本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是一種治療食管癌、賁門癌吞咽困難的復(fù)方口服液。

背景技術(shù)：

食管癌、賁門癌是臨床常見(jiàn)的惡性腫瘤。由于早期無(wú)顯著臨床癥狀，往往確診時(shí)60%-70%的患者已失去手術(shù)切除的機(jī)會(huì)，5年生存率約30%左右。而食管癌最突出的癥狀就是吞咽困難，輕者進(jìn)食梗咽不順，重者滴水不進(jìn)，導(dǎo)致患者營(yíng)養(yǎng)狀況、生活質(zhì)量急劇下降。臨床上以放化療、食管支架置入、留置胃管、經(jīng)皮胃造瘺等方法治療，雖有一定效果，當(dāng)往往受到患者年齡、病期、病變部位、基礎(chǔ)疾病、體質(zhì)等限制，尤其高齡、合并有心血管疾病、終末期患者，難以應(yīng)用，傳統(tǒng)中醫(yī)療用的啟膈散等療效甚微，且配制復(fù)雜，部分藥材昂貴，口感差，服用不便，不能達(dá)到理想的效果，因此，食管癌、賁門癌導(dǎo)致的吞咽困難治療用藥是亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療食管癌、賁門癌吞咽困難的復(fù)方口服液，可有效解決食管癌、賁門癌吞咽困難的問(wèn)題。

本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該復(fù)方口服液是由以下原料制成：體積濃度為20%的甘露醇注射液30-250ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液3-15ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液5-30mg和鮮藕汁30-300ml，將上述原料混合均勻，即成；

所述的鮮藕汁是，將新鮮的藕洗凈，切成1cm大小的塊，用兩層紗布包裹，置于藥杵中搗碎出汁，留汁去渣，即得。

本發(fā)明口服液配制簡(jiǎn)便，原料易獲得，價(jià)格低廉，口感好，服用方便，效果明顯，是食管癌、賁門癌吞咽困難藥物上的創(chuàng)新。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。

實(shí)施例1

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，可由以下原料制成：體積濃度為20%的甘露醇注射液70-230ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液5-10ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液10-25mg和鮮藕汁70-280ml，將上述原料混合均勻，即成。

實(shí)施例2

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由以下原料制成：體積濃度為20%的甘露醇注射液40ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液14ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液6mg和鮮藕汁290ml，將上述原料混合均勻，即成。

實(shí)施例3

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由以下原料制成：體積濃度為20%的甘露醇注射液140ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液9ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液17mg和鮮藕汁165ml，將上述原料混合均勻，即成。

實(shí)施例4

本發(fā)明在具體實(shí)施時(shí)，還可由以下原料制成：體積濃度為20%的甘露醇注射液240ml、體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液4ml、鹽酸消旋山莨菪堿注射液29mg和鮮藕汁40ml，將上述原料混合均勻，即成。

以上注射液均為市售產(chǎn)品，可從醫(yī)院購(gòu)買，如體積濃度為20%的甘露醇注射液，生產(chǎn)廠家如：北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司等，體積濃度為2%的鹽酸利多卡因注射液，生產(chǎn)廠家如：天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司等，鹽酸消旋山莨菪堿注射液，河南天方藥業(yè)股份有限公司、新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司等。

本發(fā)明口服液配制簡(jiǎn)便，原料易獲得，價(jià)格低廉，口感好，服用方便，效果明顯，并經(jīng)臨床資料得到了充分證明，有關(guān)臨床資料如下：

臨床研究

1 臨床資料

1.1 對(duì)象

60例均為河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院2013年2月至2016年2月診治的門診、住院病人。均經(jīng)組織病理學(xué)確診為食管癌、賁門癌，有吞咽困難癥狀，食管支架置入術(shù)后、放化療期間患者不在觀察范圍之列。預(yù)計(jì)生存期3月以上。其中男36例，女24例，平均年齡58.8歲。

1.2 治療方案

治療組：在常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，依據(jù)癥狀輕重，三餐前20分鐘，緩慢口服30-50ml，根據(jù)患者吞咽困難癥狀輕重確定其口服劑量（輕則少服，重則多服），每餐前最大量不超過(guò)50ml。觀察1周內(nèi)吞咽困難變化情況及與服藥相關(guān)的不良反應(yīng)。

2 臨床療效標(biāo)準(zhǔn)

用0級(jí)，代表進(jìn)食無(wú)困難；1級(jí)，代表進(jìn)食固體食物困難；2級(jí)，代表進(jìn)食半流質(zhì)飲食受阻；3級(jí)，代表進(jìn)食流質(zhì)飲食受阻；4級(jí)，代表飲水困難；5級(jí)，代表滴水不入；按分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)提高1級(jí)為有效，2級(jí)為顯效，無(wú)變化或降級(jí)為無(wú)效。

3 結(jié)果

口服本發(fā)明藥物后，全部患者吞咽困難癥狀均有所改善，每次服藥后3-20分鐘起效，效果持續(xù)1-6小時(shí)不等，其中41例患者為顯效，19例患者為有效。5例患者出現(xiàn)輕微腹瀉，可耐受，不需藥物干預(yù)，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。

4 為了詳細(xì)說(shuō)明治療情況，以下給出3例典型病例：

實(shí)例1

崔某，男，63歲，食管鱗癌放化療后，吞咽困難，僅能緩慢少量飲水，嘔吐大量痰涎粘液，口服本發(fā)明藥物，50ml/次，緩慢口服，20分鐘后即可咽下牛奶、米粥等流食。

實(shí)例2

柴某，男，69歲，賁門腺癌化療后，進(jìn)食不順，僅能進(jìn)流食，且進(jìn)食期間反復(fù)嘔吐，嘔吐物為食物及痰涎粘液，口服本發(fā)明藥物，30ml/次，緩慢口服，20分鐘后即可順暢進(jìn)食。

實(shí)例3

王某，女，72歲，食管鱗癌放療后，不能進(jìn)食水，食入即吐，吐物大量痰涎粘液，口服本發(fā)明藥物，40ml/次，緩慢口服，服后如有吐出，則吐出5分鐘后再次口服10ml，反復(fù)3-5次，即可緩慢進(jìn)食魚湯、糖水、果蔬汁等。

5 結(jié)論

本發(fā)明治療食管癌、賁門癌吞咽困難的復(fù)方口服液配制簡(jiǎn)便，原料易獲得，價(jià)格低廉，口感好，服用方便，療效確切，經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，有效率高達(dá)100%，達(dá)到了臨床治療目的，是食管癌、賁門癌吞咽困難藥物上的創(chuàng)新，具有實(shí)際的臨床意義和很好的應(yīng)用價(jià)值，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。