本發(fā)明涉及一種治療心絞痛的中西藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
流行病學(xué)研究證實(shí)，我國(guó)冠心病患病率近年來(lái)呈上升趨勢(shì)，已成為嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)疾病。冠心病心絞痛屬于中醫(yī)“胸痹”、“心痛”、“厥心痛”等病證的范疇，臨床上以胸悶、心前區(qū)疼痛為主要特征。
胸痹心痛的基本病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，而以氣虛血瘀者最為多見(jiàn)。心主血脈，在罹患冠心病時(shí)，則首先是心氣虧損，推動(dòng)血液運(yùn)行不力，故形成氣虛瘀血之證。氣虛血瘀，血脈不通，不通則痛，故有胸痹心痛。胸痹心痛是以胸悶，心前區(qū)疼痛為主要特征的疾病，多屬本虛標(biāo)實(shí)之證。本虛者，因稟賦不足，年邁腎衰，營(yíng)血虛少引起心之陰陽(yáng)氣血虛損；標(biāo)實(shí)者，系膏粱厚味、七情過(guò)激，勞逸失度，壅瘀生熱產(chǎn)生氣滯、血瘀，痰濁、寒凝、熱結(jié)阻遏胸陽(yáng)，閉塞心絡(luò)，痹而致痛。心氣虛，心氣不足，無(wú)力推動(dòng)血液之運(yùn)行，血流不暢而致血瘀。氣虛血瘀，血脈運(yùn)行不利，“不通則痛”故有“胸痹不得臥，心痛徹背”等臨床癥狀。開(kāi)發(fā)研制具有益氣活血，通脈止痛作用的藥物對(duì)冠心病心絞痛的治療有著重要的意義。
目前已上市的用于治療冠心病心絞痛的中成藥和西藥有很多種，中成藥主要分為兩類，一類是單味中藥或其提取物，如：丹參舒心片(由丹參提取物制備而成)、可達(dá)靈(由延胡索的醇提取物制備而成)；另一類是復(fù)方制劑，例如：心通口服液(由黃芪、麥冬、丹參等組成)、益元養(yǎng)心沖劑(由黃芪、丹參等組成)、保心包(由安息香、冰片、丹參、三七等組成)、養(yǎng)心通脈膏(由丹參、黃芪、當(dāng)歸、冰片等組成)等。西藥方面，目前臨床用于治療心絞痛應(yīng)用最廣泛的三大類藥物是硝酸酯類、腎上腺素能受體阻滯劑和鈣離子拮抗劑。這些藥物對(duì)于冠心病心絞痛的治療雖都有一定的臨床療效，但均不同程度的存在療效不夠確切、不能標(biāo)本兼治，具有副作用等缺陷。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是：提供一種治療心絞痛的中西藥制劑及其制備方法。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
本發(fā)明提供的治療心絞痛的中西藥制劑，由以下重量份的原料制成：葛根75-95份，紫蘇梗65-82份，辣蓼60-73份，翼首草59-70份，金鐵鎖55-70份，土荊皮50-65份，千金子霜45-60份，伊莫拉明伊加地平0.5-3.5份，依他苯酮1-4份。
優(yōu)選的，本發(fā)明提供的中西藥制劑，由以下重量份的中藥原料制成：葛根85份，紫蘇梗76份，辣蓼68份，翼首草65份，金鐵鎖59份，土荊皮54份，千金子霜50份，伊莫拉明伊加地平2份，依他苯酮2份。
進(jìn)一步的，針對(duì)本發(fā)明提供的中西藥制劑，還提供一種制備方法，包括下列步驟：
（1）將紫蘇梗、辣蓼、翼首草、金鐵鎖、土荊皮洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量5-8倍的蒸餾水，水溫50-60攝氏度浸泡8-12h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過(guò)濾得藥液和藥渣。
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液。
（3）將葛根、千金子霜用超微粉碎機(jī)研磨成500-700目的細(xì)粉末。
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
臨床資料：
1、病例選擇：
選擇確診的心絞痛患者200例臨床觀察，病人隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組兩組，治療組100例，其中男性50例，女性50例，年齡30-69歲，平均年齡44.5歲，病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者8年，平均4.8年。對(duì)照組100例，其中男性50例，女性50例，年齡32-71歲，平均年齡44.9歲，病程最短者4個(gè)月，最長(zhǎng)者7年，平均4.7年。
兩組病例治療前在性別、年齡、病程等方面無(wú)顯著差異(P＞0.05)，具有可比性。
2、藥物選擇：
治療組服用本發(fā)明實(shí)施例1所述口服液，每日3次，每次100mL，10天為1個(gè)療程，連續(xù)服用2-3個(gè)療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對(duì)照組服用復(fù)方丹參滴丸，天津天士力制藥股份有限公司生產(chǎn)，用法每天3次，每次10丸，一日三次。均10天為一療程。
3、療效判定：
（1）治愈：胸部疼痛等癥狀消失，體內(nèi)代謝恢復(fù)正常，患者機(jī)體免疫功能增強(qiáng)。
（2）好轉(zhuǎn)：胸部疼痛等癥狀有所緩解，免疫功能有所恢復(fù)。
（3）無(wú)效：臨床癥狀無(wú)變化。
4、結(jié)果：
治療組中，治愈82例，好轉(zhuǎn)18例，無(wú)效0例，治愈率82%，總有效率100%。
對(duì)照組中，治愈41例，好轉(zhuǎn)13例，無(wú)效46例，治愈率41%，總有效率54%。
以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
本發(fā)明的有益效果：
本發(fā)明中西藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，對(duì)治療各種癥狀引起的心絞痛具有顯著的療效，療程短見(jiàn)效較快，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無(wú)毒副作用。
本發(fā)明將西藥與中藥結(jié)合起來(lái)，即中西藥結(jié)合的藥物組合，起到協(xié)同作用，解決西藥和中藥在治療各種心絞痛中各自存在的問(wèn)題，同時(shí)產(chǎn)生協(xié)同治療效果，本發(fā)明制劑服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發(fā)揮，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
本實(shí)施例提供的治療心絞痛的中西藥制劑，由以下重量份的原料制成：葛根85份，紫蘇梗76份，辣蓼68份，翼首草65份，金鐵鎖59份，土荊皮54份，千金子霜50份，伊莫拉明伊加地平2份，依他苯酮2份。
制備方法包括下列步驟：
（1）將紫蘇梗、辣蓼、翼首草、金鐵鎖、土荊皮洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量6倍的蒸餾水，水溫56攝氏度浸泡10h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過(guò)濾得藥液和藥渣。
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液。
（3）將葛根、千金子霜用超微粉碎機(jī)研磨成600目的細(xì)粉末。
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
實(shí)施例2
本實(shí)施例提供的治療心絞痛的中西藥制劑，由以下重量份的原料制成：葛根95份，紫蘇梗82份，辣蓼73份，翼首草70份，金鐵鎖70份，土荊皮65份，千金子霜60份，伊莫拉明伊加地平3.5份，依他苯酮4份。
制備方法包括下列步驟：
（1）將紫蘇梗、辣蓼、翼首草、金鐵鎖、土荊皮洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量8倍的蒸餾水，水溫60攝氏度浸泡12h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過(guò)濾得藥液和藥渣。
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液。
（3）將葛根、千金子霜用超微粉碎機(jī)研磨成700目的細(xì)粉末。
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
實(shí)施例3
本實(shí)施例提供的治療心絞痛的中西藥制劑，由以下重量份的原料制成：葛根75份，紫蘇梗65份，辣蓼60份，翼首草59份，金鐵鎖55份，土荊皮50份，千金子霜45份，伊莫拉明伊加地平0.5份，依他苯酮1份。
制備方法包括下列步驟：
（1）將紫蘇梗、辣蓼、翼首草、金鐵鎖、土荊皮洗凈烘干粉碎，按照重量配比放入容器中，加入重量為藥材總重量5倍的蒸餾水，水溫50攝氏度浸泡8h；升溫煮沸，保持沸騰狀態(tài)30min，過(guò)濾得藥液和藥渣。
（2）將藥渣重復(fù)步驟（1）2次，合并所得的藥液。
（3）將葛根、千金子霜用超微粉碎機(jī)研磨成500目的細(xì)粉末。
（4）將步驟（2）的藥液、步驟（3）的藥物細(xì)粉末和伊莫拉明伊加地平、依他苯酮混合，攪拌混合均勻，制成口服液。
典型病例舉例：
1、李某，男，60歲?；加行慕g痛4年多，經(jīng)常心胸痛，如刺如絞，并伴有胸悶氣短，服用本發(fā)明中西藥制劑，服用3個(gè)療程后，癥狀基本消失，繼續(xù)服用2個(gè)療程后，癥狀完全消失，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。
2、徐某，女，44歲。患有心絞痛6個(gè)多月，服用本發(fā)明中西藥制劑，服用1個(gè)療程后，癥狀明顯改善，服用2個(gè)療程后，痊愈，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。
3、梁某，女，53歲?；颊呋加行慕g痛3年多，胸悶胸痛、心慌心悸。服用本發(fā)明中西藥制劑，服用2個(gè)療程后，癥狀基本消失，服用3個(gè)療程后痊愈，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。
4、蘇某，男，53歲?；颊呋加行慕g痛1年多，經(jīng)常右胸刺痛，近半年來(lái)疼痛加重且發(fā)作頻繁，服用本發(fā)明的中西藥制劑1個(gè)療程后癥狀減輕，服用3個(gè)療程后痊愈，心電圖正常，隨訪一年未復(fù)發(fā)。