本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其是一種腰椎用棘突間撐開裝置。

背景技術：

腰椎退變會導致非常棘手的、非手術治療無效的長期慢性腰痛，傳統(tǒng)的脊柱融合術是治療腰痛和腰椎不穩(wěn)的主要手術方法，椎弓根螺釘內(nèi)固定和骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）的應用可幫助獲得90%一100%的融合率，但患者癥狀卻沒有得到相應程度的改善；再者，螺釘固定和脊柱融合存在潛在并發(fā)癥如鄰近節(jié)段退變、螺釘斷裂、假關節(jié)形成等。

因此，外科手術處理的理念正逐步轉(zhuǎn)變到非融合技術上來。對于早期腰椎間盤退變性疾病、椎小關節(jié)炎和由于椎間隙高度降低而導致的椎間孔狹窄神經(jīng)處理，使用非剛性固定力學支持的非融合技術是一種行之有效的技術手段。這類治療方式和全椎間盤置換術一起在新的分階段式外科手術策略中迅速起到特殊的作用，可推遲或避免腰椎退行性病變階段的最終融合手術。該非融合手術無需植入異體骨或人工骨，無需骨的固定，能夠保留脊柱的解剖結(jié)構(gòu)，維持脊柱的運動性和恢復其穩(wěn)定性，從而易于再次手術。

非融合技術是治療腰椎退行性變所致腰痛和間歇性跛行的一種有效方法，其優(yōu)點是：（1）減小了植入節(jié)段矢狀位上屈曲和過伸的運動范圍；（2）明顯增加了神經(jīng)根孔和椎管的直徑；（3）在中立位和過伸位的時候減少了植入節(jié)段椎間盤的內(nèi)部壓力；（4）減小了兩側(cè)小關節(jié)的關節(jié)面接觸區(qū)域的最大壓力和平均壓力；（5）在相鄰節(jié)段未見運動范圍的改變和椎間盤加速退變的跡象；（6）未見到手術節(jié)段椎體間角度的變化，椎間盤后方高度的變化和棘突間隙的變化。

非融合技術需要使用將非融合棘突固定裝置植入兩個腰椎的椎體棘突之間，同時非融合棘突固定裝置與上下椎體棘突之間要保持一定程度的活動度。目前常見的設計是整體呈H形，由左右兩側(cè)的兩翼和橫于兩翼之間的支撐體組成，但其為一體結(jié)構(gòu)，左右兩翼之間的距離固定，手術時無法根據(jù)患者的個體情況做進一步調(diào)節(jié)，術后容易移位和脫出。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種手術操作簡單、手術創(chuàng)傷小、術后椎體活動性較強、穩(wěn)定性好、不容易移位和脫出的腰椎用棘突間撐開裝置。

本發(fā)明解決上述問題所采用的技術方案是：該裝置包括對稱布置的左翼和右翼，其結(jié)構(gòu)特點是還包括連接柱、頂緊塊和調(diào)節(jié)螺栓，左翼和右翼內(nèi)分別設有橫向的左貫穿孔和右貫穿孔，連接柱置于右貫穿孔內(nèi)，頂緊塊置于左貫穿孔內(nèi)，調(diào)節(jié)螺栓置于頂緊塊內(nèi)并與連接柱的尾部螺紋連接。

本發(fā)明還包括左銷釘和右銷釘，所述左翼的側(cè)面設有與左貫穿孔垂直并相通的左銷釘孔，左銷釘置于左銷釘孔內(nèi)；右翼的側(cè)面設有與右貫穿孔垂直并相通的右銷釘孔，右銷釘置于右銷釘孔內(nèi)。

本發(fā)明的連接柱的尾部內(nèi)凹形成圓孔，圓孔延伸出與調(diào)節(jié)螺栓相配合的內(nèi)螺栓孔；頂緊塊由一體結(jié)構(gòu)的底座和凸臺組成，凸臺的外徑小于底座的外徑，且凸臺的末端置于圓孔內(nèi)；頂緊塊內(nèi)設有與調(diào)節(jié)螺栓相配合的套孔，調(diào)節(jié)螺栓置于套孔內(nèi)并與連接柱的內(nèi)螺栓孔螺紋連接。

本發(fā)明所述左貫穿孔自左翼的外側(cè)向內(nèi)側(cè)依次由第一貫穿孔、第二貫穿孔和第三貫穿孔組成，其中第一貫穿孔的內(nèi)徑大于第二貫穿孔的內(nèi)徑，第三貫穿孔的內(nèi)徑大于第一貫穿孔的內(nèi)徑，且第三貫穿孔的內(nèi)徑大于連接柱尾部的外徑；頂緊塊的底座置于第一貫穿孔內(nèi)，凸臺置于第二貫穿孔內(nèi)；左銷釘與底座相接觸，右銷釘與連接柱相接觸。

本發(fā)明所述左翼和右翼在互相相對的內(nèi)側(cè)面設有若干外凸的凸刺。

本發(fā)明所述連接柱的桿部呈四棱柱形，其頭部呈圓錐形，且其頭部的末端呈弧形。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，具有以下有益效果：該裝置包括左翼、右翼和連接柱，左翼和右翼之間的距離可以通過調(diào)節(jié)螺栓進行調(diào)節(jié)，從而適應各患者的個體情況；連接柱位于上下棘突之間，用于支撐和穩(wěn)定上下棘突；左翼和右翼內(nèi)側(cè)面上的凸刺與上下棘突接觸，用于幫助該裝置固定于椎體中，不易移位和脫落。其作用原理為使部分載荷通過棘突-撐開裝置-棘突進行傳遞，該裝置產(chǎn)生的撐開力可使手術節(jié)段發(fā)生相對后凸，使內(nèi)折的黃韌帶張開以減少對椎管內(nèi)的侵入，椎體間產(chǎn)生的縱向撐開力可增加椎間孔直徑，從而減輕相鄰椎體間的退變；限制病變節(jié)段椎體的前屈伸矢狀位活動度，增加椎管的容積和神經(jīng)孔的面積，減輕椎間盤后緣的壓力，從而緩解椎管狹窄導致的腿部、臀部、腹股溝以及背部等的疼痛，但并不會影響手術相鄰節(jié)段椎體的運動和壓力傳導。術中將該撐開裝置塞入棘上韌帶和黃韌帶之間，其左右翼可以防止前移，棘上韌帶可以為器械提供遮擋，防止其后移；它分散了椎體間的壓力，使腰椎處于輕度屈曲位，允許患者保留一個相對正常的體位而非過度的屈曲，它的置入起到了穩(wěn)定脊柱的作用。使用該裝置可大大減少手術的創(chuàng)傷面，簡化操作流程，術后椎體活動性的穩(wěn)定性非常好，不容易移位和脫出，同時可有效改善對鄰近節(jié)段負荷增加、退變加速等并發(fā)癥的影響，為椎體的康復治療提供了一種有效手段。

附圖說明

下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。

圖1為本發(fā)明的主視圖。

圖2為本發(fā)明的后視圖。

圖3為本發(fā)明的右視圖。

圖4為圖3的A-A剖視圖。

圖5為圖3中左翼的剖視圖。

圖6為本發(fā)明的立體圖。

圖7為本發(fā)明中左翼的主視圖。

圖8為本發(fā)明中左翼的右視圖。

圖9為本發(fā)明中右翼的主視圖。

圖10為本發(fā)明中右翼的左視圖。

圖11為本發(fā)明中連接柱的主視圖。

圖12為圖11的剖視圖。

圖13為本發(fā)明中連接柱的右視圖。

圖14為本發(fā)明中連接柱的左視圖。

圖15為本發(fā)明中頂緊塊的主視圖。

圖16為圖15的剖視圖。

圖17為本發(fā)明的使用狀態(tài)圖。

圖18為圖17的側(cè)視圖。

具體實施方式

參見圖1-圖16，本實施例包括對稱布置的左翼1和右翼2，還包括連接柱3、頂緊塊4、調(diào)節(jié)螺栓5、左銷釘61和右銷釘62。連接柱3的頭部呈圓錐形，且其頭部的末端呈弧形。左翼1和右翼2在互相相對的內(nèi)側(cè)面設有若干外凸的凸刺7，且左翼1和右翼2內(nèi)分別設有橫向的左貫穿孔11和右貫穿孔21。連接柱3置于右貫穿孔21內(nèi)，頂緊塊4置于左貫穿孔11內(nèi)，調(diào)節(jié)螺栓5置于頂緊塊4內(nèi)并與連接柱3的尾部螺紋連接。左翼1的側(cè)面設有與左貫穿孔11垂直并相通的左銷釘孔63，左銷釘61置于左銷釘孔63內(nèi)；右翼2的側(cè)面設有與右貫穿孔21垂直并相通的右銷釘孔64，右銷釘62置于右銷釘孔64內(nèi)。

連接柱3的尾部內(nèi)凹形成圓孔31，圓孔31延伸出與調(diào)節(jié)螺栓5相配合的內(nèi)螺栓孔32，頂緊塊4由一體結(jié)構(gòu)的底座41和凸臺42組成，凸臺42的外徑小于底座41的外徑，且凸臺42的末端置于圓孔31內(nèi)；頂緊塊4內(nèi)設有與調(diào)節(jié)螺栓5相配合的套孔41，調(diào)節(jié)螺栓5置于套孔41內(nèi)并與連接柱3的內(nèi)螺栓孔31螺紋連接。

左貫穿孔11自左翼1的外側(cè)向內(nèi)側(cè)依次由第一貫穿孔111、第二貫穿孔112和第三貫穿孔113組成，其中第一貫穿孔111的內(nèi)徑大于第二貫穿孔112的內(nèi)徑，第三貫穿孔113的內(nèi)徑大于第一貫穿孔111的內(nèi)徑，且第三貫穿孔113的內(nèi)徑大于連接柱3尾部的外徑；頂緊塊4的底座41置于第一貫穿孔111內(nèi)，凸臺42置于第二貫穿孔112內(nèi)；左銷釘61與底座41相接觸，右銷釘62與連接柱3相接觸。

參見圖17和圖18，在患者局麻、處于輕度屈曲的側(cè)臥位下將該撐開裝置置于狹窄節(jié)段的棘突之間, 固定裝置的左翼1和右翼2夾持在上下腰椎棘突的兩側(cè)，然后對調(diào)節(jié)螺栓4進行調(diào)節(jié)，以調(diào)整左翼1和右翼2之間的距離，最后擰緊左銷釘61和右銷釘62，左銷釘61將頂緊塊4頂緊固定在左貫通孔11，右銷釘62將連接柱3頂緊固定在右貫通孔12內(nèi)。連接柱3位于上下棘突之間，用于支撐和穩(wěn)定上下棘突；左翼1和右翼2內(nèi)側(cè)面上的凸刺7與上下棘突接觸，起到有效阻止該撐開裝置在椎體中移動、不易脫落和移位的作用。