本發(fā)明涉及中藥制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種人參歸脾丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
：人參歸脾丸是中醫(yī)用于治療心脾兩虛諸癥的良藥，但用藥時(shí)一定要明確辨證。該方原名“歸脾湯”，始載于宋代名醫(yī)嚴(yán)用和的《嚴(yán)氏濟(jì)生方》，原方由人參、甘草、黃芪、龍眼肉、白術(shù)、茯苓、酸棗仁、木香8味中藥組成，主治思慮過度勞傷心脾，健忘怔忡之證。至明代，著名醫(yī)家薛己在《校注婦人良方》中，以歸脾湯為基礎(chǔ)，增加了當(dāng)歸、遠(yuǎn)志兩味藥，增強(qiáng)了該方養(yǎng)血安神的功效，一直沿用至今。從該方的組成看，方中人參、白術(shù)甘溫補(bǔ)氣，與黃芪、甘草相配，加強(qiáng)補(bǔ)脾益氣之功；當(dāng)歸甘辛微溫，滋養(yǎng)營(yíng)血，與龍眼肉相配，增加補(bǔ)心血之效；茯苓、酸棗仁、遠(yuǎn)志補(bǔ)心血，益心氣，安心神；木香理氣醒脾，與補(bǔ)氣養(yǎng)血藥物相配，使之補(bǔ)而不滯。諸藥合用，共奏健脾益氣、補(bǔ)血養(yǎng)心、益智安神之效。臨床常用于治療思慮過度，勞傷心脾，心脾兩虛，氣血不足所致的不思飲食，神疲倦怠，面色萎黃，心悸怔忡，健忘不眠，盜汗虛熱，舌淡苔白，脈細(xì)緩的患者，也可用于脾氣不足而致的脾不統(tǒng)血，癥見大便下血，經(jīng)血不止，月經(jīng)超前，量多色淡，或淋漓不盡?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示，人參歸脾丸可治療神經(jīng)衰弱、心肌缺血、貧血、月經(jīng)不調(diào)、功能性子宮出血、血小板減少性紫癜以及吐血、便血等證屬心脾兩虛者。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題之一是提供一種人參歸脾丸。本發(fā)明的解決的技術(shù)問題之二是提供一種人參歸脾丸的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種人參歸脾丸，包括下述重量份的原料制備而成：人參31-51份、白術(shù)71-91份、茯苓71-91份、炙甘草15-25份、炙黃芪31-51份、當(dāng)歸71-91份、木香15-25份、遠(yuǎn)志71-91份、龍眼肉71-91份、酸棗仁31-51份。一種人參歸脾丸，由下述重量份的原料制備而成：人參31-51份、白術(shù)71-91份、茯苓71-91份、炙甘草15-25份、炙黃芪31-51份、當(dāng)歸71-91份、木香15-25份、遠(yuǎn)志71-91份、龍眼肉71-91份、酸棗仁31-51份、矯味劑0.05-1份、保鮮劑0.3-3份。優(yōu)選地，所述的矯味劑為乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇混合而成，所述乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。優(yōu)選地，所述的保鮮劑為茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯中一種或多種的混合物。更優(yōu)選地，所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯混合而成，所述茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯的質(zhì)量比為(1-3)：(1-3)：(1-3)。本發(fā)明還提供了上述人參歸脾丸的制備方法，包括以下步驟：將各原料分別放入烤箱內(nèi)烘烤，烘烤溫度為55-75℃，時(shí)間為5-6小時(shí)，烘烤后分別粉碎至200-400目，再混合均勻，得到中藥材混合物，再與矯味劑、保鮮劑和中藥材混合物同等重量的蜂蜜再攪拌均勻擠丸。具體的，在本發(fā)明中：炙甘草，拉丁學(xué)名：Glycyrrhizae.，為甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的炮制加工品。炙黃芪，為黃芪Leguminosae的炮制加工品。龍眼肉，為無患子科龍眼屬植物龍眼DimocarpuslonganLour.的假種皮。夏、秋二季采收成熟果實(shí)，干燥，除去殼、核，曬至干爽不黏。人參，拉丁學(xué)名：PanaxginsengC.A.Mey.，為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey的干燥根。遠(yuǎn)志，為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。酸棗仁，拉丁學(xué)名：ZiziphusjujubaMill.var.spinosa，為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。木香，為菊科植物云木香(拉丁學(xué)名：Saussureacostus)的根。白術(shù)，拉丁學(xué)名：Atractylodesmacrocephala，是菊科蒼術(shù)屬的一種植物，單葉、狹長(zhǎng)，花紫色，頭狀花序，以根莖入藥，別名術(shù)、冬術(shù)、浙術(shù)、種術(shù)、祁術(shù)等。茯苓，拉丁學(xué)名：Wolfiporiacocos，又稱玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟。是擬層孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。當(dāng)歸，拉丁學(xué)名：Angelicasinensis，別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng)歸，多年生草本。乳糖醇，CAS號(hào)：585-86-4。L-薄荷醇，CAS號(hào)：2216-51-5。木糖醇，CAS號(hào)：16277-71-7。茴芹內(nèi)酯，CAS號(hào)：131-12-4。薄荷內(nèi)酯，CAS號(hào)：13341-72-5。佛手苷內(nèi)酯，CAS號(hào)：484-20-8。本發(fā)明人參歸脾丸，具有益氣補(bǔ)血、健脾養(yǎng)心的功效，可用于治療氣血不足，心悸，失眠，食少乏力，面色萎黃，月經(jīng)量少，色淡的癥狀，同時(shí)具有成本合理、毒副作用小，服用方便、療效短的特點(diǎn)，本發(fā)明可進(jìn)行批量生產(chǎn)，適宜人群廣泛，具有極高的推廣價(jià)值。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，以下所述，僅是對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明做其他形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更為同等變化的等效實(shí)施例。凡是未脫離本發(fā)明方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以下實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修改或等同變化，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。實(shí)施例1人參歸脾丸原料：人參41份、白術(shù)81份、茯苓81份、炙甘草20份、炙黃芪41份、當(dāng)歸81份、木香20份、遠(yuǎn)志81份、龍眼肉81份、酸棗仁41份、矯味劑0.12份、保鮮劑1.2份。所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1：1攪拌混合均勻得到。上述人參歸脾丸的制備方法，包括以下步驟：將人參、白術(shù)、茯苓、炙甘草、炙黃芪、當(dāng)歸、木香、遠(yuǎn)志、龍眼肉、酸棗仁分別放入烤箱內(nèi)烘烤，烘烤溫度為55℃，時(shí)間為5.5小時(shí)，烘烤后分別粉碎至300目，再將上述粉碎后原料混合均勻，得到中藥材混合物，將中藥材混合物、矯味劑、保鮮劑和中藥材混合物同等重量的蜂蜜(采用棗花蜜)再攪拌均勻擠丸。得到實(shí)施例1的人參歸脾丸。實(shí)施例2與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由L-薄荷醇、木糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例2的人參歸脾丸。實(shí)施例3與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、木糖醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例3的人參歸脾丸。實(shí)施例4與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的矯味劑由乳糖醇、L-薄荷醇按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例4的人參歸脾丸。實(shí)施例5與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例5的人參歸脾丸。實(shí)施例6與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例6的人參歸脾丸。實(shí)施例7與實(shí)施例1基本相同，區(qū)別僅僅在于：所述的保鮮劑由茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯按質(zhì)量比為1：1攪拌混合均勻得到。得到實(shí)施例7的人參歸脾丸。測(cè)試?yán)?將實(shí)施例1-7制備的人參歸脾丸，置于25℃，相對(duì)濕度85％環(huán)境下保藏半年，然后進(jìn)行大腸桿菌(ATYCC25922)菌落總數(shù)測(cè)試，參照GBT4789.2-2008食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定。具體測(cè)試結(jié)果見表1。表1：菌落總數(shù)測(cè)試表cfu/g大腸桿菌菌落總數(shù)，CFU/g實(shí)施例1314實(shí)施例2602實(shí)施例3595實(shí)施例4608實(shí)施例5746實(shí)施例6758實(shí)施例7762比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯復(fù)配)防腐性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯中任意二者復(fù)配)。測(cè)試?yán)?對(duì)實(shí)施例1-7制備的人參歸脾丸進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試。本發(fā)明人參歸脾丸中包含的白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ是白術(shù)的指標(biāo)性成分。將實(shí)施例1-7制備的人參歸脾丸分別用鋁塑復(fù)合膜袋密封包裝，將它們置于38℃溫度下放置3個(gè)月，測(cè)定各試樣中3月時(shí)的白術(shù)內(nèi)酯Ⅱ相對(duì)于該試樣0月時(shí)的殘余含量。測(cè)試方法參照于玲玲的碩士論文《白術(shù)化學(xué)成分及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》中第四節(jié)：白術(shù)片含量測(cè)定方法研究的方法測(cè)定。具體結(jié)果見表2。表2：穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果表單位：％比較實(shí)施例1與實(shí)施例2-4，實(shí)施例1(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例2-4(乳糖醇、L-薄荷醇、木糖醇中任意二者復(fù)配)；比較實(shí)施例1與實(shí)施例5-7，實(shí)施例1(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯復(fù)配)穩(wěn)定性能明顯優(yōu)于實(shí)施例5-7(茴芹內(nèi)酯、薄荷內(nèi)酯、佛手苷內(nèi)酯中任意二者復(fù)配)。當(dāng)前第1頁1 2 3