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用于捕獲結(jié)石碎片的醫(yī)療設(shè)備的制作方法

文檔序號:11518677閱讀:250來源:國知局
用于捕獲結(jié)石碎片的醫(yī)療設(shè)備的制造方法與工藝

相關(guān)申請

本申請要求2015年3月4日提交的美國專利申請14/638,639的優(yōu)先權(quán),該美國專利申請的全部內(nèi)容以引用方式并入本文。

本公開涉及醫(yī)療設(shè)備。更具體地講,本公開涉及用于捕獲一個或多個結(jié)石碎片的醫(yī)療設(shè)備。



背景技術(shù):

本部分的陳述僅提供與本公開有關(guān)的背景信息,并且可構(gòu)成或可不構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)。

在輸尿管鏡檢查術(shù)或經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(pcnl)程序期間,通常采用網(wǎng)籃從患者解剖結(jié)構(gòu)中捕獲并取出結(jié)石碎片。在已將結(jié)石碎片從患者中去除并從網(wǎng)籃釋放之后,將網(wǎng)籃重新插入患者解剖結(jié)構(gòu)中一次或多次,以去除所有或大多數(shù)剩余的結(jié)石碎片。然而,在一些情況下,過大的結(jié)石碎片被捕獲在網(wǎng)籃中,這可導(dǎo)致網(wǎng)籃卡在輸尿管或通達(dá)護(hù)套中。如果可以將網(wǎng)籃往后推,則可以釋放一些碎片并且隨后可以從患者體內(nèi)拉出網(wǎng)籃。如果網(wǎng)籃完全卡住,則可以將網(wǎng)籃從網(wǎng)籃柄部和護(hù)套切割開,或者可將小激光光纖插入患者體內(nèi),使得可利用激光消融來破碎結(jié)石碎片。在任何情況下,如果損壞了網(wǎng)籃,則必須采用新網(wǎng)籃完成醫(yī)療程序,這可增加手術(shù)時間和費用。

可涉及該技術(shù)的文獻(xiàn)包括以下專利文獻(xiàn)和已公布的專利申請:us7,645,283、us8,105,334、us7,678,119、us2005/0261705、us2010/0286709、de3913936、ep1164945和ep991361,這些專利的全部內(nèi)容以引用方式并入本文以用于所有目的。

因此,為了減少手術(shù)費用和時間,需要這樣的網(wǎng)籃,其可以在取石期間測定結(jié)石碎片的尺寸,以防止網(wǎng)籃卡在輸尿管或通達(dá)護(hù)套中。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明提供了用于捕獲一個或多個結(jié)石碎片的改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備以及使用此類設(shè)備的方法。

在一個方面,用于捕獲一個或多個結(jié)石碎片的醫(yī)療設(shè)備包括具有近端和遠(yuǎn)端的護(hù)套、位于護(hù)套近端處的柄部以及可用柄部操作的網(wǎng)籃。網(wǎng)籃包括捕獲結(jié)石碎片的多根線材,并且在網(wǎng)籃定位在護(hù)套內(nèi)時具有收縮構(gòu)造,并且在網(wǎng)籃定位超出護(hù)套的遠(yuǎn)端時具有伸展構(gòu)造。醫(yī)療設(shè)備還包括將結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限傳送給醫(yī)療設(shè)備操作員的指示器,以及在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限時將結(jié)石碎片從多根線材釋放的釋放機(jī)構(gòu)。該多根線材能夠在釋放結(jié)石碎片之后復(fù)位到可操作位置。

醫(yī)療設(shè)備還可通過本文所述的特征之一或任何組合進(jìn)行表征,例如:指示器是多根線材的遠(yuǎn)端上的視覺指示器;該視覺指示器是在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限時設(shè)備操作員看到的色彩差異;該視覺指示器是在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限時設(shè)備操作員看到的一個或多個激光標(biāo)記;柄部包括可移動部分和固定部分,該可移動部分相對于該固定部分的位置是指示器;該指示器是定位在護(hù)套的遠(yuǎn)端處的可伸展圓錐,該可伸展圓錐被配置成在結(jié)石碎片隨網(wǎng)籃一起拉入圓錐中時伸展,該可伸展圓錐具有最大直徑,該最大直徑向操作員指示結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限;該指示器是可伸展編織套管,該可伸展編織套管被配置成被推至網(wǎng)籃所捕獲的結(jié)石碎片上方,該套管具有最大直徑,該最大直徑向操作員指示結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限;釋放機(jī)構(gòu)包括多根線材的第一部分和多根線材的第二部分,該多根線材的第二部分可圍繞護(hù)套的縱向軸線相對于多根線材的第一部分旋轉(zhuǎn),在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限時多根線材的第二部分相對于多根線材的第一部分旋轉(zhuǎn);該多根線材是多個非織造預(yù)成形瓣片,該多個非織造預(yù)成形瓣片在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限時伸展并釋放結(jié)石碎片時作為釋放機(jī)構(gòu)操作;該多根線材由形狀記憶合金制成,并且瓣片被預(yù)成形為網(wǎng)籃的閉合構(gòu)造;每個瓣片具有接合鉤,在結(jié)石碎片被網(wǎng)籃捕獲時相鄰瓣片的鉤接合,并且在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限時相鄰瓣片的鉤脫離接合以釋放結(jié)石碎片;并且網(wǎng)籃具有部署的網(wǎng)籃構(gòu)造,其中遠(yuǎn)側(cè)開口的尺寸被設(shè)定為限制可獲取的結(jié)石碎片尺寸。

在另一個方面,本公開提供了測定一個或多個結(jié)石碎片的尺寸的方法,該方法包括以下步驟中的一個或多個步驟:用結(jié)石捕獲設(shè)備至少部分地環(huán)繞結(jié)石;利用指示器確定結(jié)石碎片的尺寸是否超過預(yù)定極限;以及如果結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定極限,則釋放結(jié)石碎片。該方法還可通過本文所述的特征之一或任何組合進(jìn)行表征,例如:指示器是視覺指示器;并且指示器是觸覺指示器。

根據(jù)本文提供的說明書,另外的特征、優(yōu)點和適用領(lǐng)域?qū)⒆兊蔑@而易見。應(yīng)當(dāng)理解,說明書和特定示例僅僅是為了舉例說明的目的,并非旨在限制本公開的范圍。

附圖說明

本文所述的附圖僅僅是為了舉例說明的目的,并非旨在以任何方式限制本公開的范圍。附圖中的部件未必按比例繪制,相反,重點在于說明本發(fā)明的原理。此外,在附圖中,類似的附圖標(biāo)記在所有視圖中均表示對應(yīng)部件。在附圖中:

圖1a是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的設(shè)備的示意圖;

圖1b是圖1a所示的設(shè)備的局部剖視圖;

圖2a-2c是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的另一個設(shè)備的示意圖;

圖3a-3c是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的又一個設(shè)備的示意圖;

圖4a是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的又一個設(shè)備的示意圖;

圖4b是圖4a所示的設(shè)備的局部放大圖;

圖5a是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的又一個設(shè)備的示意圖;

圖5b是圖5a所示的設(shè)備的網(wǎng)籃的局部放大圖;

圖5c是圖5a所示的網(wǎng)籃的接合瓣片的示意圖;

圖6a是根據(jù)本發(fā)明原理在處于打開構(gòu)造時捕獲結(jié)石碎片的又一個設(shè)備的示意圖;

圖6b是處于閉合構(gòu)造的圖6a所示的設(shè)備的示意圖;

圖7a和圖7b是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的另一個設(shè)備的示意圖;并且

圖8a-8c是根據(jù)本發(fā)明原理捕獲結(jié)石碎片的又一個設(shè)備的柄部部分的示意圖。

具體實施方式

以下說明在本質(zhì)上僅僅是示例性的,并非旨在限制本公開、應(yīng)用或用途。

現(xiàn)在參見附圖,用于捕獲一個或多個結(jié)石碎片的醫(yī)療設(shè)備在圖1a和圖1b中示出并由10表示。捕獲設(shè)備10包括具有遠(yuǎn)端11和近端13的外護(hù)套12??缮煺箞A錐14附接到護(hù)套12的遠(yuǎn)端11。在某些布置方式中,圓錐14包括多個褶皺14,它們使圓錐14在一個或多個結(jié)石碎片30被拉入圓錐14中時能夠伸展。

捕獲設(shè)備10還包括定位在護(hù)套12和可伸展圓錐14內(nèi)的捕獲網(wǎng)籃16。捕獲網(wǎng)籃16包括具有遠(yuǎn)端26和近端28的桿或柄部24。一對線材18和20附接到柄部24的遠(yuǎn)端26。具體地講,線材18和20各自的端部附接到遠(yuǎn)端26,使得線材18和20的中間區(qū)域在捕獲網(wǎng)籃16的最遠(yuǎn)端處相交。如圖1a和圖1b所示,線材18和20大致在遠(yuǎn)側(cè)相交點處彼此正交。

當(dāng)捕獲設(shè)備10在使用時,捕獲網(wǎng)籃16初始收縮在圓錐14內(nèi)。在線材18和20及圓錐14已定位在患者的包含結(jié)石碎片的解剖區(qū)域中之后,捕獲設(shè)備10的用戶(例如醫(yī)師)推動柄部24的近端28,使得線材18和20離開可伸展圓錐14的遠(yuǎn)端22。在結(jié)石碎片30已被線材18和20捕獲之后,醫(yī)師拉動近端28以將結(jié)石碎片30拖入圓錐14中,這會使圓錐14伸展。圓錐14的遠(yuǎn)端22被配置成伸展到最大預(yù)定尺寸。如果所捕獲的結(jié)石碎片30的尺寸超過該極限,則醫(yī)師無法將結(jié)石碎片進(jìn)一步拉入圓錐14中。然后醫(yī)師推動近端28,這會使線材18和20遠(yuǎn)離圓錐14移動,使得可釋放一些結(jié)石碎片。如果最開始或在后續(xù)的嘗試中,結(jié)石碎片30的尺寸未超過圓錐14的預(yù)定尺寸極限,則醫(yī)師繼續(xù)從患者解剖結(jié)構(gòu)中取出結(jié)石碎片。

現(xiàn)在參見圖2a、圖2b和圖2c,示出了捕獲設(shè)備100。捕獲設(shè)備100包括上述捕獲網(wǎng)籃16,該捕獲網(wǎng)籃定位在具有近端113和遠(yuǎn)端115的護(hù)套112內(nèi)。捕獲設(shè)備100還包括在護(hù)套112和捕獲網(wǎng)籃16上方滑動的編織套管或網(wǎng)片114。

當(dāng)捕獲設(shè)備100在使用時,線材18和20初始收縮在護(hù)套112內(nèi),并且網(wǎng)片114在護(hù)套112上方滑動。然后捕獲設(shè)備100的用戶(例如醫(yī)師)推動柄部24的近端28,使得線材18和20從護(hù)套112的遠(yuǎn)端115推出成伸展構(gòu)造,如圖2b所示。在用捕獲設(shè)備16捕獲了一個或多個結(jié)石碎片20之后,醫(yī)師拉動柄部24的近端28。因此,結(jié)石碎片30被拉入網(wǎng)片114的遠(yuǎn)端122中,這使遠(yuǎn)端122伸展為圓錐形構(gòu)造117(圖2c)。如果累積的結(jié)石碎片30可拉過網(wǎng)片,則醫(yī)師繼續(xù)拉動桿24的近端28,以從患者解剖結(jié)構(gòu)中取出結(jié)石碎片30。如果網(wǎng)片114的遠(yuǎn)端122伸展到最大極限并且結(jié)石碎片的尺寸超過該極限,則醫(yī)師推動柄部24的近端28以釋放一些結(jié)石碎片30,使得結(jié)石碎片30的尺寸減小到允許結(jié)石碎片拉過網(wǎng)片114的尺寸。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖3a和圖3b,示出了又一個捕獲設(shè)備200。捕獲設(shè)備200包括位于具有近端211和遠(yuǎn)端215的護(hù)套212內(nèi)的一對桿230和232。捕獲設(shè)備200還包括附接到桿230和232各自的遠(yuǎn)端226和228的捕獲網(wǎng)籃216。具體地講,線材218的端部附接到桿232的遠(yuǎn)端228,并且線材220的端部附接到桿230的遠(yuǎn)端226。桿232被配置成通過轉(zhuǎn)動例如旋鈕213而如雙箭頭240所指示的那樣相對于桿230旋轉(zhuǎn),該旋鈕連接到桿232并且定位在護(hù)套212的近端211的近側(cè)。

當(dāng)捕獲設(shè)備200在使用時,線材218和220初始收縮在護(hù)套212內(nèi)。然后醫(yī)師推動旋鈕213,使得線材218和220從護(hù)套212的遠(yuǎn)端215露出,從而導(dǎo)致線材218和220展開為伸展構(gòu)造。之后醫(yī)師轉(zhuǎn)動旋鈕213以使桿232旋轉(zhuǎn)。從而,附接到桿232的線材218相對于附接到桿230的線材220旋轉(zhuǎn)。因此,醫(yī)師可旋轉(zhuǎn)線材218,使得線材218與線材220正交成捕獲構(gòu)造(圖3b)以捕獲結(jié)石碎片,或線材218可相對于線材220旋轉(zhuǎn)成釋放構(gòu)造(圖3c)以允許結(jié)石碎片從捕獲網(wǎng)籃216釋放。應(yīng)注意,當(dāng)網(wǎng)籃216處于捕獲構(gòu)造時,線材218和220彼此正交地取向,并且限定具有最大預(yù)定尺寸極限的內(nèi)部區(qū)域。從而,可用捕獲設(shè)備200來取出尺寸不超過該預(yù)定尺寸極限的結(jié)石碎片。

現(xiàn)在參見圖4a和圖4b,示出了捕獲設(shè)備300,其具有桿或柄部312以及附接到柄部312的遠(yuǎn)端315的網(wǎng)籃314。網(wǎng)籃包括多個瓣片,例如一組四個非織造瓣片316,318,320和322。瓣片316,318,320和322在積累的結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定尺寸極限時擴(kuò)展并釋放結(jié)石碎片的時候作為釋放機(jī)構(gòu)操作。在具體布置方式中,瓣片316,318,320和322由形狀記憶合金(例如鎳鈦諾)制成。瓣片316,318,320和322可被預(yù)成形為閉合構(gòu)造,使得瓣片316,318,320和322在釋放結(jié)石碎片之后收縮回閉合構(gòu)造。

參見圖5a、圖5b和圖5c,示出了捕獲設(shè)備400,其是捕獲設(shè)備300的修改型式。捕獲設(shè)備400包括桿或柄部412以及附接到柄部412的遠(yuǎn)端415的網(wǎng)籃414。網(wǎng)籃414包括多個瓣片,諸如一組四個瓣片416,418,420和422。

每個瓣片416,418,420和422的側(cè)面被配置成接合相鄰瓣片的側(cè)面。更具體地講,瓣片的側(cè)面具有被配置成與相鄰接合鉤接合的接合鉤416a,416a’,418a,418a’,420a,420a’,422a和422a’。例如,如圖5c所示,接合鉤416a’與接合鉤418a接合,接合鉤418a’與接合鉤420a接合,并且接合鉤420a’與接合鉤422a接合。接合鉤422a’與接合鉤416a接合以完成網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)。從而,當(dāng)捕獲設(shè)備400在使用時,相鄰瓣片的鉤416a,416a’,418a,418a’,420a,420a’,422a和422a’在結(jié)石碎片被網(wǎng)籃414捕獲時接合。鉤416a,416a’,418a,418a’,420a,420a’,422a和422a’在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定尺寸極限時脫離接合以釋放結(jié)石碎片。在具體布置方式中,瓣片416,418,420和422由形狀記憶合金(例如鎳鈦諾)制成。瓣片416,418,420和422可被預(yù)成形為閉合構(gòu)造,使得瓣片416,418,420和422在釋放結(jié)石碎片之后收縮回閉合構(gòu)造。

現(xiàn)在參見圖6a和圖6b,示出了又一個捕獲設(shè)備500。捕獲設(shè)備500包括柄部或桿512以及附接到柄部512的遠(yuǎn)端515的網(wǎng)籃514。網(wǎng)籃514包括多個支腿,例如圖6a所示的一組四個支腿516。每個支腿516具有兩個不同標(biāo)記518和520。標(biāo)記518和520可為兩種不同顏色或形成于支腿上的兩種不同圖案(例如通過激光蝕刻)。(應(yīng)注意,此類差異化標(biāo)記可結(jié)合與此前所述捕獲設(shè)備300和400相關(guān)聯(lián)的瓣片一起使用。)

因此,當(dāng)捕獲設(shè)備500在使用時,醫(yī)師能夠沿著柄部512的長度向下觀看網(wǎng)籃514。從而,當(dāng)結(jié)石碎片被捕獲在處于閉合構(gòu)造(圖6b)或部分閉合構(gòu)造的網(wǎng)籃514中時,標(biāo)記518將占據(jù)較小視野,或者一些標(biāo)記將被拖入網(wǎng)籃護(hù)套512內(nèi)并且不再可見,相比之下,當(dāng)網(wǎng)籃514處于更伸展的構(gòu)造(圖6a)時,標(biāo)記占據(jù)較大視野或更多標(biāo)記為可見的,這在所捕獲的結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定尺寸極限時發(fā)生。

參見圖7a和圖7b,示出了捕獲設(shè)備600,該捕獲設(shè)備說明了在結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定尺寸極限時向醫(yī)師提供信息的另一種類型的視覺指示器。捕獲設(shè)備600包括網(wǎng)片或網(wǎng)籃610以及附接到網(wǎng)籃610的遠(yuǎn)端613的指示器612。指示器612包括大致彎曲且部分中空的部分614以及彎曲實心的線材或桿616。線材616包括附接到彎曲部分614的端部618以及具有標(biāo)記620的另一個端部。線材616能夠在部分614的中空內(nèi)部區(qū)域內(nèi)滑動。從而,如果醫(yī)師在結(jié)石碎片的捕獲和取出期間無法看到標(biāo)記620(圖7a),則網(wǎng)籃612所捕獲的結(jié)石碎片未超過預(yù)定極限。然而,如果標(biāo)記620延伸超過部分614的端部622,使得醫(yī)師可看見標(biāo)記620,則結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定尺寸極限。在捕獲設(shè)備600的一些布置方式中,標(biāo)記620是與線材616和部分614的其余部分不同的顏色。在其他布置方式中,標(biāo)記620通過激光蝕刻形成。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖8a、圖8b和圖8c,示出了捕獲設(shè)備的柄部部分700。柄部700包括固定部分712和可移動部分714,該可移動部分相對于固定部分712移動或滑動。在各種布置方式中,上述網(wǎng)籃構(gòu)造中的任一者可完全或部分地定位在固定部分712內(nèi)并且連接到可移動部分714。因此,當(dāng)可移動部分714相對于固定部分712向上(如在頁面平面中觀察)滑動或移動時,網(wǎng)籃伸展為打開構(gòu)造,并且當(dāng)可移動部分714向下滑動時,網(wǎng)籃閉合為閉合構(gòu)造,例如以捕獲結(jié)石碎片。如果醫(yī)師沿著箭頭720的方向拉動可移動部分714,但可移動部分714的端部718無法越過視覺指示器716(圖8b),則所捕獲的結(jié)石碎片的尺寸超過預(yù)定尺寸極限。另一方面,如果端部718與指示器716對齊(圖8c)或沿著箭頭720的方向越過該指示器,則結(jié)石碎片的尺寸未超過預(yù)定尺寸極限。

本發(fā)明的描述在本質(zhì)上僅僅是示例性的,并且未脫離本發(fā)明宗旨的變型形式旨在包括于本發(fā)明的范圍內(nèi)。這些變型形式不應(yīng)被看作脫離了本發(fā)明的實質(zhì)和范圍。

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