本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種解除心臟傳導阻滯的藥物組合物及其制備。

背景技術：

心臟傳導阻滯是指沖動在心臟傳導系統(tǒng)的任何部位的傳導均可發(fā)生減慢或阻滯。如發(fā)生在竇房結(jié)與心房之間，稱竇房傳導阻滯。在心房與心室之間，稱房室傳導阻滯。位于心室內(nèi)，稱為室內(nèi)阻滯。照傳導阻滯的嚴重程度，通常可將其分為三度。第一度傳導阻滯的傳導時間延長，全部沖動仍能傳導。第二度傳導阻滯，分為兩型：莫氏(Mobitz)I型和II型。I型阻滯表現(xiàn)為傳導時間進行性延長，直至一次沖動不能傳導；II型阻滯表現(xiàn)為間歇出現(xiàn)的傳導阻滯。第三度又稱完全性傳導阻滯，此時全部沖動不能被傳導。正常人或運動員可發(fā)生文氏型房室阻滯(莫氏I型)，與迷走神經(jīng)張力增高有關，常發(fā)生于夜間。其他導致房室阻滯的病變有：急性心肌梗死、冠狀動脈痙攣、病毒性心肌炎、心內(nèi)膜炎、心肌病、急性風濕熱、鈣化性主動脈瓣狹窄、心臟腫瘤(特別是心包間皮瘤)、先天性心血管病、原發(fā)性高血壓、心臟手術、電解質(zhì)紊亂、藥物中毒、Lyme病(螺旋體感染、可致心肌炎)、Chagas病(原蟲感染、可致心肌炎)、黏液性水腫等。LeV病(心臟纖維支架的鈣化與硬化)與Leneg’e病(傳導系統(tǒng)本身的原發(fā)性硬化變性疾病)可能是成人孤立性慢性心臟傳導阻滯最常見的病因。目前治療常用阿托品(0.5～2.0mg，靜脈注射)可提高房室阻滯的心率，適用于阻滯位于房室結(jié)的患者。異丙腎上腺素適用于任何部位的房室傳導阻滯，但應用于急性心肌梗死時應十分慎重，因可能導致嚴重室性心律失常。以上藥物使用超過數(shù)天，往往效果不佳且易發(fā)生嚴重的不良反應，僅適用于無心臟起搏條件的應急情況。因此，對于癥狀明顯、心室率緩慢者，應及早給予臨時性或永久性心臟起搏治療，給患者帶來不少麻煩。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明中藥治療本病有益效果是：以疏導阻滯，修復心功能，活血降氣為治則，臨床上常根據(jù)不同證型辯證施治。

本發(fā)明的目的是為了解決上述技術上的不足，提供療效好、療程短、治愈率高，成本低且無毒副作用的一種解除心臟傳導阻滯的藥物組合物及其制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，一種解除心臟傳導阻滯的藥物組合物，其特征在于由下列重量的原料藥物配比的組分制成：烏藥6-10g、地龍4-8g、麥冬4-8g、南五味子4-6g、急性子6-10g、川芎6-9g、降香4-8g、小通草4～8g、衛(wèi)矛3-5g、金銀花6-10g、三百草4-6g、玉米油100ml。

制備工藝

(1)烏藥、降香、衛(wèi)矛、小通草、急性子：取上述中藥放入中藥多功能提取罐中，用7倍、濃度為65％乙醇提取2小時，提取3次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液上D101型大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的12倍，洗脫液棄去，再用65％乙醇進行梯度洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的8倍，洗脫液回收乙醇至盡，濃縮、干燥，得到上述藥物的有效部位，即得。

(2)地龍、金銀花：取地龍放入中藥多功能提取罐中，方法一加水10倍加熱至沸，放冷離心。取上清液備用。方法二，取地龍加20倍三氯甲烷，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置于水浴上蒸干，即得。照水溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定，不少于16.0％。

(3)麥冬：取麥冬放入中藥多功能提取罐中，用7倍、濃度為60％乙醇提取3小時，提取3次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡，提取液上D101型大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的10倍，洗脫液棄去，再用65％的乙醇洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的8倍，洗脫液回收乙醇至盡，得麥冬有效部位；麥冬有效部位(以麥冬皂苷計)為80.9％]，即得。

(4)南五味子：取五味子放入中藥多功能提取罐中，加水10倍加熱至沸，濾過，取上清液備用。方法二，取五味子加20倍三氯甲烷，超聲處理20分鐘，濾過，濾液置于水浴上蒸干，即得。本品含五味子甲，不少于0.40％。

(4)三百草：取三百草放入中藥多功能提取罐中，用7倍、濃度為65％乙醇提取2小時，提取3次，過濾，合并提取液回收乙醇至盡；提取液上D101型大孔吸附樹脂柱，先用蒸餾水洗脫，洗脫用蒸餾水為柱體積的12倍，洗脫液棄去，再用65％乙醇進行梯度洗脫，洗脫用乙醇為柱體積的8倍，洗脫液回收乙醇至盡，濃縮、干燥，得到三百草的有效部位；[浸出物不少于10.0％]，即得。將以上藥物加玉米油攪勻即成膏劑。

本發(fā)明中藥的功能：烏藥性味與歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)。功能與主治：順氣止痛，溫腎散寒。地龍。性味與歸經(jīng)：咸，寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功能與主治：清熱定驚，通絡，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，尿少水腫，高血壓。麥冬：性味與歸經(jīng)：甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能與主治：養(yǎng)陰生津，潤肺清心。南五味子：性味與歸經(jīng)：酸、甘，溫。歸肺、心、腎經(jīng)。功能與主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿、心悸失眠。急性子：性味與歸經(jīng)：微苦、辛，溫；有小毒。歸肺、肝經(jīng)。功能與主治：破血軟堅，消積。用于{徵}瘕痞塊，經(jīng)閉，噎膈。川芎性味與歸經(jīng)：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能與主治：活血行氣，祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。小通草本品為旌節(jié)花科植物喜馬山旌節(jié)花Stachyurus himalaicus Hook.f.et Thoms.性味與歸經(jīng)：甘、淡，寒。歸肺、胃經(jīng)。功能與主治“清熱，利尿，下乳。用于小便不利，乳汁不下；尿路感染。降香功能與主治：降氣活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷，外傷出血。衛(wèi)矛味苦、性寒、無毒。功能主治：行血通經(jīng)，散瘀止痛。金銀花自古被譽為清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達又可祛邪。金銀花既能宣散風熱，還善清解血毒。功效主治：清熱解毒。用于癰腫疔瘡；喉痹及多種感染性疾病?，F(xiàn)代藥理研究，具有抗病原、抗炎、增強免疫的功效?！兜崮媳静荨罚呵鍩幔庵T瘡，癰疽發(fā)背，丹流瘰疬。玉米油本身不含有膽固醇，它對于血液中膽固醇的積累具有溶解作用，故能減少對血管產(chǎn)生硬化影響。對老年性疾病如動脈硬化、糖尿病等具有積極的防治作用。由于天然復合維生素E的功能，對心臟疾病、血栓性靜脈炎、生殖機能類障礙、肌萎縮癥、營養(yǎng)性腦軟化癥均有明顯的療效和預防作用。以上藥物配伍，相得益彰。

本發(fā)明經(jīng)臨床應用驗證；治愈率76.3％，有效率％

具體實施方式

下面結(jié)合實施病例對本發(fā)明作進一步描述：

實施例1：王XX，女，52歲，2013年12月就診。主訴2小時前疲倦、乏力、頭暈、暈厥，當?shù)匦l(wèi)生院診斷二度房室傳導阻滯。在治療好轉(zhuǎn)后反復發(fā)作，要求內(nèi)服本發(fā)明中藥2療程，癥狀全部消除，心電圖檢查正常。半年隨訪未復發(fā)。

實施例2：張XX，男，66歲，2014年12月就診?；颊咧髟V疲倦、乏力、頭暈、暈厥多次發(fā)作，胸痛一周，來我院診斷二度房室傳導阻滯。在西藥治療半個月，效果不佳，患者要求服用本發(fā)明中藥10劑，癥狀緩解。停藥2天，繼續(xù)服20劑，癥狀全部消除，心電圖檢查正常。半年隨訪未復發(fā)。

實施例3：張XX，男，46歲，2015年1月就診?；颊咧髟V疲倦、乏力、頭暈、暈厥多次發(fā)作，胸痛一周，來我院診斷二度房室傳導阻滯。西藥治療效果不佳，患者要求服用本發(fā)明中藥各20劑，癥狀緩解，半年隨訪未復發(fā)。

臨床療效總結(jié)

一、一般資料：本方多年在臨床應用廣泛，共選擇患者68例，其中男35例，女33例，平均56歲，所有患者均經(jīng)縣級以上醫(yī)院確診。

二、診斷標準：臨床表現(xiàn)1.房室傳導阻滯：一度房室阻滯患者通常無癥狀。第二度房室阻滯可引起心搏脫漏，可有心悸癥狀，也可無癥狀。第三度房室阻滯的癥狀取決于心室率的快慢與伴隨病變，癥狀包括疲倦、乏力、頭暈、暈厥、心絞痛、心力衰竭。如合并室性心律失常、患者可感到心悸不適。當?shù)谝?、二度房室阻滯突然進展為完全性房室阻滯，因心室率過慢導致腦缺血，患者可出現(xiàn)暫時性意識喪失，甚至抽搐，稱為Adams-Strokes綜合征，嚴重者可致猝死。2.室內(nèi)傳導阻滯單支、雙支阻滯通常無臨床癥狀。完全性三分支阻滯的臨床表現(xiàn)與完全性房室阻滯相同。醫(yī)技檢查：聽診和心電圖確。

三、服藥方法：每日早、晚2次、每次1劑，10日為一療程。

四、療效判斷標準：

治愈：房室阻滯解除。心電圖檢查無異常。

好轉(zhuǎn)：房室阻滯減輕。

未愈：無改善或加重。

五、治療效果：共選擇患者68例，治愈52例，好轉(zhuǎn)10例，未愈4例，治愈率76.4％，有效率91.3％，無效5.8％。