呈帶狀。在這種情況下，多個(gè)縫合部10a可以分布在基體10的兩側(cè)。由此，能夠抑制設(shè)置在基體10上的電子封裝體11與接收天線13相互干擾。

在本實(shí)施方式中，縫合部10a可以是具有縫合孔的突出部。也即，縫合部10a是具有縫合孔10a并且向基體10的外側(cè)突出的突出部。在一些示例中，基體10通過將多個(gè)縫合部10a縫合至眼球2的鞏膜而固定于眼球2。換言之，通過上述縫合部10a，使用例如生物縫合針線將基體10固定于眼球2的鞏膜，從而使基體10牢固地固定于眼球2上。

另外，在基體10中，靠近電子封裝體11的縫合部的個(gè)數(shù)可以多于靠近接收天線13的縫合部的個(gè)數(shù)。具體而言，如圖3所示，在靠近電子封裝體11位置，設(shè)置有4個(gè)縫合部即縫合部10a1、縫合部10a2、縫合部10a3和縫合部10a4，在靠近接收天線13的位置，設(shè)置有1個(gè)縫合部10a5。在這種情況下，由于電子封裝體11和接收天線13沿著基體10的長(zhǎng)度方向布置，因此，基體10在靠近電子封裝體11端重量占比大(或者說重心更偏向于電子封裝體11)，故分布在基體10靠近電子封裝體11附近的縫合部10a的數(shù)量較多，由此能夠更加牢固地將基體10固定于眼球2上。

在本實(shí)施方式中，如上所述，基體10被成型為非閉環(huán)形狀，并且基體10通過分布在基體10上的縫合部10a進(jìn)行縫合固定，此時(shí)并不需要如現(xiàn)有技術(shù)那樣需要360°打開眼睛的全周結(jié)膜，并且懸吊全部4條眼球直肌，因此，能夠顯著減少對(duì)眼球2的術(shù)源損傷。此外，通過上述縫合方式固定基體10，從而基體10不易發(fā)生移位、異位或滑脫排斥等，降低了手術(shù)操作的難度，并最大限度的減小了手術(shù)創(chuàng)傷，病人恢復(fù)快。

另外，在電子封裝體11的周圍，布置有呈三角形分布的三個(gè)縫合部10a。也即，在基體10的靠近電子封裝體11的周圍，布置有呈大致三角形分布的縫合部10a2、縫合部10a3和縫合部10a4。其中，縫合部10a2和縫合部10a3布置在刺激電極結(jié)構(gòu)12的基端142的兩側(cè)(參見圖3)。

在這種情況下，呈三角形分布的三個(gè)縫合部10a(縫合部10a2、縫合部10a3和縫合部10a4)能夠更穩(wěn)定地將帶有電子封裝體11的端側(cè)固定。另外，由于刺激電極結(jié)構(gòu)12從縫合部10a2與縫合部10a3之間引出，因此，在這些部位設(shè)置上述縫合部10a也能夠?qū)⒁种埔蚴中g(shù)過程中操作刺激電極結(jié)構(gòu)而影響基體10的穩(wěn)固性。

另外，在基體10靠近接收天線13的一側(cè)布置有縫合部10a5。也即，縫合部10a5遠(yuǎn)離刺激電極結(jié)構(gòu)12的一側(cè)。在基體10中，縫合部10a5主要用于固定基體10的包含接收天線13的部分。在這種情況下，能夠減小為了縫合基體10而需要在鞏膜上設(shè)置的縫合部位，由此能夠減小對(duì)鞏膜的術(shù)源損傷。

另外，在一些變形例中，基體10呈帶狀，多個(gè)縫合部10a分布在基體10的一側(cè)，并且基體10的另一側(cè)由眼球2的直肌固定。更詳細(xì)而言，基體10呈帶狀，基體10的其中一側(cè)由縫合部10a固定，另一側(cè)伸入眼球2的直肌下，通過直肌來固定。在這種情況下，眼球的直肌對(duì)基體10的該側(cè)進(jìn)行限制和固定，由此，也能夠?qū)⒒w10順利地固定在眼球2上。

在本實(shí)施方式中，在基體10的靠近電子封裝體11上，還設(shè)置有應(yīng)力釋放部10b。在一些示例中，應(yīng)力釋放部10b可以為形成在基體10的凹槽。在這種情況下，即使基體10上有應(yīng)力積累，由于存在該凹槽，因此所積累的應(yīng)力能夠從該凹槽釋放。盡管上述描述了本實(shí)施方式所涉及的應(yīng)力釋放部10b為凹槽，但是本實(shí)施方式不限于此，只要應(yīng)力釋放部10b能夠緩和基體10的應(yīng)力即可。

圖5示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置的刺激電極結(jié)構(gòu)12展開時(shí)的立體結(jié)構(gòu)圖。圖6示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的刺激電極結(jié)構(gòu)12的一側(cè)的示意圖。圖7示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的刺激電極結(jié)構(gòu)12的另一側(cè)的示意圖。圖8示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的刺激電極結(jié)構(gòu)12貼合于視網(wǎng)膜的狀態(tài)的示意圖。

在本實(shí)施方式中，如圖5至圖7所示，刺激電極結(jié)構(gòu)12包括基端12a、電子線纜12b和刺激端12c。具體而言，基端12a和刺激端12c分別設(shè)置在刺激電極結(jié)構(gòu)12的兩端，電子線纜12b連接(電連接)基端12a與刺激端12c。在這種情況下，基端12a所接收到的電刺激信號(hào)能夠順利地從基端12a沿著電子線纜12b傳到刺激端12c，從而對(duì)視網(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激。

如圖5所示，刺激電極結(jié)構(gòu)12的基端12a與電子封裝體11連接。具體而言，如上所述，在一些示例中，刺激電極結(jié)構(gòu)12的基端12a的焊盤陣列125與電子封裝體11的饋通電極連接。另外，刺激電極結(jié)構(gòu)12的電子線纜12b和刺激端12c從基體10的固定有電子封裝體11位置引出。

在一些示例中，刺激電極結(jié)構(gòu)12可以呈長(zhǎng)條狀。進(jìn)一步地，在一些示例中，長(zhǎng)條狀的刺激電極結(jié)構(gòu)12可以與帶狀的基體10的延伸方向大體正交。在這種情況下，通過將基體10與刺激電極結(jié)構(gòu)12相互正交，不僅能夠節(jié)約植入空間，而且通過基體10在眼球2上的固定位置也能夠限制刺激電極結(jié)構(gòu)12大體的植入方位和位置。

在本實(shí)施方式中，在將基體10例如通過縫合的方式固定在眼球2的外表面上之后，刺激電極結(jié)構(gòu)12可以經(jīng)由眼球2上的切口22而進(jìn)入所要植入的位置例如黃斑區(qū)(視網(wǎng)膜中央凹)。

這里，基端12a的焊盤陣列125的焊盤125a數(shù)量沒有特別限制，例如可以為呈5行4列排列的具有20個(gè)焊盤125a的焊盤陣列125(參見圖6)。通過基端12a的焊盤陣列125，刺激電極結(jié)構(gòu)12的基端12a能夠與電子封裝體11的饋通電極連接，由此，能夠?qū)⒂呻娮臃庋b體11處理后的信號(hào)順利地傳輸?shù)酱碳る姌O結(jié)構(gòu)12。

另外，焊盤陣列125的數(shù)量應(yīng)該包含上述電極陣列124的電極數(shù)量以及回路電極120的電極數(shù)量。換言之，焊盤陣列125的數(shù)量應(yīng)該大于或等于電極陣列124的電極數(shù)量與回路電極120的電極數(shù)量之和。

如上所述，在刺激電極結(jié)構(gòu)12中，基端12a可以用于接收電刺激信號(hào)。具體而言，如圖6所示，基端12a可以具有用于接收由電子封裝體11輸出的電刺激信號(hào)(例如雙向的電流脈沖信號(hào))的焊盤陣列125。也即，基端12a的焊盤陣列125與電子封裝體11電連接，并接收從電子封裝體11發(fā)送的刺激信號(hào)(例如電流脈沖)。在一些示例中，基端12a可以制作為矩形或圓形等薄片狀。

另外，刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c可以包括排布有多個(gè)刺激電極124a的電極陣列124(參見圖7)。這里，電極陣列124中的刺激電極124a的數(shù)量沒有特別限制，例如可以為呈4行4列排列的16個(gè)刺激電極124a。

在本實(shí)施方式中，刺激電極124a的構(gòu)成材料沒有特別限制，例如電極124a可以由選自金、鉑、銥及其合金當(dāng)中的至少一種構(gòu)成。

另外，如圖7所示，刺激端12c還可以設(shè)置有貫通孔126。也即，貫通孔126貫穿了刺激端12c，由此，利用例如醫(yī)用鈦釘?shù)韧ㄟ^該貫通孔126將刺激電極結(jié)構(gòu)12(主要是刺激端12c)固定于眼球2內(nèi)的植入位置例如黃斑區(qū)，并貼近于視網(wǎng)膜。

另外，刺激電極結(jié)構(gòu)12具有可撓性。在這種情況下，刺激電極結(jié)構(gòu)12能夠容易地彎折并經(jīng)由眼球2的切口22進(jìn)入眼球2的玻璃體23腔內(nèi)，以貼近于植入位置例如黃斑區(qū)。

在本實(shí)施方式中，電子線纜12b包括與基端12a和刺激端12c電連接的電極引線、以及覆蓋該電極引線的具有生物兼容性的柔性絕緣層(參見圖9)。該電極引線用于將刺激信號(hào)從基端12a傳遞到刺激端12c。另一方面，柔性絕緣層將電極引線包裹于其中，避免電極引線與眼球的其他部位接觸。

另外，柔性絕緣層呈柔性薄膜狀。在一些示例中，柔性絕緣層可以作為承載體，并且還可以延伸以承載刺激電極結(jié)構(gòu)12內(nèi)的電極引線、電極陣列124和焊盤陣列125。也即，刺激電極結(jié)構(gòu)12的主體由柔性絕緣層構(gòu)成，電極引線、電極陣列124和焊盤陣列125被柔性絕緣層覆蓋，并且電極陣列124和焊盤陣列125暴露于柔性絕緣層。

在一些示例中，電極陣列124可以設(shè)置在刺激電極結(jié)構(gòu)12的正面?zhèn)?參見圖5的D1)，而回路電極120可以設(shè)置在刺激電極結(jié)構(gòu)12的背面?zhèn)?參見圖5的D2)。也即，電極陣列124和回路電極120分別位于刺激電極結(jié)構(gòu)12的兩個(gè)表面。然而，本實(shí)施方式并不限于此，在另外一些示例中，例如電極陣列124和回路電極120也可以位于同一側(cè)。

另外，本實(shí)施方式所涉及的柔性絕緣層可以由選自聚二甲基硅氧烷(PDMS)、聚氯代對(duì)二甲苯(Parylene C)、聚酰亞胺(Polyimide)當(dāng)中的至少一種構(gòu)成。

如上所述，在將本實(shí)施方式的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1植入在眼球時(shí)，刺激端12c經(jīng)由眼球2上的切口22而進(jìn)入眼球2的玻璃體23腔內(nèi)，從而刺激端12c貼近于眼球2內(nèi)的視網(wǎng)膜(參見圖8)。由此，刺激端12c的電極陣列124能夠貼近于眼球2內(nèi)的視網(wǎng)膜，并且能夠?qū)σ暰W(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞發(fā)放電刺激信號(hào)進(jìn)行刺激。

在本實(shí)施方式中，如圖5和圖6所示，回路電極120可以布置有多個(gè)，并且多個(gè)回路電極120可以沿著電子線纜12b的延伸方向間隔分布。例如，在一些示例中，在刺激電極結(jié)構(gòu)12的電子線纜12b上，設(shè)置有三個(gè)回路電極即回路電極121、回路電極122和回路電極123。另外，這三個(gè)回路電極121,122,123沿著電子線纜12b的延伸方向間隔分布。

如上所述，回路電極120(回路電極121、回路電極122和回路電極123)也經(jīng)由電子封裝體11的饋通電極而與電子封裝體11電連接。在這種情況下，當(dāng)需要對(duì)視網(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激時(shí)，刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激電極124a能夠與回路電極120形成刺激回路。

在本實(shí)施方式中，回路電極120被上述柔性絕緣層覆蓋，并且回路電極120(在本實(shí)施方式中回路電極121,122,123)暴露于柔性絕緣層。

另外，在一些示例中，進(jìn)入眼球2的玻璃體23腔內(nèi)的回路電極120可以朝向眼球2的內(nèi)側(cè)。也即，回路電極120分布在電子線纜12b上遠(yuǎn)離視網(wǎng)膜的一側(cè)(背面?zhèn)?。在這種情況下，遠(yuǎn)離視網(wǎng)膜的回路電極120能夠抑制在靠近視網(wǎng)膜的附近與刺激電極124a形成刺激通路，由此能夠抑制回路電極120與刺激電極124a所形成的刺激通路對(duì)視網(wǎng)膜其他位置的不良影響，由此，能夠提高對(duì)神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞的刺激效果。

另外，回路電極120的面積可以大于刺激電極124a的面積。在這種情況下，回路電極120的面積大于刺激電極124a的面積，由此能夠在回路電極120與刺激電極124a形成刺激通路時(shí)提高回路電極容納電子的能力。

另外，回路電極120可以由選自金、鉑、鈦、銥、氮化鈦、氧化銥及它們的合金當(dāng)中的至少一種構(gòu)成。在這種情況下，能夠提高回路電極120的使用壽命和生物兼容性。

另外，在一些示例中，設(shè)置在電子線纜12b中的回路電極121、回路電極122和回路電極123可以分別獨(dú)立工作，即作為相互獨(dú)立的回路電極。另外。在另外一些示例中，設(shè)置在電子線纜12b中的回路電極121、回路電極122和回路電極123可以串聯(lián)而形成相連接的回路電極120。由此，能夠進(jìn)一步提高回路電極120的電子容納能力。

圖10示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1的刺激電極結(jié)構(gòu)12植入到眼球2內(nèi)的狀態(tài)示意圖。

在本實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1中，如圖8所示，由電子封裝體11產(chǎn)生的刺激信號(hào)(例如雙向電流脈沖信號(hào))經(jīng)由例如刺激電極結(jié)構(gòu)12而對(duì)視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激，由此，能夠代替由于視網(wǎng)膜色素變性及老年黃斑變性造成視網(wǎng)膜損傷的感光細(xì)胞的功能，部分地恢復(fù)病人的視覺。

在本實(shí)施方式中，在電子線纜12b上，布置有回路電極120。在將電子線纜12b穿過眼球2上的切口22而進(jìn)入眼球2內(nèi)時(shí)，回路電極120位于眼球2的玻璃體23腔內(nèi)(參見圖10)。其中，圖10中的符號(hào)S指示了回路電極120的大致位置。

具體而言，在將刺激電極結(jié)構(gòu)12植入到眼球2內(nèi)時(shí)，布置在刺激電極結(jié)構(gòu)12的電子線纜12b上的回路電極120位于眼球2的玻璃體23腔內(nèi)。也即，在在將刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c固定于視網(wǎng)膜并貼近于視網(wǎng)膜時(shí)，布置在電子線纜12b上的回路電極120(具體包括回路電極121、回路電極122和回路電極123)位于眼球2的玻璃體23腔內(nèi)。由于刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c也位于眼球2內(nèi)貼近視網(wǎng)膜的位置，因此，由刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c(電極陣列124)與回路電極120形成的刺激回路基本被限制在眼球2玻璃體23腔內(nèi)，并且由刺激電極與回路電極所形成的刺激回路避開了有可能被誤刺激的神經(jīng)組織例如面部神經(jīng)等，由此能夠抑制刺激電極結(jié)構(gòu)對(duì)組織造成不必要的神經(jīng)電刺激，確保人工視網(wǎng)膜的使用安全。

在本實(shí)施方式中，刺激電極結(jié)構(gòu)1的包含刺激電極124a的刺激端12c被放置于視網(wǎng)膜的植入部位例如靠近視網(wǎng)膜中央凹。

一般認(rèn)為，視網(wǎng)膜中央凹處的每一個(gè)感受器均與一個(gè)單獨(dú)的雙極細(xì)胞相連，而該雙極細(xì)胞又是與一個(gè)單獨(dú)的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞相連。因此，中央凹區(qū)域的每個(gè)視錐細(xì)胞都有一條直接到大腦的通路，這條通路給大腦提供了輸入的精確位置。因此，將本實(shí)施方式所涉及的刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c貼合于視網(wǎng)膜中央凹區(qū)域，能夠更加有效地提高刺激電極結(jié)構(gòu)對(duì)視網(wǎng)膜的刺激效率。

另外，由多個(gè)刺激電極124a構(gòu)成的電極陣列124可以與視網(wǎng)膜的植入部位例如視網(wǎng)膜中央凹附近的曲率匹配。在這種情況下，能夠使多個(gè)刺激電極124a與視網(wǎng)膜更好地貼合，對(duì)視網(wǎng)膜產(chǎn)生更加有效的刺激。

一般而言，在植入裝置1進(jìn)行植入手術(shù)前，眼球2內(nèi)的玻璃體23由無色透明膠狀體構(gòu)成。玻璃體23充滿于晶狀體與視網(wǎng)膜之間，具有屈光、固定視網(wǎng)膜等作用。由于玻璃體23內(nèi)沒有血管，其所需的營(yíng)養(yǎng)來自房水和脈絡(luò)膜，因此玻璃體23的代謝緩慢，不能再生，若玻璃體23有缺損，則其空間將由房水填充。因此，在一些示例中，在植入手術(shù)時(shí)一邊對(duì)玻璃體23腔內(nèi)的玻璃體進(jìn)行抽取一邊注射替代物例如硅油，則此時(shí)眼球內(nèi)的玻璃體將被取出，并被取出的玻璃體留下的空間由注射的替代物填充。術(shù)后不久通過代謝玻璃體23腔內(nèi)將逐漸由房水填充。

在刺激電極結(jié)構(gòu)12沿著眼球2的切口22進(jìn)入眼球2內(nèi)之后，刺激電極結(jié)構(gòu)12的刺激端12c被移動(dòng)到視網(wǎng)膜的黃斑區(qū)域(這里，手術(shù)過程省略)。接著，通過例如醫(yī)用鈦釘?shù)葘⒔?jīng)由設(shè)置在刺激端12c的貫通孔126而將刺激端12c固定視網(wǎng)膜上并貼近于視網(wǎng)膜，從而刺激端12c的電極陣列124能夠貼近于視網(wǎng)膜。如圖10所示，刺激端12c的電極陣列124被貼合于黃斑區(qū)域(視網(wǎng)膜中央凹處)。在一些示例中，刺激電極124a能夠發(fā)放例如雙向脈沖電流信號(hào)作為電刺激信號(hào)。這里，術(shù)后刺激電極124a與植入部位之間的縫隙存在著組織液(例如房水)，由刺激電極124a發(fā)放的電刺激信號(hào)會(huì)經(jīng)由該組織液傳導(dǎo)而對(duì)視網(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或與神經(jīng)節(jié)細(xì)胞鄰近的雙極細(xì)胞進(jìn)行電刺激。神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞受到刺激后，所形成的刺激信號(hào)經(jīng)由視覺通路在大腦皮質(zhì)層中形成光感。

在本實(shí)施方式中，一方面刺激端12c的刺激電極124a與電子線纜12b的回路電極120形成刺激回路，從而能夠?qū)σ暰W(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行有效電刺激；另一方面，回路電極120(具體是回路電極121、回路電極122和回路電極123)被限制在眼球2的玻璃體23腔內(nèi)，因此，由刺激端12c的刺激電極124a與電子線纜12b的回路電極120形成的刺激回路基本被限制在眼球2的玻璃23的腔內(nèi)，由此能夠防止產(chǎn)生現(xiàn)有技術(shù)所出現(xiàn)的不利影響例如面部抽搐等不良作用。

以下，參考圖10，簡(jiǎn)單描述人工視網(wǎng)膜的植入裝置1植入到眼球2內(nèi)的典型手術(shù)過程。

首先，沿角膜緣剪開部分球結(jié)膜，分離眼球筋膜鞘并充分暴露鞏膜，用斜視鉤等鉤取眼外直肌和上直肌，并用1號(hào)絲線懸吊(步驟S1)。

接著，將植入裝置1的基體10(包括設(shè)置在基體10上的電子封裝體11、刺激電極結(jié)構(gòu)12和接收天線13)植入到眼球的筋膜鞘，使基體10的包含接收天線13的部分從外直肌下穿過(步驟S2)。

隨后，在顳上象限角膜緣后5mm至15mm處沿著鞏膜做平行于角膜緣的畫線標(biāo)記，調(diào)整基體10和刺激電極結(jié)構(gòu)12在眼球2外表面的位置，使其前緣與角膜緣平行且縫合部10a位于先前的鞏膜標(biāo)記線上(步驟S3)。

然后，用生物針線例如聚丙烯帶針縫線穿過縫合部10a的縫合孔，將其縫合固定于鞏膜表面(步驟S4)。

最后，恢復(fù)眼球筋膜鞘和球結(jié)膜，并用可吸收線將其縫合于鞏膜，并遮蓋植入裝置1的基體10(步驟S5)。

在上述人工視網(wǎng)膜的植入裝置的手術(shù)過程中，具有非閉環(huán)狀基體10的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1通過分布在基體10四周的縫合部10a而縫合于眼球2上。在上述手術(shù)中只需打開所需象限的結(jié)膜，懸吊1至2條直肌，而后在所需部位用生物縫線將鞏膜外的植入裝置(主要是基體10)縫合且固定于鞏膜即可。由此，不但能夠降低了手術(shù)操作的難度，牢固地固定植入裝置1，而且能夠最大限度地減小手術(shù)創(chuàng)傷。

以下，參考圖11說明本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1應(yīng)用于人工視網(wǎng)膜的例子。

圖11示出了本發(fā)明的實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜的示意圖。如圖11所示，作為人工視網(wǎng)膜(有時(shí)也稱“人工視網(wǎng)膜系統(tǒng)”)，除了上述所提到的人工視網(wǎng)膜的植入裝置1之外，還包括體外的部分即體外設(shè)備3。也即，人工視網(wǎng)膜(或稱“人工視網(wǎng)膜系統(tǒng)”)包括人工視網(wǎng)膜的植入裝置1和體外設(shè)備3。在本實(shí)施方式所涉及的人工視網(wǎng)膜中，植入裝置1與體外設(shè)備3可以經(jīng)由無線方式耦合。也即，人工視網(wǎng)膜的植入裝置1與體外設(shè)備3可以經(jīng)由接收天線11與發(fā)射天線33進(jìn)行耦合。

在本實(shí)施方式中，體外設(shè)備3包括攝像裝置31、視頻處理裝置32和發(fā)射天線33。攝像裝置31用于捕獲視頻圖像，并且將視頻圖像轉(zhuǎn)換成視覺信號(hào)。在一些示例中，攝像裝置31可以為具有攝像功能的設(shè)備例如攝像機(jī)、照相機(jī)等。另外，為了方便使用，可以將體積較小的攝像機(jī)設(shè)計(jì)在眼鏡上，病人也可以通過佩戴輕便的具有攝像功能的眼鏡作為攝像裝置31來捕獲視頻圖像。另外，攝像裝置31也可以用谷歌等來實(shí)現(xiàn)。

視頻處理裝置32與攝像裝置31連接。視頻處理裝置32具有供電電源。例如該供電電源可以將能量經(jīng)由稍后描述的發(fā)射天線傳給體內(nèi)的植入裝置1，從而植入裝置1獲得供電。另外，由攝像裝置31捕獲的圖像被傳給視頻處理裝置。視頻處理裝置32將由攝像裝置31獲得的視覺信號(hào)進(jìn)行處理。

發(fā)射天線33將由視頻處理裝置32提供的能量信號(hào)和處理后的視覺信號(hào)(也稱“數(shù)據(jù)信號(hào)”)發(fā)送給人工視網(wǎng)膜植入裝置1的接收天線11。接著，接收天線3再將由接收天線11接收的數(shù)據(jù)傳輸給后續(xù)的電子封裝體進(jìn)行處理，最后將由電子封裝體12產(chǎn)生的電刺激信號(hào)傳輸?shù)诫姌O陣列124的刺激電極124a，從而能夠?qū)σ暰W(wǎng)膜的神經(jīng)節(jié)細(xì)胞或雙極細(xì)胞進(jìn)行刺激。

雖然以上結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了具體說明，但是可以理解，上述說明不以任何形式限制本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員在不偏離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)精神和范圍的情況下可以根據(jù)需要對(duì)本發(fā)明進(jìn)行變形和變化，這些變形和變化均落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。