本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：慢性腎小球腎炎，簡稱慢性腎炎，是由多種原因引起的原發(fā)于腎小球的一組臨床表現(xiàn)相似，病理改變不一，預(yù)后不盡相同的免疫性疾病。發(fā)病年齡大多在青壯年，其臨床表現(xiàn)多為水腫、蛋白尿、血尿、管型尿、高血壓及不同程度的腎功能減退，病情常遷延難愈。多屬中醫(yī)學(xué)水腫、虛勞、腰痛的范疇。西醫(yī)目前還缺少理想的治療方法。申請人經(jīng)過多年的臨床試驗(yàn)證明，利用中草藥治療慢性腎小球腎炎不但療效好，而且副作用小，復(fù)發(fā)率低。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性腎小球腎炎屬“水腫”病范疇，多由外邪侵襲，脾腎虧虛、氣虛血瘀所致。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：鵝腳板根9-15份、藤三七20-30份、蟬翼藤2-6份、鹿壽草9-15份、黑皮根12-20份。優(yōu)選的：鵝腳板根12份、藤三七25份、蟬翼藤4份、鹿壽草12份、黑皮根16份。制備方法將上述中藥按傳統(tǒng)方法水煎制成湯劑。方中：鵝腳板根散瘀、消腫解毒；藤三七滋補(bǔ)、壯腰膝、消腫散瘀；蟬翼藤活血散瘀、消腫止痛；鹿壽草補(bǔ)腎壯陽、收斂止血；黑皮根健脾益胃、補(bǔ)腎固精。具體實(shí)施方式實(shí)施方式一：稱取鵝腳板根9g、藤三七20g、蟬翼藤2g、鹿壽草9g、黑皮根12g，將上述中藥水煎制成湯劑。實(shí)施方式二：稱取鵝腳板根12g、藤三七25g、蟬翼藤4g、鹿壽草12g、黑皮根16g，將上述中藥水煎制成湯劑。實(shí)施方式三：稱取鵝腳板根15g、藤三七30g、蟬翼藤6g、鹿壽草15g、黑皮根20g，將上述中藥水煎制成湯劑。毒性試驗(yàn)1.藥物本發(fā)明治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，經(jīng)檢測符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、動(dòng)物健康昆明種小鼠，雌雄各半，體重22-25g。3、小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)在最大給藥濃度和最大給藥容量下，小鼠口服灌胃給予本發(fā)明按實(shí)施方式三制得的中藥制劑6g/kg，連續(xù)觀察15天，試驗(yàn)小鼠未見死亡和異常毒性反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束，解剖試驗(yàn)小鼠，觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器，均未見異常改變。按急性毒性標(biāo)準(zhǔn)，該樣品屬無毒級。下表為小鼠急性毒性試驗(yàn)結(jié)果4、小鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)按本發(fā)明實(shí)施方式三制得的中藥制劑分為2g/kg、1.5g/kg、1g/kg三組對小鼠連續(xù)口服灌胃90d后停藥，恢復(fù)20d的長期毒性實(shí)驗(yàn)。結(jié)果顯示：在給藥和恢復(fù)期間，小鼠皮毛光滑，行為活動(dòng)正常，體重增加，攝食飲水正常；血液學(xué)和血液生化指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠血液學(xué)和血液生化指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)波動(dòng)，未見明顯異常；骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠骨髓和尿常規(guī)指標(biāo)未見明顯異常；組織病理學(xué)指標(biāo)在給藥結(jié)束和恢復(fù)期后，小鼠各臟器肉眼未見明顯異常，各臟器病理未見明顯異常改變。5、用大鼠對本發(fā)明的中藥制劑進(jìn)行長期毒性實(shí)驗(yàn)，將每種中藥制劑分別按成人日用量15倍、10倍的藥量進(jìn)行灌胃，連續(xù)給藥90天，大鼠無一死亡，90天后，觀察和檢測大鼠的各項(xiàng)生理、生化指標(biāo)均正常。毒性試驗(yàn)表明，本發(fā)明的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑給藥未見毒性反應(yīng)。臨床資料1、一般資料所選的本組患者200例來源于本院腎內(nèi)科，其中男108例，女92例；在患者知情和自愿的基礎(chǔ)上，我們將患者分為7組；只服用鵝腳板根單味藥組為A組、只服用藤三七單味藥組為B組、只服用蟬翼藤單味藥組為C組、只服用鹿壽草單味藥組為D組、只服用黑皮根單味藥組為E組，服用本發(fā)明按實(shí)施方式二制劑組為治療組，采用西醫(yī)傳統(tǒng)方法治療的為對照組，各組患者為30例。各組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)，2006年《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定》中擬定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。血肌酐＞442μmol/L者不在本研究范圍。3、治療方法A組、B組、C組、D組、E組、F組、G組分別將單味藥按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml；治療組將各中草藥按份配齊后，按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml；各組每日1劑為500ml，分2次服用；對照組采用單純西醫(yī)治療，常規(guī)低鹽、優(yōu)質(zhì)低量蛋白飲食；鹽酸苯那普利片5-10mg，每日1次口服，出現(xiàn)咳嗽副作用者改用氯沙坦鉀片25-50mg，每日1次口服。兩組均以15天為一個(gè)療程。4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1)完全緩解：癥狀及體征完全消失，腎功能正常，24h尿蛋白定量＜0.20g或尿蛋白檢查持續(xù)陰性，高倍鏡下尿紅細(xì)胞消失，尿沉渣計(jì)數(shù)正常；(2)基本緩解：癥狀與體征基本消失，腎功能正常，尿蛋白檢查持續(xù)減少50％以上，高倍鏡下尿紅細(xì)胞不超過3個(gè)，尿沉渣計(jì)數(shù)接近正常；(3)好轉(zhuǎn)：癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn)，腎臟功能正?；蛴懈纳?，24h尿蛋白定量持續(xù)減少25％以上，尿蛋白持續(xù)1個(gè)“+”，高倍鏡下尿紅細(xì)胞不超過5個(gè)；(4)無效：臨床表現(xiàn)與上述實(shí)驗(yàn)室檢查均無明顯改善或加重。5、治療結(jié)果兩組患者治療三個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效組別例數(shù)完全緩解基本緩解有效無效總有效率(％)治療組50301550100.0對照組50201051570.0A201111715.0B200121715.0C200111810.0D20010195.0E200021810.0本發(fā)明所述的中藥制劑治療慢性腎小球腎炎的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于其他各組的治療效果；治療組的總有效率明顯高于各單味藥組總有效率之和；由此可知，治療組的治療效果是各單味藥相互協(xié)同作用的結(jié)果。當(dāng)我們對治療組患者進(jìn)行隨訪時(shí)，其中有4例患者向我們講述了他們的另一經(jīng)歷，服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但慢性腎小球腎炎得到了有效的治療，而且經(jīng)常發(fā)作的過敏反應(yīng)也消失了。有2例患者說“每次進(jìn)入樹林后，就會(huì)出現(xiàn)皮膚過敏反應(yīng)，起疙瘩，極癢；自從服用本發(fā)明的中藥制劑后，以上現(xiàn)象消失”。另2位患者自述“平時(shí)吃小蝦，蚱蜢時(shí)，會(huì)在10-20分鐘內(nèi)出現(xiàn)癢痛，隨后出現(xiàn)紅疙瘩，感覺皮膚有熱感，其痛難忍；自從服用本發(fā)明的中藥制劑后，不但治好了慢性腎小球腎炎，而且，當(dāng)他們不注意再次吃小蝦，蚱蜢時(shí)，未出現(xiàn)過敏反應(yīng)”。得到這一信息后，我們利用本發(fā)明的中藥制劑隨即對30例過敏患者和40例有過過敏史患者進(jìn)行治療，30例過敏患者服藥后15-30分鐘內(nèi)恢復(fù)正常，40例有過過敏史患者服藥后進(jìn)行過敏條件刺激，未出現(xiàn)過敏反應(yīng)；隨訪三年，以上患者均未出現(xiàn)過敏反應(yīng)。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但對治療慢性腎小球腎炎療效顯著，而且對皮膚過敏疾病具有根除作用，值得臨床推廣應(yīng)用。當(dāng)前第1頁1 2 3