本發(fā)明涉及感冒治療技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種金銀花感冒顆粒的制備方法，該方法制備的金銀花感冒顆粒藥效好，藥物活性成分損失少。

背景技術(shù)：

金銀花感冒顆粒是由金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗、甘草等藥材制成的中藥制劑，具有清熱、解表、利咽的功效，可用于感冒發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛，有效治療風(fēng)熱感冒。

現(xiàn)有金銀花感冒顆粒由于組方和工藝原因，療效不甚理想，在制備過程中存在藥物活性成分損失大等不足。目前臨床使用的金銀花感冒顆粒多含糖量高，制作過程中核心藥物受熱時間長，影響藥物的質(zhì)量，整個制作工藝時間長，工序復(fù)雜，制備得到的顆粒形態(tài)不理想?，F(xiàn)有金銀花感冒顆粒的制備方法難以滿足市場需求。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，該金銀花感冒顆粒的制備方法工藝簡單可控，產(chǎn)率高，且制備得到的藥物藥效好，藥物活性成分損失少，顆粒形態(tài)理想。

本發(fā)明提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，步驟包括：稱取金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗、甘草，加水煎煮，取煎液過濾濃縮，再加入與濃縮液等體積的乙醇，靜置后過濾，濃縮至相對密度為1.20的稠膏，冷卻后加入金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗、甘草總質(zhì)量54％-56％的糖粉，噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率58-62g/min，霧化壓力2.0-2.5kg，物料溫度為78-82℃。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明將各藥材濃縮為一定密度的稠膏后，根據(jù)藥材特性在特殊條件下進行噴霧制粒，避免了藥物受熱時間過長而影響藥物活性及藥效，且得到的藥物藥效好，藥物活性成分損失少，顆粒形態(tài)理想，流動性及溶化性好，性狀均一，該方法工序簡單，耗時減少，產(chǎn)率提高，有利于質(zhì)量控制。

具體實施方式

本發(fā)明提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，步驟包括：稱取金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗、甘草，加水煎煮，取煎液過濾濃縮，再加入與濃縮液等體積的乙醇，靜置后過濾，濃縮至相對密度為1.20的稠膏，冷卻后加入金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗、甘草總質(zhì)量54％-56％的糖粉，噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率58-62g/min，霧化壓力2.0-2.5kg，物料溫度為78-82℃。

根據(jù)藥材特性在特殊條件下進行噴霧制粒，使物料干燥充分均勻、耗時明顯縮短，從而減少藥物受熱時間，最大程度保持了藥物活性及藥效，減少藥物活性成分的損失。減少糖粉的添加量，保證口感的同時降低糖份攝入更加健康，同時含糖量的減少在噴霧制粒過程中顆粒增大速度有所提高，提高制備效率。通過特定的噴霧制粒的條件，適當(dāng)延長了液滴表面蒸發(fā)時間，減小液滴溫度上升速度使液滴中心含水量降低，防止顆粒急速膨脹破裂，增大顆粒粒徑，使得到的顆粒形狀均一理想，流動性、溶化性佳，且避免制粒過程中溶媒殘留造成色變。工藝耗時減少，產(chǎn)品產(chǎn)率提高。

優(yōu)選的，所述煎煮為采用7-9倍藥材質(zhì)量的水95-100℃下煎煮2次，第一次煎煮時間3小時，第二次煎煮時間2小時。該條件下進行煎煮，使藥物有效成分溶出更加充分，提高產(chǎn)品的藥效及產(chǎn)率。

優(yōu)選的，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率60g/min，霧化壓力2.1kg，物料溫度80℃。

更加優(yōu)選的，所述金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗的質(zhì)量為甘草的兩倍。

優(yōu)選的，所述取煎液過濾濃縮為濃縮至金銀花、連翹、防風(fēng)、桔梗、甘草原料總質(zhì)量與濃縮液的質(zhì)量體積比為0.91-1.0。

下面將結(jié)合具體實施例對本發(fā)明提供的金銀花感冒顆粒的制備方法予以進一步說明。下面描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對本發(fā)明的限制。

下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規(guī)方法。下述實施例中所用的實驗材料如無特殊說明，均為市場購買得到。

實施例1

本實施例提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，步驟包括：

稱取金銀花345.6g、連翹345.6g、防風(fēng)345.6g、桔梗345.6g、甘草172.8g，加水煎煮，所述煎煮為采用8倍藥材質(zhì)量的水100℃下煎煮2次，第一次煎煮時間3小時，第二次煎煮時間2小時。合并煎液過濾濃縮至1700ml，再加入與濃縮液等體積的乙醇，攪勻，靜置12小時后過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(60℃)的稠膏，冷卻后加入845g的糖粉，噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率60g/min，霧化壓力2.1kg，物料溫度為80℃，制成1000g，即得產(chǎn)品金銀花感冒顆粒。

本實施例制備的金銀花感冒顆粒，顆粒形狀均一理想，流動性、溶化性佳，最大程度保持了藥物活性及藥效，療效好，在常溫條件下貯存24個月，各項指標均符合國家法定標準，說明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡單可控，耗時少，產(chǎn)率高。

實施例2

本實施例提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，步驟包括：

稱取金銀花345.6g、連翹345.6g、防風(fēng)345.6g、桔梗345.6g、甘草172.8g，加水煎煮，所述煎煮為采用7倍藥材質(zhì)量的水95℃下煎煮2次，第一次煎煮時間3小時，第二次煎煮時間2小時。合并煎液過濾濃縮至1555ml，再加入與濃縮液等體積的乙醇，攪勻，靜置12小時后過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(60℃)的稠膏，冷卻后加入850g的糖粉，噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率62g/min，霧化壓力2.5kg，物料溫度為82℃，制成1000g，即得產(chǎn)品金銀花感冒顆粒。

本實施例制備的金銀花感冒顆粒，顆粒形狀均一理想，流動性、溶化性佳，最大程度保持了藥物活性及藥效，療效好，在常溫條件下貯存24個月，各項指標均符合國家法定標準，說明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡單可控，耗時少，產(chǎn)率高。

實施例3

本實施例提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，步驟包括：

稱取金銀花345.6g、連翹345.6g、防風(fēng)345.6g、桔梗345.6g、甘草172.8g，加水煎煮，所述煎煮為采用9倍藥材質(zhì)量的水98℃下煎煮2次，第一次煎煮時間3小時，第二次煎煮時間2小時。合并煎液過濾濃縮至1600ml，再加入與濃縮液等體積的乙醇，攪勻，靜置12小時后過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(60℃)的稠膏，冷卻后加入870g的糖粉，噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率58g/min，霧化壓力2.3kg，物料溫度為78℃，制成1000g，即得產(chǎn)品金銀花感冒顆粒。

本實施例制備的金銀花感冒顆粒，顆粒形狀均一理想，流動性、溶化性佳，最大程度保持了藥物活性及藥效，療效好，在常溫條件下貯存24個月，各項指標均符合國家法定標準，說明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡單可控，耗時少，產(chǎn)率高。

實施例4

本實施例提供了一種金銀花感冒顆粒的制備方法，步驟包括：

稱取金銀花345.6g、連翹345.6g、防風(fēng)345.6g、桔梗345.6g、甘草172.8g，加水煎煮，所述煎煮為采用8倍藥材質(zhì)量的水97℃下煎煮2次，第一次煎煮時間3小時，第二次煎煮時間2小時。合并煎液過濾濃縮至1650ml，再加入與濃縮液等體積的乙醇，攪勻，靜置12小時后過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(60℃)的稠膏，冷卻后加入860g的糖粉，噴霧制粒，所述噴霧制粒的工藝條件為：噴霧速率60g/min，霧化壓力2.1kg，物料溫度為80℃，制成1000g，即得產(chǎn)品金銀花感冒顆粒。

本實施例制備的金銀花感冒顆粒，顆粒形狀均一理想，流動性、溶化性佳，最大程度保持了藥物活性及藥效，療效好，在常溫條件下貯存24個月，各項指標均符合國家法定標準，說明產(chǎn)品穩(wěn)定性良好，且制備工藝簡單可控，耗時少，產(chǎn)率高。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。