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一種快速治療胃出血中草藥組合物及其制備方法與流程

文檔序號:11789810閱讀:461來源:國知局

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種快速治療胃出血中草藥組合物及其制備方法。



背景技術(shù):

胃出血,醫(yī)學(xué)上稱之為“上消化道出血”。一般情況下,短時(shí)間內(nèi)失血超過1000ml時(shí),稱之為大出血,600-800ml時(shí)稱為中等量出血,400ml以下則稱為少量出血。導(dǎo)致胃出血的主要原因是消化性潰瘍;另外,食管靜脈曲張破裂出血,急性胃粘膜病變出血,工作勞累過度、日常飲食不規(guī)律、情緒異常緊張、有消化道病史的人群,一些止血藥、對心血管有影響的藥物的服用均有可能出現(xiàn)胃出血的病狀。

西醫(yī)對胃出血的治療原則是服用西藥,通過降低胃內(nèi)酸度以防氫離子反彌散而加重胃粘膜損害,積極止血,并輔以輸血補(bǔ)液。但是,目前西藥對胃出血的治療療效不是很理想,在服用西藥治療的過程中,還會給病人帶來一些副作用。中藥具有副作用小、療效好的特點(diǎn),故很受人們青昧。

中國專利CN 201110137543.4,治療胃出血的中藥,公開了一種治療胃出血的中藥。該中藥以生地黃9-15份、木耳3-9份、白茅根9-15份、茜草9-15份、血竭0.5-1.5份、小薊3-9份、菊花9-15份、燈心草1-3份、三七3-9份、白及3-9份、石斛6-12份、合歡皮9-15份、荷葉炭2-6份、向日葵根9-15份、蘆葉10-20份。

中國專利CN 201210228474.2,一種治療急性胃出血的藥物及其制備方法,由多種中藥加工而成,其原料配方和重量配比為:馬蘭根6-10份,墨旱蓮8-15份,黃芩8-15份,鳳尾草6-10份,山慈菇6-10份,當(dāng)歸8-15份,生地黃6-10份,桃樹膠8-15份,海螺峭3-6份。其制備方法包括以下步驟:(1)將黃蘋,鳳尾草,山慈菇,當(dāng)歸,水提醇沉干燥粉碎,得初料;(2)將馬蘭根、墨旱蓮、桃樹膠、海螺峭清洗、干燥、粉碎得混合粉;(3)將步驟1所得的初料和步驟2所得的混合粉混合均勻,滅菌,分裝。

中國專利CN 201210074301.X一種治療胃出血的中藥組合物,它由下列重量份的原藥制成:三七6-10份、郁金8-12份、大黃8-12份、牛膝8-12份、炒桅子8-12份、白茅根10-20份、烏賊骨8-12份;本發(fā)明以三七、烏賊骨、為君止血收斂。配以大黃炒桅子、白茅根清熱涼血的作用,標(biāo)本兼治,收斂止血,清胃中實(shí)熱,治療因胃熱等情況引起的胃出血。

以上的中藥制劑用于治療胃出血,部分功能主治范圍較廣,而對于胃出血的治療針對性不強(qiáng);普通用于治療胃出血的中成藥,雖然副作用小,但不同程度的存在見效慢、療程長或療效不明顯等缺陷,其有效率和治愈率都相對較低。如何提供一種標(biāo)本兼治,副作用小,吸 收效果好,見效快、療程短、療效明顯,有效率和治愈率較高的中成藥,是中醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域長期研究的課題。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于:克服現(xiàn)有的治療胃出血中成藥存在的不足,結(jié)合本地區(qū)苗族、瑤族的民間治療胃出血所用特效中草藥,根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論和制備方法,提供一種標(biāo)本兼治,副作用小,見效快,療程短,療效明顯,治愈率較高的快速治療胃出血中草藥組合物及其制備方法。

本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的:

一種快速治療治療胃出血中草藥組合物,選用香附6-9份,飛龍掌血6-9份,白茅15-30份,石菖蒲3-9份,龍須藤9-15份,廣西馬兜鈴15-20份。

進(jìn)一步地,所述的中草藥組合物中草藥原料和重量份數(shù):香附8份,飛龍掌血8份,白茅22份,石菖蒲7份,龍須藤12份,廣西馬兜鈴18份。

進(jìn)一步地,所述的中草藥組合物中草藥原料和重量份數(shù):香附6-9份,飛龍掌血6-9份,白茅15-25份,石菖蒲3-9份,龍須藤9-15份,廣西馬兜鈴15-20份,五香血藤10-22份,華山姜20-30份。

進(jìn)一步地,所述的中草藥組合物中草藥原料和重量份數(shù):香附6份,飛龍掌血9份,白茅15份,石菖蒲9份,龍須藤9份,廣西馬兜鈴15份,五香血藤22份,華山姜20份。

進(jìn)一步地,所述的中草藥組合物中草藥原料和重量份數(shù):香附9份,飛龍掌血6份,白茅30份,石菖蒲3份,龍須藤15份,廣西馬兜鈴20份,五香血藤10份,華山姜40份。

以上所述的一種快速治療治療胃出血中草藥組合物的制備方法是:將香附單獨(dú)炒炭,粉碎得香附粉備用;將其他中草原料分別干燥,篩選,粗粉碎,按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草藥原料總重量5-8倍的45-60%乙醇水溶液,在小于55℃溫度回流醇提0.5-1.5小時(shí),過濾,得醇提液備用;將濾渣加入原料中藥總重量4-6倍的水,在溫度80-90℃水煮0.5-1.0小時(shí),過濾,得到水提液,將醇提液和水提液混合均勻,沉淀,過濾,然后在溫度60-70℃下減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20的活性物清膏;回收溶劑重復(fù)使用;將清膏與香附粉混合,再按照常規(guī)方法制備本中草藥組合物的膠囊劑、顆粒劑或片劑。

以上所述的膠囊劑每個(gè)裝散劑重量為0.1-0.5g;顆粒劑每袋裝散劑重量為8-10g;片劑每片重量為0.2-0.5g;口服,一日2-3次。

本中草藥組合物適用于治療治療胃出血,也適用于慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

本發(fā)明中草藥組合物用藥理論依據(jù):

1、香附[Rhizoma Cyperi(Nutgrass Galingale Rhizome)],性味:辛微苦甘,平;歸經(jīng):入肝、三焦經(jīng);功能主治:胃痛,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,預(yù)防胃穿孔。

2、飛龍掌血[Toddaliaasiatica(L.)Lam.[PaulliniaasiaticaL.]性味:辛,微苦,性溫,小毒;功能:祛風(fēng)止痛,散瘀止血,解毒消腫;用于風(fēng)濕痹痛,腰痛,胃痛,子官出血,痛經(jīng),經(jīng)閉,跌打損傷,勞傷吐血,衄血,瘀滯崩漏,瘡癰腫毒。

3、白茅(Imperata cylindrica(Linn.)Beauv.),性味:甘,寒;歸經(jīng):歸肺、胃、膀胱經(jīng);功能主治:涼血止血,清熱利尿;用于血熱吐血,外傷出血,衄血,尿血,熱病煩渴,黃疸,水腫,熱淋澀痛;急性腎炎水腫。

4、石菖蒲(GrassleafSweetfalgRhizome),性味:辛、苦,溫;歸經(jīng):歸心、胃經(jīng);功能主治:化濕開胃,開竅豁痰,醒神益智;用于脘痞不饑,噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾,理氣,活血,散風(fēng),去濕;用于癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘,氣閉耳聾,心胸?zé)灒竿?,腹痛,風(fēng)寒濕痹,癰疽腫毒,跌打損傷。

5、龍須藤[Cyclea polypetala Dunn(C.hainanensis Merr.));性味:苦,寒;歸經(jīng):歸肺經(jīng);功能主治:清熱解毒,利水通淋,祛風(fēng)止痛;用于咽喉腫痛,白喉,熱淋,石淋,牙痛,胃痛,風(fēng)濕痹痛,癰腫瘡毒,毒蛇咬傷。

6、廣西馬兜鈴(Aristolochia kwangsiensis Chun et How ex),性味:苦、辛,寒。功能:清熱解毒,止痛;用于胃痛,毒蛇咬傷,跌打損傷。

7、五香血藤[Schisandra rubriflora(Franch.)Rehd.etWils.],性味:酸,性溫;歸經(jīng):肝、肺、胃經(jīng)。功能主治:舒筋活血,消腫鎮(zhèn)痛,理氣祛風(fēng),健脾消食,斂肺生津;用于跌打損傷,骨折,勞傷,風(fēng)濕腰痛,關(guān)節(jié)酸痛,食積停滯,胃痛,腹脹,久咳氣短,津少口渴,月經(jīng)不調(diào),小兒遺尿,燙傷。

8、華山姜[Alpinia chinensis(Retz.)Rosc.],性味:辛,溫。功能主治:理氣活血,止咳平喘,散寒止痛,除風(fēng)濕,解瘡毒;用于風(fēng)寒咳喘,胃氣痛,風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛,跌損瘀血停滯,月經(jīng)不調(diào),無名腫毒。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的優(yōu)點(diǎn)和有益效果:

1、本發(fā)明選用本地區(qū)苗族、瑤族的民間治療胃出血所用特效的中草藥,中草藥組合物的組方合理,用藥少,功能全面,療效確切。香附、飛龍掌血、白茅能涼血,散瘀,止血,收斂生??;廣西馬兜鈴、龍須藤、石菖蒲、華山姜、五香血藤具有理胃氣,散風(fēng),去濕、清熱解毒、涼血止痛、活血化瘀多種功效,實(shí)現(xiàn)了藥效互補(bǔ)的協(xié)同效果。對于胃出血患者,服 用本中草藥組合物后,能夠起到快速、有效地修復(fù),很快消炎止血。連續(xù)服用能達(dá)到收斂生肌、活血化瘀,促進(jìn)出血面愈合的功效。由于這些成分的藥性都十分溫和,混而不燥,行氣散風(fēng),不傷胃氣。

2、本中草藥組合物最大限度的保留了藥材中對適應(yīng)癥有作用的各種有效成分,增強(qiáng)了藥物治療效果,臨床觀察116例,其中進(jìn)行胃出血患者臨床試驗(yàn)82例,慢性胃病患者臨床試驗(yàn)34例,顯效112例,顯效率達(dá)96.55%;治愈110例,治愈率94.83%,其治療顯效快,能有效中止病態(tài)發(fā)展,安全可靠,無不良反應(yīng),絕大部分患者能徹底治愈。降低了治療成本低,具有較好經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述,所列實(shí)施例僅在于說明本發(fā)明而絕不限于本發(fā)明。

一、藥物組合物的制備

實(shí)施例1

(一)配方:

本中草藥組合物原料和重量數(shù)香附8公斤,飛龍掌血8公斤,白茅22公斤,石菖蒲7公斤,龍須藤12公斤,廣西馬兜鈴18公斤。

(二)制備方法:

將香附8公斤單獨(dú)炒炭,粉碎得香附粉備用;將其他中草原料飛龍掌血8公斤,白茅22公斤,石菖蒲7公斤,龍須藤12公斤,廣西馬兜鈴18公斤分別干燥,篩選,粗粉碎,按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草藥原料總重量8倍的45%乙醇水溶液,在小于55℃溫度回流醇提1.5小時(shí),過濾,得醇提液備用;將濾渣加入原料中藥總重量5倍的水,在溫度90℃水煮1.0小時(shí),過濾,得到水提液,將醇提液和水提液混合均勻,沉淀,過濾,然后在溫度60℃下減壓濃縮至相對密度為1.20的活性物清膏;回收溶劑重復(fù)使用;將清膏與香附粉混合,再按照膠囊劑常規(guī)方法制備本中草藥組合物的膠囊劑。

實(shí)施例2

(一)配方:

本中草藥組合物原料和重量數(shù):香附6公斤,飛龍掌血9公斤,白茅15公斤,石菖蒲9公斤,龍須藤9公斤,廣西馬兜鈴15公斤,五香血藤22公斤,華山姜20公斤。

(二)制備方法:

將香附香附6公斤單獨(dú)炒炭,粉碎得香附粉備用;將其他中草原料飛龍掌血9公斤,白 茅15公斤,石菖蒲9公斤,龍須藤9公斤,廣西馬兜鈴15公斤,五香血藤22公斤,華山姜20公斤分別干燥,篩選,粗粉碎,按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草藥原料總重量5倍的60%乙醇水溶液,在小于55℃溫度回流醇提1.0小時(shí),過濾,得醇提液備用;將濾渣加入原料中藥總重量6倍的水,在溫度80℃水煮1.0小時(shí),過濾,得到水提液,將醇提液和水提液混合均勻,沉淀,過濾,然后在溫度70℃下減壓濃縮至相對密度為1.18的活性物清膏;回收溶劑重復(fù)使用;將清膏與香附粉混合,再按照顆粒劑常規(guī)方法制備本中草藥組合物的顆粒劑。

實(shí)施例3

(一)配方:

本中草藥組合物原料和重量數(shù):香附9公斤,飛龍掌血6公斤,白茅30公斤,石菖蒲3公斤,龍須藤15公斤,廣西馬兜鈴20公斤,五香血藤10公斤,華山姜40公斤。

(二)制備方法:

將香附9公斤單獨(dú)炒炭,粉碎得香附粉備用;將其他中草原料飛龍掌血6公斤,白茅30公斤,石菖蒲3公斤,龍須藤15公斤,廣西馬兜鈴20公斤,五香血藤10公斤,華山姜40公斤分別干燥,篩選,粗粉碎,按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草藥原料總重量6倍的55%乙醇水溶液,在小于65℃溫度回流醇提0.5小時(shí),過濾,得醇提液備用;將濾渣加入原料中藥總重量6倍的水,在溫度85℃水煮1.0小時(shí),過濾,得到水提液,將醇提液和水提液混合均勻,沉淀,過濾,然后在溫度65℃下減壓濃縮至相對密度為1.10的活性物清膏;回收溶劑重復(fù)使用;將清膏與香附粉混合,再按照片劑常規(guī)方法制備本中草藥組合物的片劑。

實(shí)施例4

(一)配方:

本中草藥組合物原料和重量數(shù):香附7公斤,飛龍掌血7公斤,白茅20公斤,石菖蒲5公斤,龍須藤18公斤,廣西馬兜鈴18公斤,五香血藤12公斤,華山姜36公斤。

(二)制備方法:

將香附7公斤單獨(dú)炒炭,粉碎得香附粉備用;將其他中草原料飛龍掌血7公斤,白茅20公斤,石菖蒲5公斤,龍須藤18公斤,廣西馬兜鈴18公斤,五香血藤12公斤,華山姜36公斤分別干燥,篩選,粗粉碎,按配方重量份數(shù)將粗粉碎的原料加入提取罐中,再加入中草藥原料總重量7.5倍的60%乙醇水溶液,在小于55℃溫度回流醇提1.0小時(shí),過濾,得醇提液備用;將濾渣加入原料中藥總重量4倍的水,在溫度86℃水煮1.0小時(shí),過濾,得到水提 液,將醇提液和水提液混合均勻,沉淀,過濾,然后在溫度70℃下減壓濃縮至相對密度為1.20的活性物清膏;回收溶劑重復(fù)使用;將清膏與香附粉混合,再按照顆粒劑常規(guī)方法制備本中草藥組合物的顆粒劑。

二、藥物應(yīng)用試驗(yàn)

臨床觀察:

(1)臨床資料

本發(fā)明人于2009年至今,對116例胃出血患者和慢性胃病患者臨床觀察治療,其中男83例,女33例,年齡在20-64歲之間。

(2)治療方法

溫水內(nèi)服,一日三次,每次2-5g,飯后服用。根據(jù)患者病情輕重計(jì)算治療時(shí)間,輕度患者服用2個(gè)星期痊愈,重病患者連服5個(gè)星期即可痊愈。

(3)療效判定標(biāo)準(zhǔn)

治愈:癥狀全部消失;主要理化檢測指標(biāo)均為正常。

顯效:全部癥狀消除或主要癥狀消除;理化檢測指標(biāo)基本正常。

有效:主要癥狀基本消失;主要理化檢測指標(biāo)有所改善。

無效:主要理化檢測指標(biāo)與治療前無變化。

(4)臨床結(jié)果

經(jīng)臨床觀察116例,其中進(jìn)行胃出血患者臨床試驗(yàn)82例,慢性胃病患者臨床試驗(yàn)34例,用本發(fā)明的中藥組合物每日2-3次,一般治療7-20天,長者治療1個(gè)月。臨床試驗(yàn)結(jié)果,顯效112例,顯效率為96.55%,治愈110例,治愈率為94.83%。證實(shí)本發(fā)明的中藥組合物具有止血止痛,收斂生肌,活血化瘀,涼血理氣,散風(fēng)去濕、清熱解毒多種功效等癥狀有顯著的療效,治愈快,治療成本低。

臨床觀察個(gè)例:

應(yīng)用例1:李X,男,22歲,于2012年7月患胃出血,便血色暗,胃皖疼痛,服用本發(fā)明的中藥組合物治療胃出血,服用2個(gè)星期后胃皖疼痛消失,排便顏色變淡。再服藥1個(gè)星期,排便顏色正常,檢查無便血,胃出血臨床治愈。

應(yīng)用例2:孫XX,男,42歲,于2014年2月飲酒后急性胃出血,用本發(fā)明的中藥組合物治療,服藥3天后急性出血停止,但便血依然存在,再服藥1個(gè)星期后檢查無便血,再服藥1個(gè)星期胃出血臨床治愈。

應(yīng)用例3:方X,女,33歲,因多年胃潰瘍引起出血,2013年5月起用本發(fā)明的中藥組 合物治療胃出血,服用1個(gè)星期后胃疼情況明顯減輕,面顏色其本正常,檢查有便隱血,持續(xù)用藥至2個(gè)星期后,胃部無不適情況,經(jīng)查便血狀況消失;再用藥1個(gè)星期,胃出血臨床治愈。

應(yīng)用例4:周X,男,36歲,因多年胃潰瘍引起出血,2013年3月起用本發(fā)明的中藥組合物治療胃出血,服用2個(gè)星期后胃疼情況明顯減輕,面顏色其本正常,檢查有便隱血,持續(xù)用藥至2個(gè)星期后,胃部無不適情況,經(jīng)查便血狀況消失;再用藥1個(gè)星期,胃出血臨床治愈,到目前無復(fù)發(fā)。

應(yīng)用例5:陳XX,女,20歲,因飲食不正常,曾多次胃引起出血,最近于2014年11月起用本發(fā)明的中藥組合物治療胃出血,服用1個(gè)星期后胃疼情況明顯減輕,面顏色其本正常,檢查有便隱血,持續(xù)用藥至2個(gè)星期后,胃部無不適情況,經(jīng)查便血狀況消失;再用藥1個(gè)星期,胃出血臨床治愈,到目前無復(fù)發(fā)。

應(yīng)用例6:趙XX,女,27歲,因飲食不正常,得慢性胃炎已有3年,于2014年8月起用本發(fā)明的中藥組合物治療胃病,服用1個(gè)星期后胃疼情況明顯減輕,面顏色其本正常,持續(xù)用藥至2個(gè)星期后,胃部無不適情況,再用藥1個(gè)星期,慢性胃炎臨床治愈,到目前無復(fù)發(fā)。

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