本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療腎癌的中藥組合物，屬于醫(yī)藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：腎癌又稱腎細(xì)胞癌，是泌尿系統(tǒng)常見(jiàn)腫瘤之一，約占全身惡性腫瘤的2％-3％。其中較多見(jiàn)的病理類型是透明細(xì)胞癌。腎癌的病因尚未明確，但有資料顯示，其發(fā)病與吸煙、肥胖、病毒、放射性等有關(guān)。腎癌最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)為肉眼血尿、腹痛及腫塊等。腎癌的治療首選手術(shù)切除；大量臨床實(shí)踐證明，對(duì)中晚期患者進(jìn)行大劑量放、化療，其所產(chǎn)生的副作用較嚴(yán)重，大部分患者不能耐受。對(duì)晚期癌癥，中醫(yī)治療可減輕痛苦，控制病情，提高生活質(zhì)量。腎癌可歸于中醫(yī)學(xué)“腎積”、“溺血”等范疇。古代醫(yī)家認(rèn)為本病與腎、膀胱、脾、肝等關(guān)系密切。腰為腎之府，腎與膀胱互為表里，腎主水，脾主水濕之運(yùn)化。千余年來(lái)，中醫(yī)學(xué)對(duì)腎癌的治療積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，療效穩(wěn)定，不良反應(yīng)少，在減輕痛苦、延長(zhǎng)生存期、提高生命質(zhì)量方面有較大的優(yōu)勢(shì)。因此，很有必要以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，研究開(kāi)發(fā)一種安全性高，具有很好的防治腎癌作用，并且不良反應(yīng)低的中藥復(fù)方組合物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種配比科學(xué)合理，療效確切，臨床使用安全，不良反應(yīng)低的治療腎癌的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制成：黨參25～40份、白術(shù)15～35份、黃精15～35份、菟絲子10～30份、藤梨根15～40份、馬鞭草15～25份、白毛藤10～20份。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制成：黨參25～30份、白術(shù)25～35份、黃精15～25份、菟絲子15～30份、藤梨根20～35份、馬鞭草20～25份、白毛藤15～20份。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制成：黨參27份、白術(shù)25份、黃精20份、菟絲子25份、藤梨根35份、馬鞭草20份、白毛藤15份。本發(fā)明所述的治療腎癌的中藥組合物，將各原料藥的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑等方便臨床服用的藥物劑型。本發(fā)明將本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物的各原料的提取物制成口服液時(shí)，將各原料的提取物加蒸餾水溶解，過(guò)濾，加入糖漿，調(diào)節(jié)pH值，制成口服液。將本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物的各原料的提取物制成片劑時(shí)，把各原料的提取物和乳糖或玉米淀粉，需要時(shí)加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物的各原料的提取物制成膠囊劑時(shí)把各原料的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物的各原料的提取物制成顆粒劑時(shí)，把各原料的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述中藥組合物在制備治療腎癌的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的另一目的是提供所述藥物的制備方法，具體包括以下步驟：(1)按所述重量份數(shù)稱取黨參、白術(shù)、菟絲子，加藥材9～12倍量水，回流提取2-3次，每次2-4小時(shí)，得水提液，濃縮至原體積的三分之一，加入95％的乙醇至醇濃度為50％，靜置24-36小時(shí)，沉淀，抽濾，棄去水層，將所得提取物干燥，備用；(2)按所述重量份數(shù)稱取黃精、藤梨根、馬鞭草和白毛藤，加藥材8～12倍量濃度60～90％乙醇加熱回流提取2-3次，每次2.5-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；(3)合并步驟(1)得到的提取物和步驟(2)得到的提取物和藥學(xué)上可接受的載體制備成口服液、顆粒劑、膠囊劑或片劑劑型的藥物。方中黨參性平、味甘、微苦，微溫，歸脾、肺經(jīng)，大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。白術(shù)味苦，甘，性溫，歸脾、胃經(jīng)，健脾益氣，燥濕利水。黃精味甘，性平，歸脾、肺、腎經(jīng)，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。菟絲子味辛、甘，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)，補(bǔ)益肝腎，固精縮尿。藤梨根味酸、澀，性涼，清熱解毒，祛風(fēng)除濕，利尿止血。白毛藤味苦，性涼，清熱解毒，祛風(fēng)利濕，抗癌。全方各藥味配比合理，攻補(bǔ)兼施，共奏“補(bǔ)氣益腎、清熱解毒”之功，臨床對(duì)腎癌療效顯著。有益效果：本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：(1)本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)藥理論，采用辨證論治的理論進(jìn)行中藥組方篩選，提供的治療腎癌的中藥組合物配比科學(xué)合理，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物具有很好的抑制腎癌細(xì)胞生長(zhǎng)和能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用；具有提高免疫功能作用，可明顯減少腫瘤患者痛苦，延長(zhǎng)生存期，提高患者生存質(zhì)量的作用，且經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物安全性高，毒副作用低。(2)本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物的提取物，可以方便和藥學(xué)載體制備成多種劑型，臨床上服用方便。具體實(shí)施方式還可進(jìn)一步通過(guò)實(shí)施例來(lái)理解本發(fā)明，其中所述實(shí)施例說(shuō)明了一些制備或使用方法。然而，要理解的是，這些實(shí)施例不限制本發(fā)明?，F(xiàn)在已知的或進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的本發(fā)明的變化被認(rèn)為落入本文中描述的和以下要求保護(hù)的本發(fā)明范圍之內(nèi)。實(shí)施例1一種治療腎癌的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：黨參27份、白術(shù)25份、黃精20份、菟絲子25份、藤梨根35份、馬鞭草20份、白毛藤15份；制備方法：(1)按所述重量份數(shù)稱取黨參、白術(shù)、菟絲子，加藥材10倍量水，回流提取3次，每次2.5小時(shí)，得水提液，濃縮至原體積的三分之一，加入95％的乙醇至醇濃度為50％，靜置36小時(shí)，沉淀，抽濾，棄去水層，將所得提取物干燥，備用；(2)按所述重量份數(shù)稱取黃精、藤梨根、馬鞭草和白毛藤，加藥材9倍量濃度80％乙醇加熱回流提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；(3)合并步驟(1)得到的提取物和步驟(2)得到的提取物，然后加入乳糖，玉米淀粉混合均勻，加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，整粒，然后壓片制成片劑。實(shí)施例2一種治療腎癌的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：黨參35份、白術(shù)30份、黃精25份、菟絲子20份、藤梨根30份、馬鞭草25份、白毛藤20份；制備方法：(1)按所述重量份數(shù)稱取黨參、白術(shù)、菟絲子，加藥材12倍量水，回流提取3次，每次3小時(shí)，得水提液，濃縮至原體積的三分之一，加入95％的乙醇至醇濃度為50％，靜置36小時(shí)，沉淀，抽濾，棄去水層，將所得提取物干燥，備用；(2)按所述重量份數(shù)稱取黃精、藤梨根、馬鞭草和白毛藤，加藥材12倍量濃度85％乙醇加熱回流提取3次，每次3.5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；(3)合并步驟(1)得到的提取物和步驟(2)得到的提取物，然后加入稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。實(shí)施例3一種治療腎癌的中藥組合物，它由下列重量份數(shù)的原料藥制成：黨參25份、白術(shù)15份、黃精15份、菟絲子10份、藤梨根15份、馬鞭草15份、白毛藤10份；制備方法：(1)按所述重量份數(shù)稱取黨參、白術(shù)、菟絲子，加藥材9倍量水，回流提取3次，每次2小時(shí)，得水提液，濃縮至原體積的三分之一，加入95％的乙醇至醇濃度為50％，靜置24小時(shí)，沉淀，抽濾，棄去水層，將所得提取物干燥，備用；(2)按所述重量份數(shù)稱取黃精、藤梨根、馬鞭草和白毛藤，加藥材8倍量濃度75％乙醇加熱回流提取3次，每次2.5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥得提取物，備用；(3)合并步驟(1)得到的提取物和步驟(2)得到的提取物，加入乳糖，玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。實(shí)施列4體外抗癌試驗(yàn)以人腎癌細(xì)胞(786-O)為篩選腫瘤株，采用噻唑藍(lán)還原法(MTT)進(jìn)行體外抗腫瘤實(shí)驗(yàn)，本發(fā)明實(shí)施例1，實(shí)施例2和實(shí)施例3制備得到的中藥組合物的提取物為受試藥物，以干擾素-d為陽(yáng)性對(duì)照組，以樣品的溶劑即生理鹽水為陰性對(duì)照組。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1所示：表1中藥組合物對(duì)腎癌細(xì)胞的抑制作用(IC50為半數(shù)抑制率)陽(yáng)性對(duì)照實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3IC50，/μmol/L11.49.39.710.1由表1體外抗腫瘤實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)人腎癌腫瘤細(xì)胞均具有較強(qiáng)的抑制作用，且通過(guò)實(shí)驗(yàn)結(jié)果看出，本發(fā)明提供的中藥組合物與對(duì)照藥干擾素-α相比，具有同等甚至更優(yōu)的抗腫瘤效果。表明本發(fā)明提供的治療腎癌的中藥組合物，具有很強(qiáng)的抗人腎癌腫瘤的作用，可以用于腎癌惡性腫瘤疾病的治療。實(shí)施例5臨床療效試驗(yàn)一般資料選取確診為腎癌的患者54例，男性29例，女性15例，平均年齡56.5±7.20歲，病程3.94±1.62年；治療方法服用本發(fā)明實(shí)施例1制備得到的藥物，每日3次，療程為16周。治療結(jié)果54例腎癌患者服用本發(fā)明提供的中藥組合物16周后，并且能顯著緩解腎癌患者腰痛、血尿、發(fā)熱等癥狀，顯效有效率為81％，總有效率為94％，并且治療期間未見(jiàn)有不良反應(yīng)，安全性能好。本
發(fā)明內(nèi)容僅僅舉例說(shuō)明了要求保護(hù)的一些具體實(shí)施方案，其中一個(gè)或更多個(gè)技術(shù)方案中所記載的技術(shù)特征可以與任意的一個(gè)或多個(gè)技術(shù)方案相組合，這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案也在本申請(qǐng)保護(hù)范圍內(nèi)，就像這些經(jīng)組合而得到的技術(shù)方案已經(jīng)在本發(fā)明公開(kāi)內(nèi)容中具體記載一樣。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3