相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2014年11月4日提交的美國(guó)申請(qǐng)no.14/532,494的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，該美國(guó)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文中。

一般來(lái)說(shuō)，本公開(kāi)涉及醫(yī)療裝置。具體地，本公開(kāi)涉及血管內(nèi)裝置。更具體地，本公開(kāi)涉及血管內(nèi)裝置的可靠的控制和布置。

背景技術(shù)：

血管內(nèi)裝置給予專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員在患者體內(nèi)執(zhí)行愈合過(guò)程的能力和選項(xiàng)，同時(shí)避免更復(fù)雜、更高風(fēng)險(xiǎn)和更昂貴的侵入過(guò)程。例如，通過(guò)股動(dòng)脈進(jìn)入心臟的能力允許專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員避免開(kāi)放手術(shù)并且可以為病人節(jié)省數(shù)天或數(shù)周的恢復(fù)時(shí)間。開(kāi)放手術(shù)伴有潛在的并發(fā)癥。開(kāi)放手術(shù)可能花費(fèi)更多時(shí)間、需要更多人員、導(dǎo)致更多失血、并且在手術(shù)過(guò)程中承擔(dān)更大的感染風(fēng)險(xiǎn)。

此外，開(kāi)放手術(shù)的恢復(fù)期也帶來(lái)顯著的缺點(diǎn)。任何手術(shù)開(kāi)口都需要在縫合后愈合。較大的開(kāi)口的愈合時(shí)間較長(zhǎng)。較大的開(kāi)口在愈合過(guò)程中還可能伴隨著較大的感染風(fēng)險(xiǎn)?？赡苁艿礁腥镜妮^大的表面積是另一個(gè)挑戰(zhàn)，但是較長(zhǎng)的時(shí)間段也會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題，因?yàn)殡S著時(shí)間的推移，患者通常對(duì)于保持他們的縫合線、縫合釘或其他縫合物的無(wú)菌和清潔不太警惕。

因?yàn)檠軆?nèi)過(guò)程帶來(lái)優(yōu)于開(kāi)放手術(shù)的益處，所以它們被越來(lái)越多地使用。血管內(nèi)過(guò)程還被用于為由于年齡或其他醫(yī)療顧慮而不適合作為開(kāi)放手術(shù)的最佳人選的患者提供護(hù)理。因此，需要獲得多種過(guò)程的手段。從而，血管內(nèi)過(guò)程可以包括血管內(nèi)裝置的插入和隨后的取出，或者可以包括將裝置臨時(shí)或永久性地保留在患者體內(nèi)。血管內(nèi)裝置的不正確或不完全的放置以及血管內(nèi)裝置的草率的布置可能引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。血管內(nèi)裝置的不正確、不完全或草率的布置可能要求隨后進(jìn)行開(kāi)放手術(shù)以收回或修復(fù)血管內(nèi)裝置，即使以前被確定為不是開(kāi)放手術(shù)的理想人選的患者也需要接受開(kāi)放手術(shù)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開(kāi)的實(shí)施方式憑借用于更可靠地控制和布置血管內(nèi)裝置的設(shè)備、系統(tǒng)和方法解決本領(lǐng)域內(nèi)的前述問(wèn)題和其他問(wèn)題中的一個(gè)或多個(gè)問(wèn)題。

在一個(gè)非限制性實(shí)施方式中，一種用于控制血管內(nèi)裝置的設(shè)備包括本體，該本體包含構(gòu)造成保持長(zhǎng)形心軸的端部的旋轉(zhuǎn)組件。該旋轉(zhuǎn)組件通過(guò)位于旋轉(zhuǎn)組件和本體之間的單向軸承旋轉(zhuǎn)地連接至本體。旋轉(zhuǎn)組件通過(guò)致動(dòng)旋鈕旋轉(zhuǎn)。單向軸承允許旋轉(zhuǎn)力從旋轉(zhuǎn)組件沿一個(gè)方向傳遞到長(zhǎng)形心軸。單向軸承防止旋轉(zhuǎn)力從本體沿相反的旋轉(zhuǎn)方向傳遞到長(zhǎng)形心軸。

在另一個(gè)非限制性實(shí)施方式中，一種制造用于控制血管內(nèi)裝置的設(shè)備的方法包括將長(zhǎng)形心軸固定在旋轉(zhuǎn)組件內(nèi)。將單向軸承固定在螺紋插入件內(nèi)。通過(guò)沿單向軸承的鎖定方向施加扭矩來(lái)將螺紋插入件旋擰入孔中。將旋轉(zhuǎn)組件的至少一部分固定在單向軸承內(nèi)。

在又一個(gè)非限制性實(shí)施方式中，一種血管內(nèi)裝置遞送系統(tǒng)包括長(zhǎng)形心軸，該長(zhǎng)形心軸具有近端和在遠(yuǎn)端處的可旋轉(zhuǎn)緊固件。血管內(nèi)裝置緊固至可旋轉(zhuǎn)緊固件。長(zhǎng)形心軸的近端由控制器中的旋轉(zhuǎn)組件保持?？刂破靼ū倔w，旋轉(zhuǎn)組件位于該本體中。致動(dòng)旋鈕構(gòu)造成使旋轉(zhuǎn)組件相對(duì)于本體旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)組件經(jīng)由位于旋轉(zhuǎn)組件與本體之間的單向軸承連接至本體。

本公開(kāi)的實(shí)施方式的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的描述中闡述，并且將因該描述而部分地變得明顯，或者可以通過(guò)這樣的實(shí)施方式的實(shí)踐來(lái)了解。這些實(shí)施方式的特征和優(yōu)點(diǎn)可以借助于在所附的權(quán)利要求中被特別地指出的手段及組合來(lái)實(shí)現(xiàn)和獲得。這些特征和其他特征將因隨后的描述和所附的權(quán)利要求而變得更充分地顯而易見(jiàn)，或者可以通過(guò)下文所述的這些實(shí)施方式的實(shí)踐來(lái)了解。

附圖說(shuō)明

為了描述可以獲得本公開(kāi)的上述優(yōu)點(diǎn)和特征以及其他優(yōu)點(diǎn)和特征的方式，將參考本公開(kāi)的在附圖中示出的具體實(shí)施方式提供對(duì)上文中簡(jiǎn)要描述的本公開(kāi)的更具體的描述。為了更好地理解，在全部幾幅附圖中，相同的部件以相同的附圖標(biāo)記表示。盡管一些附圖是示意圖，但是至少一些附圖可以是按比例繪制的。應(yīng)當(dāng)理解這些附圖僅描述了本公開(kāi)的實(shí)施方式，并且因此不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本公開(kāi)的范圍的限制，將通過(guò)使用附圖來(lái)描述和說(shuō)明本公開(kāi)的更多的特性和細(xì)節(jié)，在附圖中：

圖1示出了根據(jù)本公開(kāi)的血管內(nèi)裝置遞送系統(tǒng)；

圖2示出了包括單向致動(dòng)旋鈕的控制器的詳細(xì)視圖；

圖3示出了包括單向致動(dòng)旋鈕的控制器的側(cè)面剖視圖；

圖4示出了致動(dòng)滑套和單向致動(dòng)旋鈕的側(cè)面分解剖視圖；

圖5示意性地示出了單向致動(dòng)旋鈕，該單向致動(dòng)旋鈕將扭矩傳遞到控制器的本體；

圖6示意性地示出了單向致動(dòng)旋鈕，該單向致動(dòng)旋鈕允許旋鈕在不將扭矩傳遞到控制器的本體的情況下旋轉(zhuǎn)；

圖7示出了旋轉(zhuǎn)組件的側(cè)面剖視圖；

圖8示出了單向軸承在控制器中的安裝；以及

圖9示出了根據(jù)本公開(kāi)的控制器的組裝。

具體實(shí)施方式

本公開(kāi)的一個(gè)或更多個(gè)實(shí)施方式涉及控制和布置血管內(nèi)裝置。

血管內(nèi)裝置可以通過(guò)由患者的血管系統(tǒng)外部的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員操縱的控制器來(lái)控制和布置?？刂破骺梢栽试S血管內(nèi)裝置的各種部件的致動(dòng)并且可以允許血管內(nèi)裝置的放置。裝置的放置可以包括在血管中的旋轉(zhuǎn)放置和縱向放置。旋轉(zhuǎn)放置可以通過(guò)轉(zhuǎn)矩從控制器轉(zhuǎn)移到血管內(nèi)裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)。長(zhǎng)形心軸可以將控制器連接至血管內(nèi)裝置并且在控制器和血管內(nèi)裝置之間傳遞縱向力和扭矩?？刂破骺梢园尚D(zhuǎn)的致動(dòng)旋鈕，該致動(dòng)旋鈕可以將血管內(nèi)裝置與長(zhǎng)形心軸斷開(kāi)。

致動(dòng)旋鈕可以在致動(dòng)旋鈕、因而長(zhǎng)形心軸沿逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí)使血管內(nèi)裝置與長(zhǎng)形心軸斷開(kāi)。然而，致動(dòng)旋鈕、因而長(zhǎng)形心軸在沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)時(shí)可能破壞長(zhǎng)形心軸與血管內(nèi)裝置之間的連接。位于控制器的本體和控制器內(nèi)部的旋轉(zhuǎn)組件之間的單向軸承可以基本上限制致動(dòng)旋鈕沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)并且破壞長(zhǎng)形心軸與血管內(nèi)裝置之間的連接的能力。單向軸承可以允許長(zhǎng)形心軸在不對(duì)用戶產(chǎn)生任何可察覺(jué)的干擾的情況下沿第一方向旋轉(zhuǎn)。單向軸承在沿相反的第二方向旋轉(zhuǎn)時(shí)將扭矩從致動(dòng)旋鈕傳遞到控制器的本體、因而傳遞到控制器上的用戶把手。錯(cuò)誤組裝的控制器可以基本上阻止致動(dòng)旋鈕的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，并且因此抑制了專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員的斷開(kāi)和布置血管內(nèi)裝置的能力。本文還提供了一種用于確保控制器在正確的方向上組裝的制造方法。

圖1描繪了包括控制器102、長(zhǎng)形心軸104和血管內(nèi)裝置106的血管內(nèi)裝置遞送系統(tǒng)100?？刂破?02可以連接至長(zhǎng)形心軸104的近端，并且血管內(nèi)裝置106可以連接至長(zhǎng)形心軸104的遠(yuǎn)端。血管內(nèi)裝置106可以包括多種裝置并且被示意性地示出。在一些實(shí)施方式中，血管內(nèi)裝置106可以包括僧帽瓣修復(fù)裝置、例如可從abbottvascular獲得的mitraclip。在其他實(shí)施方式中，血管內(nèi)裝置106可以包括其他血管修復(fù)裝置。在其他實(shí)施方式中，血管內(nèi)裝置106可以包括過(guò)濾裝置。在另外的實(shí)施方式中，血管內(nèi)裝置106可以包括藥物洗脫裝置。在一些實(shí)施方式中，長(zhǎng)形心軸104可以通過(guò)內(nèi)螺紋連接、外螺紋連接、卡口式連接、其他合適的旋轉(zhuǎn)連接或其組合連接至血管內(nèi)裝置106。

長(zhǎng)形心軸104可以包括導(dǎo)管、導(dǎo)絲、其他血管套或其組合。在一些實(shí)施方式中，長(zhǎng)形心軸104可以具有長(zhǎng)度小于約1000mm、長(zhǎng)度大于約1000mm、長(zhǎng)度大于約1200mm、或長(zhǎng)度約為1220mm的工作長(zhǎng)度。如在本文中使用的，“工作長(zhǎng)度”應(yīng)被理解為組件或裝置在醫(yī)療過(guò)程中的有效、可用的長(zhǎng)度。例如，長(zhǎng)形心軸104的總長(zhǎng)度可以大于長(zhǎng)形心軸104的工作長(zhǎng)度，這是由于長(zhǎng)形心軸中的一些部分可以容納在例如血管內(nèi)裝置106或控制器102的其他部件內(nèi)。

控制器102位于長(zhǎng)形心軸104的遠(yuǎn)端?？刂破?02可以包括多種按鈕108以便控制血管內(nèi)裝置106、壓力系統(tǒng)(例如回血閥)和/或遞送機(jī)構(gòu)的各種功能或狀態(tài)。在所描繪的實(shí)施方式中，控制器102可以包括用于操縱僧帽瓣修復(fù)裝置的臂位置的臂定位器旋鈕110。致動(dòng)旋鈕112位于控制器102的近端處。致動(dòng)旋鈕112的旋轉(zhuǎn)可以由致動(dòng)夾114限制。致動(dòng)夾114旋轉(zhuǎn)地固定致動(dòng)旋鈕112相對(duì)于控制器本體116的位置。致動(dòng)夾114可以在想要致動(dòng)旋鈕112旋轉(zhuǎn)、因而想要布置血管內(nèi)裝置106時(shí)被移除。

圖2示出了致動(dòng)夾114被移除的控制器102和致動(dòng)旋鈕112的詳細(xì)視圖。致動(dòng)旋鈕112可以固定至螺紋桿118，螺紋桿118插入并旋擰入壓接凸輪120中(在圖3中可見(jiàn))。由此，致動(dòng)旋鈕112可以借助于由螺紋桿118傳遞的扭矩使壓接凸輪120旋轉(zhuǎn)。壓接凸輪120可以在致動(dòng)夾114從壓接凸輪120被移除時(shí)相對(duì)于控制器本體116旋轉(zhuǎn)。

圖3示出了圖2描繪的控制器102的剖視圖。如上所述，致動(dòng)旋鈕112可以固定至旋擰入壓接凸輪120中的螺紋桿118。在壓接凸輪120內(nèi)可以包括夾頭122。在一些實(shí)施方式中，壓接凸輪120可以是例如具有圓形橫截面的大致筒形。在其他實(shí)施方式中，壓接凸輪120的內(nèi)表面124可以具有多邊形橫截面、例如正方形、五邊形、六邊形、以及類(lèi)似的或不規(guī)則的多邊形。類(lèi)似地，在一些實(shí)施方式中，夾頭122可以是大致筒形的并且具有圓形橫截面。在一些實(shí)施方式中，夾頭122可以具有多邊形橫截面、例如正方形、五邊形、六邊形、以及類(lèi)似的或不規(guī)則的多邊形。在一些實(shí)施方式中，夾頭122可以與壓接凸輪120的內(nèi)表面124以互補(bǔ)方式配合。

致動(dòng)旋鈕112、螺紋桿118、壓接凸輪120、夾頭122可以共有縱向軸線126，它們都可以圍繞縱向軸線126旋轉(zhuǎn)。這樣，共有的縱向軸線126也可以是共有的旋轉(zhuǎn)軸線。螺紋桿118可以在螺紋桿118相對(duì)于帶互補(bǔ)螺紋的壓接凸輪120旋轉(zhuǎn)時(shí)將縱向壓縮力施加到夾頭122上。夾頭122上的壓縮力可以使夾頭縱向移動(dòng)并且抵靠壓接凸輪120上的一個(gè)或更多個(gè)漸縮部128。漸縮部128可以對(duì)夾頭122施加橫向壓縮力。橫向壓縮力進(jìn)而可以使夾頭122緊壓長(zhǎng)形心軸104的近端130。

由此，夾頭122可以將長(zhǎng)形心軸104的近端130保持在旋轉(zhuǎn)組件132內(nèi)。旋轉(zhuǎn)組件132可以包括致動(dòng)旋鈕112、螺紋桿118、夾頭122和壓接凸輪120。旋轉(zhuǎn)組件132可以相對(duì)于控制器本體116旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)組件132可以在位于旋轉(zhuǎn)組件132和致動(dòng)滑套136之間的單向軸承134上旋轉(zhuǎn)。致動(dòng)滑套136可以相對(duì)于控制器本體116旋轉(zhuǎn)地固定。在其他實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)組件132可以在位于旋轉(zhuǎn)組件132和控制器本體116之間的單向軸承134上旋轉(zhuǎn)。

在一些實(shí)施方式中，單向軸承134可以是旋轉(zhuǎn)式離合器軸承。在其他實(shí)施方式中，單向軸承134可以是棘輪軸承。在一個(gè)實(shí)施方式中，單向軸承134可以是環(huán)形或筒形的旋轉(zhuǎn)式軸承。旋轉(zhuǎn)組件132可以相對(duì)于單向軸承的內(nèi)表面旋轉(zhuǎn)地固定。在各種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)組件132和單向軸承134使用摩擦配合、壓配合、粘合劑、焊接、其他合適的附接機(jī)制或其組合來(lái)固定。離合器軸承可以使得旋轉(zhuǎn)組件132能夠沿第一方向自由地旋轉(zhuǎn)，同時(shí)允許在旋轉(zhuǎn)組件132沿第二方向旋轉(zhuǎn)時(shí)施加幾乎即時(shí)的阻力。類(lèi)似地，棘輪軸承可以允許實(shí)現(xiàn)沿第一方向的自由旋轉(zhuǎn)，但是也可以允許沿第二方向的某種程度的反沖力。如在本文中使用的，“旋轉(zhuǎn)方向”應(yīng)被理解為是指單向軸承134以較小的摩擦力旋轉(zhuǎn)的方向?！版i定方向”應(yīng)被理解為是指單向軸承134可以抵抗旋轉(zhuǎn)并且傳遞扭矩的旋轉(zhuǎn)方向。棘輪軸承可能在操作過(guò)程中產(chǎn)生在觸覺(jué)上“卡頓”的感受。在一些環(huán)境下，由于專(zhuān)業(yè)醫(yī)療人員的對(duì)于其他旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)和訓(xùn)練，這種感受可能是不期望的。當(dāng)從具有旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部部件和僅由簡(jiǎn)單的支承表面分隔的靜止的外部部件的諸如雙向致動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)進(jìn)行改變時(shí)，從具有幾乎恒定的摩擦力的簡(jiǎn)單的支承表面到棘輪系統(tǒng)的變化可能導(dǎo)致異樣的觸感。因此，在至少一些實(shí)施方式中，可能需要盡可能保留熟悉的觸覺(jué)特性以鼓勵(lì)采用包含單向軸承134的實(shí)施方式。

單向軸承134可以沿“旋轉(zhuǎn)方向”自由地旋轉(zhuǎn)并且在被施加沿“鎖定方向”的扭矩時(shí)被“鎖定”。為了幫助確保單向軸承134以正確的取向安裝到控制器102中，可以采用若干個(gè)指示器和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施方式中，單向軸承可以具有壓印、凸印和/或應(yīng)用于表面的指示旋轉(zhuǎn)方向的視覺(jué)指示器。在另一個(gè)實(shí)施方式中，可以在組裝過(guò)程中利用鎖定方向。圖4示出了沿著縱向軸線126展開(kāi)的控制器102。在一些實(shí)施方式中，單向軸承134連接至螺紋插入件138的內(nèi)部。在其他實(shí)施方式中，單向軸承134可以具有結(jié)合到單向軸承134本身中的螺紋。單向軸承134可以通過(guò)摩擦配合、壓配合、粘合劑、焊接、其他合適的附接機(jī)制或其組合連接至螺紋插入件138的內(nèi)部。

螺紋插入件138可以利用固定的單向軸承134的鎖定方向?qū)⒙菁y插入件138擰入致動(dòng)滑套136中。在螺紋插入件138的側(cè)表面上可以包括左旋螺紋140(與普通螺紋方向相反)，左旋螺紋140可以與致動(dòng)滑套136上的互補(bǔ)螺紋142配合。因此，單向軸承134的鎖定方向可以在將單向軸承134對(duì)準(zhǔn)使得鎖定方向定向?yàn)樽笮菁y140的方向時(shí)將扭矩傳遞到螺紋插入件138。單向軸承134的旋轉(zhuǎn)方向還可以在將單向軸承134對(duì)準(zhǔn)使得旋轉(zhuǎn)方向定向?yàn)樽笮菁y140的方向時(shí)基本上防止將扭矩傳遞到螺紋插入件138。

因此，螺紋插入件138可以在單向軸承134的鎖定方向定向?yàn)閺目刂破?02的遠(yuǎn)端144觀察的逆時(shí)針?lè)较驎r(shí)被擰入致動(dòng)滑套136中。當(dāng)從控制器102的近端146觀察時(shí)，單向軸承134的鎖定方向可以是順時(shí)針?lè)较?。相?yīng)地，單向軸承134的旋轉(zhuǎn)方向可以允許沿從控制器102的近端146觀察的逆時(shí)針?lè)较虻男D(zhuǎn)。由于操作者將從近端146觀察到控制器102，所以單向軸承134可以允許致動(dòng)旋鈕112、因而旋轉(zhuǎn)組件132和長(zhǎng)形心軸104沿逆時(shí)針?lè)较虻男D(zhuǎn)。長(zhǎng)形心軸104的逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)可以斷開(kāi)和/或布置長(zhǎng)形心軸104的遠(yuǎn)端處的血管內(nèi)裝置106。

如圖5所示，通過(guò)向致動(dòng)旋鈕112施加扭矩可以向旋轉(zhuǎn)組件132施加扭矩。當(dāng)扭矩矢量沿著朝向控制器102的遠(yuǎn)端144的遠(yuǎn)端方向(根據(jù)右手定則)時(shí)，單向軸承134可以傳遞作用在致動(dòng)滑套136上的扭矩。致動(dòng)滑套136可以旋轉(zhuǎn)地固定至控制器本體116。在致動(dòng)旋鈕112的操作期間，控制器本體116可由用戶保持。致動(dòng)旋鈕112可以具有比控制器本體116更小的半徑。因此，用戶可以在扭矩從致動(dòng)旋鈕112向控制器本體116傳遞期間使用較小的力使控制器本體116保持靜止。這可以在沿鎖定方向向致動(dòng)旋鈕112施加扭矩期間有效地防止控制器102的大幅移動(dòng)。

如圖6所示，通過(guò)朝向近端146(根據(jù)右手定則)向致動(dòng)旋鈕112施加扭矩可以向旋轉(zhuǎn)組件132施加扭矩。單向軸承134可以通過(guò)螺紋插入件138向控制器本體116傳遞很小扭矩甚至不傳遞扭矩，從而允許旋轉(zhuǎn)組件132圍繞縱向軸線126旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)組件132圍繞縱向軸線的旋轉(zhuǎn)可以使長(zhǎng)形心軸104旋轉(zhuǎn)。

旋轉(zhuǎn)組件132可以經(jīng)由單向軸承直接連接至控制器本體116或者經(jīng)由致動(dòng)滑套136連接至控制器本體116。旋轉(zhuǎn)組件132可以在單向軸承134將扭矩傳遞到致動(dòng)滑套136時(shí)“保持”就位，而致動(dòng)滑套136又可以被本體116保持就位。然后，操作者可以手動(dòng)地抵抗本體的旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)組件132還可以經(jīng)由單向軸承134直接連接至控制器本體116，使得單向軸承134將扭矩直接從旋轉(zhuǎn)組件132傳遞到控制器本體116。

如結(jié)合圖3所述，本公開(kāi)的血管內(nèi)裝置遞送系統(tǒng)100可以在制造過(guò)程中利用一些部件的機(jī)械特性。如圖7所示，血管內(nèi)裝置遞送系統(tǒng)100的組裝可以包括控制器102的組裝。長(zhǎng)形心軸104可以插入到夾頭122中。長(zhǎng)形心軸104可以從夾頭122的漸縮端部148延伸并且長(zhǎng)形心軸104的近端130可以在夾頭122內(nèi)。夾頭122可以插入到壓接凸輪120中。在一個(gè)實(shí)施方式中，壓接凸輪120可以包括一個(gè)或更多個(gè)漸縮部128，漸縮部128與夾頭122上的漸縮部150互補(bǔ)。在其他實(shí)施方式中，壓接凸輪120可以包括一個(gè)或更多個(gè)漸縮部128，漸縮部128不與夾頭122上的漸縮部150互補(bǔ)。壓接凸輪120可以具有變小的內(nèi)半徑，當(dāng)夾頭122在壓接凸輪120內(nèi)的近端側(cè)移動(dòng)時(shí)，該變小的內(nèi)半徑向夾頭122施加壓縮力。盡管圖7描繪了具有漸縮部128的壓接凸輪120的實(shí)施方式，但是所描繪的輪廓應(yīng)被理解為壓接凸輪設(shè)計(jì)的非限制性示例。

夾頭122可以通過(guò)螺紋桿118保持在壓接凸輪120內(nèi)。當(dāng)旋擰通過(guò)壓接凸輪120上的互補(bǔ)螺紋時(shí)，螺紋桿118可以將縱向壓縮力施加到夾頭122上。壓接凸輪120、夾頭122、致動(dòng)旋鈕112和螺紋桿118組成了旋轉(zhuǎn)組件132并且限定了致動(dòng)滑套136和控制器本體116內(nèi)的旋轉(zhuǎn)部件。

圖8描繪了控制器本體116、致動(dòng)滑套136、螺旋插入件138和單向軸承134的組裝。在一個(gè)實(shí)施方式中，組裝過(guò)程可以包括將單向軸承134附接到螺紋插入件138的內(nèi)部。單向軸承134可以包括指示旋轉(zhuǎn)方向和鎖定方向的標(biāo)志(未示出)。在一些實(shí)施方式中，在螺紋插入件138的內(nèi)直徑158上可以具有略微漸縮，使得單向軸承134可以從螺紋插入件的近端160(與凸緣154相反的端部)插入到螺紋插入件中，以便單向軸承134只能在螺紋插入件138插入致動(dòng)滑套136中之前插入到螺紋插入件138中。螺紋插入件138可以包括分別與致動(dòng)滑套136上的互補(bǔ)螺紋142和槽口156以互補(bǔ)方式配合的左旋螺紋140和凸緣154。因此，螺紋插入件138可以沿一個(gè)方向配合在致動(dòng)滑套136中。然后，可以通過(guò)向單向軸承134施加扭矩以及使單向軸承134沿鎖定方向旋轉(zhuǎn)來(lái)將螺紋插入件138沿著左旋螺紋140和互補(bǔ)螺紋142擰入致動(dòng)滑套136中。

如果單向軸承134在螺紋插入件138中正確地定向并且螺紋插入件138正確地與致動(dòng)滑套136對(duì)準(zhǔn)，則將螺紋插入件138擰入致動(dòng)滑套136中并且將單向軸承134以期望的取向固定至致動(dòng)滑套136。如果單向軸承134在螺紋插入件138中不正確地定向，則向單向軸承134施加扭矩將導(dǎo)致單向軸承134沿旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)并且無(wú)法傳遞將螺紋插入件138擰入致動(dòng)滑套136中的任何扭矩。致動(dòng)滑套136可以具有貫通致動(dòng)滑套136的孔152，旋轉(zhuǎn)組件132可以配合到孔152中。

圖9示出了根據(jù)結(jié)合圖8描述的方法將旋轉(zhuǎn)組件132插入到已經(jīng)固定至致動(dòng)滑套136的單向軸承134中的示意圖。如結(jié)合圖3所述，可以使用摩擦配合、壓配合、粘合劑、焊接、其他合適的附接機(jī)制或其組合將旋轉(zhuǎn)組件132連接至單向軸承134的內(nèi)部。旋轉(zhuǎn)組件132可以容納在貫通致動(dòng)滑套136的孔152內(nèi)。旋轉(zhuǎn)組件132可以接觸孔152的壁。在一個(gè)實(shí)施方式中，控制器102可以包括旋轉(zhuǎn)組件132和孔152的壁之間的由邊界材料162形成的層。

在一些實(shí)施方式中，邊界材料162可以由低摩擦和/或光滑材料制成或者包括低摩擦和/或光滑材料。例如，邊界材料162可以由聚甲醛、聚四氟乙烯或類(lèi)似材料制成或者包括聚甲醛、聚四氟乙烯或類(lèi)似材料。在其他實(shí)施方式中，邊界材料162可以是低磨損、高耐久性的涂層。在一些實(shí)施方式中，邊界材料162可以包括旋轉(zhuǎn)組件132上的涂層、孔152的壁上的涂層、與旋轉(zhuǎn)組件132成一體的涂層、與孔152的壁成一體的涂層或其組合。此外，邊界材料162可以是提供圍繞旋轉(zhuǎn)組件132的大致圓周邊界的離散部件。在一個(gè)實(shí)施方式中，邊界材料162可以是連續(xù)層。例如，邊界材料162可以在旋轉(zhuǎn)組件132周?chē)乜v向和/或周向覆蓋整個(gè)表面。在另一個(gè)實(shí)施方式中，邊界材料162可以包括在旋轉(zhuǎn)組件132和孔152的壁之間提供一組空間的非連續(xù)和/或間斷的分布。例如，邊界材料162可以包括沿著旋轉(zhuǎn)組件132的縱向長(zhǎng)度間隔開(kāi)的多個(gè)圓周帶。在另一個(gè)示例中，邊界材料162可以包括沿著旋轉(zhuǎn)組件132的圓周間隔開(kāi)的多個(gè)縱向帶。

在本文中使用的術(shù)語(yǔ)“大致”、“約”和“基本上”表示仍能實(shí)現(xiàn)期望的功能或者得到期望的結(jié)果的接近于所聲稱(chēng)量的量。例如，術(shù)語(yǔ)“大致”、“約”和“基本上”可以指小于所聲稱(chēng)量的10％以?xún)?nèi)的量、小于所聲稱(chēng)量的5％以?xún)?nèi)的量、小于所聲稱(chēng)量的1％以?xún)?nèi)的量、小于所聲稱(chēng)量的0.1％以?xún)?nèi)的量和小于所聲稱(chēng)量的0.01％以?xún)?nèi)的量。

在本文的描述中，提供了各種關(guān)系術(shù)語(yǔ)以便理解本公開(kāi)的一些實(shí)施方式的各個(gè)方面。例如“底部”、“下方”、“頂部”、“上方”、“向后”、“前方”、“左方”、“右方”、“后方”、“向前”、“向上”、“向下”、“水平”、“豎直”、“順時(shí)針”、“逆時(shí)針”、“上面”、“下面”等關(guān)系術(shù)語(yǔ)可以用于描述各種部件，包括描述各種部件的操作和/或示出它們相對(duì)于一個(gè)或更多個(gè)其他部件的位置。例如，“近端”和“遠(yuǎn)端”可以表示在血管內(nèi)遞送系統(tǒng)的使用期間相對(duì)于操作者的位置和方向。在說(shuō)明書(shū)或權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)，關(guān)系術(shù)語(yǔ)不表示每個(gè)實(shí)施方式的特定取向。相應(yīng)地，關(guān)系描述僅意在為方便參照各種組件提供便利，但是除非另有指定，這樣的關(guān)系方面可以在空間中顛倒、翻轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)、以斜的取向或位置放置、水平或豎直地放置、或者進(jìn)行類(lèi)似的修改。諸如“第一”、“第二”、“第三”等對(duì)部件的某些描述或命名還可以用于區(qū)分相同的部件或者區(qū)分使用、結(jié)構(gòu)或操作相似的部件。這樣的措辭不意在將部件限制為單一的名稱(chēng)。照此而言，在說(shuō)明書(shū)中被稱(chēng)為“第一”部件的部件可以與在權(quán)利要求中被稱(chēng)為“第一”部件的部件相同或不同。

此外，盡管說(shuō)明書(shū)或權(quán)利要求書(shū)可能提到“另外的”或“其他”要素、特征、方面、部件等，但是并不排除具有單一要素或多于一個(gè)另外的要素。在權(quán)利要求書(shū)或說(shuō)明書(shū)提及要素的情況下，這種提及不應(yīng)被解釋為只有一個(gè)該要素，反而應(yīng)該被解釋為包括其他部件并且應(yīng)該被理解為具有“至少一個(gè)”該要素。應(yīng)當(dāng)理解，在說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)“可以”或“能夠”包括部件、特征、結(jié)構(gòu)、功能或特性的情況下，在一些實(shí)施方式中提供這些特定的部件、特征、結(jié)構(gòu)或特性，但是對(duì)于本公開(kāi)的其他實(shí)施方式來(lái)說(shuō)，是否提供這些特定的部件、特征、結(jié)構(gòu)或特性是可選的。術(shù)語(yǔ)“聯(lián)接”、“被聯(lián)接”、“連接”、“被連接”和“連接至”是指“直接連接”或者“經(jīng)由一個(gè)或更多個(gè)中間元件或中間構(gòu)件連接”?！耙惑w的”部件或“一體地”形成的部件包括由同一塊材料或同一組材料制成的部件，例如通常使用相同材料模制或鑄造而成，或者通常由同一塊材料原坯加工而成?！耙惑w”的部件還應(yīng)被理解為“聯(lián)接”在一起。

盡管本文已經(jīng)詳細(xì)描述了各種示例性實(shí)施方式，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將容易地理解，關(guān)于本公開(kāi)的示例性實(shí)施方式可以在實(shí)質(zhì)上不脫離本公開(kāi)的情況下進(jìn)行許多修改。因此，任何這樣的修改旨在被包括在本公開(kāi)的范圍內(nèi)。同樣，雖然本公開(kāi)包含許多具體細(xì)節(jié)，但是這些細(xì)節(jié)不應(yīng)被解釋為限制本公開(kāi)的范圍或者限制所附的權(quán)利要求中的任一項(xiàng)的范圍，而應(yīng)被解釋為僅僅是為會(huì)落入本公開(kāi)和所附的權(quán)利要求的范圍內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)特定的實(shí)施方式提供相關(guān)信息。來(lái)自公開(kāi)的各種實(shí)施方式的任何描述的特征或要素可以與本文公開(kāi)的任何其他特征或要素組合使用。

本領(lǐng)域普通技術(shù)人員鑒于本公開(kāi)應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到：等同構(gòu)造不會(huì)脫離本公開(kāi)的精神和范圍，并且可以在不脫離本公開(kāi)的精神和范圍的情況下對(duì)本文中所公開(kāi)的實(shí)施方式進(jìn)行各種改變、替換和變更。包括功能性的“裝置加功能”用語(yǔ)的等同構(gòu)造旨在涵蓋本文所描述執(zhí)行所敘述的功能的結(jié)構(gòu)，并且包括以相同方式操作的結(jié)構(gòu)等同物以及提供相同功能的等同結(jié)構(gòu)兩者。本申請(qǐng)人的明確意圖不是為任何權(quán)利要求援引“裝置加功能”或其他功能性主張，詞語(yǔ)“用于……的裝置”與相關(guān)聯(lián)的功能一起出現(xiàn)在權(quán)利要求中的情況除外。落入權(quán)利要求的含義和范圍內(nèi)的對(duì)實(shí)施方式所做的每個(gè)添加、刪除和修改的實(shí)施方案都應(yīng)被包含在權(quán)利要求內(nèi)。