相關(guān)申請(qǐng)案

本申請(qǐng)案主張2015年1月15日提交的美國(guó)申請(qǐng)第62/103,746號(hào)臨時(shí)專利案、2014年9月15日提交的美國(guó)申請(qǐng)第62/050,244號(hào)臨時(shí)專利案，以及，2014年12月16日提交的國(guó)際申請(qǐng)第pct/il2014/051103號(hào)專利案，所述國(guó)際申請(qǐng)主張2013年12月18日提交的美國(guó)申請(qǐng)第61/917,435號(hào)臨時(shí)專利案的優(yōu)先權(quán)利益，其內(nèi)容通過(guò)引用整體并入本文。

本申請(qǐng)還涉及由麥可·史拉特金(michaelslatkine)、羅南·沙菲特(ronenshavit)、拉菲爾·沙菲特(raphaelshavit)的共同申請(qǐng)、共同審查中及共同轉(zhuǎn)讓的pct專利申請(qǐng)案，名稱為“用于熱組織汽化和壓縮的方法和裝置”(代理人案卷號(hào)63941)，其公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域及

背景技術(shù)：

本發(fā)明在一些實(shí)施例中，涉及使用一組織加熱及/或汽化元件以切割組織的裝置及方法，特別地但不排他地涉及數(shù)種用于感測(cè)組織汽化元件何時(shí)接觸組織的裝置及方法，并且可選地主要同步加熱所述組織汽化元件，或甚而僅在所述組織汽化元件接觸所述組織時(shí)加熱所述組織汽化元件。

已知有用手術(shù)探針接觸組織進(jìn)行切割及良好止血的各種技術(shù)。一種常見的技術(shù)是基于電手術(shù)技術(shù)。單極電手術(shù)單元(esu)可以在正確控制時(shí)提供精確的切割。然而，電流會(huì)返回到接地墊或金屬器械，如腹腔鏡管或金屬體植入物(例如牙科植入物)，可能導(dǎo)致嚴(yán)重?zé)齻?，并?dǎo)致醫(yī)療并發(fā)癥。示例可參見一篇文章，名稱為“預(yù)防來(lái)自電外科儀器的患者熱灼傷”，annereed所著，2013年于現(xiàn)今感染控制的授權(quán)轉(zhuǎn)載。

單極電手術(shù)單元(esu)并不允許使用于腦部手術(shù)。另一方面，雙極esu提供顯著的組織損傷。雖然esu單元被廣泛用于手術(shù)，但在許多手術(shù)應(yīng)用中對(duì)于精確止血接觸切口的需求已經(jīng)在30年前得到認(rèn)可。

諸如此種裝置的示例為一肖氏(shaw)解剖刀。所述肖氏手術(shù)刀是一種鋒利的刀片，可以通過(guò)內(nèi)部電線加熱到攝氏280度的溫度，所述控制器可以在一狹窄的極限內(nèi)控制所述解剖刀片溫度，所述刀片也足夠銳利以允許冷切割。所述肖氏手術(shù)刀的缺點(diǎn)在于不能用于內(nèi)窺鏡手術(shù)，以及相對(duì)較慢的加熱及冷卻時(shí)間。所述肖氏手術(shù)刀用作連續(xù)切割裝置，常常導(dǎo)致取決于切割速度的周邊熱損傷。此外，切割的深度不是自動(dòng)控制的，并且根據(jù)用戶應(yīng)用的垂直及橫向力而變化。示例可參見如由willarde.費(fèi)爾出版的文章，名稱為“使用頭頸部手術(shù)中的shay手術(shù)刀”，發(fā)表于1981年(7月至8月)的耳鼻喉頭頸外科雜志89：515-519。

daikozono的美國(guó)第4,736,743號(hào)專利案描述用于接觸激光手術(shù)的醫(yī)用激光探針，其中例如通過(guò)對(duì)組織的直接及間接激光加熱來(lái)進(jìn)行一手術(shù)切割。直接加熱通過(guò)對(duì)所述主體組織的直接激光照射而被以常規(guī)方式實(shí)現(xiàn)。間接加熱通過(guò)使用特別涂覆有紅外線吸收材料的一探針尖端而被實(shí)現(xiàn)。所述材料用作部分吸收及部分透射所述激光能量。所述吸收的激光能量加熱所述探針尖端，從而在所述探針被用于接觸組織時(shí)促成組織汽化。所述傳輸?shù)募す饽芰客ㄟ^(guò)其所述常規(guī)照射來(lái)汽化所述組織。在應(yīng)用所述紅外線材料前，將所述尖端表面粗糙化以增強(qiáng)粘附性，而同時(shí)將一光學(xué)透明材料放置在所述尖端上，以預(yù)防正常尖端使用期間的材料損壞或糜爛。

數(shù)個(gè)藍(lán)寶石尖端是連接到一光纖的一遠(yuǎn)端的數(shù)個(gè)探針。激光饋入所述光纖的一近端，例如激發(fā)自釹：釔鋁石榴石(nd：yag)的一激光，并且所述光通過(guò)全內(nèi)反射沿著所述光纖傳導(dǎo)。所述光學(xué)輻射集中在所述尖端并被組織吸收，隨后將熱量從所述組織傳遞到所述光纖的所述尖端，并且在所述光纖與組織接觸時(shí)產(chǎn)生碳化組織的一薄半透明層。所述光纖的一高溫遠(yuǎn)程終端的所述組合，以及通過(guò)碳化組織吸收的光的所述組合，用以汽化所述組織，并在所述尖端移動(dòng)到組織上時(shí)提供一切口。這樣的一切口比用一聚焦二氧化碳激光器獲得的切口的精確度較低，但具有提供觸覺反饋的優(yōu)點(diǎn)。部分地離開所述尖端遠(yuǎn)程終端并傳播進(jìn)入組織的光，進(jìn)一步加熱所述凝血熱損傷外的組織。類似于上述的肖氏手術(shù)刀，用藍(lán)寶石尖端獲得的一切口深度不能很好地控制。如果一操作者的手沿著不平行于所述組織表面的一曲線移動(dòng)，則所述切口深度將不均勻，并且通常將跟隨所述手的移動(dòng)曲線。另外，如果手的運(yùn)動(dòng)太慢，會(huì)產(chǎn)生相當(dāng)大的熱損傷，如果手的運(yùn)動(dòng)太快，組織不會(huì)汽化，熱損傷甚至更大。

其他基于接觸切割組織的激光形式利用無(wú)藍(lán)寶石探針的裸光纖。在這種情況下，所述薄(大部分達(dá)600微米直徑)的裸光纖的遠(yuǎn)端在所述激光器開啟的情況下被涂覆碳化組織，隨后光吸收被增強(qiáng)。這些切割組織的光纖類似于藍(lán)寶石探針，然而所述光纖是高度脆弱的，并且在短暫使用后經(jīng)常熔化或斷裂。使用一激光作為一光能來(lái)源的一熱外科接觸光纖的示例，是通過(guò)medilas、dorniermedtech生產(chǎn)，并在www.dornier.com中敘述的fibertom。

neuberger的美國(guó)第6,383,179號(hào)專利描述同時(shí)切割區(qū)域并切除所需組織的一裝置。所述裝置通過(guò)某種手段將激光能量并入一機(jī)械解剖刀，使得所述切割區(qū)域也遭到切除。例如，一激光源通過(guò)某種手段耦合到諸如一金剛石刀的一光學(xué)透明刀片上。所述金剛石刀被適當(dāng)?shù)赝扛?，使得輻射僅在數(shù)個(gè)期望的區(qū)域離開。在另一示例中，光纖被嵌入到一銳利的邊緣刀片的解剖刀中，意欲耦合到一合適輻射源。

世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織公開的第wo2011/013118號(hào)專利申請(qǐng)案敘述一種用于在組織中汽化一孔的一裝置，包括一汽化元件；一加熱元件，被配置成加熱所述汽化元件；以及一機(jī)構(gòu)，被配置成將所述汽化元件推進(jìn)到組織中的特定深度，并且在一期間內(nèi)，所述期間長(zhǎng)到足夠使所述汽化元件汽化組織且在短到足以限制熱擴(kuò)散超過(guò)源自所述孔的一預(yù)定附帶損傷距離，從組織中縮回所述汽化元件。還敘述相關(guān)裝置及方法。

歐洲第ep1563788號(hào)專利申請(qǐng)案敘述一種用于診斷宗旨的增強(qiáng)皮膚對(duì)分析物的滲透性的方法，或一種用于治療宗旨的藥物，敘述利用微孔及可選地利用音能及一化學(xué)增強(qiáng)劑。如果選擇，則可以通過(guò)頻率調(diào)制、幅度調(diào)制、相位調(diào)制及/或其組合來(lái)調(diào)制音能。微孔的完成是通過(guò)(a)通過(guò)局部快速加熱水來(lái)切除所述角質(zhì)層，使水汽化，從而剝蝕細(xì)胞；(b)刺穿所述角質(zhì)層，一手術(shù)刀被校準(zhǔn)以形成直徑達(dá)約1000微米的一微孔；(c)通過(guò)將緊密聚焦的一聲能束聚焦在所述角質(zhì)層上，以來(lái)切除所述角質(zhì)層；(d)用一高壓噴射流體液壓刺穿所述角質(zhì)層，以形成直徑達(dá)約1000微米的一微孔；或者，(e)用短脈沖刺穿所述角質(zhì)層，以形成直徑達(dá)約1000微米的一微孔。

hakky的美國(guó)第5,498,258號(hào)專利敘述一種凝結(jié)、光激、切除及去除前列腺及膀胱組織的裝置及方法。所述裝置是包含激光誘導(dǎo)機(jī)械切割的一激光切除型內(nèi)窺鏡。所述切割刀片的所述尖端涂有特氟隆(teflon)及不銹鋼，以防止所述激光的或切除組織的沾黏。所述接觸式激光頭及切割刀片通過(guò)一激光束加熱。這允許所述操作者在不損害組織的細(xì)胞完整性的情況下，對(duì)所述目標(biāo)組織進(jìn)行光激及切除。因此，所述切割的組織被保存用于組織學(xué)分析。還提供了一種方法，使用上述具有激光誘導(dǎo)加熱的激光切除型內(nèi)窺鏡，從前列腺及膀胱區(qū)域凝結(jié)、光激、切除及去除組織。

美國(guó)第8,808,311號(hào)專利敘述數(shù)種可耦合到或具有一端部反應(yīng)器或具有一個(gè)端部反應(yīng)器的一個(gè)一次性加載單元的外科器械，以及至少一種操作性地連接到所述外科器械的微機(jī)電系統(tǒng)(mems)裝置，用于感測(cè)一條件、測(cè)量一參數(shù)及控制所述條件及/或參數(shù)。

美國(guó)第8,834,461號(hào)專利敘述數(shù)種用于所述切除組織的裝置、系統(tǒng)及方法，實(shí)施例包括一切除導(dǎo)管，具有附接到可展開的一載體組件的一切除元件陣列。所述載體組件可以被限制在一導(dǎo)管的所述內(nèi)腔中，并且被部署為呈現(xiàn)出一擴(kuò)張狀態(tài)。所述載體組件包括被配置成以低功率切除組織的多個(gè)電極。另外的實(shí)施例包括一系統(tǒng)，包括一接口單元，用于遞送一種或多種形式的能量到所述切除導(dǎo)管。

美國(guó)第8,876,811號(hào)專利，一撓性光纖通過(guò)機(jī)械地彎曲所述光纖，遞送激光器的光學(xué)輻射到各種手術(shù)部位。

上述所有參考文獻(xiàn)以及通過(guò)本發(fā)明提及的公開內(nèi)容，還有這些參考文獻(xiàn)中提及的所有參考文獻(xiàn)的公開內(nèi)容通過(guò)引用并入本文。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明在一些實(shí)施例中，涉及使用一組織加熱及/或汽化元件以切割組織的裝置及方法，特別地但不排他地涉及數(shù)種用于感測(cè)組織汽化元件何時(shí)接觸組織的裝置及方法，并且可選地主要同步加熱所述組織汽化元件，或甚而僅在所述組織汽化元件接觸所述組織時(shí)加熱所述組織汽化元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面，提供一種用于熱切割組織的一裝置，包括一組織加熱元件；一振蕩機(jī)構(gòu)，推進(jìn)所述組織加熱元件朝向組織并使所述組織加熱元件從所述組織縮回；一檢測(cè)器，檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織的；以及一熱控制器，控制所述組織加熱元件進(jìn)行加熱，其中控制所述組織加熱元件進(jìn)行加熱的熱控制器基于檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織，而控制所述組織加熱元件的加熱。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述組織加熱元件包括一材料選自由金屬及涂有一生物相容性涂層的金屬組成的一群組。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，還包括一激光器，用于加熱所述組織加熱元件；及一光纖，用于傳導(dǎo)所述激光器的輸出到所述組織加熱元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述組織加熱元件包括一材料選自由藍(lán)寶石、金屬及涂有一生物相容性涂層的金屬組成的一群組。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述組織加熱元件包括一材料，所述材料對(duì)所述激光器發(fā)出的光能不透明。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，還包括一激光器，用于加熱所述組織加熱元件；及一光纖，用于傳導(dǎo)所述激光器的輸出到所述組織，其中所述光纖的一尖端傳遞熱量到所述組織中，從而包括所述加熱元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，還包括一導(dǎo)電元件，用于加熱所述組織加熱元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，用于檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸所述組織的所述檢測(cè)器包括：一檢測(cè)器，以對(duì)所述組織加熱元件的推進(jìn)測(cè)量一機(jī)械阻抗。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，推進(jìn)所述組織加熱元件朝向組織并從所述組織縮回所述組織加熱元件的所述振蕩機(jī)構(gòu)被布置為：用以檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸所述組織的所述檢測(cè)器在所述組織加熱元件正在接觸所述組織時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，此時(shí)使所述組織加熱元件朝向組織推進(jìn)至所述檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè)所處在的位置一段距離以外，所述距離介于0至20毫米的范圍內(nèi)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，推進(jìn)所述組織加熱元件朝向組織并從組織縮回所述組織加熱元件的所述振蕩機(jī)構(gòu)包括：一電動(dòng)機(jī)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織的所述檢測(cè)器包括：一檢測(cè)器，以測(cè)量流到所述電動(dòng)機(jī)的電流。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，推進(jìn)所述組織加熱元件朝向組織并從組織縮回所述組織加熱元件的所述機(jī)構(gòu)包括：一線性電動(dòng)機(jī)。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，提供一種切割組織的方法，其特征在于：所述方法包括步驟：使用用于熱切割組織的一裝置，用以：自動(dòng)推進(jìn)一組織加熱元件朝向組織；自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織；及基于檢測(cè)所述檢測(cè)組織加熱元件何時(shí)接觸組織，而自動(dòng)控制所述組織加熱元件的加熱。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述方法另包括：將所述組織加熱元件自動(dòng)推進(jìn)一期望距離，所述期望距離自接觸所述組織的一點(diǎn)測(cè)量起。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述方法另包括：從接觸組織處自動(dòng)縮回所述組織加熱元件。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述方法另包括：自動(dòng)多次推進(jìn)及縮回所述組織加熱元件，以達(dá)到進(jìn)入所述組織而累積推進(jìn)的一期望深度。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述方法另包括：使所述組織加熱元件相對(duì)于所述組織側(cè)向移動(dòng)，同時(shí)使所述組織加熱元件多次推進(jìn)及縮回，而完成切入所述組織的一切口。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織的步驟包括：測(cè)量流到一電動(dòng)機(jī)的電流。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織的步驟包括：測(cè)量所述組織加熱元件的一推進(jìn)速率。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述測(cè)量所述組織加熱元件的一推進(jìn)速率包括：測(cè)量所述組織加熱元件的一推進(jìn)量，及通過(guò)將所述推進(jìn)量除以所述推進(jìn)的一持續(xù)時(shí)間而計(jì)算所述速率。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，加熱所述組織加熱元件被控制為僅在自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織后開始。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，加熱所述組織加熱元件被控制為在自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織后開始進(jìn)行一期望時(shí)期。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，加熱所述組織加熱元件被控制為持續(xù)一期望時(shí)期后再停止。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，基于用于汽化一期望體積的組織所需的熱量，而計(jì)算用于加熱所述組織的所述期望時(shí)期。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，基于所述組織加熱元件接觸組織的一橫截面乘以在推進(jìn)所述組織加熱元件進(jìn)入組織并從所述組織縮回所述組織加熱元件的一單一回合中的一陷口所需的一深度，而計(jì)算汽化組織的一期望體積所需的熱量。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述用于熱切割組織的裝置包括：一激光器，用于加熱所述組織加熱元件；及一光纖，用于傳導(dǎo)所述激光器輸出到所述組織加熱元件，其中所述自動(dòng)控制所述加熱組織加熱元件加熱的步驟包括：引發(fā)所述激光器產(chǎn)生輸出。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，提供一種通過(guò)在一組織中汽化一陷口而用于導(dǎo)引材料穿過(guò)所述組織的裝置，其特征在于：所述裝置包括：一組織加熱元件；一機(jī)構(gòu)，推進(jìn)所述組織加熱元件朝向組織；一檢測(cè)器，檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸所述組織；及一熱控制器，控制所述組織加熱元件的加熱，其中用于所述組織加熱元件的所述熱控制器是基于檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織，而控制所述組織加熱元件的加熱。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，提供一種通過(guò)汽化一組織中的陷口而用于導(dǎo)引材料穿過(guò)所述組織的方法，其特征在于：所述方法包括步驟：使用用于熱切割組織的一裝置，用以：自動(dòng)推進(jìn)一組織加熱元件朝向組織；自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織；及基于所述檢測(cè)組織加熱元件何時(shí)接觸組織，而自動(dòng)控制所述組織加熱元件的加熱。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述陷口保持開放以導(dǎo)引所述材料的一持續(xù)時(shí)期在通過(guò)愈合形成關(guān)閉前是1小時(shí)以上。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述組織加熱元件與組織的一接觸時(shí)間自動(dòng)保持短于10毫秒。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述組織加熱元件的一尖端的一遠(yuǎn)程終端的一寬度小于150微米。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，在所述組織加熱元件的一尖端中包括一材料選自由不銹鋼及鈦組成的一群組。

根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，所述持續(xù)時(shí)間是6小時(shí)以上。

除非另有定義，本文使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的含義。盡管類似于或等同于本文所描述的方法和材料可以用于本發(fā)明的實(shí)施例的實(shí)踐或測(cè)試中，但是下面描述示例性方法和/或材料。在發(fā)生沖突的情況下，專利說(shuō)明書(包括定義)將受到控制。此外，材料，方法和實(shí)施例僅是說(shuō)明性的，并不意圖是限制性的。

附圖說(shuō)明

在此僅通過(guò)示例的方式參照所述附圖和圖像來(lái)描述本發(fā)明的一些實(shí)施例?，F(xiàn)在具體參考附圖和圖像，應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是，所示的所述細(xì)節(jié)是作為示例并且為了說(shuō)明性地討論本發(fā)明的實(shí)施例的目的。在這方面，使用附圖和圖像的描述對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見的，可以如何實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例。

在所述的圖中：

圖1a是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例用于外科手術(shù)中切割組織的一裝置的一簡(jiǎn)化框圖；

圖1b是使用本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的線性切割過(guò)程的一簡(jiǎn)化框圖；

圖1c及圖1d是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例產(chǎn)生線性切口的更詳細(xì)的圖例；

圖1e是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例產(chǎn)生一線性切口的一簡(jiǎn)化圖例；

圖1f是根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例的一手持件的一特征示例；

圖1g是根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例用于在外科手術(shù)中切割組織的一裝置的一簡(jiǎn)化框圖；

圖2a及圖2b是根據(jù)本發(fā)明的數(shù)個(gè)示例性實(shí)施例的加熱尖端與組織之間相互作用的簡(jiǎn)化框圖的數(shù)個(gè)圖例；

圖3a及3b是現(xiàn)有手術(shù)激光器技術(shù)基于藍(lán)寶石接觸尖端及組織之間相互作用的簡(jiǎn)化框圖的數(shù)個(gè)圖例；

圖4a及圖4b是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例產(chǎn)生固定深度的切口的簡(jiǎn)化框圖的數(shù)個(gè)圖例；

圖5是根據(jù)錐形藍(lán)寶石尖端的現(xiàn)有技術(shù)實(shí)施例的一切口的一簡(jiǎn)化框圖的圖例；

圖6是本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一簡(jiǎn)化橫截面圖的圖例；

圖7是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例制造的用于陷口深度控制方法的簡(jiǎn)化流程圖的圖例；

圖8a是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例在一尖端陣列及在空氣中驅(qū)動(dòng)一尖端陣列的一線性電動(dòng)機(jī)的一驅(qū)動(dòng)電流的位置的一示波器跡線；

圖8b是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例在一尖端陣列及一線性電動(dòng)機(jī)的一驅(qū)動(dòng)電流包括阻礙皮膚接觸的一時(shí)段的位置的一示波器跡線；

圖9a及圖9b是描繪根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例的涂有鎳涂層隨后涂金的銅尖端的橫截面圖像；

圖9c是繪示圖9a及圖9b的所述示例性實(shí)施例沿著所述銅尖端及所述鎳隨后鍍金的距離以元素濃度作為一函數(shù)的圖形；

圖10是根據(jù)本發(fā)明的數(shù)個(gè)示例性實(shí)施例的治療探針尖端的一簡(jiǎn)化圖例；

圖11是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例在治療后立即在人體內(nèi)皮膚產(chǎn)生汽化的陷口的一組織學(xué)橫截面的照片；

圖12是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例切割組織的一示例應(yīng)用的一簡(jiǎn)化橫截面圖例；

圖13是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例切割組織的一示例應(yīng)用的一簡(jiǎn)化橫截面圖例；

圖14是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端陣列、一手持件及所述手持件的一特征列表的一簡(jiǎn)化圖例；

圖15a、圖15b及圖15c是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一熱機(jī)械切除(tma)過(guò)程的數(shù)個(gè)簡(jiǎn)化圖例；

圖16是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的通過(guò)施加加熱尖端產(chǎn)生的各種效果列表的一簡(jiǎn)化圖例；

圖17包含根據(jù)本發(fā)明的各種示例性實(shí)施例使用各種治療尖端在各種治療模式治療組織的的九個(gè)橫截面圖像；

圖18是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端陣列及所述尖端陣列的描述的一簡(jiǎn)化圖例。

圖19是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例可選地使用于一尖端陣列的一條形碼及關(guān)于所述尖端陣列的另一種可選的特征敘述的一簡(jiǎn)化圖例；

圖20是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一手持件與關(guān)于所述手持件可選的特征敘述的一簡(jiǎn)化圖例；

圖21是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例用于熱手術(shù)汽化及組織切割的系統(tǒng)及關(guān)于所述系統(tǒng)2102可選的特征描述的一簡(jiǎn)化圖例；

圖22a及22b包括根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例在一實(shí)驗(yàn)中治療組織及關(guān)于所述實(shí)驗(yàn)中所發(fā)現(xiàn)的敘述的一橫截面圖像；

圖23是將根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的名為替梭(tixel)與一分段二氧化碳激光治療進(jìn)行比較的一表格；

圖24是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端陣列及一治療系統(tǒng)的一簡(jiǎn)化圖例；

圖25是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一手持件的一簡(jiǎn)化圖例；

圖26a至圖26d是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例的一手持件的簡(jiǎn)化圖例；

圖27是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一手持件的橫截面的半前視的一簡(jiǎn)化圖例；

圖28是根據(jù)本發(fā)明到目前為止的另一個(gè)示例性實(shí)施例的一手持件的一簡(jiǎn)化圖例；

圖29是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端及所述尖端的一敘述的一簡(jiǎn)化圖例；

圖30是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端及兩個(gè)表格的一簡(jiǎn)化圖例；

圖31是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端陣列的一圖像；

圖32a是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例用于施加到小牛肝臟的熱手術(shù)汽化及組織切割的一手持件的一圖像；

圖32b是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例將圖32a的所述手持件應(yīng)用到小牛的肝的一圖像；

圖32c是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例以一加熱的線性尖端陣列切割小牛的肝的一圖像；

圖32d是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例將圖32a的一尖端陣列應(yīng)用到小牛的肝的一圖像；

圖33是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端、一尖端握把及一表格的一簡(jiǎn)化圖例；

圖34是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的一尖端、一尖端陣列及一表格的一簡(jiǎn)化圖例；

圖35是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例用于切割組織的方法的一簡(jiǎn)化流程圖例；及

圖36是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例在一組織中通過(guò)汽化一陷口而用于導(dǎo)引材料穿過(guò)所述組織的一簡(jiǎn)化流程圖例。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明在一些實(shí)施例中，涉及使用一組織加熱及/或汽化元件以切割組織的裝置及方法，特別地但不排他地涉及數(shù)種用于感測(cè)組織汽化元件何時(shí)接觸組織的裝置及方法，并且可選地主要同步加熱所述組織汽化元件，或甚而僅在所述組織汽化元件接觸所述組織時(shí)加熱所述組織汽化元件。

綜述：

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括自動(dòng)推進(jìn)一加熱及/或汽化元件朝向組織，決定所述汽化元件何時(shí)接觸所述組織，加熱所述汽化元件以便用于汽化所述汽化元件接觸的組織，以及自動(dòng)從接觸的組織縮回所述汽化元件。

遍及本說(shuō)明書及權(quán)利要求書中被使用的所述術(shù)語(yǔ)“汽化元件”的所有語(yǔ)法形式，與一術(shù)語(yǔ)“加熱元件”及其對(duì)應(yīng)的語(yǔ)法形式可互換地使用。

在一些實(shí)施例中，可以基于數(shù)個(gè)溫度設(shè)置、控制溫度升高速率、控制加熱持續(xù)時(shí)間等，可選地實(shí)現(xiàn)對(duì)組織的上述效果。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括如何感測(cè)所述汽化元件何時(shí)接觸組織。在一些實(shí)施例中，推進(jìn)所述汽化元件的是一電動(dòng)機(jī)，可選地是一線性電動(dòng)機(jī)。當(dāng)所述汽化元件接觸組織時(shí)，所述推進(jìn)需要抵抗一增加的對(duì)立而推進(jìn)，在一些實(shí)施例中，可選地被感測(cè)到。在一些實(shí)施例中，所述增加的對(duì)立以可選地減慢所述推進(jìn)的移動(dòng)，并且所述減速可選地被感測(cè)到。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括通過(guò)推進(jìn)所述汽化元件的多少以及相對(duì)于什么時(shí)間點(diǎn)或空間點(diǎn)來(lái)確定。在一些實(shí)施例中，相對(duì)于所述汽化元件與組織的一接觸點(diǎn)確定所述推進(jìn)距離。在一些實(shí)施例中，通過(guò)所述汽化元件的推進(jìn)在組織中產(chǎn)生的一汽化的陷口的深度，而決定所述推進(jìn)的距離。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括產(chǎn)生所述汽化元件的重復(fù)推進(jìn)。在一些實(shí)施例中，在組織的一個(gè)位置進(jìn)行重復(fù)的推進(jìn)，可選地在組織中汽化較一單個(gè)推進(jìn)還深的一陷口。在一些實(shí)施例中，推進(jìn)所述汽化元件的一裝置被保持就定位，并且可選地可從所述汽化元件接觸組織的第一點(diǎn)測(cè)量所述汽化元件的推進(jìn)，可選地測(cè)量所述組織汽化的累積深度。在一些實(shí)施例中，將汽化組織的一期望深度作為進(jìn)入一控制單元的輸入，并且可選地以一次或重復(fù)推進(jìn)所述汽化元件，直到汽化所述組織的深度到達(dá)所述期望深度。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括重復(fù)推進(jìn)所述汽化元件，同時(shí)側(cè)向移動(dòng)所述汽化元件。在一些實(shí)施例中，這種組織的重復(fù)陷口可選地在組織中產(chǎn)生一切口。在一些實(shí)施例中，如上所述的測(cè)量或控制所述切口的一深度。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面包括決定何時(shí)加熱所述汽化元件。在一些實(shí)施例中，所述汽化元件僅在接觸組織時(shí)被加熱，可選地如上所述而被決定。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括決定在單次脈沖推進(jìn)及縮回時(shí)應(yīng)用于所述汽化元件的熱量。在一些實(shí)施例中，基于汽化組織的一期望體積所需的熱量而計(jì)算熱量。在一些實(shí)施例中，基于所述汽化元件接觸組織的橫截面乘以在單個(gè)脈沖中的一陷口的一期望深度，而計(jì)算組織的期望體積。在一些實(shí)施例中，計(jì)算出的熱量大于汽化組織的一期望體積所需的熱量，以允許汽化的組織呈現(xiàn)稍微絕緣屏障，以從所述汽化元件傳熱到所述組織。在一些實(shí)施例中，計(jì)算出的熱量大于汽化組織的一期望體積所需的熱量，以允許在所述應(yīng)用中的熱量損失。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括決定如何加熱所述汽化元件。在一些實(shí)施例中，通過(guò)沿著一光纖光導(dǎo)管輸送激光能量來(lái)進(jìn)行加熱，使得所述激光能量在所述光纖光導(dǎo)管的所述端加熱一汽化元件。這種汽化元件詳述如下。用于制造這種汽化元件的一些非限制性示例的材料包括：藍(lán)寶石、涂有生物相容性涂層的一金屬等。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)沿著一光纖光導(dǎo)管輸送激光能量來(lái)執(zhí)行加熱，使得需要這種加熱時(shí)以激光能量加熱組織。在這樣的實(shí)施例中，實(shí)際上沒有汽化元件。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，仍然可以感測(cè)到光纖朝向組織推進(jìn)并接觸組織，因此，上述實(shí)施例在所述汽化元件接觸組織時(shí)利用感測(cè)，可以被理解為意指促使光纖與組織接觸。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)在所述汽化元件處的一導(dǎo)電元件或一導(dǎo)電箔的電熱以進(jìn)行加熱。在一些實(shí)施例中，所述導(dǎo)電元件或箔是所述汽化元件本身。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括所述汽化元件的尺寸及/或大小及/或形狀。在一些實(shí)施例中，所述尺寸被設(shè)計(jì)成大致對(duì)應(yīng)于期望在所述組織中制造的孔或陷口的尺寸。在一些實(shí)施例中，通過(guò)在組織中邊對(duì)邊地重復(fù)制造孔，而在組織中制造被期望的一切口寬度，以大致對(duì)應(yīng)于所設(shè)計(jì)的大小。在一些實(shí)施例中，產(chǎn)生所述汽化元件的形狀，以便于制造所需的孔或切口。作為非限制性示例，在一些實(shí)施例中，所述汽化元件可選地被成形為一細(xì)長(zhǎng)元件，有利于進(jìn)行一線性切割。作為另一個(gè)非限制性示例，在一些實(shí)施例中，所述汽化元件可選地成形為汽化元件的一線性陣列，也有助于進(jìn)行一線性切割。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括選擇用于制造所述汽化元件的一材料。在一些實(shí)施例中，選擇為具有高導(dǎo)熱性的所述材料。在一些實(shí)施例中，所選擇的材料具有一特定范圍的一熱容量，以便在加熱時(shí)含有足夠的熱量，以汽化一期望量的組織，對(duì)應(yīng)于在組織中形成所需深度的孔或切口及/或以便在不加熱時(shí)快速失熱，從而使得在組織附近具有最小可能損傷的一熱汽化元件。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括涂覆所述汽化元件。在這樣的實(shí)施例中，可選地以一個(gè)或多個(gè)層中的一種或多種涂層材料涂覆一第一材料以建構(gòu)所述汽化元件的芯材。在一些實(shí)施例中，所述涂層防止所述芯材與組織接觸，特別是，當(dāng)芯材冷時(shí)及/或當(dāng)芯材被加熱到一組織汽化溫度，如果芯材不被認(rèn)為安全地接觸生物組織者。

在一些實(shí)施例中，根據(jù)溫度設(shè)置，溫度上升設(shè)置速率等可選地實(shí)現(xiàn)上述對(duì)組織的效果。

目前基于激光器的熱接觸探針的一些主要缺點(diǎn)是：

a)激光器輻射從一藍(lán)寶石探針或一光纖遠(yuǎn)程終端泄漏到組織中。所述泄漏導(dǎo)致更深的凝血及更少的出血。然而，由于大的周邊熱損傷區(qū)域，所述切口不太精確，導(dǎo)致愈合愈慢。組織的碳化也是常見的注意，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，用于手術(shù)的一加熱尖端可選地是不透明的，在一些情況下是光纖上的金屬涂層，潛在地防止激光器輻射泄漏。

b)主要使用nd：yag或二極管激光器的激光器是大功率激光器，在主要手術(shù)應(yīng)用的功率可能超過(guò)30瓦，一些用于牙科的激光器可能使用5至10瓦，這樣的激光器相對(duì)較大而且昂貴。此外，這些激光器甚至5w激光器受到高等級(jí)，大多是iv等級(jí)醫(yī)療法規(guī)的要求，并且要求嚴(yán)格的安全預(yù)防措施，因?yàn)樗鼈冎苯优c組織相互作用。因此，這樣的激光器在任何情況下都是非常昂貴的。此外，手術(shù)室工作人員必須使用不舒適的安全眼鏡。應(yīng)當(dāng)注意，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述尖端具有低熱容量，例如通過(guò)非限制性示例具有薄的中空金屬尖端，使得能夠使用相對(duì)較低功率的激光器，平均功率為～1至10瓦的極限示例激光器。

還應(yīng)注意，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可選地使用一脈沖激光器，可選地與接觸組織的尖端同步。這些實(shí)施例潛在地使用較少的功率。

c)切口深度是不好控制的。

d)切口深度不固定并受到控制，因?yàn)椴僮髡叩氖挚梢杂靡蛔兓乃俣纫苿?dòng)，并且改變垂直及側(cè)向切割力以及在組織上的停留時(shí)間。

本發(fā)明在一些實(shí)施例中包括外科手術(shù)方法及裝置，更具體地但不排他地包括用于外科手術(shù)中的組織切割及汽化的方法及裝置，甚至更具體地但不排他地包括方法以及用于顯微外科手術(shù)的裝置，例如神經(jīng)外科手術(shù)，耳鼻喉科(ent)手術(shù)，牙科學(xué)，通過(guò)組織遞送藥物及腹腔鏡檢查等。

在本說(shuō)明書何權(quán)利要求書中到處被使用的所述術(shù)語(yǔ)“組織”的所有語(yǔ)法形式，并且與術(shù)語(yǔ)“皮膚”及其對(duì)應(yīng)的語(yǔ)法形式可互換地使用。本發(fā)明的各種實(shí)施例及實(shí)施例對(duì)治療組織描述的參考，也意圖適用于治療皮膚。

在整個(gè)本說(shuō)明書及權(quán)利要求書中到處被使用語(yǔ)法形式中的術(shù)語(yǔ)“陷口”，并且與術(shù)語(yǔ)“壓縮”及其相應(yīng)的語(yǔ)法形式可互換地使用。本發(fā)明的各種實(shí)施例及實(shí)施例被描述為在組織中產(chǎn)生陷口的，也適用于在組織中產(chǎn)生凹陷。

是本發(fā)明的實(shí)施例的一個(gè)目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)。

本發(fā)明的實(shí)施例的一個(gè)目的是控制帶有高溫尖端的組織的一汽化深度。

本發(fā)明的實(shí)施例的一個(gè)目的是改善患者的愈后狀況。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括使用一加熱棒的尖端，以最小的附帶損傷產(chǎn)生組織的切口，并且不損傷底下的組織。

在一些實(shí)施例中，所述尖端的一遠(yuǎn)端大部分是金屬的。

在一些實(shí)施例中，所述尖端的一遠(yuǎn)端是不透明的。

在一些實(shí)施例中，所述尖端的加熱溫度在攝氏100及850度之間。

在一些實(shí)施例中，一汽化元件，例如一汽化桿，具有成形為特定截頭形狀的一遠(yuǎn)端，適用于在短時(shí)間內(nèi)供應(yīng)大量的熱量以汽化組織，而在一些實(shí)施例中也避免所述組織的碳化。

在一些實(shí)施例中，在所述組織中產(chǎn)生數(shù)個(gè)孔(holes)、數(shù)個(gè)凹槽(grooves)、數(shù)個(gè)陷口(craters)及/或數(shù)個(gè)凹陷(indentations)。

在一些實(shí)施例中，錐形或方錐體汽化尖端用于切割組織，潛在地減少或消除碳化。

在一些實(shí)施例中，切割被執(zhí)行到一固定深度，而無(wú)關(guān)施加的速度及/或搖動(dòng)。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面是精確地汽化組織而不會(huì)對(duì)下面的細(xì)微組織或金屬部件造成損害，例如通過(guò)非限制性示例，諸如牙種植體的植入物。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面包括檢測(cè)一手術(shù)遠(yuǎn)程尖端何時(shí)接觸皮膚。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)感測(cè)所述尖端推抵皮膚的機(jī)械阻力來(lái)進(jìn)行所述檢測(cè)。當(dāng)針對(duì)特定深度及/或外科手術(shù)部位的所述陷口或切口形狀時(shí)，檢測(cè)尖端何時(shí)接觸皮膚接觸是有意義的。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)測(cè)量所述(數(shù)個(gè))尖端的一推進(jìn)速度以及檢測(cè)所述(數(shù)個(gè))尖端運(yùn)動(dòng)何時(shí)被所述組織減慢來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)測(cè)量如推進(jìn)所述(數(shù)個(gè))尖端所需的電流或電壓或脈沖寬度(在脈寬調(diào)制下)來(lái)執(zhí)行檢測(cè)。當(dāng)所述(數(shù)個(gè))尖端與組織接觸時(shí)，改變保持推進(jìn)所需的電參數(shù)，并且可選地檢測(cè)與組織的接觸。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面是朝向組織振動(dòng)所述切割尖端并退出，以便與組織產(chǎn)生非常短的接觸期間，致使切口及/或陷口的一潛在清潔汽化。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面是將尖端朝向組織振動(dòng)并以高頻率退回，致使汽化陷口的重迭及一潔凈切割。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面是使切口尖端朝向組織振動(dòng)并以高頻退出，實(shí)際上允許一用戶在組織表面上保持固定的距離，所述頻率高于一用戶反應(yīng)速度。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面包括以足夠高的頻率振動(dòng)所述切割尖端朝向及退出與組織的接觸，從而能夠通過(guò)利用一組織接觸檢測(cè)機(jī)構(gòu)自動(dòng)產(chǎn)生一固定深度切口。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面包括使用通過(guò)一光波導(dǎo)或光纖遞送的一系列脈沖激光器輻射朝向一汽化/切割組織，并與所述尖端的推進(jìn)及其與組織的接觸同步。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)所述光波導(dǎo)或光纖的激光器輻射與光纖縮回同步地被停用。所述同步潛在地使得能夠產(chǎn)生極精確及安全的手術(shù)切割及/或減少熱損傷及/或減少碳化。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面是利用具有短熱松弛時(shí)間的不透明金屬中空尖端，以便將所述尖端快速加熱至高達(dá)攝氏100至850的溫度，并在短時(shí)間內(nèi)遞送大部分能量至組織。

本發(fā)明的一些實(shí)施例的另一方面是在牙科及口腔頜面外科、神經(jīng)外科學(xué)、耳鼻喉科(ent)、內(nèi)窺鏡檢查、婦科(gyn)，包括腹腔鏡檢查，脊柱手術(shù)及普通外科手術(shù)中，進(jìn)行非常精確的組織切割或汽化。

現(xiàn)在參考圖1a，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例用于在外科手術(shù)中切割組織的裝置100的一簡(jiǎn)化框圖。

圖1a繪示出附接到一光波導(dǎo)或光纖2的一遠(yuǎn)端的一中空金屬尖端1。盡管可以使用其他尖端，但是圖1a敘述一種專門利用中空尖端的應(yīng)用。所述中空金屬尖端1可選地可具有不同的形狀，例如圓錐形或鑿狀或球形或圓柱形或方錐形。所述尖端材料可以具有高的導(dǎo)熱率，例如150至400w/m℃(諸如鎢或銅的熱導(dǎo)率)，并且可以具有低導(dǎo)熱率，例如低于30w/m℃(例如不銹鋼或鈦)，在下面將要解釋的各種應(yīng)用中。

在某些示例性應(yīng)用中，需要高導(dǎo)熱性。所述金屬尖端1是不透明的。所述光波導(dǎo)2可選地通過(guò)一附接元件3，而可選地附接到一電動(dòng)機(jī)4。一電動(dòng)機(jī)4(可以是線性的或旋轉(zhuǎn)的)能夠使所述光纖2及尖端1朝向一組織表面15及從所述組織表面15后退。運(yùn)動(dòng)速度以及位置及加速度(基于5至30微米的位置精度)被潛在而精確地知道，并且一電動(dòng)機(jī)控制器4a可選地感測(cè)尖端1及組織15之間的接觸，可選地基于組織15對(duì)尖端1的阻抗?；诟袦y(cè)組織接觸，所述控制器4a可選地控制電動(dòng)機(jī)4的速度、加速度及位置，從而致使?jié)撛诙_地控制尖端1接觸組織的期間t，以及精確測(cè)量及/或控制一接觸深度。一激光器8可選地是一二極管激光器、沿著所述光纖或光波導(dǎo)2朝向所述中空尖端1傳播而發(fā)射的一脈沖束9。

一主時(shí)脈5可選地產(chǎn)生電脈沖6，所述電脈沖6可選地饋送到激光二極管8及所述電動(dòng)機(jī)4的其中一個(gè)或兩個(gè)，致使光纖運(yùn)動(dòng)與來(lái)自所述激光器8的發(fā)射的光束之間的同步。所述電脈沖導(dǎo)致所述尖端1的一振蕩運(yùn)動(dòng)7，從而尖端與組織接觸時(shí)可選地被加熱，并且可選地在收縮時(shí)不被加熱。所述短接觸時(shí)間潛在地確保一高尖端溫度，例如攝氏400至850度，這能夠清潔及精確的汽化，無(wú)關(guān)外科醫(yī)生的手速度。此外，由于相對(duì)于感測(cè)組織接觸的切割尖端測(cè)量，一切口深度潛在地是固定，而無(wú)關(guān)外科醫(yī)生的垂直手部移動(dòng)(甚至手抖動(dòng))以及潛在地獨(dú)立于組織表面曲率。

在一些實(shí)施例中，可選地受控的深度在0至20毫米的范圍內(nèi)。

在一些實(shí)施例中，通過(guò)測(cè)量所述組織加熱元件的所述尖端在檢測(cè)到所述尖端接觸組織后推進(jìn)的一距離，以控制所述可選擇的受控深度。

所述可選地受控的深度在微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中是潛在的有益的，諸如打開組織以覆蓋一牙科植入物，或諸如聲帶上的小損傷的汽化或輸卵管壁的線性切割或腦損傷的汽化。

用于一般手術(shù)或牙科的一外科手術(shù)用具的典型參數(shù)包括，作為非限制性示例的：

一激光功率水平為5至15瓦；一光纖直徑為400至1000微米；一尖端形狀：錐形或鑿狀，具有錐形半角～10至20度(全角20至40度)；振蕩運(yùn)動(dòng)幅度為1至10毫米(可選地還取決于組織曲率，如下面參考圖4b所述；以及振蕩頻率20至100赫茲(hz)，這取決于切割深度及速度。在一些實(shí)施例中，所述振蕩頻率取決于切割速度-當(dāng)一用戶的手高速移動(dòng)時(shí)，用于一快速切割，所述頻率增加并且防止陷口之間的間隙。在一些實(shí)施例中，振蕩頻率取決于所需的深度-可選地防止陷口之間的重迭，以便通過(guò)在相同位置推進(jìn)兩次而不產(chǎn)生一深陷口，從而深化所述陷口。尖端材料：鎢，是生物相容的，具有高導(dǎo)熱性(～150w/m℃)。尖端壁厚～100至200微米。加熱時(shí)的遠(yuǎn)端溫度：攝氏400至850度。手持件長(zhǎng)度100至200毫米。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述光纖2在所述激光器8及所述附接機(jī)構(gòu)3之間的部分是撓性的，潛在地允許所述激光器及其電源供應(yīng)器的位置遠(yuǎn)離外科手持件18，包括電動(dòng)機(jī)/控制器，光纖2的遠(yuǎn)端部分及所述切割尖端1。在這種示例性實(shí)施例中，所述高溫尖端1遠(yuǎn)離一光學(xué)加熱源。

圖1a還繪示出所述遠(yuǎn)程尖端更詳細(xì)的一放大圖。中空尖端1的壁可選地在其遠(yuǎn)程部分中形成為錐體，并且作為其近端部分中的圓柱形部分，以便能夠牢固地附接到光波導(dǎo)。2.可選地選擇尖端壁的尺寸(如下面的計(jì)算所示)，以確保用于組織切口的高溫遠(yuǎn)端10，同時(shí)在近似(向后)約300微米的一位置12處約維持約攝氏37度的體溫。溫度從約攝氏400至850度降到約攝氏37度的一短段11約為300微米長(zhǎng)。

現(xiàn)在參考圖1b，這是使用本發(fā)明的示例性實(shí)施例的線性切割過(guò)程的一簡(jiǎn)化框圖的圖例。

圖1b繪示出一種在以一速度v移動(dòng)一外科手持件時(shí)，通過(guò)推進(jìn)與縮回尖端1產(chǎn)生一系列的陷口13。組織切除與激光脈沖的同步如圖所示，以及在一縮回階段以停止光學(xué)加熱致使一尖端冷卻。一尖端遠(yuǎn)程終端14a可選地汽化帶有非常淺的側(cè)支熱損傷的陷口14。當(dāng)所述速度v高時(shí)，潛在地僅產(chǎn)生一列陷口，可選地不產(chǎn)生一連續(xù)的切口。這樣的一列陷口，是潛在地有用于汽化如聲帶的薄型病變。這種實(shí)施例的一優(yōu)點(diǎn)在于，盡管一速度v可能是高的，但組織汽化會(huì)發(fā)生且是干凈及均勻的。這對(duì)比于使用最先進(jìn)的藍(lán)寶石尖端，所述藍(lán)寶石尖端的高速度更快過(guò)能量遞送速度，會(huì)留下組織撕裂或熱損傷。

現(xiàn)在參考圖1c及圖1d，這些是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例產(chǎn)生線切口的更詳細(xì)的數(shù)個(gè)圖例。

圖1c繪示出諸如圖1a的示例性實(shí)施例通過(guò)一尖端創(chuàng)造一組織切口，此處所述速度v根據(jù)一脈動(dòng)速率而被調(diào)節(jié)。所述調(diào)節(jié)致使在所述陷口13之間可選的輕微重迭，并且產(chǎn)生恒定深度的一無(wú)焦切口16。

圖1d繪示出圖1c的所述切口的另一視圖。需要注意的是，如果速度v較慢，則可選地產(chǎn)生一更深的陷口，并且仍然不會(huì)焦化。

在一些實(shí)施例中，一外科醫(yī)生可選地可注意到所述較深的陷口，并且可選地增加速度v。

現(xiàn)在參考圖1e，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例產(chǎn)生一線切口的一簡(jiǎn)化圖例。

圖1e繪示出一外科醫(yī)生操作一切割手持件18的一示例性實(shí)施例的一簡(jiǎn)化圖例。所述外科醫(yī)生可選地在所述手持件18的尖端是冷的時(shí)候，將所述手持件18放置在組織上。在激活所述手持件18上，可選地通過(guò)用手指20按壓一開關(guān)19，所述手柄18開始所述切割過(guò)程并創(chuàng)造一切口21。當(dāng)所述外科醫(yī)生想要停止時(shí)，所述外科醫(yī)生可選地按壓所述開關(guān)19。所述開關(guān)19可選地可為一腳踏開關(guān)。

現(xiàn)在參考圖1f，這是根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例的手持件的一特征的一圖例。

圖1f意圖繪示出當(dāng)所述手持件的所述尖端不接觸組織時(shí)，盡管可以激活一開關(guān)19a，但是所述尖端是冷的，并且情況是安全的。

現(xiàn)在參考圖1g，這是根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例用于在外科手術(shù)中切割組織的裝置150的一簡(jiǎn)化框圖的圖例。

圖1g繪示出本發(fā)明的一實(shí)施例，在此所述激光加熱器通過(guò)與電動(dòng)機(jī)運(yùn)動(dòng)同步的一電流發(fā)生器148而被取代。通過(guò)一電線19遞送的加熱能量也如圖中放大的部分所示。所述電線149被熱耦合到所述尖端，并且在一些實(shí)施例中，所述治療尖端可選地涂覆有不導(dǎo)電的一氧化層。

圖1g未繪示的加熱所述治療尖端的其他方式，包括以一振蕩磁場(chǎng)(感應(yīng)加熱)或超聲波加熱在所述尖端中產(chǎn)生渦電流。

現(xiàn)在參考圖2a及圖2b，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一加熱尖端與組織之間相互作用的數(shù)個(gè)簡(jiǎn)化框圖的圖例。

圖2a更詳細(xì)地繪示出具有一加熱光束25的一示例錐形末端26。圖2a中的一些示例特征是一不透明的尖端，并且通過(guò)將熱從所述尖端的一高溫遠(yuǎn)程終端24傳遞到組織而產(chǎn)生汽化能量。

圖2b更詳細(xì)地繪示出具有加熱光束25的一示例鑿形的尖端。圖2b中的一些示例特征是通過(guò)將熱從所述尖端26的一高溫遠(yuǎn)程終端傳遞到組織而產(chǎn)生汽化能量的一不透明尖端。

現(xiàn)在參考圖3a及圖3b，這些是現(xiàn)有技術(shù)基于藍(lán)寶石的手術(shù)激光器接觸尖端與組織之間相互作用的簡(jiǎn)化框圖；

圖3a及圖3b呈現(xiàn)藍(lán)寶石或類似藍(lán)寶石尖端形狀的光纖尖端的一組織相互作用。除了由于組織碳化引起的熱傳遞之外，光傳播到組織中并參與一加熱過(guò)程。

現(xiàn)在參考圖4a及圖4b，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例產(chǎn)生固定深度的一切口的數(shù)個(gè)簡(jiǎn)化框圖的圖例。

圖4a中的曲線40a繪示出一外科醫(yī)生的手在組織上的高度h(t)處以速度v的一不規(guī)則運(yùn)動(dòng)的一示例。h可能隨時(shí)間變化，例如在1至4毫米之間。所述不規(guī)則性可能是由手抖動(dòng)或分心或視力不佳引起的。結(jié)果，所述手持件的一遠(yuǎn)程終端(排除一尖端的所述手持件)遵循一曲線41a。在激活所述手持件的同時(shí)，由于尖端及光纖42可選地推進(jìn)直到組織接觸被建立，并且通過(guò)一電動(dòng)機(jī)控制器可選地感測(cè)，深度d的汽化將會(huì)發(fā)生且與沿所述切割線相同。

圖4b還繪示出類似的效果，在組織表面不平坦而彎曲的一示例中。再次，切口是無(wú)焦的并且深度恒定。

現(xiàn)在參考圖5，這是根據(jù)現(xiàn)有錐形藍(lán)寶石尖端技術(shù)實(shí)施例產(chǎn)生一切口的一簡(jiǎn)化框圖。

外科醫(yī)生手部運(yùn)動(dòng)的所述不規(guī)則性可能被轉(zhuǎn)化為深度d(t)的一不規(guī)則切口。應(yīng)注意的是，使用圖4a及圖4b所示的示例性實(shí)施例方法可以潛在地校正藍(lán)寶石頂端外科器械的所述不規(guī)則切口深度以具有一固定切口深度。

下表(表1)列出了幾種類型的接觸手術(shù)單元的特征及本發(fā)明的示例性實(shí)施例之間的一些潛在的差異：

應(yīng)注意，并非所有發(fā)明特征都應(yīng)用于每個(gè)外科手術(shù)切口。例如，如果振蕩頻率高(例如30赫茲或稍高)，則一外科醫(yī)生可能會(huì)感覺到所述外科手持件與組織的接觸。

在另一示例中，所述加熱可以連續(xù)地操作，并且所述尖端將表現(xiàn)為常規(guī)熱刀，可選地具有一受控深度。

一手術(shù)切口的一示例實(shí)施例：

一外科醫(yī)生想要通過(guò)創(chuàng)造10毫米長(zhǎng)度、2毫米深度及200微米寬的一切口，以暴露一牙種植體。沿同一行的切割可選地是逐層重復(fù)。假設(shè)每層是100微米深。因此，所述外科醫(yī)生將必須重復(fù)所述切割過(guò)程20次(20遍)。

每個(gè)切割(汽化)層的體積為0.2×10×0.1立方毫米(mm³)＝0.2mm³。汽化1mm³的組織所需的所述能量約為3焦耳/立方毫米(joule/mm³)。結(jié)果，汽化單一切割層所需的所述能量為0.6焦耳。擴(kuò)充功能選項(xiàng)更多如果植入物曝光步驟的期間為10秒，則每個(gè)切割層的期間為10/20＝0.5秒。結(jié)果，在0.5秒內(nèi)切割單一組織層所需的功率水平為0.6/0.5焦耳/秒＝1.2瓦特。因此，我們看到一個(gè)5至10瓦特的小型便宜的工業(yè)二極管激光器可以很容易地提供所述功率用于這樣的一切口，并且所述切割速度可能潛在地會(huì)更快。

基于200微米的一切口寬度，可以使用及加熱200微米寬的一遠(yuǎn)程尖端。假設(shè)一鑿狀尖端，沿所述切口線的陷口數(shù)量可以是10毫米/0.2毫米＝50個(gè)陷口。每個(gè)陷口的所述汽化期間可以為0.5秒/50＝10毫秒。10毫秒的期間可以分為兩個(gè)步驟，組織接觸及汽化為5毫秒，非接觸運(yùn)動(dòng)為5毫秒(縮回及回到組織)。應(yīng)注意的是，5瓦特的激光將使用5毫秒的一汽化時(shí)間。

接下來(lái)評(píng)估所述尖端的所需功能。假設(shè)利用具有300微米壁厚及鑿狀的一中空鎢頭。為了在5毫秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)陷口汽化，在l＝300微米的距離，所述治療尖端熱松弛時(shí)間應(yīng)小于5毫秒。一材料的所述熱松弛時(shí)間tr通過(guò)tr～0.5(cρ/k)l^2給出，由此ρ＝密度、c＝比熱容、k＝熱導(dǎo)率。在鎢的情況下，k＝170瓦/毫秒(w/msec)、c＝0.13j/gr、ρ＝19gr/cm³。結(jié)果tr＝0.6毫秒，l＝300微米。在1毫米尺寸的尖端的情況下，tr～9x0.6～5毫秒。

在這樣一個(gè)例子中，一期望寬度是300微米，這是足夠強(qiáng)的，使得所述尖端不會(huì)斷裂或彎曲，并且潛在地能夠在縮回時(shí)快速冷卻。

用于手術(shù)的組織傳感技術(shù)：

現(xiàn)在參考圖6，這是本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一簡(jiǎn)化橫截面圖。

還參考圖1a，圖1a的電動(dòng)機(jī)4可以是瑞士faulhaberminimotorsa生產(chǎn)的一旋轉(zhuǎn)電動(dòng)機(jī)或一線性電動(dòng)機(jī)。

圖6呈現(xiàn)在圖1a中的通常描述的組織傳感技術(shù)的一更詳細(xì)的描述。

一外科用手持件31可以具有一“左輪手槍”形狀。所述外科用手持件31還可以具有圖6中未示出的其它形狀，例如圖1e及圖1f所示的一直線筆形狀。一線性電動(dòng)機(jī)30可選地位于所述手持件31中，所述手持件31也可以包括一位置編碼器32，如圖6所示。所述位置編碼器32潛在地提供一桿33的一位置，所述桿33包括圖1a中描述的所述光纖/光導(dǎo)及治療金屬探針(未示出)，并且相對(duì)在所述手持件31中的一參考位置通過(guò)電動(dòng)機(jī)30驅(qū)動(dòng)。所述桿33及光纖及遠(yuǎn)程治療探針被推向組織(未示出)，并且從可選地放置一遠(yuǎn)程覆蓋物34的組織處退回。

在一些實(shí)施例中，所述遠(yuǎn)程蓋34可以是薄的并且細(xì)長(zhǎng)的，例如當(dāng)所述手持件具有筆形時(shí)。所述遠(yuǎn)程蓋34可以并入數(shù)個(gè)孔，以便能夠?qū)⒖諝馕胧殖旨?1。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述手持式封套由兩部分組成。

所述位置編碼器32潛在地提供1微米的位置精度，并且可以是磁陣列型編碼器(例如由德州儀器公司生產(chǎn)的磁型編碼器)或一光學(xué)編碼器或一霍爾效應(yīng)檢測(cè)器。

所述線性電動(dòng)機(jī)可以在一恒定電壓工作，并且可以通過(guò)一控制器35來(lái)控制通過(guò)其施加在光纖及治療探針上的力，可選地通過(guò)調(diào)制施加到所述電動(dòng)機(jī)的脈沖寬度(脈沖寬度調(diào)制-pwm)來(lái)控制。

所述桿33的速度等于所述尖端的速度，可選地通過(guò)得知所述桿的位置來(lái)監(jiān)視。隨著朝向組織的推進(jìn)及接觸到治療的組織(這可能在到達(dá)一目標(biāo)切割深度后發(fā)生)，如果皮膚機(jī)械順應(yīng)性較低，則桿33的所述速度可能會(huì)被降低。通過(guò)非限制性示例的方式，這在薄組織上可能發(fā)生，諸如覆蓋骨的牙齦或在幾乎到達(dá)一硬牙植體表面時(shí)。

通常，在組織的機(jī)械阻抗及空氣的機(jī)械阻抗之間存在差異，導(dǎo)致通過(guò)測(cè)量桿/尖端的運(yùn)動(dòng)的機(jī)械阻抗，而獲得在空氣及組織之間的良好差異。在許多手術(shù)切割中，如圖12所示，繪示出在一牙植入物上切割的一示例，通過(guò)用一鑷子抓住組織，而可選地進(jìn)一步增強(qiáng)組織的機(jī)械阻抗。

對(duì)于切口深度控制，可以實(shí)現(xiàn)深度控制策略的各種非限制性示例。

根據(jù)一第一深度控制策略，一旦檢測(cè)到速度降低，一控制器可選地修改施加到所述電動(dòng)機(jī)的所述脈沖寬度，直到恢復(fù)速度。所述桿33可選地繼續(xù)其運(yùn)動(dòng)，直到達(dá)到一預(yù)選深度，由此逆轉(zhuǎn)桿速度并且縮回尖端。

根據(jù)一第二深度控制策略，所述控制器測(cè)量桿減速，并且計(jì)算桿推進(jìn)距離，以便實(shí)現(xiàn)一預(yù)設(shè)切口深度以及在組織中的一尖端停留時(shí)間。這種閉環(huán)控制機(jī)制潛在地使帶有優(yōu)良深度精度的陷口汽化潛在地與組織類型無(wú)關(guān)(從機(jī)械順應(yīng)性觀點(diǎn))，并且潛在地與組織位置無(wú)關(guān)(例如圖4b所示的彎曲組織)。

在一些實(shí)施例中，可以減少對(duì)外科醫(yī)生的手的穩(wěn)定性的要求，或者可以減少機(jī)器人手術(shù)中的治療手的穩(wěn)定性，導(dǎo)致成本降低。由于在許多治療中，機(jī)械性皮膚順應(yīng)性與臨床副作用(例如因?yàn)闄C(jī)械沖擊或損傷引起的損傷)之間存在直接關(guān)系，因此還潛在地獲得對(duì)副作用的一有益控制。

現(xiàn)在參考圖7，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一種用于制造陷口的深度控制方法的一簡(jiǎn)化流程圖。

圖7繪示出的所述方法包括：

提供一個(gè)或多個(gè)輸入?yún)?shù)，例如：尖端類型、尖端數(shù)量、尖端形狀、尖端尺寸、在組織中的期間、來(lái)自裝置的尖端突出、脈沖重復(fù)率、加熱功率水平、激光功率水平等(702)；

放置一手持件在一治療處并激活一觸發(fā)(705)；

使用一電動(dòng)機(jī)，可選地為一線性電動(dòng)機(jī)，可選地基于所述輸入?yún)?shù)的一速率，推進(jìn)一治療尖端或數(shù)個(gè)尖端朝向組織，可選地轉(zhuǎn)換為用于控制電動(dòng)機(jī)(707)的脈寬調(diào)制(pwm)參數(shù)；

推進(jìn)所述(數(shù)個(gè))治療尖端進(jìn)入組織，從而產(chǎn)生數(shù)個(gè)陷口，可選地同時(shí)監(jiān)測(cè)速度或推進(jìn)距離(710)；

達(dá)到(數(shù)個(gè))尖端推進(jìn)的目標(biāo)深度，可選地允許所述(數(shù)個(gè))尖端在短時(shí)間內(nèi)保持在目標(biāo)深度，可選地允許數(shù)個(gè)尖端推抵組織(712)；

降低(數(shù)個(gè))尖端速度，可選地基于測(cè)量所述組織的機(jī)械阻力以向前運(yùn)動(dòng)進(jìn)入組織(715)；

在一些實(shí)施例中，所述尖端接觸組織并開始汽化所述組織。當(dāng)所述尖端汽化組織時(shí)，對(duì)所述尖端移動(dòng)的所述皮膚阻抗相對(duì)較低-所述皮膚符合所述尖端運(yùn)動(dòng)。在一些實(shí)施例中，決定一汽化深度h取決于遞送到所述尖端的能量。通過(guò)決定用于尖端接處組織的一期間及/或通過(guò)決定諸如一激光器的一加熱單元的一功率水平，可選地執(zhí)行一汽化深度h的決定。一旦達(dá)到所述汽化深度h，例如200微米，所述組織(陷口底部)開始抵抗所述尖端的移動(dòng)，因?yàn)樗辉俦黄?，僅潛在地通過(guò)接觸而被加熱。可選地對(duì)于尖端運(yùn)動(dòng)的阻抗的一測(cè)量提供數(shù)據(jù)，這在一些實(shí)施例中被用作汽化已經(jīng)結(jié)束的一標(biāo)志，并且可選地可引起所述尖端撤回的決定。在一些實(shí)施例中，汽化深度的估計(jì)可選地可取決于加熱參數(shù)及期間，并且很少取決于外科醫(yī)生的手移動(dòng)，因?yàn)樵趯?shí)施例中，所述深度h取決于接觸檢測(cè)。在一些實(shí)施例中，所述汽化深度具有對(duì)接觸檢測(cè)的依賴性，因?yàn)闊o(wú)接觸檢測(cè)，所述尖端可能在所述陷口中接觸組織而停留一較長(zhǎng)期間，例如30毫秒，并開始加熱組織且引起周邊熱損傷。

可選地，一控制器基于測(cè)量模式自動(dòng)地選擇新的操作參數(shù)，可選地將新的操作參數(shù)轉(zhuǎn)換為新的(脈波寬度調(diào)制)程序(717)；及

可選地重復(fù)705至715或705至717中的某一些(720)。

圖7繪示出數(shù)個(gè)陷口的汽化深度的閉環(huán)控制的一示例性實(shí)施例的一示意性描述，而無(wú)論皮膚順應(yīng)性及外科醫(yī)生的手相對(duì)于組織的精確垂直位置為何。通過(guò)移動(dòng)外科醫(yī)生的手，可選地產(chǎn)生數(shù)個(gè)陷口的一線性陣列，潛在地導(dǎo)致一線性切口。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，可能通過(guò)測(cè)量一金屬手術(shù)探針及組織之間的電阻抗，而實(shí)現(xiàn)組織接觸感測(cè)。只要一探針尖端與組織不接觸，電阻可能近似無(wú)限大。在接觸后，取決于組織類型，電阻抗顯著降低。在許多情況下，這種技術(shù)劣于組織機(jī)械阻抗感測(cè)，例如感測(cè)導(dǎo)電牙植體。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，測(cè)量向前移動(dòng)時(shí)機(jī)械阻抗的減小。在這種情況下，所述阻抗的變化表示所述治療尖端在鼓膜切開術(shù)的情況下，在一體膜例如所述鼓膜中鉆孔并到達(dá)一組織腔。一旦檢測(cè)到這樣的測(cè)量，所述電動(dòng)機(jī)控制器可選地可命令向后縮回。

現(xiàn)在參考圖8a，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例在空氣中驅(qū)動(dòng)尖端陣列的數(shù)個(gè)尖端的一陣列及一線性電動(dòng)機(jī)的一驅(qū)動(dòng)電流的位置的一示波器跡線1602。

另外參考圖8b，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一示波器跡線1632，這是包括接觸阻礙皮膚的一時(shí)間周期的數(shù)個(gè)尖端的一陣列的位置及一線性電動(dòng)機(jī)的一驅(qū)動(dòng)電流。

圖8a及圖8b于使用脈波寬度調(diào)制(pwm)閉環(huán)控制方法控制的一線性電動(dòng)機(jī)，具有對(duì)時(shí)間的x軸1604、1634，每個(gè)劃分是400毫秒，以及，對(duì)尖端位置1606、1636的y軸，每個(gè)劃分是5毫米，以及，驅(qū)動(dòng)電流1608、1638，每個(gè)劃分是1安培。

圖8a繪示出一上部跡線160，這顯示作為一時(shí)間函數(shù)的尖端位置，其中所述尖端在空氣中移動(dòng)。所述上部跡線1610的ab部分對(duì)應(yīng)于所述尖端的推進(jìn)，所述上部跡線1610的bc部分對(duì)應(yīng)于所述尖端的最大推進(jìn)，并且所述上部跡線1610的cd部分對(duì)應(yīng)于所述尖端的縮回階段。

圖8a繪示出用于推進(jìn)所述尖端的一驅(qū)動(dòng)電流的一下部跡線1612。通過(guò)所述下部跡線1612繪示的所述驅(qū)動(dòng)電流基本上是恒定的，禁止噪聲偽像。通過(guò)所述下部跡線1612繪示的所述驅(qū)動(dòng)電流對(duì)應(yīng)于通過(guò)組織-無(wú)皮膚接觸的所述尖端運(yùn)動(dòng)的機(jī)械阻抗。

圖8b繪示出一上部跡線1640，這顯示作為一時(shí)間函數(shù)的尖端位置，其中所述尖端移動(dòng)到接觸組織，在圖8b的示例中，所述組織是位于所述尖端的路徑中的一手指的所述皮膚。所述上部跡線1640的ef部分對(duì)應(yīng)于所述尖端正在推進(jìn)到組織中，而且gh部分對(duì)應(yīng)于尖端縮回。

圖8b繪示出一下部跡線1642，這顯示用于推進(jìn)尖端的一驅(qū)動(dòng)電流。所述下部跡線1642繪示的所述驅(qū)動(dòng)電流顯示出ef部分的一電流增加。所述推進(jìn)中的尖端在e點(diǎn)與皮膚接觸，并且在逐漸推壓皮膚同時(shí)壓縮皮膚。在圖8b繪示的示例性實(shí)施例中，所述尖端速度被控制為恒定，可被看出正如所述上部跡線1640在ef部分上的恒定斜率。所述驅(qū)動(dòng)電流與所述驅(qū)動(dòng)力成比例，所述驅(qū)動(dòng)力與一抵抗力成比例，以便保持所述速度，并且所述抵抗力被認(rèn)為與深度成正比。所述驅(qū)動(dòng)力及電流在點(diǎn)f處達(dá)到最大值，這對(duì)應(yīng)于最深的凹陷。圖8b顯示檢測(cè)與皮膚接觸的一能力，以及可選地基于力反饋而決定凹陷的一深度，這在一些實(shí)施例中涉及所述驅(qū)動(dòng)電流。

在圖8a及圖8b中，本案發(fā)明人已經(jīng)通過(guò)以驅(qū)動(dòng)電流的脈波寬度調(diào)制控制的一線性電動(dòng)機(jī)測(cè)試如上所述實(shí)施組織接觸檢測(cè)的能力。圖8a的所述上部跡線1640將尖端位置描述為在空氣中的時(shí)間函數(shù)。ab部分是一推進(jìn)部分，bc部分是最大的推進(jìn)，cd部分是縮回階段。所述下部跡線顯示所述驅(qū)動(dòng)電流基本上是恒定的。這表示沒有機(jī)械阻抗-無(wú)皮膚接觸。圖8b繪示出如圖8a中的尖端位置(上曲線1640)在組織(手指皮膚)位于所述前進(jìn)中的尖端前方的情況。一下部跡線1642顯示所述驅(qū)動(dòng)電流。

可以看出，在ef部分增加一線性電流。所述推進(jìn)中的尖端與組織在e點(diǎn)處接觸，并在逐漸向前推組織同時(shí)壓縮組織。由于所述驅(qū)動(dòng)電流與所述驅(qū)動(dòng)力成正比(驅(qū)動(dòng)力與阻力成正比，阻力與深度成正比)，所述驅(qū)動(dòng)力及電流在點(diǎn)f處達(dá)到最大值，點(diǎn)f處是最深的凹陷。因此，我們已經(jīng)證實(shí)通過(guò)控制驅(qū)動(dòng)電流的力反饋，而檢測(cè)皮膚接觸以及凹陷深度的能力。

(數(shù)個(gè))治療尖端結(jié)構(gòu)的示例性實(shí)施例的描述：

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，一治療尖端的一遠(yuǎn)程尖端可能具有以下形狀：錐形、方錐形、圓形(球形)、圓柱形平面、鑿狀或刀片狀。尖端可能是中空的一金屬包絡(luò)或非中空固體。所述治療尖端的外表面在整個(gè)操作期間(如10至30分鐘)內(nèi)，在攝氏300至850度的工作溫度下可能是生物相容的。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，尖端材料應(yīng)當(dāng)具有高熱導(dǎo)率，以便允許熱量快速遞送到汽化的陷口體積，并提供汽化陷口所需的一汽化潛熱。適用在高溫的組織汽化以及滿足生物相容性要求的一種材料是鎢，鎢的熱導(dǎo)率為～170瓦/毫秒。在攝氏400度的鎢制成的扁平尖端能夠在～1毫秒內(nèi)汽化～30至50微米的組織。然而，通過(guò)使用圓錐形或方錐形的鎢尖端，三倍的汽化深度可達(dá)到～150微米。這是由于錐體或方錐的幾何特性具有的體積等于高度及直徑相同的圓柱體積的1/3。

生產(chǎn)低成本錐形或方錐形的基座直徑/寬度～300至1000微米及高度1000微米的鎢尖可能是具有挑戰(zhàn)性的。在一些實(shí)施例中，所述鎢尖端被加工。在一些實(shí)施例中，如圖1a及圖2a所示，一圓錐形或方錐形尖端可選地是中空的，并且可選地通過(guò)壓印或沖壓技術(shù)或燒結(jié)技術(shù)生產(chǎn)。在一些實(shí)施例中，圓錐形或方錐形尖端的一遠(yuǎn)程尖端直徑為～100至300微米。

另一種高導(dǎo)熱尖端材料是銅(～400w/m℃)。然而，由于銅不是生物相容性的，方錐形或圓錐形的非中空尖端可選地可在諸如鈦的高溫下用生物相容性材料包覆(涂覆)。可以用約50至150微米的包絡(luò)厚度涂覆上述由銅制成的具有一鈦方錐形包絡(luò)的尖端尺寸，而不顯著降低熱導(dǎo)率。所述鈦包絡(luò)可能通過(guò)加工或壓印或沖壓技術(shù)生產(chǎn)。所述尖端的所述銅芯材料可能通過(guò)燒結(jié)技術(shù)生產(chǎn)。

在一些實(shí)施例中，所述尖端是鈦中空方錐體或錐體，厚度為50至300微米，優(yōu)選為50至100微米。

在一些實(shí)施例中，尖端材料是銅，并且生物相容性涂層是金，可選地鍍?cè)阢~上。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一金層不是均勻的：在接觸組織的所述尖端的遠(yuǎn)程終端上的電鍍厚度接近100微米，而同時(shí)在所述尖端基部的厚度僅為～5微米。金鍍層厚度的一逐漸變化潛在地確保高溫金材的高穩(wěn)定性，所述高溫金材與組織產(chǎn)生接觸，而同時(shí)因?yàn)榻咏黾舛嘶康碾婂兒穸?包括尖端表面區(qū)域的一大部分)，而潛在地保持較低材料量及成本。

現(xiàn)在參考圖9a及圖9b，這些是描繪根據(jù)本發(fā)明的另一示例性實(shí)施例涂覆有鎳的涂層1936隨后涂覆金的銅尖1933的橫截面圖像。

圖9a繪示出一銅基部1933及涂覆有鎳隨后接著金涂層1936的銅尖端。

圖9b繪示出圖9a的部分放大圖，顯示一尖端1933，以及鎳在尖端1936上被金涂覆。圖9b顯示出在尖端處的約83微米厚的一涂層及所述尖端的側(cè)面上的約34微米厚的一涂層。

現(xiàn)在參考圖9c，這是描繪圖9a及9b的示例性實(shí)施例的元素濃度作為沿著銅尖及所述鎳隨后涂金的距離的一函數(shù)的一圖形1940。

所述曲線圖1940具有以微米為距離單位的一x軸1942，及顯示在測(cè)量距離處的材料中元素百分比的一y軸1944。

所述圖形1940中的一第一線條1946顯示出金(au)的濃度。

所述圖形1940中的一第二線條1947顯示出銅(cu)的濃度。

所述圖形1940中的一第三線條1948顯示出鎳(ni)的濃度。

在圖9a、圖9b及圖9c的示例性實(shí)施例的所述樣品中，盡管所述尖端被加熱至攝氏520度的一溫度為50分鐘，所述金層在所述尖端處的厚度為83微米，并且存在超過(guò)60微米的一層純金。由于在某些情況下，一皮膚復(fù)原治療的期間可能持續(xù)接近20分鐘，所以本案發(fā)明人加熱所述尖端的期間超過(guò)20分鐘。

在一些實(shí)施例中，數(shù)個(gè)尖端的所述陣列通過(guò)使用燒結(jié)的銅尖端生產(chǎn)，所述銅尖端電鍍有一6至20微米的鎳層，并進(jìn)一步電鍍一5至10微米的金層。應(yīng)注意的是，電鍍可以在所述尖端產(chǎn)生一較厚的涂層，所述電鍍?yōu)榧怃J的且集中的電場(chǎng)。令人相信，所述尖端的電鍍產(chǎn)生一協(xié)同作用，由此所述較厚的電鍍位于所述陣列與所述組織相遇的位置，并且數(shù)個(gè)尖端的一燒結(jié)陣列上的所述生物相容性鍍層優(yōu)選地通過(guò)電鍍形成。

為了測(cè)試銅及鎳不會(huì)擴(kuò)散到所述金層中，將數(shù)個(gè)尖端的所述陣列加熱至攝氏520的溫度持續(xù)50分鐘，并用一電子顯微鏡測(cè)試金層穩(wěn)定性及用x射線光譜測(cè)試銅、鎳及金濃度作為深度的函數(shù)。所述結(jié)果顯示，即使在所述尖端的所述尖銳遠(yuǎn)程終端也具有高的金穩(wěn)定性，并且沒有銅或鎳擴(kuò)散到所述表面。

用不銹鋼尖端的一燒結(jié)陣列進(jìn)行一類似的測(cè)試，結(jié)果良好。

圖9a及圖9b繪示出鍍有金的一銅尖端陣列的橫截面(手術(shù)切割單元中的每個(gè)單一尖端的特性可與相同尖端的一陣列中的每個(gè)尖端特性相同)。所述尖端已經(jīng)加熱到500度的溫度持續(xù)3小時(shí)，并測(cè)試鎳與銅離子從金層下面的鎳鍍層的擴(kuò)散。擴(kuò)散沒有接近外表面，并且還測(cè)試數(shù)個(gè)尖端的毒性及生物相容性。結(jié)果證實(shí)穩(wěn)定性及生物相容性。

現(xiàn)在參考圖10，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的治療探針尖端的一簡(jiǎn)化圖例。

圖10呈現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例的外科手術(shù)尖端1001、1005、1010、1015、1020、1025的各種形狀。所述形狀為：a-半中空?qǐng)A錐形1001；b-中空?qǐng)A錐1005；c-鑿狀1010(可以是用于切割的尖銳且未加熱，或不夠尖銳用于冷切割)；d-圓柱形1015(實(shí)心或中空)；e-球形1020(潛在地用于打開導(dǎo)管如血管)；f-香蕉形狀1025-潛在地用于鼓膜切開術(shù)。在一些實(shí)施例中，所述尖端是金屬的及不透明的。在一些實(shí)施例中，所述尖端由藍(lán)寶石及/或金剛石及/或陶瓷如aln(氮化鋁)制成。

本案發(fā)明人已經(jīng)進(jìn)行各種尖端材料的陷口汽化實(shí)驗(yàn)，以確認(rèn)如上所述的尖端的尺寸及材料選擇。在人體皮膚上已進(jìn)行過(guò)實(shí)驗(yàn)。

現(xiàn)在參考圖11，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例在治療后立即產(chǎn)生的人體內(nèi)皮膚的汽化陷口的組織學(xué)橫截面的照片。

圖11呈現(xiàn)治療后立即在人體內(nèi)皮膚的汽化陷口1104的組織學(xué)橫截面1102。所述陷口1104的深度為～100微米。所述陷口1104的直徑為～150微米。所述陷口1104的形狀是圓錐形。附帶的損傷大多數(shù)小于80微米，除了在所述陷口1104的中心，此為～100微米。沒有周圍碳化。所述陷口1104已經(jīng)獲得鍍金的銅尖端，并操作在攝氏400度下。

在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，治療尖端可以通過(guò)將所述尖端加熱到攝氏450至500持續(xù)2至5分鐘來(lái)清潔及消毒。在那個(gè)溫度下，燃燒有機(jī)材料中存在的碳，并且有機(jī)材料完全被切除。發(fā)明人已經(jīng)成功測(cè)試那個(gè)消毒技術(shù)。

一些應(yīng)用性的示例：

牙科及口腔頜面外科學(xué)：

現(xiàn)在參考圖12，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例切割組織的示例性應(yīng)用的一簡(jiǎn)化橫截面圖。

圖12呈現(xiàn)一牙科應(yīng)用的一示例，關(guān)于為何組織122必須在鈦金屬植入物121上微創(chuàng)切割，以插入人造牙齒(在第一手術(shù)植入步驟愈合后)?？蛇x地，鑿狀的一尖端60在所述牙科植入物121上方切開一切口61。用一鑷子拉動(dòng)組織122可選地確保清楚的暴露組織及逐層切割組織122的能力。淺熱損傷進(jìn)一步能夠精確地逐層切割組織，每個(gè)切口可選地具有深度d，直到所述金屬植入物121露出并暴露。潛在地沒有出血，并且由于非常淺的熱損傷，從切口61愈合是快速的。在這種情況下，單極器件不能使用在此類情況，藍(lán)寶石尖端或雙極電手術(shù)(esu)單元產(chǎn)生更多的熱損傷，然后愈合愈慢。在上述示例性實(shí)施例中，傳遞到所述植入物121的熱量足夠小，以避免因?yàn)榻佑|所述植入物121表面所導(dǎo)致的損傷，由于小的接觸期間，潛在地歸功于機(jī)械阻抗感測(cè)，并且有限體積的治療尖端60小于所述植入物121的體積。

在一些實(shí)施例中，一汽化元件可選地包括諸如2至10個(gè)尖端的一線性陣列。所述線性陣列潛在地提高切割速度。如下所述是以4個(gè)尖端的一陣列切割一小牛的肝的一示例。在下面描述的示例中，所述切口深度約為1毫米，所述切口長(zhǎng)度為4厘米，所述切割的期間為2秒，熱損傷小于100微米，以及尖端溫度為攝氏400度。

在一些實(shí)施例中，可選地加熱一牙齒中的一中空通道的一底部。這樣的一實(shí)施例可選地用于所述通道的所述底部的消毒。目前冷裝置對(duì)所述通道底部的消毒是困難的。使用鄰近所述通道的所述底部的細(xì)光纖發(fā)出的激光，可能會(huì)緩慢地加熱所述底部，同時(shí)產(chǎn)生附帶加熱及損傷。通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例導(dǎo)引一涂覆的光導(dǎo)/光纖進(jìn)入所述通道而向下到其底部并激活所述遠(yuǎn)程尖端，所述通道底部是可選地接觸一短時(shí)間及可測(cè)量的期間，可選地通過(guò)對(duì)尖端移動(dòng)的阻力被測(cè)量，以及在攝氏～300至800度的溫度下對(duì)所述通道底部進(jìn)行消毒，而不會(huì)損傷組織。

腹腔鏡及內(nèi)窺鏡外科學(xué)：

現(xiàn)在參考圖13，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例切割組織的一示例應(yīng)用的一簡(jiǎn)化橫截面圖例。

圖13以適用于一非限制性示例的腹腔鏡及內(nèi)窺鏡手術(shù)的模式呈現(xiàn)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一應(yīng)用。作為一非限制性示例，敘述在腹腔鏡下切割一輸卵管壁。一手術(shù)單元1301包括一激光器或電熱單元130，可選地還包括主時(shí)脈及一電動(dòng)機(jī)控制器。所述電動(dòng)機(jī)可以位于所述單元130中或者更靠近一遠(yuǎn)程尖端132。一能量遞送光纖或電線131導(dǎo)向一腹腔鏡134。所述遠(yuǎn)端尖端132可選地通過(guò)一系列的能量脈沖加熱，并且可選地同步振蕩133。所述腹腔鏡134還可以包括一光學(xué)觀視通道135。所述腹腔鏡可選地通過(guò)腹部皮膚及子層136中的一穿刺插入一身體。所述治療過(guò)的器官可以是經(jīng)過(guò)微創(chuàng)切割的一輸卵管138。

在一些實(shí)施例中，另外的內(nèi)窺鏡應(yīng)用包括膽囊切割、切割沾黏、腸內(nèi)切割息肉、氣管中腫瘤切割或汽化等，諸如此類。

藥物通過(guò)人體組織導(dǎo)引：

在一些實(shí)施例中，尖端的一陣列用于通過(guò)組織導(dǎo)引藥物，在一些實(shí)施例中甚至采用深陷口汽化。作為一示例，發(fā)明人通過(guò)一男性手臂的表皮已汽化9×9個(gè)陷口的陣列。測(cè)量到所述陷口的開口直徑為200至300微米。觀察到所述陷口保持打開持續(xù)6小時(shí)。用一共聚焦顯微鏡(mavrick)測(cè)量每個(gè)陷口的直徑作為皮膚深度的函數(shù)。在6小時(shí)后，一種藥物，在此例是，黃色螢光液體-floreszeinsethilo德國(guó)，被應(yīng)用于所述皮膚。所述藥物在2分鐘內(nèi)被完全吸收。

值得注意的是，數(shù)個(gè)陷口保持開放的一期間在藥物遞送中具有重要意義。所述期間潛在地取決于打開一陷口，以及所述陷口的直徑，而非引起深度的附帶損傷，這可能成為藥物轉(zhuǎn)移的一障礙。作為一非限制性示例的方式，僅在角質(zhì)層中的數(shù)個(gè)淺的陷口，在藥物被施用前，所述陷口過(guò)小的一直徑可能在一過(guò)短的期間內(nèi)閉合，例如30分鐘。

附加示例性實(shí)施例的描述：

現(xiàn)在參考圖14，這是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例的數(shù)個(gè)尖端1402的一陣列、一手持裝置1404及所述手持裝置1404的數(shù)個(gè)特征1406的一列表的一簡(jiǎn)化圖例。

數(shù)個(gè)特征的所述列表包括：

平臺(tái)技術(shù)，通過(guò)改變一金屬護(hù)套的一長(zhǎng)度及/或一形狀及/或一加熱尖端類型的選擇及/或一操作參數(shù)，相同的單元可選地可用于不同的應(yīng)用中，例如在不同的外科應(yīng)用中。所述相同的平臺(tái)可選地可被用于審美學(xué)以及藥物遞送中。

可重復(fù)使用的。作為一非限制性示例，一金屬熱尖端-在一些實(shí)施例中，所述治療尖端是可重復(fù)使用的。所述治療尖端可選地可在使用期間被消毒?？蛇x地使用所述裝置1404本身，通過(guò)加熱到高溫，所述治療尖端可選地被消毒及/或清潔任何殘留物，以汽化殘留物及消毒所述尖端。

精確的運(yùn)動(dòng)控制-如上所述，治療尖端的侵入深度可選地可被精確控制；

直接傳熱到組織；

清潔及精確的組織切除；

接觸反饋機(jī)制；

簡(jiǎn)潔及低成本；

低痛及安全；

自動(dòng)尖端清潔及消毒；

無(wú)輻射；及

萬(wàn)用性(多種模式及應(yīng)用)。

現(xiàn)在參考圖15a、圖15b及圖15c，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的熱機(jī)械切除(tma)的過(guò)程的簡(jiǎn)化圖例。

圖15a繪示出接觸組織1504前的一尖端陣列1502的一簡(jiǎn)化圖例。

圖15b繪示出圖15a的所述尖端陣列1502在短暫接觸組織1504期間的一簡(jiǎn)化圖例。在所述接觸的至少一些所述期間內(nèi)，所述尖端陣列可選地被加熱，從而加熱所述組織1504并在所述組織1504中產(chǎn)生數(shù)個(gè)陷口1506。

圖15c繪示出通過(guò)所述尖端陣列1502形成陷口1506的組織1504的一簡(jiǎn)化圖，同時(shí)所述尖端陣列1502被加熱并接觸所述組織1504。

現(xiàn)在參考圖16，這是根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例通過(guò)施加被加熱的尖端產(chǎn)生各種效果的一列表1602的一簡(jiǎn)化圖例。

所述列表1602列舉三種效果或治療模式，包括：

在組織上的切除及/或汽化效用1604。通過(guò)一非限制性示例，一汽化深度可選地取決于數(shù)個(gè)操作參數(shù)及/或同一處的多個(gè)治療脈沖，而可從20微米至500微米變化；

在組織上的一非切除效果1606，由此組織的外層不會(huì)被汽化，同時(shí)可選地可產(chǎn)生下面的孔。這樣的效用可能在例如治療皮膚時(shí)發(fā)生，其中在汽化具有較高含水量的表皮同時(shí)，更難汽化的角質(zhì)層不被汽化。在一些實(shí)施例中，上述效用產(chǎn)生皮膚治療及自身繃帶，亦即，所述角質(zhì)層作為經(jīng)過(guò)治療的表皮的一覆蓋物。在一些實(shí)施例中，上述效果可選地在比所述切除效果更短的期間內(nèi)實(shí)現(xiàn)；及

在組織中產(chǎn)生可滲透通道1608，所述可滲透通道可以用于將藥物引入組織。

還列出所述治療方式的一益處1610，亦即，所述治療模式產(chǎn)生很少或沒有疼痛，而且因此潛在地不需要使用一止痛劑。

在一些實(shí)施例中，可滲透的皮膚或組織通過(guò)所述角質(zhì)層及任選的一些表皮的汽化產(chǎn)生而無(wú)凝血，并且在所述表皮下不會(huì)產(chǎn)生損傷。

在一些實(shí)施例中，上述可選地通過(guò)所述組織加熱元件及所述組織之間在一短期間內(nèi)接觸而實(shí)現(xiàn)，例如通過(guò)一非限制性示例的方式，低于10毫秒或低于1至200毫秒的范圍。

在一些實(shí)施例中，上述可選地通過(guò)使用所述組織加熱元件的一尖端的一尖銳遠(yuǎn)程終端而實(shí)現(xiàn)，例如通過(guò)一非限制性示例的方式，所述組織加熱元件的一尖端的一遠(yuǎn)程終端的寬度小于150微米，或小于100微米，或小于50微米或20微米。

在一些實(shí)施例中，至少與銅相比，上述可選地通過(guò)使用具有相對(duì)低的熱傳導(dǎo)的一尖端而實(shí)現(xiàn)。作為一非限制性示例的方式，所述尖端可以由不銹鋼及/或鈦構(gòu)成。

現(xiàn)在參考圖17，這包括根據(jù)本發(fā)明的各種示例性實(shí)施例使用各種治療尖端的各種治療模式治療的組織的九個(gè)橫截面圖像。

圖17繪示出：

已經(jīng)以帶有每個(gè)14毫秒的兩個(gè)加熱脈沖的一切除用的d型尖端治療過(guò)的組織1702，使用涂覆有金的一銅尖端的一示例性實(shí)施例，并且在組織1702中形成一陷口的一第一橫截面圖像；

已經(jīng)以帶有每個(gè)9毫秒的兩個(gè)加熱脈沖的一切除用的d型尖端治療過(guò)的組織1704，并且在組織1704中形成一陷口的一第二截面圖像；

已經(jīng)以帶有一9毫秒的單個(gè)加熱脈沖的一切除用的d型尖端治療過(guò)的組織1706，并且在組織1706中形成一陷口的一第三截面圖像；

已經(jīng)以帶有一14毫秒的單個(gè)加熱脈沖的一非切除用的s型尖端治療過(guò)的組織1708，使用涂覆金的一不銹鋼尖端的一示例性實(shí)施例，并且在組織中形成一陷口的一第四橫截面圖像；

已經(jīng)以帶有每個(gè)9毫秒的兩個(gè)加熱脈沖的一s型尖端治療過(guò)的組織1710，并且在組織1710中形成一陷口的一第五橫截面圖像；

已經(jīng)以用于產(chǎn)生可滲透通道而帶有一9毫秒的單個(gè)加熱脈沖的一s型尖端治療過(guò)的組織1714，并且在組織1714中形成一陷口的一第六橫截面圖像；

已經(jīng)以用于產(chǎn)生可滲透通道而帶有一9毫秒的單個(gè)加熱脈沖的一s型尖端治療過(guò)的組織1716，并且在組織1716中形成一陷口的一第七橫截面圖像；及

已經(jīng)以用于產(chǎn)生可滲透通道而帶有一9毫秒的單個(gè)加熱脈沖的一s型尖端治療過(guò)的組織1718，并且在組織1718中形成一陷口的一第八橫截面圖像。

在本申請(qǐng)案及權(quán)利要求書中，探針尖端也參考使用以下詞語(yǔ)：

大于～150w/degm的較高導(dǎo)熱系數(shù)的一d型端頭；

具有相對(duì)較低熱傳導(dǎo)率的一s型尖端，例如～20-150w/mdegc；及

一t型尖端，由鈦制成，并且通常類似于一s型尖端，具有相對(duì)較低的熱導(dǎo)率，例如～20-150w/mdegc。

所述d型尖端可能更適用于切除、汽化、治療模式。所述s型尖端潛在地更適合于一非切除治療模式。

關(guān)于使用s型非切除尖端特此提出的一些意見：

在一些實(shí)施例中，當(dāng)使用雙脈沖時(shí)潛在地更加如此，所述角質(zhì)層潛在地完全或部分去除，潛在地導(dǎo)致一切除效應(yīng)，沒有角質(zhì)層殘留作為用以產(chǎn)生一陷口的一潛在繃帶；

在一些實(shí)施例中，當(dāng)使用單個(gè)脈沖時(shí)，例如以s型尖端用于產(chǎn)生圖像1714、1716、1718的9毫秒期間的單個(gè)脈沖，潛在地更加如此，藥物滲透被認(rèn)為是潛在地能夠通過(guò)重新組織所述角質(zhì)層及所述表皮的細(xì)胞，潛在地沒有凝血可能作為藥物的障礙。所述重組潛在地允許藥物通過(guò)所述經(jīng)治療過(guò)的皮膚滲透。

在一些實(shí)施例中，例如當(dāng)s型尖端是尖銳的，例如具有～100微米遠(yuǎn)程直徑時(shí)，當(dāng)使用9毫秒的脈沖期間時(shí)，所述銳利尖端可以切除所述角質(zhì)層。然而，雖然發(fā)生一切除效果，但一產(chǎn)生的陷口似乎缺乏凝血的附帶損傷邊界。結(jié)果，所產(chǎn)生的陷口潛在地可滲透相當(dāng)長(zhǎng)的期間，高達(dá)3或6或12小時(shí)。

現(xiàn)在參考圖18，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的數(shù)個(gè)尖端的一陣列1802及數(shù)個(gè)尖端1802的所述陣列的描述1804的一簡(jiǎn)化圖例。

所述數(shù)個(gè)尖端1802的所述陣列的敘述1804包括：

所述數(shù)個(gè)尖端的所述陣列1802是一數(shù)個(gè)金屬尖端的一陣列；

數(shù)個(gè)尖端1802的所述陣列是具有大約100微米的一寬度及大約50微米的一曲率半徑的數(shù)個(gè)微小銳利方錐形尖端的一陣列。在各種實(shí)施例中，尖端寬度可以在～100至1000微米之間的范圍內(nèi)，并且尖端曲率半徑可以在～50微米與平坦表面(對(duì)應(yīng)于無(wú)限曲率半徑)之間。

應(yīng)注意的是，在一些實(shí)施例中，通過(guò)包括如上所述的9×9個(gè)尖端的數(shù)個(gè)尖端陣列1802產(chǎn)生的一治療區(qū)域?yàn)榇蠹s1平方厘米；

在一些實(shí)施例中，數(shù)個(gè)尖端1802的所述陣列可以被加熱到攝氏400度的溫度，這類似于用二氧化碳激光器治療組織時(shí)達(dá)到的溫度。

現(xiàn)在參考圖19，這是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例可選地使用數(shù)個(gè)尖端的一陣列的條形碼1902及數(shù)個(gè)尖端的所述陣列相關(guān)聯(lián)的另一些可選特征的描述1904的一簡(jiǎn)化圖例。

所述描述1904包括根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的數(shù)個(gè)尖端的所述陣列相關(guān)聯(lián)的數(shù)個(gè)可選特征：

數(shù)個(gè)尖端的所述陣列可選地可包括用于可選地描述尺寸、尖端形狀、單個(gè)尖端識(shí)別號(hào)等的一條形碼；

根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例，可以通過(guò)熱手術(shù)汽化及組織系統(tǒng)切口中的一內(nèi)置攝像頭監(jiān)視數(shù)個(gè)尖端的所述的陣列及/或所述條形碼。所述監(jiān)視可以用于讀取所述條形碼，并將數(shù)個(gè)參數(shù)輸入到所述系統(tǒng)及/或用以在數(shù)個(gè)尖端的所述陣列靠近并接觸組織時(shí)顯示它。

在一些實(shí)施例中，所述條形碼用于識(shí)別一尖端，可選地用于計(jì)數(shù)所述尖端的一使用次數(shù)，并且可選地用于限制所述尖端的使用次數(shù)小于一指定次數(shù)。對(duì)尖端的使用次數(shù)的一限制可潛在地用于防止在高溫(例如在400攝氏度)下使用一特定數(shù)量后，對(duì)所述尖端的一涂層的一潛在的長(zhǎng)期損傷。于一尖端的使用次數(shù)的一限制可以通過(guò)一非限制性示例的方式，使用15次，或使用3至50次的范圍；

在一些實(shí)施例中，所述條形碼用于記錄哪個(gè)尖端用于哪個(gè)受試者或患者。作為一非限制性示例，一尖端可以用于相同患者的幾種治療，但在一些情況下可能不與其他患者一起使用；

在一些實(shí)施例中，如上所述的攝像頭可以執(zhí)行數(shù)個(gè)尖端的一陣列的自動(dòng)質(zhì)量檢查，諸如通過(guò)一些非限制性示例，數(shù)個(gè)尖端使用后的清潔度、檢查尖端的尖銳度是否保持，如果尖端上有碳化；如果所述陣列中的某些尖端可能彎曲；

可選地可通過(guò)將數(shù)個(gè)尖端的一陣列加熱到足夠高的溫度，以汽化可能留在數(shù)個(gè)尖端的所述陣列上的殘余物的溫度來(lái)自動(dòng)清潔尖端陣列，并且還對(duì)數(shù)個(gè)尖端的所述陣列進(jìn)行消毒；

可選地可重復(fù)使用數(shù)個(gè)尖端的所述陣列；

數(shù)個(gè)尖端的所述陣列對(duì)于至少3,000次熱脈沖及/或15個(gè)面部治療會(huì)話是有益的。

現(xiàn)在參考圖20，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的手持件2002相關(guān)聯(lián)的數(shù)個(gè)可選特征的描述2004的手持件2002的一簡(jiǎn)化圖例。

所述描述2004包括關(guān)于所述手持件2002的數(shù)個(gè)可選功能：

基于可選的自動(dòng)切口深度控制，通過(guò)所述手持件2002的手術(shù)精確運(yùn)動(dòng)控制，潛在地通過(guò)檢測(cè)組織的接觸并測(cè)量在所述接觸點(diǎn)以外的額外推進(jìn)，潛在地達(dá)成一受控的深度而無(wú)關(guān)組織阻抗；

所述手持件2002相對(duì)于用于熱手術(shù)汽化及組織切割的當(dāng)前儀器是小的及輕的(例如250克)；

所述手持件2002的使用不會(huì)產(chǎn)生噪音；

在一些實(shí)施例中，所述手持件2002的使用不需要光學(xué)器件；

在一些實(shí)施例中，所述手持件2002的使用不需要液體；

在一些實(shí)施例中，所述手持件2002的使用不需要風(fēng)扇；

所述手持件2002的形狀、尺寸、重量可輕松進(jìn)出許多手術(shù)的位置；

所述手持件2002的形狀、尺寸、重量提供一治療位置的良好可見度；及

所述手持件2002能夠快速地進(jìn)行治療。作為一非限制性示例的方式，大約1厘米長(zhǎng)度的手術(shù)切口大約可以在2秒內(nèi)進(jìn)行，而具有100微米的深度。在諸如此類的一示例中，所述汽化尖端的所述重復(fù)率為1赫茲(hz)，類似于皮膚分段汽化中表面切除的情況。對(duì)于幾毫米尺寸的小損傷，諸如通過(guò)一非限制性示例的高度為0.5至5毫米，可選地是在不到一分鐘內(nèi)被汽化。

現(xiàn)在參考圖21，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例用于熱手術(shù)汽化及組織切割的一系統(tǒng)2102，以及，所述系統(tǒng)2102相關(guān)聯(lián)的數(shù)個(gè)可選特征的一描述2104的一簡(jiǎn)化圖例。

所述描述2104包括關(guān)于所述系統(tǒng)2102的數(shù)個(gè)可選特征：

所述系統(tǒng)2102可以是充分精巧的，以布署作為一桌上型系統(tǒng)；

在一些實(shí)施例中，所述系統(tǒng)重量大約可以是1至7公斤；

所述系統(tǒng)2102可選地可折迭到一便攜式外殼，以便攜帶；

所述系統(tǒng)2102可選地提供用于自動(dòng)交換尖端的能力。

現(xiàn)在參考圖22a及圖22b，這包括繪示在一實(shí)驗(yàn)中治療的組織的截面圖像2202、2204，以及，根據(jù)本發(fā)明的一示例性實(shí)施例關(guān)于所述實(shí)驗(yàn)的數(shù)個(gè)發(fā)現(xiàn)的描述2206。

圖22a繪示出通過(guò)所述角質(zhì)層，及皮膚組織的所述表皮的汽化，及所述組織中的凝血部分2205引起的“第0天”產(chǎn)生的一陷口2203的所述圖像2202。所述研究結(jié)果的所述描述2206還匯報(bào)在第0天沒有檢測(cè)到浮腫且無(wú)出血。所述治療是一單個(gè)14毫秒的熱脈沖。

圖22b繪示出在圖22a所示的組織治療后“第7天”的圖像2204。所述圖像2204顯示已經(jīng)長(zhǎng)出的一痂2207，這顯示出表皮再生2209，并且顯示具有新的成纖維細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的150微米×50微米尺寸的一裂縫2211。

現(xiàn)在參考圖23，這是將根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例，稱為替梭(tixel)的治療與使用分段二氧化碳激光器的治療進(jìn)行比較的一表格2302。所述表格2302用于在每個(gè)組織產(chǎn)生的陷口所遞送的能量相同的情況下，比較上述模式中的治療、皮膚縮孔或汽化陷口：

替縮(tixel)治療與分段二氧化碳激光器治療相比較，治療中的每個(gè)陷口的能量密度為1∶100；

在一示例中的替梭(tixel)治療的脈沖時(shí)期為10毫秒，與分段二氧化碳激光器脈沖時(shí)期為0.1毫秒相比，比例為100∶1。

與分段二氧化碳激光器治療相比，替梭(tixel)治療中的每個(gè)陷口的能量遞送是相同的；

作為一非限制性示例，一替梭(tixel)治療與分段二氧化碳激光器治療相比較，治療觸發(fā)的疼痛感覺的數(shù)量的比例為1∶81，因?yàn)樗鎏嫠?tixel)治療可選地產(chǎn)生例如81個(gè)陷口的一陣列，所述陷口在一個(gè)潛在的疼痛事件中持續(xù)數(shù)毫秒，同時(shí)二氧化碳激光器依次產(chǎn)生所述數(shù)個(gè)陷口，造成81個(gè)潛在的疼痛觸發(fā)，每個(gè)持續(xù)幾毫秒；

將一替梭(tixel)治療系統(tǒng)與商用分段二氧化碳激光器治療相比較，如上所述的治療系統(tǒng)的尺寸比為1∶4；

將一替梭(tixel)治療系統(tǒng)與商用分段二氧化碳激光器處理相比較，用于提供如上所述的治療系統(tǒng)的成本比為1∶4；

將一替梭(tixel)治療系統(tǒng)與商用分段二氧化碳激光器治療相比較，提供如上所述的治療系統(tǒng)的系統(tǒng)重量比為1∶4；

將一替梭(tixel)治療系統(tǒng)與商用分段二氧化碳激光器治療相比較，提供如上所述的治療系統(tǒng)的預(yù)期停機(jī)時(shí)間(通常為患者停留時(shí)間)的比例為1∶4；

將一替梭(tixel)治療系統(tǒng)與商用分段二氧化碳激光器治療相比較，一預(yù)期療效或最終治療結(jié)果大致相同；

將一替梭(tixel)治療系統(tǒng)與商用分段二氧化碳激光器治療相比較，基于更小的尺寸及重量、提供更多用途及更容易使用，所述替梭(tixel)治療系統(tǒng)的一被估計(jì)的變通性大概可謂是一舉三得的。

現(xiàn)在參考圖24，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的尖端2402及治療系統(tǒng)2404的陣列的一簡(jiǎn)化圖例。

圖24還包括列出三種類型的尖端的三個(gè)非限制性示例的文本，這三種類型的尖端可以與治療系統(tǒng)2404結(jié)合，作為s型尖端(未示出)；d型尖端(未示出)；及t型尖端(未示出)。

現(xiàn)在參考圖25，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一手持件2502的一簡(jiǎn)化圖例。

所述手持件2502是“筆形”或細(xì)長(zhǎng)形手柄的一示例，這可能適合于在一些較緊密，較受約束的空間中工作，例如用于在口中的牙齦上產(chǎn)生數(shù)個(gè)陷口，例如用于通過(guò)產(chǎn)生的所述陷口或用于在牙齦中產(chǎn)生一切口的一藥物的應(yīng)用。

現(xiàn)在參考圖26a至圖26d，這些是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施例的一手持件2602的一簡(jiǎn)化圖例。

所述手持件2602包括一細(xì)長(zhǎng)且窄的延伸部，這里稱為護(hù)套2604，在所述護(hù)套2604的一遠(yuǎn)程中端處具有一治療尖端2606。

圖26a及圖26b繪示出所述手持件2602的一半前視圖及一側(cè)視圖。

圖26c繪示出所述手持件2602的一橫截面的一側(cè)視圖，包括一電子控制器2608、一機(jī)械振動(dòng)器2610或振動(dòng)驅(qū)動(dòng)器2610以及一激光輸送光纖2612。

圖26d顯示如圖26c所示的所述手持件2602的所述橫截面的一半前視圖。

現(xiàn)在參考圖27，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一手持件2702的一橫截面的一半前視圖的一簡(jiǎn)化圖例。

所述手持件2702包括一可替換的細(xì)長(zhǎng)薄窄延伸部，這里稱為護(hù)套2704，以及具有不同形狀尖端2708的各種附加延伸部2706。

現(xiàn)在參考圖28，這是根據(jù)本發(fā)明另一示例性實(shí)施例的一手持件2802的一簡(jiǎn)化圖例。

所述手持件2802可選地成形為用于自我給藥的皮膚陷口，潛在地針對(duì)家庭使用。在一些實(shí)施例中，所述手持件2802被成形并配置有用于使皮膚縮孔的數(shù)個(gè)尖端的一陣列，潛在地用于治療皮膚以改善藥物穿越縮孔的皮膚。

現(xiàn)在參考圖29，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一尖端2902及一尖端基部2910，以及所述尖端2902的一描述2904的一簡(jiǎn)化圖例。

所述尖端2902可以通過(guò)所述尖端的曲率半徑2906的尺寸及所述尖端的長(zhǎng)度2908來(lái)描述。所述尖端2902是被加熱并達(dá)到高溫的裝置的一部分。在一些實(shí)施例中，所述尖端2902可選地是中空的。在一些實(shí)施例中，所述尖端基部2910可選地是中空的。所述尖端基部2910用于將所述尖端2902附接到一護(hù)套(未示出)。

所述尖端2902的所述描述2904包括一個(gè)示例性實(shí)施例的描述，所述描述假設(shè)所述尖端的一曲率半徑為0.3毫米。在一些實(shí)施例中，所述尖端可以不具有通過(guò)一曲率半徑定義的一形狀，并且作為非限制性示例的一測(cè)量，以0.3毫米敘述所述尖端的一寬度或一半寬度。所述尖端2902還被描述為具有1毫米的長(zhǎng)度，而且一激光源也被描述為具有10瓦的強(qiáng)度。對(duì)于所述尖端2902使用不同的材料，導(dǎo)致用于將所述尖端2902加熱到攝氏500度的時(shí)間不同，并且將所述尖端2902冷卻至～攝氏42度或大約等于體溫。

在使用一鈦尖端的一些實(shí)施例中，加熱時(shí)間可選地約為30至100毫秒，潛在地取決于圓錐形包絡(luò)的厚度，冷卻時(shí)間大約為20毫秒。

在使用一鎢尖端的實(shí)施例中，加熱時(shí)間約為3至15毫秒，冷卻時(shí)間約為3毫秒。

現(xiàn)在參考圖30，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一尖端3002及兩個(gè)表格3004、3006的一簡(jiǎn)化圖例。

所述第一表格3004敘述用于描述一治療尖端的一示例性實(shí)施例的單元，還敘述通過(guò)加熱將所述治療尖端升溫的激光功率及一目標(biāo)溫度。

所述第二表格3006包括數(shù)個(gè)單元及描述鈦、鎢及銅三種不同材料的尖端的數(shù)值。在所述表格3006中的值包括：

質(zhì)量密度、摩爾質(zhì)量、摩爾熱容量、質(zhì)量熱容量、熱導(dǎo)率、熱損失、熱擴(kuò)散率、熱容量、τ-溫度損失時(shí)間常數(shù)、熱容時(shí)間、擴(kuò)散時(shí)間及5*tau。如圖29所示，一治療尖端通過(guò)一激光被加熱的熱響應(yīng)時(shí)間取決于所使用的一金屬類型。對(duì)于一高熱擴(kuò)散性材料(參見第二表格3006)的一熱響應(yīng)或松弛時(shí)間較一低熱擴(kuò)散性材料為短。熱擴(kuò)散率取決于金屬的質(zhì)量密度、熱容量及熱傳導(dǎo)，如第二表格3006所示。如第一表格3004所示，所述尖端尺寸潛在地影響汽化深度及期間兩者。

現(xiàn)在參考圖31，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的數(shù)個(gè)尖端的一陣列3102的一圖像。

數(shù)個(gè)尖端3102的所述陣列包括一些方錐形尖端3104及一些截頭錐形尖端3106。所述截頭尖端能夠使所述數(shù)個(gè)銳利尖端的應(yīng)用在外科手術(shù)切割中被使用，而不會(huì)接觸其他尖端及所述組織。圖31繪示的示例性實(shí)施例示出四種接續(xù)的銳利尖端，然而，在一些實(shí)施例中，多于或少于四種銳利尖端，例如在1至100個(gè)銳利尖端的一范圍內(nèi)，所述銳利尖端可以是或可以不是接續(xù)的。

現(xiàn)在參考圖32a，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例用于熱手術(shù)汽化及切割應(yīng)用到小牛的肝3206的組織的一手持件3204的一圖像3202。

圖32a顯示出使用所述手持件3204運(yùn)用熱量切入小牛的肝3206，亦即，通過(guò)加熱的尖端接觸小牛的肝。一線性尖端陣列(由于圖像3202被拍攝的方向，在圖32b中不可見)被保持在大約攝氏400度的恒定溫度下，并以13赫茲(hz)的頻率可選地振動(dòng)。所述形成的切口很難看到，并通過(guò)一橢圓3208而被標(biāo)示。

現(xiàn)在參考圖32b，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例將圖32a的所述手持件3204應(yīng)用于小牛的肝3216的一圖像3212。在圖32b中，數(shù)個(gè)尖端的所述陣列是冷的，或在室溫下。應(yīng)注意的是，沒有通過(guò)所述手持件3204切割所述小牛的肝3216，并且小牛的肝3216的外觀并無(wú)意描繪任何切口。應(yīng)當(dāng)注意，在圖32b的所述示例性實(shí)施例中，數(shù)個(gè)尖端的所述陣列在不加熱時(shí)不產(chǎn)生切口。

現(xiàn)在參考圖32c，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例以一加熱的線性尖端陣列切割小牛的肝的一圖像。

為了制造圖32c，通過(guò)一鑷子(未示出)將小牛的肝組織拉到一邊，以避免小牛的肝組織接觸數(shù)個(gè)切割尖端的上部。

圖32c示出一振蕩尖端陣列的切口質(zhì)量。

所述圖像3232顯示出圍繞一切口3238的一橢圓3240，并且示出沒有滲血、凝血深度小及沒有碳化。

所述切口3238在所述圖像3232的中心處可被看見為一垂直切口3238。所述切口顯示無(wú)碳化，并且在所述切口3238的邊際存在一非常薄(～50微米)的白色凝血線3239。

現(xiàn)在參考圖32d，這是根據(jù)本發(fā)明的示例實(shí)施例將圖32a的數(shù)個(gè)尖端3244的一陣列應(yīng)用于小牛的肝3246的一圖像3242。

現(xiàn)在參考圖33，這是一尖端3302的一簡(jiǎn)化圖例；根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的尖端握把3304及一表格3306。

所述尖端握把3304附接到所述尖端3302。

所述表格3306敘述關(guān)于加熱所述尖端3302所做的計(jì)算。所述表格描述如下：

假設(shè)由鎢制成的一錐形尖端3302，一半徑為0.3毫米，一尖端長(zhǎng)度為1毫米；一尖端握把3304或護(hù)套具有一內(nèi)半徑為4毫米，而且外半徑為6毫米及一長(zhǎng)度為5厘米；施加每個(gè)脈沖的熱量為0.21焦耳的1000個(gè)脈沖，在所述尖端3302與所述握把3304之間具有完美的熱耦合，并且沒有額外的熱損失到空氣或水，所述握把的一溫度上升將約為攝氏9.5度。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述護(hù)套或握把，例如圖33所示的所述握把/護(hù)套3304，可選地是以氣流或以水流主動(dòng)地冷卻。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述護(hù)套或握把，例如圖33所示的握把/護(hù)套3304，并沒有被主動(dòng)冷卻。不使用主動(dòng)冷卻的實(shí)施例適用于一手術(shù)情況僅持續(xù)數(shù)分鐘，例如1至5分鐘，此處所述握把只會(huì)被稍微加熱。這種情況潛在地是常見的，因?yàn)槭褂帽景l(fā)明的實(shí)施例的大多數(shù)手術(shù)切割是相對(duì)較快的。

現(xiàn)在對(duì)圖34進(jìn)行說(shuō)明，這是一尖端3402的一簡(jiǎn)化圖例；根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例的一尖端握把3404及一表格3406。

所述尖端握把3404附接到所述尖端3402。

所述表格3406敘述關(guān)于加熱所述尖端3402所做的計(jì)算。所述表格描述如下：

假設(shè)由鎢制成的一錐形尖端3302，具有一半徑為0.3毫米及一尖端長(zhǎng)度為1毫米、一尖端體積為9.42×10-11立方米、一尖端握把3304具有一長(zhǎng)度為5厘米、一內(nèi)半徑為4毫米、一外半徑為6毫米、一握把材料體積為3.1416立方厘米、一握把質(zhì)量密度為7.7克/立方厘米、一握把具體比熱容為0.51焦耳/(克*k)、一總握把容量為12.3焦耳/k，施加每個(gè)脈沖的熱量為0.12焦耳的1000脈沖，及一總能量為120焦耳-在所述尖端握把預(yù)計(jì)溫度上升9.73度開爾文(kelvin)。應(yīng)注意的是，通常操作者不會(huì)使用這樣的脈沖數(shù)量而不需要休息，并且對(duì)于200至300個(gè)脈沖的序列，通常溫度上升不會(huì)超過(guò)攝氏2至3度。

現(xiàn)在參考圖35，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例切割組織的一方法的一簡(jiǎn)化流程圖。

圖35所示的所述方法包括：

使用用于熱切割組織的一裝置(3502)，用以：

自動(dòng)推進(jìn)一組織加熱元件朝向組織(3504)；

自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織(3506)；及

基于檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織，自動(dòng)控制所述組織加熱元件進(jìn)行加熱(3508)。

現(xiàn)在參考圖36，這是根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施例通過(guò)汽化所述組織中的一陷口導(dǎo)引材料通過(guò)組織的一方法的一簡(jiǎn)化流程圖。

圖36所示的所述方法包括：

使用用于熱切割組織的一裝置(3602)，用以：

自動(dòng)推進(jìn)一組織加熱元件朝向組織(3604)；

自動(dòng)檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織(3606)；及

基于檢測(cè)所述組織加熱元件何時(shí)接觸組織，自動(dòng)控制所述組織加熱元件進(jìn)行加熱(3608)。

所述“包含(comprises)”、“包含(comprising)”、“包括(including)”、“具有(having)”及其詞性變化是指“包括但不限于(includingbutnotlimitedto)”。

所述術(shù)語(yǔ)“組成(consistingof)”旨在表示“包括并限于(includingandlimitedto)”。

所述術(shù)語(yǔ)“基本上由...組成(consistingessentiallyof)”是指組合物，方法或結(jié)構(gòu)可以包括另外的成分，步驟和/或部分，但是只有當(dāng)附加成分，步驟和/或部分不會(huì)實(shí)質(zhì)上改變所要求保護(hù)的基本和新特征時(shí)組成，方法或結(jié)構(gòu)。

如本文所用，單數(shù)形式“一(a)”，“一(an)”和“所述(the)”包括復(fù)數(shù)參考，除非上下文另有明確規(guī)定。例如，所述術(shù)語(yǔ)“單元(unit)”或“至少一個(gè)單元(atleastoneunit)”可以包括多個(gè)單元，包括它們的組合。

遍及本申請(qǐng)案的內(nèi)容中，本發(fā)明的各種實(shí)施例可以用一范圍形式呈現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)理解，范圍格式的所述描述僅僅是為了方便和簡(jiǎn)潔，并且不應(yīng)被解釋為對(duì)本發(fā)明的范圍的僵化限制。因此，應(yīng)考慮對(duì)范圍的所述描述，以具體公開所有可能的子范圍(sub-range)以及所述范圍內(nèi)的各個(gè)數(shù)值。例如，1至6的范圍的描述應(yīng)被認(rèn)為具體公開數(shù)個(gè)子范圍，從1至3、從1至4、從1至5、從2至4、從2至6、從3至6等，以及所述范圍內(nèi)的個(gè)別數(shù)值，例如1、2、3、4、5及6。無(wú)論范圍的廣度如何，都適用。

無(wú)論何時(shí)在此顯示數(shù)值范圍，都意味著在指定范圍內(nèi)包括任何引用的數(shù)字(分?jǐn)?shù)或整數(shù))。所用慣用語(yǔ)(phrases)第一指示號(hào)碼和第二指示號(hào)碼“之間的范圍/范圍(ranging/rangesbetween)”和“范圍/范圍從(ranging/rangesfrom)”第一指示號(hào)碼“到(to)”第二指示號(hào)碼的在本文中可互換使用，并且意在包括第一和第二指示號(hào)碼以及它們之間的所有分?jǐn)?shù)和整數(shù)的數(shù)值。

應(yīng)當(dāng)理解，為了清楚，在單獨(dú)實(shí)施例的上下文中描述的本發(fā)明的某些特征也可以在單個(gè)實(shí)施例中組合提供。相反，為了簡(jiǎn)潔起見，在單個(gè)實(shí)施例的上下文中描述的本發(fā)明的各種特征也可以單獨(dú)提供或以任何合適的子組合提供或適用于本發(fā)明的任何其它描述的實(shí)施例。在各種實(shí)施例的上下文中描述的某些特征不被認(rèn)為是這些實(shí)施例的基本特征，除非所述實(shí)施例在沒有那些元件的情況下不起作用。

雖然已經(jīng)結(jié)合本發(fā)明的具體實(shí)施例描述本發(fā)明，但是顯而易見的是，許多替代方案，修改和變化對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯而易見的。因此，旨在包括落在所附權(quán)利要求的精神和廣泛范圍內(nèi)的所有這樣的替代、修改及變化。

本說(shuō)明書中提及的所有出版物，專利及專利申請(qǐng)案通過(guò)引用并入本說(shuō)明書中，其程度如同每個(gè)單獨(dú)的出版物，專利或?qū)＠暾?qǐng)被具體和單獨(dú)地指明通過(guò)引用并入本文。此外，本申請(qǐng)中引用或標(biāo)識(shí)任何參考文獻(xiàn)不應(yīng)被解釋為承認(rèn)所述參考文獻(xiàn)可用作本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。在使用章節(jié)標(biāo)題的范圍內(nèi)，不應(yīng)將其解釋為必然的限制。