專利名稱：使皮下注射針頭的連接端頭和注射器的端部分開的分離裝置的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種使皮下注射針頭的連接端頭和注射器的端部分開的分離裝置，所述注射針頭的連接端頭具有與在注射器的端部上的連接部互補的連接部，所述連接部之一具有徑向彈性力，以及一裝置，該裝置用于把施加在所述注射針頭和所述注射器之間的軸向力轉(zhuǎn)換成至少一能使所述彈性連接部變形的徑向分力。
背景技術(shù)：
在市場上是可以買到的這一類型的皮下注射針頭，把皮下注射針頭固定到注射器的端部上是比較容易和快速的，因為不再需要擰旋針頭，只要用沿軸線的壓力就足以使互補的連接部分進行嚙合。理論上說來，也應該可以用沿著軸線的抽出力把它們分開，但是因為沒有適當?shù)墓┏槌鲇玫闹Σ糠郑蚨惯@種操作難以進行，因此只能通過傳統(tǒng)的方式用旋松螺旋的方法把它們分開。
假定在需要每日注射藥物的慢性病癥的情況下，病人必須頻繁地進行自注射，應易于滿足處理注射針頭的要求，尤其為便于它們安全卸去、處理或存放的目的要求。
世界知識產(chǎn)權(quán)組織國際局第WO 92/13585號公開文本(1992年8月20日)描述了一種針頭容器，此針頭容器包括一錐形的殼體，使用者在使用前，針頭通過摩擦力保持在錐形殼體的開口端。在針頭使用后，使用者可以重新把針頭插入錐形殼體，把針頭推到在錐形殼體的開口端的諸彈性的短小突出部之下。在針頭完全插入之后，諸彈性小突出部就迅速彈回，防止針頭退出。
第EP0364839號歐洲專利揭示了一種一次性使用類型的醫(yī)用注射器，該注射器設有一空心蓋，該空心蓋在進行注射后可疊合于注射針頭上以保護注射針頭。在靠近蓋腔的開口提供當注射針頭被強迫進入蓋腔時可緊密地與接頭嚙合的部分。
在所有的已有技術(shù)的情況下，當針頭固定在注射器的出口端上時，使用者就不再能防止針頭傷害。人們提出了幾種注射裝置以克服這種缺點，為此，這些注射裝置包括一實施注射的機構(gòu)，此機構(gòu)可被一逆-彈簧力移動的提取裝置所移動而進入提起位置，從此位置，該機構(gòu)可以被釋放而實施注射過程，即作用在含有要被注射的液體的柱塞上。
上述類型的裝置例如揭示在第EP0359761號歐洲專利中。這種裝置的殼體接近于一大尺寸的自來水筆，在未進行注射時，注射針頭始終留在殼體之內(nèi)。該注射裝置有一個用于實現(xiàn)注射操作的機構(gòu)，此機構(gòu)可以由一提取單元逆-彈簧力而把注射針頭推入一提起位置，從該位置它可以被釋放以完成注射過程。此機構(gòu)使皮下注射針頭軸向移動以使針頭從裝置的殼體的前端突伸出來與病人的皮膚相接觸從而可以插入皮膚而把液體注入體內(nèi)。
由于這樣的一種裝置，除了在注射操作過程之外，注射針頭都處在注射裝置的圓筒形套筒內(nèi)，以致使用者不能看到要引入外殼的開口的注射針頭的精確位置，在開口中，由于注射針頭通過注射裝置的圓筒形套筒無法被看出，因此只得把它從注射裝置中分離出來。
本發(fā)明的目的是使使用過的注射針頭的處理變得更容易。

發(fā)明內(nèi)容
為此，本發(fā)明涉及一種使皮下注射針頭的連接端頭與注射器的端部分開的分離裝置。
該裝置的優(yōu)點在于其設計和使用上的簡易性。其他的優(yōu)點在于除去針頭所需操作的速度以及在其與注射器分離后使其不產(chǎn)生任何接觸的可能性。
本發(fā)明的其他優(yōu)點和特征將通過下面的描述而變得一清二楚，下面結(jié)合示意性的附圖描述作為舉例說明本發(fā)明的實施例及本發(fā)明若干容器的一些變型。


圖1a和圖1b是本裝置的一實施例的垂直剖視圖，舉例示出了在抽出皮下注射針頭的過程中的兩個步驟；圖2是一第一種變型的垂直剖視圖；圖3a、圖3b、圖3c是第二種變型的垂直剖視圖，表示在皮下注射針頭使用中的三個連續(xù)步驟；圖4a、圖4b、圖4c是第三種變型的剖面圖，表示在皮下注射針頭使用中的三個連續(xù)步驟。
具體實施例方式
一皮下注射針頭2與一中空座套2a形式的連接端頭形成一體，中空座套的內(nèi)表面具有一由至少一凸肋2b組成的連接部。此中空座套2a最好由可彈性變形的材料制成，以便它可彈性地擴張并使凸肋2b與安置在注射器4的一端部3的外表面上的互補連接部比如一肋、一凹槽、一螺紋3a嚙合。如圖1中所示，可明顯地看到，凸肋2b的半圓的外形有可能在兩個方向上把一軸向壓力轉(zhuǎn)換成能使中空座套2a彈性變形的一徑向分力。
在本文所例示的實施例中，注射器4在下列方面類似一圓珠筆它具有一容納或收藏套筒(針筒)6的圓筒形筒體5，套筒6是用來容納要注射藥物的劑量，注射器的前端終止于連接端部3，此連接端部是用于推入皮下注射針頭2的中空座套2a。注射器4是已知類型的，例如在第US5,092,842號和第US5,114,406號美國專利或在第EP0359761號歐洲專利中所公開的那種類型，其中，皮下注射針頭在其靜止狀態(tài)是可縮進在圓筒形筒體5內(nèi)的。由于這種器件不構(gòu)成本發(fā)明的部分，其結(jié)構(gòu)和操作的其他部分將不更詳細地予以描述。
在圖1a、圖1b中所示的用于使皮下注射針頭2的連接端頭2a與注射器4的端部3分開的分離裝置10采取圓筒容器的形式，它由兩同心壁組成，一導引外壁10a和一由若干彈性臂10b形成的內(nèi)壁。導引外壁10a和彈性臂10b與一平的環(huán)圈部10c形成一單體。彈性臂10b的自由端終止于鎖定單元13，該鎖定單元向著這些彈性臂10b的內(nèi)表面延伸，從而形成一可變直徑的開口17。此開口17的邊沿由鎖定單元13的斜角面13a加以限定。
斜角面13a具有以下作用當用過的皮下注射針頭2抵著斜角面13a由注射器4的筒體的圓筒形表面5導引在抽出裝置10的外圓筒表面10a的內(nèi)表面內(nèi)滑動引入(該內(nèi)表面起到對圓筒形表面5的引導表面的作用)時，以及當施加一向下的軸向壓力時，注射針頭產(chǎn)生一離心的徑向分力，此分力允許彈性臂10b分離，如圖1a所示，從而增加了開口17的直徑直到它使皮下注射針頭2的連接端頭2a可以通過開口17而插入。
如圖1b所示，一旦連接端頭2a的上表面處在鎖定單元13的平面以下，彈性臂10b就恢復其原來位置。然后，若在保持皮下注射針頭2的抽出裝置10被固定時在注射器4上施加一抽出力，可使注射器4與注射針頭2分開。
圖2示出了一組合裝置的一部分，該組合裝置除了具有圖1a和1b中的抽出注射針頭2的裝置的變型11-11e外，還具有一用于存放消毒的皮下注射針頭2的容器1-1e。
這種存放容器1-1e具有一受圓筒形壁1b限定和用來容納皮下注射針頭2的殼體1。皮下注射針頭2的殼體1的圓筒形壁1b的直徑經(jīng)過計算以允許裝配一位于座套2a和注射針頭2之間的中間部分，因此可正確地定位注射針頭2。圓筒形壁1b的上邊部1a作為在注射針頭2的座套2a和中間部分2c之間提供的移動長度的終止處。一與供注射針頭2用的殼體1的圓筒形壁1b同軸的第二圓筒形壁1c圍繞圓筒形壁1b直到它達到與由圓筒形壁1b所限定的殼體1的基部。這個壁的徑向部分1d向外延伸并終止于第三圓筒形壁1e，該壁1e與其它兩個壁1c是同心的，但向后延伸到比其它兩個壁高并形成一出入口7。
通常所謂的抽出裝置11-11e的總的外形是類似于用來容納消毒注射針頭2的容器1-1e的外形。它也具有一殼體11以容納一注射針頭2。此殼體11與殼體1是同樣的，其上端終止于邊部11a，在該邊部上擱靠著形成注射針頭2的連接端頭2a的座套的外表面。在此抽出裝置中，圍繞形成殼體11的壁的第二圓筒形壁11c通過若干彈性臂12連續(xù)向上一直到外壁11e的上端(平面)，這些彈性臂結(jié)合形成一圓筒形接受座，它的直徑與皮下注射針頭2的連接端頭2a的直徑相匹配。
與在圖1a、圖1b中的彈性臂10b起同樣作用的這些彈性臂12也終止于鎖定單元13，此鎖定單元13向內(nèi)伸入在彈性臂12之間形成的接受座并限定一可變直徑的開口17的邊界。彈性臂12的長度是可選擇得當連接端頭2a的下表面靠在邊部11a時，鎖定單元13的下表面或內(nèi)表面精確地位于注射針頭2的連接端頭2a上表面或外表面。這些鎖定單元13的上表面或外表面13a是成斜角的并起到與在前述實施例中一樣的作用，因此前述實施例運作方法的等效說明可供參考。
用于消毒(無毒)注射針頭2的存放容器1-1e的上邊沿和抽出裝置11-11e的外壁11e的上邊沿通過水平壁1f彼此連接。最好，這一壁1f可把容器1-1e和抽出裝置11-11e連接到成對的其他同樣類型的存放容器和抽出裝置。
在這個變型中，在注射針頭與注射器4分離時，注射針頭保持夾在殼體11中，從而可免遭任何接觸。
在圖2所描述的變型中，每一個注射針頭需要兩個有差異的容器1-1e和11-11e，一個容器是用于消毒注射針頭2，另一個容器是用于使用后的注射針頭2。下面為我們將參照圖3至3c中描述本發(fā)明的另一種變型，其中，一單一容器可以依次容納一消毒注射針頭，然后允許抽出和存放使用后的注射針頭，從而與前述實施例相比可使注射針頭的單一座架的能力增加一倍。
在上述變型中，有一容器21-21e，它或多或少類似于前述容器，具有三個同心圓筒形壁21b、21c、21e，但在運三個圓筒形壁中，由圓筒形壁21b形成的殼體21不是直接容納皮下注射針頭2，而是容納另一個接受座部分22，此接受座22由兩個同軸圓筒形部分形成的，一個是下接受座部分22a，容置并固定在殼體21的壁21b內(nèi)，另一個是上接受座部分22b，它延伸直到容器21-21e的外圓筒形表面21e的上端并且它本身通過由鎖定單元23形成的開口28分成兩部分(圖3b)。
安置注射針頭2的殼體21之上的接受座22的上部的高度約為皮下注射針頭2的連接端頭2a的高度的兩倍。諸彈性臂22c安置在接受座22的上圓筒形壁22b的下部。這些彈性臂22c具有類似于圖2的彈性臂12的結(jié)構(gòu)。它們的上端也終止于鎖定單元23，該鎖定單元與前述附圖中的鎖定單元13是相同的并且所起作用與鎖定單元13相同。
圖3a示出了一環(huán)圈24，該環(huán)圈在其底部處具有通道24a，并圍繞注射針頭2的連接端頭2a。此環(huán)圈24a的尺寸是這樣的，使得它可稍微突出于注射針頭2的連接端頭2a的上表面之外，以使鎖定單元23和彈性臂22c保持在后面，如圖3a所示。環(huán)圈24的直徑可選擇得使該環(huán)圈通過摩擦力卡住連接端頭2a。一可以被穿孔的蓋子25封閉容器21-21e的上開口。
使用者想要把封裝在這個容器21-21e中的注射針頭2連接到注射器4的端部3時，他可將該注射器4的筒體的圓筒形壁5的下邊沿安放在蓋子25的中心，接著在注射器4上施加軸向壓力。上述壓力的第一個作用是穿透蓋子25，然后，注射器4在容器21-21e的圓筒形壁21e導引下，把注射器4的端部3引入形成皮下注射針頭2的連接端頭2a的座套的空腔內(nèi)。注射針頭2和座套的外壁之間的連接是通過對注射器4施加軸向壓力，該軸向壓力足以達到位于套的內(nèi)表面上的凸肋2b的變形，以使凸肋鎖定到位于注射器4的端部3的槽或螺紋3a上。
如果把連接到端部3的注射針頭2沿著軸線抽出時，它隨之帶著環(huán)圈24一起上升直到它抵靠在抽出裝置中的出入口27的邊部22d上，因此邊部形成在接受座22的圓筒形壁22b的上端。出入口27的直徑約與注射針頭2的連接端頭2a的直徑相同，因此允許注射針頭通過連接端頭2a和環(huán)圈24之間產(chǎn)生的滑動可自由地進入容器21-21e或從容器21-21e抽出，。很明顯，上述兩個部分之間的摩擦力必須小于在注射針頭2和注射器4之間必須施加的軸向抽出力，以使注射針頭2和注射器4分開。
如圖3b所示，在環(huán)圈24的移動的終端處，若干通道24a是與鎖定單元23相對的，允許鎖定單元彈性臂22c的彈性恢復其原來形狀而通過它們，并允許鎖定單元23從環(huán)圈24的內(nèi)表面突伸出。
一旦消毒注射針頭2已經(jīng)從容器中以所述方式移出，容器就準備好容納使用后的注射針頭并使注射針頭與注射器4分開。再將用過的注射針頭2通過出入口27插入抽出裝置，然后，可以看出，分離方法是與有關圖2所示方法相同的。突伸于環(huán)圈24內(nèi)的鎖定單元23的各部分具有傾斜的上表面23a，因此，在注射針頭2的連接端頭2a被插入時，施加在中心傾斜表面上的軸向壓力則迫使它們分離，以使連接端頭可被推動一直到它抵靠在在注射針頭2的殼體21上端所形成的邊部21a為止。
此時，鎖定單元23被釋放并因此可再次使在注射針頭2的連接端頭2a的上端閉合，把注射針頭捕獲在容器21-21e中。注射器4接著可通過沿著其軸線施加抽出力并保持容器21-21e加以分開，容器的人類工程學形狀構(gòu)成一使它易于抓住或固定的接合面(相互關系)，否則這個抽出操作對缺乏經(jīng)驗的用戶會是很困難的，如果不是這樣的容器，甚至是不可能實現(xiàn)的。當幾個容器并排地布置并通過共同的水平壁1f連接一起時這種人類工程學接合面的優(yōu)點還會進一步增加，這將提高支承這些容器21-21e的共用享有座架的固定力。
在圖4a至圖4c所例示的本發(fā)明的變型中，容器采用管狀體31的形式，它形成了一通過開口38進出的圓筒形殼體36。皮下注射針頭可相繼地插入該殼體36。在這個實施例中，注射針頭2的連接座套2a還起到一隔離套的作用，此隔離套可使注射針頭2沿著其軸線相互保持分離。由于當連接座套2a被連接到注射器4的端部3時，它必須徑向擴張，因此連接座套2a的外徑比管狀體31的內(nèi)徑稍小一點，以防止連接操作導致注射針頭卡住在管狀體31中，從而使它難于移動。注射針頭可通過位于連接套筒2a和注射針頭2之間的另一部分2d而保持在管狀體31內(nèi)，注射針頭的直徑與管狀體31的內(nèi)徑應相匹配。
注射針頭2是可從管狀體31的一端可接近的并與注射器的端部3連接的方式是與上述的方式相同的。在這個實施例中，在管狀體收容注射針頭2的數(shù)量是六個。第一注射針頭2將是在最后使用的，它通過一支承件32保持在適當位置上，該支承件被安置成可在管狀體31中滑動。不過，支承件32和管狀體31的內(nèi)壁之間的摩擦力被選擇得它將能抵得住達到注射針頭2和注射器之間連接所需要的壓力。上述支承件32具有兩個軸向殼體32a、32b，它們相對于支承件32的中心鏡面對稱設置并且其面向外的末端是敞開的。諸殼體的直徑是可選擇的，以容納皮下注射針頭2的中間部分2c。
此支承件32及軸向殼體32a，32b使從管狀體31中抽出的針頭2可以在被使用后通過管狀體31的另一端插入然后與注射裝置4分開。為此目的，另一端具有彈性臂33，該彈性臂33和上述實施例一樣其末端終止于鎖定單元34。這些鎖定單元34具有傾斜的外表面34a，它們形成可變直徑開口37的邊界。這些傾斜表面34a是用于把由針頭2的部分2d所施加在其上的軸向力轉(zhuǎn)換成一徑向分力以使彈性臂33彎曲從而增加開口37的直徑以允許連接端頭2a可以通過。支承件32必須每當一使用過的針頭通過具有鎖定單元34的管狀件31的端部被插入時必須滑動。
如圖4c所示，諸鎖定單元34嚙合在位于連接座套2a的端部和套筒6之間的空間，因而施加在注射器4和管狀體31之間的抽出力可以使注射器4和注射針頭2分離，注射針頭2則截留在管狀體31中。此管狀體人類工程學形狀允許良好地抓住，因此可易于進行操作。
權(quán)利要求
1.一種使皮下注射針頭(2)的連接端頭(2a)和注射器(4)的端部(3)分開的分離裝置，該皮下注射針頭(2)的連接端頭(2a)具有與所述端部(3)上的連接部(3a)互補的連接部(2b)，所述連接部之一具有徑向彈性，并且具有用于把施加在注射針頭(2)和所述注射器(4)之間的軸向力轉(zhuǎn)換成至少一能使所述彈性連接部變形的徑向分力的裝置，此裝置包括一由鎖定單元(13、23、34)所限定的的開口(17、28、37)，該鎖定單元由彈性片(10b、12、22c、33)形成一單件以使其直徑可在一最大直徑和最小直徑之間變化，即其直徑至少等于所述連接端頭(2a)的直徑和至少與鎖定單元(13、23、34)有關聯(lián)的一單件(13a、23a、34a)的直徑，以把施加在所述單件(13a、23a、34a)上的軸向力轉(zhuǎn)換成至少一能加到所述彈性片(10b、12、22c、33)上的徑向分力而使它們徑向變形，以便當所述連接端頭(2a)沿著軸線與注射針頭(2)一起移動而向前通過所述開口(17、28、37)時可增加所述開口(17、28、37)的直徑，并在所述連接端頭(2a)通過了開口和使鎖定單元(13、23、34)與所述連接端頭(2a)的后表面嚙合后恢復其原來直徑，其中，該裝置具有一與所述開口(17、28、37)同軸的導引表面(10a、11e)。
2.如權(quán)利要求1所述的分離裝置，其中，所述開口(17、28、37)用作閉合殼體(11、21、32b)中的出入口。
3.如權(quán)利要求1所述的分離裝置，其中，所述導引表面(10a、lle)的一個邊沿通過水平表面(1f)連接到至少一皮下注射針頭(2)的存放容器(1-1e)。
4.如前述權(quán)利要求中任一項所述的分離裝置，其中，裝置具有縱向分成兩部分的圓筒殼體(22)，它們各自的長度近似相等，因而可通過由所述鎖定單元(23)限定的所述開口(28)與所述連接端頭(2a)的長度相匹配，該鎖定單元由彈性臂(22c)形成一單件，該彈性臂連接于所述的圓筒殼體(22)的一端，該圓筒殼體(22)在其另一端通過出入口(27)與外部連通，所述出入口的直徑約等于所述皮下注射針頭(2)的連接端頭(2a)的的直徑，裝置還具有一環(huán)圈(24)，該環(huán)圈的內(nèi)徑約等于所述出入口(27)的內(nèi)徑，并安置成可在所述圓筒殼體(22)內(nèi)滑動，因此能在殼體內(nèi)占據(jù)兩個限定位置，在兩個位置之一，環(huán)圈與所述出入口(27)鄰接，此環(huán)圈還具有這樣一種布置和這樣的尺寸的通道(24a)，使得當環(huán)圈與所述出入口(27)鄰接時，允許所述鎖定單元(23)突伸出此環(huán)圈(24)的內(nèi)表面，而在其另一限定位置，環(huán)圈使由所述彈性臂(22c)形成一單件的鎖定單元(23)保持在連接端頭(2a)后面，而環(huán)圈則由摩擦力與連接端頭(2a)相固定。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的分離裝置，其中，裝置具有管狀體的形狀，在該管狀體中，若干皮下注射針頭(2)依次安置在相應位置，使得所述注射器(4)從所述壁(31)的一端是可接近的，而另一端具有所述徑向彈性鎖定單元(33、34)以允許其直徑在最大直徑和最小直徑之間變化，即其直徑至少等于所述連接端頭(2a)的直徑和至少與鎖定單元有關的一單件(34a)的直徑，以便把施加在所述單件上的軸向力轉(zhuǎn)換成至少一能施加于所述鎖定單元(33、34)上的徑向分力，從而使它們徑向變形以增加所述開口的直徑。
全文摘要
該皮下注射針頭(2)的連接端頭(2a)是如此設計的，使得它可連接到注射器(4)的端部(3)上并通過壓力，即在注射針頭(2)和所述注射器(4)之間施加一軸向抽出力來解除連接。該抽出裝置具有一由彈性片(10b、12)形成一單件的鎖定單元(13)所限定的開口(17)，以便允許其直徑可在至少等于所述連接端頭(2a)的直徑和至少與鎖定單元(13)有關聯(lián)的一單件(13a)的一最大直徑和最小直徑之間變化，以把施加在所述單件(13a)的軸向力轉(zhuǎn)換成至少一能加到所述彈性片(10b、12)上的徑向分力而使它們徑向變形，因而當通過所述連接端頭(2a)施加軸向壓力時可增加所述開口(17)的直徑。
文檔編號A61G12/00GK1429123SQ01809498
公開日2003年7月9日 申請日期2001年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月15日
發(fā)明者呂克·貝熱龍, 格雷瓜爾·博賽特, 熱羅姆·穆蘭, 勞倫特·索爾迪尼 申請人:阿雷斯貿(mào)易股份有限公司