本發(fā)明涉及中藥，特別是一種熟地黃的炮制方法。
背景技術(shù)：
：地黃有鮮地黃、生地黃、熟地黃之分。鮮用者稱“鮮地黃”，性寒，味甘苦，能清熱生津，涼血止血。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，吐血，衄血，咽喉腫痛；將鮮地黃緩緩烘焙至為“生地黃”，性寒，味甘，能清熱涼血，養(yǎng)陰生津。用于熱入營血，溫毒發(fā)斑，吐血衄血，熱病傷陰，舌絳煩渴，津傷便秘，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴；熟地黃為生地黃的蒸燉炮制品，性微溫，味甘，能滋陰補(bǔ)血，益精填髓。用于血虛萎黃，心悸怔仲，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。歷代中國藥典及各省市炮制規(guī)范均規(guī)定，熟地黃的炮制方法是取生地黃個子藥材加酒燉48小時(shí)或者清蒸法24小時(shí)長時(shí)間炮制，還有重復(fù)加熱即九蒸九曬的方法，炮制成的熟地黃必須再切厚片，粘膩粘刀不易切均勻?，F(xiàn)行方法不但炮制時(shí)間長，而且由于干地黃產(chǎn)地加工，方法落后，存放時(shí)間長，成份易變化，質(zhì)量不穩(wěn)定，常導(dǎo)致其制備的熟地黃質(zhì)量及療效不穩(wěn)定?，F(xiàn)代由于臨床用藥量增大、儲藏保管條件的限制，鮮地黃極易腐爛，逐漸改用干地黃炮制熟地黃，但是干地黃炮制的熟地黃存在藥效物質(zhì)不明確，中國藥典、全國炮制規(guī)范雖載有熟地黃的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但熟地黃指標(biāo)成分毛蕊花糖苷含量低且在炮制過程中逐漸降低，難以控制炮制程度，影響炮制質(zhì)量和使用效果，因此，創(chuàng)新合理的熟地黃炮制方法勢在必行。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種熟地黃的炮制方法，可有效的解決熟地黃炮制的質(zhì)量不穩(wěn)定，影響藥效的問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是：包括以下步驟：（1）、清洗：將重量份為100份的直徑3cm以上的鮮地黃和重量份為10-30份的直徑1cm以下的鮮地黃用清水清洗干凈；（2）、干燥：將洗凈的直徑3cm以上的鮮地黃于微波真空干燥設(shè)備中以0.07—0.08MPa、50—70℃下干燥9—13min；（3）、切片：將干燥的鮮地黃切成4-6mm厚的切片；（4）、搗絞取汁：將洗凈的直徑1cm以下的鮮地黃，搗絞取其汁；（5）、將鮮地黃汁加入地黃切片中，置于蒸鍋內(nèi)，于0.1—0.2MPa的壓力下蒸制1-2h；（6）、將蒸制的地黃切片于70-80℃下干燥8-10h，成熟地黃。本發(fā)明方法簡單，易于操作，有效成分毛蕊花糖苷含量損失小，保存了藥效，能有效滿足臨床對熟地黃飲片的需要，提高臨床療效。具體實(shí)施方式以下對本發(fā)明的具體實(shí)施方式做詳細(xì)說明，本發(fā)明在具體實(shí)施中，包括以下步驟：實(shí)施例1：（1）、將100KG直徑3cm以上的鮮地黃和10KG直徑1cm以下的鮮地黃用清水清洗干凈；（2）、干燥：將洗凈的直徑3cm以上的鮮地黃于微波真空干燥設(shè)備中以0.075MPa、60℃下干燥11min；（3）、切片：將干燥的鮮地黃切成5mm厚的切片；（4）、搗絞取汁：將洗凈的直徑1cm以下的鮮地黃，搗絞取其汁；（5）、將鮮地黃汁加入到地黃切片中，悶潤1h，置于蒸鍋內(nèi)，于0.15MPa的壓力下蒸制1.5h；（6）、將蒸制的地黃切片于75℃下干燥9h，至含水量為14%，成熟地黃，密封包裝即可。實(shí)施例2：（1）、將100KG直徑3cm以上的鮮地黃和20KG直徑1cm以下的鮮地黃用清水清洗干凈；（2）、干燥：將洗凈的直徑3cm以上的鮮地黃于微波真空干燥設(shè)備中以0.078MPa、55℃下干燥12min；（3）、切片：將干燥的鮮地黃切成4.5mm厚的切片；（4）、搗絞取汁：將洗凈的直徑1cm以下的鮮地黃，搗絞取其汁；（5）、將鮮地黃汁加入到地黃切片中，悶潤1h，置于蒸鍋內(nèi)，于0.18MPa的壓力下蒸制1.2h；（6）、將蒸制的地黃切片于72℃下干燥8.5h，至含水量為14%，成熟地黃，密封包裝即可。實(shí)施例3：（1）清洗：將100KG直徑3cm以上的鮮地黃和30KG直徑1cm以下的鮮地黃用清水清洗干凈；（2）、干燥：將洗凈的直徑3cm以上的鮮地黃于微波真空干燥設(shè)備中以0.072MPa、65℃下干燥10min；（3）、切片：將干燥的鮮地黃切成5.5mm厚的切片；（4）、搗絞取汁：將洗凈的直徑1cm以下的鮮地黃，搗絞取其汁；（5）、將鮮地黃汁加入到地黃切片中，悶潤1h，置于蒸鍋內(nèi)，于0.12MPa的壓力下蒸制1.8h；（6）、將蒸制的地黃切片于78℃下干燥9.5h，至含水量為14%，成熟地黃，密封包裝即可。本發(fā)明方法制備的產(chǎn)品，經(jīng)實(shí)際試驗(yàn)和測定，取得非常好的有益技術(shù)效果，有關(guān)資料如下：1、本發(fā)明方法制熟地黃與生地黃制熟地黃的免疫增強(qiáng)作用對比：方法：昆明種小鼠，體重為(20±2)g，雌雄各半，常規(guī)飼養(yǎng)3天，按體重隨機(jī)分為空白組、模型對照組、陽性對照組、專利法制熟地黃組、生地法制熟地黃組，每組各10只。采用小鼠腹腔注射環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)造成免疫抑制模型，陽性對照組用香菇多糖片加生理鹽水配制成0.01g·ml-1，除空白組外其它各組分別于第1、2、3天腹腔注射（ip）80mg·kg-1新配制的環(huán)磷酰胺生理鹽水液，藥物組同時(shí)灌胃，灌胃量均為0.2ml/10g，模型組和空白組灌胃同體積的生理鹽水。每天給藥1次，連續(xù)7天。停止給藥后2h,稱重，各組動物摘眼球取血，采集淋巴細(xì)胞樣品，用流式細(xì)胞儀進(jìn)行檢測，觀察受試藥物對模型動物CD3+、CD4+、CD8+淋巴細(xì)胞及CD4+/CD8+比值的影響；并取脾臟和胸腺，計(jì)算臟器指數(shù)。結(jié)果如下表：表1：對T淋巴細(xì)胞亞群的影響(±S，%)樣品CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+空白組42.48±1.9452.46±1.5530.56±2.251.72±0.44模型組20.00±2.43***32.79±2.29***23.82±2.10***1.29±0.40*陽性組39.00±2.72▲▲47.72±1.55▲▲▲32.56±2.26▲▲1.47±0.15▲▲▲生地法制熟地黃組32.62±3.75▲▲40.66±3.57▲▲▲26.33±3.65▲▲1.52±1.34▲▲專利法制熟地黃組38.75±6.37▲▲▲51.65±3.77▲▲▲27.34±4.55▲▲▲1.81±0.41▲▲▲注：與空白組相比*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001，與模型組相比▲P<0.05，▲▲P<0.01，▲▲▲P<0.001。表2：對胸腺、脾指數(shù)的影響(±S，mg/g)組別脾指數(shù)胸腺指數(shù)空白組7.19±0.830.69±0.11模型組6.04±0.46*0.54±0.12*陽性組7.27±0.53▲0.73±0.11▲生地法制熟地黃組6.22±0.12▲0.59±0.11▲專利法制熟地黃組7.11±0.14▲0.68±0.09▲注：與空白組比較：*P<0.05；與模型組比較：▲P<0.05。2、本發(fā)明方法制熟地黃與生地黃制熟地黃的補(bǔ)血作用對比：方法：昆明種小鼠，體重為(20±2)g，雌雄各半，常規(guī)飼養(yǎng)3天，按體重隨機(jī)分為空白組、模型對照組、陽性對照組、專利法制熟地黃組、生地法制熟地黃組，每組各10只。除正常對照組外，其余各組于實(shí)驗(yàn)第1天按250mg·kg-1劑量一次腹腔注射環(huán)磷酰胺，制成貧血模型小鼠。各給藥組分別灌胃相應(yīng)的藥物，每天1次，連續(xù)13d，陽性組給藥復(fù)方阿膠漿，正常對照組、模型對照組給予等體積的生理鹽水。在造模前，造模后1，3，5，7，9，13d不同檢測時(shí)間點(diǎn)，每只實(shí)驗(yàn)小鼠剪尾取血20ul，用全自動血細(xì)胞分析儀檢測外周血象。結(jié)果如下：表3：環(huán)磷酰胺所致血虛小鼠外周血紅細(xì)胞的影響(X±s，RBC×109/L)組別0d5d7d9d13d空白組9.53±0.399.11±0.759.57±0.939.34±0.509.51±0.78模型組9.63±0.548.37±0.64*8.46±0.58**8.53±1.29***8.75±0.98*陽性組9.97±0.259.29±0.97▲9.86±0.66▲10.17±0.76▲▲10.35±1.00▲生地法制熟地黃組9.47±0.349.12±0.179.21±0.23▲9.53±0.27▲▲10.21±0.17專利法制熟地黃組9.41±0.189.17±0.31▲9.27±0.14▲▲9.61±0.13▲▲▲10.27±0.22▲注：與空白組比較*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001,與模型組比較▲P<0.05,▲▲P<0.01,▲▲▲P<0.001表4：環(huán)磷酰胺所致血虛小鼠外周血白細(xì)胞的影響(X±s，WBC×109/L)組別0d5d7d9d13d空白組9.28±1.099.48±0.9010.04±0.4810.76±0.6210.15±0.39模型組9.34±0.304.30±0.715.44±0.755.80±0.596.13±0.48陽性組9.22±0.455.53±0.52▲▲▲8.92±0.88▲▲▲9.73±0.84▲▲▲10.33±0.74▲▲▲生地法制熟地黃組9.17±0.245.85±0.17▲▲▲8.51±0.319.26±0.41▲▲▲9.41±0.24專利法制熟地黃組9.41±0.185.95±0.21▲▲▲8.91±0.249.64±0.15▲▲▲10.37±0.35注：與空白組比較*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001,與模型組比較▲P<0.05,▲▲P<0.01,▲▲▲P<0.001表5：環(huán)磷酰胺所致血虛小鼠外周血血小板的影響(±s，PLT×1012/L)組別0d5d7d9d13d空白組4.94±0.684.39±0.884.27±0.934.78±0.314.92±0.71模型組4.79±0.392.47±0.93***3.60±1.08*3.81±0.35*3.83±0.74*陽性組4.90±0.463.46±0.98▲3.86±0.465.02±0.79▲5.05±0.93▲生地法制熟地黃組4.75±0.503.47±0.48▲▲3.91±0.314.63±0.62▲▲4.97±0.33專利法制熟地黃組4.93±0.523.67±0.37▲▲3.97±0.474.85±0.46▲▲5.03±0.43注：與空白組比較*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001,與模型組比較▲P<0.05,▲▲P<0.01,▲▲▲P<0.001表6：環(huán)磷酰胺所致血虛小鼠外周血紅蛋白的影響(X±s，HB/g/L，n=10)組別0d5d79d13d空白組163.00±16.74166.83±24.44167.67±15.81167.50±21.97171.83±26.48模型組166.20±28.3583.60±25.98**95.29±24.61**107.33±12.03***117.00±9.34***陽性組158.20±18.98116.50±18.08▲▲123.67±21.01▲▲142.20±26.77▲▲161.33±7.55▲▲生地法制熟地黃組168.71±21.35117.65±15.33▲▲135.31±18.69▲▲155.36±23.65▲▲167.35±18.65▲▲專利法制熟地黃組161.20±17.45118.38±15.21▲▲140.21±20.15▲▲159.54±21.25▲▲174.56±12.45▲▲注：與空白組比較：*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；與模型組比較：▲P<0.05，▲▲P<0.01，▲▲▲P<0.001。結(jié)論：兩種方法制得的熟地黃均有增強(qiáng)免疫力和補(bǔ)血的作用，而本發(fā)明方法制熟地黃的功效要優(yōu)于生地法制熟地黃。本發(fā)明方法制得的熟地黃有很好的藥理作用，新的制備工藝可以有效的保證熟地黃的藥性，方法簡單可靠。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下突出的有益技術(shù)效果：1、本發(fā)明采用微波真空干燥設(shè)備干燥后切片，拌汁再蒸的炮制方法，與現(xiàn)有技術(shù)中采用的先切片再干燥再蒸的炮制方法相比，同樣改善熟地黃粘性大難于切制的現(xiàn)狀，但不會造成炮制的熟地黃片形卷邊、厚度不均勻的現(xiàn)象，且能最大程度地保留有效成分毛蕊花糖苷的含量。2、采用微波干燥技術(shù)，干燥9-13min，代替?zhèn)鹘y(tǒng)烘干或曬干所需的十幾個小時(shí)甚至幾天時(shí)間，大大縮短了炮制的時(shí)間；采用加壓蒸制的方法，有效縮短了蒸制時(shí)間。3、本發(fā)明方法中的（4）搗絞取汁，可提高有效成分毛蕊花糖苷的含量，保證了熟地黃的藥效。4、本發(fā)明方法創(chuàng)造性的首次以鮮地黃為原料進(jìn)行熟地黃的炮制，避免因生地黃質(zhì)量的差異對熟地黃質(zhì)量產(chǎn)生影響，最大限度地減少有效成分的損失，提高臨床療效。5、本發(fā)明方法改變了我國熟地黃現(xiàn)代炮制方法及工藝落后，不規(guī)范所導(dǎo)致的熟地黃飲片質(zhì)量無保證及影響其有效使用的問題，保證了中醫(yī)臨床湯劑和制劑療效，解決了中藥傳統(tǒng)的炮制中有效成分損失，加工不易控制的技術(shù)難題，規(guī)范了熟地黃的炮制工藝，更加科學(xué)化，方便生產(chǎn)，便于控制飲片質(zhì)量。6、本發(fā)明方法簡單，易于操作，制得的熟地黃色黑，有光澤，味甜，水分含量均在藥典規(guī)定的范圍之內(nèi)，與生地黃加工的熟地黃相比，有效成分毛蕊花糖苷含量損失小，保存了藥效，能有效滿足臨床對熟地黃飲片的需要，提高臨床療效，同時(shí)為熟地黃的炮制提供了具體的工藝技術(shù)參數(shù)，為熟地黃規(guī)范化生產(chǎn)提供依據(jù)。當(dāng)前第1頁1 2 3