本發(fā)明涉及一種補腎益腦分散片的制備工藝，特別是一種以中草藥為原料的中成藥。

背景技術(shù)：

補腎益腦分散片處方來源于《中國藥典》2010年版一部收載的補腎益腦片研制而成。由鹿茸、紅參、茯苓、山藥、熟地黃、當歸、川芍、補骨脂、牛膝、枸杞子、玄參、麥冬、五味子、酸棗仁、遠志、朱砂16 味中藥組成，具有補腎益氣，養(yǎng)血生精的功效。臨床上用于氣血兩虛、腎虛精虧、心悸氣短、失眠健忘、遺精盜汗、腰腿酸軟、耳鳴耳聾。與普通片劑比較，分散片具有分散狀態(tài)佳，崩解時間短，藥物溶出迅速、吸收快，不良反應(yīng)少，服用方便等特點。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供了一種副作用小、療效好，用于補腎益腦分散片的制備工藝。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，補腎益腦分散片的制備工藝：取鹿茸（去毛）6 g、紅參39 g、茯苓38 g、山藥（炒）38 g、熟地黃81g、當歸38 g、川芎29 g、補骨脂（鹽制）29 g、牛膝29 g、枸杞子30 g、玄參29 g、麥冬38 g、五味子29 g、酸棗仁（炒）38 g、遠志（蜜制）38 g、朱砂10 g，朱砂水飛成極細粉，鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃8 味粉碎成細粉，過篩，混勻，與上述細粉配研，混勻；其余五味子等8 味，加8 倍量的水煎煮3 次，第1 次浸泡30 min，煎煮3 h，第2、3 次各2 h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25（80 ℃）的清膏，與上述藥粉混勻，減壓干燥，粉碎，過篩，得A；再加入交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（加入量為A質(zhì)量的10-12%）、微晶纖維素（交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：微晶纖維素質(zhì)量比為1∶2.9）混勻，用75%乙醇適量制軟材，過20 目篩制粒，60～65 ℃干燥，18 目篩整粒，制成1 000 片，即得。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比所具有的有益效果是：操作簡便、快速、重現(xiàn)性好，可用于補腎益腦分散片的質(zhì)量控制。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步的解釋說明，但不限制本發(fā)明。

補腎益腦分散片的制備工藝：取鹿茸（去毛）6 g、紅參39 g、茯苓38 g、山藥（炒）38 g、熟地黃81g、當歸38 g、川芎29 g、補骨脂（鹽制）29 g、牛膝29 g、枸杞子30 g、玄參29 g、麥冬38 g、五味子29 g、酸棗仁（炒）38 g、遠志（蜜制）38 g、朱砂10 g，朱砂水飛成極細粉，鹿茸、紅參、茯苓、山藥、川芎、補骨脂、枸杞子、熟地黃8 味粉碎成細粉，過篩，混勻，與上述細粉配研，混勻；其余五味子等8 味，加8 倍量的水煎煮3 次，第1 次浸泡30 min，煎煮3 h，第2、3 次各2 h，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25（80 ℃）的清膏，與上述藥粉混勻，減壓干燥，粉碎，過篩，得A；再加入交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（加入量為A質(zhì)量的10-12%）、微晶纖維素（交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：微晶纖維素質(zhì)量比為1∶2.9）混勻，用75%乙醇適量制軟材，過20 目篩制粒，60～65 ℃干燥，18 目篩整粒，制成1 000 片，即得。

通過本工藝制備的補腎益腦分散片，崩解時間是71-80s。

補腎益腦分散片的溶出速率遠遠快于補腎益腦膠囊、補腎益腦片，在15 min 后，補骨脂素、異補骨脂素的累積溶出率已達到95%以上。補腎益腦膠囊和補腎益腦片在60 min 后，補骨脂素、異補骨脂素的溶出速率才達到70%?？梢姳竟に囍频玫醚a腎益腦分散片溶出速率較補腎益腦片及補腎益腦膠囊快，且能達到的最大累積溶出率也高出很多。說明補腎益腦分散片在體內(nèi)起效迅速，生物利用度高，臨床療效更加突出。