1.一種喜樹堿類藥物的納米晶組合物，其特征在于：所述的納米晶組合物僅由喜樹堿類藥物組成，無任何穩(wěn)定劑；其中所述的喜樹堿類藥物，是喜樹堿或具有喜樹堿骨架的衍生物，選自10-羥基喜樹堿、7-乙基喜樹堿、7-乙基-10-羥基喜樹堿、9-硝基喜樹堿，且基本上以內(nèi)酯型形式存在。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喜樹堿類藥物的納米晶組合物，其特征在于粒徑為100-500nm，優(yōu)選粒徑范圍在100-150nm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的喜樹堿類藥物的納米晶組合物，其特征在于其中的藥物具有緩釋作用，無突釋現(xiàn)象。
4.一種制備權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的喜樹堿類藥物納米晶組合物的方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：
(1)喜樹堿類藥物溶于堿溶液中，制備成喜樹堿鹽溶液；
(2)超聲條件下，在喜樹堿鹽溶液中滴加酸溶液，進(jìn)行梯度酸化；
(3)高速離心，至上清檢測(cè)不到納米晶存在，除去制備過程中產(chǎn)生的鹽，收集沉淀后加水混懸；
(4)必要時(shí)高壓勻質(zhì)進(jìn)一步減小粒徑；并且，所述步驟中不包括添加穩(wěn)定劑的步驟。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于：步驟(1)所述的堿溶液可以是氫氧化鈉、氫氧化鉀無機(jī)強(qiáng)堿溶液，也可以是碳酸鈉、磷酸鈉、碳酸鉀、磷酸鉀無機(jī)弱堿溶液；藥物在堿溶液中的濃度為5-20mg/mL之間，優(yōu)選范圍為10-15mg/mL；喜樹堿鹽溶液的pH可在8-14之間，優(yōu)選范圍在9-12。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于：步驟(2)中超聲溫度為常溫，功率為150-300W，酸溶液可以是稀鹽酸或者醋酸，當(dāng)pH＝4時(shí)喜樹堿類藥物會(huì)完全轉(zhuǎn)化成內(nèi)酯型，這時(shí)加酸的總體積為V；采用梯度滴加的方法：最初以2mL/min的速度滴加50％V，接著以1.0mL/min的速度滴加25％V，然后0.5mL/min的速度滴加15％V，10000rpm離心10min，后取出上清，繼續(xù)以0.5mL/min的速度滴加10％V至pH＝4。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于：步驟(3)中高速離心條件為10000-20000rpm離心10～20min，收集沉淀是將兩次酸沉后的沉淀一起收集后加水復(fù)溶，步驟(4)中高壓勻質(zhì)條件為溫度20～30℃，壓力500-4000bar，其中理想勻質(zhì)條件為25℃、2000～2500bar、≥8次循環(huán)，步驟(3)或步驟(4)之后還可以通過冷凍干燥、噴霧冷凍干燥或噴霧干燥進(jìn)一步固化，所用凍干保護(hù)劑可以是P188、PVP、乳糖、麥芽糖、半乳糖、甘露醇中的一種或兩種以上的組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于：優(yōu)選P188為凍干保護(hù)劑；凍干保護(hù)劑的用量為納米晶重量的5-50％，用量?jī)?yōu)選納米晶重量的25％的凍干保護(hù)劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至8任意一項(xiàng)所述的喜樹堿類藥物的納米晶組合物在制備注射劑中的用途，其特征在于所述的注射劑包括注射液和無菌粉針。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：水相分散介質(zhì)可用高濃度的葡萄糖水溶液調(diào)成5％葡萄糖生理等滲體系，適應(yīng)臨床應(yīng)用，羥基喜樹堿納米晶凍干粉可加入適量的無菌藥用5％葡萄糖水溶液稀釋，重建成供靜脈給藥用的分散體系，適應(yīng)臨床使用，注射給藥后，納米晶可以較傳統(tǒng)注射劑獲得更好的藥物濃度、更長(zhǎng)的血漿半衰期和更高的血藥濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)，以及在肝、肺、腫瘤組織更高的藥物分布(AUC)，給藥后，納米晶可以獲得較市售注射劑更好的抗腫瘤效果。