交叉引用

本申請(qǐng)要求于2014年8月26日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第62/042,195號(hào)的權(quán)益，該申請(qǐng)通過引用并入本文。

本申請(qǐng)的主題可以涉及2014年3月13日提交的名稱為“accomodatingintraocularlens”的pct申請(qǐng)第pct/us2014/026817號(hào)[代理人案卷號(hào)：44612-703.601]，該pct申請(qǐng)要求以下申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)：2014年2月14日提交的名稱為“hydrophilicaiolwithbonding”的美國(guó)非臨時(shí)申請(qǐng)第14/181,145號(hào)(代理人案卷號(hào)：44612-703.201]；2013年4月30日提交的名稱為“accomodatingintraocularlens”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/785,711號(hào)[代理人人案號(hào)44612-703.103]；2013年3月21日提交的名稱為“aiolwithcapsuleformedhaptic”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/804,157號(hào)(代理人案卷號(hào)：44612-703.104]；2013年4月8日提交的名稱為“aiolhighmolecularweightrefractiveindexmodifiers”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/809,652號(hào)(代理人案號(hào)：44612-703.105]；2013年5月29日提交的名稱為“accomodatingintraocularlens”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/828,651號(hào)[代理人案號(hào)：44612-703.106]；以及2013年9月24日提交的名稱為“accomodatingintraocularlens”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)第61/881,870號(hào)(代理人案號(hào)：44612-703.107]；這些申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容通過引用并入本文。

背景

本公開涉及醫(yī)療設(shè)備和方法。特別地，本公開涉及調(diào)節(jié)性人工晶狀體(accommodatingintraocularlens)(以下稱為“aiol”)。

由于天然晶狀體的混濁并導(dǎo)致視力喪失，白內(nèi)障可以影響全世界成年人群的很大比例。白內(nèi)障患者可以通過移除天然晶狀體和外科植入合成的人工晶狀體(iol)來治療。在全世界范圍內(nèi)，每年進(jìn)行數(shù)百萬的iol植入手術(shù)。在美國(guó)，進(jìn)行了350萬次白內(nèi)障手術(shù)，而全世界每年進(jìn)行了超過2000萬次的白內(nèi)障手術(shù)。

雖然iol植入可以有效地恢復(fù)視力，但是在至少一些情況下，現(xiàn)有的iol提供不太理想的結(jié)果。許多現(xiàn)有的iol不能像自然晶狀體那樣改變焦距(稱為調(diào)節(jié)性)。此外，接受現(xiàn)有aiol的眼睛在植入后可能具有至少一些屈光不正，使得眼鏡可對(duì)遠(yuǎn)距視力有幫助。雖然現(xiàn)有的iol可以有效地提供良好的遠(yuǎn)視力，但在許多情況下，對(duì)于中視力和近視力患者需要佩戴眼鏡。盡管已經(jīng)提出了解決這個(gè)缺點(diǎn)的現(xiàn)有多焦點(diǎn)iol，但是現(xiàn)有的多焦點(diǎn)iol可能不太理想。盡管多焦點(diǎn)iol通常對(duì)于閱讀和遠(yuǎn)距視力表現(xiàn)良好，但在至少一些情況下，現(xiàn)有的多焦點(diǎn)iol在至少一些情況下可能導(dǎo)致嚴(yán)重的眩光、光暈和視覺偽影。

盡管已經(jīng)提出調(diào)節(jié)性iol以響應(yīng)于患者觀察對(duì)象的距離提供調(diào)節(jié)性光焦度(accommodativeopticalpower)，但是現(xiàn)有aiol在至少一些方面可能不太理想。例如，現(xiàn)有的aiol可能在植入后提供少于理想的調(diào)節(jié)量，并且可能提供小于眼睛的理想屈光矯正。此外，在至少一些情況下，現(xiàn)有aiol的調(diào)節(jié)量在植入之后可能降低。至少一些現(xiàn)有的aiol可能比通過眼睛的切口插入時(shí)的理想狀態(tài)稍大，并且可能需要切口比理想狀態(tài)稍大。此外，有關(guān)實(shí)施方案的工作表明，在至少一些情況下，與理想情況相比，至少一些現(xiàn)有aiol在放置在眼睛中時(shí)可能稍微不穩(wěn)定。

克服至少一些上述缺陷的利用眼睛的自然聚焦響應(yīng)的改進(jìn)的可植入人工晶狀體將是期望的。理想地，這種改進(jìn)的aiol將在植入時(shí)提供增加的調(diào)節(jié)量，提供屈光穩(wěn)定性，引入很少的(如果有的話)可察覺的視覺偽影，并且允許眼睛的光焦度響應(yīng)于患者觀察的對(duì)象的距離從遠(yuǎn)視覺(farvision)改變到近視覺(nearvision)。

概述

本公開的實(shí)施方案提供改進(jìn)的aiol方法和裝置。在許多實(shí)施方案中，aiol包括內(nèi)部流體儲(chǔ)室和圍繞內(nèi)部流體儲(chǔ)室連續(xù)設(shè)置的外部流體儲(chǔ)室。aiol的內(nèi)部區(qū)域，包括內(nèi)部流體儲(chǔ)室，提供光焦度。外部流體儲(chǔ)室可以包括流體地聯(lián)接到晶狀體囊的波紋部區(qū)域(bellowsregion)。aiol以一種或多種方式提供光焦度調(diào)節(jié)。當(dāng)眼睛調(diào)節(jié)以用于近視覺時(shí)，波紋部區(qū)域的柔順折疊區(qū)域(compliantfoldregion)可以允許aiol的內(nèi)部區(qū)域的輪廓撓曲。在眼睛調(diào)節(jié)時(shí)，波紋部區(qū)域允許流體在內(nèi)部流體腔和外部流體儲(chǔ)室之間轉(zhuǎn)移，以提供光焦度改變。在內(nèi)部流體腔的外圍，諸如柱或凸塊的多個(gè)\突出部可以在第一透鏡部件和第二透鏡部件之間提供預(yù)定量的間隔，并且可以在內(nèi)部流體腔和外部流體儲(chǔ)室之間界定一個(gè)或多個(gè)流體通道。雖然波紋部可以以許多方式配置，但是在許多實(shí)施方案中，波紋部圍繞透鏡的光軸連續(xù)和周向地延伸，其中波紋部的相對(duì)側(cè)的一個(gè)或多個(gè)折疊部沿著與光軸相似的方向朝向彼此延伸。波紋部的折疊部可以大體上圍繞光軸連續(xù)和周向地延伸，并且例如可以圍繞光軸延伸三百六十(360)度。

本公開的方面提供了一種用于放置在受試者的晶狀體囊內(nèi)的調(diào)節(jié)性人工晶狀體。調(diào)節(jié)性人工晶狀體可以包括具有第一透鏡區(qū)域和第一波紋部區(qū)域的第一部件，以及具有第二透鏡區(qū)域和第二波紋部區(qū)域的第二部件，第二部件聯(lián)接到第一部件。流體腔可以在第一透鏡區(qū)域和第二透鏡區(qū)域之間。流體儲(chǔ)室可以在第一波紋部區(qū)域和第二波紋部區(qū)域之間，其中流體儲(chǔ)室與流體腔流體連通，以響應(yīng)于晶狀體囊的形狀改變而在流體腔和流體儲(chǔ)室之間轉(zhuǎn)移流體以為調(diào)節(jié)性人工晶狀體提供光焦度改變。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件在接頭處被粘合到第二透鏡部件。凸塊可以位于第一部件或第二透鏡部件中的一個(gè)或多個(gè)的內(nèi)表面上，以在第一部件和第二部件之間提供間隙。第一透鏡部件可以在圍繞第一透鏡部件和第二透鏡部件周向延伸的接頭處粘合到第二透鏡部件。

第一波紋部區(qū)域可圍繞第一透鏡區(qū)域連續(xù)地周向延伸，并且第二波紋部區(qū)域可圍繞第二透鏡區(qū)域連續(xù)地周向延伸。

第一波紋部區(qū)域可以包括圍繞第一透鏡區(qū)域的光軸連續(xù)地周向延伸的一個(gè)或多個(gè)折疊部，并且第二波紋部區(qū)域可以包括圍繞第二透鏡區(qū)域的光軸連續(xù)地周向延伸的一個(gè)或多個(gè)折疊部。

第一波紋部區(qū)域可以包括圍繞第一透鏡區(qū)域向內(nèi)延伸并且連續(xù)周向地延伸的第一一個(gè)或多個(gè)折疊部，并且第二波紋部區(qū)域包括圍繞第二透鏡區(qū)域向內(nèi)延伸并連續(xù)地周向延伸的第二一個(gè)或多個(gè)折疊部，該第一一個(gè)或多個(gè)折疊部和第二一個(gè)或多個(gè)折疊部朝向彼此延伸。

第一部件可以包括剛性的第一環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)(annularlyshapedstiffcouplingstructure)，第一環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)在第一透鏡區(qū)域和第一波紋部區(qū)域之間周向延伸，以抑制第一透鏡區(qū)域隨著第一波紋部區(qū)域的徑向移動(dòng)而徑向移動(dòng)。第二部件可以包括第二環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)，該第二環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)在第二透鏡區(qū)域和第二波紋部區(qū)域之間周向延伸以抑制第二透鏡區(qū)域隨著第二波紋部區(qū)域的徑向移動(dòng)而徑向移動(dòng)。第一環(huán)形結(jié)構(gòu)可以包括大于第一波紋部區(qū)域的第一厚度的第一徑向厚度，并且第二環(huán)形結(jié)構(gòu)可以包括大于第二波紋部區(qū)域的第二厚度的第二徑向厚度。

第一透鏡區(qū)域可以包括前部透鏡區(qū)域，并且第二透鏡區(qū)域可以包括后部透鏡部件。第一透鏡區(qū)域可以包括第一平面構(gòu)件，并且第二透鏡區(qū)域可以包括第二平面構(gòu)件。第一部件或第二部件中的一個(gè)或多個(gè)可以包括殼(shell)，例如非平面殼。第一部件或第二部件中的一個(gè)可以包括平面構(gòu)件，并且第一部件或第二部件中的另一個(gè)可以包括成形為提供焦度的平凸構(gòu)件(plano-convexmember)。

流體腔內(nèi)的流體使流體腔成形，以提供光焦度。調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光焦度改變可以包括由流體腔內(nèi)的流體形狀提供的光焦度的改變。由流體腔內(nèi)的流體形狀提供的光焦度的改變可以包括流體腔的形狀的改變。調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光焦度改變可以包括第一透鏡區(qū)域和第二透鏡區(qū)域之間的間隔距離的改變。

第一透鏡區(qū)域和第二透鏡區(qū)域的邊緣的外圍的并且從波紋部區(qū)域徑向向內(nèi)的突出部可以彼此重疊并且可以彼此結(jié)合。

流體儲(chǔ)室可以包括在內(nèi)部波紋部和外部波紋部之間的柔順折疊區(qū)域。柔順區(qū)域可以比內(nèi)部波紋部和外部波紋部薄。響應(yīng)于流體儲(chǔ)室的柔順折疊區(qū)域的撓曲，透鏡腔可以是可撓曲的。柔順區(qū)域可以比分別位于折疊區(qū)域徑向向內(nèi)和徑向向外的內(nèi)部波紋部部分和外部波紋部部分更薄。

調(diào)節(jié)性人工晶狀體還可以包括多個(gè)突出部，例如一個(gè)或多個(gè)凸塊或柱，該多個(gè)突出部聯(lián)接到第一透鏡部件或第二透鏡部件中的一個(gè)或多個(gè)，并且第一透鏡部件和第二透鏡部件可以彼此分離。該多個(gè)突出部可以沿著第一透鏡部件和第二透鏡部件的內(nèi)部部分的外邊緣設(shè)置。多個(gè)突出部可以在流體腔和流體儲(chǔ)室之間界定多個(gè)流體通道，每個(gè)流體通道界定在兩個(gè)相鄰?fù)怀霾浚缰蛲箟K之間。

突出部可以位于波紋部區(qū)域和透鏡區(qū)域之間，將第一透鏡部件連接到第二透鏡部件。突出部可以位于第一透鏡部件或第二透鏡部件中的一個(gè)或多個(gè)的一個(gè)或多個(gè)剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)上，以在第一部件和第二部件之間提供間隙，并且界定圍繞突出部并在腔和儲(chǔ)室之間延伸的多個(gè)通道以將儲(chǔ)室流體地聯(lián)接到腔。

在許多實(shí)施方案中，流體儲(chǔ)室包括在內(nèi)部波紋部區(qū)域和外部波紋部區(qū)域之間的柔順折疊區(qū)域，該柔順區(qū)域比內(nèi)部波紋部和外部波紋部薄。

在許多實(shí)施方案中，多個(gè)突出部聯(lián)接到第一部件或第二部件并將第一透鏡部件和第二透鏡部件彼此分離。多個(gè)突出部可以設(shè)置在波紋部區(qū)域和透鏡區(qū)域之間，并且多個(gè)突出部可以在流體腔和流體儲(chǔ)室之間界定多個(gè)流體通道，其中多個(gè)流體通道中的每一個(gè)界定在兩個(gè)相鄰的柱之間。

第一透鏡部件或第二透鏡部件中的一個(gè)或多個(gè)可以包括諸如pmma共聚物的聚合材料。聚合物材料可以是透水的。聚合物材料可以是親水的。當(dāng)調(diào)節(jié)性人工晶狀體放置在晶狀體囊內(nèi)時(shí)，受試者的晶狀體囊內(nèi)的水可以穿過聚合物材料轉(zhuǎn)移到流體腔或流體儲(chǔ)室中的一個(gè)或多個(gè)或從流體腔或流體儲(chǔ)室中的一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)移出來，以實(shí)現(xiàn)滲透平衡。例如，聚合物材料對(duì)具有分子量大于40kda的化合物可以是不可滲透的。調(diào)節(jié)性人工晶狀體還可以包括流體腔內(nèi)的流體。流體可以包括溶液、油、硅油、葡聚糖溶液、高分子量葡聚糖溶液或其它高分子量化合物的溶液中的一種或多種。

在許多實(shí)施方案中，流體儲(chǔ)室包括圍繞流體腔的外圍設(shè)置的連續(xù)擋板結(jié)構(gòu)。該連續(xù)結(jié)構(gòu)可以包括環(huán)形、橢圓形或旋轉(zhuǎn)對(duì)稱形狀中的一種或多種。

在許多實(shí)施方案中，第一部件和第二部件是足夠柔韌的以折疊成橫截面減小的的遞送配置。橫截面減小的遞送配置包括人工晶狀體的圍繞橫向于調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光軸的遞送軸線的一個(gè)或多個(gè)折疊部或滾卷部。調(diào)節(jié)性人工晶狀體可以包括遞送管或孔，并且橫截面減小的遞送配置包括推進(jìn)到遞送管或孔中的人工晶狀體。

在許多實(shí)施方案中，流體儲(chǔ)室包括接合晶狀體囊的觸覺結(jié)構(gòu)(hapticstructure)。

在許多實(shí)施方案中，流體腔內(nèi)的流體具有大于眼睛的眼房水的約1.336的折射率的折射率。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡區(qū)域或第二透鏡區(qū)域不提供光焦度。

在許多實(shí)施方案中，流體腔內(nèi)的流體提供光焦度。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件彼此結(jié)合。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件包括聚合物材料，并且第一透鏡部件和第二透鏡部件通過聚合物材料的預(yù)聚物結(jié)合。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件或第二透鏡部件中的一個(gè)或多個(gè)已經(jīng)被直接制造，例如通過三維(3d)打印。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件已經(jīng)被直接制造在一起并且包括單個(gè)工件。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件已經(jīng)被單獨(dú)地模制并且被結(jié)合在一起。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件已經(jīng)被單獨(dú)地車床加工并被結(jié)合在一起。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件在第一部件和第二部件之間延伸的突出部處結(jié)合在一起。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件包括第一制造件，并且第二透鏡部件包括第二制造件。

本公開的方面提供了為受試者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。來自晶狀體囊的變化的壓縮力由放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)的調(diào)節(jié)性人工晶狀體的外部流體儲(chǔ)室接收。響應(yīng)于接收到的變化的壓縮力，流體在調(diào)節(jié)性人工晶狀體的內(nèi)部流體腔和外部流體儲(chǔ)室的波紋部區(qū)域之間被推動(dòng)，波紋部區(qū)域包括圍繞人工晶狀體的光軸連續(xù)地周向延伸的折疊部。內(nèi)部流體腔的尺寸或形狀中的一個(gè)或多個(gè)響應(yīng)于被推動(dòng)到內(nèi)部流體腔內(nèi)的流體或推出內(nèi)部流體腔的流體而改變，以改變調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光焦度。

在許多實(shí)施方案中，內(nèi)部波紋部區(qū)域和外部波紋部區(qū)域彼此流體連通并與內(nèi)部流體腔流體連通。波紋部區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)可以是環(huán)形的，橢圓形的或旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的形狀。

在許多實(shí)施方案中，流體儲(chǔ)室包括接合晶狀體囊的觸覺結(jié)構(gòu)。

在許多實(shí)施方案中，改變內(nèi)部流體腔的尺寸或形狀中的一個(gè)或多個(gè)包括改變第一透鏡區(qū)域和第二透鏡區(qū)域的部分之間的間隔距離。

在許多實(shí)施方案中，改變內(nèi)部流體腔的尺寸或形狀中的一個(gè)或多個(gè)包括改變界定內(nèi)部流體腔的第一透鏡區(qū)域或第二透鏡區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)的曲率半徑。

在許多實(shí)施方案中，調(diào)節(jié)性人工晶狀體包括界定內(nèi)部流體腔的第一透鏡區(qū)域和第二透鏡區(qū)域，并且第一透鏡區(qū)域或第二透鏡區(qū)域中的一個(gè)或多個(gè)包括成形為向調(diào)節(jié)性人工晶狀體提供最小光焦度的平凸構(gòu)件。

在許多實(shí)施方案中，內(nèi)部流體腔包括其中的流體，并且內(nèi)部流體腔為流體提供形狀，使得流體為調(diào)節(jié)性人工晶狀體提供光焦度。

在許多實(shí)施方案中，增加變化的壓縮力推動(dòng)流體進(jìn)入內(nèi)部流體腔中。

本公開的實(shí)施方案提供改進(jìn)的aiol方法和裝置。在許多實(shí)施方案中，aiol包括光學(xué)結(jié)構(gòu)，光學(xué)結(jié)構(gòu)包括聯(lián)接到觸覺結(jié)構(gòu)的剛性構(gòu)件和可撓曲構(gòu)件，使得剛性構(gòu)件和可撓曲構(gòu)件大體上界定了aiol的腔。aiol的腔包括具有大于眼睛的眼房水的折射率的流體，使得可撓曲構(gòu)件界定腔流體的凸形彎曲表面，以便提供具有可調(diào)節(jié)光焦度的流體透鏡(fluidlens)?？蓳锨鷺?gòu)件和剛性構(gòu)件聯(lián)接到觸覺結(jié)構(gòu)，以便當(dāng)眼睛調(diào)節(jié)以用于近視覺時(shí)，可撓曲構(gòu)件和流體透鏡的輪廓撓曲成凸形彎曲輪廓。在許多實(shí)施方案中，當(dāng)囊袋向內(nèi)移動(dòng)并且眼睛調(diào)節(jié)以用于近視覺時(shí)，觸覺結(jié)構(gòu)相對(duì)于剛性構(gòu)件旋轉(zhuǎn)，以便為可撓曲構(gòu)件提供向內(nèi)的力。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括成形為接納囊袋的彎曲的囊袋接合部分。觸覺結(jié)構(gòu)可以在第一區(qū)域處聯(lián)接到剛性構(gòu)件，并且在第一區(qū)域和袋接合部分之間的第二區(qū)域處可聯(lián)接到可撓曲構(gòu)件，使得囊袋的力可以由于杠桿作用而增加以為可變形構(gòu)件的外部部分提供增大的量的向內(nèi)的力。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件配置成放大可撓曲構(gòu)件的外部部分的向內(nèi)運(yùn)動(dòng)，使得當(dāng)眼睛調(diào)節(jié)時(shí)，可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部部分遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件移動(dòng)大于外圍部分的外部部分向內(nèi)移動(dòng)?？蓳锨鷺?gòu)件的內(nèi)部部分的運(yùn)動(dòng)的這種放大以及曲率的相應(yīng)增加加上觸覺部的囊力(capsularforce)的杠桿作用可以提供aiol的改善的調(diào)節(jié)。

在許多實(shí)施方案中，剛性構(gòu)件、可撓曲構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)觸覺部的布置能夠以向內(nèi)的力使可撓曲構(gòu)件撓曲，使得減少量的流體可以與aiol和減小的切口尺寸一起使用。在許多實(shí)施方案中，剛性構(gòu)件，可撓曲構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)觸覺部的布置能夠用向內(nèi)的力而不用透鏡腔的流體壓力而使可撓曲構(gòu)件撓曲，并且在至少一些實(shí)施方案中，該布置可以用腔的負(fù)壓力為可撓曲構(gòu)件提供凸曲率。在許多實(shí)施方案中，用可撓曲構(gòu)件和剛性構(gòu)件至少部分地被界定的腔從可撓曲構(gòu)件的外部部分下方的腔的外部部分接收流體，使得容納在aiol中的流體的量以及插入輪廓可以減小。

光學(xué)結(jié)構(gòu)可以以許多方式中的一種或多種來配置以提供增大的量的調(diào)節(jié)?？蓳锨鷺?gòu)件可以包括內(nèi)部光學(xué)校正部分和外部延伸部分，以提供內(nèi)部光學(xué)部分和觸覺部分之間的曲率過渡。反向彎曲的外部部分可以減小光學(xué)校正部分的直徑，以便將光焦度改變集中在內(nèi)部部分內(nèi)。當(dāng)眼睛調(diào)節(jié)以用于近視覺時(shí)，內(nèi)部部分包括外部的凸形的彎曲表面以用腔的流體提供光焦度，并且延伸部包括與內(nèi)部部分的曲率相反的凹曲率。反向彎曲的延伸部可以減小內(nèi)部光區(qū)的尺寸，使得用可撓曲構(gòu)件提供的光焦度和曲率增加?？蓳锨鷺?gòu)件的內(nèi)部部分的外表面可以凸形地彎曲、凹形地彎曲或大體上是平坦的以用于遠(yuǎn)視覺，并且當(dāng)撓曲到用于近視覺的調(diào)節(jié)配置時(shí)包括更大的正曲率。外部部分的外表面可以是凹形彎曲的或大體上平坦的以用于遠(yuǎn)視覺，并且當(dāng)撓曲到用于近視覺的調(diào)節(jié)配置時(shí)包括更大的負(fù)曲率?？蓳锨鷺?gòu)件的內(nèi)部部分和外部部分的內(nèi)表面可以類似地彎曲。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件包括大體均勻的厚度。備選地，外部部分可以包括相對(duì)于內(nèi)部部分的減小的厚度，并且可以包括具有凹形輪廓的外表面，以當(dāng)利用觸覺部施加向內(nèi)的力時(shí)促進(jìn)內(nèi)部部分的凸曲率。外部部分可以被設(shè)定尺寸使得外部部分的至少一部分被瞳孔覆蓋，以便當(dāng)內(nèi)部部分包括凸曲率并且外部部分包括凹曲率時(shí)，可以抑制像差。

在許多實(shí)施方案中，剛性構(gòu)件包括諸如平凸透鏡的透鏡，該透鏡具有配置成治療患者的遠(yuǎn)視覺的光焦度。當(dāng)眼睛調(diào)節(jié)時(shí)，可撓曲部分提供用于近視覺的額外的光焦度。在許多實(shí)施方案中，剛性構(gòu)件的透鏡的直徑對(duì)應(yīng)于可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部部分的直徑，使得剛性構(gòu)件的透鏡的直徑被設(shè)定尺寸小于可撓曲構(gòu)件的外部部分，以便但當(dāng)插入眼睛內(nèi)時(shí)減小aiol的厚度輪廓。

在許多實(shí)施方案中，調(diào)節(jié)性iol包括各自由聚合物構(gòu)成的第一透鏡部件和第二透鏡部件，以及包含聚合物的粘合劑。備選地或組合地，第一部件可以用例如互鎖接頭、螺紋、安裝件或緊固件的機(jī)械聯(lián)接固定到第二部件。在許多實(shí)施方案中，聚合物可以水合并伴隨水合膨脹，使得第一部件、第二部件和粘合劑一起膨脹(例如，以相同或大體相似的速率)。通過一起膨脹，可以實(shí)質(zhì)上抑制第一部件、第二部件和粘合劑之間的應(yīng)力。此外，可水合的粘合劑允許在將第一部件和第二部件粘合在一起之前，第一部件和第二部件以剛性的未完全水合的配置被機(jī)械加工。剛性配置可以包含未完全水合的聚合物，例如大體上干燥的聚合物。部件可以以大體剛性的配置結(jié)合在一起，以便于制作期間的處理，并且隨后水合，使得結(jié)合粘合劑的部件包含用于插入眼睛內(nèi)的軟水合配置。包含聚合物的粘合劑可以將第一透鏡部件和第二透鏡部件用類似于聚合物材料本身的化學(xué)鍵結(jié)合在一起，以提供增加的強(qiáng)度。

在一方面，人工晶狀體包括具有光焦度的光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)。光學(xué)結(jié)構(gòu)包括可撓曲構(gòu)件、剛性構(gòu)件和至少部分地用剛性構(gòu)件和可撓曲構(gòu)件界定的流體腔。觸覺結(jié)構(gòu)具有外部結(jié)構(gòu)以接合眼睛的囊和聯(lián)接到可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，以在觸覺結(jié)構(gòu)相對(duì)于剛性構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)增大可撓曲構(gòu)件的曲率。

在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件從第一輪廓撓曲到第二輪廓，其中第二輪廓比第一輪廓更彎曲。腔包括具有大于1.33的折射率的流體，使得該腔在可撓曲構(gòu)件處于第一配置的情況下包括第一量的光焦度，以及在可撓曲構(gòu)件處于第二配置的情況下包括第二量的光焦度，并且光焦度的第二量大于第一量。

在許多實(shí)施方案中，可撓曲結(jié)構(gòu)包括內(nèi)部光學(xué)部分和外部延伸部分。剛性構(gòu)件、觸覺部和可撓曲構(gòu)件可以布置成使得內(nèi)部光學(xué)部分以增大的曲率移動(dòng)遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件，并且外部延伸部以相反的曲率朝向剛性構(gòu)件移動(dòng)，以便提供增大的光焦度。內(nèi)部光學(xué)部分遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件的移動(dòng)和外部延伸部分朝向剛性構(gòu)件的移動(dòng)可以將流體從外部延伸部分下方的腔的外部部分轉(zhuǎn)移到內(nèi)部光學(xué)部分下方的腔的內(nèi)部部分，使得流體轉(zhuǎn)移減少并且可以減少aiol的流體的體積。

在許多實(shí)施方案中，旋轉(zhuǎn)圍繞延伸穿過觸覺結(jié)構(gòu)的周界的軸線發(fā)生。當(dāng)將人工晶狀體放置在眼睛中時(shí)，例如，觸覺結(jié)構(gòu)的周界可以在橫向于眼睛的光軸的平面上。

在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)可以包括在第一位置處在內(nèi)部端部上錨固至剛性構(gòu)件的懸臂式觸覺結(jié)構(gòu)。觸覺部可以包括延伸了從內(nèi)部端部到外部端部的距離的長(zhǎng)度。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括厚度，并且長(zhǎng)度可以大于厚度?？蓳锨鷺?gòu)件可以在與第一位置隔開一間隔距離的第二位置處聯(lián)接到觸覺結(jié)構(gòu)。長(zhǎng)度可以大于該間隔距離，以便當(dāng)觸覺結(jié)構(gòu)相對(duì)于剛性構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時(shí)，將可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部光學(xué)部分與剛性構(gòu)件分離。

在許多實(shí)施方案中，剛性構(gòu)件包括一個(gè)或多個(gè)凸出彎曲的光學(xué)表面。剛性構(gòu)件可以延伸到位于剛性構(gòu)件的外邊緣附近的薄部分。薄部分可以界定錨固的樞轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，觸覺結(jié)構(gòu)圍繞該樞轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)旋轉(zhuǎn)，以便當(dāng)觸覺部響應(yīng)于眼睛結(jié)構(gòu)的壓力旋轉(zhuǎn)時(shí)，用徑向力向內(nèi)推動(dòng)可撓曲構(gòu)件。

在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件包括內(nèi)部光學(xué)部分和聯(lián)接到觸覺結(jié)構(gòu)的外部回彈性延伸部。回彈性延伸部可以包括比可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域的厚度小的厚度。當(dāng)回彈性延伸部分已經(jīng)將可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部光學(xué)部分遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件分離時(shí)，回彈性延伸部可以包括與內(nèi)部光學(xué)區(qū)域的曲率相反的曲率。觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣可以在可變形構(gòu)件的回彈性延伸部上施加徑向力，以進(jìn)行以下中的一個(gè)或多個(gè)：減小內(nèi)部光學(xué)區(qū)域的直徑，或者使回彈性延伸部和內(nèi)部光學(xué)區(qū)域的曲率沿相反方向相對(duì)于彼此撓曲，以便響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)相對(duì)于剛性構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)，用內(nèi)部光學(xué)區(qū)域的球形撓曲推動(dòng)內(nèi)部光學(xué)區(qū)域遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件并且將該延伸部朝著剛性構(gòu)件推動(dòng)。

在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件的直徑的減小包括響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)，從第一直徑到小于第一直徑的第二直徑的過渡，其中直徑的減小使內(nèi)部光學(xué)部分遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件球形地?fù)锨⒘黧w填充的腔的形狀改變成更凸形的彎曲輪廓，以便增大光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度。

在許多實(shí)施方案中，流體填充的腔的凸形彎曲輪廓包括增大的體積以便改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度。響應(yīng)于增大的體積，流體可以從外圍儲(chǔ)室被吸入到腔中。

在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)響應(yīng)于指向于其上的徑向力而使可撓曲構(gòu)件的外圍部分徑向向內(nèi)移動(dòng)第一距離，并且響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)，可變形構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域可遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件被推動(dòng)大于第一距離的第二距離，以便提供相對(duì)于第一移動(dòng)的第二移動(dòng)的放大，并且使可撓曲構(gòu)件成形為球形輪廓?？蓳锨鷺?gòu)件可以包括大體均勻且恒定的厚度以抑制畸變。

在本公開的另一方面，為患者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法包括將人工晶狀體放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)。人工晶狀體可以具有光學(xué)結(jié)構(gòu)和在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外部區(qū)域處聯(lián)接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的觸覺結(jié)構(gòu)。可以通過響應(yīng)于晶狀體囊的向內(nèi)的力在外部區(qū)域處旋轉(zhuǎn)觸覺結(jié)構(gòu)來改變?nèi)斯ぞ铙w的光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度。

在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)圍繞延伸穿過觸覺結(jié)構(gòu)的周界的軸線旋轉(zhuǎn)。當(dāng)將人工晶狀體放置在眼睛中時(shí)，例如，觸覺結(jié)構(gòu)的周界可以在橫向于眼睛的光軸的平面上。在許多實(shí)施方案中，該方法還可以包括響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)，使光學(xué)結(jié)構(gòu)的至少一部分相對(duì)于觸覺結(jié)構(gòu)的外邊緣向前平移。光學(xué)結(jié)構(gòu)的該至少一部分的平移可以改變眼睛的光焦度。

在許多實(shí)施方案中，光學(xué)結(jié)構(gòu)的該至少一部分可以包括可撓曲輪廓構(gòu)件，該可撓曲輪廓構(gòu)件包括聯(lián)接到觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣的外部區(qū)域、內(nèi)部區(qū)域以及在觸覺結(jié)構(gòu)和內(nèi)部區(qū)域之間的樞轉(zhuǎn)區(qū)域。觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣可以在可撓曲構(gòu)件的外部區(qū)域上施加向內(nèi)的力，以進(jìn)行以下中的一個(gè)或多個(gè)：減小該外部區(qū)域的直徑；或者響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)，在樞轉(zhuǎn)區(qū)域處使外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域相對(duì)于彼此樞轉(zhuǎn)，以使內(nèi)部區(qū)域遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件撓曲從而改變觸覺力?？蓳锨鷺?gòu)件的直徑的減小以及可撓曲構(gòu)件的外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域相對(duì)于彼此的樞轉(zhuǎn)可以改變流體填充的腔的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè)，以改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度。觸覺部的內(nèi)邊緣可以響應(yīng)于指向于內(nèi)邊緣上的徑向力而相對(duì)于內(nèi)邊緣移動(dòng)第一距離；并且該可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域可以響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)而遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件撓曲比該第一距離大的第二距離。

在本公開的另一方面，提供了一種人工晶狀體。人工晶狀體可以包括光學(xué)結(jié)構(gòu)，光學(xué)結(jié)構(gòu)具有光焦度并包括可撓曲構(gòu)件、剛性構(gòu)件和至少部分地界定在可撓曲構(gòu)件和剛性構(gòu)件之間的流體腔。人工晶狀體可以包括觸覺結(jié)構(gòu)，觸覺結(jié)構(gòu)聯(lián)接到剛性構(gòu)件的外圍區(qū)域，并且包括第一外側(cè)元件、第二外側(cè)元件和至少部分地界定在第一外側(cè)元件和第二外側(cè)元件之間的流體儲(chǔ)室。流體儲(chǔ)室可以用一個(gè)或多個(gè)通道與流體腔流體連通。觸覺結(jié)構(gòu)可以被配置成在外圍區(qū)域處旋轉(zhuǎn)，并且第二外側(cè)元件可以被配置成響應(yīng)于晶狀體囊的向內(nèi)的力朝向第一外側(cè)元件向內(nèi)撓曲以減小流體儲(chǔ)室的體積，以便改變光焦度。在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)配置成圍繞延伸穿過觸覺結(jié)構(gòu)的周界的軸線旋轉(zhuǎn)。當(dāng)將人工晶狀體放置在眼睛中時(shí)，例如，觸覺結(jié)構(gòu)的周界可以在橫向于眼睛的光軸的平面上。在許多實(shí)施方案中，第二外側(cè)元件可以具有外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域，以及在外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域之間的樞轉(zhuǎn)區(qū)域。第二外側(cè)元件的外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域可以在樞轉(zhuǎn)區(qū)域處相對(duì)于彼此樞轉(zhuǎn)，以使第二外側(cè)元件朝向第一外側(cè)元件撓曲。在許多實(shí)施方案中，流體腔的體積可以響應(yīng)于流體儲(chǔ)室的體積的減小而增加以改變光焦度。流體填充的腔的形狀可以響應(yīng)于透鏡流體腔的體積的增加而改變，從而改變光焦度。流體填充的腔的形狀改變可以包括可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件的撓曲和可撓曲構(gòu)件的曲率半徑的減小。在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣可以響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)而移動(dòng)第一距離，并且可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域可遠(yuǎn)離離剛性構(gòu)件撓曲大于第一距離的第二距離以改變光焦度。流體腔的形狀改變可以使剛性構(gòu)件的幾何形狀大體上不撓曲。

在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件可以包括聯(lián)接到觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣的外部區(qū)域、內(nèi)部區(qū)域和在外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域之間的樞轉(zhuǎn)區(qū)域。觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣可以在可撓曲構(gòu)件的外部區(qū)域上施加向內(nèi)的力，以進(jìn)行以下中的一個(gè)或多個(gè)：改變外部區(qū)域的直徑；或者響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)，在樞轉(zhuǎn)區(qū)域處使外部區(qū)域和內(nèi)部區(qū)域相對(duì)于彼此樞轉(zhuǎn)，以使內(nèi)部區(qū)域遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件撓曲從而改變光學(xué)機(jī)構(gòu)的光焦度?？蓳锨鷺?gòu)件和剛性構(gòu)件可以由觸覺結(jié)構(gòu)支撐，并且可以響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的外部端部在與第一方向相反的第二方向的旋轉(zhuǎn)而在第一方向上一起平移?？蓳锨鷺?gòu)件可以位于光學(xué)結(jié)構(gòu)的后部部分上，并且剛性構(gòu)件可以位于眼睛的光學(xué)結(jié)構(gòu)的前部部分上。當(dāng)觸覺結(jié)構(gòu)響應(yīng)于晶狀體囊的向內(nèi)的力旋轉(zhuǎn)時(shí)，可撓曲構(gòu)件可相對(duì)于剛性構(gòu)件向后移動(dòng)，以增加可撓曲構(gòu)件的曲率。觸覺結(jié)構(gòu)可以使剛性構(gòu)件和可撓曲構(gòu)件向前一起平移，使得眼睛的光焦度隨著可撓曲構(gòu)件的增加的曲率、可撓曲構(gòu)件相對(duì)于剛性構(gòu)件的向后的撓曲以及剛性構(gòu)件和可撓曲構(gòu)件的向前平移中的每一個(gè)而增加。

本公開的這個(gè)方面還可以例如通過提供和使用所提供的人工晶狀體來提供一種為患者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。

在本公開的另一方面，提供了一種為患者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。該方法可以包括將人工晶狀體放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)。響應(yīng)于晶狀體囊的內(nèi)向力，可以使人工晶狀體的在人工晶狀體的光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分處的觸覺結(jié)構(gòu)旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)可以圍繞延伸穿過觸覺結(jié)構(gòu)的周界的軸線發(fā)生。光學(xué)結(jié)構(gòu)的構(gòu)件可以響應(yīng)于旋轉(zhuǎn)而撓曲到更彎曲的輪廓，以改變眼睛的光焦度。響應(yīng)于該旋轉(zhuǎn)，可以改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的流體腔的形狀和體積以改變光焦度。流體腔的形狀和體積可以通過使光學(xué)結(jié)構(gòu)的前部構(gòu)件或后部構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)撓曲來改變，以增加曲率半徑。響應(yīng)于旋轉(zhuǎn)，光學(xué)結(jié)構(gòu)可以相對(duì)于觸覺結(jié)構(gòu)的外邊緣在前向方向上平移以改變光焦度。在許多實(shí)施方案中，這樣的分離、撓曲和平移的組合可以進(jìn)行組合，以改變光焦度。

在本公開的又一方面，提供了一種為患者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。該方法可以包括將人工晶狀體放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)。人工晶狀體可以包括光學(xué)結(jié)構(gòu)和連接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍區(qū)域的觸覺結(jié)構(gòu)?？梢酝ㄟ^在外圍區(qū)域處旋轉(zhuǎn)人工晶狀體的觸覺結(jié)構(gòu)來改變?nèi)斯ぞ铙w的光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度，以響應(yīng)于晶狀體囊的向內(nèi)的力而減小觸覺結(jié)構(gòu)的流體儲(chǔ)室的體積。人工晶狀體的觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)可以圍繞延伸穿過觸覺結(jié)構(gòu)的周界的軸線發(fā)生。當(dāng)將人工晶狀體放置在眼睛中時(shí)，例如，觸覺結(jié)構(gòu)的周界可以在橫向于眼睛的光軸的平面上。觸覺結(jié)構(gòu)的流體儲(chǔ)室可以至少部分地界定在觸覺結(jié)構(gòu)的第一外側(cè)構(gòu)件和第二外側(cè)構(gòu)件之間。通過響應(yīng)于向內(nèi)的力使第二外側(cè)構(gòu)件朝向第一外側(cè)構(gòu)件向內(nèi)撓曲，可以減小流體儲(chǔ)室的體積。改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度還可以包括響應(yīng)于流體儲(chǔ)室的體積的減小來增加光學(xué)結(jié)構(gòu)的流體腔的體積。改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度可以進(jìn)一步包括響應(yīng)于流體填充的腔的增大的體積來改變流體填充的腔的形狀。

在許多實(shí)施方案中，改變流體填充的腔的形狀包括光學(xué)結(jié)構(gòu)的可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件的撓曲以及可撓曲構(gòu)件的朝向剛性構(gòu)件的曲率半徑減小。流體填充的腔的形狀可以進(jìn)一步通過將可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部區(qū)域和外部區(qū)域遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件平移來改變。響應(yīng)于觸覺結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)，觸覺結(jié)構(gòu)的內(nèi)邊緣可以移動(dòng)第一距離?？蓳锨鷺?gòu)件的內(nèi)部區(qū)域可以遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件撓曲大于第一距離的第二距離以改變光焦度。流體填充的腔的形狀改變可以使剛性構(gòu)件的幾何形狀大體上未變形。當(dāng)放置在眼睛中時(shí)，光學(xué)結(jié)構(gòu)的可撓曲構(gòu)件可以位于光學(xué)結(jié)構(gòu)的后部部分上，并且剛性構(gòu)件可以位于光學(xué)結(jié)構(gòu)的前部部分上。改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度可以包括當(dāng)觸覺結(jié)構(gòu)響應(yīng)于晶狀體囊的向內(nèi)的力旋轉(zhuǎn)時(shí)，相對(duì)于剛性構(gòu)件向前移動(dòng)可撓曲構(gòu)件，以增加可撓曲構(gòu)件的曲率從而增加眼睛的光焦度。剛性構(gòu)件和可撓曲構(gòu)件可以與觸覺結(jié)構(gòu)一起向前平移以增加眼睛的光焦度?？蓳锨鷺?gòu)件的周界可以遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件的周界分離，以增大眼睛的光焦度。在許多實(shí)施方案中，可以組合使用這種撓曲、平移和分離以增大眼睛的光焦度。

在本公開的另一方面，人工晶狀體包括光學(xué)結(jié)構(gòu)，光學(xué)結(jié)構(gòu)包括后部構(gòu)件、前部構(gòu)件和位于后部構(gòu)件和前部構(gòu)件之間的流體填充的腔。人工晶狀體可以包括觸覺結(jié)構(gòu)，觸覺結(jié)構(gòu)使后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的外圍區(qū)域互鎖，以抑制流體泄漏到流體填充的觸覺腔內(nèi)和之外。在許多實(shí)施方案中，互鎖區(qū)域可以包括流體緊密封以抑制流體泄漏。觸覺結(jié)構(gòu)可以具有第一側(cè)和第二側(cè)，第一側(cè)具有一個(gè)或多個(gè)陽型構(gòu)件，第二側(cè)具有多個(gè)陰型構(gòu)件。該一個(gè)或多個(gè)陽型構(gòu)件可以穿過后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的外圍區(qū)域，以由該一個(gè)或多個(gè)陰型構(gòu)件接納，以使外圍區(qū)域互鎖。后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的外圍區(qū)域可以具有一個(gè)或多個(gè)孔，一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件穿過該一個(gè)或多個(gè)孔。后部構(gòu)件或前部構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)的外圍區(qū)域可以具有由觸覺結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)陰型構(gòu)件接納以使外圍區(qū)域互鎖的一個(gè)或多個(gè)陽型構(gòu)件。當(dāng)人工晶狀體進(jìn)行以下中的一個(gè)或多個(gè)時(shí)通過觸覺結(jié)構(gòu)的后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的外圍區(qū)域的互鎖可以保持：變形以改變光學(xué)結(jié)構(gòu)的光焦度；或折疊成或滾卷成遞送配置。

在本公開的另一方面，提供了一種人工晶狀體。人工晶狀體包括光學(xué)結(jié)構(gòu)，光學(xué)結(jié)構(gòu)包括后部構(gòu)件、前部構(gòu)件以及在后部構(gòu)件和前部構(gòu)件之間的提供光焦度的流體填充的腔。

人工晶狀體可以包括聯(lián)接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的觸覺結(jié)構(gòu)。流體填充的腔的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè)可以配置成響應(yīng)于施加在觸覺結(jié)構(gòu)上的徑向力而改變。流體填充的腔的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè)的改變可以改變流體填充的腔的光焦度，同時(shí)使由后部構(gòu)件和前部構(gòu)件提供的光焦度大體上不改變。

在本公開的另一方面，提供了為患者的眼睛提供調(diào)節(jié)的方法。該方法可以包括將人工晶狀體放置在眼睛的晶狀體囊內(nèi)?？梢愿淖?nèi)斯ぞ铙w的流體填充的腔的形狀或體積中的一個(gè)或多個(gè)，以改變流體填充的腔的光焦度，同時(shí)使由后部構(gòu)件和前部構(gòu)件提供的光焦度大體上不改變。

在本公開的又一方面，提供了一種人工晶狀體。人工晶狀體可以包括用于放置在眼睛中的光學(xué)結(jié)構(gòu)。

在本公開的另一方面，提供了一種方法。該方法可以包括將光學(xué)結(jié)構(gòu)放置在眼睛中。

在許多實(shí)施方案中，如本文所描述的可撓曲光學(xué)構(gòu)件具有撓曲同時(shí)大體上保持光學(xué)構(gòu)件的厚度，以便當(dāng)構(gòu)件撓曲時(shí)抑制光學(xué)像差的優(yōu)點(diǎn)。

本公開的一個(gè)方面提供了一種用于植入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的人工晶狀體。人工晶狀體可以包括光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)。光學(xué)結(jié)構(gòu)可以具有外圍部分，并且可以包括平面構(gòu)件、在外圍部分處聯(lián)接到平面構(gòu)件的平凸構(gòu)件以及界定在平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件之間的流體光學(xué)元件。流體光學(xué)元件可以包括具有類似于組成平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件的材料中的任一者或兩者的折射率的流體。觸覺結(jié)構(gòu)可以在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分處使平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件聯(lián)接。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括與流體光學(xué)元件流體連通的流體儲(chǔ)室和用于與晶狀體囊相接的外圍結(jié)構(gòu)。晶狀體囊的形狀改變可以導(dǎo)致對(duì)應(yīng)于平面構(gòu)件的變形的流體光學(xué)元件的體積改變或形狀改變中一個(gè)或多個(gè)，以更改流體光學(xué)元件的光焦度。例如，晶狀體囊的形狀改變可以導(dǎo)致觸覺結(jié)構(gòu)在平面構(gòu)件上施加機(jī)械力以使構(gòu)件變形并相應(yīng)地更改流體光學(xué)元件的光焦度。平面構(gòu)件的這種變形在某些情況下可能不會(huì)導(dǎo)致改變平面構(gòu)件、平凸構(gòu)件或兩者的光焦度(即，光焦度的改變可以僅由流體光學(xué)元件的形狀改變或體積改變以及可選地晶狀體囊內(nèi)的人工晶狀體的前后位置的改變中的一個(gè)或多個(gè)來提供。)

觸覺外圍結(jié)構(gòu)可以剛性聯(lián)接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的大體上平面的構(gòu)件，使得觸覺外圍結(jié)構(gòu)上的徑向地指向的力可以使大體平面的構(gòu)件遠(yuǎn)離平凸構(gòu)件撓曲，以便更改流體光學(xué)元件的光焦度。平面構(gòu)件可以沿著平面構(gòu)件的圓形外圍部分錨固到結(jié)構(gòu)。平面構(gòu)件遠(yuǎn)離平凸構(gòu)件的撓曲可以提供球面光學(xué)校正。流體光學(xué)元件的光焦度的改變可以包括對(duì)從觸覺結(jié)構(gòu)的流體儲(chǔ)室流進(jìn)或流出流體光學(xué)元件的流體的轉(zhuǎn)移的響應(yīng)。

施加在觸覺流體儲(chǔ)室上的力可以使觸覺流體儲(chǔ)室變形以改變流體光學(xué)元件的光焦度。施加在觸覺流體儲(chǔ)室上的力可以導(dǎo)致流體從觸覺流體儲(chǔ)室轉(zhuǎn)移到或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件，以使觸覺流體儲(chǔ)室可逆地變形。

在許多實(shí)施方案中，流體光學(xué)元件的體積改變由觸覺流體儲(chǔ)室的流體提供。在許多實(shí)施方案中，流入或流出流體光學(xué)元件的流體轉(zhuǎn)移使平凸構(gòu)件未變形。平凸構(gòu)件可以包括剛性構(gòu)件，并且平面構(gòu)件可以包括可撓曲構(gòu)件。在這些實(shí)施方案中，流體光學(xué)元件可以提供人工晶狀體的大部分光焦度。流體光學(xué)元件內(nèi)和觸覺結(jié)構(gòu)的流體儲(chǔ)室內(nèi)的流體可以具有大于或等于1.33的折射率。

流體光學(xué)元件內(nèi)和觸覺結(jié)構(gòu)的流體儲(chǔ)室內(nèi)的流體可以包括油，例如硅油或諸如高分子量葡聚糖的溶液。流體可以具有合適的折射率。高分子量葡聚糖配置有大于1.33的合適的折射率和類似于眼睛的眼房水的滲透壓。高分子量葡聚糖可以具有至少40kda的平均分子量，并且平均分子量可以在約40kda至約2000kda的范圍內(nèi)，其中中間范圍具有由40kda、70kda、100kda、1000kda或2000kda中的任一個(gè)界定的上限值和下限值。高分子量葡聚糖可以包括分子量的分布，并且分子量的分布可以是窄的或?qū)挼?。由于折射率可以基于每體積的葡聚糖的重量確定，且滲透壓可以通過每體積的溶質(zhì)顆粒數(shù)確定，所以葡聚糖的平均分子量和葡聚糖的量可用于將葡聚糖溶液配置成具有適當(dāng)?shù)恼凵渎实暮蜐B透壓。

在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)配置成使人工晶狀體定向在患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的適當(dāng)位置。在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)包括前部觸覺結(jié)構(gòu)和后部觸覺結(jié)構(gòu)，并且前部觸覺結(jié)構(gòu)和后部結(jié)構(gòu)聯(lián)接在一起以在其間界定流體儲(chǔ)室。在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)包括聯(lián)接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍區(qū)域的環(huán)形結(jié)構(gòu)。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括聯(lián)接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分并分布在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分上的多個(gè)耳片結(jié)構(gòu)。

外圍部分可以包括多個(gè)孔，并且觸覺結(jié)構(gòu)可以穿過多個(gè)孔聯(lián)接到外圍部分。該多個(gè)孔可以大體上平行于人工晶狀體的光軸定向。備選地或組合地，多個(gè)孔可以橫向于人工晶狀體的光軸定向。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括一個(gè)或多個(gè)柱或其它結(jié)構(gòu)，該一個(gè)或多個(gè)柱或其它結(jié)構(gòu)用于穿過光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分的多個(gè)孔放置，以將觸覺結(jié)構(gòu)聯(lián)接到外圍部分。備選地或組合地，光學(xué)結(jié)構(gòu)可以包括用于與諸如觸覺結(jié)構(gòu)中的孔的結(jié)構(gòu)配合的柱。

人工晶狀體可以是足夠的柔性的以折疊成橫截面減小的遞送配置。可以通過將人工晶狀體圍繞與透鏡的光軸垂直的遞送軸線折疊或滾卷來得到人工晶狀體的橫截面減小的遞送配置。備選地或組合地，可以通過將人工晶狀體推進(jìn)穿過遞送管或孔來得到人工晶狀體的橫截面減小的遞送配置。

在許多實(shí)施方案中，當(dāng)人工晶狀體放置在晶狀體囊中時(shí)，平面構(gòu)件位于平凸構(gòu)件的后部。

本公開的另一方面提供了一種在患者的眼睛中提供調(diào)節(jié)的方法。首先，可以提供人工晶狀體。所提供的人工晶狀體可以包括具有外圍部分的光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)。光學(xué)結(jié)構(gòu)可以包括平面構(gòu)件、在外圍部分處聯(lián)接到平面構(gòu)件的平凸構(gòu)件以及界定在平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件之間的流體光學(xué)元件。流體光學(xué)元件可以包括具有類似于組成平面構(gòu)件和平凸形構(gòu)件之間的材料的任一者或兩者的折射率的流體。流體光學(xué)元件可以具有光焦度。觸覺結(jié)構(gòu)可以使平面構(gòu)件和平凸構(gòu)件在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分處聯(lián)接在一起。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括與流體光學(xué)元件流體連通的流體儲(chǔ)室和用于與晶狀體囊相接的外圍結(jié)構(gòu)。第二，人工晶狀體可以折疊成輪廓減小的配置。第三，將折疊的人工晶狀體植入患者眼睛的晶狀體囊中。當(dāng)植入晶狀體囊內(nèi)時(shí)，折疊的人工晶狀體從輪廓減小的配置恢復(fù)到工作配置。第四，光學(xué)結(jié)構(gòu)或觸覺結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)可以被致動(dòng)以導(dǎo)致對(duì)應(yīng)于平面構(gòu)件中的變形的流體光學(xué)元件的體積改變或形狀改變中的一個(gè)或多個(gè)，以更改流體光學(xué)元件的光焦度。

光學(xué)結(jié)構(gòu)或觸覺結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)可以通過觸覺結(jié)構(gòu)上徑向地指向力來致動(dòng)以使平面構(gòu)件變形，從而更改流體光學(xué)元件的光焦度。觸覺外圍結(jié)構(gòu)可以剛性地聯(lián)接到光學(xué)結(jié)構(gòu)的大體上平面的構(gòu)件。流體光學(xué)元件的光焦度的改變可以伴隨從觸覺結(jié)構(gòu)的流體儲(chǔ)室流入或流出流體光學(xué)元件的流體轉(zhuǎn)移。從觸覺流體腔流入或流出流體光學(xué)元件的流體轉(zhuǎn)移可以使平面構(gòu)件撓曲，而使平凸形構(gòu)件未撓曲。在備選的實(shí)施方案中，從觸覺流體腔流入或流出流體光學(xué)元件的流體轉(zhuǎn)移可以使平面構(gòu)件撓曲并且可選地還可以使平凸構(gòu)件撓曲。

致動(dòng)光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)可以通過在觸覺流體儲(chǔ)室上施加力來致動(dòng)以使觸覺流體儲(chǔ)室可逆地變形從而更改流體光學(xué)元件的光焦度。

在許多實(shí)施方案中，光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分包括多個(gè)孔，并且觸覺結(jié)構(gòu)穿過該多個(gè)孔在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分處將后部構(gòu)件和前部構(gòu)件聯(lián)接在一起。聯(lián)接到外圍部分的多個(gè)孔的觸覺結(jié)構(gòu)可以在人工晶狀體被折疊時(shí)以及在人工晶狀體的功能或操作期間保持大體上平面的構(gòu)件和平凸的構(gòu)件聯(lián)接在一起。該多個(gè)孔可以大體上平行于人工晶狀體的光軸定向。該多個(gè)孔可以橫向于人工晶狀體的光軸定向。

觸覺結(jié)構(gòu)可以包括一個(gè)或多個(gè)柱，該一個(gè)或多個(gè)柱用于穿過該多個(gè)孔放置以將觸覺結(jié)構(gòu)聯(lián)接到外圍區(qū)域。備選地或組合地，光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分可以具有一個(gè)或多個(gè)孔，觸覺結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)柱可以穿過該一個(gè)或多個(gè)孔，以將光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)聯(lián)接在一起。

通過使人工晶狀體圍繞與透鏡的光軸垂直的遞送軸線折疊或滾卷，可以將人工晶狀體折疊成輪廓縮小的配置。備選地或組合地，通過將人工晶狀體推進(jìn)穿過遞送管或孔，可以將人工晶狀體折疊成輪廓縮小的配置。

折疊的人工晶狀體可以通過允許透鏡流體腔內(nèi)的流體與晶狀體囊中存在的流體達(dá)到滲透平衡而植入到晶狀體囊中。平面構(gòu)件或平凸形構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)可以是透水的以允許達(dá)到滲透平衡。在許多實(shí)施方案中，多孔的后部構(gòu)件或前部構(gòu)件對(duì)具有大于40kda的分子量的化合物是不可滲透的。

在許多實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)平面構(gòu)件或平凸構(gòu)件大體上不具有光焦度。

在許多實(shí)施方案中，當(dāng)人工晶狀體放置在晶狀體囊中時(shí)，平面構(gòu)件位于平凸構(gòu)件的后部。

在另一方面，實(shí)施方案提供一種制作調(diào)節(jié)性人工晶狀體的方法。提供包含聚合物的第一透鏡部件。提供包含聚合物的第二透鏡部件。將第一透鏡部件用粘合劑結(jié)合到第二透鏡部件。粘合劑可以包含聚合物的預(yù)聚物。

在許多實(shí)施方案中，預(yù)聚物固化以用在第一透鏡部件和第二透鏡部件之間延伸的聚合物將第一透鏡部件結(jié)合到第二透鏡部件。

在許多實(shí)施方案中，當(dāng)用在第一部件和第二部件之間延伸的聚合物將第一透鏡部件結(jié)合到第二透鏡部件時(shí)，第一透鏡部件和第二透鏡部件各自包括剛性配置。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件被水合，第二透鏡部件和固化的粘合劑提供水合的、柔軟的調(diào)節(jié)性人工晶狀體。

在許多實(shí)施方案中，使第一透鏡部件、第二透鏡部件和粘合劑水合包括將部件和粘合劑中的每一個(gè)的聚合物完全水合至與植入時(shí)聚合物的水合量相對(duì)應(yīng)的水合量。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件、第二透鏡部件和固化粘合劑中的每一個(gè)各自包括水合前的剛性配置和水合時(shí)的柔軟配置，并且其中第一透鏡部件、第二透鏡部件和固化粘合劑中的每一個(gè)從第一配置到第二配置擴(kuò)展大體上類似的量，以便抑制粘合劑與第一構(gòu)件和第二構(gòu)件之間的相接部處的應(yīng)力。

許多實(shí)施方案還包括提供聚合物材料并且由聚合物材料來成形第一透鏡部件和第二透鏡部件。

在許多實(shí)施方案中，當(dāng)剛性時(shí)第一透鏡部件和第二透鏡部件各自在車床上車削，以便使第一透鏡部件和第二透鏡部件成形。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件被模制。

在許多實(shí)施方案中，預(yù)聚物包含聚合物的單體、低聚物、部分固化的單體、顆?；蚣{米顆粒中的一種或多種。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件包括盤形結(jié)構(gòu)，并且第二部件包括盤形結(jié)構(gòu)，并且其中第一部件和第二部件當(dāng)結(jié)合在一起時(shí)界定腔，其中盤形結(jié)構(gòu)在腔的相對(duì)側(cè)上。

在許多實(shí)施方案中，第一部件或第二部件中的一個(gè)或多個(gè)包括凹槽，凹槽被設(shè)定尺寸并成形為接納相對(duì)的部件并且其中粘合劑放置在凹槽上。

在許多實(shí)施方案中，第一部件或第二部件中的一個(gè)或多個(gè)包括環(huán)形結(jié)構(gòu)，環(huán)形結(jié)構(gòu)在盤形結(jié)構(gòu)和第二盤形結(jié)構(gòu)之間延伸，以便使第一盤形結(jié)構(gòu)與第二盤形結(jié)構(gòu)分離并界定腔的側(cè)壁。

在另一方面，調(diào)節(jié)性人工晶狀體包括第一透鏡部件、第二透鏡部件和粘合劑。第一透鏡部件包括聚合物材料。第二透鏡部件包括聚合物材料。固化的粘合劑包括在第一部件和第二部件的至少一部分之間的聚合物，以便使第一透鏡部件結(jié)合到第二透鏡部件并且界定腔。

在許多實(shí)施方案中，腔包括光學(xué)元件。

許多實(shí)施方案還包括腔內(nèi)的流體，該流體具有大于眼睛的眼房水的約1.336的折射率的折射率，并且其中第一部件或第二部件中的一個(gè)或多個(gè)配置成變形以增加調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光焦度。

許多實(shí)施方案還包括一個(gè)或多個(gè)觸覺部，以接合眼睛的囊袋的壁并且響應(yīng)于囊袋的壁收縮而增加第一透鏡部件或第二透鏡部件中的一個(gè)或多個(gè)的曲率，以便增加調(diào)節(jié)性人工晶狀體的光焦度。

許多實(shí)施方案還包括流體，流體包含溶液、油、硅酮、油、高分子量分子或高分子量葡聚糖的溶液中的一種或多種。

許多實(shí)施方案還包括包含粘合劑的接縫，接縫沿第一部件和第二部件的至少一部分周向延伸。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件包括第一盤形結(jié)構(gòu)，并且第二透鏡部件包括位于腔的相對(duì)側(cè)上的第二盤形結(jié)構(gòu)，并且其中環(huán)形結(jié)構(gòu)在第一盤形結(jié)構(gòu)和第二盤形結(jié)構(gòu)之間延伸以使第一盤形結(jié)構(gòu)與第二盤形結(jié)構(gòu)分離并界定腔。

在許多實(shí)施方案中，人工晶狀體包括植入前的剛性配置和植入的柔軟配置。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件包括第一盤形光學(xué)結(jié)構(gòu)，第一盤形光學(xué)結(jié)構(gòu)包括透鏡、彎月面、彎月形透鏡、平板、平坦部中的一個(gè)或多個(gè)，并且其中第二透鏡組件包括第二盤形光學(xué)結(jié)構(gòu)，第二盤形光學(xué)結(jié)構(gòu)包括透鏡、彎月面、彎月形透鏡、平板或平坦部中的一個(gè)或多個(gè)。

本公開的又一方面提供了一種用于植入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的人工晶狀體。人工晶狀體可以包括光學(xué)結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)。光學(xué)結(jié)構(gòu)可以具有外圍部分，并且可以包括后部構(gòu)件、在外圍部分處聯(lián)接到后部構(gòu)件的前部構(gòu)件以及界定在后部構(gòu)件和前部構(gòu)件之間的流體光學(xué)元件。流體光學(xué)元件可以包括具有類似于組成后部構(gòu)件和前部構(gòu)件的材料中的任一個(gè)或兩者的折射率的流體。流體光學(xué)元件可以具有光焦度。觸覺結(jié)構(gòu)可以在光學(xué)結(jié)構(gòu)的外圍部分處聯(lián)接后部構(gòu)件和前部構(gòu)件。觸覺結(jié)構(gòu)可以包括與流體光學(xué)元件流體連通的流體儲(chǔ)室和用于與晶狀體囊相接的外圍結(jié)構(gòu)。晶狀體囊的形狀改變可以導(dǎo)致與后部構(gòu)件或前部構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)的變形相對(duì)應(yīng)的流體光學(xué)元件的體積改變或形狀改變中的一個(gè)或多個(gè)，以更改流體光學(xué)元件的光焦度。光學(xué)結(jié)構(gòu)的后部構(gòu)件或前部構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)可以是對(duì)水可滲透的，使得當(dāng)人工晶狀體放置在晶狀體囊中時(shí)，存在于患者眼睛的晶狀體囊中的水可以能夠穿過其轉(zhuǎn)移進(jìn)入或轉(zhuǎn)移出流體透鏡腔，以與存在于晶狀體囊中的流體實(shí)現(xiàn)滲透平衡。根據(jù)本文公開的許多實(shí)施方案，還可以以許多方式來配置人工晶狀體的各種特征。

在本公開的另一方面，提供了可植入人工晶狀體。人工晶狀體可以包括具有流體腔的光學(xué)結(jié)構(gòu)和流體腔內(nèi)的材料。該材料可以包含未完全水合的狀態(tài)。光學(xué)結(jié)構(gòu)的一部分可以配置為當(dāng)放置在眼睛中時(shí)向流體腔提供水，并且抑制材料從流體腔泄漏，以便使材料充分水合并擴(kuò)展流體腔。

在本公開的又一方面，提供了將人造晶狀體植入患者眼睛的晶狀體囊內(nèi)的方法。該方法可以包括使包含未完全水合配置的人工晶狀體推進(jìn)穿過眼睛的切口。來自晶狀體囊的水可以通過光學(xué)結(jié)構(gòu)的至少一部分以使人工晶狀體完全水合。在許多實(shí)施方案中，可以抑制人工晶狀體的光學(xué)結(jié)構(gòu)的流體腔內(nèi)的材料從光學(xué)結(jié)構(gòu)的至少一部分泄漏，同時(shí)來自晶狀體囊的水通過以使該材料完全水合。

通過引用并入

本說明書中提及的所有出版物、專利和專利申請(qǐng)通過引用并入本文，其程度如同每個(gè)單獨(dú)的出版物、專利或?qū)＠暾?qǐng)被特別地且單獨(dú)地指明通過引用并入一樣。

附圖簡(jiǎn)述

本公開內(nèi)容的新穎特征在隨附權(quán)利要求中具體闡述。通過參考闡述了利用本公開內(nèi)容原理的說明性實(shí)施方案的以下詳細(xì)描述以及附圖，將獲得對(duì)本公開內(nèi)容的特征和優(yōu)點(diǎn)的更好的理解，在附圖中：

圖1圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的調(diào)節(jié)性人工晶狀體系統(tǒng)；

圖2圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的透鏡支撐結(jié)構(gòu)和透鏡的側(cè)視圖；

圖3圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的透鏡支撐結(jié)構(gòu)的橫截面視圖，該透鏡支撐結(jié)構(gòu)包含使用螺紋相接的透鏡；

圖4圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的透鏡支撐結(jié)構(gòu)的橫截面視圖，該透鏡支撐結(jié)構(gòu)包含使用干涉配合相接的透鏡；

圖5圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的aiol，其中支撐結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)的半部包括在aiol的上半部和下半部中并且全部由相同材料制作；

圖6圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的aiol，其中觸覺結(jié)構(gòu)和支撐結(jié)構(gòu)是一體的并且配置為類圓環(huán)面(toroidlike)結(jié)構(gòu)；

圖7圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的圖6的aiol的變體，其包含有助于減小遞送橫截面的特征部；

圖8圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的aiol，其包括填充有流體的彈性體支撐結(jié)構(gòu)，該流體在遞送aiol之后能夠硬化；

圖9a、圖9b和圖9c描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選的可回縮的透鏡支撐機(jī)構(gòu)；

圖10到圖14b圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選的aiol結(jié)構(gòu)，其中aiol插入到自然囊中并與自然囊相接使得附接區(qū)將囊的半圓環(huán)面區(qū)域密封，并且其中在半圓環(huán)面區(qū)域與aiol的內(nèi)部之間的流體轉(zhuǎn)移導(dǎo)致aiol的調(diào)節(jié)改變；

圖10描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的具有備選的觸覺結(jié)構(gòu)的aiol，其中通過將包含一個(gè)光學(xué)元件的晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域密封來形成流體腔；

圖11描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的具有備選的觸覺結(jié)構(gòu)的aiol，其中通過將包含兩個(gè)光學(xué)元件的晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域密封來形成流體腔；

圖12描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的具有備選的觸覺結(jié)構(gòu)的aiol，其中通過將包含兩個(gè)光學(xué)元件的晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域密封的薄膜來形成流體腔；

圖13描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的具有備選的觸覺結(jié)構(gòu)的aiol，其中由薄膜并通過將包含一個(gè)光學(xué)元件的晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域密封來形成流體腔；

圖14a圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的在植入aiol之后的備選的實(shí)施方案，而圖14b圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的在手術(shù)后的所安裝的aiol，其中晶狀體囊已經(jīng)與所安裝的設(shè)備一致化；

圖15描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的包括前部表面和后部表面的光學(xué)結(jié)構(gòu)；

圖16a圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的在結(jié)合前連接至光學(xué)結(jié)構(gòu)的透鏡支撐結(jié)構(gòu)，以及圖16b表示了根據(jù)許多實(shí)施方案的最終的aiol，其中結(jié)合在一起的點(diǎn)提供了沿著周界的密封；

圖17表示了根據(jù)許多實(shí)施方案的向圖16b的aiol添加了備選的后部不透明單元壩狀物(posterioropacificationcelldam)和前部撕囊支撐部；

圖18描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選aiol；

圖19描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選光學(xué)結(jié)構(gòu)；

圖20是包含圖19中所描繪的光學(xué)組件的aiol的俯視截面圖；

圖21a是圖20的aiol的橫向截面圖；

圖21b是根據(jù)許多實(shí)施方案的圖20-圖22的觸覺結(jié)構(gòu)在與由眼睛的囊結(jié)構(gòu)所生成的力相關(guān)聯(lián)的徑向和壓力負(fù)荷下的模型化視圖；

圖22是根據(jù)許多實(shí)施方案的由圖19-圖21中所描繪的元件組成的最終aiol組件的視圖；

圖23a和圖23b圖示了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選aiol實(shí)施方案和制作方法；

圖24描繪了根據(jù)許多實(shí)施方案的具有備選觸覺部和支撐結(jié)構(gòu)的備選的低輪廓aiol；

圖25a是根據(jù)許多實(shí)施方案的與圖24相似的aiol的調(diào)節(jié)潛力的模型；

圖25b和圖25c示出了圖25a的aiol的透視截面圖；

圖26示出了與變形的圖25a類似的aiol的模型；

圖27示出了圖24的aiol的調(diào)節(jié)潛力的模型；

圖28a示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的另一aiol的透視截面圖；

圖28b示出了圖28a的aiol的調(diào)節(jié)潛力的模型；

圖29示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的又一aiol的透視截面圖；

圖30示出了與圖29的aiol相關(guān)聯(lián)的透鏡；

圖31示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的另一aiol的調(diào)節(jié)潛力的模型；

圖32示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的又一個(gè)aiol的調(diào)節(jié)潛力的模型；

圖33示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的aiol的調(diào)節(jié)潛力的示意圖；

圖34a示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的aiol；

圖34b示出了如圖34b中的aiol腔的內(nèi)部壓力；

圖35a示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的aiol；

圖35b示出了如圖35中的aiol腔的內(nèi)部壓力；

圖36示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的制作aiol的方法；

圖37示出了變形以提供光焦度的光學(xué)結(jié)構(gòu)；

圖38a示出了根據(jù)實(shí)施方案的aiol，其中aiol的最前部部分在觸覺部的最前部部分的前部，其中aiol的可撓曲構(gòu)件配置成響應(yīng)于觸覺部的平移移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)移動(dòng)而撓曲；

圖38b示出了響應(yīng)于如圖38a中的aiol的負(fù)荷的內(nèi)部腔壓力；

圖39a示出了根據(jù)實(shí)施方案的人工晶狀體的透視圖；

圖39b示出了根據(jù)實(shí)施方案的圖39a的人工晶狀體的橫截面圖；

圖40a示出了根據(jù)實(shí)施方案的人工晶狀體的透視圖；

圖40b示出了根據(jù)實(shí)施方案的圖40a的人工晶狀體的橫截面圖；

圖41a示出了根據(jù)實(shí)施方案的調(diào)節(jié)性人工晶狀體的橫截面圖；

圖41b示出了圖41a的人工晶狀體的透鏡部件的透視圖；和

圖41c示出了圖41a的人工晶狀體的相對(duì)透鏡部件的透視圖；以及

圖42示出了根據(jù)實(shí)施方案的人工晶狀體的橫截面圖。

詳細(xì)描述

如本文所描述的aiol可以用于提供改善的視力，并且可以與許多已知的外科手術(shù)和裝置，例如白內(nèi)障手術(shù)和人工晶狀體插入器中的一種或多種組合。aiol的光學(xué)結(jié)構(gòu)非常適合于與商業(yè)上可獲得的基于眼睛的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)的iol焦度計(jì)算一起使用，并且可以用于提供改善的視力。在許多實(shí)施方案中，醫(yī)生可以以與現(xiàn)有的非調(diào)節(jié)性的iol相似的方式插入如本文所描述的aiol，使得如本文所描述的aiol可以容易地使用。

如本文所描述的aiol的結(jié)構(gòu)可以以許多方式中的一種或多種組合以提供改進(jìn)的調(diào)節(jié)性iol。在許多實(shí)施方案中，aiol包括由軟材料組成的光學(xué)結(jié)構(gòu)，其中光學(xué)結(jié)構(gòu)聯(lián)接到觸覺部，以便例如如本文所描述的用眼睛的晶狀體囊的自然力提供光焦度。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件包括足夠的徑向強(qiáng)度，使得對(duì)可撓曲構(gòu)件的外部部分的徑向向內(nèi)的力導(dǎo)致可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部部分的撓曲。撓曲可以包括例如可撓曲構(gòu)件的一階可逆屈曲。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件彎曲成使得內(nèi)部部分包括沿著外表面的凸曲率，而外部部分包括沿著外表面的相對(duì)的凸曲率。凸形內(nèi)部部分可以包括盤形形狀，而外部凹形部分可以包括鄰近該盤形形狀的環(huán)形形狀。凸形的盤形形狀和凹形的環(huán)形形狀的布置可以例如橫跨可撓曲構(gòu)件的直徑提供兩個(gè)拐點(diǎn)。

徑向延伸的可撓曲構(gòu)件可以以許多方式中的一種或多種方式來配置以提供徑向強(qiáng)度，以便使至少內(nèi)部部分例如就彈性模量、厚度或直徑中的一個(gè)或多個(gè)撓曲。

可撓曲構(gòu)件可以以許多方式中的一種或多種聯(lián)接到觸覺部，以便當(dāng)被接合晶狀體囊的觸覺部徑向向內(nèi)推動(dòng)時(shí)撓曲。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件包括足夠的徑向強(qiáng)度，以當(dāng)可撓曲構(gòu)件的外部部分被徑向向內(nèi)推動(dòng)或旋轉(zhuǎn)以及被徑向向內(nèi)推動(dòng)和旋轉(zhuǎn)結(jié)合時(shí)，引起至少內(nèi)部部分的形狀改變。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件聯(lián)接到晶狀體囊，使得觸覺部相對(duì)于剛性構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)引起可撓曲構(gòu)件的外部部分的徑向向內(nèi)移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)撓曲。備選地或組合地，觸覺部可以布置成徑向地并且相對(duì)于剛性構(gòu)件滑動(dòng)，以便用徑向力向內(nèi)推動(dòng)可撓曲構(gòu)件，并以外部部分的徑向強(qiáng)度使可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部部分撓曲。可撓曲構(gòu)件可以包括在外部部分上的促進(jìn)撓曲的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)，例如凹形的外部部分或較薄的環(huán)形區(qū)域，以促進(jìn)例如外部部分的凹形撓曲和內(nèi)部部分的凸形撓曲。

本公開涉及與改進(jìn)的調(diào)節(jié)性人工晶狀體(aiol)相關(guān)聯(lián)的設(shè)備、方法和系統(tǒng)。一些實(shí)施方案將包括中心光學(xué)結(jié)構(gòu)，該中心光學(xué)結(jié)構(gòu)由兩個(gè)可變形透鏡組成，該兩個(gè)可變形透鏡例如通過與透鏡的光軸同心的透鏡支撐結(jié)構(gòu)被沿其光軸間隔開的。由透鏡和可選的透鏡支撐結(jié)構(gòu)限定的體積可以用離子溶液(例如鹽水)或非離子溶液(如葡聚糖或硅油)填充。光學(xué)結(jié)構(gòu)又可以由一個(gè)或多個(gè)觸覺結(jié)構(gòu)限定，該觸覺結(jié)構(gòu)或者是流體填充的，或者在另一個(gè)實(shí)施方案中，被布置在垂直于透鏡的光軸的平面中。觸覺結(jié)構(gòu)可以與由光學(xué)結(jié)構(gòu)限定的流體流體連通。在觸覺結(jié)構(gòu)和流體填充的光學(xué)結(jié)構(gòu)之間的流體轉(zhuǎn)移可以通過使一個(gè)或兩個(gè)透鏡變形來改變透鏡的調(diào)節(jié)焦度(accommodatingpower)。備選地或組合地，觸覺結(jié)構(gòu)可以在流體填充的光學(xué)結(jié)構(gòu)的透鏡上直接施加機(jī)械力，以導(dǎo)致變形并改變調(diào)節(jié)焦度。改進(jìn)的調(diào)節(jié)性人工晶狀體系統(tǒng)可另外包括本文所描述特征的任何組合。

本文所描述的透鏡和一些支撐結(jié)構(gòu)通常將由親水材料制成，當(dāng)水合時(shí)，該親水材料是光學(xué)清晰的，水合時(shí)膨脹超過10％，并且在水合時(shí)調(diào)節(jié)大于100％的應(yīng)變水平。該材料可以作為盤和棒來購買。例如，親水材料可以包括甲基丙烯酸羥乙酯(hema)和甲基丙烯酸甲酯(mma)的共聚物，如由英國(guó)contamac有限公司生產(chǎn)的ci18、ci21或ci26。這些材料在本文中也表示為pmma，并且如本文中所使用的，pmma是指包含pmma的聚合物或包含pmma的共聚物，例如pmma聚合物(以下稱為“聚(甲基丙烯酸甲酯)”)或hema和pmma的共聚物(例如，諸如p(hema-co-mma))中的一種或多種。如本文所使用的，p(hema-co-mma)是指hema和pmma的共聚物，并且也可稱為p(hema-mma)。

共聚物可以包括嵌段共聚物(pppp-hhhh)、交替共聚物(phphphph)、統(tǒng)計(jì)或無規(guī)共聚物(phpphphh)、星形共聚物、刷形共聚物或接枝共聚物中的一種或多種，其中例如“p”標(biāo)識(shí)“mma”，以及“h”標(biāo)識(shí)“hema”。

在一些實(shí)施方案中，水凝膠aiol的部件可以通過3d打印制造，包括但不限于以下常見的3d打印工藝中的任一個(gè)：立體光刻(sla)、噴墨材料噴射(imj)、數(shù)字光處理(dlp)、選擇性激光燒結(jié)(sls)、熔融沉積建?；蛉劢z制造(fdm/fff)。諸如sla、imj和dlp的方法可能特別適用于制造由諸如pmma的水凝膠和諸如hema的共聚物組成的aiol元件。在這樣的實(shí)施方案中，原料可以是水凝膠聚合物的單體或低聚物前體或其組合?？捎糜谥苽浔疚乃枋龅腶iol的一種這樣的聚合物可以包含phema，其中可以由適當(dāng)波長(zhǎng)和持續(xù)時(shí)間的uv源來光引發(fā)聚合反應(yīng)。在一些這樣的實(shí)施方案中，可以通過加入與用于打印的單體混合的光引發(fā)劑化合物來進(jìn)一步增強(qiáng)光引發(fā)。這樣的光引發(fā)劑可以在照射下釋放與聚合反應(yīng)的速率相關(guān)的自由基。下面列出了一些選擇的光引發(fā)劑。

在一些實(shí)施方案中，完整的aiol可以通過3d打印工藝制造，并且在構(gòu)建完成之后移除結(jié)構(gòu)內(nèi)部上的未聚合材料。備選地或組合地，透鏡結(jié)構(gòu)內(nèi)的未聚合材料可以被處理，使得反應(yīng)性端基變得不反應(yīng)，使得可以不發(fā)生該材料的進(jìn)一步聚合。在其它實(shí)施方案中，aiol結(jié)構(gòu)可以被制造為用于稍后裝配的子部件，如本文其它地方關(guān)于機(jī)械加工部件所描述的。

本文所使用的外表面的正曲率涵蓋凸曲率，以及外表面的負(fù)曲率涵蓋凹曲率。

如本文所使用的，相似的附圖標(biāo)記指相似的結(jié)構(gòu)。在本文所描述的許多實(shí)施方案中，附圖標(biāo)記包括三位或四位數(shù)字，其中第一位或前兩位數(shù)字指附圖的序號(hào)，并且最后兩位指具有不同序號(hào)的圖中的相似結(jié)構(gòu)。例如，附圖標(biāo)記2503和3303分別指圖25和圖33的類似的可撓曲構(gòu)件。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到描述一個(gè)圖的結(jié)構(gòu)的文字適用于如本文中提供的任何其它圖的類似結(jié)構(gòu)。

在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件包括內(nèi)部光學(xué)部分和外部延伸部分，以便集中和放大內(nèi)光學(xué)部分內(nèi)的光焦度。內(nèi)部光學(xué)部分可以遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件移動(dòng)以包括提供增加的光焦度的凸形彎曲的外表面。此外，外部部分可以朝向剛性構(gòu)件撓曲，以便包括相反的曲率并朝向剛性構(gòu)件移動(dòng)。反向彎曲的外部部分可以減小光學(xué)校正部分的直徑，以便將光焦度改變集中在內(nèi)部部分內(nèi)。內(nèi)部部分的光焦度與內(nèi)部部分的中心距剛性構(gòu)件的增大的距離以及從外延伸部分到剛性構(gòu)件的減小的距離有關(guān)。增大的內(nèi)部間隔距離和減小的外部間隔距離的組合效應(yīng)對(duì)增加光焦度具有組合的作用。此外，由于透鏡的光焦度可以大體上按透鏡的直徑的平方減小，所以隨相對(duì)彎曲的外部部分設(shè)置的內(nèi)部部分的減小的直徑可以進(jìn)一步增加透鏡的光焦度。

在一些實(shí)施方案中，人工晶狀體/透鏡系統(tǒng)和/或界定透鏡腔或流體光學(xué)元件的其它部件填充有折射率高于水的水基透明流體，以便增加系統(tǒng)的光焦度。透鏡腔液體的高折射率可以由溶質(zhì)的存在導(dǎo)致。這種溶質(zhì)通常包含不能穿過界定部件的腔的大分子。這種大分子的示例包括具有示例性分子量<40kd、<70kd、<500kd和<1000kd的葡聚糖。這種溶質(zhì)的其它示例包括糖分子。溶質(zhì)和水可以組成具有滲透壓的稀釋溶液。這種滲透壓可導(dǎo)致水進(jìn)入或離開腔的移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)滲透平衡體積。這樣的體積可以足以在系統(tǒng)中產(chǎn)生適合于患者所需焦度的光焦度。

如本文所描述的調(diào)節(jié)性iol中的每一個(gè)包括前側(cè)和后側(cè)。透鏡的節(jié)點(diǎn)優(yōu)選沿著透鏡的光軸定位在中點(diǎn)處，該中點(diǎn)沿著光軸距透鏡的光學(xué)結(jié)構(gòu)的前部表面和后部表面大致等距地定位。在許多實(shí)施方案中，透鏡的節(jié)點(diǎn)位于遠(yuǎn)離在外圍觸覺杠桿結(jié)構(gòu)之間延伸的平面，以便界定透鏡的前后朝向?；诒疚乃_的教導(dǎo)，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以使透鏡的前向后朝向反轉(zhuǎn)。

aiol的光學(xué)結(jié)構(gòu)的軟材料可以以許多方式中的一種或多種成形，并且可以包括例如機(jī)械加工的部件或模制部件以及其組合。

改進(jìn)的調(diào)節(jié)性人工晶狀體可以具有減小的遞送橫截面。可以通過能夠從遞送配置轉(zhuǎn)換為操作配置的光學(xué)結(jié)構(gòu)來促進(jìn)減小的遞送橫截面。光學(xué)結(jié)構(gòu)可以在遞送配置中具有沿著光軸的小的尺寸，以及可以在操作配置中具有沿著光軸的較大的尺寸。此外，透鏡支撐結(jié)構(gòu)可以配置成在操作配置中保持兩個(gè)透鏡的外圍之間的距離，并且在任一配置中允許流體在觸覺結(jié)構(gòu)和由光學(xué)結(jié)構(gòu)限定的流體體積之間通過。

遞送橫截面可以通過圍繞垂直于光軸的遞送軸線折疊或滾卷aiol來得到。遞送橫截面可以被測(cè)量為在垂直于遞送軸線的平面中測(cè)量的遞送配置中的最大尺寸。本文所公開的aiol可得到的遞送橫截面可小于4.5mm，且優(yōu)選小于2.5mm。在備選實(shí)施方案中，可以通過迫使aiol穿過管或遞送孔來得到遞送橫截面。這樣的管在橫截面上可以是圓錐形的，使得aiol可以在其沿著管向下行進(jìn)時(shí)被壓縮。遠(yuǎn)端端部可以被設(shè)定尺寸以與眼睛中的切口相接。遞送可以通過注射器或柱塞來促進(jìn)。

人工晶狀體系統(tǒng)可以由至少兩個(gè)親水性pmma透鏡組成，其中pmma表示包括下列中的一種或多種的化合物：例如聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、聚甲基丙烯酸羥乙酯(phema)、甲基丙烯酸羥乙酯(hema)或甲基丙烯酸甲酯(mma)。透鏡系統(tǒng)可以包括由以下材料的任何一個(gè)或任何組合組成的其它元件：niti、聚氨酯、親水性pmma、光活化聚合物、pmma前體、乙二醇二甲基丙烯酸酯(egdma)、硅氧烷、硅氧烷共聚物及其它。

大體平面的構(gòu)件或平凸構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)可以包括聚合物材料。聚合物材料可以包括例如從英國(guó)的contamac有限公司或英國(guó)的vistaoptics有限公司可獲得的材料。例如，pmma共聚物可以從包括以下的列表選擇：從英國(guó)contamac有限公司可獲得的definitive50材料、definitive65材料、definitive74材料、filconv3材料、filconv4材料、filconv5材料、optimumclassic材料、optimumcomfort材料、optimumextra材料、optimumextra16材料、optimumextra18.25mm材料、optimumextra19mm材料、optimumextra21mm材料、optimumextreme材料、f2材料、f2low材料、f2mid材料、f2high材料、foconiii2材料、foconiii3材料、foconiii4材料、hybridfs材料、contaflexgmadvance材料、49％contaflexgmadvance材料、58％contaflexgmadvance材料、filconi2材料、filconii2材料、49％contaflexgm3材料、58％contaflexgm3材料、contaflex材料、58％contaflex材料、67％contaflex材料、75％contaflex材料、38％polymacon材料、45％hefilcon材料、55％methafilcon材料、filconii材料、filconiv2材料、hi56材料、pmma材料、ci26材料、ci26y材料、ci18材料和其它變體，以及從英國(guó)的vistaoptics有限公司可獲得的vistaflexgl59材料、hema/gma材料、advantage+49材料、advantage+59材料、filconi1材料、filcon12材料、vsonvp材料、nvp/mma材料、vso60材料、vso68材料、vso75材料、filconii1材料、filconii2材料、vsophema材料、phema材料、hema材料、vso38材料、vso42材料、vso50材料、vistaflex67透明uv材料、聚硅氧烷-丙烯酸酯材料、addvalue有機(jī)硅丙烯酸酯材料、addvalue18材料、addvalue35材料、聚-氟-硅-丙烯酸酯材料、addvalue氟硅丙烯酸酯材料、addvalue25材料、addvalue50材料、addvalue75材料、addvalue100材料、鞏膜剛性氣體可滲透材料、疏水性人工晶狀體材料、vophobic透明tg16材料、vophobicyellowtg16材料、親水性人工晶狀體材料、hema-mma共聚物材料、iosoft材料、iosoft透明材料、iosoft黃色材料、pmma材料、vistacrylcquv材料、vistacrylxl藍(lán)色材料、vistacrylcq材料以及其它變體。通常，聚合物材料可以是透水的和親水的中的一種或多種。當(dāng)將人工晶狀體放置在晶狀體囊中時(shí)，存在于患者眼睛的晶狀體囊中的水可以穿過聚合物材料轉(zhuǎn)移進(jìn)或轉(zhuǎn)移出流體光學(xué)元件，以實(shí)現(xiàn)與晶狀體囊中存在的流體的滲透平衡。聚合物材料對(duì)硅油可以是不可滲透的。聚合物材料對(duì)具有大于40kda的分子量的化合物可以是不可滲透的。

在一些實(shí)施方案中，將aiol插入到天然囊內(nèi)并與天然囊相接，使得相接區(qū)域產(chǎn)生密封，該密封形成囊的半圓環(huán)面區(qū)域，其中在半圓環(huán)面區(qū)域和aiol內(nèi)部之間的流體轉(zhuǎn)移導(dǎo)致aiol中的調(diào)節(jié)改變。

在這樣的實(shí)施方案中，諸如鹽水的流體可以被注入到半圓環(huán)面區(qū)域中。

在一些實(shí)施方案中，光學(xué)結(jié)構(gòu)由在引入眼睛的囊中之后從遞送配置改變?yōu)椴僮髋渲玫牟牧辖M成。一種這樣的材料可以包括光活化聚合物，其在遞送配置中是液體，該液體在引入后通過光激活而硬化。另一種這樣的材料可以包括諸如niti合金的記憶金屬，其在遞送配置中在垂直于光軸的平面中具有薄的尺寸，并且在引入后經(jīng)由感應(yīng)耦合加熱而開始改變成操作配置。在其它實(shí)施方案中，niti可以依靠其超彈性特性以從遞送配置轉(zhuǎn)換到操作配置。

在一些實(shí)施方案中，光學(xué)結(jié)構(gòu)在操作配置中比在遞送配置中機(jī)械上更穩(wěn)定，并且在引入到眼睛的囊中之后，自發(fā)地從遞送配置改變成操作配置。在這種配置中，光學(xué)結(jié)構(gòu)可以恰好在遞送之前或在制作時(shí)被誘使變成遞送配置。一種這樣的系統(tǒng)可以包括超彈性金屬元件，其在將設(shè)備引入囊中時(shí)從遞送配置突然改變(spring)。

在一些實(shí)施方案中，透鏡支撐結(jié)構(gòu)和一個(gè)透鏡被機(jī)械加工或模制為單個(gè)結(jié)構(gòu)，并且第二透鏡通過結(jié)合工具固定到支撐結(jié)構(gòu)。在許多其它實(shí)施方案中，aiol由兩個(gè)半部組成，每個(gè)半部包含透鏡，該兩個(gè)半部結(jié)合在一起以形成光學(xué)結(jié)構(gòu)。這樣的實(shí)施方案可以包含觸覺結(jié)構(gòu)。在又有的其它實(shí)施方案中，可以在結(jié)合的結(jié)構(gòu)上執(zhí)行第二機(jī)械加工操作。備選的結(jié)合工具可以包括諸如螺紋的機(jī)械相接部，其中透鏡的外周是有螺紋的并且支撐結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面是有螺紋的。在備選實(shí)施方案中，相接部可以是簡(jiǎn)單的干涉配合。在一些實(shí)施方案中，固定包括通過用前體單體處理分離的結(jié)合表面中的一個(gè)或兩者，然后裝配該結(jié)構(gòu)，橫跨結(jié)合表面施加負(fù)荷，并將組件加熱一段時(shí)間來使材料結(jié)合。這種過程可以促進(jìn)包括兩個(gè)部分的材料之間的交聯(lián)。在一些情況下，前體單體可與聚合物的小顆?；旌稀＝Y(jié)合劑可以另外包括聚氨酯、硅氧烷、環(huán)氧樹脂、丙烯酸樹脂及其它。

在本公開的設(shè)備中，透鏡可以由水和離子可滲透材料組成。在一些實(shí)施方案中，aiol可以允許植入后的自填充，從而使遞送橫截面最小化。

在備選實(shí)施方案中，在植入后填充aiol。

圖1圖示了調(diào)節(jié)性人工晶狀體(aiol)系統(tǒng)或人工晶狀體10，其包含中心透鏡支撐結(jié)構(gòu)11、兩個(gè)觸覺結(jié)構(gòu)12、兩個(gè)可撓曲透鏡13和兩個(gè)壓縮帶14，該兩個(gè)可撓曲透鏡中僅一個(gè)在圖1中可見。觸覺結(jié)構(gòu)12可以包括配置成在極小負(fù)荷下變形并由彈性材料組成的薄壁結(jié)構(gòu)。aiol10的內(nèi)部體積可以用透明流體填充，例如具有與眼睛中晶狀體囊周圍的流體的滲透壓相當(dāng)?shù)臐B透壓的鹽水。備選地，如本文別處所描述的，aiol10可以用高折射率的流體填充。透鏡13與支撐結(jié)構(gòu)11相接，使得當(dāng)流體從觸覺部轉(zhuǎn)移到支撐結(jié)構(gòu)的內(nèi)部體積中時(shí)，導(dǎo)致透鏡撓曲從而改變其調(diào)節(jié)焦度。

圖1的透鏡支撐結(jié)構(gòu)11的側(cè)視圖連同兩個(gè)透鏡13在圖2中圖示出。透鏡13可以具有相同的形狀或者可以具有不同的形狀。在圖2是中也可見的是包括在透鏡支撐結(jié)構(gòu)11中的觸覺結(jié)構(gòu)相接特征15。觸覺結(jié)構(gòu)12的開放端部安置在觸覺結(jié)構(gòu)相接特征15上方，并且使用壓縮帶14進(jìn)一步固定到透鏡支撐結(jié)構(gòu)相接特征15。此外，在一些實(shí)施方案中，可以使用粘合劑或密封劑，例如硅樹脂。在備選實(shí)施方案中，可以使用壓配合。在又有的其它實(shí)施方案中，觸覺部12可以模制到觸覺相接部上。在一個(gè)實(shí)施方案中，觸覺部12被模制在pmma倒鉤上，pmma倒鉤然后結(jié)合到支撐結(jié)構(gòu)11。所述結(jié)合可以是通過粘合劑或可以是通過促進(jìn)倒鉤和支撐結(jié)構(gòu)之間的交聯(lián)，如本文中以下所描述的。用于觸覺結(jié)構(gòu)12和觸覺結(jié)構(gòu)相接部的材料可以包括硅氧烷、pebax、氨基甲酸酯、pmma和硅氧烷的共聚物或其它彈性體材料中的任何一個(gè)或任何組合。透鏡13的外圍之間的距離可以通過支撐結(jié)構(gòu)11保持，同時(shí)當(dāng)支撐結(jié)構(gòu)11內(nèi)的流體體積增大時(shí)，允許透鏡的中心撓曲，從而改變?cè)摻Y(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)焦度。在一些實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)12可以通過擠出成型制成。

圖3圖示出了透鏡支撐結(jié)構(gòu)31，其中兩個(gè)透鏡中的一個(gè)——第一透鏡36包括在支撐結(jié)構(gòu)31中或與支撐結(jié)構(gòu)31是一體的。圖3的實(shí)施方案中的第二透鏡——透鏡33配置成經(jīng)由螺紋37與支撐結(jié)構(gòu)31相接。結(jié)構(gòu)35向外延伸以將透鏡本體聯(lián)接到觸覺部。

與圖3中所示類似的中心支撐結(jié)構(gòu)的另一實(shí)施方案圖4中圖示出。在該實(shí)施方案中，第二透鏡43通過干涉配合相接。在一些實(shí)施方案中，干涉配合可以通過使用密封劑或粘合劑被進(jìn)一步密封。通過用于裝配和再水合(rehydrate)部件的過程進(jìn)一步促進(jìn)該干涉配合。如在圖4中所示的支撐結(jié)構(gòu)41上執(zhí)行的一個(gè)這樣的過程如下：包括透鏡46的支撐結(jié)構(gòu)41的底部被水合，然后將處于未水合狀態(tài)的透鏡43安置到包括在支撐結(jié)構(gòu)41中的凹槽中，支撐結(jié)構(gòu)41和透鏡43和46被允許完全地水合，并且如果需要，然后施加密封劑或粘合劑。使用干涉配合可以使粘合劑的需求和或粘合劑的量最小化。

圖5圖示出了aiol50的另一實(shí)施方案，其中支撐結(jié)構(gòu)51和觸覺結(jié)構(gòu)52的一半包括在aiol50的上半部和下半部中，并且由此都由相同的材料制成。該兩個(gè)半部在接縫59處結(jié)合在一起以形成完整的觸覺部和支撐結(jié)構(gòu)51。透鏡53可以與半部結(jié)構(gòu)是一體的或者結(jié)合到支撐結(jié)構(gòu)51。在制作環(huán)境中，允許一個(gè)透鏡在結(jié)構(gòu)的其余部分制造之后被對(duì)齊和結(jié)合可以提供確保兩個(gè)透鏡的光軸精確對(duì)齊的優(yōu)點(diǎn)。

在圖1和圖2所示的實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)12以這種方式配置：它們可以在與透鏡的光軸垂直的平面中向外彎折并遠(yuǎn)離支撐結(jié)構(gòu)11。這種配置可以有助于減小用于流體填充設(shè)備的遞送橫截面。在圖6和圖7所示的實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)與透鏡支撐結(jié)構(gòu)是一體的，并且在透鏡支撐結(jié)構(gòu)的周界周圍連續(xù)地附連。

圖6圖示出了aiol60的實(shí)施方案，其中觸覺結(jié)構(gòu)62和支撐結(jié)構(gòu)61是一體的并且被配置為類圓環(huán)面結(jié)構(gòu)。類圓環(huán)面結(jié)構(gòu)的內(nèi)半徑包括支撐結(jié)構(gòu)61。流體可以被允許穿過開口67在觸覺結(jié)構(gòu)62和支撐結(jié)構(gòu)61的內(nèi)部體積之間流動(dòng)?？梢酝ㄟ^在接縫59處使兩個(gè)半部結(jié)合來制造aiol60。透鏡63可以與半部是一體的，單獨(dú)地結(jié)合到半部。

圖6的實(shí)施方案的變型在圖7中示出。aiol70的實(shí)施方案包含有助于減小遞送橫截面的特征。支撐結(jié)構(gòu)的半部可以包括在aiol70上的每個(gè)上部半部和下部半部上，并且可以由一系列結(jié)構(gòu)71組成，該一系列結(jié)構(gòu)各自被空間隔開，從而形成了堞形環(huán)(castellatedring)。堞形結(jié)構(gòu)可以在接縫79處結(jié)合前在裝配時(shí)嚙合。彈簧環(huán)79可以安置在凹槽中，并且可以相對(duì)于沿著光軸的位移鎖定結(jié)構(gòu)的上部半部和下部半部。如圖7中所示，透鏡73可以與組成aiol70的半部結(jié)構(gòu)是一體的。在其它實(shí)施方案中，透鏡73可以分離并和在另一時(shí)間結(jié)合。在這樣的實(shí)施方案中，支撐結(jié)構(gòu)可以在遞送期間能夠更大的變形，因?yàn)檐π卧梢栽诟蟮那拾霃缴险郫B。aiol70還可以包括特征部78，特征部78可以允許在結(jié)合過程期間跨越接縫79直接地施加壓力的方式。包括接縫的表面可以另外包括倒角或圓角以引導(dǎo)結(jié)合劑的流動(dòng)并且使產(chǎn)生空隙的可能性最小化。

圖8表示aiol80的實(shí)施方案，其包括彈性體支撐結(jié)構(gòu)81，彈性體支撐結(jié)構(gòu)81填充有能夠在遞送aiol之后硬化的流體。這樣的流體可以是光學(xué)固化的，并且可以包括例如uv固化硅樹脂或環(huán)氧樹脂，如膠原溶液的ph固化流體或熱固化流體，其中該材料包括能夠感應(yīng)加熱的顆粒(例如磁鐵礦顆粒)的懸浮液。通道87可允許流體在觸覺部和支撐結(jié)構(gòu)的中心體積之間通過。

在備選實(shí)施方案中，aiol80的支撐結(jié)構(gòu)81可以用如圖9a中示出的aiol80的擴(kuò)展配置中所示的支撐結(jié)構(gòu)91替代，或者通過如圖9b、圖9c中示出的包括通道結(jié)構(gòu)87的支撐結(jié)構(gòu)98替代，支撐結(jié)構(gòu)98可以包括記憶金屬，該記憶金屬在裝配之前能夠平坦化以包括如圖9b中所示的平坦配置99，然后通過感應(yīng)耦合加熱以允許其在遞送后呈現(xiàn)如圖9c中所示的操作配置。這種配置可以提供減小的橫截面。

本文所描述的實(shí)施方案還允許對(duì)組件進(jìn)行排序和使用長(zhǎng)時(shí)間的定形、熱、壓力和/或光引發(fā)的粘合材料以確保透鏡的適當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)對(duì)齊。

通過用egdma或三甘醇二甲基丙烯酸酯(tegdma)處理結(jié)合表面，然后使結(jié)合表面經(jīng)受壓力和溫度，可以促進(jìn)hema和mma共聚物的結(jié)合。處理可以包括但不限于蒸氣處理、潤(rùn)濕、潤(rùn)濕并允許蒸發(fā)、施加egdma或tegdma和甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物的顆粒的混合物。在一種這樣的過程中，hema和mma的共聚物的40微米珠可與egdma混合并用作結(jié)合劑。這種結(jié)合方案可以提供優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)榭梢圆淮嬖诮涌p或存在極小的接縫，并且結(jié)合的相接部的機(jī)械性能具有與結(jié)構(gòu)相同的機(jī)械性能。

遞送過程可以改變并且將取決于設(shè)備的實(shí)施方案。在通常在制作時(shí)預(yù)先填充有工作流體并準(zhǔn)備好供使用的aiol的一個(gè)遞送過程中，設(shè)備可以針對(duì)尺寸和基本調(diào)節(jié)焦度來選擇以符合患者的需求。眼睛可以根據(jù)典型的用于滴注非調(diào)節(jié)性透鏡的標(biāo)準(zhǔn)程序準(zhǔn)備好，其中可能的例外是在一些實(shí)施方案中切口可能更大。可以將aiol裝載到注射器中，并且然后注入準(zhǔn)備好的眼囊中。aiol然后可以調(diào)整位置。在備選的遞送過程中，可以在手術(shù)時(shí)填充晶狀體。在這種過程中，填充可以包括設(shè)定aiol的尺寸和/或設(shè)置aiol的基本焦度。為了適應(yīng)這種過程，設(shè)備可以包含填充端口，該填充端口可以在植入之前通過結(jié)合是可密封的，或者包含包括諸如彈性體材料的自密封材料的端口。

在又一備選方案中，可以在植入后填充aiol，從而使遞送橫截面最小化。在這樣的實(shí)施方案中，在植入之后，可以經(jīng)由如前所述的填充端口填充該設(shè)備。在備選實(shí)施方案中，設(shè)備可以初始地處于未完全水合的狀態(tài)，并且在植入之后允許其變得完全水合，例如通過用眼睛中天然可用的流體自填充。例如，aiol可以包括處于未完全水合狀態(tài)的材料，例如aiol內(nèi)的流體元件，該材料可以通過來自眼睛的流體完全水合，并且在水合過程期間被抑制從aiol泄漏。這樣的實(shí)施方案可以依賴于水的滲透性和aiol中包含的小分子材料。在這樣的過程中，適當(dāng)?shù)卦O(shè)定尺寸的和填充合適的工作流體(通常是具有與眼睛中天然存在的流體相當(dāng)?shù)臐B透壓和離子平衡的鹽溶液)的設(shè)備可以通過使其經(jīng)受大分子的高滲溶液而準(zhǔn)備好供植入，如超高分子量葡聚糖的溶液。這種預(yù)處理可以在植入之前將流體從aiol中吸出，從而減小其遞送橫截面。aiol然后可以穿過眼睛的切口植入。植入后，aiol可以從眼睛獲取流體，從而更新其流體和光學(xué)平衡。在一些實(shí)施方案中，aiol的滲透壓可通過在制作時(shí)引入太大而不能穿過組成aiol的材料擴(kuò)散的分子來進(jìn)一步調(diào)節(jié)。在這種系統(tǒng)中，可以在填充時(shí)調(diào)整或設(shè)定aiol的平衡填充壓力。

圖10描繪了具有可選觸覺結(jié)構(gòu)的aiol，其中通過在位置1004和1005處密封囊1002的赤道區(qū)域來形成流體腔。赤道腔1002可以通過aiol結(jié)構(gòu)中的孔1007與后部腔1006連通。睫狀體的移動(dòng)可導(dǎo)致腔1002的流體進(jìn)出腔1006，從而使單個(gè)光學(xué)元件1003撓曲并提供調(diào)節(jié)。

腔1002和腔1006可以填充，如用水或用諸如鹽水的其它流體自然填充；粘性的黏結(jié)流體可用于防止在接觸位置1004和位置1005處的泄漏。

可以在位置1004和位置1005處采用各種方法以提高密封。膠可以作為結(jié)合劑施用至囊；纖維發(fā)生機(jī)制可被誘導(dǎo)；可以在接觸點(diǎn)處提供尖銳的突出部，以通過使囊凹入來增加對(duì)囊的密封；前接觸位置1005可以設(shè)置有捕獲撕囊(capsulorhexis)1001的邊緣的工具。

光學(xué)元件1003可以設(shè)置有沿著光學(xué)區(qū)域的邊緣鉸接的工具以增加撓曲和位移，并且從而增加光焦度。

該組件可以具有帶有尺寸接近晶體的外部包覆物，并且因此使囊收縮的可能性最小化。

由于沒有常規(guī)的觸覺部，可能存在較少的尺寸問題，唯一相關(guān)的囊尺寸可能是其高度。

該系統(tǒng)可以與眼房水中的滲透性更改不相關(guān)(indifferent)。

為了降低泄漏的可能性，切割片(ascut)尺寸可以在調(diào)節(jié)的幾何形狀內(nèi)。

圖11示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選的aiol，其包含具有觸覺結(jié)構(gòu)的兩個(gè)光學(xué)元件透鏡系統(tǒng)，觸覺結(jié)構(gòu)配置成通過密封晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域形成流體腔。附加的后部光學(xué)元件1101界定流體光學(xué)元件或流體腔1102，并且可以由于光學(xué)原因(例如，建立流體腔1102并提供改進(jìn)的光學(xué)調(diào)節(jié))而被提供。

圖12示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選的aiol，其包含具有觸覺結(jié)構(gòu)的兩個(gè)光學(xué)元件，觸覺結(jié)構(gòu)配置成通過密封晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域形成流體腔，并且其中薄膜1201可以附接到該結(jié)構(gòu)以容納流體。

圖13示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選性aiol，其具有觸覺結(jié)構(gòu)，該觸覺結(jié)構(gòu)配置成通過密封包含一個(gè)光學(xué)元件的晶狀體囊的赤道區(qū)域和后部區(qū)域形成流體腔，并且其中薄膜1301可以附接到該結(jié)構(gòu)以容納單個(gè)光學(xué)元件器具(opticalelementimplementation)上的流體。

圖14a和圖14b圖示出了根據(jù)許多實(shí)施方案的備選的aiol，其中單個(gè)光學(xué)元件透鏡支撐結(jié)構(gòu)1401沿著設(shè)備的周界周向均勻地打開，并且其中所述透鏡支撐結(jié)構(gòu)未連接到流體填充的觸覺部或其它常規(guī)的觸覺部。圖14a和圖14b中示出了當(dāng)放置在晶狀體囊接納結(jié)構(gòu)1405中時(shí)的aiol設(shè)備，并且透鏡支撐結(jié)構(gòu)1401在1402處與后部晶狀體囊接觸，并且還在1403處與前部晶狀體囊接觸。該設(shè)備可以定位成使得前部囊開口1404和透鏡支撐結(jié)構(gòu)1401可以以某種方式與撕囊1408對(duì)齊，以影響工作中的機(jī)械密封，如以下所描述。圖14b圖示出了手術(shù)后的所安裝的aiol，其中晶狀體囊已經(jīng)順應(yīng)所安裝的設(shè)備，并且提供了產(chǎn)生腔1405和腔1406所需的密封，以用于透鏡的調(diào)節(jié)的激活和解除?？梢詫iol插入天然囊內(nèi)并與天然囊相接，使得附接區(qū)密封囊的半圓環(huán)面區(qū)域。半圓環(huán)面區(qū)域和aiol內(nèi)部之間的流體轉(zhuǎn)移可導(dǎo)致aiol中的調(diào)節(jié)改變。

圖15至圖23b圖示出了備選的aiol實(shí)施方案，其重點(diǎn)在于它們的制作。圖15是由前部透鏡元件1501和后部透鏡元件1502組成的光學(xué)子組件。光學(xué)流體通道1503允許流體進(jìn)入流體光學(xué)元件或光學(xué)腔1504，并且子組件在安裝孔1505處結(jié)合到透鏡支撐結(jié)構(gòu)1601。

圖16a和圖16b描繪了插入模制到透鏡支撐結(jié)構(gòu)1601中的圖15的光學(xué)子組件，并且其中在1604處將接觸點(diǎn)1602和1603結(jié)合在一起以完成aiol組件。

圖17示出了圖16的上述實(shí)施方案的修改的實(shí)施方案，本實(shí)施方案包含后部不透明單元壩狀物1701和撕囊支撐凸緣1702。

圖18圖示出了aiol最終組件，其中光學(xué)子組件1806被插入模制到透鏡支撐結(jié)構(gòu)1805中，其中觸覺結(jié)構(gòu)1801在點(diǎn)1802和1803處結(jié)合到1805，從而產(chǎn)生觸覺流體腔1804。該配置可以備選地包含如圖19中所示的透鏡，其中光學(xué)組件1901使用溶劑或熱在插入柱1902處結(jié)合到支撐結(jié)構(gòu)1903。圖19的透鏡系統(tǒng)在裝配之后通過水合透鏡系統(tǒng)直到其膨脹約10％進(jìn)行密封，從而導(dǎo)致流體緊壓入配合。

圖20是包含如圖19所描繪的光學(xué)組件的aiol的俯視圖。插入點(diǎn)和結(jié)合點(diǎn)2001被示出。當(dāng)流體通道2002允許流體轉(zhuǎn)移到流體光學(xué)元件或透鏡腔2005中時(shí)，因?yàn)橛|覺結(jié)構(gòu)2003被晶狀體囊(未示出)的赤道周界壓縮，調(diào)節(jié)可以發(fā)生。觸覺凸紋(hapticrelief)2004可以在壓縮期間提供極小的周向應(yīng)力，并且當(dāng)壓縮松弛時(shí)可提供快速恢復(fù)到非調(diào)節(jié)位置。

圖21a是圖20中的aiol的橫向剖視圖，指示出觸覺結(jié)構(gòu)中最小變形的點(diǎn)2101，以及圖21b描繪了在觸覺結(jié)構(gòu)上提供生理相關(guān)負(fù)荷的觸覺結(jié)構(gòu)的變形。圖22是圖20、圖21a和圖21b的aiol組件的軸測(cè)圖。

圖23a是備選實(shí)施方案和裝配方法，其中透鏡系統(tǒng)2302被插入模制到觸覺結(jié)構(gòu)外殼2303中。圖23b示出了具有密封的觸覺接縫2307從而產(chǎn)生觸覺腔2308的完整的aiol組件。

圖24描繪了具有備選的觸覺結(jié)構(gòu)和支撐結(jié)構(gòu)的可選的低輪廓aiol，支撐結(jié)構(gòu)由如本文所描述的光學(xué)結(jié)構(gòu)、后部觸覺結(jié)構(gòu)2406和前部觸覺結(jié)構(gòu)2407組成。光學(xué)結(jié)構(gòu)可以經(jīng)由安裝到柱2402而對(duì)齊和固定，并且柱2402可以在點(diǎn)2401處被結(jié)合。觸覺接縫2442可以被結(jié)合以形成密封并產(chǎn)生觸覺流體儲(chǔ)室2404。在這樣的實(shí)施方案中，點(diǎn)2401處的接合和觸覺接縫2442可以形成流體緊密封以防止流體泄漏到觸覺流體儲(chǔ)室2404中和/或從觸覺流體儲(chǔ)室2404中泄漏出來。光學(xué)結(jié)構(gòu)2405可以包括可以是可撓曲的前平面構(gòu)件和可以抵抗撓曲的后部平凸構(gòu)件。

本文描述的實(shí)施方案可以以許多方式中的一種或多種來組合。例如，圖25a至28b和圖31至35b的實(shí)施方案可以組合以便包括如本文所描述的類似結(jié)構(gòu)或備選結(jié)構(gòu)，以及其組合，其中標(biāo)識(shí)符號(hào)的最后兩位數(shù)字標(biāo)識(shí)相似的結(jié)構(gòu)。

圖25a示出了類似于圖24的aiol的調(diào)節(jié)潛力的模型。aiol包括用于遠(yuǎn)視覺的未撓曲配置2521和用于近視覺的撓曲配置2522。aiol被示出為處在具有聯(lián)接到杠桿式觸覺結(jié)構(gòu)2502的前部平面可撓曲構(gòu)件2503的平面配置的非調(diào)節(jié)配置中。觸覺部2502的外部結(jié)構(gòu)被配置成接合晶狀體囊，并且可以包括如本文所描述的用于減小囊上的壓力的結(jié)構(gòu)。剛性構(gòu)件2510可以包括用于為遠(yuǎn)視覺提供光焦度的透鏡?？蓳锨鷺?gòu)件2503可以包括大體上平面的構(gòu)件，該大體上平面的構(gòu)件具有例如大體上恒定的厚度?？蓳锨鷺?gòu)件2503包括內(nèi)部光學(xué)部分2525和延伸部2511。延伸部2511在內(nèi)部光學(xué)部分2525和旋轉(zhuǎn)的觸覺結(jié)構(gòu)2502之間延伸。當(dāng)內(nèi)部光學(xué)部分2525包括凸形撓曲部2524時(shí)，內(nèi)部光學(xué)部分下方的腔的流體成形為提供光學(xué)校正。

可撓曲構(gòu)件2503和剛性構(gòu)件2510界定內(nèi)部腔2512的至少一部分。內(nèi)部腔2512包括具有比眼睛的眼房水的折射率大的折射率的流體。當(dāng)可撓曲構(gòu)件2503包括增大的曲率時(shí)，內(nèi)部流體組成凸形透鏡形狀并提供額外的光焦度。

aiol包括從剛性構(gòu)件2510的外表面延伸到可撓曲構(gòu)件2503的外表面的中心厚度。中心厚度可以包括在遠(yuǎn)視覺配置中aiol透鏡的第一中心厚度2530和在近視覺配置中aiol透鏡的第二中心厚度2531。透鏡中心的厚度的增加與透鏡的增大的光焦度有關(guān)。透鏡的增大的光焦度也與中心光學(xué)部分的直徑的平方大致反相關(guān)。延伸部分可以減小光學(xué)部分的直徑，并且針對(duì)第一距離2530和第二距離2531之間的改變量提供增大的光焦度。

剛性構(gòu)件2510連接到觸覺結(jié)構(gòu)2502，使得當(dāng)透鏡調(diào)節(jié)以用于近視覺時(shí)，觸覺結(jié)構(gòu)2502旋轉(zhuǎn)。觸覺結(jié)構(gòu)2502延伸到諸如錨固點(diǎn)2540的第一錨固區(qū)域，觸覺部圍繞該錨固點(diǎn)相對(duì)于剛性構(gòu)件2510旋轉(zhuǎn)。觸覺結(jié)構(gòu)延伸從第一錨固區(qū)域到晶狀體囊的壁的距離。觸覺結(jié)構(gòu)2502延伸到第二錨固區(qū)域，例如第二錨固點(diǎn)2541。第二錨固區(qū)域2541聯(lián)接到可撓曲構(gòu)件2503，以便在可撓曲構(gòu)件上引起向內(nèi)的力。從第一區(qū)域到接合晶狀體囊的觸覺部的外部結(jié)構(gòu)的距離大于從第一區(qū)域到第二區(qū)域的距離。距離上的該差異提供晶狀體囊力在可撓曲構(gòu)件2503上的機(jī)械杠桿作用。作用在可撓曲構(gòu)件2502上的晶狀體囊的力引起可撓曲膜的凸形撓曲部2524。延伸部2511包括相反的凹曲率。

盡管延伸部分可以包括相反的凹曲率，但是可以以許多方式中的一種或多種提供該曲率以減少視覺偽影。調(diào)節(jié)光學(xué)校正的量可以是約2至10屈光度，使得延伸部分的相反的曲率可以不包括患者可感知的光學(xué)影響。此外，眼睛自然包括球面像差，并且少量的像差可能是不可察覺的。此外，透鏡可以被設(shè)定尺寸使得瞳孔覆蓋相對(duì)彎曲的凹形部分的至少一部分。在至少一些實(shí)施方案中，可撓曲部件的延伸部分的厚度輪廓可以更薄以將相反的曲率集中到可撓曲構(gòu)件的較薄的外部部分。與實(shí)施方案相關(guān)的工作表明，例如，大體上平面的可撓曲構(gòu)件減小可能隨內(nèi)部反射發(fā)生的視覺偽影，然而彎曲的可撓曲構(gòu)件可以被提供并且配置成抑制與內(nèi)部反射相關(guān)的視覺偽影。

在許多實(shí)施方案中，觸覺部2502包括聯(lián)接到腔2512的外部?jī)?chǔ)室，并且例如，當(dāng)眼睛調(diào)節(jié)時(shí)，除了在錨固點(diǎn)2541處的觸覺部2502的向內(nèi)的力外，觸覺部至外部?jī)?chǔ)室的力可以將流體推向腔2512。

如本文所描述的aiol可以用有限元建模進(jìn)行研究。雖然可以以許多方式中的一種或多種執(zhí)行有限元建模，但是在許多實(shí)施方案中，有限元建模用已知的市售軟件來進(jìn)行，例如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的abaqus。本文所描述的透鏡可以用有限元網(wǎng)格和如本文所描述的一種或多種材料的已知材料性質(zhì)進(jìn)行建模，并且確定aiol對(duì)晶狀體囊力的響應(yīng)。

本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以采用如本文所描述的透鏡的有限元建模輸出，并且響應(yīng)晶狀體囊力確定aiol的光焦度，例如以便確定適當(dāng)?shù)腶iol參數(shù)以為眼睛提供調(diào)節(jié)。至少圖25a至圖28b和圖31至圖35b示出了根據(jù)實(shí)施方案的aiol對(duì)囊袋的力的響應(yīng)。

圖25b示出了圖25a從其演變而來的模型的截面圖。應(yīng)注意，透鏡或光學(xué)結(jié)構(gòu)包括單獨(dú)透鏡之間的額外空間，并且應(yīng)注意后部觸覺結(jié)構(gòu)2506和前部觸覺結(jié)構(gòu)2507包含另外的配合表面2508。在這樣的實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)2506、2507可以過模制(overmolded)到透鏡或光學(xué)結(jié)構(gòu)2503上。觸覺結(jié)構(gòu)2506、2507可以由熱塑性材料或溶劑可焊接材料組成，從而有助于兩個(gè)半部的聯(lián)結(jié)。包括配合表面2508的特征部還可以包括流體路徑2509或未示出的定位特征和對(duì)齊特征。

在根據(jù)圖25a-圖25c的aiol的實(shí)施方案中，可撓曲結(jié)構(gòu)或透鏡2503的撓曲可以主要由施加到觸覺結(jié)構(gòu)2502的外圍邊緣的、通過觸覺結(jié)構(gòu)2502的中間部分傳遞到可撓曲結(jié)構(gòu)或透鏡2503的機(jī)械力來驅(qū)動(dòng)。由于可撓曲結(jié)構(gòu)或透鏡2503不直接位于非撓曲透鏡2510上，所以可撓曲結(jié)構(gòu)或透鏡2503可被允許如圖所示地彎曲。在這樣的實(shí)施方案中，可撓曲透鏡或結(jié)構(gòu)2503經(jīng)歷的撓曲將增加在可撓曲結(jié)構(gòu)或透鏡2503與非撓曲結(jié)構(gòu)或透鏡2510之間產(chǎn)生的流體光學(xué)元件或透鏡的調(diào)節(jié)焦度，并且流體光學(xué)元件的體積將隨著調(diào)節(jié)焦度增加而增加。因此可能需要另外的光學(xué)流體，并且經(jīng)由通道2509從包含在觸覺結(jié)構(gòu)2502中的儲(chǔ)室提供另外的光學(xué)流體。

圖26表示圖25a-圖25c的aiol的變型，其中前部觸覺結(jié)構(gòu)2602已經(jīng)在觸覺結(jié)構(gòu)壁2606處被加強(qiáng)以更好地將力耦合到可撓曲結(jié)構(gòu)2603中。從眼睛的囊結(jié)構(gòu)的赤道區(qū)域提供的力經(jīng)由觸覺結(jié)構(gòu)2602的外圍被耦合，從而圍繞彎曲點(diǎn)2611產(chǎn)生力矩。該力矩產(chǎn)生可撓曲結(jié)構(gòu)2603的向外的撓曲。

圖27是類似于圖24的aiol的調(diào)節(jié)潛力的表示。aiol包括可撓曲結(jié)構(gòu)或前部透鏡2703、剛性或不可撓曲構(gòu)件2710以及支撐可撓曲結(jié)構(gòu)2703和剛性構(gòu)件2710的觸覺結(jié)構(gòu)2702。當(dāng)放置在眼睛中時(shí)，可撓曲構(gòu)件2703可以位于aiol的前部部分上，并且剛性構(gòu)件2710可以位于aiol的后部部分上。在該實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)2702的觸覺壁2706聯(lián)接到與aiol的內(nèi)部腔2712的流體透鏡結(jié)構(gòu)流體連通(例如，通過流體通道)的觸覺儲(chǔ)室2707?？梢灾辽俨糠值赝ㄟ^由觸覺結(jié)構(gòu)2702和觸覺壁2706的撓曲產(chǎn)生的流體壓力來提供光學(xué)結(jié)構(gòu)的撓曲構(gòu)件2703的撓曲。例如，觸覺結(jié)構(gòu)2702的外圍可以通過施加到觸覺結(jié)構(gòu)2702的外圍的力(例如，囊結(jié)構(gòu)的向內(nèi)的力)旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而引起觸覺儲(chǔ)室2707的向內(nèi)塌陷，從而增加觸覺儲(chǔ)室2707內(nèi)的壓力并將流體從觸覺儲(chǔ)室2707轉(zhuǎn)移到流體透鏡結(jié)構(gòu)2712內(nèi)。流體透鏡結(jié)構(gòu)2712的體積增加可導(dǎo)致可撓曲構(gòu)件2703相對(duì)于剛性構(gòu)件2710向前移動(dòng)，從而增加曲率并增加眼睛的光焦度。在一些實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)2702的旋轉(zhuǎn)可進(jìn)一步導(dǎo)致可撓曲結(jié)構(gòu)2703和剛性構(gòu)件2710相對(duì)于觸覺結(jié)構(gòu)2702在與旋轉(zhuǎn)方向相反的方向上一起移動(dòng)，以增加眼睛的光焦度。

圖28a和圖28b圖示出了圖25和圖26的aiol的變型。圖28a示出了aiol的半剖面。aiol由光學(xué)或透鏡結(jié)構(gòu)2805組成，該光學(xué)或透鏡結(jié)構(gòu)2805進(jìn)而由可撓曲結(jié)構(gòu)或構(gòu)件2803、剛性或不可撓曲透鏡或構(gòu)件2810、以及流體填充的透鏡腔或流體光學(xué)元件2812組成。光學(xué)或透鏡結(jié)構(gòu)2805可以通過觸覺結(jié)構(gòu)2802保持在一起。觸覺結(jié)構(gòu)2802可以包括對(duì)齊結(jié)構(gòu)2816，在裝配期間可以將aiol的元件堆疊在該對(duì)齊結(jié)構(gòu)2816上。對(duì)齊結(jié)構(gòu)2816還可以包括對(duì)齊柱2822和隔膜元件2826。其它元件包括間隔件2814和蓋密封件2815。組成觸覺結(jié)構(gòu)2802的材料通常是溶劑可焊接的和或可熱焊接的。間隔元件2814包括促進(jìn)流體填充的透鏡腔2812和包括隔膜2826的觸覺儲(chǔ)室2813之間的流體連通的通道。流體填充的透鏡腔2812和觸覺儲(chǔ)室2813可以形成諸如密封儲(chǔ)室的封閉系統(tǒng)。在該實(shí)施方案中，觸覺儲(chǔ)室2813不會(huì)例如通過施加到觸覺結(jié)構(gòu)2802的外圍的激活力而變形。相反，可以被隔離以免于經(jīng)歷從眼睛的囊狀結(jié)構(gòu)遞送的直接力的隔膜元件2826為適應(yīng)流體填充的透鏡腔或流體光學(xué)元件2812內(nèi)的壓力改變而撓曲。隔膜元件2826可以流體地聯(lián)接到流體填充的透鏡腔2812，使得如圖28b中所示的隔膜元件2826的前部撓曲對(duì)應(yīng)于流體填充的透鏡腔2812的體積增加和可撓曲結(jié)構(gòu)2803的后部撓曲。當(dāng)期望僅使用在囊的赤道區(qū)域處產(chǎn)生的力來調(diào)整調(diào)節(jié)性時(shí)，這樣的實(shí)施方案可以具有優(yōu)點(diǎn)。在這樣的實(shí)施方案中，內(nèi)部透鏡腔中的壓力可以是負(fù)的。

在上述實(shí)施方案的許多中，例如圖24至圖28b的實(shí)施方案中，當(dāng)aiol的所有部件處于干燥狀態(tài)時(shí)，aiol將被裝配。當(dāng)光學(xué)或透鏡結(jié)構(gòu)由親水性pmma共聚物組成時(shí)，該系統(tǒng)將在裝配完成時(shí)水合。當(dāng)水合時(shí)，親水透鏡部件將膨脹，從而增強(qiáng)結(jié)構(gòu)內(nèi)的腔的密封。

圖29示出了aiol的實(shí)施方案，其中透鏡或光學(xué)結(jié)構(gòu)通過將透鏡2910過模制到aiol的兩個(gè)半部2906和2907中的每一個(gè)內(nèi)而產(chǎn)生。如所示，透鏡是相同的。然而，在一些實(shí)施方案中，例如當(dāng)一個(gè)透鏡是可撓曲的，而另一個(gè)透鏡是不可撓曲的時(shí)，可能希望透鏡是不同的。包括觸覺流體腔2913的觸覺結(jié)構(gòu)2902可以在裝配時(shí)通過彎折結(jié)構(gòu)2906的外圍元件并將其結(jié)合到結(jié)合表面2903而產(chǎn)生。在該實(shí)施方案中，接縫2908可以保持未結(jié)合。在這樣的實(shí)施方案中，當(dāng)壓力施加到觸覺結(jié)構(gòu)2902的外表面時(shí)，透鏡2910將被位移并撓曲。這樣的結(jié)構(gòu)還可以通過使遞送橫截面最小化來提供優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)楫?dāng)結(jié)構(gòu)被壓縮時(shí)，上半部和下半部可在彼此上伸縮。

圖30圖示出了來自圖29的aiol的透鏡結(jié)構(gòu)，其包含孔特征2920，當(dāng)透鏡過模制到aiol結(jié)構(gòu)的任意半部?jī)?nèi)時(shí)，孔特征2920有助于觸覺結(jié)構(gòu)2902的部件的固定。

圖31示出了aiol3100的實(shí)施方案，該aiol3100包括包含凹形區(qū)域3111的可撓曲構(gòu)件3103、剛性或不可撓曲構(gòu)件3110以及流體填充的腔3112。在該實(shí)施方案中，凹形構(gòu)件3111的凹面使凹形區(qū)域3111的中心部分相對(duì)于剛性或不可撓曲構(gòu)件向內(nèi)撓曲，以產(chǎn)生可撓曲構(gòu)件3103相對(duì)于剛性或不可撓曲的構(gòu)件向外撓曲成凸形配置。在許多實(shí)施方案中，當(dāng)aiol3100放置在晶狀體囊中時(shí)，凹部區(qū)域3111的向內(nèi)撓曲處于向前方向上，并且凹部構(gòu)件3111的中心部分的向外撓曲處于向后方向上，或者在備選實(shí)施方案中，反之亦然。在許多實(shí)施方案中，凹形區(qū)域3111具有均勻的厚度。

圖32示出了aiol3200的實(shí)施方案，其包括包含凹形區(qū)域3211的可撓曲構(gòu)件3203、剛性或不可撓曲構(gòu)件3210、流體填充的透鏡腔3212以及包括壁3221的觸覺結(jié)構(gòu)。在該實(shí)施方案中，凹形構(gòu)件3211的凹面將觸覺結(jié)構(gòu)和觸覺結(jié)構(gòu)壁3221相對(duì)于剛性構(gòu)件3210的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成可撓曲構(gòu)件3203相對(duì)于剛性構(gòu)件3210的向外撓曲，使得當(dāng)可撓曲構(gòu)件的外部部分朝向剛性構(gòu)件移動(dòng)時(shí)，可撓曲構(gòu)件3203的中心與剛性構(gòu)件3210分離。在許多實(shí)施方案中，當(dāng)aiol3200放置在晶狀體囊中時(shí)，凹形區(qū)域3211的向內(nèi)撓曲處于向前方向上，并且凹形形構(gòu)件3211的中心部分的向外撓曲處于向后方向上，或者在備選實(shí)施方案中，反之亦然。在許多實(shí)施方案中，凹形區(qū)域3211使可撓曲構(gòu)件3203的其余部分變薄，以便用作鉸鏈。例如，凹形區(qū)域3211可以包括可撓曲構(gòu)件3203的外表面區(qū)域的凹形切口。

圖33示出處于未撓曲配置3321和撓曲配置3322中的aiol的示意圖。aiol包括剛性或不可撓曲構(gòu)件3310(例如，一個(gè)更多凸形彎曲的光學(xué)表面)、可撓曲構(gòu)件3303(例如，具有均勻且恒定的厚度以抑制扭曲的光學(xué)材料)、流體填充腔3312以及杠桿式或懸臂式觸覺結(jié)構(gòu)3302。杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302在第一錨固點(diǎn)3340或例如剛性構(gòu)件3310的外邊緣附近的薄部分的區(qū)域處連接到剛性構(gòu)件3310。第一錨固點(diǎn)3312或區(qū)域可以是沿著延伸穿過剛性構(gòu)件3310的外邊緣和杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302的周界的軸線的任何點(diǎn)或區(qū)域。當(dāng)aiol放置在眼睛的晶狀體囊中時(shí)，杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302的周界可以在橫向于或垂直于眼睛的光軸的方向上延伸。杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302還在第二錨固點(diǎn)3341或區(qū)域處通過回彈性延伸部3311連接到可撓曲構(gòu)件3330。在許多實(shí)施方案中，回彈性延伸部3311具有比可撓曲構(gòu)件3303的厚度小的厚度。在這些實(shí)施方案中，杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302具有厚度和比該厚度大的長(zhǎng)度。杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302的長(zhǎng)度可以大于第一錨固點(diǎn)3340和第二錨固點(diǎn)3341之間的距離，使得機(jī)械杠桿作用(例如，來自晶狀體囊的向內(nèi)的力或眼睛的壓力)可以從杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302的接觸眼睛的晶狀體囊的端部施加到第二錨固點(diǎn)3341。

在許多實(shí)施方案中，杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302圍繞剛性構(gòu)件3310的第一錨固點(diǎn)3340的旋轉(zhuǎn)可以在回彈性延伸部3311上施加力，以便使回彈性延伸部3311和可撓曲構(gòu)件3303在相反方向以相反的曲率撓曲。例如，該旋轉(zhuǎn)可以導(dǎo)致回彈性延伸部3311移動(dòng)得更靠近具有外部凹形表面的剛性構(gòu)件3310，并且使可撓曲構(gòu)件3303進(jìn)一步遠(yuǎn)離具有凸形外表面的剛性構(gòu)件3310分離?？蓳锨鷺?gòu)件3303的撓曲可涉及從第一直徑d1到第二直徑d2的轉(zhuǎn)變，第二直徑d2小于第一直徑d1。直徑尺寸的減小可導(dǎo)致凸形撓曲部3324(例如可撓曲構(gòu)件3303的球形撓曲部)遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件3310。在撓曲配置3322中，可撓曲構(gòu)件3303的凸形撓曲部3324可以通過曲率表征，并且回彈性延伸部3311可以通過相反的曲率表征。凸形撓曲部3324的曲率可以與回彈性延伸部3311的曲率相反。例如，凸形撓曲部3324的曲率可以沿著aiol的外表面為正，并且延伸部的曲率可以包括沿著aiol的外表面的負(fù)曲率。

可撓曲構(gòu)件3303從d1到d2的直徑上的改變可以產(chǎn)生遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件3310的相應(yīng)的放大運(yùn)動(dòng)，使得第一高度3330和第二高度3331之間的撓曲高度大于直徑上的相應(yīng)的改變。在這樣的實(shí)施方案中，球形撓曲部的正曲率可以導(dǎo)致流體填充的腔3312呈現(xiàn)更凸形的彎曲輪廓以改變aiol的光焦度。流體填充的腔3312的形狀上的改變可導(dǎo)致體積上的增加，并且從而將流體例如從外圍儲(chǔ)室引入到流體填充的腔3312中。備選地或組合地，可撓曲構(gòu)件3303和流體腔3312的形狀上的改變可以在腔3312的體積上沒有實(shí)質(zhì)改變的情況下發(fā)生。例如，例如通過從腔3312的外部部分抽取流體而不從外圍儲(chǔ)室抽取流體，流體填充的腔3312的形狀上的改變可以引起內(nèi)部流體的再分配以改變光焦度。此外，當(dāng)aiol放置在晶狀體囊中時(shí)，杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302的旋轉(zhuǎn)可以導(dǎo)致可撓曲構(gòu)件3303和剛性構(gòu)件3310在向前方向上相對(duì)于杠桿式結(jié)構(gòu)觸覺部3302的外邊緣一起平移。這種平移可以進(jìn)一步改變眼睛的光焦度?？蓳锨鷺?gòu)件3303遠(yuǎn)離剛性構(gòu)件3310的分離、可撓曲構(gòu)件3303撓曲以增加其曲率、以及可撓曲構(gòu)件3303和剛性構(gòu)件3310一起在向前方向上的平移可以組合以改變眼睛的光焦度。例如，這種組合可以將容納aiol的晶狀體囊的小收縮放大為aiol的光焦度上的顯著改變。光焦度上的這種改變可以明顯大于分離、撓曲和僅平移運(yùn)動(dòng)中的任何一個(gè)。

本文所描述的觸覺結(jié)構(gòu)可包含硅氧烷、聚氨酯或其它合適的熱塑性塑料、pmma和pmma共聚物。在許多實(shí)施方案中，觸覺結(jié)構(gòu)包括與光學(xué)結(jié)構(gòu)相同或相似的材料。

圖34a示出了根據(jù)實(shí)施方案的aiol。如本文所指出的，未撓曲的配置3421以灰色示出，并且撓曲配置3522以斜線示出。aiol包括如本文所描述的內(nèi)部光學(xué)部分3525和延伸部。用相似的后兩位數(shù)字標(biāo)識(shí)的相似結(jié)構(gòu)在本文中被標(biāo)識(shí)。

圖34b示出了如圖34b中所示的aiol腔的內(nèi)部壓力。內(nèi)部腔3412的壓力示出為隨著負(fù)荷而增加。這種隨負(fù)荷增加的壓力表明杠桿式觸覺結(jié)構(gòu)的向內(nèi)的力和aiol的內(nèi)部壓力都有助于內(nèi)部光學(xué)結(jié)構(gòu)3425的凸形撓曲部3424。

圖35a示出了根據(jù)實(shí)施方案的aiol。如本文所指出的，未撓曲的配置3521以灰色示出，并且撓曲配置3522以斜線示出。aiol包括如本文所描述的內(nèi)部光學(xué)部分3525和延伸部。用相似的后兩位數(shù)字標(biāo)識(shí)的相似結(jié)構(gòu)在本文中被標(biāo)識(shí)。

圖35b示出了如圖35b中所示的aiol腔的內(nèi)部壓力。內(nèi)部腔3512的壓力被示出為隨著負(fù)荷而減小。這種隨負(fù)荷減小的壓力表明杠桿式觸覺結(jié)構(gòu)的向內(nèi)的力能夠提供內(nèi)部光學(xué)結(jié)構(gòu)3525的凸形撓曲部3524。此外，由于壓力為負(fù)值，該壓力響應(yīng)曲線示出，與來自腔的流體的壓力相反，撓曲和光焦度上的改變是機(jī)械驅(qū)動(dòng)的向內(nèi)的徑向負(fù)荷的結(jié)果。圖35b示出了杠桿式觸覺結(jié)構(gòu)的向內(nèi)的力能夠用內(nèi)部腔的負(fù)壓使可撓曲構(gòu)件2502撓曲。

結(jié)合

結(jié)合可以用于結(jié)合如本文所公開的許多aiol結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)。結(jié)構(gòu)可以以如本文所描述的許多方式中的一種或多種結(jié)合，并且步驟、過程和材料可以組合以提供aiol結(jié)構(gòu)的改進(jìn)的結(jié)合。

例如，如本文所描述的部件的結(jié)合可以用于許多iol部件中的一個(gè)或多個(gè)，可以用于許多iol材料中的一種或多種，可以用于調(diào)節(jié)性和非調(diào)節(jié)性iol，并且可以用于如本文所描述的許多aiol中的一個(gè)或多個(gè)。調(diào)節(jié)性iol可以包括一個(gè)或多個(gè)觸覺部，以將盤形部件聯(lián)接到囊袋，以便響應(yīng)于囊袋的變形來改變透鏡的光焦度。在許多實(shí)施方案中，一個(gè)或多個(gè)觸覺部包括腔，該腔流體聯(lián)接到包括第一透鏡部件和第二透鏡部件的腔。觸覺部可以由本文所描述的軟材料制成，例如丙烯酸酯聚合物或硅氧烷聚合物以及它們的組合。

盡管參考了結(jié)合剛性的機(jī)械加工的聚合物，但是如本文公開的結(jié)合可以用于水合聚合物、軟水合聚合物、機(jī)械加工聚合物、模制聚合物、模制干燥聚合物、模制剛性聚合物、模制軟聚合物或模制的水合聚合物及它們的組合中的一種或多種。

在許多實(shí)施方案中，aiol包括第一部件和第二部件。第一部件包括第一盤形結(jié)構(gòu)，并且第二部件包括第二盤形結(jié)構(gòu)。環(huán)形結(jié)構(gòu)在第一盤形結(jié)構(gòu)和第二盤形結(jié)構(gòu)之間延伸以界定容納具有大于約1.336的折射率的流體的腔，1.336是眼睛的眼房水的折射率。當(dāng)?shù)谝槐P形結(jié)構(gòu)或第二盤形結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)的曲率增加時(shí)，aiol的光焦度增加。

第一部件和第二部件可以在一個(gè)或多個(gè)結(jié)合表面處彼此結(jié)合?？梢赃x擇結(jié)合表面的位置以減小結(jié)合表面對(duì)aiol的光學(xué)性質(zhì)的影響。例如，結(jié)合表面可圍繞環(huán)形結(jié)構(gòu)、第一盤形部件、第二盤形部件及其組合中的一個(gè)或多個(gè)周向地延伸。在許多實(shí)施方案中，結(jié)合表面位于圍繞環(huán)形結(jié)構(gòu)、第一盤形部件、第二盤形部件及其組合中的一個(gè)或多個(gè)周向延伸的接縫中或附近，接縫將部件結(jié)合在一起。將接縫定位成遠(yuǎn)離第一部件和第二部件的光學(xué)部分提供了改進(jìn)的光學(xué)性質(zhì)。

在許多實(shí)施方案中，第一部件和第二部件在車床上進(jìn)行機(jī)械加工以提供旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的結(jié)構(gòu)，例如第一盤形結(jié)構(gòu)和第二盤形結(jié)構(gòu)。在將部件結(jié)合在一起之前，第一部件或第二部件中的一個(gè)或多個(gè)可以包括環(huán)形結(jié)構(gòu)?？梢栽诘谝徊考偷诙考显O(shè)置一個(gè)或多個(gè)環(huán)形凹槽，以便使第一部件與第二部件光學(xué)地對(duì)齊。環(huán)形凹槽或其它成形的一個(gè)凹槽或多個(gè)凹槽的一個(gè)或多個(gè)部分可用作用于將第一部件和第二部件結(jié)合在一起的結(jié)合表面。

可以使用各種技術(shù)將第一部件和第二部件彼此結(jié)合。例如，可以使用直接結(jié)合方法來聯(lián)結(jié)本文所描述的結(jié)合表面。直接結(jié)合方法可以有利地提供連續(xù)的結(jié)合相接部，該結(jié)合相接部具有與結(jié)構(gòu)的其余部分的相似的材料和機(jī)械性能。例如，結(jié)合相接部可以類似于結(jié)構(gòu)的第一部件和第二部件而膨脹。示例性的直接結(jié)合方法可以包括熱結(jié)合、溶劑結(jié)合、局部焊接或表面改性。

第一部件和第二部件的熱結(jié)合可以涉及將部件(例如，在結(jié)合表面處或附近)加熱到接近或高于部件中的一個(gè)或兩者的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的溫度。在加熱過程期間，可以施加壓力以增加部件在結(jié)合表面處之間的接觸力。使用適當(dāng)?shù)臏囟群蛪毫l件可以導(dǎo)致部件的聚合物鏈在結(jié)合表面之間相互擴(kuò)散并且彼此纏結(jié)，從而將第一部件和第二部件結(jié)合在一起。

溶劑結(jié)合可以涉及向第一部件和第二部件的結(jié)合表面施加合適的溶劑。溶劑可以在結(jié)合表面處使部件的聚合物鏈成溶劑化物，從而增加結(jié)合表面之間的鏈遷移率和相互擴(kuò)散。例如，通過用合適的溶劑處理結(jié)合表面可以促進(jìn)由hema和mma的共聚物制造的部件的溶劑結(jié)合。示例性溶劑可以包括egdma、二甘醇二甲基丙烯酸酯(degdma)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(tegdma)、水、甲醇、乙醇、丙酮、二甲基亞砜、乙腈、異丙醇、正己醇、二氯乙烯、二氯甲烷、環(huán)己烷或它們的合適的組合。結(jié)合表面可以被清洗，且然后用溶劑潤(rùn)濕。結(jié)合表面可以彼此接觸并通過經(jīng)受合適的壓力和溫度條件(例如使用壓力機(jī)、烘箱、加熱板等)達(dá)預(yù)定長(zhǎng)度的時(shí)間來結(jié)合。

局部焊接可以涉及在接合表面處或附近聚焦地施加能量，以加熱和軟化結(jié)合表面，從而將部件結(jié)合在一起。適當(dāng)形式的能量可以包括超聲能量、微波能量或紅外能量。在一些情況下，可以在一個(gè)或多個(gè)部件中形成合適的部件，以便將施加的能量引導(dǎo)到結(jié)合表面的適當(dāng)區(qū)域。

作為另一個(gè)示例，適合的表面改性技術(shù)可以應(yīng)用于本文所描述的結(jié)合表面中的一個(gè)或多個(gè)，以便實(shí)現(xiàn)直接結(jié)合。表面改性可涉及處理結(jié)合表面以增加其表面能，從而改善表面接觸并增加結(jié)合表面之間的聚合物鏈纏結(jié)的程度。在許多實(shí)施方案中，可以通過等離子體活化、uv暴露和/或臭氧暴露來改性結(jié)合表面。可以選擇本文所描述的表面改性處理的參數(shù)(例如處理時(shí)間)，以便優(yōu)化聚合物鏈在結(jié)合表面處的表面重排的程度。

備選地或另外，可以使用利用合適粘合劑的間接結(jié)合技術(shù)來結(jié)合aiol的第一部件和第二部件。粘合劑可以施加到本文所描述的結(jié)合表面的至少一部分。在許多實(shí)施方案中，選擇具有與第一部件和第二部件相似的材料和機(jī)械性能的粘合劑。例如，粘合劑可以包含部件的聚合物的預(yù)聚物。預(yù)聚物可以包括例如聚合物的單體、低聚物、部分固化的單體、顆粒或納米顆粒中的一種或多種。這樣的結(jié)合的實(shí)施方案可以提供優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)闆]有接縫或存在減小的接縫，結(jié)合相接部具有與結(jié)構(gòu)類似的機(jī)械特性。例如，粘合劑可以類似于第一部件和第二部件而膨脹。例如，當(dāng)粘合劑如上所述圍繞第一部件和第二部件周向地設(shè)置時(shí)，這可以是有幫助的，因?yàn)檫@些部件可以大體上沿直徑和圓周而膨脹。沿著aiol的結(jié)合表面的減小的應(yīng)力是有幫助的，因?yàn)閍iol可以制成更小以減小插入尺寸，并且可以包括配置成隨減小的應(yīng)力而變形的薄的可變形結(jié)構(gòu)。

在許多實(shí)施方案中，粘合劑(例如，預(yù)聚物)固化以將第一部件和第二部件結(jié)合在一起。固化過程可以涉及使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)聚合粘合劑的一種或多種組分。例如，預(yù)聚物中的前體單體可以通過加入引發(fā)劑而部分或完全聚合。引發(fā)劑可以例如是光引發(fā)劑，如irgacure651(i651，ciba-geigy)，或自由基引發(fā)劑，如2,2'-偶氮雙(異丁腈)、2,2'-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)、過氧化二月桂?；蚨?4-叔丁基環(huán)己基)過氧化二碳酸酯。在許多實(shí)施方案中，單體在交聯(lián)劑存在的情況下聚合。交聯(lián)劑可以包含egdma、degdma或tegdma中的一種或多種。單體和交聯(lián)劑的聚合可以形成互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)(ipn)，該互穿聚合物網(wǎng)絡(luò)可以與第一部件和第二部件纏結(jié)，從而將它們聯(lián)結(jié)在一起。在一些情況下，可以使用合適的活化劑來活化結(jié)合表面以提供暴露的反應(yīng)性基團(tuán)，從而使得能夠在結(jié)合表面與預(yù)聚物和/或交聯(lián)劑之間形成化學(xué)鍵。在聚合過程之后，可以通過沖洗、浸入合適的溶劑或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的其它方法來除去過量的試劑。

本文描述的結(jié)合技術(shù)可以在本文所描述的aiol的制造期間的任何點(diǎn)應(yīng)用。例如，第一部件和第二部件可以在處于剛性的大體上干燥的配置中時(shí)彼此結(jié)合。部件中的每一個(gè)可以以剛性配置來提供，以用于在處于剛性配置中時(shí)進(jìn)行機(jī)械加工并且與粘合劑結(jié)合在一起。部件可以隨后水合。備選地，部件可以在處于部分或完全水合的配置中時(shí)結(jié)合。

在許多實(shí)施方案中，第一透鏡部件和第二透鏡部件包括甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。當(dāng)固化時(shí)，粘合劑包括甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。這種配置可以允許伴隨顯著的膨脹透鏡從剛性的未完全水合的配置擴(kuò)展到完全水合的配置，并抑制對(duì)部件以及沿著接縫定位的粘合劑的應(yīng)力。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)理解，聚合物材料的剛性的未完全水合的配置包含具有足夠少量的水的聚合物，以為第一部件和第二部件的聚合物材料提供剛度。未完全水合的配置可以包括由不超過約5％的水(例如0.2％-3％的水)組成的大體上干燥的配置，使得聚合物材料包括足夠的剛度，以用于使材料機(jī)械加工成合乎光學(xué)公差，這對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將容易地理解。例如，當(dāng)aiol放置在晶狀體囊中或放置在本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所理解的水合緩沖液中時(shí)，聚合物可以膨脹到水合狀態(tài)并逐漸膨脹到完全水合狀態(tài)。處于完全水合狀態(tài)中的聚合物可以由例如約15％至30％的水組成，這取決于所選擇的材料。處于完全水合狀態(tài)中的聚合物可以膨脹超過10％，例如10％至15％。

圖36示出了制作和提供aiol的方法3600。

在步驟3610處，提供如本文所描述的聚合物材料塊。材料塊被切割成第一部件3612和第二部件3614。聚合物材料包括如本文所描述的剛性配置。

在步驟3620處，第一部件3612和第二部件3614被成形為aiol的第一透鏡部件3622和第二透鏡部件3624。這些部件可以以許多方式中的一種或多種來成形，例如在車床上車削、切割、燒蝕以及成形光學(xué)透鏡的其它已知的方法。備選地或組合地，部件可以被模制。部件3622、3624中的一個(gè)或多個(gè)包括成形為接納相對(duì)部件的特征部3626(例如，特征部3626可以包括環(huán)形凹槽)?？梢蕴峁┩ǖ?628以允許與aiol的腔3636的流體連通。備選地或組合地，當(dāng)?shù)谝徊考偷诙考Y(jié)合在一起時(shí)，通道3628可以形成。

在步驟3630處，第一部件3622和第二部件3624與設(shè)置在特征部3626中的粘合劑3632結(jié)合在一起。第一部件3622和第二部件3624界定腔3636。

粘合劑3632包含部件3612和3614的聚合物的預(yù)聚物。雖然組件被示出為由單個(gè)塊提供，但聚合物材料可以用具有相似聚合物組分的分離的材料塊來提供。

觸覺部3638可以固定到aiol3635，使得iol的內(nèi)部腔流體地聯(lián)接到觸覺部的腔。觸覺部可以包括類似于aiol的材料或不同的材料。

觸覺部3638可以具有厚度3639。例如，aiol可以包含如本文所描述的丙烯酸酯，并且觸覺部3638可以包括軟的硅材料。例如，當(dāng)aiol包括剛性配置時(shí)，觸覺部可以包括插入到aiol中的軟材料。

處于剛性配置中的aiol包括橫跨尺寸3634，例如直徑。aiol可以包括在aiol本體的最前部分和aiol本體的最后部分之間延伸的厚度3648。

在步驟3640處，aiol3635被水合成大體上水合的配置以降低剛度，使得aiol包括軟材料。在水合配置中，aiol的尺寸增加，并且可以相互成比例地增加。在許多實(shí)施方案中，該增加包括沿著每個(gè)維度的相似百分比增加。

在許多實(shí)施方案中，處于剛性配置中的水合量包括預(yù)定量的水合以便將透鏡部件精確地機(jī)械加工成當(dāng)在將aiol植入眼睛中時(shí)在aiol包含完全水合狀態(tài)時(shí)的適量的折光力。

上部部件3622的盤形光學(xué)結(jié)構(gòu)可以是例如平坦的或透鏡形狀的。下部部件3622的盤形光學(xué)結(jié)構(gòu)可以是平坦的或透鏡形狀的，例如使得光學(xué)結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)變形以提供光焦度。

圖37示出了變形的光學(xué)結(jié)構(gòu)，該光學(xué)結(jié)構(gòu)具有撓曲的表面輪廓以便用如本文所描述的彎曲的球形表面輪廓3700提供光焦度。aiol的流體可以大于眼房水的1.33的折射率，以便用彎曲表面3700提供增大的光焦度。光學(xué)部件3624可以包括在第一配置中不提供顯著的光焦度的大體上平面的形狀，并且可以變形到提供用于調(diào)節(jié)的光焦度的彎曲的球形表面輪廓3700。

盡管參考丙烯酸酯，但聚合物和預(yù)聚物可以包括例如硅氧烷水凝膠材料。

圖38a示出了aiol，其中aiol的最前部分在觸覺部的最前部分之前(二者均在頁面下部示出)，其中aiol的可撓曲構(gòu)件配置成響應(yīng)于觸覺部的平移和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)撓曲。在備選實(shí)施方案中，如本文所描述的，透鏡可以以相反的前朝方向放置。如本文所描述的，可撓曲構(gòu)件3803包括足夠的徑向強(qiáng)度，使得對(duì)可撓曲構(gòu)件的外部部分的徑向向內(nèi)的力導(dǎo)致可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部部分的撓曲。

可撓曲構(gòu)件可以以許多方式中的一種或多種配置以提供徑向強(qiáng)度，以便使至少內(nèi)部部分例如就彈性模量、厚度或直徑中的一個(gè)或多個(gè)撓曲。

可撓曲構(gòu)件可以以許多方式中的一種或多種聯(lián)接到觸覺部，以便當(dāng)被接合晶狀體囊的觸覺部徑向向內(nèi)推動(dòng)時(shí)撓曲。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件包括足夠的徑向強(qiáng)度，以當(dāng)可撓曲構(gòu)件的外部部分被徑向向內(nèi)推動(dòng)或旋轉(zhuǎn)以及被徑向向內(nèi)推動(dòng)和旋轉(zhuǎn)結(jié)合時(shí)，引起至少內(nèi)部部分的形狀改變。在許多實(shí)施方案中，可撓曲構(gòu)件聯(lián)接到晶狀體囊，使得觸覺部相對(duì)于剛性構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)引起可撓曲構(gòu)件的外部部分的徑向向內(nèi)移動(dòng)和旋轉(zhuǎn)撓曲。備選地或組合地，觸覺部可以布置成徑向地并且相對(duì)于剛性構(gòu)件滑動(dòng)，以便用徑向力向內(nèi)推動(dòng)可撓曲構(gòu)件，并以外部部分的徑向強(qiáng)度使可撓曲構(gòu)件的內(nèi)部部分撓曲?？蓳锨鷺?gòu)件可以包括在外部部分上的促進(jìn)撓曲的一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)，例如凹形的外部部分或較薄的環(huán)形區(qū)域，以促進(jìn)例如外部部分的凹形撓曲和內(nèi)部部分的凸形撓曲。

aiol包括用于遠(yuǎn)視覺的未撓曲配置3821和用于近視的撓曲配置3822。aiol被描繪為處于非調(diào)節(jié)性配置中，該非調(diào)節(jié)性配置具有聯(lián)接到杠桿式觸覺結(jié)構(gòu)3802的平面配置的前部平面可撓曲構(gòu)件3803。觸覺部3802的外部結(jié)構(gòu)被配置成接合晶狀體囊，并且可以包括如本文所描述用于減小囊上的壓力的結(jié)構(gòu)。剛性構(gòu)件3810可以包括用于為遠(yuǎn)視覺提供光焦度的透鏡?？蓳锨鷺?gòu)件3803可以包括大體上平面的構(gòu)件，該大體上平面的構(gòu)件具有例如大體上恒定的厚度?？蓳锨鷺?gòu)件3803包括內(nèi)部光學(xué)部分3825和延伸部3811。延伸部3811在內(nèi)部光學(xué)部分3825和平移并旋轉(zhuǎn)的觸覺結(jié)構(gòu)3802之間延伸。當(dāng)內(nèi)光學(xué)部分3825包括凸形撓曲部3824時(shí)，在內(nèi)部光學(xué)部分下方的腔的流體被成形為為近視覺提供光學(xué)校正。

如本文所描述的，可撓曲構(gòu)件3803和剛性構(gòu)件3810界定內(nèi)部腔3812的至少一部分。

aiol包括從剛性構(gòu)件3810的外表面延伸到可撓曲構(gòu)件3803的外表面的中心厚度。該中心厚度在遠(yuǎn)視覺配置中可以包括透鏡的第一中心厚度3830，以及在近視覺配置中可以包括透鏡的第二中心厚度3831。透鏡中心的厚度的增加與透鏡的增大的光焦度有關(guān)。透鏡的增大的光焦度也與中心光學(xué)部分的直徑的平方大致反相關(guān)。延伸部分可以減小光學(xué)部分的直徑，并且針對(duì)第一距離3830和第二距離3831之間的改變量提供增大的光焦度。

剛性構(gòu)件3810連接到觸覺結(jié)構(gòu)3802，使得當(dāng)透鏡調(diào)節(jié)以用于近視覺時(shí)，觸覺結(jié)構(gòu)3802旋轉(zhuǎn)。觸覺結(jié)構(gòu)3802延伸到第一錨固區(qū)域，例如錨固點(diǎn)3840，圍繞該錨固點(diǎn)3840觸覺部相對(duì)于剛性構(gòu)件3810平移并旋轉(zhuǎn)。觸覺結(jié)構(gòu)延伸從第一錨固區(qū)域到晶狀體囊的壁的距離。觸覺結(jié)構(gòu)3802延伸到第二錨固區(qū)域，例如第二錨固點(diǎn)3841。第二錨固區(qū)域3841聯(lián)接到可撓曲構(gòu)件3803，以便在可撓曲構(gòu)件上引起向內(nèi)的力。從第一區(qū)域到接合晶狀體囊的觸覺部的外部結(jié)構(gòu)的距離大于從第一區(qū)域到第二區(qū)域的距離。在至少一些實(shí)施方案中，距離上的該差異可以提供晶狀體囊力在可撓曲構(gòu)件3803上的至少一些機(jī)械杠桿作用。作用在可撓曲構(gòu)件3802上的晶狀體囊的徑向力引起可撓曲膜的凸形撓曲部3824。延伸部3811包括相反的凹曲率。

aiol的部件，例如剛性構(gòu)件、可撓曲構(gòu)件和一個(gè)或多個(gè)觸覺部可以包括與本文所描述的相同的聚合物。例如，這些部分可以具有取決于厚度的變化量的柔軟度和剛度。在許多實(shí)施方案中，觸覺部包括一厚度，使其當(dāng)響應(yīng)于來自晶狀體囊的徑向內(nèi)向力而利用旋轉(zhuǎn)或平移中的一個(gè)或多個(gè)來徑向向內(nèi)推動(dòng)可撓曲構(gòu)件時(shí)，至少部分可逆地變形。

圖38b示出了響應(yīng)于如圖38a中的aiol的負(fù)荷的內(nèi)部腔壓力。aiol的內(nèi)部壓力隨aiol的負(fù)荷近似線性地增加。

內(nèi)部壓力和徑向向內(nèi)的力的組合可以使構(gòu)件3803撓曲，以在眼睛進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)提供光焦度，如本文所述。相對(duì)于與晶狀體囊作用在aiol上的力相對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)公開的最大負(fù)荷值，將所建模的負(fù)荷歸一化，這可以由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員基于公開的數(shù)據(jù)容易確定。如本文所建模的aiol的材料性質(zhì)可以基于針對(duì)如本文所述的材料的公開數(shù)據(jù)容易確定。

圖39a示出了調(diào)節(jié)性人工晶狀體3900。人工晶狀體3900可以包括中心透鏡區(qū)域3904和具有兩個(gè)波紋部3903a、3903b的外圍波紋部區(qū)域3903。人工晶狀體3900可以制作成兩個(gè)部件：頂部半部3900a和底部半部3900b。所使用的材料可以是柔順的，例如親水性丙烯酸或水凝膠。其它材料可以備選地或組合地使用。兩個(gè)半部3900a、3900b可以通過在接頭3901處將頂部半部3900a粘合到底部半部3900b來裝配，如圖39b中所示。兩個(gè)半部3900a、3900b之間的空腔3905可以填充高折射率流體，從而導(dǎo)致人工晶狀體3900用作透鏡。

雙波紋管狀特征部3903的功能可以是增加人工晶狀體3900的響應(yīng)。波紋部3903的最外側(cè)部位3903c可以與眼睛的囊袋相互作用。當(dāng)袋對(duì)波紋部3903施加壓力時(shí)，流體可以從波紋部區(qū)域3903位移到中心透鏡空腔中。增加的壓力可以導(dǎo)致頂部透鏡部分3900a向上變形，從而改變其曲率半徑并因此產(chǎn)生焦度改變和調(diào)節(jié)。最內(nèi)側(cè)的波紋部3903a可以被調(diào)整使得其最外壁可以非常柔順。從最外側(cè)的波紋部3903b的最內(nèi)壁施加的任何壓力可以在流體位移出最內(nèi)側(cè)的波紋部3903a空腔中被轉(zhuǎn)化。以這種方式，如果由于沿著最外側(cè)的波紋部3903的膠合線而存在剛度上的增加，則變形可仍然被允許在最內(nèi)側(cè)的波紋部3903a中發(fā)生。

可以在底部半部3900b的內(nèi)表面3906b上，或者備選地，在頂部半部3900a的內(nèi)表面3906a上建立一行離散的突出部或凸塊3902，如圖39b中所示。凸塊3902可用于保持兩個(gè)半部之間的間隙，從而有助于制造。

人工晶狀體3900的特征部中的任一個(gè)可以與本文所描述的其它人工晶狀體的特征部中的任一個(gè)結(jié)合，并且反之亦然。

圖40a和圖40b示出了調(diào)節(jié)性人工晶狀體4000。人工晶狀體4000可以包括中心透鏡區(qū)域4004和外圍波紋部區(qū)域4003。人工晶狀體4000可以制作成兩個(gè)部件：頂部半部分4000a和底部半部分4000b。所使用的材料可以是柔順的，例如親水性丙烯酸或水凝膠。其它材料可以備選地或組合地使用。兩個(gè)半部4000a、4000b可以通過在接頭4001處將頂部半部4000a粘合到底部部分4000b來裝配，如圖40b中所示。兩個(gè)半部4000a、4000b之間的空腔4005可以填充高折射率流體，從而導(dǎo)致人工晶狀體4000用作透鏡。

可以沿著波紋部4003的最外壁構(gòu)建一系列離散的槳狀部(paddle)4002。當(dāng)袋對(duì)槳狀部4002施加壓力時(shí)，槳狀部4002可將力傳遞到波紋部4003的最外壁，導(dǎo)致所述壁徑向向內(nèi)變形。以這種方式，流體可以從波紋部區(qū)域4003位移到中心透鏡空腔4005中。如圖40a中所示，槳狀部4002沿著人工晶狀體4000的圓周外圍可以不是連續(xù)的，以減小組件或透鏡4000的周向剛度以及因此減小徑向剛度。

位移的流體可以導(dǎo)致壓力上的增加，并且該壓力增加可以導(dǎo)致頂部透鏡部分4000a向上變形，從而改變其曲率半徑并因此產(chǎn)生焦度改變和調(diào)節(jié)。類似于人工晶狀體3900，如圖39b中所示，可以在底部半部4000b的內(nèi)表面4006b上，或者備選地在頂部半部4000a的內(nèi)表面4006a上構(gòu)建離散的突出部或凸塊。凸塊可用于保持兩個(gè)半部4000a、4000b之間的間距，從而有助于制造。

人工晶狀體4000的特征部中的任一個(gè)可以與本文所描述的其它人工晶狀體的特征部中的任一個(gè)組合，并且反之亦然。

圖41a示出了調(diào)節(jié)性人工晶狀體4100。光軸4140延伸穿過中心透鏡區(qū)域4104。人工晶狀體4100可以包括例如中心透鏡區(qū)域4104和具有例如兩個(gè)波紋部的外圍波紋部區(qū)域4103。環(huán)形的剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)可圍繞包括光軸的中心透鏡區(qū)域4104周向延伸。環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括位于第一部件上的第一環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)4107a和位于第二部件上的第二環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)4107b。

兩個(gè)波紋部可以包括彼此流體連通的內(nèi)部連續(xù)波紋部4103a和外部連續(xù)波紋部4103b。在許多實(shí)施方案中，波紋部包括一個(gè)或多個(gè)折疊部。波紋部的折疊部具有當(dāng)囊袋向內(nèi)推動(dòng)時(shí)降低對(duì)囊袋的阻力，并且當(dāng)囊袋擴(kuò)展時(shí)允許波紋部徑向向外移動(dòng)的優(yōu)點(diǎn)。折疊部也可以提供抵靠囊袋的非常和緩的向外的力以改善與囊袋的聯(lián)接。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以使用諸如光學(xué)相干斷層掃描的生物測(cè)量法來按照囊袋設(shè)定波紋部區(qū)域的尺寸。波紋部區(qū)域4103可以包括第一部件上的第一折疊部4108a和第二部件上的第二折疊部4108b。第一折疊部4108a和第二折疊部4108b可以在與光軸相似的方向上向內(nèi)和朝向彼此延伸。第一折疊部和第二折疊部可以圍繞光軸連續(xù)地和周向地延伸，例如圍繞光軸延伸360度。折疊部的這種布置可以通過折疊部的撓曲提供透鏡與晶狀體囊的聯(lián)接。

波紋部區(qū)域可以以許多方式配置并且包括一個(gè)或多個(gè)折疊部以允許外部?jī)?chǔ)室聯(lián)接到內(nèi)部腔。雖然示出了具有在其間延伸的折疊部的兩個(gè)周向延伸的波紋部，但是例如可以提供不同數(shù)量的波紋部，例如三個(gè)或更多個(gè)波紋部。波紋部4103a、4103b沿著中心透鏡區(qū)域4104的外圍可以是連續(xù)的。波紋部4103a、4103b可以是環(huán)形、橢圓形或旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的形狀。流體可以存在于波紋部4103a、4103b的連續(xù)內(nèi)部容積內(nèi)。內(nèi)部波紋部4103a可以與中心透鏡區(qū)域4104流體連通。

剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以以許多方式配置以當(dāng)晶狀體囊抵靠波紋部區(qū)域推動(dòng)并將流體從波紋部區(qū)域轉(zhuǎn)移到中心透鏡區(qū)域4104中時(shí)，抑制徑向向內(nèi)的運(yùn)動(dòng)或從波紋部區(qū)域到中心透鏡區(qū)域4104的力。當(dāng)波紋部區(qū)域響應(yīng)于晶狀體囊的減小的力而徑向向外移動(dòng)時(shí)，剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)類似地抑制中心透鏡區(qū)域4014的徑向向外運(yùn)動(dòng)。第一環(huán)形剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括大于第一波紋部區(qū)域的第一厚度的第一徑向厚度，并且第二環(huán)形結(jié)構(gòu)可以包括大于第二波紋部區(qū)域的第二厚度的第二徑向厚度。盡管與透鏡的其它結(jié)構(gòu)，例如折疊部相比，剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)可能相對(duì)剛性，但是剛性聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以配置成滾卷、折疊或壓縮中的一個(gè)或多個(gè)，以用于穿過眼睛中的小切口插入，例如。人工晶狀體4100可以以許多方式制作，例如用車床車削以成形一個(gè)或多個(gè)部件、模制以形成一個(gè)或多個(gè)部件或直接制造以形成一個(gè)或多個(gè)部件中的一種或多種。備選地或組合地，可以基于透鏡的計(jì)算機(jī)模型用直接制造來制作部件。透鏡部件可以用直接制造單獨(dú)制造或一起制造。透鏡可以直接制造為包括本文所描述部件的單片透鏡。

在許多實(shí)施方案中，人工晶狀體制作成兩個(gè)部件：頂部部件4100a和底部部件4100b。所使用的材料可以是柔順的，例如親水性丙烯酸或水凝膠。其它材料可以備選地或組合地使用。兩個(gè)部件4100a、4100b可以通過在接頭4101處將頂部部件4100a結(jié)合到底部部件4100b來裝配，如圖41a中所示。兩個(gè)部件4100a、4100b之間的空腔4105可以填充高折射率流體，從而在用作具有可變光焦度的透鏡的人工晶狀體4100內(nèi)提供可變形的流體空間。

外圍波紋部區(qū)域4103可以包括由頂部部件4100a和底部部件4100b的多個(gè)折疊部界定的連續(xù)流體儲(chǔ)室或者腔，其中折疊部界定內(nèi)部波紋部4103a和外部波紋部4103b。頂部部件4100a和底部部件4100b可以在內(nèi)部波紋部4103a和外部波紋部4103b之間向內(nèi)折疊，以在內(nèi)部波紋部4103a和外部波紋部4103b之間界定柔順區(qū)域。該柔順區(qū)域可在內(nèi)部波紋部4103a和外部波紋部4103b之間界定一個(gè)或多個(gè)流體通道。流體通道在形狀上可以是與內(nèi)部波紋部4103a和外部波紋部4103b非常相似的環(huán)形的、外周形的或旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的。在前后方向上，該柔順區(qū)域可以比內(nèi)部波紋部4103a和外部波紋部4103b薄。

頂部部件4100a可以包括可撓曲的平面構(gòu)件4110(圖41c)，并且底部部件4100a可以包括可以提供光焦度的平凸構(gòu)件4120(圖41b)。備選地，底部部件4100a可以包括實(shí)質(zhì)上不提供光焦度的平面部件；并且頂部部件4100b可以是預(yù)彎曲的(或?yàn)闅さ男问?，以為空腔4105提供形狀，空腔4105可以填充折射流體以提供光焦度。當(dāng)放置在晶狀體囊中時(shí)，頂部部件4100a可以處于前部位置，并且底部部件4100b可以處于后部位置。備選地，頂部部件4100a可以處于后部位置，并且底部部件4100b可以處于前部位置。

多重波紋部特征部4103中的雙折疊部的功能可以是增加人工晶狀體4100的機(jī)械響應(yīng)。波紋部4103的最外側(cè)部位4103c可以與眼睛的囊袋相互作用。當(dāng)袋在波紋部4103上施加壓力時(shí)，流體可以從波紋部區(qū)域4103位移到中心透鏡空腔4105中。中心透鏡空腔4105中的增大的壓力和流體的體積通常將導(dǎo)致頂部透鏡部分4100a向上變形并改變其曲率半徑，并因此產(chǎn)生焦度改變和調(diào)節(jié)。例如，平面構(gòu)件4110可以向上撓曲并且經(jīng)歷曲率半徑上的減小。備選地或組合地，兩個(gè)部件4100a、4100b之間的間隔距離響應(yīng)于增大的壓力而增加，以改變光焦度(即，部件4100a、4100b的界定中心透鏡區(qū)域4104的外圍的區(qū)域可以在前后方向上分離)。最內(nèi)側(cè)的波紋部4103a可以被調(diào)整使得其最外壁可以非常柔順。從最外側(cè)的波紋部4103b的最內(nèi)壁施加的、由施加到波紋部中的最外側(cè)的折疊部的力造成的壓力可以在流體位移出最內(nèi)側(cè)的波紋部4103a空腔中被轉(zhuǎn)化。以這種方式，如果由于沿著最外側(cè)的波紋部4103的結(jié)合線而存在剛度上的增加，則變形仍然允許在最內(nèi)側(cè)波紋部4103a中發(fā)生。

波紋部區(qū)域4103可以是圍繞透鏡區(qū)域的光軸旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的，以便于制作。波紋部的旋轉(zhuǎn)對(duì)稱結(jié)構(gòu)可以容易地在車床上車削，或者由可容易地車床加工的模制件形成。

例如，多個(gè)突出部或凸塊或柱4102可以徑向地設(shè)置在底部部件4100b的內(nèi)表面4106b上，如圖41a、41b中所示，或者備選地徑向地設(shè)置在頂部部件4100a的內(nèi)表面4106a上，以及它們的組合。凸塊或柱4102可用于保持兩個(gè)部件之間的間距，從而有助于制造。在一些實(shí)施方案中，在頂部部件4100a和底部部件4100b放在一起之后，凸塊或柱4102可以結(jié)合到人工晶狀體4100的另一個(gè)部件。相鄰的凸塊或柱4102之間的空間可以用作波紋部4103和空腔4105之間的流體的管道。在一些實(shí)施方案中，凸塊或柱4102可以與人工晶狀體4100的另一部件無關(guān)，以使相對(duì)的平面部件的非對(duì)稱變形最小化。在一些實(shí)施方案中，與凸塊或柱4102相對(duì)的平面構(gòu)件可以包括與凸塊或柱4102接觸的外部環(huán)形區(qū)域和從外部環(huán)形區(qū)域和凸塊或柱4102升高并分離的可撓曲的內(nèi)部圓形區(qū)域。

包括頂部部件和底部部件的頂部部分4100a和底部部分4100b可以以許多方式形成。例如，頂部部分4100a和底部部分4100b可以通過例如在車床上車削每個(gè)部分或通過模制來形成。在許多實(shí)施方案中，頂部部分4和底部部分各自包括旋轉(zhuǎn)對(duì)稱的結(jié)構(gòu)，例如波紋部和如本文所描述的其它部件。突出部可以以許多方式形成。旋轉(zhuǎn)對(duì)稱部件可以結(jié)合在一起以形成如本文所公開的透鏡。

如本文公開的波紋部4103a、4103b可以提供流體儲(chǔ)室與眼睛的晶狀體囊的改進(jìn)的聯(lián)接。波紋部4103a、4103b的折疊結(jié)構(gòu)可以為儲(chǔ)室提供回彈性彈簧功能，使得儲(chǔ)室可以抵靠晶狀體囊和緩地推動(dòng)并允許晶狀體囊向內(nèi)移動(dòng)，以將流體從儲(chǔ)室轉(zhuǎn)移到內(nèi)部透鏡結(jié)構(gòu)，以提供光焦度。

突出部4102可以以許多方式形成以提供前部透鏡部件4100a和后部透鏡部件4100b的流體轉(zhuǎn)移和分離。例如，突出部4102可以提供離散的突出部、凸塊或柱。備選地，突出部4102可以包括諸如輪緣狀部的環(huán)形結(jié)構(gòu)的部分。輪緣狀部可以具有通道，通道至少部分地切入輪緣狀部?jī)?nèi)，以便允許流體轉(zhuǎn)移。多個(gè)突出部可以彼此分離以界定由多個(gè)突出部界定的多個(gè)通道4107，以便將腔流體聯(lián)接到儲(chǔ)室。

突出部4102可以遠(yuǎn)離透鏡4100的光學(xué)地使用的部分，以便抑制光學(xué)像差和偽影。

人工晶狀體4100的特征部中的任一個(gè)可以與本文所描述的其它人工晶狀體的特征部中的任一個(gè)結(jié)合，并且反之亦然。

圖42示出了調(diào)節(jié)性人工晶狀體4200的橫截面圖。調(diào)節(jié)性人工晶狀體包括類似于調(diào)節(jié)性人工晶狀體4100的結(jié)構(gòu)，其中附圖標(biāo)記的最后兩位標(biāo)識(shí)相似的結(jié)構(gòu)。調(diào)節(jié)性人工晶狀體4200配置成使得腔4205延伸到第二部件中。與透鏡4100相比，第二部件可以包括減少量的聚合物材料，這可以有助于折疊、滾卷或壓縮透鏡4200，以便配置具有窄的插入輪廓的透鏡，以便安置在眼睛的狹窄切口內(nèi)。

人工晶狀體4200的特征部中的任一個(gè)可以與本文所描述的其它人工晶狀體的特征部中的任一個(gè)結(jié)合，并且反之亦然。

雖然在本文中已經(jīng)示出和描述了本公開的優(yōu)選實(shí)施方案，但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員明顯的是，這些實(shí)施方案僅以示例的方式提供。在不脫離本發(fā)明的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)想到許多變型、改變和替換。應(yīng)當(dāng)理解，在實(shí)施本公開時(shí)可以采用本文所描述的本公開的實(shí)施方案的各種備選方案。意圖是以下權(quán)利要求限定發(fā)明的范圍，并且由此涵蓋在這些權(quán)利要求及其等同物的范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)。