本公開總體上涉及可植入醫(yī)療設(shè)備,并且具體地涉及一種用于調(diào)整用于在可植入醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的檢測(cè)閾值的方法和裝置。
背景技術(shù):
::在正常竇性心律(nsr)期間,通過由位于右心房壁中的竇房(sa)結(jié)產(chǎn)生的電信號(hào)來調(diào)節(jié)心跳。由sa結(jié)產(chǎn)生的每個(gè)心房去極化信號(hào)遍布于心房上(從而引起心房的去極化和收縮)并且達(dá)到房室(a-v)結(jié)。a-v結(jié)通過將心室去極化信號(hào)傳播通過心室隔的希氏束并且隨后到達(dá)右心室和左心室的束支和浦肯野肌纖維來作出反應(yīng)。房性快速性心律失常包括心房纖顫的無組織形式和各種程度的有組織房性心動(dòng)過速,包括心房撲動(dòng)。由于心房中的多個(gè)局灶觸發(fā)或者由于心房基質(zhì)的變化引起通過不同心房區(qū)域的傳導(dǎo)的非均勻性而發(fā)生心房纖顫(af)。異位觸發(fā)可能起源于左心房或右心房或肺靜脈中的任何地方。av結(jié)將被頻繁且不規(guī)律的心房激動(dòng)轟擊,但是將僅在av結(jié)不應(yīng)時(shí)傳導(dǎo)去極化信號(hào)。心室周期長(zhǎng)度將是不規(guī)律的并且將取決于av結(jié)的不應(yīng)性的不同狀態(tài)。過去,由于對(duì)這些心律失常相對(duì)無害的感知,房性心律失常很大程度上得不到足夠的治療。由于已經(jīng)了解了持續(xù)房性心律失常的更嚴(yán)重后果(比如,相對(duì)更嚴(yán)重的室性心律失常的相關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)以及中風(fēng)),所以對(duì)監(jiān)測(cè)和治療房性心律失常的興趣越來越高。用于將在本源上為房性的心律失常與源于室性的心律失常進(jìn)行區(qū)分的方法已經(jīng)被開發(fā)用于雙腔室可植入設(shè)備,其中,心房egm信號(hào)和心室egm信號(hào)是可用的。區(qū)分心律失??梢蕾囉谑录g期(pp間期和rr間期)、事件模式以及egm形態(tài)。已經(jīng)表明這種方法能夠可靠地將室性心律失常與室上性心律失常進(jìn)行區(qū)分。此外,在具有可接受信噪比的適當(dāng)心房egm信號(hào)不總是可用于檢測(cè)并區(qū)分房性心律失常的情況下,這種方法已經(jīng)被開發(fā)用于單腔室可植入設(shè)備、皮下可植入設(shè)備以及外部監(jiān)測(cè)設(shè)備中。偶爾,在異位節(jié)律以不規(guī)律的偶聯(lián)間期運(yùn)行或基本竇變異性/病竇運(yùn)行期間在心臟醫(yī)療設(shè)備中可能發(fā)生對(duì)心房纖顫的誤檢測(cè)。另外,在異位和規(guī)律正常竇性心律期間在心臟醫(yī)療設(shè)備中可能發(fā)生對(duì)房性心動(dòng)過速的誤檢測(cè)。因此,需要一種用于改善對(duì)房性快速性心律失常的檢測(cè)以便減少心臟醫(yī)療設(shè)備中的誤檢測(cè)的方法和裝置。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:在一個(gè)實(shí)施例中,本申請(qǐng)中所描述的發(fā)明是一種用于確定房性心律失常事件的可植入醫(yī)療設(shè)備,所述可植入醫(yī)療設(shè)備包括:心臟感測(cè)設(shè)備,所述心臟感測(cè)設(shè)備包括外殼,所述外殼具有定位于其中的電路系統(tǒng);電極,所述電極電耦合至所述電路系統(tǒng)以便感測(cè)心臟信號(hào);以及處理器,所述處理器被配置用于響應(yīng)于房性心律失常閾值而生成對(duì)房性心律失常事件的初始檢測(cè),判定在所述初始檢測(cè)期間是否發(fā)生p波,響應(yīng)于檢測(cè)到所述p波而確定自適應(yīng)閾值,響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值而調(diào)整所述房性心律失常閾值,并且使用所述經(jīng)調(diào)整的房性心律失常閾值來生成對(duì)房性心律失常事件的后續(xù)初始檢測(cè)。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述房性心律失常事件包括心房纖顫事件或房性心動(dòng)過速事件。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被進(jìn)一步配置用于響應(yīng)于檢測(cè)到p波而將所述初始檢測(cè)標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè),響應(yīng)于所述初始檢測(cè)被標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè)而使調(diào)整計(jì)數(shù)加一,并且響應(yīng)于所述調(diào)整計(jì)數(shù)而確定所述自適應(yīng)閾值。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被進(jìn)一步配置用于將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述調(diào)整計(jì)數(shù)與調(diào)節(jié)(tuning)因子之比,所述調(diào)節(jié)因子與用于拒絕對(duì)所述房性心律失常事件的不適當(dāng)確定的期望攻擊性水平相對(duì)應(yīng)。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被配置用于判定所述自適應(yīng)閾值是否大于最大自適應(yīng)閾值,并且響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值不大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被配置用于將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述最大自適應(yīng)閾值,并且響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述最大自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被配置用于響應(yīng)于未檢測(cè)到p波而確認(rèn)對(duì)所述房性心律失常事件的所述初始判定,判定所檢測(cè)到的所述房性心律失常事件的持續(xù)時(shí)間是否大于持續(xù)時(shí)間閾值,并且響應(yīng)于所檢測(cè)到的所述房性心律失常事件的所述持續(xù)時(shí)間大于所述持續(xù)時(shí)間閾值而將所述調(diào)整計(jì)數(shù)設(shè)置為零在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被配置用于確定與所感測(cè)到的所述心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的rr間期變化,響應(yīng)于所述rr間期變化而確定房性心律失常分?jǐn)?shù),判定所述分?jǐn)?shù)是否大于所述房性心律失常閾值,使正常竇計(jì)數(shù)加一,判定所述正常竇計(jì)數(shù)是否大于正常竇計(jì)數(shù)閾值,并且響應(yīng)于所述正常竇計(jì)數(shù)大于所述正常竇計(jì)數(shù)閾值而將所述調(diào)整計(jì)數(shù)設(shè)置為零。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被進(jìn)一步配置用于響應(yīng)于檢測(cè)到p波而將所述初始檢測(cè)標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè),響應(yīng)于所述初始檢測(cè)被標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè)而使調(diào)整計(jì)數(shù)加一,并且響應(yīng)于所述調(diào)整計(jì)數(shù)而確定所述自適應(yīng)閾值。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被進(jìn)一步配置用于將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述調(diào)整計(jì)數(shù)與調(diào)節(jié)因子之比,所述調(diào)節(jié)因子與用于拒絕對(duì)所述房性心律失常事件的不適當(dāng)確定的期望攻擊性水平相對(duì)應(yīng)。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被配置用于判定所述自適應(yīng)閾值是否大于最大自適應(yīng)閾值,并且響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值不大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述處理器被配置用于將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述最大自適應(yīng)閾值,并且響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述最大自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述房性心律失常事件包括心房纖顫事件。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述可植入醫(yī)療設(shè)備是可植入心臟監(jiān)測(cè)器或可植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器。在另一個(gè)實(shí)施例中,以上所描述的可植入醫(yī)療設(shè)備,其中,所述可植入醫(yī)療設(shè)備是包括第一和第二皮下電極的可植入心臟監(jiān)測(cè)器。附圖說明圖1是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于檢測(cè)心律失常的示例性醫(yī)療設(shè)備的示意圖。圖2是圖1的醫(yī)療設(shè)備的功能示意圖。圖3是根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施例的用于檢測(cè)心律失常事件的可植入醫(yī)療設(shè)備的示例的概念圖。圖4是圖3的根據(jù)本公開實(shí)施例的醫(yī)療設(shè)備的功能示意圖。圖5是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于檢測(cè)房性心律失常的方法的示例性流程圖。圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的增強(qiáng)對(duì)房性心律失常的檢測(cè)的方法的流程圖。圖7是根據(jù)本公開的實(shí)施例的檢測(cè)房性心律失常的示意圖。圖8是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的方法的流程圖。圖9是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的示意圖。圖10是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中進(jìn)行心律失常檢測(cè)期間調(diào)整閾值的示意圖。圖11是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中進(jìn)行心律失常檢測(cè)期間調(diào)整閾值的流程圖。具體實(shí)施方式在以下說明中,參考用于執(zhí)行本文中所描述的方法的說明性實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解的是,在不背離本公開的范圍的情況下,可以利用其他實(shí)施例??梢栽诳芍踩牖蛲獠酷t(yī)療設(shè)備中的軟件、硬件或固件中使本文中所呈現(xiàn)的方法具體化。這種設(shè)備包括具有心臟egm/ecg監(jiān)測(cè)能力和相關(guān)聯(lián)egm/ecg感測(cè)電極的可植入監(jiān)測(cè)設(shè)備,所述感測(cè)電極可以是心內(nèi)電極、心外膜電極、或皮下電極。本文中所描述的方法還可結(jié)合到具有治療遞送能力的可植入醫(yī)療設(shè)備中,比如,在心室中感測(cè)r波并且向心室遞送電刺激治療的單腔室或雙心室起搏系統(tǒng)或icd。當(dāng)前公開的房性心律失常檢測(cè)方法還可以結(jié)合到具有耦合至患者皮膚以便檢測(cè)r波的ecg電極的外部監(jiān)測(cè)器(例如,霍爾特監(jiān)測(cè)器(holtermonitor))中或者結(jié)合在對(duì)預(yù)先記錄的ecg和egm數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)內(nèi)??梢栽诨颊弑O(jiān)測(cè)系統(tǒng)(比如,集中式計(jì)算機(jī)系統(tǒng),所述集中式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)由可植入或可穿戴監(jiān)測(cè)設(shè)備(包括具有環(huán)路記錄器的皮下設(shè)備)向其發(fā)送的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理)中進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)實(shí)施例。圖1是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于檢測(cè)心律失常的示例性醫(yī)療設(shè)備的示意圖。如圖1中所展示的,根據(jù)本公開的實(shí)施例的可植入醫(yī)療設(shè)備10可以采用可植入心臟復(fù)律除顫器(icd)10、連接器塊12(容納右心室引線16的近端)、右心房引線15和冠狀竇引線6的形式而用于將用于感測(cè)和刺激的電極定位在三個(gè)或四個(gè)心臟腔室中。右心室引線16被定位成使得其遠(yuǎn)端處于右心室中以用于感測(cè)右心室心臟信號(hào)并且在右心室中遞送起搏或電擊脈沖。出于這些目的,右心室引線16配備有環(huán)形電極24、可收縮地安裝在電極頭28內(nèi)的可伸縮螺旋電極26、以及線圈電極20,所述電極中的每個(gè)電極連接至引線16的本體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體。絕緣導(dǎo)體的近端耦合至由引線16的近端處用于向icd10提供電連接的分叉連接器14承載的相應(yīng)連接器。應(yīng)當(dāng)理解的是,雖然圖1中所展示的設(shè)備為雙腔室設(shè)備,但是其他設(shè)備(諸如單腔室設(shè)備)可以用于執(zhí)行本文中所描述的本公開的技術(shù)。右心房引線15被定位成使得其遠(yuǎn)端處于右心房和上腔靜脈附近。引線15配備有用于在右心房中進(jìn)行感測(cè)和起搏的環(huán)形電極21和可伸縮螺旋電極17,所述可伸縮螺旋電極可收縮地安裝在電極頭19內(nèi)。引線15進(jìn)一步配備有用于遞送高能量電擊治療的線圈電極23。環(huán)形電極21、螺旋電極17以及線圈電極23各自連接至右心室引線15的本體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體上。每個(gè)絕緣導(dǎo)體在其近端處耦合至由分叉連接器13承載的連接器。冠狀竇引線6經(jīng)由冠狀竇和心大靜脈在心臟的左側(cè)的脈管系統(tǒng)內(nèi)前進(jìn)。在圖1的實(shí)施例中,冠狀竇引線6被示出為具有除顫線圈電極8,所述除顫線圈電極可以與線圈電極20或者線圈電極23組合地用于遞送用于心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫治療的電擊。在其他實(shí)施例中,冠狀竇引線6還可以配備有用于在心臟左室中進(jìn)行起搏和感測(cè)功能的遠(yuǎn)端尖端電極和環(huán)形電極。線圈電極8耦合至引線6的本體內(nèi)的絕緣導(dǎo)體,所述本體提供與近端連接器4的連接。電極17和21或24和26可以用作真雙極對(duì)(通常被稱為“尖端到環(huán)”配置)。進(jìn)一步地,電極17和線圈電極20或電極24和線圈電極23可以用作集成雙極對(duì)(通常被稱為“尖端到線圈”配置)。根據(jù)本發(fā)明,icd10可以例如在檢測(cè)過度感測(cè)時(shí)將電極配置從尖端到環(huán)配置(例如,真雙極感測(cè))調(diào)整到尖端到線圈配置(例如,集成雙極感測(cè))以便降低未來過度感測(cè)的可能性。換言之,可響應(yīng)于對(duì)過度感測(cè)的檢測(cè)而重新選擇電極極性以努力降低過度感測(cè)的易感性。在一些情況下,電極17、21、24和26可以與充當(dāng)惰性電極的設(shè)備外殼11(通常被稱為“罐”或“殼”電極)單獨(dú)地用于單極配置中。設(shè)備外殼11還可以與除顫線圈電極8、20或23中的一個(gè)或多個(gè)除顫線圈電極組合地充當(dāng)用于對(duì)心房或心室進(jìn)行除顫的皮下除顫電極。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的是,替代性引線系統(tǒng)可以代替圖1中所展示的三引線系統(tǒng)。雖然在圖1中展示了特定多腔室icd和引線系統(tǒng),但是本發(fā)明中所包括的方法可以被適配成與任何單腔室、雙腔室或多腔室icd或起搏器系統(tǒng);皮下可植入設(shè)備或其他內(nèi)部或外部心臟監(jiān)測(cè)設(shè)備一起使用。icd10可以替代性地被配置為皮下設(shè)備,所述皮下設(shè)備具有并入所述設(shè)備的外殼11上的感測(cè)電極或起搏電極,在這種情況下,無需靜脈引線。皮下設(shè)備可以耦合至皮下或肌肉下遂穿的引線以用于遞送經(jīng)胸起搏脈沖和/或感測(cè)ecg信號(hào)。在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?4/604,111和14/604,260中描述了示例性皮下設(shè)備。本文中所描述的技術(shù)還可在外部設(shè)備(例如,包括貼片電極以及可選地另一生理傳感器(如果期望的話))中實(shí)現(xiàn),所述外部設(shè)備可感測(cè)如本文中所描述的變量參數(shù)。圖2是圖1的醫(yī)療設(shè)備的功能示意圖。此圖應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為是對(duì)可以具體化本發(fā)明的設(shè)備類型的示例并且不被認(rèn)為是限制性的。圖2中所示的所公開的實(shí)施例是微處理器控制設(shè)備,但是還可以使用其他類型的設(shè)備(比如,采用專用數(shù)字電路系統(tǒng)的設(shè)備)來實(shí)踐本發(fā)明的方法。對(duì)于圖1中所展示的電極系統(tǒng),icd10提供有多個(gè)用于實(shí)現(xiàn)與引線6、15和16及其對(duì)應(yīng)電極的電連接的連接端子。連接端子311向在單極刺激或感測(cè)期間用作惰性電極的外殼11提供電連接。連接端子320、313和318分別向線圈電極20、8和23提供電連接。這些連接端子311、320、313和318中的每個(gè)連接端子耦合至高壓輸出電路234以便促進(jìn)使用線圈電極8、20和23中的一個(gè)或多個(gè)線圈電極以及(可選地)外殼11來向心臟遞送高能電擊脈沖。連接端子317和321向定位在右心房中的螺旋電極17和環(huán)形電極21提供電連接。連接端子317和321進(jìn)一步耦合至心房感測(cè)放大器204以用于感測(cè)心房信號(hào)(諸如p波)。連接端子326和324向定位在右心室中的螺旋電極26和環(huán)形電極24提供電連接。連接端子326和324進(jìn)一步耦合至心室感測(cè)放大器200以用于感測(cè)心室信號(hào)。心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200優(yōu)選地采用具有可調(diào)靈敏度的自動(dòng)增益控制放大器的形式。根據(jù)本發(fā)明,icd10和(更具體地)微處理器224響應(yīng)于對(duì)過度感測(cè)的檢測(cè)而自動(dòng)地調(diào)整心房感測(cè)放大器204、心室感測(cè)放大器200或兩者的敏感度,以便降低過度感測(cè)的可能性。心室感測(cè)放大器200和心房感測(cè)放大器204根據(jù)原始編程的多個(gè)心動(dòng)周期的感測(cè)參數(shù)進(jìn)行操作,并且在檢測(cè)過度感測(cè)時(shí)自動(dòng)提供矯正動(dòng)作以避免未來過度感測(cè)。以此方式,由icd10提供給放大器200和204以避免未來過度感測(cè)的調(diào)整在本質(zhì)上是動(dòng)態(tài)的。具體地,在檢測(cè)到過度感測(cè)時(shí),微處理器224增大放大器的靈敏度值,由此降低了靈敏度。心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200從起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212接收定時(shí)信息。具體地,心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200接收消隱期輸入(例如,分別地,ablank和vblank),所述消隱期輸入指示“斷開”電極以便阻止由于所施加的起搏脈沖或除顫電擊而產(chǎn)生的飽和的時(shí)間量。如將要描述的,可以由icd10自動(dòng)調(diào)整心房感測(cè)放大器204和心室感測(cè)放大器200的消隱期以及進(jìn)而與對(duì)應(yīng)放大器相關(guān)聯(lián)的感測(cè)電極的消隱期以便降低過度感測(cè)的可能性。對(duì)心室感測(cè)放大器200和心房感測(cè)放大器204的一般操作可以與(由凱梅爾(keimel)等人)在美國(guó)專利號(hào)5,117,824中公開的一般操作相對(duì)應(yīng)。每當(dāng)心房感測(cè)放大器204接收的信號(hào)超過心房敏感性時(shí),在p輸出信號(hào)線206上生成信號(hào)。每當(dāng)心室感測(cè)放大器200接收的信號(hào)超過心室敏感性時(shí),在r輸出信號(hào)線202上生成信號(hào)。開關(guān)矩陣208用于選擇可用電極中的哪些可用電極耦合至寬帶放大器210上以用于數(shù)字信號(hào)分析。對(duì)電極的選擇由微處理器224經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線218控制??梢愿鶕?jù)icd10的各種感測(cè)、起搏、心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫功能的需要而改變所選電極配置。具體地,微處理器224可以基于對(duì)由于心源性或非心源性而造成的過度感測(cè)的檢測(cè)來修改電極配置。例如,在檢測(cè)r波過度感測(cè)時(shí),微處理器224可以將右心室的電極配置從真雙極感測(cè)(例如,尖端到環(huán))修改為集成雙極感測(cè)(例如,尖端到線圈)。來自被選擇為用于耦合至帶通放大器210的電極的信號(hào)被提供到多路復(fù)用器220,并且此后由a/d轉(zhuǎn)換器222轉(zhuǎn)換為多位數(shù)字信號(hào)以便在直接存儲(chǔ)器存取電路228的控制下經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線218存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中。微處理器224可以采用數(shù)字信號(hào)分析技術(shù)來表征存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中的數(shù)字化信號(hào)以便采用本領(lǐng)域中已知的眾多信號(hào)處理方法中的任一種對(duì)患者的心律進(jìn)行識(shí)別和分類。在授予(奧爾森(olson)等人的美國(guó)專利號(hào)5,545,186中描述了一種示例性快速性心律失常識(shí)別系統(tǒng)。在檢測(cè)到心律失常時(shí),egm數(shù)據(jù)的事件連同所感測(cè)到的間期以及所感測(cè)到的事件的相應(yīng)注釋可以優(yōu)選地存儲(chǔ)在隨機(jī)存取存儲(chǔ)器226中。所存儲(chǔ)的egm信號(hào)可以從經(jīng)編程的近場(chǎng)和/或遠(yuǎn)場(chǎng)感測(cè)電極對(duì)中感測(cè)到。通常,近場(chǎng)感測(cè)電極對(duì)包括被定位在心房或心室中的尖端電極和環(huán)形電極,比如,電極17和21或電極26和24。遠(yuǎn)場(chǎng)感測(cè)電極對(duì)包括被間隔得更遠(yuǎn)的電極,比如以下各項(xiàng)中的任何項(xiàng):除顫線圈電極8、20或23連同外殼11;尖端電極17或26連同外殼11;尖端電極17或26連同除顫線圈電極20或23;或心房尖端電極17連同心室環(huán)形電極24。在授予巴爾迪(bardy)的美國(guó)專利號(hào)5,193,535中描述了對(duì)心律失常事件的近場(chǎng)和遠(yuǎn)場(chǎng)egm感測(cè)的使用。在授予馬科維茨(markowitz)的美國(guó)專利4,374,382中描述了所感測(cè)到的事件的可以與egm數(shù)據(jù)一起顯示和存儲(chǔ)的注釋。遙測(cè)電路330通過天線332從(如在可植入抗心律失常設(shè)備中常規(guī)的)外部編程器接收下行遙測(cè)并且將上行遙測(cè)發(fā)送到所述外部編程器。待上行到編程器的數(shù)據(jù)和用于遙測(cè)電路的控制信號(hào)由微處理器224經(jīng)由地址/數(shù)據(jù)總線218提供。可以使用遙測(cè)電路330將在心律失常檢測(cè)時(shí)已經(jīng)存儲(chǔ)的或者如由其他監(jiān)測(cè)算法觸發(fā)的egm數(shù)據(jù)向上傳輸至外部編程器。所接收的遙測(cè)經(jīng)由多路復(fù)用器220被提供至微處理器224??梢允褂帽绢I(lǐng)域中已知的用于可植入設(shè)備中的眾多類型的遙測(cè)系統(tǒng)。圖2中所展示的電路系統(tǒng)的剩余部分為專用于提供心臟起搏、心臟復(fù)律和除顫治療的電路系統(tǒng)的示例性實(shí)施例。起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212包括可編程數(shù)字計(jì)數(shù)器,所述可編程數(shù)字計(jì)數(shù)器對(duì)與在心房或心室中遞送的各種單腔室、雙腔室或多腔室起搏模式或抗心動(dòng)過速起搏治療相關(guān)聯(lián)的基本時(shí)間間期進(jìn)行控制。起搏器電路系統(tǒng)212還在微處理器224的控制下確定心臟起搏脈沖的振幅。在起搏期間,起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212內(nèi)的逸搏間期計(jì)數(shù)器在感測(cè)到如分別由線202和206上的信號(hào)所指示的r波和p波時(shí)重置。根據(jù)所選起搏模式,起搏脈沖由心房起搏器輸出電路214和心室起搏器輸出電路216生成。起搏器輸出電路214和216經(jīng)由開關(guān)矩陣208耦合至期望起搏電極。逸搏間期計(jì)數(shù)器在生成起搏脈沖時(shí)重置并且由此控制心臟起搏功能(包括抗心動(dòng)過速起搏)的基本定時(shí)。逸搏間期的持續(xù)時(shí)間由微處理器224經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線218確定。當(dāng)逸搏間期計(jì)數(shù)器通過所感測(cè)到的r波或p波重置時(shí),在逸搏間期計(jì)數(shù)器中存在的計(jì)數(shù)值可以用于測(cè)量用于檢測(cè)各種心律失常的發(fā)生的r-r間期和p-p間期。微處理器224包括相關(guān)聯(lián)只讀存儲(chǔ)器(rom),所存儲(chǔ)的對(duì)微處理器224的操作進(jìn)行控制的程序駐留在所述rom中。隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(ram)226的一部分可以被配置為多個(gè)能夠保持由微處理器224進(jìn)行分析以便預(yù)測(cè)和診斷心律失常的一系列測(cè)量間期的再循環(huán)緩沖器。響應(yīng)于檢測(cè)到心動(dòng)過速,可以通過根據(jù)所檢測(cè)到的心動(dòng)過速的類型將來自微處理器224的方案加載到起搏定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212中來遞送抗心動(dòng)過速起搏治療。如果需要更高壓心律轉(zhuǎn)復(fù)或除顫脈沖,則微處理器224激活心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫控制電路系統(tǒng)230以便發(fā)起在高壓充電控制線240的控制下經(jīng)由充電電路236對(duì)高壓電容器246和248進(jìn)行充電。高壓電容器上的電壓經(jīng)由電壓電容器(vcap)線244來監(jiān)測(cè),所述vcap線經(jīng)過多路復(fù)用器220。當(dāng)電壓達(dá)到由微處理器224設(shè)置的預(yù)定值時(shí),在電容器充滿(cf)線254上生成邏輯信號(hào),由此終止充電。除顫和心律轉(zhuǎn)復(fù)脈沖在起搏器定時(shí)和控制電路系統(tǒng)212的控制下由輸出電路234經(jīng)由控制總線238遞送至心臟。輸出電路234確定用于遞送心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫脈沖的電極以及脈沖波形。在一個(gè)實(shí)施例中,icd10可以配備有患者通知系統(tǒng)150。本領(lǐng)域中已知的任何患者通知方法可以用于比如生成可感知的抽搐刺激或可聽見的聲音?;颊咄ㄖ到y(tǒng)可以包括音頻換能器,所述音頻換能器發(fā)出可聽見的聲音,包括存儲(chǔ)在模擬存儲(chǔ)器中并且與編程或詢問操作算法或與如在下發(fā)給格里林戈?duì)?greeninger)等人的美國(guó)專利號(hào)6,067,473中總體上描述的警告觸發(fā)事件關(guān)聯(lián)的有聲聲明或樂音。圖3是根據(jù)本公開的另一個(gè)實(shí)施例的用于檢測(cè)心律失常事件的可植入醫(yī)療設(shè)備的示例的概念圖。如在圖3中所展示的,根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例,如例如在美國(guó)專利公開號(hào)2015/0073295中所描述的,可以將可植入醫(yī)療設(shè)備10具體化為具有沿著監(jiān)測(cè)設(shè)備10的外殼30定位的近端電極32和遠(yuǎn)端電極34的監(jiān)測(cè)設(shè)備。外殼30將電子電路系統(tǒng)封閉在可植入醫(yī)療設(shè)備10之內(nèi)并且保護(hù)(在圖4中示出的)包含于其中的可植入醫(yī)療設(shè)備電路系統(tǒng)免于體液的影響。當(dāng)電極32和34沿著外殼30的外表面定位時(shí),電饋通跨外殼30提供電極32和34到內(nèi)部電路系統(tǒng)的電連接??芍踩脶t(yī)療設(shè)備10可以被具體化為可植入心臟監(jiān)測(cè)器,其中,電極32和34用于在胸廓內(nèi)或胸廓外(其可以是在肌肉下或在皮下)感測(cè)用于確定以下所描述的房性心律失常事件的心臟信號(hào),例如,ecg信號(hào)。ecg信號(hào)可以存儲(chǔ)在可植入醫(yī)療設(shè)備10的(在圖4中所示出的)存儲(chǔ)器中,并且ecg數(shù)據(jù)可由可植入醫(yī)療設(shè)備10傳輸至另一個(gè)醫(yī)療設(shè)備,所述另一個(gè)醫(yī)療設(shè)備可以是另一個(gè)可植入設(shè)備或外部設(shè)備。在替代性應(yīng)用中,電極32和34可以用于從任何植入位置感測(cè)任何興趣生物電勢(shì)信號(hào),所述信號(hào)可以是例如egm、eeg、emg或神經(jīng)信號(hào)。可植入醫(yī)療設(shè)備10可以被進(jìn)一步配置用于在電極32和34植入在患者體內(nèi)時(shí),使用所述電極來測(cè)量電極32和34兩端的生物阻抗。所述生物阻抗是鄰近于電極32和34的測(cè)量體積中存在的身體組織和/或流體的阻抗。生物阻抗可以用于監(jiān)測(cè)體積、壓力、流體狀態(tài)或?qū)е码姌O32與34之間的阻抗發(fā)生變化的其他組織或流體變化。電極32和34可由生物相容導(dǎo)電材料形成,例如鈦、鉑、銥或其合金。所述電極可以具有涂層,比如,氮化鈦或分形氮化鈦。圖3中展示的配置僅僅是一種示例電極配置。在其他實(shí)例中,可以沿著外殼30將感測(cè)電極32和34定位在與圖3中所示出的位置不同的其他位置處。例如,電極32和34被示為均沿著可植入醫(yī)療設(shè)備10的頂側(cè)定位,但是在其他示例中,可以將電極32和34定位在可植入醫(yī)療設(shè)備10的底側(cè)或側(cè)面上、在可植入醫(yī)療設(shè)備10的相反側(cè)上或在可植入醫(yī)療設(shè)備10的一端或兩端上。另外,外殼30的全部或一部分可以充當(dāng)所述電極之一并且可以與沿著外殼30定位的任何其他電極絕緣。在題為“supplynoiserejectioninimplantablemedicaldevices(可植入醫(yī)療設(shè)備中的電源噪聲抑制)”(賴因克(reinke)等人)的共同轉(zhuǎn)讓且共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?4/060,649中公開了這種配置的示例性描述。在一個(gè)實(shí)施例中,電極之間的間隔的范圍可以為從60mm到25mm。在其他實(shí)施例中,電極間隔的范圍可以為從55mm到30mm、55mm到35mm和從55mm到35mm。可植入醫(yī)療設(shè)備的體積可以是三立方厘米或更少、1.5立方厘米或更少、或者三立方厘米與1.5立方厘米之間的任何體積。這種設(shè)備的長(zhǎng)度的范圍可以從30mm到70mm、40mm到60mm或45mm到60mm,并且可以為30mm與70mm之間的任何長(zhǎng)度。這種設(shè)備的主要表面的寬度的范圍可以從3mm到10mm并且可以為3mm與10mm之間的任何厚度。這種設(shè)備的厚度的范圍可以從2mm到9mm或從2mm到5mm并且可以為2mm與9mm之間的任何厚度。在仍其他實(shí)施例中,可植入醫(yī)療設(shè)備可以包括由延伸遠(yuǎn)離可植入醫(yī)療設(shè)備的電引線或拴繩承載并且經(jīng)由電饋通和導(dǎo)體耦合至可植入醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部電路系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)電極。在進(jìn)一步實(shí)例中,可植入醫(yī)療設(shè)備10可以包括多于兩個(gè)用于各種監(jiān)測(cè)或治療遞送目的的電極,但是單個(gè)電極對(duì)用于遞送用于測(cè)量組織生物阻抗的驅(qū)動(dòng)信號(hào)和用于接收生物電勢(shì)信號(hào)兩者。還從某個(gè)電極對(duì)接收生物阻抗信號(hào)。在其他示例中,生物阻抗信號(hào)可以感測(cè)自不同于用于施加驅(qū)動(dòng)信號(hào)和接收生物阻抗信號(hào)的單個(gè)電極對(duì)的不同記錄電極對(duì)。盡管貫穿本公開被展示和描述為心臟監(jiān)測(cè)器,但是可植入醫(yī)療設(shè)備10可以是多個(gè)其他可植入設(shè)備中的任何可植入設(shè)備,包括可植入血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)器、血液化學(xué)監(jiān)測(cè)器、壓力監(jiān)測(cè)器、神經(jīng)監(jiān)測(cè)器、肌肉監(jiān)測(cè)器、腦監(jiān)測(cè)器等。在這些情況中的任何情況下,可植入醫(yī)療設(shè)備10可以包括除了電極32和34之外用于監(jiān)測(cè)期望生理信號(hào)的附加傳感器。圖4是圖3中所示出的可植入醫(yī)療設(shè)備10的功能框圖。可植入醫(yī)療設(shè)備10包括心臟信號(hào)感測(cè)模塊36,所述心臟信號(hào)感測(cè)模塊耦合至電極32和34以便感測(cè)心臟信號(hào)并監(jiān)測(cè)如以下所描述的房性心律失常事件,比如,患者體內(nèi)的心房纖顫或房性心動(dòng)過速??梢詫⒖芍踩脶t(yī)療設(shè)備10具體化為不具有治療遞送能力的僅監(jiān)測(cè)設(shè)備。在其他示例中,可植入醫(yī)療設(shè)備10可以包括治療遞送模塊38,所述治療遞送模塊可以被配置用于生成用于遞送治療電刺激(比如,心臟起搏、神經(jīng)刺激、腦深部刺激或其他神經(jīng)刺激)的電脈沖。在這種示例中,治療遞送模塊38耦合至電極32和34以便遞送電脈沖從而除了監(jiān)測(cè)患者的生物電勢(shì)信號(hào)和生物阻抗信號(hào)之外實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的治療益處??梢詴簳r(shí)取消或中斷在治療刺激脈沖遞送期間感測(cè)心臟信號(hào)以便防止感測(cè)放大器在刺激脈沖遞送期間飽和??梢园ㄔ谥委熯f送模塊38中的治療遞送裝備的其他實(shí)例包括用于遞送藥理學(xué)試劑、生物學(xué)流體或其他治療性流體的流體遞送泵。感測(cè)模塊30可以包括用于從電極32和34接收模擬電壓信號(hào)的模擬放大器和/或?yàn)V波器。從電極32和34接收的模擬電壓信號(hào)被傳遞至包括在感測(cè)模塊30中或包括在處理和控制模塊40中的模數(shù)(a/d)轉(zhuǎn)換器。a/d轉(zhuǎn)換器向處理和控制模塊40提供由感測(cè)模塊30接收的心臟信號(hào)的經(jīng)采樣數(shù)字信號(hào)以便根據(jù)特定臨床應(yīng)用進(jìn)行進(jìn)一步分析和/或存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器42中。處理和控制模塊40和相關(guān)聯(lián)存儲(chǔ)器42控制可植入醫(yī)療設(shè)備功能并且根據(jù)經(jīng)編程的信號(hào)分析例程或算法處理從電極32和34接收的信號(hào)??芍踩脶t(yī)療設(shè)備10可以包括用于監(jiān)測(cè)生理信號(hào)的其他可選傳感器(未示出),例如活動(dòng)傳感器、壓力傳感器、氧傳感器、加速度計(jì)或用于監(jiān)測(cè)患者的其他傳感器。處理和控制模塊40可以根據(jù)特定臨床應(yīng)用控制監(jiān)測(cè)時(shí)間間期和采樣率。處理和控制模塊40可以包括用于控制設(shè)備功能的狀態(tài)機(jī)或其他時(shí)序邏輯電路系統(tǒng)并且無需被排他地實(shí)施為微處理器。處理器和控制模塊40和感測(cè)模塊20可以進(jìn)行操作以便獲取信號(hào)數(shù)據(jù)并且將經(jīng)處理的或原始信號(hào)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器42中。通信模塊46包括用于實(shí)時(shí)傳輸存儲(chǔ)于存儲(chǔ)器42中的或從處理和控制模塊40接收的電信號(hào)數(shù)據(jù)(例如,ecg信號(hào)數(shù)據(jù))的天線和無線傳輸器。通信模塊46可以被配置用于經(jīng)由感應(yīng)耦合、電磁耦合、組織電導(dǎo)、近場(chǎng)通信(nfc)、射頻識(shí)別(rfid)、wifi或者其他專有或非專有無線遙測(cè)通信方案?jìng)鬏敽徒邮胀ㄐ判盘?hào)。通信模塊使監(jiān)測(cè)設(shè)備10能夠與定位在設(shè)備10外部的編程器(未示出)通信并且包括向用戶呈現(xiàn)信息并從用戶處接收信息的用戶界面。應(yīng)當(dāng)注意的是,用戶還可以經(jīng)由聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算設(shè)備與編程器遠(yuǎn)程交互。用戶(比如,內(nèi)科醫(yī)生、技術(shù)員、外科醫(yī)生、電生理學(xué)家、其他臨床醫(yī)生或患者)與編程器交互以便與監(jiān)測(cè)設(shè)備10通信。例如,用戶可以與編程器交互以便從監(jiān)測(cè)設(shè)備10中檢索生理信息或診斷信息。用戶還可以與編程器交互以便對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備10進(jìn)行編程,例如,選擇監(jiān)測(cè)設(shè)備10的操作參數(shù)的值。例如,用戶可以使用編程器來從監(jiān)測(cè)設(shè)備10中檢索關(guān)于患者心臟的節(jié)律、節(jié)律隨時(shí)間推移的趨勢(shì)或心律失常事件的信息。監(jiān)測(cè)設(shè)備10和編程器可以使用本領(lǐng)域中熟知的任何技術(shù)經(jīng)由無線通信進(jìn)行通信。電源44根據(jù)需要向模塊36、38、40、46中的每個(gè)模塊和存儲(chǔ)器42提供電力。電源44可以包括一個(gè)或多個(gè)能量存儲(chǔ)設(shè)備,比如,一個(gè)或多個(gè)可再充電電池或不可再充電電池。模塊36、38、40、46和存儲(chǔ)器42表示包括在可植入醫(yī)療設(shè)備10中的功能。本公開的模塊可以包括任何離散和/或集成電子電路部件,所述部件實(shí)施能夠產(chǎn)生歸屬于本文中的模塊的功能的模擬電路和/或數(shù)字電路。例如,模塊可以包括模擬電路,例如,前置放大電路、濾波電路和/或其他模擬信號(hào)調(diào)節(jié)電路。模塊還可以包括數(shù)字電路,例如,數(shù)字濾波器、組合或時(shí)序邏輯電路、狀態(tài)機(jī)、集成電路、執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)軟件或固件程序的處理器(共享、專用或組)、存儲(chǔ)器設(shè)備或提供所述功能的任何其他適當(dāng)部件或其組合。存儲(chǔ)器42可以包括任何易失性、非易失性、磁性或電氣非瞬態(tài)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),比如,隨機(jī)存取存儲(chǔ)器(ram)、只讀存儲(chǔ)器(rom)、非易失性ram(nvram)、電可擦除可編程rom(eeprom)、閃存或任何其他存儲(chǔ)器設(shè)備。存儲(chǔ)器42可以包括存儲(chǔ)指令的非瞬態(tài)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),所述指令當(dāng)由一個(gè)或多個(gè)處理電路執(zhí)行時(shí)使所述模塊執(zhí)行歸屬于可植入醫(yī)療設(shè)備10的各種功能。存儲(chǔ)介質(zhì)可以包括任何計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì),唯一例外是瞬態(tài)傳播信號(hào)。將不同特征描繪為模塊旨在突顯不同的功能方面并且不一定暗示這種模塊必須由單獨(dú)的硬件或軟件部件來實(shí)施。相反,與一個(gè)或多個(gè)模塊相關(guān)聯(lián)的功能可由單獨(dú)的硬件、固件和/或軟件部件執(zhí)行或者集成在公用硬件、硬件、固件和/或軟件部件內(nèi)。圖5是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于檢測(cè)房性心律失常的方法的示例性流程圖。在圖5中所展示的流程圖200以及本文中所呈現(xiàn)的其他流程圖旨在展示設(shè)備的功能操作并且不應(yīng)被解釋為反映實(shí)踐本發(fā)明所需的軟件或硬件的具體形式。據(jù)信,將主要通過設(shè)備中采用的特定系統(tǒng)架構(gòu)以及通過設(shè)備采用的特定檢測(cè)和治療遞送方法來確定軟件的特定形式。在考慮到本文中的公開的情況下,在任何現(xiàn)代可植入醫(yī)療設(shè)備的背景下提供用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的軟件處于本領(lǐng)域的技術(shù)人員的能力之內(nèi)。結(jié)合本文中所呈現(xiàn)的流程圖而描述的方法可以在計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)中實(shí)施,所述計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)包括用于使可編程處理器執(zhí)行所述方法的指令?!坝?jì)算機(jī)可讀介質(zhì)”包括但不限于任何易失性或非易失性介質(zhì),比如,ram、rom、cd-rom、nvram、eeprom、閃存等。指令可以被實(shí)施為一個(gè)或多個(gè)軟件模塊,所述一個(gè)或多個(gè)軟件模塊可由其自己或與其他軟件組合地執(zhí)行。流程圖200針對(duì)心房纖顫(af)檢測(cè);然而,應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,可以將所述方法的方面應(yīng)用于檢測(cè)其他房性心律失常,比如,心房撲動(dòng)或其他形式的房性心動(dòng)過速。根據(jù)本公開的實(shí)施例,所述設(shè)備包括用于檢測(cè)房性心律失常(如例如,心房纖顫或心房撲動(dòng))的方法和裝置。如在圖5中所展示的,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,如由里切爾(ritscher)等人在美國(guó)專利號(hào)7,031,765中或在授權(quán)給薩卡爾(sarkar)的美國(guó)專利號(hào)中8,639,316中總體上公開的,對(duì)房性心律失常的確定可以基于具有在繪制于洛倫茲散點(diǎn)圖時(shí)展現(xiàn)出差別特征的rr間期的心室周期的不規(guī)律性。由薩卡爾(sarkar)等人在美國(guó)專利號(hào)7,623,911中以及在美國(guó)專利號(hào)7,537,569中并且由霍本(houben)在美國(guó)專利號(hào)7,627,368中總體上公開了其他房性心律失常確定方法。具體地,在框201處,通過限定每個(gè)坐標(biāo)軸的直方圖倉的數(shù)量和相應(yīng)倉范圍來初始化直方圖。每個(gè)直方圖倉的計(jì)數(shù)器被設(shè)置為零。在框202處,獲得包含vcl信息的生理信號(hào)。信號(hào)可以是egm或ecg信號(hào),但不限于是心臟電信號(hào)。在框204處,在預(yù)定節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)(例如,在2分鐘內(nèi))收集vcl間期(例如,rri)。在確定的檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)收集的數(shù)據(jù)用于在檢測(cè)時(shí)間間期結(jié)束時(shí)對(duì)節(jié)律進(jìn)行分類。在框206處,執(zhí)行噪聲檢測(cè)分析以便檢測(cè)所感測(cè)到的r波信號(hào)或所測(cè)量的rri包含噪聲偽影的證據(jù)。可使用多種噪聲檢測(cè)方法??梢曰陬l率含量、振幅含量或vcl測(cè)量結(jié)果本身來檢測(cè)噪聲證據(jù)。如果在預(yù)定時(shí)間間期中未檢測(cè)到噪聲證據(jù),則在框216處從所測(cè)量的vcl中計(jì)算(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)。如果檢測(cè)到噪聲證據(jù),則在框208處拒絕與噪聲證據(jù)相關(guān)聯(lián)的vcl。將跳過涉及被拒絕的rri的任何(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)。根據(jù)所使用的噪聲檢測(cè)方法,可以在所感測(cè)到的r波之間的rri期間檢測(cè)噪聲證據(jù)或者可以將所感測(cè)到的r波本身檢測(cè)為噪聲。如果確定所感測(cè)到的r波是噪聲,則可以拒絕由所感測(cè)到的r波限定的之前rri和后續(xù)rri作為噪聲間期。在框210處對(duì)被拒絕的vcl的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)。在框212處將在檢測(cè)時(shí)間間期期間由于噪聲而被拒絕的vcl(例如,rri)的總數(shù)與噪聲抑制閾值進(jìn)行比較。如果超過噪聲抑制閾值,則在框214處保持當(dāng)前節(jié)律檢測(cè)狀態(tài)。當(dāng)前時(shí)間間期被視為太嘈雜而不能用于節(jié)律檢測(cè),并且將不會(huì)基于在當(dāng)前時(shí)間間期期間測(cè)量的vcl來作出當(dāng)前檢測(cè)到的節(jié)律的狀態(tài)的任何改變。例如,如果可植入醫(yī)療設(shè)備在上一個(gè)檢測(cè)時(shí)間間期結(jié)束時(shí)基于對(duì)直方圖計(jì)數(shù)的分析檢測(cè)到af,則將在當(dāng)前時(shí)間間期結(jié)束時(shí)維持af檢測(cè)。如果可植入醫(yī)療設(shè)備在前一個(gè)檢測(cè)時(shí)間間期結(jié)束時(shí)未檢測(cè)到af,則可植入醫(yī)療設(shè)備在當(dāng)前時(shí)間間期結(jié)束時(shí)保持處于無af檢測(cè)狀態(tài)。整體上拒絕當(dāng)前檢測(cè)時(shí)間間期用于節(jié)律確定和分類。過程返回到框204以便在下一個(gè)檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)測(cè)量vcl。如果被拒絕的周期長(zhǎng)度的數(shù)量還未達(dá)到噪聲抑制閾值(框212),則仍將當(dāng)前時(shí)間間期數(shù)據(jù)用于填充限定了洛倫茲圖區(qū)域的直方圖。在框216處,僅使用與噪聲證據(jù)檢測(cè)不關(guān)聯(lián)的rri來確定(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)。不使用被拒絕的rri來計(jì)算rri差,或者在填充直方圖時(shí),跳過使用被拒絕的rri來確定的(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)。以此方式,與噪聲相關(guān)聯(lián)的rri不包括在對(duì)洛倫茲圖直方圖中的vcl的分析中。vcl中在檢測(cè)時(shí)間間期期間未被拒絕的剩余vcl用于確定(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)。不涉及被拒絕的rri的所有(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)可以用于填充直方圖。如果未拒絕vcl夾在兩個(gè)被拒絕vcl之間,則不使用所述未拒絕vcl,因?yàn)闆]有可用于計(jì)算連續(xù)rri差以便確定有效(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)的相鄰未拒絕vcl。如之前所描述的,生成了2d散點(diǎn)圖,其中,每個(gè)點(diǎn)由對(duì)應(yīng)于rri與前一個(gè)rri之差的x坐標(biāo)和對(duì)應(yīng)于前一個(gè)rri與緊接著前一個(gè)rri之差的y坐標(biāo)限定。通過使與每個(gè)(δrri、δrri-1)數(shù)據(jù)點(diǎn)的坐標(biāo)值相對(duì)應(yīng)的直方圖倉的計(jì)數(shù)器來填充直方圖。本文中所描述的方法總體上使用2d直方圖來實(shí)施;然而,可替代地,本發(fā)明的方面可以在使用vcl數(shù)據(jù)的1d或更高維散點(diǎn)圖的方法中實(shí)施。在框220處,從散點(diǎn)圖中確定rri變異性度量(或更一般地,vcl變異性度量)??傮w上,被占據(jù)的直方圖倉越多(即,(δrri、δrri-1)點(diǎn)的分布越稀疏),在數(shù)據(jù)獲取時(shí)間段期間的vcl越規(guī)律。如此,rri變異性的度量可以用于檢測(cè)與高度不規(guī)律vcl相關(guān)聯(lián)的心房纖顫。在一個(gè)實(shí)施例中,像在上述美國(guó)專利號(hào)7,623,911中總體上描述的那樣計(jì)算用于檢測(cè)af的rri變異性度量(被稱為af分?jǐn)?shù))。簡(jiǎn)要地,af分?jǐn)?shù)可由以下公式限定:af證據(jù)=不規(guī)律性證據(jù)-原點(diǎn)計(jì)數(shù)-pac證據(jù)其中,不規(guī)律性證據(jù)是在洛倫茲圖區(qū)域的原點(diǎn)周圍限定的零段(zerosegment)之外的被占據(jù)直方圖倉的數(shù)量。在正常竇性心律或高度有組織的房性心動(dòng)過速期間,幾乎所有點(diǎn)將由于連續(xù)rri之間的相對(duì)較小的恒定差而落入零段內(nèi)。因此,零段之外的大量被占據(jù)直方圖倉是正面af證據(jù)。原點(diǎn)計(jì)數(shù)是“零段”中在洛倫茲圖原點(diǎn)周圍限定的點(diǎn)的數(shù)量。高原點(diǎn)計(jì)數(shù)指示規(guī)律的rri(af的負(fù)指標(biāo))并且因此從規(guī)律性證據(jù)項(xiàng)中減去。另外,可以像在上述美國(guó)專利號(hào)7,623,911中總體上描述的那樣計(jì)算規(guī)律pac證據(jù)分?jǐn)?shù)?;跀?shù)據(jù)點(diǎn)的簇特征模式來計(jì)算規(guī)律pac證據(jù)分?jǐn)?shù),所述簇特征模式與pac特別相關(guān)聯(lián),pac以規(guī)律的耦合間期發(fā)生并且呈現(xiàn)規(guī)律的rri模式,例如,與二聯(lián)律(短短長(zhǎng)rri)或三聯(lián)律(短短短長(zhǎng)rri)相關(guān)聯(lián)。在其他實(shí)施例中,可以像在上述‘765、‘911、‘569和‘368專利中的任何專利中所描述的那樣計(jì)算用于對(duì)心房節(jié)律進(jìn)行分類的af分?jǐn)?shù)或其他rri變異性分?jǐn)?shù)。在框224處,將把a(bǔ)f分?jǐn)?shù)與用于檢測(cè)af的間期變化閾值或af檢測(cè)閾值進(jìn)行比較。如果超過度量(即,af分?jǐn)?shù)大于間期變化閾值),則在框226處進(jìn)行af檢測(cè)。在框228處作出對(duì)af檢測(cè)的響應(yīng),所述響應(yīng)可以包括如以下所描述的拒給心室治療、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)或觸發(fā)其他信號(hào)獲取或分析。af響應(yīng)可以是生成患者警報(bào)或者遞送或調(diào)整治療。通過返回到框204來在af檢測(cè)之后繼續(xù)執(zhí)行rri測(cè)量以便在下一個(gè)檢測(cè)時(shí)間間期期間填充直方圖。在每個(gè)檢測(cè)時(shí)間間期之后,確定rri變異性度量,并且在下一個(gè)檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)將直方圖倉重新初始化為零。在每個(gè)數(shù)據(jù)獲取間期結(jié)束時(shí)確定的新rri變異性度量可以用于判定維持還是終止af事件。圖6是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的增強(qiáng)對(duì)房性心律失常的檢測(cè)的方法的流程圖。如在圖6中所展示的,根據(jù)本申請(qǐng)的實(shí)施例,為了判定所感測(cè)到的心臟信號(hào)是否為房性心動(dòng)過速事件,一旦確定發(fā)生af事件,設(shè)備就判定心臟信號(hào)是否包含p波部分,其結(jié)果用于增強(qiáng)以上所描述的房性心動(dòng)過速確定過程。如在圖6中所展示的,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,在確定用于增強(qiáng)房性心動(dòng)過速檢測(cè)的信號(hào)特性期間,設(shè)備感測(cè)心臟信號(hào)并響應(yīng)于所感測(cè)到的心臟信號(hào)而使用例如以上所描述的任何熟知的心臟信號(hào)感測(cè)和檢測(cè)方案(比如,由凱梅爾(keimel)等人在美國(guó)專利號(hào)5,117,824中公開的方案)來標(biāo)識(shí)r波。在檢測(cè)與所感測(cè)到的心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的r波時(shí)(框300),所述設(shè)備判定所述r波是否滿足一個(gè)或多個(gè)rr間期參數(shù)(框302),如下所述。如果未滿足一個(gè)rr間期參數(shù)或多個(gè)rr間期參數(shù)(框302中的否),則所述設(shè)備等待下一感測(cè)到的r波(框300),并且使用下一r波來重復(fù)過程框300-302。如果滿足一個(gè)rr間期參數(shù)或多個(gè)rr間期參數(shù)(框302中的是),則所述設(shè)備確定與所述r波相關(guān)聯(lián)的p波窗口(框304),如下所述。在確定所述p波窗口時(shí),所述設(shè)備判定是否已經(jīng)標(biāo)識(shí)了預(yù)定數(shù)量的r波(框306)。滿足框306中的判定所需的所述預(yù)定數(shù)量的r波可以設(shè)置為一個(gè)或多個(gè)r波,并且根據(jù)一個(gè)實(shí)施例設(shè)置為例如四個(gè)r波。如果尚未標(biāo)識(shí)所述預(yù)定數(shù)量的r波并且因此需要下一r波(框306中的是),則所述設(shè)備等待下一感測(cè)到的r波(框300),并且使用下一r波來重復(fù)過程框300-306。如果已經(jīng)標(biāo)識(shí)了所述預(yù)定數(shù)量的r波并且因此不需要下一r波時(shí)(框306中的否),則所述設(shè)備確定p波證據(jù)(框308),如下所述,并且利用所確定的p波證據(jù)來增強(qiáng)房性心律失常檢測(cè)(框310),如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111中所描述的。圖7是根據(jù)本公開的實(shí)施例的檢測(cè)房性心律失常的示意圖。如圖4和圖5中所展示的,為了在框302中判定所感測(cè)到的r波320是否滿足rr間期參數(shù),所述設(shè)備判定在當(dāng)前r波320與先前感測(cè)到的r波324之間延伸的rr間期322是否大于間期閾值(諸如例如780ms)。如果rr間期322不大于所述間期閾值,則未滿足rr間期參數(shù)(框302中的否),并且利用下一rr間期326來重復(fù)所述過程。如果rr間期322大于所述間期閾值,則滿足rr間期參數(shù)(框302中的是)。根據(jù)另一實(shí)施例,在框302中就是否已經(jīng)滿足rr間期參數(shù)而做出判定時(shí),還可以包括附加rr間期參數(shù)。例如,將r波326用作示例,除了判定相關(guān)聯(lián)rr間期340是否滿足rr間期閾值之外,所述設(shè)備還可以將同當(dāng)前r波326相關(guān)聯(lián)的rr間期340與一個(gè)或多個(gè)先前確定的rr間期(諸如例如間期322)進(jìn)行比較,并且判定與當(dāng)前rr間期340相關(guān)聯(lián)的相對(duì)變化是否大于變化閾值(諸如例如100ms)。如果與當(dāng)前rr間期相關(guān)聯(lián)的相對(duì)變化不大于所述變化閾值,則在框302中未滿足rr間期參數(shù)。如果與當(dāng)前rr間期相關(guān)聯(lián)的相對(duì)變化大于所述變化閾值,則在框302中滿足rr間期參數(shù)。以此方式,如果未滿足rr間期參數(shù)之一,則不做出p波窗口判定,并且利用下一r波來重復(fù)所述過程。如果滿足rr間期參數(shù)或rr間期參數(shù)之一,則在框302中滿足rr間期參數(shù),并且所述設(shè)備確定與r波320相關(guān)聯(lián)的p波窗口328以用于判定r波320是否包括相關(guān)聯(lián)p波。例如,為了確定p波窗口328,所述設(shè)備確定位于r波之前的預(yù)定距離332(諸如例如620ms)的p波窗口起點(diǎn)330、以及位于p波起點(diǎn)330之后的預(yù)定距離336(諸如例如600ms)處的p波窗口終點(diǎn)334,從而使得p波窗口328在p波起點(diǎn)330與p波終點(diǎn)334之間延伸600ms。每當(dāng)確定p波窗口328時(shí),將p波計(jì)數(shù)器更新一,直到預(yù)定數(shù)量的p波窗口被標(biāo)識(shí),諸如例如四個(gè)p波窗口。圖8是根據(jù)本公開的實(shí)施例的一種在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的方法的流程圖。響應(yīng)于預(yù)定數(shù)量的p波被標(biāo)識(shí)(圖8的框306中的否),所述設(shè)備確定用于判定是否有可能檢測(cè)到p波的p波證據(jù)(框308),并且利用所確定的p波證據(jù)來增強(qiáng)房性心律失常檢測(cè)(框310),如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111中所描述的。如圖8中所展示的,在確定p波證據(jù)期間,所述設(shè)備響應(yīng)于當(dāng)前確定的p波而確定特性p波(框360)。例如,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,所述設(shè)備根據(jù)四個(gè)所確定的p波來確定平均p波,所述平均p波被標(biāo)識(shí)為特性p波。然后將相關(guān)聯(lián)p波窗口劃分為基線部分(框362)和p波部分(框364),并且針對(duì)所述跡線窗口和所述p波窗口中的一者或兩者確定信號(hào)特性(框366)。然后基于所確定的信號(hào)特性做出特性p波是否被確認(rèn)為是p波的判定(框368)。如果特性p波未被確認(rèn)為是p波(框368中的否),則所述設(shè)備等待有待標(biāo)識(shí)的下一預(yù)定數(shù)量的p波,圖8的框306中的是,并且使用下一標(biāo)識(shí)的p波來重復(fù)所述過程(框360-368)。如果特性p波被確認(rèn)為是p波(框368中的是),則所述設(shè)備利用存在p波的判定來增強(qiáng)房性心律失常檢測(cè)(框370),如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111中所描述的。圖9是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在醫(yī)療設(shè)備中檢測(cè)房性心律失常的示意圖。如圖8和圖9中所展示的,為了確定p波證據(jù)(圖6的框308),所述設(shè)備確定特性p波400,所述特性p波具有通過對(duì)所確定的四個(gè)p波窗口求平均而確定的特性p波窗口402,如上所述。所述設(shè)備將p波窗口402劃分為基線部分404(從p波窗口起點(diǎn)406延伸至窗口408的中點(diǎn))以及p波部分410(從窗口408的中點(diǎn)延伸至p波窗口終點(diǎn)412)。所述設(shè)備確定p波信號(hào)414的第一導(dǎo)數(shù)以及p波信號(hào)416的第二導(dǎo)數(shù),并且確定與第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)414在第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)窗口402的基線部分404內(nèi)的正向過零點(diǎn)418相關(guān)聯(lián)的相應(yīng)第二導(dǎo)數(shù)值420。在一個(gè)實(shí)施例中,p波信號(hào)的第一導(dǎo)數(shù)可被計(jì)算為被八個(gè)樣本間隔開的點(diǎn)之間的差,并且第二導(dǎo)數(shù)可被計(jì)算為在第一導(dǎo)數(shù)中被四個(gè)樣本間隔開的點(diǎn)之間的差。所述設(shè)備確定與正向過零點(diǎn)418相關(guān)聯(lián)的第二導(dǎo)數(shù)值420的最大幅值,并且所確定的最大幅值然后用于生成用于評(píng)估第二導(dǎo)數(shù)p波信號(hào)416在第二導(dǎo)數(shù)窗口402的p波部分410內(nèi)的第一閾值422。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,閾值422被設(shè)置為第二導(dǎo)數(shù)值420的最大值的倍數(shù),諸如例如是第二導(dǎo)數(shù)值420的最大值的兩倍。以相同的方式,所述設(shè)備針對(duì)導(dǎo)數(shù)信號(hào)414在窗口402的基線部分404內(nèi)的每個(gè)負(fù)向過零點(diǎn)424確定相應(yīng)的第二導(dǎo)數(shù)值426。確定與負(fù)向第一導(dǎo)數(shù)過零點(diǎn)424相關(guān)聯(lián)的第二導(dǎo)數(shù)值426的最小幅值,并且所確定的最小幅值然后用于生成用于評(píng)估第二導(dǎo)數(shù)p波信號(hào)416在窗口402的p波部分410內(nèi)的第二閾值428。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,閾值428被設(shè)置為第二導(dǎo)數(shù)值426的最小值的倍數(shù),諸如例如是第二導(dǎo)數(shù)值426的最小值的兩倍。使用響應(yīng)于所確定的第二導(dǎo)數(shù)值420的最大值而確定的第一閾值422,所述設(shè)備針對(duì)第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)在第一導(dǎo)數(shù)窗口的p波部分410內(nèi)的每個(gè)正向過零點(diǎn)430確定第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)在相應(yīng)第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)416的p波部分410內(nèi)的相應(yīng)幅值432。所述設(shè)備將第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)416信號(hào)在窗口402的p波部分410內(nèi)的所產(chǎn)生的最大幅值432與第一閾值422進(jìn)行比較。類似地,使用響應(yīng)于所確定的第二導(dǎo)數(shù)值420的最小值而確定的第二閾值422,所述設(shè)備針對(duì)第一導(dǎo)數(shù)信號(hào)414的一個(gè)或多個(gè)負(fù)向過零點(diǎn)434將第二導(dǎo)數(shù)信號(hào)416信號(hào)在窗口402的p波部分410內(nèi)的相應(yīng)最小幅值436與第二閾值428進(jìn)行比較。如果被確定為大于或等于第一閾值422的最大幅值432的數(shù)量等于一或者被確定為小于或等于第二閾值428的最小幅值432的數(shù)量等于一,則確定已經(jīng)發(fā)生p波(圖8的框368中的是)。如果被確定為大于或等于第一閾值422的最大幅值432的數(shù)量和被確定為小于或等于第二閾值428的最小幅值432的數(shù)量?jī)烧呔坏扔谝?,則確定尚未發(fā)生p波(圖8的框368中的否)。然后在確定房性心律失常事件期間使用對(duì)p波是否被標(biāo)識(shí)進(jìn)行判定的結(jié)果,如例如在共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?4/695,111中所描述的。如以上所描述的,在心律失常檢測(cè)方案期間,設(shè)備初始地判定是否通過使用例如洛倫茲散點(diǎn)圖來確定在節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)收集的rr間期的離散度或rr間期的模式的差異從而將節(jié)律或者分類為心房纖顫事件或者不分類為心房纖顫事件。為了減小在對(duì)心房纖顫事件的這種初始判定期間發(fā)生的誤肯定的數(shù)量,設(shè)備通過確定在如以上所描述的節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期期間是否發(fā)生p波來增強(qiáng)對(duì)心房纖顫的初始判定。如果確定發(fā)生了p波,則對(duì)在節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期期間感測(cè)到的心臟信號(hào)與該節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)的心房纖顫相關(guān)聯(lián)的初始確定被標(biāo)識(shí)為可能是心房纖顫事件的錯(cuò)誤信息,并且因此,如以上所描述的,設(shè)備將節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期標(biāo)識(shí)為不是心房纖顫事件。另一方面,如果確定未發(fā)生p波,則確認(rèn)對(duì)在節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期期間感測(cè)到的心臟信號(hào)與所述節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期內(nèi)的心房纖顫事件相關(guān)聯(lián)的初始確定。圖10是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中進(jìn)行心律失常檢測(cè)期間調(diào)整閾值的示意圖。如在圖10中所展示的,在初始心房纖顫?rùn)z測(cè)600期間(其中,基于rr間期變異性來確定af檢測(cè)),在一些情況下可能存在很長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間602,在所述持續(xù)時(shí)間內(nèi),設(shè)備初始地將多個(gè)連續(xù)節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期檢測(cè)為與心房纖顫事件604相關(guān)聯(lián),但是如以上所描述的,在所述持續(xù)時(shí)間內(nèi),對(duì)心房纖顫600的這種初始判定由于確定在p感測(cè)檢測(cè)606期間發(fā)生p波而被標(biāo)識(shí)為非心房纖顫事件608,從而導(dǎo)致發(fā)生誤肯定的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間602。然而,諸位發(fā)明人已經(jīng)確定,在誤肯定心房纖顫604的這種長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間602期間,可能存在由如噪聲等因素或由患者姿勢(shì)變化引起的實(shí)例610,其中,在p感測(cè)檢測(cè)606期間不再檢測(cè)到p波,并且因此一個(gè)或多個(gè)節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期被不適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為與心房纖顫事件相關(guān)聯(lián)。然而,同時(shí),可能存在實(shí)例612,其中,存在于p感測(cè)檢測(cè)606期間被適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為與心房纖顫事件相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期,即,不是由如噪聲等非心律失常事件或患者姿勢(shì)變化引起的。因此,以下所描述的本公開的算法旨在于誤肯定af檢測(cè)的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間602期間將確定心房纖顫事件的不適當(dāng)實(shí)例610與確定心房纖顫事件的適當(dāng)實(shí)例612進(jìn)行區(qū)分,并且旨在拒絕不適當(dāng)實(shí)例610。圖11是根據(jù)本公開的實(shí)施例的在心臟醫(yī)療設(shè)備中進(jìn)行心律失常檢測(cè)期間調(diào)整閾值的流程圖。根據(jù)本公開的實(shí)施例,為了解釋在基于p波信息被確定為誤肯定af事件的初始檢測(cè)到的af事件602的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間期間標(biāo)識(shí)心房纖顫事件的不適當(dāng)實(shí)例610,設(shè)備10自適應(yīng)地調(diào)整在以上所描述的圖5的框224中進(jìn)行的對(duì)心房纖顫600的初始判定期間使用的af檢測(cè)閾值。例如,如在圖10和圖11中所展示的,在檢測(cè)心房纖顫事件期間,設(shè)備感測(cè)心臟信號(hào)(框700)并且通過例如如以上所描述的確定rr間期的離散度或rr間期的模式的差異來判定是否將與信號(hào)相關(guān)聯(lián)的節(jié)律分類為心房纖顫時(shí)間或分類為非心房纖顫事件從而執(zhí)行初始心房纖顫?rùn)z測(cè)600。具體地,如以上所描述的,設(shè)備判定如通過在兩分鐘間期內(nèi)確定的af證據(jù)分?jǐn)?shù)限定的間期變化是否大于af檢測(cè)閾值(框702)。如果間期變化大于af檢測(cè)閾值(框702中的是),則設(shè)備通過判定在兩分鐘間期期間是否發(fā)現(xiàn)p波證據(jù)(框704)來執(zhí)行p感測(cè)檢測(cè)606。如果未標(biāo)識(shí)p波證據(jù)(框704中的否),則兩分鐘間期會(huì)話被標(biāo)識(shí)為心房纖顫事件(框706),并且進(jìn)行關(guān)于連續(xù)心房纖顫?rùn)z測(cè)間期(即,兩分鐘間期)的數(shù)量的計(jì)數(shù)或者當(dāng)前已經(jīng)確定發(fā)生心房纖顫的持續(xù)時(shí)間是否大于所檢測(cè)到的af持續(xù)時(shí)間閾值(框708)的判定。如以上所描述的,本公開的自適應(yīng)閾值特征使設(shè)備能夠在誤肯定604的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間602期間拒絕實(shí)例610,其中,由于如噪聲等因素或患者姿勢(shì)變化,在p感測(cè)檢測(cè)606期間不再檢測(cè)到p波,并且因此一個(gè)或多個(gè)節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期在p感測(cè)檢測(cè)606期間被不適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為心房纖顫事件。然而,因?yàn)榭赡艽嬖谝粋€(gè)或多個(gè)節(jié)律檢測(cè)時(shí)間間期在p感測(cè)檢測(cè)606期間被適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為心房纖顫事件的實(shí)例612,即,確定不由如噪聲等非心律失常事件或患者姿勢(shì)變化引起,并且因此這些節(jié)律檢測(cè)間期被適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為心房纖顫事件。因此,為了將被不適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為與心房纖顫事件相關(guān)聯(lián)的實(shí)例610與被適當(dāng)?shù)貦z測(cè)為與心房纖顫事件相關(guān)聯(lián)的實(shí)例612進(jìn)行區(qū)分,框708的af持續(xù)時(shí)間閾值被設(shè)置為某個(gè)時(shí)間段,在所述時(shí)間段內(nèi),確定發(fā)生心房纖顫的持續(xù)時(shí)間具有最可能與適當(dāng)檢測(cè)的心房纖顫事件相關(guān)聯(lián)的長(zhǎng)度,如例如,12分鐘或六個(gè)兩分鐘間期。如果連續(xù)的當(dāng)前心房纖顫?rùn)z測(cè)間期的數(shù)量的計(jì)數(shù)或者當(dāng)前已經(jīng)確定發(fā)生心房纖顫的持續(xù)時(shí)間大于所檢測(cè)到的af持續(xù)時(shí)間閾值(框708中的是),則以下所描述的與對(duì)af檢測(cè)閾值的調(diào)整相關(guān)聯(lián)的調(diào)整計(jì)數(shù)被重置為零(框710)。另一方面,如果連續(xù)的當(dāng)前心房纖顫?rùn)z測(cè)間期的數(shù)量的計(jì)數(shù)或者當(dāng)前已經(jīng)確定發(fā)生心房纖顫的持續(xù)時(shí)間不大于所檢測(cè)到的af持續(xù)時(shí)間閾值(框708中的否),則在與所感測(cè)到的心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的下一個(gè)兩分鐘檢測(cè)間期內(nèi)重復(fù)所述過程(框700)。如果在p感測(cè)檢測(cè)606期間標(biāo)識(shí)了p波(框704中的是),則檢測(cè)間期被標(biāo)識(shí)為與心房纖顫事件不關(guān)聯(lián)(框712),使以下所描述的與對(duì)af檢測(cè)閾值的調(diào)整相關(guān)聯(lián)的調(diào)整計(jì)數(shù)加一(框714),并且確定自適應(yīng)閾值(框716)。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例,為了確定自適應(yīng)閾值,設(shè)備在框716中將自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于調(diào)整計(jì)數(shù)與閾值調(diào)節(jié)因子之比,所述閾值調(diào)節(jié)因子與用于在p感測(cè)檢測(cè)606期間拒絕af確定的不適當(dāng)實(shí)例610的期望攻擊性水平相對(duì)應(yīng)。例如,如果期望標(biāo)稱攻擊性水平,則調(diào)節(jié)因子可以被設(shè)置為16;如果期望攻擊水平,則調(diào)節(jié)因子可以被設(shè)置為4;或者如果期望標(biāo)稱與攻擊之間的水平,則調(diào)節(jié)因子可以被設(shè)置為8。一旦確定了自適應(yīng)閾值(框716),就可以進(jìn)行關(guān)于自適應(yīng)閾值是否大于最大自適應(yīng)調(diào)整閾值的判定(框718)。例如,根據(jù)一個(gè)實(shí)施例,最大自適應(yīng)閾值調(diào)整閾值可以被設(shè)置為例如20。如果自適應(yīng)閾值不大于最大自適應(yīng)調(diào)整閾值(框718中的否),則將自適應(yīng)閾值添加到af檢測(cè)閾值中(框720),并且使用經(jīng)調(diào)整的閾值在與所感測(cè)到的心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的下一個(gè)af檢測(cè)間期內(nèi)重復(fù)所述過程(框700)。如果確定自適應(yīng)閾值大于最大自適應(yīng)調(diào)整閾值(框718中的是),則不調(diào)整自適應(yīng)閾值,即,保持等于最大自適應(yīng)調(diào)整閾值(框722),并且將最大自適應(yīng)閾值添加到af檢測(cè)閾值中(框720),并且使用經(jīng)調(diào)整的閾值在與所感測(cè)到的心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的下一個(gè)af檢測(cè)間期內(nèi)重復(fù)所述過程(框700)。如果確定在初始檢測(cè)600期間,rr間期變化不大于af檢測(cè)閾值(框702中的否),則設(shè)備使正常竇計(jì)數(shù)加一(框724),并且判定正常竇計(jì)數(shù)是否大于正常竇計(jì)數(shù)閾值(框726)。如果正常竇計(jì)數(shù)不大于正常竇計(jì)數(shù)閾值(框726中的否),則在與所感測(cè)到的心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的下一個(gè)af檢測(cè)間期內(nèi)重復(fù)所述過程(框700)。根據(jù)本公開,正常竇計(jì)數(shù)與af檢測(cè)間期(即,兩分鐘間期)的數(shù)量的計(jì)數(shù)或某個(gè)時(shí)間段相對(duì)應(yīng),在所述時(shí)間段期間,af檢測(cè)間期的數(shù)量,在所述af檢測(cè)間期內(nèi),在用于將間期分類為af或分類為非af的初始判定期間確定未發(fā)生任一af(圖5的框224中的否)。如果在框702中間期變化在長(zhǎng)時(shí)間段(例如,六小時(shí))內(nèi)不大于閾值,則算法由于間期變異性很低而確定適當(dāng)檢測(cè)的可能性,并且確定不再將自適應(yīng)閾值添加到af檢測(cè)閾值中,這通過將調(diào)整計(jì)數(shù)設(shè)置為零(框728)來實(shí)現(xiàn)。如果正常竇計(jì)數(shù)大于正常竇計(jì)數(shù)閾值(框726中的是),則以下所描述的與對(duì)af檢測(cè)閾值的調(diào)整相關(guān)聯(lián)的調(diào)整計(jì)數(shù)被重置為零(框728),由此導(dǎo)致自適應(yīng)閾值在框716中被調(diào)整為零,從而使得圖5的框224的af檢測(cè)閾值回到其初始的未經(jīng)調(diào)整值。以此方式,在未標(biāo)識(shí)心房纖顫608(框704中的是)的p感測(cè)檢測(cè)606時(shí)期期間,自適應(yīng)閾值612增大(框714),并且添加到af閾值614中(框720),直到自適應(yīng)閾值610達(dá)到自適應(yīng)閾值最大值616(框718中的是)。如果在檢測(cè)間期期間不再標(biāo)識(shí)p波(框704中的否)并且因此標(biāo)識(shí)了心房纖顫(框706),則設(shè)備判定當(dāng)前已經(jīng)確定發(fā)生心房纖顫的持續(xù)時(shí)間是否大于所檢測(cè)到的af持續(xù)時(shí)間閾值(框708)。例如,實(shí)例610的持續(xù)時(shí)間將不大于所檢測(cè)到的af持續(xù)時(shí)間閾值,并且因此,將繼續(xù)對(duì)af閾值614的自適應(yīng)調(diào)整。一旦持續(xù)時(shí)間大于所檢測(cè)到的af持續(xù)時(shí)間閾值(框708中的是)(比如,在實(shí)例612中)或者如果正常竇計(jì)數(shù)(框724)大于正常竇計(jì)數(shù)閾值(框726中的是),從而指示設(shè)備不再不適當(dāng)?shù)貦z測(cè)到心房纖顫,則自適應(yīng)閾值612被重置為零(分別地,框710和728),從而使得圖5的框224的af檢測(cè)閾值回到其初始的未經(jīng)調(diào)整值614。通過自適應(yīng)地增大在圖5的框224中所描述的af檢測(cè)閾值614,在對(duì)心房纖顫的初始心房纖顫?rùn)z測(cè)600確定于p感測(cè)檢測(cè)606期間被標(biāo)識(shí)為誤肯定(即,非心房纖顫608)的時(shí)期期間,與噪聲或患者移動(dòng)相關(guān)聯(lián)的實(shí)例610被拒絕作為心房纖顫事件。然而,在檢測(cè)到心房纖顫(框706)的實(shí)例612中,在于大于af持續(xù)時(shí)間閾值的時(shí)間段(框708中的是)內(nèi)發(fā)生的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間602期間,自適應(yīng)閾值612被重置為零(框710),并且因此,af檢測(cè)閾值614不增大,并且af事件被標(biāo)識(shí)。在以下各項(xiàng)中描述了確定房性心律失常事件的特定方法。第1項(xiàng).一種在可植入醫(yī)療設(shè)備中確定房性心律失常事件的方法,所述方法包括:感測(cè)心臟信號(hào);響應(yīng)于房性心律失常閾值而生成對(duì)房性心律失常事件的初始檢測(cè),判定在所述初始檢測(cè)期間是否發(fā)生p波,響應(yīng)于檢測(cè)到所述p波而確定自適應(yīng)閾值,響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值而調(diào)整所述房性心律失常閾值,以及使用所述經(jīng)調(diào)整的房性心律失常閾值來生成對(duì)房性心律失常事件的后續(xù)初始檢測(cè)。第2項(xiàng).如第1項(xiàng)所述的方法,其中,所述房性心律失常事件包括心房纖顫事件。第3項(xiàng).如第1項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:響應(yīng)于檢測(cè)到p波而將所述初始檢測(cè)標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè);響應(yīng)于所述初始檢測(cè)被標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè)而使調(diào)整計(jì)數(shù)加一;以及響應(yīng)于所述調(diào)整計(jì)數(shù)而確定所述自適應(yīng)閾值。第4項(xiàng).如第3項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述調(diào)整計(jì)數(shù)與調(diào)節(jié)因子之比,所述調(diào)節(jié)因子與用于拒絕對(duì)所述房性心律失常事件的不適當(dāng)確定的期望攻擊性水平相對(duì)應(yīng)。第5項(xiàng).如第3項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:判定所述自適應(yīng)閾值是否大于最大自適應(yīng)閾值;以及響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值不大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。第6項(xiàng).如第5項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述最大自適應(yīng)閾值;以及響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述最大自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。第7項(xiàng).如第1項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:響應(yīng)于未檢測(cè)到p波而確認(rèn)對(duì)所述房性心律失常事件的所述初始判定;判定所檢測(cè)到的所述房性心律失常事件的持續(xù)時(shí)間是否大于持續(xù)時(shí)間閾值;以及響應(yīng)于所檢測(cè)到的所述房性心律失常事件的所述持續(xù)時(shí)間大于所述持續(xù)時(shí)間閾值而將所述調(diào)整計(jì)數(shù)設(shè)置為零。第8項(xiàng).如第1項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:確定與所感測(cè)到的所述心臟信號(hào)相關(guān)聯(lián)的rr間期變化;響應(yīng)于所述rr間期變化而確定房性心律失常分?jǐn)?shù);判定所述分?jǐn)?shù)是否大于所述房性心律失常閾值;使正常竇計(jì)數(shù)加一;判定所述正常竇計(jì)數(shù)是否大于正常竇計(jì)數(shù)閾值;以及響應(yīng)于所述正常竇計(jì)數(shù)大于所述正常竇計(jì)數(shù)閾值而將所述調(diào)整計(jì)數(shù)設(shè)置為零。第9項(xiàng).如第8項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:響應(yīng)于檢測(cè)到p波而將所述初始檢測(cè)標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè);響應(yīng)于所述初始檢測(cè)被標(biāo)識(shí)為誤肯定檢測(cè)而使調(diào)整計(jì)數(shù)加一;以及響應(yīng)于所述調(diào)整計(jì)數(shù)而確定所述自適應(yīng)閾值。第10項(xiàng).如第9項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述調(diào)整計(jì)數(shù)與調(diào)節(jié)因子之比,所述調(diào)節(jié)因子與用于拒絕對(duì)所述房性心律失常事件的不適當(dāng)確定的期望攻擊性水平相對(duì)應(yīng)。第11項(xiàng).如第10項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:判定所述自適應(yīng)閾值是否大于最大自適應(yīng)閾值;以及響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值不大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。第12項(xiàng).如第11項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括:將所述自適應(yīng)閾值設(shè)置為等于所述最大自適應(yīng)閾值;以及響應(yīng)于所述自適應(yīng)閾值大于所述最大自適應(yīng)閾值而將所述最大自適應(yīng)閾值添加到所述房性心律失常閾值中。第13項(xiàng).如第10項(xiàng)所述的方法,其中,所述房性心律失常事件包括心房纖顫事件。第14項(xiàng).如第1項(xiàng)所述的方法,其中,所述房性心律失常事件包括房性心動(dòng)過速事件。應(yīng)當(dāng)理解的是,雖然已經(jīng)就標(biāo)識(shí)心房纖顫事件而言描述了在房性心律失常檢測(cè)期間調(diào)整閾值的方法和裝置,但是應(yīng)當(dāng)理解的是,不旨在將本公開限制于在確定心房纖顫事件期間使用。例如,除了在確定心房纖顫期間利用之外,以上所描述的用于在房性心律失常檢測(cè)期間調(diào)整閾值的方法和裝置可以類似地用于更新用于判定是否發(fā)生房性心動(dòng)過速的房性心動(dòng)過速檢測(cè)閾值。如以上所描述的,設(shè)備判定所感測(cè)到的心臟信號(hào)是否是房性心動(dòng)過速事件以及心臟信號(hào)是否包含p波部分,如以上所描述的,其結(jié)果用于在誤肯定的長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間期間增強(qiáng)房性心動(dòng)過速確定過程,如以上所描述的,從而使得還可以在檢測(cè)房性心動(dòng)過速期間生成自適應(yīng)閾值。當(dāng)前第1頁12當(dāng)前第1頁12