相關(guān)申請交叉引用

本申請要求于2014年9月29日遞交的、序列號為62/057,001、發(fā)明名稱為“medicaldevicecapfordrugtransferassembly”的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，通過引用將其全文并入本申請。

背景技術(shù)：

1.技術(shù)領(lǐng)域

本公開總體涉及藥物轉(zhuǎn)移套件的部件。尤其是，本公開涉及保護(hù)性地包圍并遮蔽醫(yī)療器械部件的醫(yī)療器械帽，并且其包括記錄并傳輸信息的識別元件。

2.相關(guān)技術(shù)描述

與iv接入端口相結(jié)合的一次性抗菌消毒帽用于涉及iv接入端口消毒的應(yīng)用。這種設(shè)備已被設(shè)計為通過擦拭并保護(hù)端口，防止并排除細(xì)菌從端口表面遷移到血流，從而降低導(dǎo)管相關(guān)血流感染(crbsi)的發(fā)病率。然而，不恰當(dāng)?shù)厍鍧嵪緄v接入端口可造成crbsi傳染病。

crbsi傳染病對醫(yī)療保健體系的成本影響極大。而且，這些體系不能在使用的端口之間輕易地追蹤iv接入端口的消毒規(guī)格。由于執(zhí)業(yè)醫(yī)師在某些急性護(hù)理環(huán)境中(如icu)的交接班，不準(zhǔn)確或不完整的記錄會從一位執(zhí)業(yè)醫(yī)師轉(zhuǎn)移到另一位。同樣地，醫(yī)療保健體系不能夠追蹤技術(shù)的規(guī)格和使用，例如減少crbsi事件的保護(hù)帽。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本文提供了一種以消毒為目的、保護(hù)性地包圍醫(yī)療器械部件的醫(yī)療器械帽，并且其包括能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽以及醫(yī)療器械部件的相關(guān)信息的識別元件。本文的醫(yī)療器械帽實現(xiàn)了關(guān)于何時使用了該帽的實情存檔，并且為醫(yī)療器械帽用于涉及如iv接入端口或魯爾尖端的醫(yī)療器械部件消毒的應(yīng)用推行更嚴(yán)格的規(guī)格。在這種方式下，使用本文的醫(yī)療器械帽產(chǎn)生更好的規(guī)格和對于使用這種帽的監(jiān)控，并使與醫(yī)療器械部件污染相關(guān)的crbsi傳染病的發(fā)病率下降。在一實施例中，醫(yī)療器械帽實現(xiàn)了何時應(yīng)用了該帽的自動實時電子存檔，同時還記錄應(yīng)用的持續(xù)時間并跟蹤設(shè)備以進(jìn)行存貨管理。

根據(jù)本發(fā)明一實施例，藥物轉(zhuǎn)移套件的iv接入端口帽包括可移除地連接到iv接入端口的帽體、以及設(shè)置在該帽體上的識別元件，其中在該帽體連接到iv接入端口的情況下，該識別元件記錄信息。

在一設(shè)置中，在該帽體連接到iv接入端口的情況下，該識別元件向接收器傳輸信息。在另一設(shè)置中，在該帽體移離iv接入端口的情況下，該識別元件記錄附加信息。在再另一設(shè)置中，在該帽體移離iv接入端口的情況下，該識別元件向接收器傳輸附加信息。在一設(shè)置中，在該帽體連接到iv接入端口的情況下，該帽體保護(hù)性地包圍iv接入端口的至少一部分。在另一設(shè)置中，該識別元件包括條形碼。在再另一設(shè)置中，該識別元件包括rfid。在一設(shè)置中，該信息是持續(xù)時間。在另一設(shè)置中，該信息是頻率信息。在再另一設(shè)置中，該信息的至少一部分包括iv接入端口帽信息。在一設(shè)置中，該iv接入端口帽進(jìn)一步包括設(shè)置在該帽體內(nèi)的消毒海綿。

根據(jù)本發(fā)明的另一實施例，藥物轉(zhuǎn)移套件的醫(yī)療器械帽包括可移除地連接到魯爾尖端的帽體、以及設(shè)置在該帽體上的識別元件，其中在該帽體連接到魯爾尖端的情況下，該識別元件記錄信息。

在一設(shè)置中，在該帽體連接到魯爾尖端的情況下，該識別元件傳輸信息。在另一設(shè)置中，在該帽體移離魯爾尖端的情況下，該識別元件記錄附加信息。在再另一設(shè)置中，在該帽體移離魯爾尖端的情況下，該識別元件向接收器傳輸附加信息。在一設(shè)置中，在該帽體連接到iv接入端口的情況下，該帽體保護(hù)性地包圍魯爾尖端的至少一部分。在另一設(shè)置中，該識別元件包括條形碼。在再另一設(shè)置中，該識別元件包括rfid。在一設(shè)置中，該信息是持續(xù)時間。在另一設(shè)置中，該信息是頻率信息。在再另一設(shè)置中，該信息的至少一部分包括醫(yī)療器械帽信息。在一設(shè)置中，該醫(yī)療器械帽進(jìn)一步包括設(shè)置在該帽體內(nèi)的消毒海綿。

附圖說明

通過結(jié)合所附附圖參照本文實施例的下列描述，本文的上述及其他特征、以及其獲得方式將會變得更清晰，而且將會更好地理解本公開本身，其中：

圖1是本發(fā)明實施例的藥物轉(zhuǎn)移套件的醫(yī)療器械帽的立體圖。

圖2a是本發(fā)明另一實施例的藥物轉(zhuǎn)移套件的醫(yī)療器械帽的立體圖。

圖2b是本發(fā)明實施例的圖2a所示醫(yī)療器械帽條形碼的放大圖。

圖3是本發(fā)明實施例的連接到iv接入端口的圖2a所示醫(yī)療器械帽以及讀取醫(yī)療器械帽條形碼的掃描儀的立體圖。

圖4是本發(fā)明實施例的連接到魯爾尖端的醫(yī)療器械帽的橫截面圖。

圖5是本發(fā)明實施例的連接到iv接入端口的醫(yī)療器械帽的橫截面圖。

圖6是本發(fā)明實施例的藥物轉(zhuǎn)移套件的裝配立體圖。

圖7是在藥物轉(zhuǎn)移套件提供給患者的情況下，本發(fā)明實施例的圖6所示藥物轉(zhuǎn)移套件的立體圖。

圖8是在與藥物轉(zhuǎn)移套件的iv接入端口連接的醫(yī)療器械帽被移除的情況下，本發(fā)明實施例的圖7所示藥物轉(zhuǎn)移套件的爆炸立體圖。

圖9是在注射器連接到藥物轉(zhuǎn)移套件的iv接入端口的情況下，本發(fā)明實施例的圖7所示藥物轉(zhuǎn)移套件的立體圖。

在若干視圖中，對應(yīng)的附圖標(biāo)記指示相應(yīng)的部件。本公開陳述的范例顯示了本公開的示范性實施例，而這些范例不應(yīng)理解為以任何形式限制本文的范圍。

具體實施方式

提供下文以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠制造并使用旨在實施本發(fā)明的所述實施例。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，各種修改、等同、變體、以及替代方式將變得顯而易見。這些修改、等同、變體、以及替代方式中的任一個以及所有均落入本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。

下文為了描述，術(shù)語“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“頂”、“底”、“橫向”、“縱向”及其派生詞按其在附圖中的朝向關(guān)聯(lián)到本發(fā)明。然而，可以理解的是，本發(fā)明可以采取各種替代變體，除非該處特別指明相反。還可以理解的是，所附附圖中顯示的、以及以下說明書描述的特定設(shè)備僅僅是本發(fā)明的示范性實施例。因此，關(guān)于本文所公開實施例的特定尺寸以及其他物理特征不應(yīng)理解為限制。

圖1顯示了本公開示范性實施例的醫(yī)療器械帽10。醫(yī)療器械帽10一般包括限定帽外壁14和帽內(nèi)壁16的帽體12，帽外壁14和帽內(nèi)壁16分別對應(yīng)于醫(yī)療器械帽10的外輪廓和內(nèi)輪廓。參照圖4和5，帽內(nèi)壁16限定了腔18，其大小和形狀設(shè)置為容納醫(yī)療器械部件于其中，這在下文會更詳細(xì)地描述。帽體12包括設(shè)置在帽體12上的識別元件20，用于記錄并傳輸信息，這在下文會論述。在一實施例中，識別元件20設(shè)置在帽體12的帽外壁14上。

帽外壁14可包括繞帽體12外圍延伸的多個握持元件22，以協(xié)助執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作醫(yī)療器械帽10。在一實施例中，多個握持元件22包括提供握持裝置的肋條28，當(dāng)將醫(yī)療器械帽10連接到醫(yī)療器械部件時，其允許執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易握住醫(yī)療器械帽10。握持元件22還提供握持裝置，當(dāng)將醫(yī)療器械帽10移離醫(yī)療器械部件時，其允許執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易握住醫(yī)療器械帽10。參照圖4和5，醫(yī)療器械帽10包括設(shè)置在腔18內(nèi)的消毒海綿24。消毒海綿24包括強(qiáng)力的清潔劑和消毒劑，當(dāng)醫(yī)療器械帽10連接到醫(yī)療器械部件時，將它們釋放至接觸醫(yī)療器械部件。例如，參照圖4和5，在醫(yī)療器械帽10分別連接到魯爾尖端150或iv接入端口160的情況下，消毒海綿24分別接觸魯爾尖端150或iv接入端口160，由此分別向魯爾尖端150或iv接入端口160釋放強(qiáng)力清潔劑和消毒劑。

在一實施例中，如圖1所示，識別元件20是設(shè)置在帽體12的帽外壁14上的射頻識別(rfid)元件26。在一實施例中，rfid元件26是帽外壁14上的無源rfid標(biāo)簽，當(dāng)其接近患者上、或如iv接入端口或魯爾尖端等醫(yī)療器械部件上的有源rfid標(biāo)簽時，能夠發(fā)射信號。在這種方式下，一旦醫(yī)療器械帽10連接到醫(yī)療器械部件，rfid元件26能夠自動記錄并傳輸關(guān)于醫(yī)療器械帽10和/或醫(yī)療器械部件的規(guī)格信息。識別元件20可適配為向接收器，如掃描儀180傳輸信息。信息傳輸可自動進(jìn)行，或可通過激活識別元件20而進(jìn)行。此外，一旦醫(yī)療器械帽10移離醫(yī)療器械部件，rfid元件26就能夠自動記錄并傳輸關(guān)于醫(yī)療器械帽10和/或醫(yī)療器械部件的規(guī)格信息。

醫(yī)療器械帽10的rfid元件26能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽10與醫(yī)療器械部件的相關(guān)信息。包括rfid元件26的醫(yī)療器械帽10實現(xiàn)了關(guān)于何時使用了醫(yī)療器械帽10的實情存檔，并且為醫(yī)療器械帽10用于涉及如iv接入端口或魯爾尖端的醫(yī)療器械部件消毒的應(yīng)用推行更嚴(yán)格的規(guī)格。在這種方式下，使用包括rfid元件26的醫(yī)療器械帽10產(chǎn)生更好的規(guī)格和對于使用醫(yī)療器械帽10的監(jiān)控，并使與醫(yī)療器械部件污染相關(guān)的crbsi傳染病的發(fā)病率下降。在一實施例中，包括rfid元件26的醫(yī)療器械帽10實現(xiàn)了何時將醫(yī)療器械帽10連接到醫(yī)療器械部件的自動實時電子存檔，同時還記錄應(yīng)用的持續(xù)時間并跟蹤設(shè)備以進(jìn)行存貨管理。

本公開的醫(yī)療器械帽10還提供了以消毒為目的、保護(hù)性地包圍醫(yī)療器械部件的醫(yī)療器械帽。參照圖3-7，醫(yī)療器械帽10保護(hù)性地包圍并遮蔽醫(yī)療器械部件，以防止醫(yī)療器械部件與非期望表面之間的接觸，還防止藥物轉(zhuǎn)移套件100的醫(yī)療器械部件受污染。隨著醫(yī)療器械帽10連接到醫(yī)療器械部件，醫(yī)療器械部件被保護(hù)性地遮蔽，免于暴露在環(huán)境之下，而且醫(yī)療器械帽10受到保護(hù)免遭非期望因素的污染。

示范性實施例的帽體12優(yōu)選由柔韌材料制成，例如軟橡膠或柔韌塑料。在一示范性實施例中，帽體12由熱塑性彈性體制成，例如苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烴共混物和合金、熱塑性聚氨酯、熱塑性共聚酯、熱塑性聚酰胺或類似材料。在其他實施例中，帽體12由熱固性彈性體(橡膠)制成，例如硅樹脂、聚異戊二烯、氯丁橡膠或類似材料。帽體12可以是使用tpe彈性體的注塑模具、或液態(tài)橡膠注射、或使用硅樹脂鑄造。

在一實施例中，醫(yī)療器械帽10可移除地連接到醫(yī)療器械部件。例如，如圖4所示，醫(yī)療器械帽10可移除地連接到魯爾尖端150。在另一實施例中，如圖5所示，醫(yī)療器械帽10可移除地連接到iv接入端口160。在其他實施例中，醫(yī)療器械帽10可移除地連接到其他醫(yī)療器械部件。例如，醫(yī)療器械帽10可適配封閉式系統(tǒng)藥物轉(zhuǎn)移裝置的其他部件。

在一實施例中，醫(yī)療器械帽10可以與藥物轉(zhuǎn)移套件100的其他部件分開包裝。在另一實施例中，醫(yī)療器械帽10可以“預(yù)包裝”并且已經(jīng)附著到藥物轉(zhuǎn)移套件100的醫(yī)療器械部件。在一實施例中，醫(yī)療器械帽10可以是一次性帽。

圖2a顯示了本文另一示范性實施例的醫(yī)療器械帽40。醫(yī)療器械帽40一般包括定義帽外壁44和帽內(nèi)壁46的帽體42(圖4-6)，帽外壁44和帽內(nèi)壁46分別對應(yīng)于醫(yī)療器械帽40的外輪廓和內(nèi)輪廓。參照圖4和5，帽內(nèi)壁46定義了腔48，其大小和形狀為容納醫(yī)療器械部件于其中，這在下文會更詳細(xì)地描述。帽體42包括設(shè)置在帽體42上的識別元件50，用于記錄并傳輸信息，這在下文會論述。在一實施例中，識別元件50設(shè)置在帽體42的帽外壁44上。

帽外壁44可包括繞帽體42外圍延伸的多個握持元件52，以協(xié)助執(zhí)業(yè)醫(yī)師操作醫(yī)療器械帽40。在一實施例中，多個握持元件52包括提供握持裝置的肋條58，當(dāng)將醫(yī)療器械帽40連接到醫(yī)療器械部件時，其允許執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易握住醫(yī)療器械帽40。握持元件52還提供握持裝置，當(dāng)將醫(yī)療器械帽40移離醫(yī)療器械部件時，其允許執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易握住醫(yī)療器械帽40。參照圖4和5，醫(yī)療器械帽40包括設(shè)置在腔48內(nèi)的消毒海綿54。消毒海綿54包括強(qiáng)力的清潔劑和消毒劑，當(dāng)醫(yī)療器械帽40連接到醫(yī)療器械部件時，將它們釋放至接觸醫(yī)療器械部件。例如，參照圖4和5，隨著醫(yī)療器械帽40分別連接到魯爾尖端150或iv接入端口160，消毒海綿54分別接觸魯爾尖端150或iv接入端口160，由此分別向魯爾尖端150或iv接入端口160釋放強(qiáng)力清潔劑和消毒劑。

在一實施例中，如圖2a和2b所示，識別元件50是設(shè)置在帽體42的帽外壁44上的條形碼56。在一實施例中，醫(yī)療器械帽40包括獨特條形碼標(biāo)簽56，一旦醫(yī)療器械帽40連接到醫(yī)療器械部件，醫(yī)療器械帽40能夠記錄并傳輸關(guān)于醫(yī)療器械帽40和/或醫(yī)療器械部件的規(guī)格信息。此外，一旦醫(yī)療器械帽40移離醫(yī)療器械部件，條形碼56能夠記錄并傳輸關(guān)于醫(yī)療器械帽40和/或醫(yī)療器械部件的規(guī)格信息。

例如，當(dāng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師將醫(yī)療器械帽40連接到醫(yī)療器械部件時，例如iv接入端口，執(zhí)業(yè)醫(yī)師能夠利用掃描儀180(圖3)掃描醫(yī)療器械帽40的條形碼56，以利用時間戳記錄賦予特定醫(yī)療器械帽40的獨特id。當(dāng)?shù)搅艘瞥t(yī)療器械帽40施用藥物的時候、或更換新的醫(yī)療器械帽的時候，將再次掃描醫(yī)療器械帽40的條形碼56，以記錄患者住院或住院部自始至終使用的醫(yī)療器械帽的持續(xù)時間和頻率。

或者，掃描儀可放置在遠(yuǎn)離執(zhí)業(yè)醫(yī)師處、附著于bcma機(jī)，或獨立放置在患者處、在醫(yī)療器械部件旁邊，例如iv接入端口。iv接入端口的示例包括周邊iv導(dǎo)管、周邊置入的中央靜脈導(dǎo)管或中央靜脈導(dǎo)管。

醫(yī)療器械帽40的條形碼56能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽40與醫(yī)療器械部件的相關(guān)信息。包括條形碼56的醫(yī)療器械帽40實現(xiàn)了關(guān)于何時使用了醫(yī)療器械帽40的實情存檔，并且為醫(yī)療器械帽40用于涉及如iv接入端口或魯爾尖端的醫(yī)療器械部件消毒的應(yīng)用推行更嚴(yán)格的規(guī)格。在這種方式下，使用包括條形碼56的醫(yī)療器械帽40產(chǎn)生更好的規(guī)格和對于使用醫(yī)療器械帽40的監(jiān)控，并使與醫(yī)療器械部件污染相關(guān)的crbsi傳染病的發(fā)病率下降。在一實施例中，包括條形碼56的醫(yī)療器械帽40實現(xiàn)了何時將醫(yī)療器械帽40連接到醫(yī)療器械部件的自動實時電子存檔，同時還記錄應(yīng)用的持續(xù)時間并跟蹤設(shè)備以進(jìn)行存貨管理。

本公開的醫(yī)療器械帽40還提供了以消毒為目的、保護(hù)性地包圍醫(yī)療器械部件的醫(yī)療器械帽。參照圖3-7，醫(yī)療器械帽40保護(hù)性地包圍并遮蔽醫(yī)療器械部件，以防止醫(yī)療器械部件與非期望表面之間的接觸，還防止藥物轉(zhuǎn)移套件100的醫(yī)療器械部件受污染。在醫(yī)療器械帽40連接到醫(yī)療器械部件的情況下，醫(yī)療器械部件被保護(hù)性地遮蔽，免于暴露在環(huán)境之下，而且醫(yī)療器械帽40受到保護(hù)免遭非期望因素的污染。

示范性實施例的帽體42優(yōu)選由柔韌材料制成，例如軟橡膠或柔韌塑料。在一示范性實施例中，帽體42由熱塑性彈性體制成，例如苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烴共混物和合金、熱塑性聚氨酯、熱塑性共聚酯、熱塑性聚酰胺或類似材料。在其他實施例中，帽體42由熱固性彈性體制成，例如硅樹脂、聚異戊二烯、氯丁橡膠或類似材料。帽體42可以是使用tpe彈性體的注塑模具、或液態(tài)橡膠注射、或使用硅樹脂鑄造。

在一實施例中，醫(yī)療器械帽40可移除地連接到醫(yī)療器械部件。例如，如圖4所示，醫(yī)療器械帽40可移除地連接到魯爾尖端150。在另一實施例中，如圖5所示，醫(yī)療器械帽40可移除地連接到iv接入端口160。在其他實施例中，醫(yī)療器械帽40可移除地連接到其他醫(yī)療器械部件。例如，醫(yī)療器械帽40可適配封閉式系統(tǒng)藥物轉(zhuǎn)移裝置的其他部件。

在一實施例中，醫(yī)療器械帽40可以與藥物轉(zhuǎn)移套件100的其他部件分開包裝。在另一實施例中，醫(yī)療器械帽40可以預(yù)包裝并且設(shè)置為已經(jīng)附著到藥物轉(zhuǎn)移套件100的醫(yī)療器械部件。在一實施例中，醫(yī)療器械帽40可以是一次性帽。

如上所述，本公開的醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到醫(yī)療器械部件。例如在一實施例中，如圖4所示，醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到魯爾尖端150。在另一實施例中，如圖5所示，醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到iv接入端口160。在其他實施例中，醫(yī)療器械帽40可移除地連接到其他醫(yī)療器械部件。例如，醫(yī)療器械帽40可適配封閉式系統(tǒng)藥物轉(zhuǎn)移裝置的其他部件。

參照圖6-9，在一實施例中，本文的醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到藥物轉(zhuǎn)移套件100的醫(yī)療器械部件。藥物轉(zhuǎn)移套件100包括iv接入端口102和靜脈注射管112，靜脈注射管112適用于連接到患者p的血流。藥物轉(zhuǎn)移套件100進(jìn)一步包括靜脈注射管112的患者部分113、連接到靜脈注射管112第一部分116的第一連接器114、連接到靜脈注射管112第二部分120的第二連接器118、流體連通靜脈注射管112的患者部分113與靜脈注射管112的第一部分116及第二部分120的靜脈注射管連接器122、設(shè)置在靜脈注射管112患者端126的患者連接器124、以及本公開的醫(yī)療器械帽10、40，醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到藥物轉(zhuǎn)移套件100的醫(yī)療器械部件。例如，如圖6-8所示，醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到iv接入端口102。

參照圖6-9，在一實施例中，靜脈注射管112可包括彈性塑料管段。塑料管段可通過靜脈注射管連接器122建立流體連接。在一實施例中，如圖6所示，靜脈注射管連接器122可包括y型。在另一實施例中，如圖7-9所示，靜脈注射管連接器122可包括t型。進(jìn)一步地，可考慮的是，靜脈注射管連接器122可制造成各種可使用的形狀和大小，以容納塑料管段，使得第一連接器114和第二連接器118彼此隔開一距離。

在一實施例中，第一連接器114包括可適配封閉式系統(tǒng)藥物轉(zhuǎn)移裝置的部件的連接器。在一實施例中，第二連接器118包括靜脈注射袋連接器，適配于接收含有藥物的靜脈注射袋。在另一實施例中，第二連接器118包括可適配封閉式系統(tǒng)藥物轉(zhuǎn)移裝置的部件的連接器。

參照圖6，在一實施例中，藥物轉(zhuǎn)移套件100進(jìn)一步包括鉗(clamp)128，其能夠用于暫時抑制靜脈注射管112第二部分120內(nèi)的液流。

本公開的藥物轉(zhuǎn)移套件100可與個人靜脈注射治療應(yīng)用一起使用，這允許患者在家接受輸液和藥物治療，盡管藥物轉(zhuǎn)移套件100也可用于任何醫(yī)療護(hù)理環(huán)境。在家治療可包括利用靜脈注射和皮下注射或皮下途徑，即進(jìn)入血流并且在皮膚之下，由iv施用藥物?？梢蕴峁┙o患者的個人靜脈注射治療應(yīng)用的藥物治療示例包括抗生素、止痛藥、癌癥治療以及類似藥物。

藥物可包裝成預(yù)填充裝置，其中注射器套件在被包裝并配送給患者之前，預(yù)填充藥物。這種預(yù)填充裝置免除了用戶在注射之前填充裝置的需要。

某些藥品或藥物優(yōu)選以粉末形式或干燥形式(例如凍干形式)來提供，并且需要在施用前沖調(diào)。例如，凍干的藥品通常以解凍形式來供應(yīng)，這需要混合稀釋液以將物質(zhì)沖調(diào)為適合注射的形式。此外，藥品可以按多部件系統(tǒng)來提供，這需要在施用前混合。例如，一種或多種液態(tài)成分，例如流動漿體，以及一種或多種干燥成分，例如粉末或顆粒成分，可由分開的容器來提供，這需要在施用前混合。

參照圖9，藥物轉(zhuǎn)移套件100包括通過第一連接器114可移除地連接到iv接入端口102的注射器140，以及含有藥物或流體144的注射器套件142。藥物144可包裝在注射器套件142中，成為“預(yù)填充”裝置，或者藥物144可以是如上所述的沖調(diào)藥物。一旦藥物144包含在注射器套件142中，藥物144已準(zhǔn)備好施用到患者，如患者p的血流中(圖7-9)。一旦患者或執(zhí)業(yè)醫(yī)師準(zhǔn)備好施用藥物144，患者或執(zhí)業(yè)醫(yī)師可從iv接入端口102移除醫(yī)療器械帽10、40(圖8)，這在下文將會更詳細(xì)地描述。

參照圖9，然后患者p通過第一連接器114將注射器140連接到iv接入端口102，第一連接器114則連接到藥物轉(zhuǎn)移套件100的靜脈注射管112的第一部分116。然后注射器套件142可連接到注射器140。在一實施例中，注射器140和注射器套件142構(gòu)成單個部件，其通過第一連接器114連接到iv接入端口102。在注射器140通過第一連接器114連接到iv接入端口102的情況下，第一連接器114在iv接入端口102處提供與注射器140以及注射器套件142安全的、封閉的連接，這種連接在藥物傳輸過程中提供防漏密封。進(jìn)一步地，如圖9所示，第一連接器114將注射器140和注射器套件142流體連通到靜脈注射管112。在這種方式下，患者p可以將藥物144注射到其血流中。在這個實施例中，藥物144可通過安全、防漏、封閉的連接經(jīng)由第一連接器114通過注射器套件142、到注射器140、到iv接入端口102，并通過靜脈注射管112的第一部分116、到靜脈注射管連接器122、到靜脈注射管112的患者部分113、并通過在靜脈注射管112的患者端126處的患者連接器124進(jìn)入患者p的血流，從而注射到患者p體內(nèi)，即這種方式使得外部污染物不能進(jìn)入到藥物轉(zhuǎn)移套件100中，并且藥物在其穿過上述流道的過程中不會從藥物轉(zhuǎn)移套件100泄漏。

一旦已經(jīng)施用了藥物劑量，注射器140和注射器套件142移離第一連接器114。在這種設(shè)置中，iv接入端口102暴露在環(huán)境下并且會受到非期望因素的污染。為了免于iv接入端口102暴露在環(huán)境下并且受到非期望因素的污染，當(dāng)患者完成施用藥物劑量時，本公開的醫(yī)療器械帽10、40通過第一連接器114連接到iv接入端口102，如圖7所示。在這種方式下，本文的醫(yī)療器械帽10、40保護(hù)性地包圍并遮蔽iv接入端口102，防止iv接入端口102受污染。

本公開的醫(yī)療器械帽10、40還能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽10、40何時連接到iv接入端口102的信息。例如，醫(yī)療器械帽10、40能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽10、40何時連接到iv接入端口102的第一段信息。第一段信息可包括任意關(guān)于醫(yī)療器械帽、醫(yī)療器械帽所耦合的醫(yī)療器械部件、或醫(yī)療器械帽與醫(yī)療器械部件之間的耦合結(jié)果的信息。例如第一段信息可包括時間信息、頻率信息、醫(yī)療器械帽信息、醫(yī)療器械部件信息、或其他相關(guān)信息。

本文的醫(yī)療器械帽10、40獨特地用識別元件來標(biāo)記，使得關(guān)于醫(yī)療器械帽對醫(yī)療器械部件的應(yīng)用變量能夠通過讀取唯一標(biāo)識來取得其中包含的信息，從而存檔。當(dāng)醫(yī)療器械帽10、40配合iv接入端口、帶有魯爾尖端的醫(yī)療器械、或其他醫(yī)療器械部件時，可記錄并電子存檔耦合結(jié)果，以實現(xiàn)規(guī)格并減少傳染。耦合結(jié)果可通過以下技術(shù)來記錄，包括但不限于如上所述的條形碼和rfid。更好的規(guī)格和對于使用這種醫(yī)療器械帽的監(jiān)控帶來更低的與iv接入端口污染有關(guān)的crbsi發(fā)病率。

本公開的醫(yī)療器械帽10、40通過唯一標(biāo)識技術(shù)結(jié)合id解碼技術(shù)，將會實現(xiàn)關(guān)于何時應(yīng)用了醫(yī)療器械帽的自動實時電子存檔，同時還記錄應(yīng)用的持續(xù)時間并跟蹤設(shè)備以進(jìn)行存貨管理。

本公開的醫(yī)療器械帽10、40還能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽10、40何時移離iv接入端口102的信息。例如，醫(yī)療器械帽10、40能夠記錄并傳輸醫(yī)療器械帽10、40何時移離iv接入端口102的第二段信息。第二段信息可包括任意關(guān)于醫(yī)療器械帽、醫(yī)療器械帽所耦合的醫(yī)療器械部件、或醫(yī)療器械帽與醫(yī)療器械部件之間的耦合結(jié)果的信息。例如第二段信息可包括時間信息、頻率信息、醫(yī)療器械帽信息、醫(yī)療器械部件信息、或其他相關(guān)信息。

如上所述，本公開的醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到醫(yī)療器械部件。參照圖4，在一實施例中，醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到魯爾尖端150。在一實施例中，醫(yī)療器械帽是魯爾尖端帽或可移除地連接到魯爾尖端150的醫(yī)療器械帽。

參照圖5，在另一實施例中，醫(yī)療器械帽10、40可移除地連接到iv接入端口160。在一實施例中，醫(yī)療器械帽是iv接入端口帽或可移除地連接到iv接入端口160的醫(yī)療器械帽。

參照圖4、5和7，在一示范性實施例中，醫(yī)療器械帽10、40以及醫(yī)療器械部件通過過盈配合連接固定在一起，以提供其間的固定配合，使得醫(yī)療器械帽10、40保護(hù)性地包圍并遮蔽醫(yī)療器械部件，以防止醫(yī)療器械部件受污染。

參照圖4和5，醫(yī)療器械帽10的帽體12以及醫(yī)療器械帽40的帽體42各自的大小和形狀為大致對應(yīng)于魯爾尖端150的外輪廓155或iv接入端口160的外輪廓165。醫(yī)療器械帽10、40分別與醫(yī)療器械部件150、160之間的過盈配合通過定義兩個相配合部件的大小和形狀來實現(xiàn)，即醫(yī)療器械帽10、40的帽體12、42內(nèi)輪廓與醫(yī)療器械部件150、160的外輪廓155、165，使得醫(yī)療器械帽10、40的帽體12、42內(nèi)輪廓在尺寸方面僅僅稍微偏離醫(yī)療器械部件150、160的外輪廓155、165。這樣在醫(yī)療器械部件150、160插入到選定的醫(yī)療器械帽10、40之后，確保過盈配合將醫(yī)療器械帽10、40的帽體12、42分別與醫(yī)療器械部件150、160能夠通過摩擦力固定在一起，如圖4和5所示。

在其他實施例中，醫(yī)療器械帽10、40以及醫(yī)療器械部件通過其他連接方式固定在一起，以提供其間的固定配合，使得醫(yī)療器械帽10、40保護(hù)性地包圍并遮蔽醫(yī)療器械部件，以防止醫(yī)療器械部件受污染。例如，在其他實施例中，連接方式可包括螺紋部分、卡扣機(jī)構(gòu)、球止動、鎖銷、彈簧加載鎖定機(jī)構(gòu)、閂、粘合劑或其他類似地機(jī)構(gòu)。

本文的醫(yī)療器械帽包括唯一識別元件，包含該特定器械獨特的信息并能夠記錄并傳輸關(guān)于醫(yī)療器械帽、醫(yī)療器械帽所耦合的醫(yī)療器械部件、或醫(yī)療器械帽與醫(yī)療器械部件之間的耦合結(jié)果的任意信息。該信息能夠由具有特定功能的機(jī)器來讀取，以存檔為目的讀取醫(yī)療器械帽的唯一識別元件并電子地傳播信息。例如，參照圖3，掃描儀180可用于激光掃描條形碼。此外，當(dāng)醫(yī)療器械帽發(fā)生與醫(yī)療器械部件的耦合并且當(dāng)醫(yī)療器械帽移離醫(yī)療器械部件時，信息可讀取自醫(yī)療器械帽的唯一識別元件。

在其他實施例中，包含該特定器械獨特信息并能夠記錄并傳輸信息的唯一識別元件的相似應(yīng)用還能夠與iv接入端口(q型)一起使用，以實現(xiàn)獨特標(biāo)記設(shè)備之間的存檔或耦合，以符合規(guī)定和/或為了存貨跟蹤/使用。在一實施例中，與沖射式注射器一起，還可以具有類似的唯一識別元件，用戶能夠通過與上述相同的原理記錄設(shè)備與iv接入端口之間的任意相互作用。

盡管本文已描述了示范性設(shè)計，本文還可以進(jìn)一步在本文的精神和范圍內(nèi)進(jìn)行修改。因此本申請旨在覆蓋使用了一般原理的本文的任意變體、應(yīng)用或應(yīng)變。進(jìn)一步地，本申請旨在覆蓋屬于本公開所屬領(lǐng)域內(nèi)公知或習(xí)慣做法的上述不同、以及落入所附權(quán)利要求的限制的內(nèi)容。