本發(fā)明涉及一種肌肉注射留置針，屬于肌肉注射的留置醫(yī)技領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)中靜脈注射已使用留置針，目前尚沒(méi)有肌肉注射留置針出現(xiàn)，原因主要是人宿主內(nèi)留置的硬異物引發(fā)刺激疼痛及帶來(lái)的活動(dòng)不便。

盡管肌肉注射的藥物吸收比口服可靠、其維持藥效濃度比靜脈注射平穩(wěn)、其技術(shù)操作比靜脈簡(jiǎn)單，但現(xiàn)行的肌肉注射存在以下重大缺陷：多次的重復(fù)性注射痛苦；操作技術(shù)要求高，須在醫(yī)院特定場(chǎng)合進(jìn)行；注射藥物集中，形成藥物刺激和引發(fā)后遺癥；不能大劑量用藥；適宜注射的機(jī)體部位有限。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是：現(xiàn)行的肌肉注射針，每次注射均需要向體內(nèi)扎針，導(dǎo)致多次重復(fù)性注射痛苦；扎針操作技術(shù)要求高，須在醫(yī)院特定場(chǎng)合進(jìn)行；注射藥物的停留部位集中，易發(fā)局部后遺癥，制約大劑量用藥；因損傷神經(jīng)血管，以至注射一般限于上臂和臀后等少數(shù)有限部位。

本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

一種肌肉留置針，包括針頭部件a；所述針頭部件a包括針底座1、針頂蓋3和導(dǎo)針5；所述針底座1包括用于貼附在人體之上的軟質(zhì)墊101；所述軟質(zhì)墊101前端設(shè)有若干根留置軟管102；所述針底座1和針頂蓋3之間能夠容納注射液體的腔隙；所述針底座1和針頂蓋3為黏合剛體4；所述導(dǎo) 針5具有與所述留置軟管102在數(shù)量、外形和分布上對(duì)應(yīng)相似的單根或多聯(lián)硬針501；所述硬針501穿過(guò)所述針頂蓋3插入所述留置軟管102，且末尖伸出所述留置軟管102；所述導(dǎo)針5為獨(dú)立單體，與黏合剛體4聯(lián)結(jié)成穿刺功能體；肌肉留置針的技術(shù)操作分為留置穿刺和藥物注射兩個(gè)序貫步驟：留置穿刺時(shí)，硬針501連同留置軟管102一并插入人體肌肉，導(dǎo)針5拔出后，底座1與針頂蓋3的組合件4則留置在人體皮膚外；藥物注射時(shí)，采用專用或普通注射器刺入頂蓋3上表面的軟質(zhì)層，藥液在壓力驅(qū)使下經(jīng)留置軟管102進(jìn)入人體肌肉。

進(jìn)一步的，所述針頭部件a還包括注射壺2，所述軟質(zhì)墊101的面積大于注射壺2；所述注射壺2位于針底座1和針頂蓋3之間，與針頂蓋3合成能夠容納注射液體的腔隙；所述針頂蓋3在注射壺2側(cè)具有活塞樣突起301；所述活塞突起301與注射壺2凹腔吻合，且針頂蓋3的表面積大于注射壺2；所述針底座1、注射壺2和針頂蓋3為黏合剛體4。

進(jìn)一步的，所述注射壺2具有硬質(zhì)底板，其內(nèi)具有容納藥液的凹腔，硬質(zhì)底板上開(kāi)設(shè)供硬針501穿過(guò)的孔洞，硬質(zhì)底板的作用是在注射時(shí)，維持壓力和防止注藥針頭傷及皮膚。

更進(jìn)一步的，所述注射壺2與頂蓋3上表面軟質(zhì)層之間形成密封，只允許所述凹腔內(nèi)的藥液經(jīng)留置軟管102單向進(jìn)入人體肌肉。

更進(jìn)一步的，所述注射壺2的頂蓋3的注射壺2側(cè)具有活塞樣突起301，便于擠盡注射壺2內(nèi)的殘藥。

進(jìn)一步的，所述留置軟管102及硬針501的數(shù)量對(duì)應(yīng)為單根或多聯(lián)；多聯(lián)針為勻散和對(duì)稱布置，其設(shè)計(jì)符合生理學(xué)的“兩點(diǎn)閾”原理，以減免疼痛引發(fā)，所謂“兩點(diǎn)閾”是指人能分辨皮膚上兩點(diǎn)刺激的最小距離?？赏ㄟ^(guò)增加硬針的數(shù)量來(lái)減少單根注射通道的孔徑，從而減小注射和藥物存 留期間的疼痛與不適，使得注射肌肉位點(diǎn)的選擇廣泛。

更進(jìn)一步的，與傳統(tǒng)肌肉注射針的刃形針尖不同，所述硬針501為中鋒形針尖，僅具貫穿能力，不具切割功能，因而不損傷神經(jīng)和血管，注射位點(diǎn)的選擇隨意。

更進(jìn)一步的，所述留置軟管102可盡量減少管壁厚度，所述留置軟管102在留置期間能順應(yīng)組織的張力而自然塌閉、彎轉(zhuǎn)和游移，不致刺激機(jī)體而引發(fā)牽引性疼痛、不易誘導(dǎo)感染、不形成體液回滲、更方便調(diào)節(jié)進(jìn)針深度。

更進(jìn)一步的，所述底座1、注射壺與針頂蓋3的組合件軟質(zhì)體4的面積大于硬質(zhì)體2，形成軟體裙邊；所述軟裙邊具有與人體有好的貼合性、好的舒服感、好的留置密閉性和不易引發(fā)外源性感染。

更進(jìn)一步的，所述底座1、注射壺與針頂蓋3的組合件4的軟質(zhì)體外形為龜背形，以減少和避免所述組合件4與接觸物的側(cè)向碰觸，具有較好的固位性，不易誘發(fā)碰撞疼痛。

進(jìn)一步的，所述肌肉留置針還包括助穿器b，所述助穿器b包括持針桿11，所述持針桿11前端夾持針頭部件a，并穿過(guò)固位裝置12的導(dǎo)向孔中；固位裝置12前端具有與底座1外緣仿形的頂壓部件12a；在留置穿刺時(shí)，所述頂壓部件12a貼壓在人的體表上，以繃緊穿刺部位皮膚，持針桿11帶動(dòng)針頭部件a向前推進(jìn)，直至針管達(dá)到預(yù)定注射深度。

更進(jìn)一步的，所述位裝置12的導(dǎo)向孔內(nèi)設(shè)有卡槽，以限定持針桿11不得自行旋轉(zhuǎn)；

更進(jìn)一步的，所述助穿器b的固位裝置12為門形結(jié)構(gòu)，便于將針頭部件a與助穿器b安裝固定、積蓄運(yùn)動(dòng)勢(shì)能及避免針管的碰觸污染。

進(jìn)一步的，所述持針桿11前端設(shè)有安裝鑰匙13；在所述肌肉留置針使 用之前，所述安裝鑰匙13鎖定持針桿11、固位裝置12及針頭部件a，使之成為功能組合體；

更進(jìn)一步的，所述安裝鑰匙13設(shè)有卡槽，以限定留置針4不得自動(dòng)旋轉(zhuǎn)。

本發(fā)明的有益效果在于：

1)多次治療，一次穿刺，少痛苦；

2)針頭便于附設(shè)簡(jiǎn)易性或自動(dòng)性助穿器，穿刺無(wú)痛苦；

3)體外注藥，無(wú)痛苦；

4)注射可自助式完成，不必費(fèi)時(shí)費(fèi)力跑醫(yī)院；

5)便于設(shè)置單針頭或多聯(lián)針頭，注藥分散，便于藥物吸收，不易形成殘藥留置后遺癥；

6)柔軟針管，不生成對(duì)宿主肌肉運(yùn)動(dòng)的硬性應(yīng)力的痛刺激；

7)軟管具有好的游移度，便于注射深度的自由調(diào)節(jié)；

8)柔軟針管在體內(nèi)可經(jīng)組織張力自然壓扁，阻止體液回滲，避免針管孔道堵塞，阻止外源性感染。

9)中鋒尖頭、小孔道的導(dǎo)針不易損傷血管神經(jīng)，注射位點(diǎn)的廣選擇廣泛，并不局限于傳統(tǒng)部位。

10)多聯(lián)針頭的分布可按照皮膚疼痛生理學(xué)的“兩點(diǎn)閾”原理設(shè)計(jì)，不形成疊加的穿刺痛反應(yīng)；

11)多針頭注藥，盡可做到針頭的小巧設(shè)計(jì)，穿刺和留置伴發(fā)的刺激??；

12)針的管徑、長(zhǎng)度、針頭的數(shù)量和間距可按需調(diào)整定式；

13)針管為醫(yī)用軟膠物制品，不易形成排異反應(yīng)；

14)留置針部件可設(shè)計(jì)成龜背和軟裙邊形，與人體具有較好的貼合 性，增強(qiáng)舒適感，減少碰觸機(jī)會(huì)。

15)留置針設(shè)計(jì)小巧，不會(huì)造成生活行動(dòng)的不便。

16)多聯(lián)導(dǎo)針與導(dǎo)管的重合困難，兩者一旦分離即自毀，僅能夠一次性使用，不形成交叉感染。

17)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔，開(kāi)發(fā)成本低。易操作，實(shí)用性強(qiáng)，需求量大。耗材少，不污染環(huán)境。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明肌肉留置針的針頭部件a的爆炸視圖。

圖2是為進(jìn)一步清晰展示圖1形狀和結(jié)構(gòu)的線框圖。

圖3是本發(fā)明肌肉留置針的針頭部件a另一視角下的爆炸視圖。

圖4是為進(jìn)一步清晰展示圖3形狀和結(jié)構(gòu)的線框圖。

圖5是本發(fā)明肌肉留置針的針頭部件a的裝配視圖。

圖6是為進(jìn)一步展示圖5的形狀和結(jié)構(gòu)的線框圖。

圖7是本發(fā)明肌肉留置針的助穿器b的爆炸圖。

圖8是為進(jìn)一步展示圖7形狀和結(jié)構(gòu)的線框圖。

圖9是本發(fā)明肌肉留置針的助穿器b的裝配圖。

圖中，1.針底座，2.注射壺，3.針頂蓋，4.針底座、注射壺、針頂蓋三部分的黏合體，5.導(dǎo)針，6.留置針和導(dǎo)針的套裝體，兩者是分立的聯(lián)結(jié)構(gòu)件；501.硬針，101.軟質(zhì)墊，102.留置軟管，301.活塞突起

11.持針桿，12.固位裝置，13.安裝鑰匙，12a.頂壓部件。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。

參見(jiàn)圖1-圖6，一種肌肉留置針，包括針頭部件a；所述針頭部件a包括由針底座1、注射壺2、針頂蓋3組合的剛體件4和導(dǎo)針5；所述針底座1包括用于貼附在人體之上的軟質(zhì)墊101，所述軟質(zhì)墊101前端設(shè)有若干根留置軟管102；所述注射壺2與針頂蓋3之間形成能夠容納注射液體的封閉腔隙；所述導(dǎo)針具有與所述留置軟管102對(duì)應(yīng)的單根或多聯(lián)硬針501；硬針501穿過(guò)所述針頂蓋3插入所述留置軟管102并且末端伸出所述留置軟管102；所述硬針501為中鋒尖頭；

肌肉留置針的技術(shù)操作分為留置穿刺和藥物注射兩個(gè)序貫步驟；在留置穿刺時(shí)，硬針501導(dǎo)引留置軟管102一并插入人體肌肉，導(dǎo)針5拔出后，底座1、注射壺2與針頂蓋3的組合件4留置在人體皮膚之上；需要注射時(shí)，采用專用或普通注射器刺入頂蓋3上表面軟質(zhì)層，藥液從注射壺經(jīng)留置軟管102進(jìn)入人體肌肉。

參見(jiàn)圖5、6，所述留置軟管102及硬針501的數(shù)量為若干根，且均勻?qū)ΨQ布置。通過(guò)增加硬針的數(shù)量來(lái)減少單根注射通道的孔徑，從而減小注射和留存時(shí)的疼痛與不適，且注藥分散。

參見(jiàn)圖1-圖6，所述針底座1與針頂蓋3之間還設(shè)有注射壺2，所述注射壺2具有硬質(zhì)底板，其內(nèi)具有容納藥液的凹腔，硬質(zhì)底板上開(kāi)設(shè)供硬針501穿過(guò)的孔洞，硬質(zhì)底板的作用是在注射時(shí)，維持壓力和防止注藥針頭傷及皮膚。

參見(jiàn)圖1-圖6，所述注射壺2與頂蓋3上表面軟質(zhì)層之間形成密封，用于：只允許所述凹腔內(nèi)的藥液經(jīng)留置軟管102單向進(jìn)入人體肌肉。

參見(jiàn)圖4，所述針頂蓋3的注射壺2側(cè)具有活塞樣突起301，所述活塞突起301與注射壺2的凹腔吻合，通過(guò)壓迫針頂蓋3以擠盡注射壺2腔隙內(nèi)的殘藥液。

參見(jiàn)圖1-圖6，所述由針底座1、注射壺2、針頂蓋3組合的剛體件4為為龜背形，以減少和避免所述組合件4側(cè)碰撞引發(fā)的疼痛。

參見(jiàn)圖1-圖6，所述底座1、注射壺與針頂蓋3的組合件軟質(zhì)體的面積大于硬質(zhì)體，形成軟體裙邊，所述裙邊具有與人體較好的貼合性，給人較好的舒服感，較好的留置密閉性不易引發(fā)感染。

參見(jiàn)圖1-圖6，所述硬針(501)為中鋒針尖，只具貫穿功能，不具切割功能，因而不損傷神經(jīng)和血管，注射位點(diǎn)的選擇隨意。

參見(jiàn)圖7-圖9，所述肌肉留置針還包括助穿器b，所述助穿器b包括持針桿11；所述持針桿11后端有大面板以便接收外力，所述持針桿11前端夾持針頭部件a，并穿過(guò)固位裝置12的導(dǎo)向孔中；導(dǎo)向孔內(nèi)設(shè)有卡槽，以限定持針桿11不得自動(dòng)旋轉(zhuǎn)；固位裝置12前端具有與底座1外緣仿形的頂壓部件12a；注射準(zhǔn)備時(shí)，所述頂壓部件12a貼壓在人體表，繃緊穿刺部位皮膚，持針桿11帶動(dòng)針頭部件a向前推進(jìn)，直至針管102達(dá)到預(yù)定深度。

參見(jiàn)圖7-圖9，所述助穿器b的固位裝置12為門形結(jié)構(gòu)，便于將針頭部件a與助穿器b安裝固定、積蓄運(yùn)動(dòng)勢(shì)能及避免針管的碰觸污染。

參見(jiàn)圖7-圖8，所述持針桿11前端設(shè)有安裝鑰匙13；所述肌肉留置針使用之前，所述安裝鑰匙13鎖定持針桿11、固位裝置12及針頭部件a，使之成為組合體；所述安裝鑰匙設(shè)有卡槽，以限定留置針4不得自動(dòng)旋轉(zhuǎn)。

以下對(duì)本發(fā)明細(xì)節(jié)進(jìn)一步說(shuō)明：

肌肉留置針及附件的結(jié)構(gòu)(以4聯(lián)針為例)：

一、留置針，見(jiàn)圖1-6：

1：針底座——單針管或多聯(lián)針管式，充當(dāng)注藥通道的功能。透明軟硅膠體，符合醫(yī)用植入要求，貼合人體。

2：注射壺——蓋頂注射式：醫(yī)用硬性膠體，限制注藥進(jìn)針深度，形成 緩沖藥室；蓋側(cè)注射或外注射式：為軟體設(shè)計(jì)。

3：針頂蓋，見(jiàn)圖3-圖4——醫(yī)用橡膠體，封閉注射壺，腹部有活塞樣突起，可承當(dāng)反復(fù)穿刺；

4：留置針——為以上1、2、3三部分的組合體，經(jīng)粘合為剛體(注意：注射壺的環(huán)面半徑小于針底座和針頂蓋)；

5：導(dǎo)針——其聯(lián)針數(shù)目與留置針管對(duì)應(yīng)，硬膠體底座，實(shí)心針頭，中鋒形針尖，可為塑料件或金屬件，引導(dǎo)留置膠管進(jìn)入人體。

6：組合件，見(jiàn)圖5——留置針和導(dǎo)針的套裝體，兩者是分立的聯(lián)結(jié)構(gòu)件；

二、助穿器(見(jiàn)圖7-圖9)：

11：持針桿——加載和卸除穿刺針G組合體，接收外力，執(zhí)行穿刺運(yùn)動(dòng)。

12：固位裝置——硬塑料構(gòu)件，固定皮膚，限定持針裝置的活動(dòng)方向和范圍、積蓄運(yùn)動(dòng)勢(shì)能及避免針管的碰觸污染。

13：安裝鑰匙——鎖定持針裝置、固位裝置及留置針，使之成為組合體。

三、附件：

針頭保護(hù)套：為硬膠管連體，與針頭部件a仿形；

無(wú)菌封裝套：硬性透明朔膠；

專用注藥針頭：平頭或尖頭側(cè)孔式注射針；

黏膠膜：固定留置針于人的體表，其中心有可反復(fù)黏貼的注藥窗口。

操作宣傳單：引導(dǎo)和說(shuō)明自我操作的方法和事項(xiàng)。

四、肌肉留置針的注射操作：

肌肉留置針的技術(shù)操作分為留置穿刺和藥物注射兩個(gè)序貫步驟。

1.留置穿刺：

1.1.去除封裝及保護(hù)套管；

1.2.將留置針組合件鎖定于助穿器的持針卡環(huán)上，收入固位裝置內(nèi)部；

1.3.將助穿器的固位裝置置于消過(guò)毒的穿刺部位，按壓繃緊皮膚；

1.4.在助穿器的持針裝置上施加適度爆發(fā)力，使得留置針管快速進(jìn)入皮內(nèi)；

1.5.將留置針慢速推進(jìn)，達(dá)到預(yù)定深度；

1.6.小心固定留置針及固位裝置，通過(guò)操控持針裝置，拔出導(dǎo)針，最后去除助穿器及導(dǎo)針聯(lián)合體。

1.7.在留置針上及其外周的人體體表，貼上黏膠膠膜，牢靠固定。

2.藥物注射：

2.1.揭開(kāi)黏膠膜的注藥窗，經(jīng)消毒后，在留置針的注射壺頂蓋指定部位進(jìn)行穿刺，向注射壺按需注藥。建議初次注藥前抽回血，若回血過(guò)多則另改注射部位，避免藥物直接進(jìn)入血管及形成損傷性血腫。

2.2.關(guān)閉黏膠膜的注藥窗，按壓注射壺頂蓋，擠盡注射壺殘藥，并形成負(fù)壓，使得針管扁塌成封閉狀態(tài)。

2.3.操作程序的8-9項(xiàng)在留置期內(nèi)可反復(fù)施行。

2.4.留置針可直接拔除，拔后須做局部皮膚消毒和暫時(shí)封閉。

2.5.留置針、助穿器與導(dǎo)針的廢棄處理。

五、注意事項(xiàng)：

1、推薦注射部位：四肢，特別適宜于大腿前外側(cè)。

2、注射毒性大、油性及較粘稠藥物時(shí)，在注射后及用藥間期，留置 針的注射壺內(nèi)可充留生理鹽水，達(dá)到清除殘藥及預(yù)防針管堵塞的效果。

3、留置針一般留置3至5天，應(yīng)自行觀察，有情況及時(shí)返醫(yī)院處置。

4、長(zhǎng)期用藥可采取不同部位交替留置，以避免注射部位因過(guò)勞刺激引發(fā)不良后果。

5、留置針的廢棄處置應(yīng)遵守國(guó)家植入器材的相關(guān)規(guī)定。