本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，為一種治療失眠的中藥方劑。

背景技術(shù)：

失眠癥是臨床最為常見疾病之一，是指入睡困難、夜間睡眠維持困難和早醒，是睡眠量的不足或質(zhì)的不佳。中醫(yī)學(xué)稱之為“不寐”、“不得眠”等。近年來，我國失眠等神經(jīng)精神疾病發(fā)病率的迅速增高。相關(guān)文獻(xiàn)顯示，35％的人口曾患急性失眠，而9％～12％的人患有慢性失眠。失眠已成為許多國家廣泛關(guān)注的社會公共衛(wèi)生問題。

西醫(yī)治療失眠癥強調(diào)定時作息及合理使用鎮(zhèn)靜催眠藥物，臨床首選服用安眠藥，安眠藥雖催眠速度較快，但往往伴隨著較多的毒副作用，如加重呼吸抑制，記憶力減退、頭昏、乏力、嗜睡等。且存在耐藥性，需不斷加大劑量，停藥即復(fù)發(fā)，常用易成癮等弱點。中醫(yī)治療失眠有悠久的歷史，運用整體觀念和辨證論治組方調(diào)治失眠具有獨特的優(yōu)勢，能較好的克復(fù)西醫(yī)治療的缺點，這在臨床已得到驗證。目前的中醫(yī)臨床治療失眠模式大致有：①辨證分型論治：在總結(jié)臨床診治失眠經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，對失眠的患者進行辨證分型治療；②突出應(yīng)用某一治法：根據(jù)經(jīng)驗，抓住一個突出問題認(rèn)識失眠，強調(diào)某一臟腑的虛、實病機或致病邪氣的作用，進行針對性治療；③專方、專藥治療?？偨Y(jié)近年來中醫(yī)對失眠癥的治療，雖然臨床依靠臟腑功能失調(diào)辨證，取得了一定的療效，但存在著一定的局限性，其處方的針對性不夠強，難以廣泛的含蓋各種失眠的類型。而本項發(fā)明的方劑屬于治療失眠核心處方，可用于多種類型的失眠，發(fā)明人多年來臨床以此方為基礎(chǔ)加減變化治愈各種類型失眠病人達(dá)數(shù)百例。本發(fā)明權(quán)利要求所主張的藥材含量范圍為專門針對于成藥開發(fā)而設(shè)計的處方量，其處方藥材使用量構(gòu)成變化情況從未公開外泄，本發(fā)明方劑的組方及用藥劑量都非常精煉合理，使用安全，對于很多對安眠藥已耐受的失眠病人，往往能起到意想不到的效果，特別適合開發(fā)成治療失眠的中藥成藥。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本項發(fā)明提供了一種專門應(yīng)用于治療失眠的中藥方劑，適合開發(fā)成各類主要的中藥制劑，填補國內(nèi)專職用于治療失眠中藥制劑的空白。本發(fā)明所提供的用于治療失眠的中藥方劑具有療效確切，組方精煉安全，適合中藥新藥開發(fā)的特點。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種治療失眠的中藥方劑，其特征是由以下重量份的中藥制成：

夏枯草10-30份，法半夏6-18份，百合10-30份，蘇葉10-20份，元胡6-18份，合歡皮10-30份，甘松6-15份。

作為優(yōu)選項：

所述中藥原料重量份構(gòu)成如下：夏枯草15-25份，法半夏10-15份，百合15-25份，蘇葉12-18份，元胡10-15份，合歡皮15-25份，甘松8-12份。

再優(yōu)選所所述中藥原料重量份構(gòu)成為：夏枯草20份，法半夏12份，百合20份，蘇葉15份，元胡12份，合歡皮20份，甘松10份。

本發(fā)明所述中藥方劑的功能主治為：引陽入陰，化痰清熱，理氣活血，解郁安神。適用于陰陽失交，心神不安，痰熱郁滯所致的失眠，癥見入睡困難，睡眠輕淺，多夢易醒，脈弦。其組方方解即作用機理為：

失眠的核心病機為陽不入陰，陰陽失交，營衛(wèi)循行異常。針對失眠的病機特點，以通達(dá)陰陽，調(diào)和營衛(wèi)，開郁安神立法創(chuàng)制本方。方中夏枯草辛、苦、寒，歸肝、膽經(jīng)，《本草綱目》言其“夏至后即枯，蓋稟純陽之氣，得陰氣則枯”，有“通陰陽，......治不眠”之功(《本經(jīng)疏證》)，可和陽養(yǎng)陰，其得陽而長，能使浮散的衛(wèi)氣收于陽分；半夏生長于夏至日之后，有引陽入陰作用，《靈樞》“飲以半夏湯一劑，陰陽已通，其臥立至?！卑胂娘诇嗍侵委煛拔覆缓蛣t臥不安”的名方，其得陰而生，可把衛(wèi)氣從陽分引入陰分。夏枯草得至陽之氣而長，半夏得至陰之氣而生，二藥配合為君，取陰陽相配之意，調(diào)整陰陽，使?fàn)I衛(wèi)循行有序，促使人體睡眠晝夜節(jié)律的重建。此外，氣滯、痰熱也是失眠的重要病因。夏枯草可清熱消腫，疏通結(jié)氣，味辛“氣浮而升”，法半夏降氣和胃，二者配伍能夠調(diào)節(jié)氣機，使清升濁降而不擾神，神安則寐。夏枯草、半夏皆能化痰，適當(dāng)配伍對痰濕失眠亦是良藥。百合、蘇葉相得益彰，百合花朝開暮合，紫蘇葉朝仰暮垂，俱能引陽氣而歸陰分，陰陽和合，失眠自愈。此外，百合甘而微寒，亦能清心解郁安神。夏枯草、法半夏、百合、蘇葉四藥合用，共奏交會陰陽，解郁安神之功。元胡辛苦溫，歸心、肝經(jīng)，能行血中氣滯，氣中血滯，其有效成分元胡乙素、甲素和丑素有鎮(zhèn)靜、安定、催眠的作用；合歡皮甘、平，歸心、肝經(jīng)?？山庥舭采瘢苁刮迮K安和，心志歡悅，為悅心安神要藥。以上四藥共為臣藥。甘松辛甘溫，能理氣開郁，醒脾暢胃，不僅能解郁安神治療失眠，又可開胃消食，對于抑郁引起食欲不振有良效，此外，現(xiàn)代藥理研究表明甘松有鎮(zhèn)靜、安定作用，為佐藥。諸藥合用，共奏和合陰陽、化痰清熱、理氣活血、解郁安神之功。組方中各配伍中藥的藥理作用闡述如下：

夏枯草：為唇形科植物夏枯草的果穗。味苦、辛，性寒。入肝、膽經(jīng)。具有清肝瀉火，明目，散結(jié)消腫的功能。臨床主治瘰疬、癭瘤、乳癰、乳癌、目珠夜痛、羞明流淚、頭目眩 暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結(jié)核、急性黃疸型傳染性肝炎、血崩、帶下等?，F(xiàn)代研究主要成分為以齊敦果酸為甙元的三萜皂甙，蕓香甙、金絲桃甙等甙類物質(zhì)，熊果酸、咖啡酸及游離的齊敦果酸等有機酸，另含維生素B1、維生素C、維生素K、胡蘿卜素、樹脂、苦味質(zhì)、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、生物堿及氯化鉀等無機鹽。藥理證實具用降壓、抗菌、調(diào)節(jié)免疫的作用。

法半夏：為天南星科植物半夏的塊莖。味辛，性溫，有毒。入脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效。臨床主治濕痰冷飲、嘔吐、反胃、咳喘痰多、胸膈脹滿、痰厥頭痛、頭暈不眠等。外消癰腫?，F(xiàn)代研究要要成分為揮發(fā)油、少量脂肪、淀粉、煙堿、黏液質(zhì)、多種氨基酸)、β-谷甾醇、膽堿、胡蘿卜甙、3，4-二羥基苯甲醛、生物堿類等。藥理證實有鎮(zhèn)咳、祛痰、鎮(zhèn)吐、止嘔的作用。

百合：為百合科植物百合、細(xì)葉百合、麝香百合及其同屬多種植物鱗莖的鱗葉。味甘、微苦，性平。入心、肺經(jīng)。具有潤肺止咳、清心安神的功效。臨床主治肺癆久嗽、咳唾痰血、熱病后余熱未清、虛煩驚悸、神志恍惚、腳氣浮腫等?，F(xiàn)代研究主要成分有秋水仙堿等多種生物堿及淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪、雙磷脂酰甘油和磷脂肪酸等。藥理證實具有止咳、祛痰、平喘、升高外周白細(xì)胞及抗過敏作用。

蘇葉：為唇形科植物紫蘇的干燥葉(或帶嫩枝)。辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。具有解表散寒，行氣和胃的功效。臨床常用于風(fēng)寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐，魚蟹中毒等?，F(xiàn)代研究主要有效成分為揮發(fā)油。

元胡：為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。味辛、苦，性溫。入肝、胃經(jīng)。具有活血、散淤、理氣、止痛的功效。臨床主治心腹腰膝諸痛、月經(jīng)不調(diào)、癥瘕、崩中、產(chǎn)后血暈、惡露不盡、跌打損傷等?，F(xiàn)代研究主要有效成分為以延胡索素類為代表的生物堿類。藥理證實具有鎮(zhèn)痛、擴血管、肌肉松馳作用。

合歡皮：為豆科植物合歡或山合歡的樹皮。味甘，性平。入心、肝經(jīng)。具有安神解郁、寧心、活血、消癰腫的功效。臨床主治心神不安、憂郁失眠、肺癰、癰腫、瘰疬、筋骨折傷等?，F(xiàn)代研究其主要功效成分為以合歡苷為代表的皂甙及鞣質(zhì)等。藥理證實具有促平?jīng)]肌收縮、降壓等作用。

甘松：為敗醬科植物甘松的干燥根及根莖。辛、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有理氣止痛，開郁醒脾的功效，外用祛濕消腫。臨床用于脘腹脹滿，食欲不振，嘔吐；外用治牙痛，腳氣腫毒等。主含揮發(fā)油。

臨床研究

因受國家政策原因，本發(fā)明所述的中藥方劑并未進行過嚴(yán)格的臨床隨機對照試驗。但經(jīng)發(fā)明人40例失眠患者的臨床研究統(tǒng)計顯示，使用以本發(fā)明方劑為基本方治療失眠1個月內(nèi)，患者的平均睡眠障礙量表(SDRS)評分由原來的23分以上下降到10分以下。依照《中藥新 藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中醫(yī)證候療效評定總有效率達(dá)97.5％，顯效率達(dá)92.5％。治療期間未見不良事件。

典型臨床病例

病例1：

徐某，女，28歲。2008年11月就診。主訴失眠4年余，2004年人流刮宮術(shù)后出現(xiàn)入睡困難且易醒。平常2天只睡4～5小時。武警醫(yī)院神內(nèi)年擬診為“抑郁癥”，服用安眠藥效果不明顯。舌質(zhì)紫紅，苔薄、脈弦滑。中醫(yī)診斷為不寐。肝血瘀滯，魂不守舍證。西醫(yī)診斷為失眠。治法，服用本發(fā)明方劑，3劑后能入睡，連服14劑后，每天睡眠可達(dá)5小時以上。隨后以本發(fā)明方劑為基礎(chǔ)加減鞏固療效，現(xiàn)已痊愈。

病例2：

章某，女，34歲。2010年9月就診。主訴失眠8年，加重1年。現(xiàn)病史：患者8年來失眠，入睡困難，多夢，易醒，甚則徹夜不眠。曾服中藥治療效果差。焦慮，近3～4年服抗抑郁藥，于去年停服，全身濕疹，咳嗽，痰黃稠，心慌氣短，中藥治療濕疹減輕，近1年失眠加重，需服安眠藥?，F(xiàn)癥見：活動后自覺胸悶，堵塞感，咳嗽，失眠急躁，自覺重物壓身，怕冷惡風(fēng)，不喜空調(diào)。舌質(zhì)紅苔黃。中醫(yī)診斷：不寐。西醫(yī)診斷：失眠。服為本發(fā)明方劑為主方治療，半月后，服藥后有睡意可基本入睡，以本發(fā)明方為主方對癥加減調(diào)方鞏固療效，持續(xù)2月后，每天睡眠時間可達(dá)6～8小時，失眠基本痊愈。

綜上所述本發(fā)明所述方劑對失眠的治療安全有效，能有效改善失眠患的癥狀及睡眠質(zhì)量，組方精煉，非常適合開發(fā)成中藥制劑(成藥)。

具體實施方式

以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。

實施例1

稱取夏枯草20份，法半夏12份，百合20份，蘇葉15份，元胡12份，合歡皮20份，甘松10份。

制備步驟：

將所稱取的各味中藥，按傳統(tǒng)工藝煎成湯劑或按常規(guī)的中成藥制劑工藝加工成中國藥典中所定義的片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑、散劑或口服液等臨床主要中成藥制劑。

實施例2

稱取夏枯草30份，法半夏18份，百合30份，蘇葉20份，元胡18份，合歡皮30份，甘松15份。

制備步驟同實施例1。

實施例3

稱取夏枯草10份，法半夏6份，百合10份，蘇葉10份，元胡6份，合歡皮10份，甘松5份。制備步驟同實施例1。

實施例4

稱取夏枯草15份，法半夏9份，百合15份，蘇葉12份，元胡9份，合歡皮15份，甘松6份。

制備步驟同實施例1。

實施例5

稱取夏枯草25份，法半夏15份，百合25份，蘇葉18份，元胡15份，合歡皮25份，甘松12份。

制備步驟同實施例1。

實施例6

稱取夏枯草20份，法半夏10份，百合18份，蘇葉10份，元胡10份，合歡皮20份，甘松9份。

制備步驟同實施例1。

實施例7

稱取夏枯草15份，法半夏15份，百合15份，蘇葉12份，元胡6份，合歡皮15份，甘松10份。

制備步驟同實施例1。

實施例8

稱取夏枯草30份，法半夏12份，百合15份，蘇葉10份，元胡10份，合歡皮18份，甘松12份。

制備步驟同實施例1。

以上內(nèi)容僅僅是對本發(fā)明如何實施所作的舉例說明，而非本發(fā)明的保護范圍，所屬本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員對所描述的具體實施例做的各種修改或補充或采用類似的方式替代，只要不偏離發(fā)明的結(jié)構(gòu)或超越本權(quán)利要求書所定義的范圍，均應(yīng)屬于本發(fā)明的保護范圍。