本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有艾灰的抗真菌組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：艾灰是指用艾草制成艾炷或艾條燃后的灰燼。艾灸是中國最古老的醫(yī)術(shù)之一，屬中醫(yī)外治法。艾灸通過艾草特制成艾炷或艾條，直接懸灸或配合溫灸器敷于經(jīng)絡(luò)或患處四周，借灸火的溫熱及藥物作用，幫助人體全面溫通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、散寒止痛、驅(qū)寒溫中，尤其對小兒風寒感冒、婦女產(chǎn)后保養(yǎng)、月經(jīng)不調(diào)、宮寒畏冷有獨特療效；艾灸還能激發(fā)和提高機體的免疫功能，增強機體的抗病能力，從而防病保健、延年益壽的作用。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，保健養(yǎng)生成為了人們健康生活的主題，而正因為艾灸獨特的中醫(yī)自然療法，得到了人們的關(guān)注，漸漸成為人們?nèi)粘娚◇w的途徑之一。目前，艾條和艾炷的消耗量日益增大，艾灰的量也隨之增多。然而，在實際生活中，人們一般都會把艾灰直接扔棄，鮮見有對艾灰的利用。目前，對艾灰的利用主要集中在治療褥瘡方面，如期刊《中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育》(2015年4期)上公開的《艾灸與艾灰外敷聯(lián)合治療褥瘡30例》，期刊《實用護理雜志》(2002年10期)上公開的《艾灰應(yīng)用于Ⅱ期褥瘡的療效觀察》。因此，針對目前對艾灰的研究和應(yīng)用較少，有必要對艾灰進行研究，以豐富其用途，實現(xiàn)對艾灰資源的再利用。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明提供了一種含有艾灰的抗真菌組合物，該組合物有效抗真菌；同時，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制備方法將該組合物在保證療效的前提下制成方便易用的外用制劑。本發(fā)明提供的含有艾灰的抗真菌組合物，包括以下重量份計的制備原料：艾灰10～16份、絲瓜根20～26份、木棉花18～24份和雞骨草14～18份。作為本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，所述含有艾灰的抗真菌組合物，包括以下重量份計的制備原料：艾灰14份、絲瓜根24份、木棉花20份和雞骨草16份。進一步的，所述含有艾灰的抗真菌組合物為外用制劑。再進一步的，所述外用制劑為乳膏劑、搽劑、凝膠劑、洗劑或散劑。相應(yīng)地，上述含有艾灰的抗真菌組合物的制備方法，具體包括以下步驟：S1、取配方量的絲瓜根和雞骨草，粉碎過10目篩，加入5～8倍藥材量的水，加熱，回流提取1～2次，每次2～3h，過濾，合并提取液，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4～1/3，制得濃縮液A；S2、取配方量的木棉花，剪碎，加入4～6倍藥材量的乙醇，加熱，回流提取1～2次，每次1～2h，過濾，合并提取液，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4～1/3，制得濃縮液B；S3、取配方量的艾灰，與所述濃縮液A和濃縮液B混合，攪勻，在真空減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10～1.20的浸膏，減壓干燥，粉碎，制得含有艾灰的抗真菌組合物。進一步的，所述乙醇的體積百分比濃度為50～60％。在本發(fā)明的技術(shù)方案中，絲瓜根為葫蘆科植物絲瓜和粵絲瓜的干燥根；木棉花為木棉科植物木棉的干燥花；雞骨草為豆科植物廣東相思子的干燥全株。發(fā)明人對艾灰進行了大量的研究，發(fā)現(xiàn)艾灰有一定的抗真菌作用，對白色念珠菌、石膏樣毛癬菌、紅色毛癬菌等有較明顯的抑制作用，但是將其應(yīng)用于治療手癬、足癬等淺部真菌病時，卻發(fā)現(xiàn)治療效果不明顯。因此為了發(fā)揮艾灰的抗真菌作用，提高艾灰的治療效果，發(fā)明人嘗試將艾灰與絲瓜根、木棉花和雞骨草的提取物進行復(fù)配，意外地發(fā)現(xiàn)該組合物的抗真菌作用明顯，對白色念珠菌、石膏樣毛癬菌、紅色毛癬菌等有明顯的抑制作用，可以用于治療手癬、足癬等淺部真菌病。因此，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)勢在于：(1)本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物豐富了艾灰的用途，實現(xiàn)了對艾灰資源的再利用，同時也給淺部真菌病患者提供了一種新的治療藥物。(2)本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物為純中藥制劑，天然安全，毒副作用低，各組分協(xié)同，有效抗真菌，對淺部真菌病的治愈率高，治療效果明顯，且原料易得，適于大眾化使用，具有很好的應(yīng)用前景。(3)本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物的制備方法的條件可控，操作簡易，工藝穩(wěn)定，可工業(yè)化生產(chǎn)，有利于推廣應(yīng)用。具體實施方式以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實施例1、本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物及其制備配方：艾灰10kg、絲瓜根20kg、木棉花18kg和雞骨草14kg。制備方法：S1、取配方量的絲瓜根和雞骨草，粉碎過10目篩，加入170kg水，加熱，回流提取1次，每次2h，過濾，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4，制得濃縮液A；S2、取配方量的木棉花，剪碎，加入72kg體積百分比濃度為50％的乙醇，加熱，回流提取1次，每次2h，過濾，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4，制得濃縮液B；S3、取配方量的艾灰，與所述濃縮液A和濃縮液B混合，攪勻，在真空減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10的浸膏，減壓干燥，粉碎，制得含有艾灰的抗真菌組合物。取白凡士林、十八醇和單硬脂酸甘油酯置于燒杯中，加熱至70～80℃使其熔化；將十二烷基硫酸鈉、甘油和計算量的蒸餾水置另一燒杯中加熱至70～80℃使其溶解，在同溫度下將水相以細流加到油相中，邊加邊攪拌至冷凝，即得O/W乳劑型基質(zhì)；取上述制得的含有艾灰的抗真菌組合物置于研缽中，分次加入制得的O/W乳劑型基質(zhì)研勻，即得本實施例藥物組合物的乳膏劑。實施例2、本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物及其制備配方：艾灰16kg、絲瓜根26kg、木棉花24kg和雞骨草18kg。制備方法：S1、取配方量的絲瓜根和雞骨草，粉碎過10目篩，加入352kg水，加熱，回流提取2次，每次2h，過濾，合并提取液，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/3，制得濃縮液A；S2、取配方量的木棉花，剪碎，加入144kg體積百分比濃度為60％的乙醇，加熱，回流提取2次，每次2h，過濾，合并提取液，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/3，制得濃縮液B；S3、取配方量的艾灰，與所述濃縮液A和濃縮液B混合，攪勻，在真空減壓濃縮至60℃下相對密度為1.20的浸膏，減壓干燥，粉碎，制得含有艾灰的抗真菌組合物。取白凡士林、十八醇和單硬脂酸甘油酯置于燒杯中，加熱至70～80℃使其熔化；將十二烷基硫酸鈉、甘油和計算量的蒸餾水置另一燒杯中加熱至70～80℃使其溶解，在同溫度下將水相以細流加到油相中，邊加邊攪拌至冷凝，即得O/W乳劑型基質(zhì)；取上述制得的含有艾灰的抗真菌組合物置于研缽中，分次加入制得的O/W乳劑型基質(zhì)研勻，即得本實施例藥物組合物的乳膏劑。實施例3、本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物及其制備配方：艾灰14kg、絲瓜根24kg、木棉花20kg和雞骨草16kg。制備方法：S1、取配方量的絲瓜根和雞骨草，粉碎過10目篩，加入240kg水，加熱，回流提取1次，每次3h，過濾，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4，制得濃縮液A；S2、取配方量的木棉花，剪碎，加入100kg體積百分比濃度為60％的乙醇，加熱，回流提取2次，每次1h，過濾，合并提取液，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4，制得濃縮液B；S3、取配方量的艾灰，與所述濃縮液A和濃縮液B混合，攪勻，在真空減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10的浸膏，減壓干燥，粉碎，制得含有艾灰的抗真菌組合物。取白凡士林、十八醇和單硬脂酸甘油酯置于燒杯中，加熱至70～80℃使其熔化；將十二烷基硫酸鈉、甘油和計算量的蒸餾水置另一燒杯中加熱至70～80℃使其溶解，在同溫度下將水相以細流加到油相中，邊加邊攪拌至冷凝，即得O/W乳劑型基質(zhì)；取上述制得的含有艾灰的抗真菌組合物置于研缽中，分次加入制得的O/W乳劑型基質(zhì)研勻，即得本實施例藥物組合物的乳膏劑。對比例1配方：絲瓜根24kg、木棉花20kg和雞骨草16kg。制備方法參考實施例3，制得本對比例的組合物以及乳膏劑。對比例2配方：艾灰14kg、絲瓜根24kg和木棉花20kg。制備方法參考實施例3，制得本對比例的組合物以及乳膏劑。對比例3配方：艾灰14kg、絲瓜根24kg、木棉花20kg和雞骨草16kg。制備方法：S1、取配方量的絲瓜根、雞骨草和木棉花，粉碎過10目篩，加入360kg水，加熱，回流提取1次，每次3h，過濾，提取液真空減壓濃縮至原體積的1/4，制得濃縮液A；S2、取配方量的艾灰，與所述濃縮液A混合，攪勻，在真空減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10的浸膏，減壓干燥，粉碎，制得含有艾灰的抗真菌組合物。按照實施例3的方法制得本對比例藥物組合物的乳膏劑。試驗例一、本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物的抗真菌試驗一、材料和方法1、菌種和培養(yǎng)基：沙氏培養(yǎng)基，白色念珠菌、石膏樣毛癬菌、紅色毛癬菌、絮狀表皮癬菌(以上菌種均購自北京北納創(chuàng)聯(lián)生物技術(shù)研究院)。2、藥物：艾灰、按照本發(fā)明實施例1～3、對比例1～3制成的組合物細粉。3、方法：制備沙氏培養(yǎng)基并裝入錐形瓶中，濕熱滅菌。用無菌方法取本發(fā)明實施例1～3和對比例1～3組合物細粉與滅菌生理鹽水1∶20(w/w)稀釋液1g注入消毒的平皿內(nèi)，每個組10個平皿(平皿直徑為10cm)，然后傾入沙氏培養(yǎng)時接種五種皮膚癬菌(直徑約0.5mm的皮膚癬菌團)。保溫(37℃)培養(yǎng)一周。觀察菌落生長狀態(tài)以及有無雜菌生長，測量菌落直徑(mm)并與對照皿比較。二、試驗結(jié)果：見下表1。表1各給藥組的抗真菌作用(x±s)由上表1可知：(1)艾灰具有一定的抗真菌作用，而本發(fā)明實施例1～3組合物有明顯的抗真菌作用，對白色念珠菌、石膏樣毛癬菌、紅色毛癬菌、絮狀表皮癬菌等致病真菌均有明顯的抑制作用，其中以實施例3組合物的抑制作用最明顯。(2)對比例1組合物由絲瓜根、木棉花和雞骨草制備而成，其抗真菌作用不明顯，對比例2組合物不含雞骨草，其抗真菌作用均比實施例1～3的弱，對比例3改變了組合物的制備方法，其抗真菌作用也均比實施例1～3的弱。試驗例二、本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物對須發(fā)癬菌所致豚鼠皮膚感染模型的影響一、試驗材料1、動物：健康豚鼠56只，雌性，體重(250±10)g。1、真菌：須發(fā)癬菌8070由臨床最新分離，引自北京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院皮膚科真菌室，試驗前恢復(fù)其致病力并分別接種于沙堡瓊脂(SDA)斜面試管，26℃培養(yǎng)，7～10d后用生理鹽水制成懸液備用，沙堡瓊脂由1％蛋白胨和2％葡萄糖組成。3、藥物：按照本發(fā)明實施例1～3制成的乳膏，以及單獨使用艾灰制成的乳膏(艾灰的用量與各實施例組合物的用量相等)。二、試驗方法1、分組與給藥：模型對照組：乳膏基料4.0g·kg-1；乳膏1組：實施例1制得的乳膏4.0g·kg-1；乳膏2組：實施例2制得的乳膏4.0g·kg-1；乳膏3組：實施例3制得的乳膏4.0g·kg-1；乳膏4組：單獨使用艾灰制成的乳膏4.0g·kg-1；2、試驗步驟(1)須發(fā)癬菌致豚鼠模型的建立：所有豚鼠背部剃毛，一處剃毛面積6cm2(2cm*3cm)，每只豚鼠兩處剃毛區(qū)。用細砂紙(400#)在剃毛部位擦拭。然后用無菌生理鹽水擦洗3次后，用棉簽蘸取已經(jīng)培養(yǎng)5天的須發(fā)癬菌涂布在創(chuàng)傷部位。菌液涂布連續(xù)10日，每日2次。第11日洗凈創(chuàng)傷部位后，隨機挑取3處部位的鱗屑進行鏡檢觀察。根據(jù)皮損的特征和直接鏡檢出的菌株，判斷感染模型的建立。感染后動物的皮膚屑、毛、痂皮均培養(yǎng)出相應(yīng)真菌，經(jīng)真菌鏡檢為陽性，模型成功。(2)給藥與檢測取感染須發(fā)癬菌成功的豚鼠50只，隨機分為上述5組，每組10只。取相對應(yīng)的藥物擦拭豚鼠皮損部位，連續(xù)用藥14日，每日兩次，間隔12h。從接種第2天開始，每隔3天取上述試驗豚鼠病變部位周圍取鱗屑，每只動物取3處，用氫氧化鉀消化后鏡檢，有菌絲者為陽性，否則為陰性。治愈為皮損消退，真菌鏡檢連續(xù)兩次為陰性；無效為皮損未消失，真菌鏡檢呈陽性；有效為皮損未消失，真菌鏡檢為陰性。計算每組治愈率＝治愈數(shù)/檢查樣本總數(shù)×100％。連續(xù)用藥14天后停止用藥，正常喂養(yǎng)，每隔一周真菌鏡檢，真菌鏡檢為陽性者表明復(fù)發(fā)，每次記錄復(fù)發(fā)數(shù)。計算停藥3周復(fù)發(fā)率＝復(fù)發(fā)數(shù)/檢查樣本總數(shù)×100％。3、試驗結(jié)果，見下表2和3。表2各給藥組對須發(fā)癬菌所致豚鼠皮膚感染模型治愈率的影響組別動物感染處治療時間/d1周治愈率/％2周治愈率/％模型對照組201400乳膏1組20144090乳膏2組201450100乳膏3組201470100乳膏4組20141020表3各給藥組須發(fā)癬菌所致豚鼠皮膚感染模型的復(fù)發(fā)情況組別動物感染處治療時間/d10d治愈數(shù)/只停藥3周復(fù)發(fā)率/％乳膏1組201490乳膏2組2014100乳膏3組2014100由上表2和3可知：本發(fā)明含有艾灰的抗真菌組合物對須發(fā)癬菌所致豚鼠皮膚感染模型的治愈率高，2周治愈率達到90％，觀察治愈后的豚鼠病變部分皮膚恢復(fù)平整、光滑狀，且停藥3周后不復(fù)發(fā)，說明本發(fā)明組合物抗真菌效果明顯，可用于治療淺部真菌病。上述實施例僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
中具有通常知識者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。當前第1頁1 2 3