本發(fā)明涉及一種切開刀，更具體地，涉及一種具有輔助單元的切開刀，例如在利用該切開刀進(jìn)行內(nèi)鏡下乳頭括約肌切開術(shù)(endoscopicsphincterotomy,est)時(shí)，該輔助單元能夠?qū)⑹改c乳頭(以下簡(jiǎn)稱“乳頭”)固定在十二指腸腸壁上，以輔助切開刀插入該乳頭。

背景技術(shù)：

est是在內(nèi)鏡下逆行性膽胰管造影術(shù)(endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ercp)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的內(nèi)鏡治療方法，是利用高頻電切開刀將乳頭括約肌及膽胰管末端部分切開的一種治療技術(shù)。est是內(nèi)鏡領(lǐng)域中一項(xiàng)重要的治療技術(shù)，亦是其他膽胰管病變內(nèi)鏡治療的前提。膽胰管結(jié)石取出術(shù)、膽胰管狹窄擴(kuò)張術(shù)、膽胰管支架置入術(shù)、膽管腫瘤活檢及放射源置入內(nèi)照射等診療技術(shù)，大多需先行est，然后才能完成諸項(xiàng)內(nèi)鏡治療。

在實(shí)際操作中，手術(shù)醫(yī)生將切開刀的頭部插入乳頭，例如到達(dá)膽胰管末端部分后，即插管成功后，對(duì)切開刀的切割絲通以高頻電，從而對(duì)乳頭括約肌及膽胰管末端部分進(jìn)行切割，同時(shí)利用手柄拉拽固定切割絲，使切開刀頭部不同程度地彎曲(抬起)，從而以一定的切割深度進(jìn)行切割。

但是，現(xiàn)有切開刀的方向和位置調(diào)整幅度有限，插管時(shí)存在以下兩種不足：1、由于乳頭柔軟且不固定，插管時(shí)乳頭容易滑動(dòng)移位；2、部分患者乳頭隱藏于較大的腸皺襞中，膽胰管共同通道迂曲，阻礙切開刀頭端進(jìn)入。這兩種情況常導(dǎo)致切開刀無法插入乳頭(即插管失敗)、插管時(shí)間延長(zhǎng)(插管困難)、切割位置偏離等，影響手術(shù)成功率，增加術(shù)后胰腺炎、出血等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明已經(jīng)考慮到上述問題，并且本發(fā)明的目的在于提供一種切開刀，能夠在該切開刀對(duì)例如乳頭進(jìn)行插管時(shí)限制乳頭的移位，提高插管成功率、減少操作時(shí)間并且減少并發(fā)癥。

根據(jù)本發(fā)明的切開刀包括：多腔導(dǎo)管(下簡(jiǎn)稱“導(dǎo)管”)，導(dǎo)管在長(zhǎng)度方向上具有遠(yuǎn)端和近端；手柄，手柄連接到導(dǎo)管的近端；切割單元，切割單元包括切割單元細(xì)長(zhǎng)體和切割絲，切割單元細(xì)長(zhǎng)體從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端沿著長(zhǎng)度方向延伸，切割絲穿過導(dǎo)管延伸并且其一部分位于切割單元細(xì)長(zhǎng)體外部，切割絲的一端固定到手柄并且切割絲的另一端固定到切割單元細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端部分，切割單元細(xì)長(zhǎng)體能夠通過手柄操控切割絲而被彎曲；其特征在于，切開刀進(jìn)一步包括：輔助單元，輔助單元與切割單元分離地從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端沿長(zhǎng)度方向延伸，輔助單元的前端將一部分人體組織支撐到另一部分人體組織，以輔助切割單元插入一部分人體組織。

利用上述構(gòu)造，相比于不具有輔助單元的現(xiàn)有切開刀，本發(fā)明能夠通過輔助單元的支撐防止要被插入的一部分人體組織擺動(dòng)或者減少其擺動(dòng)幅度，從而在切開刀的切割單元被插入該一部分人體組織時(shí)該一部分人體組織不容易發(fā)生移位并且切開刀被容易地且可靠地插入這部分人體組織中。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的切開刀中，輔助單元的前端可以將一部分人體組織支撐到另一部分人體組織，并能夠進(jìn)一步通過另一個(gè)手柄的操控而被彎曲且不干涉切割單元，使得支撐的位置相對(duì)于另一部分人體組織發(fā)生位移，以輔助切割單元插入一部分人體組織。

利用上述構(gòu)造，在要被插入的一部分人體組織(例如，乳頭以及靠近乳頭的膽胰管部分)的內(nèi)部管道彎曲或者褶皺時(shí)，可以通過輔助單元利用手柄的操控而撐直該彎曲或者褶皺的內(nèi)部管道，或者降低其彎曲程度，從而輔助切割單元可靠地插入該一部分人體組織中。此外，切割單元不會(huì)被輔助單元的彎曲干涉，因此切割單元可以更可靠地插入該一部分人體組織中。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的切開刀中，輔助單元可以包括輔助單元細(xì)長(zhǎng)體和至少一個(gè)輔助絲，輔助單元細(xì)長(zhǎng)體從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端沿著長(zhǎng)度方向延伸，至少一個(gè)輔助絲穿過導(dǎo)管延伸并且其一部分位于輔助單元細(xì)長(zhǎng)體外部，至少一個(gè)輔助絲的一端固定到另一個(gè)手柄并且至少一個(gè)輔助絲的另一端固定到輔助單元細(xì)長(zhǎng)體的遠(yuǎn)端部分，輔助單元細(xì)長(zhǎng)體能夠通過另一個(gè)手柄操控至少一個(gè)輔助絲而被彎曲。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的上述切開刀中，可以通過另一個(gè)手柄朝向遠(yuǎn)離輔助單元細(xì)長(zhǎng)體的方向上拉動(dòng)至少一個(gè)輔助絲中的一個(gè)輔助絲，輔助單元細(xì)長(zhǎng)體被彎曲。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的切開刀中，輔助單元可以包括輔助單元端頭和至少兩個(gè)輔助絲，至少兩個(gè)輔助絲穿過導(dǎo)管延伸并且進(jìn)一步從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端沿著長(zhǎng)度方向延伸，至少兩個(gè)輔助絲的一端固定到另一個(gè)手柄并且至少兩個(gè)輔助絲的另一端固定到輔助單元端頭，輔助單元端頭能夠通過另一個(gè)手柄操控至少兩個(gè)輔助絲而偏轉(zhuǎn)，使得輔助單元的前端被彎曲。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的上述切開刀中，可以通過另一個(gè)手柄朝向遠(yuǎn)離輔助單元細(xì)長(zhǎng)體的方向上拉動(dòng)至少兩個(gè)輔助絲中的一個(gè)輔助絲，輔助單元端頭被偏轉(zhuǎn)，使得輔助單元的前端被彎曲。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的上述切開刀中，輔助單元端頭可以通過至少兩個(gè)輔助絲的頭部纏繞形成。

利用上述構(gòu)造，輔助單元可以形成為簡(jiǎn)單構(gòu)造。因此，可以降低生產(chǎn)成本。

優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的切開刀可以進(jìn)一步包括導(dǎo)絲單元，該導(dǎo)絲單元包括導(dǎo)絲。

根據(jù)本發(fā)明的上述構(gòu)造，可以通過導(dǎo)絲(直徑為例如0.035英寸)在插管時(shí)進(jìn)行引導(dǎo)或者通過導(dǎo)絲內(nèi)的通孔導(dǎo)入造影劑或類似液體，以達(dá)到顯影或其他治療目的。

優(yōu)選地，在根據(jù)本發(fā)明的切開刀中，輔助單元的縱向長(zhǎng)度可以長(zhǎng)于切割單元的縱向長(zhǎng)度。

優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的上述切開刀可以用于est手術(shù)。

本發(fā)明的目的、操作和優(yōu)勢(shì)將通過下文中結(jié)合附圖的描述而變得更加明顯。

附圖說明

在附圖中：

圖1是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的切開刀的示意立體圖；

圖2是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的切開刀的正視圖，其顯示了切割單元的前端被彎曲而輔助單元的前端未被彎曲，并且省略了第二手柄；

圖3是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的切開刀的一部分的放大視圖，其中顯示了一部分導(dǎo)管、輔助單元和切割單元；

圖4是沿著圖3中的線a-a的放大截面圖；

圖5是沿著圖3中的線b-b的放大截面圖；

圖6是沿著圖3中的線c-c的放大截面圖；

圖7是切開刀的一部分的縱向截面圖；

圖8是包含輔助單元的修改例的切開刀的局部立體圖。

參考符號(hào)說明：

1切開刀

2多腔導(dǎo)管

2a遠(yuǎn)端

3第一手柄(手柄)

4第二手柄(另一個(gè)手柄)

5切割單元

6輔助單元

7導(dǎo)絲入口

21切割絲腔

22導(dǎo)絲腔

23輔助絲腔

51切割絲

52切割單元本體(切割單元細(xì)長(zhǎng)體)

61輔助絲

62輔助單元本體(輔助單元細(xì)長(zhǎng)體)

621輔助單元端頭

具體實(shí)施方式

以下，將參考附圖描述本發(fā)明的較優(yōu)實(shí)施例。

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的切開刀(以下簡(jiǎn)稱為“切開刀”)1適用于例如est手術(shù)中。如圖1所示，切開刀1包括示意性顯示的多腔導(dǎo)管2(作為導(dǎo)管的實(shí)例)、第一手柄3(作為手柄的實(shí)例)、第二手柄4(作為另一個(gè)手柄的實(shí)例)、切割單元5和輔助單元6。接下來，參照附圖2-7詳細(xì)描述根據(jù)本實(shí)施例的上述部件的具體結(jié)構(gòu)。順便提及，在本文中，“近(近側(cè))”表示的是靠手柄或者使用者近的一側(cè)，“遠(yuǎn)(遠(yuǎn)側(cè))”表示遠(yuǎn)離手柄或者使用者的一側(cè)。

如圖2-4所示，導(dǎo)管2為細(xì)長(zhǎng)的并且具有長(zhǎng)度。在本實(shí)施例中，導(dǎo)管2具有圓形截面。導(dǎo)管2在其長(zhǎng)度方向l(縱向)上具有近端(未標(biāo)示)和遠(yuǎn)端2a，該近端為導(dǎo)管2的靠近兩個(gè)手柄的一端，該遠(yuǎn)端2a為導(dǎo)管2的靠近切割單元5和輔助單元6的一端。第一手柄3和第二手柄4均連接到導(dǎo)管2的近端。

如圖2所示，切割單元5包括切割絲51和細(xì)長(zhǎng)的切割單元本體52(作為切割單元細(xì)長(zhǎng)體的實(shí)例)。在本實(shí)施例中，切割單元本體52為管狀。切割單元本體52在遠(yuǎn)離導(dǎo)管2的方向上從導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端沿著長(zhǎng)度方向l延伸。在本實(shí)施例中顯示了一個(gè)(一根)切割絲51。

用于容納切割絲51的切割絲腔21縱向貫穿導(dǎo)管2并且直線延伸進(jìn)入切割單元本體52中，切割絲腔21的一部分位于切割單元本體52中。

在切割單元本體52的側(cè)壁上形成有第一通孔54和第二通孔55，第二通孔55位于第一通孔54和切割單元本體52的前端53之間。第一通孔54和第二通孔55都與切割絲腔21連通。

切割絲51的一端連接到第一手柄3并可由第一手柄3操作，切割絲51的另一端連接到切割單元本體52，更具體地，連接到切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分。更具體地，第一手柄3包括未標(biāo)示的滑塊和滑槽，上述滑塊在滑槽中平移。切割絲51的一端連接到第一手柄3的未標(biāo)示的滑塊，通過使用者的手使滑塊在滑槽中往復(fù)移動(dòng)，切割絲51的一端被朝向使用者的近側(cè)拉拽或者被朝著使用者的遠(yuǎn)側(cè)退回。

進(jìn)一步，切割絲51在切割絲腔21中從其一端穿過導(dǎo)管2延伸進(jìn)入切割單元本體52中，并且從第一通孔54自由穿出并且在第二通孔55處被固定到切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分。例如，切割絲51通過傳統(tǒng)的粘結(jié)等方式被固定到切割單元本體52。因而，切割絲51的位于第一通孔54和第二通孔55之間的一部分位于切割單元本體52的外部。切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分包括切割單元5的前端53。在本實(shí)施例中，前端53被顯示為球形。

使用者通過第一手柄3(未標(biāo)示的滑塊)拉拽切割絲51，導(dǎo)致切割絲51的位于第一通孔54和第二通孔55之間的一部分部分地進(jìn)入切割絲腔21中，從而切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分被彎曲(抬起)(如圖2所示)。

進(jìn)一步，如圖2所示，輔助單元6與切割單元5分離地延伸，并且在遠(yuǎn)離導(dǎo)管2的方向上從導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端2a沿著長(zhǎng)度方向l延伸。在本實(shí)施例中，輔助單元6為管狀，并且輔助單元6的縱向長(zhǎng)度長(zhǎng)于切割單元5的縱向長(zhǎng)度。

在本實(shí)施例中，輔助單元6具有與切割單元5類似的結(jié)構(gòu)。具體來說，輔助單元6包括至少一個(gè)輔助絲61和細(xì)長(zhǎng)的輔助單元本體62(作為輔助單元細(xì)長(zhǎng)體的實(shí)例)。輔助單元本體62在遠(yuǎn)離導(dǎo)管2的方向上從導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端沿著長(zhǎng)度方向l延伸。在本實(shí)施例中，作為實(shí)例，顯示了三個(gè)輔助絲61。

用于容納輔助絲61的輔助絲腔23縱向貫穿導(dǎo)管2并且直線延伸進(jìn)入輔助單元本體62中，輔助絲腔23的一部分位于輔助單元本體62中。在本實(shí)施例中，作為實(shí)例，顯示了三個(gè)輔助絲腔23，與上述三個(gè)輔助絲61一一對(duì)應(yīng)地設(shè)置。

在輔助單元本體62的側(cè)壁上形成有與每個(gè)輔助絲61對(duì)應(yīng)設(shè)置的一對(duì)第三通孔64和第四通孔65，第四通孔65位于第三通孔64和輔助單元本體62的前端63之間。第三通孔64和第四通孔65都與對(duì)應(yīng)的一個(gè)輔助絲腔23連通。

每個(gè)輔助絲61的一端連接到第二手柄4并可由第二手柄4操作，每個(gè)輔助絲61的另一端連接到輔助單元本體62，更具體地，連接到輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分。

具體地，第二手柄4包括未標(biāo)示的三個(gè)滑塊和對(duì)應(yīng)的三個(gè)滑槽，每個(gè)滑塊能夠在對(duì)應(yīng)的滑槽中平移。三個(gè)輔助絲61分別連接到第二手柄4的未標(biāo)示的三個(gè)滑塊，通過使用者的手使三個(gè)滑塊中的一個(gè)在對(duì)應(yīng)的一個(gè)滑槽中往復(fù)移動(dòng)，對(duì)應(yīng)的一個(gè)輔助絲61的一端被朝向使用者的近側(cè)拉拽或者被朝向使用者的遠(yuǎn)側(cè)退回。

進(jìn)一步，每個(gè)輔助絲61在對(duì)應(yīng)的一個(gè)輔助絲腔23中穿過導(dǎo)管2延伸進(jìn)入輔助單元本體62中，并且從對(duì)應(yīng)的第三通孔64自由穿出并且在對(duì)應(yīng)的第四通孔65處被固定到輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分。例如，每個(gè)輔助絲61的另一端通過傳統(tǒng)的粘結(jié)等方式被固定到輔助單元本體62。因而，每個(gè)輔助絲61的位于對(duì)應(yīng)的第三通孔64和第四通孔65之間的一部分位于輔助單元本體62的外部。輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分包括輔助單元6的前端63。在本實(shí)施例中，前端63被顯示為球形。

使用者通過第二手柄4拉拽輔助絲61，導(dǎo)致輔助絲61的位于第三通孔64和第四通孔65之間的一部分部分地進(jìn)入輔助絲腔23中，從而輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分被朝向預(yù)定方向彎曲。

進(jìn)一步，在導(dǎo)管2中，三個(gè)輔助絲腔62與切割絲腔52分別布置在這樣的位置：使得利用第二手柄4操控穿過對(duì)應(yīng)的輔助絲腔62中的每個(gè)輔助絲61以彎曲輔助單元本體62的彎曲操作不會(huì)干涉切割單元5。進(jìn)一步，三個(gè)輔助腔62與切割絲腔52進(jìn)一步分別布置在這樣的位置：使得利用第一手柄3操控穿過切割絲腔52中的切割絲51以彎曲切割單元本體52的彎曲操作不會(huì)被輔助單元6干涉。

用于導(dǎo)入導(dǎo)絲或者注入造影劑的導(dǎo)絲腔22縱向貫穿導(dǎo)管2和切割單元5，上述導(dǎo)絲或者液體從導(dǎo)絲入口7進(jìn)入導(dǎo)絲腔22。起到引導(dǎo)作用的未標(biāo)示的導(dǎo)絲能夠通過導(dǎo)絲腔22插入患者體內(nèi)。導(dǎo)絲腔22與上述切割絲腔21和輔助絲腔23彼此平行地延伸。

下面結(jié)合附圖4-5詳細(xì)描述切割絲腔21、導(dǎo)絲腔22和三個(gè)輔助絲腔23之間的位置關(guān)系。

在本實(shí)施例中，三個(gè)輔助絲腔23和切割絲腔21分別位于導(dǎo)管2的兩側(cè)，并且導(dǎo)絲腔22位于三個(gè)輔助絲腔23和切割絲腔21之間。在如圖4所示的截面圖中，切割絲腔21位于導(dǎo)管2的上側(cè)并且三個(gè)輔助絲腔23位于導(dǎo)管2的下側(cè)，并且在如圖4所示的截面圖中，在三個(gè)輔助絲腔23中，其中兩個(gè)輔助絲腔23位于剩余的一個(gè)輔助絲腔23的更靠近切割絲腔21的一側(cè)。進(jìn)一步，在如圖5所示的截面圖中，在輔助單元本體62中，其中兩個(gè)輔助絲腔23位于剩余的一個(gè)輔助絲腔23的更靠近切割絲腔21的一側(cè)。

具有上述布置的三個(gè)輔助絲腔23和切割絲腔21，通過第一手柄3拉拽穿過切割絲腔21并且連接到切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分的切割絲51，切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分被朝著第一方向(在圖3中，為向上方向)彎曲；通過第二手柄4拉拽穿過上述兩個(gè)輔助絲腔23中的任意一個(gè)并且連接到輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分的一個(gè)輔助絲61，輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分被朝著第二方向或第三方向(在圖3中，為垂直于紙面向內(nèi)的方向和垂直于紙面向外的方向)彎曲，第二方向和第三方向?yàn)橄喾捶较?；并且通過第二手柄4拉拽穿過上述剩余的一個(gè)輔助絲腔23并且連接到輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分的一個(gè)輔助絲61，輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分被朝著與上述第一方向相反的第四方向(在圖3中，為向下方向)彎曲。由于上述第二方向和第三方向與第一方向垂直而第四方向與第一方向相反，并且輔助單元本體62與切割單元本體52分離，因此輔助單元本體62被彎曲的彎曲操作不會(huì)干涉切割單元本體52，并且切割單元本體52被彎曲的操作也不會(huì)被輔助單元本體62干涉。換句話說，輔助單元6的彎曲不會(huì)干涉切割單元5，并且切割單元5的彎曲不會(huì)被輔助單元6干涉。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，上述三個(gè)輔助絲腔23、導(dǎo)絲腔22和切割絲腔21之間在圖3中的位置關(guān)系僅僅是示范性的，并不是用于限制本發(fā)明。例如，導(dǎo)絲腔22可以部位與切割絲腔21和三個(gè)輔助絲腔23之間。又例如，切割絲腔21和三個(gè)輔助絲腔23可以左右布置。

下面將詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明的切開刀1的操作。根據(jù)本發(fā)明的切開刀1被應(yīng)用于例如est手術(shù)中，其中乳頭或其周圍皺襞作為“一部分人體組織”的實(shí)例(在本實(shí)施例中，僅描述乳頭的情況)，而腸壁作為“另一部分人體組織”的實(shí)例。

首先，切開刀1通過內(nèi)鏡管道系統(tǒng)被輸送到十二指腸中靠近乳頭的位置。切開刀1被進(jìn)一步朝向乳頭輸送。由于輔助單元6比切割單元5的長(zhǎng)度長(zhǎng)，因此輔助單元6先于切割單元5接觸到乳頭并且將乳頭抵靠在腸壁上。與此同時(shí)，切割單元5靠近乳頭的管道口并且通過該管道口插入乳頭或者膽胰管末端部分的預(yù)定切割位置(即完成插管)。然后，使用者通過第一手柄3拉拽切割絲51使得切割單元5的切割單元本體52的遠(yuǎn)端部分被彎曲，從而在切割絲51通過外接的高頻插頭被通上高頻電時(shí)，以切割絲51的指定有效切割長(zhǎng)度切割乳頭括約肌和/或膽胰管末端部分。

由于乳頭組織很軟，因此在使用現(xiàn)有的不包含輔助單元的切開刀對(duì)其進(jìn)行插管時(shí)，乳頭容易在切開刀的碰觸下發(fā)生移位，從而導(dǎo)致切開刀無法準(zhǔn)確地插入其內(nèi)部通道中并到達(dá)預(yù)定切割位置。但是，利用本發(fā)明中的輔助單元，可以在切開刀1相對(duì)于乳頭進(jìn)行確定的插管之前乳頭由輔助單元6的前端支撐并且例如支撐到腸壁上，因此可以防止乳頭的擺動(dòng)或減少乳頭的擺動(dòng)幅度，借此有助于切開刀1的切割單元5插入該乳頭(的內(nèi)部管道)中并且到達(dá)預(yù)定切割位置。因此，輔助單元6起到輔助切割單元5插入乳頭的作用。

進(jìn)一步，由于每個(gè)患者的人體構(gòu)造不同，因?yàn)閷?dǎo)致乳頭內(nèi)部和外部的形狀均有不同，有可能出現(xiàn)例如乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分彎曲或者褶皺，以致切開刀的頭部在未到達(dá)預(yù)定切割位置時(shí)碰觸到管道壁而被阻擋。在這種情況下，輔助單元6能夠進(jìn)一步通過第二手柄4的操控而被彎曲，并且上述彎曲不會(huì)干涉切割單元5，從而即使在存在上述彎曲或者褶皺的情況下切割單元5可以容易并且可靠地插入到乳頭的預(yù)定位置。

具體地，在輔助單元6的前端將乳頭支撐到腸壁上的同時(shí)，切割單元5被插入乳頭中。此時(shí)，如果乳頭內(nèi)部的膽管、胰管或兩者共同通道彎曲或者褶皺，則切割單元5無法進(jìn)一步插入管道中，而可能被彎曲或者褶皺的管道壁阻擋，導(dǎo)致插管失敗。在此情況下，使用者可以通過第二手柄4拉拽一個(gè)輔助絲61使得輔助單元6的輔助單元本體62的遠(yuǎn)端部分朝著上述第二至第四方向上的一個(gè)彎曲，由此帶動(dòng)被其支撐的乳頭沿著腸壁移動(dòng)并改變支撐的位置，從而使得乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分的彎曲或者褶皺部分處被撐直或者其彎曲程度降低，從而切割單元5在乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分的彎曲或者褶皺部分變直的情況下被進(jìn)一步插入并到達(dá)預(yù)定切割位置，而不容易被管道壁所阻擋。

因此，當(dāng)乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分沒有彎曲或者褶皺時(shí)，通過輔助單元6支撐乳頭，能夠輔助切割單元5插入乳頭中。進(jìn)一步，當(dāng)乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分彎曲或者褶皺時(shí)，通過輔助單元6支撐乳頭并且利用第二手柄4操控輔助單元6使其彎曲，使得其支撐的位置相對(duì)于腸壁發(fā)生位移，能夠輔助切割單元5插入乳頭，并到達(dá)預(yù)定切割位置。

由此，不論乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分是否被彎曲或者褶皺，切割單元5都可以可靠地插入乳頭。因此，可以提高插管成功率、減少操作時(shí)間并且減少乳頭被錯(cuò)誤地切割而大量出血等并發(fā)癥。

根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的切開刀1如上所述構(gòu)造。下面描述根據(jù)本發(fā)明的上述實(shí)施例的切開刀1獲得的效果。

在根據(jù)本發(fā)明的切開刀1中，由于設(shè)置有利用其前端將乳頭支撐到腸壁以輔助切割單元5插入乳頭的輔助單元6，因此可以相比于不具有輔助單元的現(xiàn)有切開刀，本發(fā)明能夠通過輔助單元6的支撐防止要被插入的一部分人體組織擺動(dòng)或者減少其擺動(dòng)幅度，從而在切開刀1的切割單元5被插入乳頭時(shí)乳頭不容易發(fā)生移位并且切割單元5被容易地且可靠地插入乳頭。

在根據(jù)本發(fā)明的切開刀中，由于輔助單元6(輔助單元本體62)能夠在如上所述的第二至第四方向上的一個(gè)方向上被彎曲，因此能夠帶動(dòng)被其支撐的乳頭沿著腸壁移動(dòng)，從而在乳頭的內(nèi)部管道或者靠近乳頭的膽胰管部分存在彎曲或者褶皺的情況下釋放掉該彎曲或者褶皺，因而切割單元5都可以可靠地插入乳頭并到達(dá)預(yù)定切割位置，而不會(huì)被彎曲或者褶皺的腸壁阻擋。

進(jìn)一步，圖8是根據(jù)本發(fā)明的切開刀的輔助單元的修改例的立體圖，根據(jù)該修改例的切開刀的結(jié)構(gòu)與根據(jù)上述優(yōu)選實(shí)施例中的切開刀的結(jié)構(gòu)的區(qū)別僅在于輔助單元。在下面的描述中，省略了與上述優(yōu)選實(shí)施例類似的部件的描述及其操作。

在修改例中，輔助單元6’包括輔助單元端頭621和至少兩個(gè)輔助絲61。在本修改例中顯示了三個(gè)輔助絲61，并且輔助單元端頭621可以通過三個(gè)輔助絲61的頭部纏繞形成的塊而形成，或者通過在三個(gè)輔助絲61的頭部附接另外的結(jié)構(gòu)而形成，該另外的結(jié)構(gòu)可以為前端為球形的圓柱等形狀并且能夠保證輔助單元6’支撐乳頭時(shí)的足夠強(qiáng)度。

三個(gè)輔助絲61穿過導(dǎo)管2延伸并且進(jìn)一步從導(dǎo)管2的遠(yuǎn)端沿著其長(zhǎng)度方向延伸。每個(gè)輔助絲61的一端被連接到第二手柄4并且每個(gè)輔助絲61的另一端被連接到輔助單元端頭621。輔助單元端頭621能夠通過第二手柄4操控每個(gè)輔助絲61而偏轉(zhuǎn)，使得整個(gè)輔助單元6’的前端被彎曲。

具體來說，如圖8所示，當(dāng)使用者通過第二手柄4拉拽一個(gè)輔助絲61時(shí)，該一個(gè)輔助絲61的另一端連接到其的輔助單元端頭61在朝向該一個(gè)輔助絲61所在側(cè)的方向上偏轉(zhuǎn)，從而使得整個(gè)輔助單元6的前端被彎曲。

上文中描述了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例和修改例的切開刀1的具體構(gòu)造。但是，上述實(shí)施例僅僅是用于描述本發(fā)明的示范性實(shí)例，而不是用于限制本發(fā)明。在不背離后附權(quán)利要求所限定的范圍下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以進(jìn)行各種變換、修改或組合。

例如，在上述實(shí)施例中，輔助單元6包括三個(gè)輔助絲61。但是，本發(fā)明并不局限于此，輔助絲61可以為一個(gè)、兩個(gè)或者三個(gè)以上，只要使得輔助單元6能夠至少朝向一個(gè)方向彎曲并且不干涉切割單元5即可。

又例如，在上述實(shí)施例中，導(dǎo)管2被顯示為具有圓形截面。但是，本發(fā)明并不局限于此，導(dǎo)管2可以具有其他任意形狀，例如“8”字形。

又例如，在上述實(shí)施例中，切割單元本體52和輔助單元本體62被顯示為管狀。但是，本發(fā)明并不局限于此，它們可以為例如具有腔的多邊形柱、橢圓柱等其他任意形狀。

又例如，在上述實(shí)施例中，顯示了分別用于控制切割絲51和輔助絲61的第一手柄3和第二手柄4。但是，本發(fā)明并不局限于此，而可以僅包括一個(gè)手柄，該手柄可以具有分別對(duì)應(yīng)于每個(gè)切割絲或輔助絲的滑塊與滑槽，以通過不同的滑塊和滑槽分別進(jìn)行控制。

又例如，在上述實(shí)施例中，切開刀1被示范性用于est手術(shù)中，并且乳頭和腸壁分別作為一部分人體組織和另一部分人體組織的實(shí)例。但是，本發(fā)明并不局限于此，該切開刀可以用于切割人體中的除乳頭之外的其他部位。