專利名稱：金銀花配方顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種金銀花配方顆粒的制備方法，屬于中藥配方顆粒的制備技術(shù)。
背景技術(shù)：
金銀花為忍冬科植物L(fēng)onicera japonica Thunb.忍冬的干燥花蕾或帶初開的花。它是一種臨床常用中藥，具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效。
通常，中藥湯劑是將各藥加水煎煮后服用。它存在的主要問題在于對(duì)于相同的藥物，不同的患者使用不同的煎煮方法，因此藥物的有效成分的煎出率存在著很大的差別，從而直接影響到藥物的療效；而且普通中藥湯劑煎煮麻煩，不能直接服用。本發(fā)明的金銀花配方顆粒與傳統(tǒng)的中藥煎劑相比，患者取得這種顆粒劑后，將其用水溶解后即可服用，免去煎煮步驟，而且顆粒劑去除了原藥材中的無生物活性成分，減小了服用量，便于貯藏和運(yùn)輸。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種金銀花配方顆粒的制備方法，該方法工藝過程簡(jiǎn)單。
本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的將金銀花加水提取1～3次，每次加水為藥材質(zhì)量的6～15倍，提取時(shí)間為0.5～3小時(shí)/次，將提取液混合濃縮干燥成浸膏；將所得浸膏按照浸膏與輔料質(zhì)量比為1∶0.5～4的比例加入糖類輔料，混合均勻，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實(shí)驗(yàn)證明提取次數(shù)是影響金銀花出膏率的關(guān)鍵性因素，加水量、提取時(shí)間和提取次數(shù)對(duì)金銀花有效成分綠原酸的提取率無顯著性影響。因此提取的加水量和提取時(shí)間不一定限定在所述范圍內(nèi)，實(shí)際上可根據(jù)具體情況減少或增加加水量，改變提取時(shí)間。優(yōu)選的工藝為將金銀花加水提取3次，每次加藥材質(zhì)量的8～12倍量水，提取時(shí)間為0.5～1小時(shí)/次。將金銀花提取后，采用常規(guī)技術(shù)進(jìn)行濃縮和干燥，如將提取液減壓濃縮后再進(jìn)行真空干燥或噴霧干燥，制得金銀花提取物干浸膏。
上述浸膏與糖類輔料的質(zhì)量比為1∶1。
該方法使用的輔料為糖類輔料，它們?yōu)榈矸邸⒖扇苄缘矸?、糊精、蔗糖或甘露醇。這些輔料可以單獨(dú)使用，也可以數(shù)種混合使用，以改善顆粒的口感，尤其是使用甘露醇作輔料以制備供糖尿病人使用的配方顆粒。
上述的糖類輔料選自可溶性淀粉或糊精。
本發(fā)明所述的制粒方法可以為多種，如手工制粒、搖擺式制粒機(jī)制粒、流化床制粒等。為加快浸膏的干燥速度，也可以將提取液濃縮至含水量在約20～40％后，加入輔料混合，干燥，粉碎，按常規(guī)技術(shù)制備顆粒。
本發(fā)明的有益效果在于金銀花配方顆粒生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，產(chǎn)品使用方便，減少藥品體積，易于運(yùn)輸貯藏。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取25g金銀花飲片加8倍量水，回流提取3次，每次1.5小時(shí)。將提取液在60℃下減壓干燥得干浸膏11.7g，加糊精11.7g，混勻，加90％的乙醇適量制軟材，用18目篩制顆粒，在60℃下干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實(shí)施例2取25g金銀花飲片加8倍量水，回流提取1次，提取時(shí)間為0.5小時(shí)，將提取液濃縮后減壓干燥得干浸膏3.8g，加糊精1.9g作為輔料，加95％乙醇適量制軟材，用18目篩制顆粒，在60℃下干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實(shí)施例3取25g金銀花飲片加6倍量水，回流提取1次，提取時(shí)間為0.5小時(shí)，將提取液濃縮后減壓干燥得干浸膏3.8g，加糊精1.9g和蔗糖粉1.9g，混勻，加95％乙醇適量制軟材，用18目篩制顆粒，在60℃下干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實(shí)施例4取1000g金銀花飲片加12倍量水，回流提取3次，每次0.5小時(shí)，將提取液濃縮干燥得干浸膏463g。取100g浸膏粉，加100g糊精，加85％乙醇溶液40ml，制粒，干燥，即得金銀花配方顆粒。另取100g浸膏粉，加50g可溶性淀粉，加85％乙醇溶液30ml，用10目篩制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。取100g浸膏粉，加300g糊精，加70％乙醇溶液100ml，用10目篩制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實(shí)施例5取1000g金銀花飲片加10倍量水，回流提取2次，每次提取1小時(shí)，將提取液濃縮干燥得干浸膏320g。取100g浸膏粉，加350g糊精，50g蔗糖，加95％乙醇溶液120ml，制粒，干燥，即得金銀花配方顆粒。另取100g浸膏粉，加100g甘露醇，加95％乙醇溶液45ml，用10目篩制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
實(shí)施例6取1000g金銀花飲片加15倍量水，回流提取1次，提取時(shí)間為1小時(shí)，將提取液濃縮干燥得浸膏約350g，浸膏測(cè)得含水量為25.7％。取50g浸膏，加37.1g淀粉，攪拌均勻，減壓干燥，粉碎，加85％乙醇溶液制粒，干燥，即得金銀花配方顆粒。
權(quán)利要求
1.一種金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是包括以下步驟a.將金銀花加水提取1～3次，每次加水量為藥材質(zhì)量的6～15倍，提取時(shí)間為每次0.5～3小時(shí)，再將提取液濃縮干燥成浸膏；b.將步驟a中所得浸膏，按照浸膏與輔料質(zhì)量比為1∶0.5～4的比例加入糖類輔料，混合均勻，加乙醇水溶液制粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。
2.如權(quán)利要求1所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是將金銀花加水提取3次，每次加水量為藥材質(zhì)量的8～12倍，提取時(shí)間為0.5～1小時(shí)/次。
3.如權(quán)利要求1所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是浸膏與糖類輔料的質(zhì)量比為1∶1。
4.如權(quán)利要求1所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是所述的糖類輔料選自淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它們的混合物。
5.如權(quán)利要求4所述的金銀花配方顆粒的制備方法，其特征是所述的糖類輔料選自可溶性淀粉或糊精。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種金銀花配方顆粒的制備方法，屬于中藥配方顆粒的制備技術(shù)。該方法包括以下過程將金銀花飲片加6～15倍量水，用水回流提取1～3次，提取時(shí)間為每次0.5～3小時(shí)，將提取液濃縮干燥成浸膏后，按照浸膏與輔料質(zhì)量比為1∶0.5～4的比例加入糖類輔料，輔料包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、蔗糖或甘露醇，或它們的混合物，將浸膏與輔料混合均勻后制成顆粒，干燥，整粒，即得金銀花配方顆粒。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，產(chǎn)品使用方便，易于貯藏和運(yùn)輸。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1850142SQ20061001320
公開日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2006年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月22日
發(fā)明者高文遠(yuǎn), 張鵬威, 孫莉亞, 陳海霞 申請(qǐng)人:天津大學(xué)