本發(fā)明涉及一種維生素補(bǔ)充劑及制備方法,特別是涉及一種適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑及制備方法。
背景技術(shù):
:現(xiàn)有固體口服劑包括普通片劑、膠囊、咀嚼片、粒劑和粉劑等,然而上述劑型均不適用于兒童尤其是嬰幼兒。當(dāng)片劑較大或者必須服用很多片時(shí),兒童就難于吞咽或者藥片將會(huì)粘在咽喉內(nèi)或食管內(nèi)。咀嚼片雖然不需用水,可在咀嚼后被吞咽,但它們不適合咀嚼力差的幼兒。粒劑和粉劑需要水才能吞咽,它們的缺點(diǎn)是易留于口腔中,噎塞兒童。維生素a對(duì)視覺(jué)發(fā)育、免疫功能建立、骨骼發(fā)育、造血功能等方面都有著積極的促進(jìn)作用。維生素d的主要作用是促進(jìn)人體對(duì)鈣質(zhì)的吸收,維持正常鈣、磷代謝,幫助骨骼、牙齒生長(zhǎng)發(fā)育,預(yù)防佝僂病。同時(shí),維生素d對(duì)增強(qiáng)免疫力也有著不可忽視的作用。在中國(guó),有研究報(bào)道新生兒出生15天起應(yīng)每天補(bǔ)充維生素ad,推薦每日口服維生素a1500iu-2000iu,維生素d400iu-800iu。2008年10月,美國(guó)兒科學(xué)會(huì)宣布將建議嬰幼兒每天攝入的維生素d劑量加倍即400iu。市售的維生素a、d制品大致分富含維生素ad的天然魚(yú)肝油和藥品類(lèi)維生素a、d滴劑兩類(lèi),然而上述兩類(lèi)制劑都以油狀物質(zhì)服用,順應(yīng)性差,特別是對(duì)于嬰幼兒,由于需要父母輔助服用則可能出現(xiàn)服用量不準(zhǔn)確的問(wèn)題。專(zhuān)利wo9802185a1公開(kāi)了一種可迅速崩解的壓模物質(zhì),包括填料以及赤蘚醇,在口腔內(nèi)或水中很容易崩解和溶解,因此它們?nèi)菀妆环?,可與有效成分適當(dāng)?shù)負(fù)胶喜⒂糜谥委熁蝾A(yù)防患者的疾病,但是該壓膜物質(zhì)硬度較高,對(duì)于兒童仍然存在服用困難而且可能損傷口腔內(nèi)部。專(zhuān)利cn102940610a、cn102631336a、cn102579378a、cn102600153a等專(zhuān)利中公開(kāi)了一系列小兒用藥或補(bǔ)充劑,其輔料包括甘露醇、明膠和三氯蔗糖,采用冷凍干燥法制備,然而該組方中含有不利于兒童輔料或溶劑,例如環(huán)糊精、叔丁醇等,而且對(duì)于不溶性的活性成分在組方中穩(wěn)定性較差,容易出現(xiàn)含量不均的問(wèn)題,同時(shí)由于加入了大量的三氯蔗糖也容易造成對(duì)嬰幼兒牙齒的損害。專(zhuān)利cn1689649a公開(kāi)了一種包含普魯蘭的口腔速溶制劑及生產(chǎn)方法,其中基質(zhì)主要由下列重量份的原料組成:骨架支持劑1-10重量份,普魯蘭1-10重量份,該口腔速溶制劑成型性更好,但是對(duì)于維生素a和d由于在水溶液中的溶解性能不佳,需要加入助懸劑,然而助懸劑的加入可能會(huì)對(duì)片劑的口感和釋放速度產(chǎn)生不利的影響,并且該片劑的制備工藝中僅僅加入助懸劑不足以使活性成分均勻的分布在制劑中。因此,本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷,提供了一種是適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑及制備方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:本發(fā)明一個(gè)目的是提供一種維生素補(bǔ)充劑能夠快速在口腔中快速釋放,并且對(duì)兒童的健康不產(chǎn)生危害,適用于兒童特別是嬰幼兒的服用。本發(fā)明另一個(gè)目的是提供一種維生素補(bǔ)充劑的制備方法,克服現(xiàn)有技術(shù)中維生素補(bǔ)充劑含量不均一,釋放速度慢,不能工業(yè)化生產(chǎn)的缺陷。因而,本發(fā)明第一方面提供了一種適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑,單位劑量中包含維生素、支持劑6-12mg、普魯蘭6-12mg、黃原膠0.2-0.6mg,其中所述的維生素為維生素a500-10000iu和/或維生素d100-2000iu。本發(fā)明中所述的維生素a和/或維生素d用于提供兒童每日所必需的維生素需求。優(yōu)選的,所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中包含維生素a1000-3000iu和/或維生素d500-1000iu,更優(yōu)選的,所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中包含維生素a1500-2500iu和/或維生素d700-800iu。本發(fā)明中所述的支持劑選自甘露醇或甘氨酸,優(yōu)選的,所述的支持劑為甘露醇。所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中包含支持劑優(yōu)選為8-10mg,更優(yōu)選為10mg。本發(fā)明中所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中包含普魯蘭優(yōu)選為8-10mg,更優(yōu)選為10mg。本發(fā)明中所述的黃原膠作為助懸劑,達(dá)到增稠助懸的作用,由于過(guò)多的黃原膠在口腔中溶解后會(huì)產(chǎn)生粘稠的口感和不適味道,并且對(duì)片劑的崩解時(shí)間產(chǎn)生影響,因而需要控制黃原膠的用量。本發(fā)明中所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中包含黃原膠更優(yōu)選為0.3-0.5mg,最優(yōu)選為0.4mg。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中,所述的維生素補(bǔ)充劑中還包含甜味劑,所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中包含低于0.3mg的甜味劑,優(yōu)選的,所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中還包含低于0.2mg的甜味劑,更優(yōu)選的,所述的維生素補(bǔ)充劑中單位劑量中還包含低于0.1mg的甜味劑。在本發(fā)明的一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中,所述的維生素補(bǔ)充劑中不含有甜味劑。所述的甜味劑選自三氯蔗糖或阿斯巴甜,更優(yōu)選的為三氯蔗糖。本發(fā)明所述的適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑中還可以包含甲鈷胺、維生素b1、維生素b2、維生素b12、維生素e、維生素b6、維生素c、維生素e煙酸酯、維生素k、氨基酸、胡羅卜素、肌醇、煙酸、?;撬嵋约扳}、鐵、鋅、鎂等微量元素。在本發(fā)明一種實(shí)施方式中,本發(fā)明所述的一種適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑,單位劑量中由維生素、支持劑6-12mg、普魯蘭6-12mg、黃原膠0.2-0.6mg組成,其中所述的維生素為維生素a500-10000iu和/或維生素d100-2000iu。本發(fā)明的還一方面提供了一種適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑的制備方法,其原料按質(zhì)量百分比包括維生素、1.5-3%支持劑、1.5-3%普魯蘭、0.05-0.15%黃原膠,余量為水,其中所述的維生素為0.25-2.5%維生素a和/或0.25-2.5%維生素d。本發(fā)明中所述的原料中,維生素a和/或維生素d優(yōu)選為粉狀維生素a和/或維生素d,更優(yōu)選的,所述的原料中按質(zhì)量百分比包括維生素a0.5-1.5%和/或維生素d1.25-2.5%,更優(yōu)選的,所述的原料中按質(zhì)量百分比包括維生素a0.75-1.25%和/或維生素d1.75-2%。本發(fā)明中所述的原料中,優(yōu)選的支持劑按質(zhì)量百分比包括2-2.5%,更優(yōu)選為2.5%。本發(fā)明中所述的原料中,優(yōu)選的普魯蘭按質(zhì)量百分比包括2-2.5%,更優(yōu)選為2.5%。本發(fā)明中所述的原料中,優(yōu)選的黃原膠按質(zhì)量百分比包括為0.075-0.125%,更優(yōu)選為0.1%。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中,所述的原料中還包含甜味劑,所述的甜味劑按質(zhì)量百分比低于0.075%,優(yōu)選的,低于0.05%,更優(yōu)選的,低于0.025%。在本發(fā)明的一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中,本發(fā)明中所述的原料中不含有甜味劑。所述的甜味劑選自三氯蔗糖或阿斯巴甜,更優(yōu)選的為三氯蔗糖。本發(fā)明所述的適用于兒童的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑的制備方法包括如下步驟:(1)取黃原膠溶解在水中;(2)取維生素、支持劑、普魯蘭干混后加入水?dāng)嚢杈鶆?,第一次乳化;?)將(1)和(2)得到的物料混合并加入水?dāng)嚢杈鶆?,進(jìn)行第二次乳化;(4)將第二次乳化后物料注入模具中,經(jīng)預(yù)凍后,冷凍干燥得到所述的維生素補(bǔ)充劑。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法中存在兩次乳化,使維生素能夠分散均勻,保證最終得到的補(bǔ)充劑含量均一,也可以減少助懸劑的使用量。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法步驟(2)和/或步驟(3)中的乳化采用剪切乳化法,優(yōu)選的,所述剪切乳化法剪切速率為1000-6000rpm,更優(yōu)選為,2000-5000rpm。所述剪切乳化法乳化時(shí)間為1-30min,優(yōu)選為5-10min。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法步驟(2)中水的加入量按質(zhì)量百分比為處方量的50%。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法步驟(3)中,所述的第二次乳化后還包括脫氣的步驟,優(yōu)選的,所述的脫氣為真空脫氣,時(shí)間為1-20min,優(yōu)選為2-10min。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法步驟(4)中所述的模具為鋁塑泡罩板。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法步驟(4)中所述的預(yù)凍為在-70--40℃預(yù)凍1-20min,優(yōu)選為在2-10min。本發(fā)明所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法步驟(4)中所述的冷凍干燥包括:在-25--10℃保持1-5h,之后在1-5h內(nèi)升至10-30℃,保持1-5h;優(yōu)選的,在-20℃冷凍干燥2h,之后在3h內(nèi)升至20℃,保持2h。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中,所述的維生素補(bǔ)充劑的制備方法包括:(1)稱(chēng)取黃原膠,加入適量水,室溫?cái)嚢柚寥芙?;?)稱(chēng)取維生素、支持劑、普魯蘭,干混,加按質(zhì)量比為50%處方量水?dāng)嚢杈鶆?,?000-5000rpm,第一次剪切乳化5-10min;(3)將(1)和(2)得到的物料混合并加入剩余的水,攪拌均勻,以2000-5000rpm,第二次剪切乳化5-10min,將乳化均勻后的物料進(jìn)行真空脫氣,時(shí)間為2-10min;(4)將步驟(3)得到的物料注入鋁塑泡罩板的泡眼中,經(jīng)在-70--40℃預(yù)凍2-10min,冷凍干燥得到所述的維生素補(bǔ)充劑,所述的冷凍干燥為:在-25--10℃保持1-5h,之后在1-5h內(nèi)升至10-30℃,保持1-5h。本發(fā)明的還一方面提供了所述的維生素補(bǔ)充劑在制備兒童膳食補(bǔ)充劑和/營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中的應(yīng)用。本發(fā)明的還一方面提供了所述的維生素補(bǔ)充劑在制備治療或改善兒童維生素a和/或維生素d的補(bǔ)充劑中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的口腔內(nèi)快速釋放的維生素補(bǔ)充劑,對(duì)兒童的健康不產(chǎn)生危害,適用于兒童特別是嬰幼兒的服用,而采用本發(fā)明所述的制備方法制備得到的維生素補(bǔ)充劑能夠保證單位制劑中維生素含量均一,并能夠在10s內(nèi)快速釋放。本發(fā)明并不限于本文所描述的特定方法、方案,因?yàn)樗鼈兛梢杂兴兓?。另外,本文所用的術(shù)語(yǔ)只用于描述特定實(shí)施方式的目的,而不是用于限定本發(fā)明的范圍。除非有不同的定義,所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)以及任何的縮寫(xiě)在此都具有與本發(fā)明領(lǐng)域普通技術(shù)人員所通常理解的含義相同的含義。盡管在本發(fā)明的實(shí)踐中可以使用與那些在本文所描述的方法和材料相似或等價(jià)的方法和材料,在此描述了例證性的方法、設(shè)備和材料。除非特別說(shuō)明,本發(fā)明的術(shù)語(yǔ)具有本領(lǐng)域通常使用的含義。本發(fā)明中的術(shù)語(yǔ)“快速釋放”是指補(bǔ)充劑在口內(nèi)崩解或溶解的時(shí)間小于20s,更優(yōu)選的小于10s,最優(yōu)選的小于5s。本發(fā)明中的術(shù)語(yǔ)“維生素補(bǔ)充劑”是指含有維生素的膳食補(bǔ)充劑或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。本發(fā)明中的術(shù)語(yǔ)“兒童”是指0-10歲的兒童,優(yōu)選為0-5歲的兒童,最優(yōu)選為0-3歲的兒童。本發(fā)明中的術(shù)語(yǔ)“預(yù)防”或“治療”包括治療性或預(yù)防性處理或措施,目標(biāo)是預(yù)防或減慢靶向的病理性狀況或病癥。具體實(shí)施方式實(shí)施例1處方:維生素a5.00g維生素d10.00g甘露醇8.00g普魯蘭8.00g黃原膠450mg純化水368.55g總計(jì)400.00g制成1000片制備工藝:(1)按照處方量稱(chēng)取黃原膠,加入適量純化水,室溫?cái)嚢枋怪咳芙?;?)按照處方量稱(chēng)取維生素a、維生素d、甘露醇、普魯蘭,置于適宜容器內(nèi),干混均勻,加50%處方量純化水?dāng)嚢杈鶆?,進(jìn)行第一次剪切乳化,剪切速率為2000rpm,乳化時(shí)間為10min;(3)將(1)中的物料加入(2)中,將剩余量的純化水全部加入,攪拌均勻,進(jìn)行第二次剪切乳化,剪切速率為2000rpm,乳化時(shí)間為10min;(4)將步驟(3)得到的物料進(jìn)行真空脫氣,時(shí)間為10min;(5)以0.4ml/片的體積分裝,分別注入鋁塑泡罩板的泡眼中;(6)將(5)得到的物料在-50℃冰箱預(yù)凍5min;(7)將(6)得到的物料冷凍干燥,具體條件為:設(shè)定凍干初始溫度為-20℃,將預(yù)凍好的泡眼放入冷凍干燥箱中,冷凍干燥1小時(shí),2h內(nèi)由-20℃升至20℃,維持25℃,維持1h。(8)從凍干機(jī)中取出泡罩板,用鋁塑袋熱封包裝。實(shí)施例2處方:維生素a4.00g維生素d7.00g甘露醇12.00g普魯蘭12.00g黃原膠600mg純化水368.4g總計(jì)400.00g制成1000片制備工藝:(1)按照處方量稱(chēng)取黃原膠,加入適量純化水,室溫?cái)嚢枋怪咳芙猓唬?)按照處方量稱(chēng)取維生素a、維生素d、甘露醇、普魯蘭,置于適宜容器內(nèi),干混均勻,加50%處方量純化水?dāng)嚢杈鶆?,進(jìn)行第一次剪切乳化,剪切速率5000rpm,乳化時(shí)間為5min;(3)將(1)中的物料加入(2)中,將剩余量的純化水全部加入,攪拌均勻,進(jìn)行第二次剪切乳化,剪切速率為5000rpm,乳化時(shí)間為5min;(4)將步驟(3)得到的物料進(jìn)行真空脫氣,時(shí)間為5min;(5)以0.4ml/片的體積分裝,分別注入鋁塑泡罩板的泡眼中;(6)將(5)得到的物料在-70℃冰箱預(yù)凍10min;(7)將(6)得到的物料冷凍干燥,具體條件為:設(shè)定凍干初始溫度為-10℃,將預(yù)凍好的泡眼放入冷凍干燥箱中,冷凍干燥4小時(shí),3h內(nèi)由-10℃升至20℃,維持25℃,維持2h。(8)從凍干機(jī)中取出泡罩板,用鋁塑袋熱封包裝。實(shí)施例3處方:維生素a5.00g維生素d5.00g甘露醇6.00g普魯蘭6.00g黃原膠200mg純化水377.8g總計(jì)400.00g制成1000片制備工藝:(1)按照處方量稱(chēng)取黃原膠,加入適量純化水,室溫?cái)嚢枋怪咳芙猓唬?)按照處方量稱(chēng)取維生素a、維生素d、甘露醇、普魯蘭,置于適宜容器內(nèi),干混均勻,加50%處方量純化水?dāng)嚢杈鶆颍M(jìn)行第一次剪切乳化,剪切速率為3000rpm,乳化時(shí)間為5min;(3)將(1)中的物料加入(2)中,將剩余量的純化水全部加入,攪拌均勻,進(jìn)行第二次剪切乳化,剪切速率為3000rpm,乳化時(shí)間為5min;(4)將步驟(3)得到的物料進(jìn)行真空脫氣,時(shí)間為5min;(5)以0.4ml/片的體積分裝,分別注入鋁塑泡罩板的泡眼中;(6)將(5)得到的物料在-40℃冰箱預(yù)凍5min;(7)將(6)得到的物料冷凍干燥,具體條件為:設(shè)定凍干初始溫度為-10℃,將預(yù)凍好的泡眼放入冷凍干燥箱中,冷凍干燥2小時(shí),3h內(nèi)由-10℃升至30℃,維持25℃,維持2h。(8)從凍干機(jī)中取出泡罩板,用鋁塑袋熱封包裝。對(duì)比實(shí)施例1-3處方及工藝見(jiàn)下表對(duì)比實(shí)施例1-3的制備工藝與實(shí)施例1相同。對(duì)比實(shí)施例4處方同實(shí)施例1制備工藝:(1)按照處方量稱(chēng)取黃原膠,加入適量純化水,室溫?cái)嚢枋怪咳芙?;?)按照處方量稱(chēng)取維生素a、維生素d、甘露醇、普魯蘭,置于適宜容器內(nèi),干混均勻,加50%處方量純化水?dāng)嚢杈鶆?;?)將(1)中的物料加入(2)中,將剩余量的純化水全部加入,攪拌均勻;(4)將步驟(3)得到的物料進(jìn)行真空脫氣,時(shí)間為10min;(5)以0.4ml/片的體積分裝,分別注入鋁塑泡罩板的泡眼中;(6)將(5)得到的物料在-50℃冰箱預(yù)凍5min;(7)將(6)得到的物料冷凍干燥,具體條件為:設(shè)定凍干初始溫度為-20℃,將預(yù)凍好的泡眼放入冷凍干燥箱中,冷凍干燥2小時(shí),4h內(nèi)由-20℃升至20℃,維持25℃,維持2h。(8)從凍干機(jī)中取出泡罩板,用鋁塑袋熱封包裝。對(duì)比實(shí)施例5處方同實(shí)施例1制備工藝:(1)按照處方量稱(chēng)取黃原膠,加入適量純化水,室溫?cái)嚢枋怪咳芙?;?)按照處方量稱(chēng)取維生素a、維生素d、甘露醇、普魯蘭,置于適宜容器內(nèi),干混均勻,加50%處方量純化水?dāng)嚢杈鶆颍M(jìn)行剪切乳化,剪切速率為2000rpm,乳化時(shí)間為10min;(3)將(1)中的物料加入(2)中,將剩余量的純化水全部加入,攪拌均勻;(4)將步驟(3)得到的物料進(jìn)行真空脫氣,時(shí)間為10min;(5)以0.4ml/片的體積分裝,分別注入鋁塑泡罩板的泡眼中;(6)將(5)得到的物料在-50℃冰箱預(yù)凍5min;(7)將(6)得到的物料冷凍干燥,具體條件為:設(shè)定凍干初始溫度為-20℃,將預(yù)凍好的泡眼放入冷凍干燥箱中,冷凍干燥1小時(shí),2h內(nèi)由-20℃升至20℃,維持25℃,維持1h。(8)從凍干機(jī)中取出泡罩板,用鋁塑袋熱封包裝。實(shí)施例4維生素補(bǔ)充劑含量均勻度實(shí)驗(yàn)取實(shí)施例1-3和對(duì)比實(shí)施例1-5制備得到的制備得到的維生素補(bǔ)充劑進(jìn)行口感實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)方法:分別取實(shí)施例1-3和對(duì)比實(shí)施例1-5制備得到的維生素補(bǔ)充劑10片,以維生素a為檢測(cè)成分,分別測(cè)定每片以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量x,求其均值x和標(biāo)準(zhǔn)差s以及標(biāo)示量與均值之差的絕對(duì)值a(a=∣100-x∣);如a+1.80s≤15.0,即供試品的含量均勻度符合規(guī)定;若a+s>15.0,則不符合規(guī)定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:處方結(jié)果實(shí)施例1合格實(shí)施例2合格實(shí)施例3合格對(duì)比實(shí)施例1合格對(duì)比實(shí)施例2不合格對(duì)比實(shí)施例3合格對(duì)比實(shí)施例4不合格對(duì)比實(shí)施例5不合格實(shí)施例5維生素補(bǔ)充劑口感實(shí)驗(yàn)取實(shí)施例1-3和對(duì)比實(shí)施例1-5制備得到的維生素補(bǔ)充劑進(jìn)行口感實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)方法:將包裝打開(kāi),取出凍干片,置于舌上,不要咀嚼,不用水送服,直到藥片完全崩解后將口腔內(nèi)全部懸浮物吐出。3名實(shí)驗(yàn)人員口嘗后進(jìn)行評(píng)價(jià),取平均等級(jí)而得。評(píng)價(jià)等級(jí)劃分如下:1)“+++++”:入口即溶,崩解時(shí)間<10秒,無(wú)團(tuán)塊、無(wú)沙礫感,甜度適中。2)“++++”:入口即溶,10秒<崩解時(shí)間<20s,無(wú)團(tuán)塊、無(wú)沙礫感,甜度適中。3)“+++”:崩解時(shí)限、團(tuán)塊、沙礫感和甜度四項(xiàng)中有出現(xiàn)其中任意1項(xiàng)的均劃為此等級(jí)。4)“++”:崩解時(shí)限、團(tuán)塊、沙礫感和甜度四項(xiàng)中出現(xiàn)其中任意2-3項(xiàng)的均劃為此等級(jí)。5)“+”:入口不崩、呈團(tuán)塊、沙礫感強(qiáng)烈、甜度過(guò)度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:樣品評(píng)價(jià)等級(jí)實(shí)施例1+++++實(shí)施例2+++++實(shí)施例3+++++對(duì)比實(shí)施例1+++對(duì)比實(shí)施例2++++對(duì)比實(shí)施例3++對(duì)比實(shí)施例4+++對(duì)比實(shí)施例5+++實(shí)施例6維生素補(bǔ)充劑崩解速度實(shí)驗(yàn)取實(shí)施例1-3和對(duì)比實(shí)施例1-5制備得到的維生素補(bǔ)充劑進(jìn)行崩解速度實(shí)驗(yàn)。實(shí)施方法:取本品1片,置10ml燒杯中(預(yù)先加入2ml水,溫度為37±1℃),用秒表開(kāi)始計(jì)時(shí),直到藥片完全崩解,記錄完全崩解的時(shí)間;崩解后的藥液應(yīng)能全部通過(guò)710μm篩網(wǎng),必要時(shí)用滴管滴水沖洗篩網(wǎng),用水量不得超過(guò)5ml。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:處方崩解時(shí)間實(shí)施例14s實(shí)施例24s實(shí)施例35s對(duì)比實(shí)施例13s對(duì)比實(shí)施例27s對(duì)比實(shí)施例310s對(duì)比實(shí)施例44s對(duì)比實(shí)施例55s以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi),所作的任何修改、等同替換等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。當(dāng)前第1頁(yè)12