專利名稱：可折疊的虹膜固定型人工晶狀體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人工晶狀體(IOL)和一種用于制造和使用該人工晶狀體的方法。更具體地說，本發(fā)明涉及一種主要設(shè)計用于在使眼睛的天然晶狀體保持完整的情況下對有晶狀體眼進行屈光矯正的前房虹膜固定型IOL。
背景技術(shù)：
視力缺陷例如近視、遠視、花眼、無晶狀體(眼睛的晶狀體缺乏)和散光(眼睛角膜的不規(guī)則構(gòu)造)通常是通過采用屈光透鏡例如眼鏡或接觸鏡來矯正的。盡管這些類型的透鏡可以有效地矯正患者的視力，但是許多患者認(rèn)為這些透鏡不方便。這樣的透鏡必須在一定的時間放置、配戴、周期性地摘去，并且可能會丟失或放錯地方。如果患者參加體育運動或在靠近眼睛附近受到撞擊，那么這樣的透鏡可能會很危險或很笨重。
用外科手術(shù)植入前房IOL作為一種永久性的屈光矯正方式獲得了普遍的歡迎。IOL移植用于無晶狀體眼的前房或后房中已經(jīng)應(yīng)用了很多年，以用于代替已經(jīng)通過外科手術(shù)從眼睛中摘除的有病的天然晶狀體。過去的若干年中公開了許多不同的IOL設(shè)計，并且被證明對于無晶狀體眼的使用是成功的。到目前為止，成功的IOL設(shè)計主要包括一個光學(xué)部分和支撐該光學(xué)部分的所謂觸覺部分，觸覺部分連接并圍繞在光學(xué)部分的至少一部分上。IOL觸覺部分被設(shè)計用于將IOL的光學(xué)部分支撐在已植入的眼睛的晶狀體囊中的前房或后房中。
商業(yè)上成功的IOL是由各種生物適應(yīng)性材料(醫(yī)用材料)制成，其范圍從較硬的材料如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)到可以折疊或壓縮的柔性材料如硅酮、特定的丙烯酸和水凝膠。IOL的觸覺部分與光學(xué)部分分開形成，并且后者通過例如加熱、物理樁釘和/或化學(xué)粘結(jié)等工藝連接到其上。觸覺部分也可以作為光學(xué)部分的一個整體部分形成，通常稱之為“單片”IOL。
近年來，更加柔韌的IOL由于其可以被壓縮、折疊、打卷或進行其它變形而獲得了普及。這種更柔韌的IOL可以在其通過一個切口插入到眼睛的角膜中之前被變形。隨著IOL插入到眼睛中，該IOL由于柔性材料的記憶特性而變回到其變形前的原始形狀。所述的更柔韌、更具柔性的IOL可以通過一個比更剛硬的IOL所需的切口(例如4.8mm到6.0mm)更小的切口(例如2.8至3.2mm)移植到眼睛中。更剛硬的IOL需要更大的切口，因為該晶狀體必須從一個比不可彎曲的IOL的光學(xué)部分的直徑略大的切口插入角膜。因此，更剛硬的IOL在市場上變得不再流行，因為人們發(fā)現(xiàn)較大的切口易于增加手術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)病率、例如導(dǎo)致散光。
在植入IOL之后，位于眼睛的前房房角內(nèi)的更柔韌或更剛硬的IOL均要承受施加到其外邊緣上的壓縮力，這通常是在眼睛斜視或摩擦?xí)r產(chǎn)生的。這種作用在有晶狀體眼或無晶狀體眼的IOL上的壓縮力可導(dǎo)致組織損傷、IOL的軸偏和/或視覺圖像變形。施加于一個設(shè)置在房角中的IOL上的壓縮力還可能導(dǎo)致IOL觸覺部分移動和IOL沿眼睛的光軸徑向位移。觸覺部分的移動和觸覺部分與眼睛前房房角的廣泛接觸可能導(dǎo)致眼睛中的精細結(jié)構(gòu)例如角膜內(nèi)皮周圍、小梁網(wǎng)和/或虹膜受損。IOL沿眼睛光軸的移動可導(dǎo)致IOL接觸并損傷眼睛的精細的角膜內(nèi)皮細胞層。而且，目前設(shè)計的設(shè)置在房角中的IOL無論由較柔韌或較剛硬的材料制成，當(dāng)觸覺部分被壓縮時，其都易于沿眼睛的光軸方向偏移。IOL制造商提供了很寬范圍的IOL尺寸，以便更精確地使IOL適合每個特定患者的眼睛尺寸。提供寬范圍的IOL尺寸試圖使觸覺部分的壓縮可能性最小化，并且使相關(guān)的IOL光學(xué)部分沿眼睛的光軸方向的軸向位移最小化。
由于注意到了目前的IOL設(shè)計的缺點，所以需要設(shè)計一種無晶狀體和晶狀體前房IOL，以便在壓縮力作用于其外周邊緣上時，消除觸覺部分在前方角中接觸和移動，并且消除IOL光學(xué)部分沿眼睛的光軸的軸向位移。通過消除IOL的觸覺部分和光學(xué)部分在房角和前房中的位移，可以獲得更可靠的屈光矯正并且可以降低精細組織受損的風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明制成的前房虹膜固定型人工晶狀體(IOL)具有一個帶有外周邊緣的光學(xué)部分和兩個或更多(但優(yōu)選為兩個、三個或四個)用于在患者的有晶狀體眼或無晶狀體眼的前房或后房中支撐光學(xué)部分的觸覺元件。在本發(fā)明中優(yōu)選采用兩個、三個或四個觸覺元件，以在IOL穩(wěn)定性和虹膜上的固定點最小化之間提供平衡。具有兩個觸覺元件的人工晶狀體通過將一個觸覺元件形成于光學(xué)部分的一個邊緣上并且將另一個觸覺元件形成于光學(xué)部分的相對邊緣上而實現(xiàn)平衡或穩(wěn)定。具有三個觸覺元件的人工晶狀體則通過將兩個間隔開的觸覺元件形成于光學(xué)部分俄的一個邊緣上并且將第三個光學(xué)元件形成于光學(xué)部分的相對邊緣上，或者，通過使三個觸覺元件等間隔地圍繞光學(xué)部分的外周而實現(xiàn)平衡或穩(wěn)定。具有四個觸覺元件的人工晶狀體通過將兩個間隔的觸覺元件形成于光學(xué)部分的一個邊緣上并將另外兩個間隔的觸覺元件形成于光學(xué)部分的相對邊緣上，或者，通過使四個觸覺元件等間隔地圍繞光學(xué)部分的邊緣而實現(xiàn)平衡或穩(wěn)定。各個觸覺元件優(yōu)選呈相對較窄的弓形形狀，以便IOL可以被容易地折疊，從而可通過一個相對較小的切口插入到眼睛中。各觸覺元件被設(shè)計成具有相對較窄的弓形形狀，優(yōu)選具有一個處于其中心或尖端的固定夾，以便易于固定到眼睛虹膜的前房表面上。各個觸覺元件還具有一個內(nèi)部部分和一個外部部分，內(nèi)部部分與光學(xué)部分的外周邊緣相連接。各觸覺元件在其外部上具有兩個互鎖的平滑、鋸齒形或齒形邊緣，用于形成一個固定夾。固定夾設(shè)計用于通過與眼睛虹膜的相對不可動外周邊緣的配合而將IOL固定在眼睛的前房中。
因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種用于有晶狀體眼或無晶狀體眼中的人工晶狀體。
本發(fā)明的另一目的是提供一種用于有晶狀體眼或無晶狀體眼中的人工晶狀體，其可以消除與前房房角的接觸。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于有晶狀體眼或無晶狀體眼中的人工晶狀體，其使晶狀體的光學(xué)部分沿眼睛光軸的軸向位移最小化。
本發(fā)明的另一目的是提供一種更容易移植的人工晶狀體。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種用于有晶狀體眼或無晶狀體眼中的人工晶狀體，其對眼內(nèi)組織的損傷最小化。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種人工晶狀體，其可以防止在眼睛內(nèi)發(fā)生軸偏。
本發(fā)明的這些和其他目的和優(yōu)點(其中一些將作詳細的說明)將通過參照附圖從下面的詳細說明中變得更加清楚。在附圖中，類似的特征采用類似的標(biāo)號。


圖1是一有晶狀體眼的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖，其包括一個天然晶狀體和一個植入眼睛的前房中的屈光矯正IOL；圖2是根據(jù)本發(fā)明制成的具有兩個觸覺元件的IOL的平面圖；圖3是沿圖2中的線3-3剖開的IOL的側(cè)向剖視圖；圖4是折疊狀態(tài)下圖2所示IOL的平面圖；
圖5是根據(jù)本發(fā)明制成的具有三個觸覺元件的IOL的平面圖；圖6是沿圖5中的線6-6剖開的IOL的側(cè)向剖視圖；圖7是圖5中的IOL在折疊狀態(tài)下的平面圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明制成的具有四個觸覺元件的IOL的平面圖；圖9是沿圖8中的線8-8剖開的IOL的側(cè)向剖視圖；圖10是圖8中的IOL在折疊狀態(tài)下的平面圖；圖11是圖2中的IOL的固定夾的平面放大圖；圖12是圖11中的固定夾的放大側(cè)視圖；圖13是手術(shù)鉗的透視圖；圖14是手術(shù)牽開器的透視圖。
具體實施例方式
圖1表示眼睛10的示意圖，表示出了與本發(fā)明的人工晶狀體的移植相關(guān)的標(biāo)志性結(jié)構(gòu)。眼睛10包括一個光學(xué)清晰的角膜12和一個具有相對不可移動的外周邊緣40的虹膜14。一個天然晶狀體16和一個視網(wǎng)膜18位于眼睛10的虹膜14之后。眼睛10還包括具有位于虹膜14之前的具有房角7的前房6，和位于虹膜14和天然晶狀體16之間的后房8。一個例如根據(jù)本發(fā)明的IOL26被優(yōu)選移植到前房6中，以便矯正屈光不正，同時健康的天然晶狀體16保持在原位(有晶狀體眼的情況下)。然而，IOL26也可以被植入天然晶狀體16已經(jīng)被摘除的無晶狀體眼的前房6中。
眼睛10還包括一個光軸OA-OA，該光軸OA-OA是穿過晶狀體16的前房表面22和后房表面24的光學(xué)中心20的假想線。眼睛10的光軸OA-OA通常垂直于角膜12、天然晶狀體16和視網(wǎng)膜18的一部分。
優(yōu)選地，如圖2、5和8中參考標(biāo)號26所示，本發(fā)明的IOL被設(shè)計成用于植入患者眼10的前房6中。IOL26具有一個帶外周邊緣30的光學(xué)部分28。優(yōu)選地，兩個或更多(但優(yōu)選為兩個、三個或四個)獨立的環(huán)形或弓形觸覺元件32整體形成于光學(xué)部分28的外周邊緣30上。各觸覺元件32被制成具有一個內(nèi)部部分34和一個外部部分36。觸覺元件32的內(nèi)部部分34優(yōu)選與光學(xué)部分28的外周邊緣30形成一體并永久性地連接到其上。然而，也可以通過樁釘、化學(xué)聚合或其它本領(lǐng)域已知的方法將觸覺元件32的內(nèi)部部分34連接到光學(xué)部分28上。各觸覺元件32在外部部分36上還包括一個位于其中心或尖端46中的固定夾38，用于與前房6中的虹膜14的相對不可動的外周邊緣40相互配合。根據(jù)本發(fā)明，IOL26通過由固定夾38施加在虹膜14的相對不可動的外周邊緣40上的恒定壓縮力保持在前房6中的適當(dāng)位置上。IOL26的虹膜固定需要避免觸覺元件32與眼睛10的房角7中的精細組織接觸和對其產(chǎn)生損傷。
觸覺元件32在虹膜14上保持適當(dāng)壓力的所需功能特征是通過其獨特的設(shè)計來實現(xiàn)的。IOL26具有相對較窄的弓形觸覺元件32，其由外部部分44和相鄰的永久連接到光學(xué)部分28的外周邊緣30上的內(nèi)部部分34構(gòu)成。優(yōu)選地，如圖3、6和9所示，中心部分44在總體上平行于光軸OA-OA的平面46-46中的尺寸基本上等于但優(yōu)選小于如圖2、5和8中所示在總體上垂直于光軸OA-OA的平面48-48中的尺寸。在弓形設(shè)計中，由于每一半被偏壓向另一半，每半個觸覺元件32可防止沿遠離另一半的方向偏離或彎曲。在平面46-46中，一個尺寸顯著減小的過渡部分50從中心部分44延伸至固定夾38。如圖11和12所示，固定夾38包括兩個互鎖的平滑、鋸齒形或齒形的邊緣80。如圖4、7和10所示，根據(jù)折疊IOL26的需要，固定夾38的平滑、鋸齒形或齒形的邊緣80可以分開。這樣，便可以采用現(xiàn)有技術(shù)中已知的手術(shù)鉗或插入器將IOL26通過一個相對較小的切口植入到眼睛10中，該切口例如小于4.0mm。支撐固定夾38的外部部分36可以選擇性地略微彎曲，以便在固定夾38的后表面74上形成一個略凸的表面72，并且在固定夾38的前表面78上形成一個略凹的表面76。固定夾38選擇性地略微彎曲，以便易于固定到虹膜14的相對不可運動的外周邊緣40上。
IOL26優(yōu)選具有一個直徑大致為4.5到9.0mm、更優(yōu)選為大約5.0至6.0mm，并且最優(yōu)選為5.5mm的光學(xué)部分28，并且在外周邊緣30處的厚度優(yōu)選為大約0.5至1.0mm，更優(yōu)選為大約0.6到0.8mm，并且最優(yōu)選為0.7mm。觸覺元件32沿一個相對較窄的弓形結(jié)構(gòu)延伸，以便易于通過一個相對較小的外科切口植入，并根據(jù)光學(xué)部分28的直徑使長度增加或減少。當(dāng)光學(xué)部分28的直徑增加時，觸覺元件32的長度減小。類似地，當(dāng)光學(xué)部分28的直徑減小時，觸覺元件32的長度增加。通常，觸覺元件32的弓形從內(nèi)部部分34的中心到其相應(yīng)的內(nèi)部部分34的中心的弦長大約為2.6到6.0mm，優(yōu)選為大約3.4到5.0mm，并且最優(yōu)為4.2mm。IOL26的總直徑大約為6.0到10.0mm，優(yōu)選大約為7.0到9.0mm，并且最優(yōu)為大約8.0mm。如圖3、6和9所示，IOL26上的觸覺元件32優(yōu)選具有拱形的弧狀結(jié)構(gòu)，以便允許對虹膜14的相對不可動外周邊緣40進行適當(dāng)?shù)墓潭?，同時避免光學(xué)部分28和后表面70與虹膜14的可動部分9之間的接觸。設(shè)置在虹膜14和角膜內(nèi)皮4之間的IOL26的中心處優(yōu)選具有大約為0.5至1.0mm的拱頂高度。觸覺元件32的中心部分44的長度大約為0.5到2.5mm，優(yōu)選大約為1.0到2.0mm，并且最優(yōu)選為1.6mm；平面46-46中的厚度大約為0.2到0.8mm，優(yōu)選大約為0.2到0.6mm并且最優(yōu)選為0.3mm，在平面48-48中的寬度大約為0.2到1.0mm，優(yōu)選大約為0.3到0.7mm，并且最優(yōu)選為大約0.46mm。過渡部分50的長度大約為0.4到1.1mm，優(yōu)選大約為0.5到1.0mm，并且最優(yōu)選為大約0.8mm。固定夾38的長度大約為0.2到1.0mm，優(yōu)選大約為0.4到0.6mm，并且最優(yōu)選為大約0.5mm；在平面46-46中的厚度大約為0.03到0.3mm，優(yōu)選大約為0.1到0.2mm，并且最優(yōu)選為大約0.15mm，并且在平面48-48中的寬度大約為0.05到0.5mm，優(yōu)選大約為0.1到0.4mm，并且最優(yōu)選為大約0.3mm。圖11和圖12中所示的固定夾38是兩個相對較小的相互鎖定的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80，設(shè)計成用于將IOL26固定到虹膜14的相對不可動的外周邊緣40上。
通過上面設(shè)定IOL26的尺寸，觸覺元件32從在外部部分36處的平面46-46中相對較薄的尺寸向內(nèi)部部分34和光學(xué)部分38處的相對較厚的尺寸變化，中心部分44在平面46-46中表現(xiàn)出的尺寸基本上等于但優(yōu)選小于平面48-48中的寬度，以便得到一個較小的外形。觸覺元件32的固定夾38設(shè)計用于保持恒定的壓力，以便可靠地夾住和/或穿入虹膜14的相對不可動的外周邊緣40，用以正確地固定IOL26。固定夾38可以采用通用的手術(shù)鉗90或牽開器94固定到相對不可動的外周邊緣40上。如果如上所述IOL26被制造成具有一個平面狀或者更優(yōu)選為彎曲的固定夾38，則圖13中所示的通用的手術(shù)鉗90的兩個間隔開的自由端92被置于固定夾38上的兩個隔開的凹槽84中。
然后，手術(shù)前90的手柄100被壓縮，以便使自由端92相互更加靠近。從自由端92作用到凹槽84上的壓縮力用于打開固定夾38的兩個互鎖的平滑、鋸齒形或齒形的邊緣80。或者，將手術(shù)鉗90的兩個間隔開的自由端92置于外部部分36的外邊緣37上并且對其進行壓縮，以便使自由端92相互靠近，這樣，可以不必使用分隔開的凹槽84。從自由端92作用到外部邊緣37上的壓縮力用于打開固定夾38的兩個互鎖的平滑、鋸齒形或齒形的邊緣80。然后，將打開的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80置于虹膜14的相對不可動的外周邊緣40上。一旦如上所述置于虹膜14上，則手術(shù)鉗90的間隔開的自由端92上的壓力被釋放。從而固定夾38的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80閉合夾緊和/或穿入虹膜14的相對不可動的外周邊緣40?；蛘?，如圖14所示，可以通過將牽開器94的兩個自由端96置于固定夾38上的兩個間隔開的凹槽84中，將IOL26定位于虹膜14上。壓縮牽開器94的手柄98，以便展開自由端96。從自由端96作用到凹槽84上的向外施加的力用于打開固定夾38的兩個互鎖的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80。或者，通過將手術(shù)牽開器94的自由端96置入到外部部分36的內(nèi)部邊緣39中并壓縮手柄98以展開自由端96，可以不需要利用分隔開的凹槽84。從自由端96作用到內(nèi)部邊緣37上的力用于打開固定夾38的兩個互鎖的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80。然后，打開的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80被置于虹膜14的相對不可動的外周邊緣40上。一旦如上所述被定位于虹膜14上，則從牽開器94的自由端96釋放向外施加的力。從而，固定夾38的平滑、鋸齒形或齒形邊緣80夾緊或穿過虹膜14的相對不可動的外周邊緣40。當(dāng)所述的前房虹膜固定IOL26被用作一個屈光矯正人工晶狀體時，可以提供一個穩(wěn)定、可靠的屈光矯正，并使得對眼睛內(nèi)的精細組織的損傷最小化。
如圖6所示，通過在一個或更多觸覺元件32中結(jié)合一個條形加強/增硬元件60，同樣可以實現(xiàn)或增強IOL26de所需的功能特性。增硬元件60可以被置于觸覺元件32中，以便平面62平行于平面48-48。增硬元件60以與I形梁結(jié)構(gòu)類似的方法起作用，以防止固定夾38意外打開。
增硬元件60由柔性比IOL26的柔性小的材料制成。適用于增硬元件60的材料60包括具有適宜的增硬特性的聚酰亞胺、聚烯烴、高密度聚乙烯、聚酯、尼龍、金屬或任何生物適應(yīng)性材料(醫(yī)用材料)，但并不限于此。如上所述或者在需要較薄的觸覺元件的同時還要實現(xiàn)所需的功能特性的情況下，增硬元件60可以與觸覺元件32結(jié)合。
用于IOL26生產(chǎn)的適當(dāng)材料包括可折疊或可壓縮的材料，例如聚硅聚合物、碳氫和碳氟聚合物、水凝膠、軟丙烯酸類聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、具有親水單體的硅聚合物、含氟聚硅氧烷彈性體和它們的組合物，但是并不限于上面所述。優(yōu)選地，IOL26由生物適應(yīng)性材料制成，從而除固定夾38之外的光學(xué)部分28和觸覺部分32由可壓縮或可折疊材料制成，例如采用硅酮或水凝膠材料、例如甲基丙烯酸2-羥乙酯(HEMA)和甲基丙烯酸6-羥己酯(HOHEXMA)、即聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯-共-甲基丙烯酸6-羥己酯)(HEMA-co-HOHEXMA)，但并不限于此。在這種情況下，如圖2、4、11和12所示以及如在此結(jié)合作為參考的U.S5,217,491和5,326,506中公開的那樣，固定夾38由相對剛性較高的材料制成，例如剛性相對較高的水凝膠、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚酰亞胺，但是并不限于此?；蛘?，光學(xué)部分28可以由可壓縮或可折疊的材料制成，例如硅酮或水凝膠材料，但并不限于此；并且觸覺元件32和固定夾可以由剛性相對較高的材料制成，例如剛性相對較高的水凝膠、PMMA或聚酰亞胺，但并不限于此。聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯-共-甲基丙烯酸6-羥己酯)是用于制造IOL26的光學(xué)部分28的優(yōu)選材料，因為其平衡水含量大約為18％(重量百分比)并具有大約為1.474的高折射率，這一折射率比眼睛的眼房水的折射率1.33高。高折射率是IOL產(chǎn)品的一個所需的特征，以便用最小的光學(xué)厚度傳輸出高的光強度。通過采用具有高折射率的材料，視力缺陷可以由一個較薄的IOL來校正。一個薄的IOL、例如IOL26對于有晶狀體眼特別重要，以便使IOL26和虹膜14和/或角膜內(nèi)皮4之間的有害接觸的可能性最小化。聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯-共-甲基丙烯酸6-羥己酯)由于其優(yōu)異的機械強度，也成為一種被用于IOL26的理想材料，這可以使其承受相當(dāng)大的物理操作。聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯-共-甲基丙烯酸6-羥己酯)還具有所需的適用于IOL26的記憶特性。由具有良好記憶特性的材料、例如聚(HEMA-co-HOHEXMA)制成的IOL26在眼睛中以可控的方式展開、而不是爆發(fā)式地展開成其預(yù)定的形狀。IOL26的爆發(fā)式展開是不希望的，這是由于這可能會損傷眼睛10中的精細的組織。聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯-共-甲基丙烯酸6-羥己酯)還具有在眼睛10中的尺寸穩(wěn)定性。
盡管本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)選用于由可折疊或可壓縮的材料制成的柔韌的或可折疊的IOL26，但是其也同樣可以被用于由相對較硬的材料例如PMMA制成并具有用相同或不同材料制成的柔性觸覺部分的較硬的、柔性較小的人工晶狀體。
IOL26的光學(xué)部分可以是從0到大約+40屈光度的正透鏡，或者是從0到大約一30屈光度的負(fù)透鏡。根據(jù)達到用于處理的適當(dāng)?shù)闹行暮椭苓吅穸人璧臋C能，光學(xué)部分28可以是雙凸的、平凸的、平凹的、雙凹的或凸凹(彎月形)的。
IOL26的光學(xué)部分28可以可選擇地形成一個大約與外周邊緣30相鄰的寬度為0.25到0.75mm(更優(yōu)選為0.3到0.6mm，并且最優(yōu)選為0.5mm)的眩光減弱區(qū)56，以便在光線強度高或瞳孔58放大的過程中，當(dāng)IOL26的外周邊緣30被進入眼睛10的光線照射時減少眩光。眩光減弱區(qū)56通常由與光學(xué)部分28相同的材料制成，但是也可以是不透明的、粗糙的、有紋理的、彩色的或有圖案的，其以傳統(tǒng)的方式阻擋或分散光軸OA-OA平面中的光線。
IOL26可以采用本領(lǐng)域人員已知的可拆卸的模具模制而成，或者可以用在此結(jié)合作為參考的U.S.5,217,491和5,326,506中描述的通過將被選材料首先制造成的方式制造而成。然后，IOL26可以以一種現(xiàn)有的方式由材料圓盤加工而成。一旦經(jīng)過機加工，IOL26可以用本領(lǐng)域人員已知的傳統(tǒng)方法拋光、清潔、殺菌和包裝。
用本領(lǐng)域人員已知的方法，在角膜12種形成一個切口，將IOL26插入到前房6中，用固定夾38夾緊和/或穿透相對不可動的外周邊緣40，然后縫合切口，這樣，可在眼睛10中使用IOL26。
本發(fā)明的IOL26提供適用于眼睛10的前房6中的屈光矯正人工晶狀體。IOL26具有觸覺元件32，其功能特征是可以使沿著眼睛10的光軸OA-OA的位移和晶狀體與前房房角的接觸最小化或消除，從而防止對眼睛的精細組織例如小梁網(wǎng)17和角膜內(nèi)皮4的損傷。具有這里所述的特殊功能特征的IOL26還有一個優(yōu)點是，由于對虹膜14的安裝位置可以略微改變，所以一個或幾個晶狀體尺寸便可以適用于大多數(shù)尺寸的眼睛。通過提供例如本發(fā)明所述的“萬能”晶狀體，可以使由于晶狀體對于房角7的尺寸不適當(dāng)而對患者造成的風(fēng)險最小化。同樣，可以消除制造者必須生產(chǎn)許多尺寸的IOL以適合多種眼睛尺寸的缺點，因此減少了與此相關(guān)的生產(chǎn)成本和存貨成本。由于不必確定各患者的眼睛尺寸和不必保存大量的各種尺寸的晶狀體，眼科專家也可從該IOL26中獲益并大大節(jié)省時間。
雖然對本發(fā)明的特定實施例作出了圖示和說明，但是本領(lǐng)域人員應(yīng)當(dāng)明白，在不超出本發(fā)明的主旨和范圍的情況下，可以根據(jù)本發(fā)明的構(gòu)思做出各種變型，并且除了后面所附的權(quán)利要求所指出的范圍，不限于這里所示和說明的特定的形式。
權(quán)利要求
1.一種前房虹膜固定型人工晶狀體，該晶狀體被大體上垂直于眼睛的光軸地植入眼內(nèi)，其包括一個限定一光學(xué)部分的外周邊緣，兩個或更多個永久性地連接到外周邊緣上的觸覺元件，和形成于各觸覺元件的尖端的虹膜固定夾，該虹膜固定夾可分開，以便允許通過一個相對較小的切口折疊地植入晶狀體。
2.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，觸覺元件和光學(xué)部分均由可折疊或可壓縮的材料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，至少觸覺元件的一部分和光學(xué)部分由不同材料制成。
4.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，觸覺元件、固定夾和光學(xué)部分由不同的材料形成。
5.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，固定夾由比光學(xué)部分相對較剛硬的材料制成。
6.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，固定夾由比觸覺元件相對較剛硬的材料制成。
7.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，光學(xué)部分由從硅酮合物、碳氫和碳氟聚合物、水凝膠、軟丙烯酸類聚合物、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、具有親水單體的硅聚合物、含氟聚硅氧烷彈性體和它們的組合物中選出的材料制成。
8.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，所述晶狀體的光學(xué)部分由水凝膠材料制成。
9.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，所述透鏡的光學(xué)部分由水的重量百分比含量為18％的水凝膠材料制成。
10.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，除了虹膜固定夾由聚甲基丙烯酸甲酯制成外，所述晶狀體的光學(xué)部分由聚(甲基丙烯酸2-羥乙酯-共-甲基丙烯酸6-羥己酯)制成。
11.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，所述晶狀體的光學(xué)部分由折射率大于1.33的材料制成。
12.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，所述晶狀體的光學(xué)部分由丙烯酸材料制成。
13.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，所述晶狀體的光學(xué)部分由硅酮材料制成。
14.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，所述觸覺元件在大體垂直于眼睛的光軸的平面中的尺寸比在大體平行于眼睛的光軸的平面中的尺寸小。
15.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，與光學(xué)部分的外周邊緣相鄰地形成一個眩光減弱區(qū)。
16.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，一個或多個觸覺元件包括一個增硬元件，該增硬元件在大體垂直于眼睛光軸的平面中比在大體平行于眼睛光軸的平面中具有較大的抗彎曲性。
17.如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體，其特征在于，觸覺元件包括一個增硬元件，該增硬元件由從聚酰亞胺、聚烯烴、高密度聚酯、尼龍和金屬中選出的材料制成。
18.一種制造如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體的方法，包括形成一個或多個由適當(dāng)材料制成的圓盤，并且用所述圓盤機加工出所述晶狀體。
19.一種制造如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體的方法，包括在一個模具中模制由一種或多種適當(dāng)材料制成的晶狀體，并且從所述模具中取出所述晶狀體。
20.一種使用如權(quán)利要求1所述的人工晶狀體的方法，包括在眼睛的角膜中形成一個切口，將所述人工晶狀體插入到所述眼睛的前房中，并且將所述人工晶狀體固定在前房中。
全文摘要
一種屈光矯正前房虹膜固定型人工晶狀體，它包括一個具有外部邊緣(30)的光學(xué)部分(28)和兩個或更多(但優(yōu)選為兩個、三個或四個)平衡的觸覺元件(32)。各觸覺元件形成相對較窄的弓形形狀。各觸覺元件還被制造成具有一個內(nèi)部部分和一個外部部分，用于支撐患者眼內(nèi)的光學(xué)部分。各觸覺元件的內(nèi)部部分(34)永久性地連接到光學(xué)部分的外部邊緣上。各觸覺元件在其外部部分上還包括一個固定夾和一個位于外部部分和內(nèi)部部分之間的中間部分(44)。
文檔編號A61F9/007GK1430494SQ01809562
公開日2003年7月16日 申請日期2001年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月15日
發(fā)明者勞倫特·霍夫曼, 查爾斯·J·哈格邁爾, 威爾遜·邢, 唐納德·卡羅爾·斯滕格, 埃里爾·T·懷爾德 申請人:博士倫公司