技術領域

本公開涉及心臟起搏，并且更具體地涉及使用無引線起搏設備的心臟起搏。

背景技術：

可植入起搏器可以向患者的心臟遞送起搏脈沖并且監(jiān)測所述患者的心臟狀況。在一些示例中，所述可植入起搏器包括脈沖發(fā)生器以及一根或多根電引線。所述脈沖發(fā)生器可以例如植入在患者胸部中的小口袋中。所述電引線可以耦合至脈沖發(fā)生器，所述脈沖發(fā)生器可以包含生成起搏脈沖和/或感測心臟電活動的電路。所述電引線可以從所述脈沖發(fā)生器延伸至目標部位(例如，心房和/或心室)，從而使得在電引線的近端處的電極被定位在目標部位處。所述脈沖發(fā)生器可以向所述目標部位提供電刺激和/或經由電極監(jiān)測所述目標部位處的心臟電活動。

還提出了一種用于感測電活動和/或向心臟遞送治療電信號的無引線起搏設備。所述無引線起搏設備可以包括在其外殼上的一個或多個電極，所述一個或多個電極用于遞送治療電信號和/或感測心臟的固有去極化。所述無引線起搏設備可以定位在心臟之內或之外，并且在一些示例中可以經由固定機構被錨定到心臟的壁上。

技術實現(xiàn)要素：

本公開描述了一種無引線起搏系統(tǒng)，所述無引線起搏系統(tǒng)包括無引線起搏設備(在下文中稱為“LPD”)以及從所述LPD的殼體延伸的感測延伸部，其中，所述感測延伸部包括一個或多個電極，所述LPD可以利用所述一個或多個電極來感測電心臟活動。所述感測延伸部經由所述LPD的所述殼體的導電部分電耦合至所述LPD的感測模塊。所述感測延伸部的所述一個或多個電極可以由自支撐本體承載，所述自支撐本體被配置成用于被動地將所述一個或多個電極定位在除了植入所述LPD的腔室之外的心臟腔室附近或之內。在一些示例中，所述感測延伸部的近側部分被配置成用于減少對心臟的機械運動的干擾。

所述感測延伸部促進通過所述LPD對除了植入所述LPD的腔室之外的心臟腔室的電活動進行感測。所述LPD被配置成植入在患者的心臟腔室內，并且所述感測延伸部被配置成用于延伸遠離所述LPD以便將電極定位在心臟的另一腔室附近或之內，例如，用于感測所述另一腔室的電活動。在一些示例中，所述感測延伸部包括被配置成用于在將所述感測延伸部植入患者體內的過程中促進對所述感測延伸部的控制的特征。所述特征可以是例如在所述感測延伸部的近端處的孔眼，所述孔眼被配置成用于接納在將所述無引線起搏系統(tǒng)植入患者體內的過程中可以用于控制所述感測延伸部的所述近端的定位的系繩。所述系繩還可以用于確認所述LPD被固定到目標組織部位，例如，以便執(zhí)行拖拉測試。

一方面，本公開涉及一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括無引線起搏設備，所述無引線起搏設備包括被配置成用于生成起搏脈沖的刺激模塊、感測模塊、處理模塊、包括導電部分的殼體以及電耦合至所述感測模塊和所述刺激模塊的第一電極，其中，所述殼體被配置成植入在患者的心臟腔室內并且封圍所述刺激模塊、所述感測模塊和所述處理模塊。所述系統(tǒng)進一步包括感測延伸部，所述感測延伸部從所述殼體延伸并且包括：自支撐本體，所述自支撐本體從所述殼體延伸并且包括彎曲的近側部分；以及第二電極，所述第二電極由所述自支撐本體承載并且經由所述殼體的所述導電部分電連接至所述感測模塊和所述刺激模塊。所述處理模塊被配置成用于控制所述感測模塊經由所述第二電極來感測電心臟活動。

另一方面，本公開涉及一種方法，所述方法包括由處理器控制無引線起搏設備的刺激模塊向患者遞送起搏脈沖，所述無引線起搏設備包括所述刺激模塊、感測模塊、所述處理器、包括導電部分的殼體以及電耦合至所述感測模塊和所述刺激模塊的第一電極，其中，所述殼體被配置成植入在患者的心臟腔室內并且封圍所述刺激模塊、所述感測模塊和所述處理器。所述方法進一步包括由所述處理器控制所述無引線起搏設備的所述感測模塊經由所述第一電極以及從所述殼體延伸的感測延伸部的第二電極來感測電心臟活動，所述感測延伸部進一步包括自支撐本體和所述第二電極，所述自支撐本體從所述殼體延伸并且包括彎曲的近側部分，所述第二電極由所述自支撐本體承載并且經由所述殼體的所述導電部分電連接至所述感測模塊和所述刺激模塊。

另一方面，本公開涉及一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：無引線起搏設備，所述無引線起搏設備包括被配置成用于生成起搏脈沖的刺激模塊、感測模塊、處理模塊、包括導電部分的殼體以及電耦合至所述感測模塊和所述刺激模塊的第一電極，其中，所述殼體被配置成植入在患者的心臟腔室內并且封圍所述刺激模塊、所述感測模塊和所述處理模塊，并且其中，所述導電部分電連接至所述感測模塊。所述系統(tǒng)進一步包括感測延伸部，所述感測延伸部從所述殼體延伸并且包括：自支撐本體，所述自支撐本體機械地連接至所述殼體并且包括電連接至所述殼體的所述導電部分的導體；第二電極，所述第二電極由所述自支撐本體承載的并且電連接至所述導體；以及在所述感測延伸部的近端處的孔眼。

另一方面，本公開涉及一種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括無引線起搏設備，所述無引線起搏設備包括被配置成用于生成起搏脈沖的刺激模塊、感測模塊、處理模塊、被配置成植入在患者的心臟腔室內的殼體以及電耦合至所述感測模塊和所述刺激模塊的第一電極，其中，所述殼體封圍所述刺激模塊、所述感測模塊和所述處理模塊。所述系統(tǒng)進一步包括延伸部，所述延伸部從所述殼體延伸并且包括：本體，所述本體機械地連接至所述殼體并且包括電連接至所述感測模塊或所述刺激模塊中的至少一者的導體；第二電極，所述第二電極由所述本體承載并且電連接至所述導體；以及在所述延伸部的近端處的孔眼。

另一方面，本公開涉及一種方法，所述方法包括由處理器控制無引線起搏設備的刺激模塊向患者遞送起搏脈沖，所述無引線起搏設備包括所述刺激模塊、感測模塊、所述處理器、被配置成植入在患者的心臟腔室內的殼體以及電耦合至所述感測模塊和所述刺激模塊的第一電極，其中，所述殼體封圍所述刺激模塊、所述感測模塊和所述處理模塊。所述方法進一步包括由所述處理器控制所述無引線起搏設備的所述感測模塊經由所述第一電極以及從所述殼體延伸的感測延伸部的第二電極來感測電心臟活動，所述感測延伸部進一步包括：本體，所述本體機械地連接至所述殼體并且包括電連接至所述感測模塊的導體；第二電極，所述第二電極由所述本體承載并且電連接至所述導體；以及所述延伸部的近端處的孔眼。

另一方面，本公開涉及一種計算機可讀存儲介質，其包括可由處理器執(zhí)行的計算機可讀指令。所述指令致使可編程處理器執(zhí)行在此描述的任何全部或部分的技術。所述指令可以是，例如，軟件指令，諸如用于限定軟件或計算機程序的那些指令。計算機可讀介質可以是計算機可讀存儲介質，諸如存儲設備(例如，磁盤驅動器、或光學驅動器)、存儲器(例如，閃存、只讀存儲器(ROM)、或隨機存取存儲器(RAM))或存儲指令(例如，以計算機程序或其他可執(zhí)行的形式)以致使可編程處理器執(zhí)行在此描述的技術的任何其他類型的易失性或非易失性存儲器。在一些示例中，所述計算機可讀介質是一種制品并且是非瞬態(tài)的。

以下附圖和描述中闡述了一個或多個示例的細節(jié)。通過本說明書和附圖以及權利要求書，其他特征、目的、和優(yōu)點將變得明顯。

附圖說明

圖1展示了包括無引線起搏設備和感測延伸部的示例無引線起搏系統(tǒng)。

圖2是圖1的感測延伸部的示意性橫截面視圖。

圖3是圖1的植入在患者體內的無引線起搏系統(tǒng)的概念圖示。

圖4A至圖4C展示了感測延伸部的近端的示例形狀。

圖5展示了包括無引線起搏設備和感測延伸部的另一示例無引線起搏系統(tǒng)。

圖6是圖5的感測延伸部的示意性橫截面視圖。

圖7是另一示例感測延伸部的透視圖。

圖8是圖7的感測延伸部的橫截面透視圖。

圖9是圖7的感測延伸部的分解透視圖。

圖10是示例無引線起搏系統(tǒng)的功能框圖。

圖11是一種用于利用圖1的無引線起搏系統(tǒng)來遞送治療并感測電心臟活動的示例技術的流程圖。

具體實施方式

一種無引線起搏系統(tǒng)包括LPD和感測延伸部，所述感測延伸部耦合至所述LPD并且被配置成用于促進對除了植入所述LPD的腔室之外的心臟腔室的電活動進行感測。所述感測延伸部包括一個或多個電極以及遠離所述LPD的外殼而延伸的自支撐本體。與帶引線的起搏系統(tǒng)相比，在此描述的無引線起搏系統(tǒng)不包括從心臟穿出的引線。相反，LPD和感測延伸部兩者均被配置成用于完全植入在患者的心臟中。在一些示例中，感測延伸部的大小被設置成完全植入在與LPD相同的心臟腔室內。在其他示例中，LPD被配置成植入在心臟的第一腔室中，并且感測延伸部的大小被設置成延伸進入另一腔室。

LPD被配置成植入在患者心臟的第一腔室(例如，心室)內，并且感測延伸部被配置成用于將一個或多個電極定位在心臟的第二腔室附近或之內，例如，用于感測第二腔室的電活動。感測延伸部具有足夠的長度以將感測延伸部的一個或多個電極定位為比LPD的任何電極更接近第二腔室。例如，當LPD植入在右心室的心尖中或附近時，所述感測延伸部可以具有被選擇用于將感測延伸部的所述一個或多個電極定位為臨近右心房或定位在右心房中的長度。感測延伸部的所述一個或多個電極可以用于感測固有的心室電活動并且檢測心房電活動。

在此描述的一些示例中，自支撐本體被配置成用于被動地(即無需任何主動固定元件(諸如叉齒或固定螺旋))將電極延伸部定位在遠離LPD的位置處，例如，在靠近心臟的第二腔室的位置處。當自支撐本體接觸組織時，所述本體可以足夠靈活以便降低對心臟組織的刺激，但具有足夠的剛性以便允許感測延伸部延伸遠離LPD殼體并且朝向第二腔室(即使在心臟的第一腔室中存在血液的情況下)。對自支撐本體的剛度進行選擇以幫助防止所述本體在其自身上和/或朝向LPD塌陷(例如，在存在血流的情況下)。此外，可以對自支撐本體的剛度進行選擇，從而使得所述本體被配置成用于支撐其自身的重量(例如，在存在重力的情況下)。

感測延伸部還包括被配置成用于幫助減少對心臟的機械運動的干擾的近側部分。例如，在LPD被配置成植入在心臟的心室內并且感測延伸部被配置成用于延伸朝向心房的示例中，感測延伸部的近側部分的形狀和大小可以被設置成用于減少對房室瓣(例如，三尖瓣或二尖瓣)的打開和閉合的干擾。此外，感測延伸部的近端被配置為無創(chuàng)的(例如，鈍的)，以便如果近端與心臟組織進行接觸時降低對心臟組織的刺激。作為可以幫助減少對心臟的機械運動的干擾的近側部分的構型的示例，近側部分可以彎曲有一個或多個彎部。例如，近側部分可以限定L形曲線、C形曲線、辮形、或任何其他適合的曲線。

在一些示例中，感測延伸部還包括被配置成用于在將所述感測延伸部植入心臟內的過程中促進對所述感測延伸部的控制的特征。在這些示例中，感測延伸部可以或可以不具有自支撐本體。在一些示例中，所述特征包括在感測延伸部的近端處的孔眼。系繩可以在將LPD和感測延伸部引入患者的心臟之前通過所述孔眼被饋送。在植入過程中，臨床醫(yī)師可以拉回所述系繩以便幫助控制感測延伸部的近端的位置，從而確認LPD被適當地固定到目標組織部位(例如，確認LPD并未響應于對系繩的拉動而移動的“拖拉測試”)。在植入之后，系繩可以從孔眼中移除。

圖1是包括LPD 12和感測延伸部14的示例無引線起搏系統(tǒng)10的概念圖示。LPD 12被配置成植入在患者的心臟腔室內，例如，用于監(jiān)測心臟的電活動和/或向心臟提供電治療。在圖1示出的示例中，LPD 12包括外殼16、多個固定齒18、以及電極20。感測延伸部14包括自支撐本體22、電極24和導體26。

外殼16具有允許LPD 12完全植入在患者的心臟腔室內的大小和形狀因數。在一些示例中，外殼16可以具有圓柱(例如，藥丸形狀的)形狀因數。LPD 12可以包括被配置成用于將LPD 12固定到心臟組織的固定機構。例如，在圖1示出的示例中，LPD 12包括固定齒18，所述固定齒從殼體16延伸的并且被配置成用于與心臟組織接合以便將殼體16的位置基本上固定在心臟的腔室內。固定齒18被配置成用于將殼體16錨定到心臟組織上，從而使得LPD 12在心臟收縮過程中沿著心臟組織移動。固定齒18可以由任何合適的材料制成，諸如形狀記憶材料(例如，鎳鈦諾)。雖然LPD 12包括被配置成用于將LPD 12錨定到心臟腔室中的心臟組織上的多個固定齒18，但在其他示例中，LPD 12可以使用其他類型的固定機構(諸如但不限于倒鉤、線圈等)而被固定到心臟組織。

殼體16容納LPD 12的電子部件，例如，用于經由電極20、24感測心臟電活動的感測模塊以及用于經由電極20、24遞送電刺激治療的電刺激模塊。電子部件可以包括任何離散和/或集成電子電路部件，所述部件實現(xiàn)能夠產生歸因于在此描述的LPD 12的功能的模擬電路和/或數字電路。在一些示例中，殼體16還可以容納用于感測其他生理參數(諸如加速度、壓力、聲音、和/或阻抗)的部件。

另外，殼體16還可以容納包括指令的存儲器，所述指令當由容納在殼體16內的一個或多個處理器執(zhí)行時使得LPD 12執(zhí)行歸因于在此的LPD12的各種功能。在一些示例中，殼體16可以容納使得LPD 12能夠與其他電子設備(諸如醫(yī)療設備編程器)進行通信的通信模塊。在一些示例中，殼體16可以容納用于無線通信的天線。殼體16還可以容納電源，諸如電池。殼體16可以是氣密密封的或者是接近氣密密封的，以便幫助防止流體導入到殼體16中。

LPD 12被配置成用于感測心臟的電活動并且經由電極20、24向心臟遞送電刺激。LPD 12包括電極20，并且感測延伸部14包括電極24。例如，電極20可以機械地連接至殼體16。作為另一示例，電極20可以由殼體16的導電外部部分限定。固定齒18可以被配置成用于將LPD 12錨定到心臟組織上，從而使得電極20保持與心臟組織的接觸。

感測延伸部14被配置成用于將電極24定位在植入LPD 12的腔室附近或之外。例如，感測延伸部14可以被配置成用于將電極24定位在除了LPD 12所駐留的腔室之外的腔室內。在此方式，感測延伸部24可以延伸系統(tǒng)10的感測能力。在圖1示出的示例中，電極24由感測延伸部14的自支撐本體22承載并且位于本體22的近端處。然而，在其他示例中，電極24可以具有相對于本體22的另一位置，如在殼體16與本體22的近端之間的中程處、或以其他方式遠離本體22的近端。電極24可以具有任何合適的構型。例如，電極24可以具有環(huán)形構型、或部分環(huán)形構型。電極24可以由任何適合的材料形成，諸如氮化鈦涂覆金屬。

在其他示例中，系統(tǒng)10可以包括多于兩個電極。例如，LPD 12和/或感測延伸部14可以具有多于一個電極。作為示例，具有與電極24相同極性的一個或多個附加電極可以由感測延伸部14承載。所述一個或多個附加電極可以電連接至與感測延伸部14相同或不同的電導體。感測延伸部14的所述附加電極可以增加系統(tǒng)10的電極被定位成用于對除了植入LPD 12的腔室之外的心臟腔室的電活動進行感測的可能性。

在圖1示出的示例中，電極24經由感測延伸部14的電導體26和殼體16的導電部分16A電連接至LPD 12的至少一些電子器件(例如，感測模塊和刺激模塊)。電導體26電連接至殼體16的導電部分16A和電極24并且在殼體的導電部分與電極之間延伸。導電部分16A與電極20電隔離但電連接至電極24，從而使得導電部分16A和電極24具有相同的極性且電氣上共通(electrically common)。例如，電極20可以由殼體16的第二部分16B承載，所述第二部分與導電部分16A電隔離。殼體16的導電部分16A電連接至LPD12的至少一些電子器件(例如，感測模塊、電刺激模塊、或兩者)，從而使得導電部分16A限定從電極24到所述電子器件的導電通路的一部分。在一些示例中，導電部分16A可以限定LPD 12的電源殼的至少一部分。所述電源殼可以容納LPD 12的電源(例如，電池)。

在一些示例中，導電部分16A基本上完全電絕緣(例如，完全電絕緣或者幾乎完全電絕緣)?；旧贤耆娊^緣的導電部分16A可以幫助LPD12的感測模塊利用感測延伸部14的電極24來感測電心臟活動。例如，在LPD12和感測延伸部植入在右心室中的示例中，如關于圖3示出和描述的，基本上完全電絕緣的導電部分16A可以幫助電極24提取更強的遠場P波。然而，在其他示例中，導電部分16A的至少一部分可以被暴露以便限定一個或多個電極，所述電極具有與電極24相同的極性。

如圖2(其是感測延伸部14和殼體16的導電部分16A的一部分的示意性橫截面視圖)所示，在一些示例中，導體26可以圍繞導電部分16A盤繞以便建立導體26與導電部分16A之間的電連接。然而，在其他示例中，可以使用另一種構型來建立導體26與導電部分16A之間的電連接。例如，導體26可以不盤繞在感測延伸部14內并且可以卷曲或者以其他方式被放置成與感測延伸部14的遠端14A附件的導電部分16A相接觸。

圖2還展示了電極24與導體26之間的示例電連接。具體地，圖2展示了導體26的近側部分被焊接至電極24的遠側部分的示例，所述遠側部分包括遠端24A。在其他示例中，電極24和導體26可以使用另一種構型而被電連接。如圖2所示，在一些示例中，電極24可以在近端處基本上閉合，這可以幫助防止流體進入感測延伸部14的內部部分(例如，導體26被定位的地方)。

在圖1和圖2示出的示例中，感測延伸部14的自支撐本體22在殼體16與電極24之間延伸。自支撐本體22具有允許本體22基本上保持(例如，完全保持或者接近保持)其相對于LPD 12的位置、或者至少相對于LPD 12的電極24的位置的剛度(即使在存在重力并且在心臟中存在血流的情況下)。例如，自支撐本體22可以具有大約0.8e^-6N-m²到大約4.8e^-6N-m²(大約0.8×10^-6到大約4.8×10^-6N-m²)的彎曲剛度，諸如大約1.6牛頓平方米(N-m²)。在其他示例中，還可以使用具有其他彎曲剛度值的自支撐體。

自支撐本體22被配置成用于被動地將電極24定位在遠離LPD 12的位置處，例如，除了植入LPD 12的腔室之外的心臟腔室的附近或之內。例如，自支撐本體22可以具有足夠的剛性(例如，剛度)以便允許感測延伸部14延伸遠離殼體16，甚至當感測延伸部在心臟腔室中的血液內移動時。此外，自支撐本體22可以足夠靈活以便最小化對心臟的組織的刺激(在本體22接觸組織的情況下)。

在一些示例中，貫穿自支撐本體22的長度自支撐本體的彎曲剛度基本上是相同的(例如，從本體22的遠端到近端相同或者接近)。在其他示例中，自支撐本體22可以沿其長度具有可變剛度。例如，自支撐本體可以從遠端(最接近LPD 12的殼體16)到近端降低剛度，從而使得與殼體16最接近的本體22的遠側部分可以具有比本體22的最接近電極24并且包括近端的近側部分更高的剛度。例如，遠側部分可以被配置為具有最高的剛度，并且近側部分被配置為具有最低的剛度。本體22的近側部分處的更低剛度可以幫助進一步最小化對心臟的組織的刺激(在本體22的近端接觸組織的情況下)，而更硬的遠側部分可以允許本體22將電極24定位在遠離LPD 12的位置處。

在圖1和圖2示出的示例中，電導體26由諸如聚合物(例如，聚氨酯)或硅酮等導電體材料覆蓋。例如，如圖1和圖2所示，導體26可以容納在聚氨酯或硅酮套管28內。在一些情況下，線圈式導體26可以不向感測延伸部14提供足夠的剛度以便使得自支撐本體22能夠基本上保持其相對于LPD12的位置(在心臟中存在血流的情況下)。由此，在一些示例中，感測延伸部14還可以包括剛性構件30，所述剛性構件具有比線圈式導體26(當盤繞時)更高的剛度。在圖1和圖2示出的示例中，感測延伸部14的自支撐本體22由導體26、套管28和剛性構件30限定。

剛性構件30具有幫助防止自支撐本體22在其自身上和/或朝向LPD 12塌陷的剛度(例如存在血流的情況下)。例如，在導體26被盤繞并且封圍在聚氨酯或硅酮套管內的示例中，剛性構件30可以具有剛度為使得自支撐本體22具有大約0.8e^-6N-m²到大約4.8e^-6N-m²(大約0.8×10^-6到大約4.8×10^-6N-m²)的剛度。然而，可以適用于向自支撐本體22提供所期望的剛度特性的剛性構件30的剛度可能取決于各種因素，諸如自支撐本體22的長度和自支撐本體22的直徑(或者在當橫截面被認為是基本上垂直于縱軸線時自支撐本體22具有非圓形橫截面形狀的示例中的其他橫截面尺寸)。剛性構件30可以隨著自支撐本體22的長度的增加以及隨著自支撐本體的直徑的增加而更硬。更大的直徑可以使得血流將周圍的自支撐本體22更多的推入到心臟中。與自支撐本體22一樣，在一些示例中，剛性構件30還可以沿其長度具有可變剛度或者可以沿其長度具有基本上相同的剛度。

剛性構件30可以由任何適合的材料非金屬或金屬材料形成，諸如鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如，MP35N，諸如7×7MP35N線纜)。

此外，剛性構件30可以在被執(zhí)行用于確認LPD 12被固定到目標組織部位(例如，那些齒18與患者的心臟的組織固定地接合)的拖拉測試過程中響應于被施加到感測延伸部14的近端(與LPD 12離得最遠的端部)的拉力而限制感測延伸部14伸展的量。在一些示例(諸如導體26被盤繞的示例中)中，導體26可以響應于拉力而伸展(例如，拉長)。然而，在一些示例中，剛性構件30可以被配置成伸展地比導體26小，并且其結果是，當臨床醫(yī)師在用于確認LPD 12被固定到目標組織部位的拖拉測試過程中將拉力施加到感測延伸部14的近端(與LPD 12離得最遠的端部)時，剛性構件30可以響應于相對于感測延伸部14不包括剛性構件30的示例的拉力而限制感測延伸部14伸展的量。

如圖1和圖2所示，在一些示例中，剛性構件30通過線圈式導體26(例如，導體26可以圍繞構件30盤繞)的中心延伸并且與感測延伸部14的縱軸同軸。然而，在其他示例中，剛性構件30可以在感測延伸部14內具有另一位置。

在其他示例(諸如在導體26不被盤繞的示例中)中，感測延伸部14可以不包括剛性構件30。例如，套管28的材料與導體26結合可以為本體22提供足夠的剛度以便允許本體22保持其相對于LPD 12的位置(在存在重力并且在心臟中存在血流的情況下)。

在一些示例中，除了或者代替經由電導體26將電極24電連接至LPD 12的電子器件，剛度構件30可以是導電的并且可以將電極24電連接至LPD 12的電子器件。例如，剛度構件30的近側部分可以被焊接或者以其他方式電連接至電極24的遠側部分。由此，在一些示例中，感測延伸部14不包括電導體26，并且剛性構件30既可以將電極24電連接至LPD 12的電子器件又可以增加感測延伸部14的剛度，例如，以便幫助防止自支撐本體22在其自身上和/或朝向LPD 12塌陷。剛性構件30可以具有比例如套管28更高的剛度。在電導體26和剛度構件30兩者將電極24電連接至LPD 12的電子器件的示例中，感測延伸部14可以提供用于將電極24電連接至LPD 12的電子器件的冗余電通路。

在圖1和圖2示出的示例中，系統(tǒng)10包括定位在感測延伸部14的遠端處或附近的收回構件31，所述收回構件機械地連接至LPD 12的外殼16。收回構件31可以例如是凸塊、突起、或者可用于例如當在患者體內移除或植入系統(tǒng)10時抓取系統(tǒng)10的任何其他適合的特征。例如，收回構件31可以是被配置成用于由勒除器抓取的凸塊。在一些示例中，收回構件31被結合在用于隔離感測延伸部14的模制部分中，或者可以與外殼16一體形成。在其他示例中，收回構件31可與感測延伸部14、外殼16或兩者分開或者附接至所述感測延伸部、外殼或兩者。

如上討論的，感測延伸部14被配置成用于將電極24定位在除了植入LPD 12的腔室之外的心臟腔室附近或之內。圖3展示了植入在患者36的心臟34的右心室32中的系統(tǒng)10。在圖3示出的示例中，感測延伸部14被配置成用于當LPD 12被植入在右心室32的心尖中時延伸遠離LPD 12并且朝向右心房38。在一些示例中，如圖3所示，感測延伸部14可以具有允許感測延伸部14仍然保持在具有LPD 12的右心室32中的長度。例如，感測延伸部14可以具有大約40毫米(mm)到大約150mm的長度，諸如大約60毫米(如從連接至LPD 12的遠端和電極24的近端測量)。單個腔室系統(tǒng)10可以提供感測兩個腔室(例如，圖3示出的示例中的右心室32和右心房38)的電活動的優(yōu)點，而沒有將延伸部14放置在右心房38中的負擔。

在延伸部14仍然保持在與LPD 12相同的腔室中的示例中，感測延伸部14的近側部分可以被配置成用于幫助減少對心臟的機械運動的干擾(諸如在圖3示出的示例中，三尖瓣的運動)。例如，如分別關于圖4A、圖4B和圖4C中的電極25A、25B和25C而示出的，延伸部14的近端處的電極24限定了L形曲線、C形曲線、辮形、或任何其他適合的曲線。圖3中還示出了L形曲線。

圖4A、圖4B和圖4C中所示出的L形曲線、C形曲線、和辮形曲線可以限定三尖瓣(或者在針對LPD 12的其他植入部位的情況下的其他瓣)可以仍然基本上與其接近的彎曲或相對平坦表面(例如，表面27A-27C)，這可以幫助防止血液回流進入心臟34的另一腔室(例如，右心房38)中。在一些示例中，可以基于系統(tǒng)10的植入位置來選擇感測延伸部14的近側部分的形狀。不同的形狀可以幫助減少對LPD 12和感測延伸部14的不同瓣膜和不同植入部位的干擾。

在其他示例中，除了電極24或者所述電極之外，感測延伸部14的一部分可以限定圖4A至圖4C中示出的所述形狀。例如，套管28和剛性構件30可以被配置成用于限定圖4A至圖4C中示出的所述近側部分形狀，并且電極24可以定位在套管28的外表面上。

在其他示例中，感測延伸部14可以具有當LPD 12植入在右心室32的心尖中時至少使得電極24延伸到右心房38中的長度。在感測延伸部14延伸到右心房38中的示例中，感測延伸部14可以相對較小并且足夠靈活以便允許三尖瓣在感測延伸部14周圍足夠接近，從而防止從右心室32回流進入右心房38。例如，感測延伸部14的直徑可以是大約4Fr(即大約1.33毫米)。

LPD 12可以利用電極20、24來感測右心房38或右心室32的電活動。如圖3所示，感測延伸部14是被動的并且延伸遠離LPD 12，這使得電極24相對接近右心房38而被定位。電極24與右心房38之間的距離可以小于LPD12的電極20與右心房38之間的距離。其結果是，電極24可以被定位以便提取比電極20更高振幅的P波。以此方式，感測延伸部14可以在LPD 12植入右心室32中時促進心房感測。

與附著于心臟組織從而使得電極24與心臟34直接接觸相反，感測延伸部14的近側部分是被動的，從而使得感測延伸部14可以在右心室32內移動。然而，至少部分地由于本體22(圖1和圖2)的自支撐構型，感測延伸部14被配置成繼續(xù)延伸遠離LPD 12并且朝向右心房38(即使在存在從右心房38到右心室32的血流的情況下)。為感測延伸部14的自支撐構件22提供一些靈活性可以使得感測延伸部14能夠最小化對右心室32(或者在LPD 12植入在另一腔室中的情況下的另一腔室)中的血流的干擾。

圖3中還示出的是醫(yī)療設備編程器40，所述醫(yī)療設備編程器被配置成用于對LPD 12進行編程并且從LPD 12檢索數據。編程器40可以是手持式計算設備、臺式計算設備、聯(lián)網計算設備等。在，編程器40可以包括具有指令的計算機可讀存儲介質，所述指令使得編程器40的處理器提供歸因于本公開中的編程器40的功能。LPD 12可以與編程器40進行無線通信。例如，LPD 12可以向編程器40傳送數據并且可以從編程器40接收數據。編程器40還可以對LPD 12進行無線編程和/或無線充電。

使用編程器40從LPD 12檢索到的數據可以包括由LPD 12存儲的指示心臟34的電活動的心臟EGM以及指示與LPD 12相關聯(lián)的感測事件、診斷事件和治療事件的發(fā)生和計時的標記通道數據。使用編程器40向LPD 12傳送的數據可以包括例如使得LPD 12如在此描述的那樣進行操作的LPD 12的操作程序。

通過使用任何適合的技術，無引線起搏系統(tǒng)10可以植入在右心室32、或心臟34的另一腔室中。在一些情況下，感測延伸部14可以包括在將系統(tǒng)10植入患者36體內的過程中幫助控制感測延伸部14的近端的位置的特征。所述特征還可以用于促進例如在將系統(tǒng)10移植出患者36體內的過程中由收回設備相對容易地捕獲感測延伸部14的近端。圖5和圖6展示了這種特征的示例。

圖5和圖6展示了無引線起搏系統(tǒng)50的示例，所述無引線起搏系統(tǒng)類似于圖1的系統(tǒng)10但進一步包括在感測延伸部14的近端處的孔眼52。然而，在系統(tǒng)50的其他示例中，感測延伸部可以是任何適合的延伸部，例如，可以不包括自支撐本體(如以上關于圖1和圖2描述的)，可以包括一個或多個附加電極(所述一個或多個附加電極可以用于感測或電刺激)，或其任何組合。

孔眼52限定了被配置成用于接納例如在植入、移植出、或植入和移植出兩者的過程中所使用的系繩或另一工具的開口54。與感測延伸部14相比，系繩可以例如是縫合線或者相對細且靈活的另一種材料。所述系繩可以在將系統(tǒng)10插入右心室32之前環(huán)回通過開口54，并且在感測延伸部14植入在心臟34(圖3)中之后，臨床醫(yī)師可以拉回所述系繩以便拉回感測延伸部14的近端14B，以便移動感測延伸部14的近端14B或者以其他方式控制近端14B的位置。此外，孔眼52可以被配置成用于促進例如在將系統(tǒng)10移植出患者體內的過程中由收回設備來捕獲系統(tǒng)10，或者用于在齒18已經固定到特定位置之后將LPD 12移動至另一位置。

雖然在圖5和圖6中被示出為具有圓形橫截面，但孔眼52可以具有被配置成用于接納系繩或其他工具的任何適合的橫截面形狀。此外，雖然在圖5和圖6中被示出為用于限定開口，所述開口具有橫向的并且基本上與感測延伸部14的縱軸線15正交(例如，正交或者接近正交))的中心軸線53，但在其他示例中，中心軸線53可以具有相對于縱軸線15的另一朝向。例如，由孔眼52限定的開口可以被定向成使得中心軸線53基本上平行(例如，平行或者接近平行)或者相對于縱軸線15以小于90度的角度被定向。由此，在一些示例中，由孔眼52限定的開口可以被定向成使得中心軸線53相對于縱軸線15是90度或者更小。

此外，在一些示例中，中心軸線53可以不與縱軸線53對準，而是孔眼52可以延伸遠離延伸部14的側表面。在圖5和圖6中，中心軸線53與縱軸線53對準。然而，如果例如感測延伸部14限定了彎曲的近側部分(例如，如圖4A至圖4C所示)，則中心軸線53可以不與縱軸線53對準。

孔眼52可以使用任何適合的技術機械地連接至感測延伸部14。在圖5和圖6示出的示例中，孔眼52包括容納在由電極24限定的空腔58中的基部56?？梢允褂萌魏芜m合的技術來附著電極24和基部56，諸如通過經由粘合劑、焊接、或另一種適合的技術將電極24卷曲在基部56上。感測延伸部14與孔眼52之間的附著足夠強以便保持孔眼52與感測延伸部14之間的機械連接(即使存在在遠離感測延伸部14的方向上拉動孔眼52的力(例如，來自系繩或其他收回工具)的情況下)。同樣地，LPD 12與感測延伸部14之間的附著足夠強以便保持LPD 12與感測延伸部14之間的機械連接(即使存在拉動感測延伸部14和LPD 12遠離彼此的力的情況下)。

在一些示例中，空腔58的端58A可以是封閉的(即空腔58可以是盲孔)，這可以幫助防止環(huán)境污染物被引入到感測延伸部14的包括導體26的部分中。

孔眼52可以由任何適合的材料形成。在一些示例中，孔眼52由非導電材料形成。在其他示例中，孔眼52由導電材料形成。在孔眼52由導電材料形成的一些示例中，孔眼被配置成用作電極24的延伸部。由此，LPD 12可以借助于孔眼52來感測電心臟信號并遞送電刺激?？籽?2可以憑借與電極24接觸而電連接至電極24。在孔眼52由導電材料形成的其他示例中，當與電極24的導電性相比時，孔眼52的導電性可以相對較低，以便孔眼52充當電極24的延伸部。例如，孔眼52可以由不銹鋼形成。此外，當系統(tǒng)10植入在患者體內時，孔眼52被配置成不與心臟組織接觸，例如，感測延伸部被配置成用于將孔眼定位成不與心臟組織接觸，從而使得孔眼52可以不用作刺激電極。

孔眼52的基部56在圖5和圖6中被示出為與感測延伸部14的縱軸線同軸，在一些示例中，基部56可以相對于感測延伸部14的縱軸線具有另一種安排。例如，在延伸部14的近側部分對曲線進行限定(例如，如圖4A至圖4C所示)的示例中，當孔眼52被定位在感測延伸部14的近端處時，基部56可以隨近側部分彎曲。作為另一示例，基部56可以是曲線的或其他方式非線性的(例如，可以限定90度角)并且附接至感測延伸部14，從而使得基部56延伸遠離電極24。還可以使用其他構型的孔眼52。

孔眼52提供了用于控制延伸部52的定位的特征、以及促進將系統(tǒng)50從植入部位收回的特征。這些特征可能可用于連接至LPD 12的電子器件(例如，刺激模塊、感測模塊、或兩者)的其他類型的延伸部。由此，在一些示例中，系統(tǒng)50可以包括具有與感測延伸部14不同構型的延伸部，所述延伸部包括在近端處的孔眼52。例如，在圖5和圖6中，與連接至感測延伸部14(所述感測延伸部包括電連接至LPD 12的殼體16的導電部分16A的電極24)不同，LPD 12可以機械地連接至包括電連接至殼體16的導電部分16A的多個電極的延伸部，并且所述延伸部可以延伸遠離LPD 12的殼體16并且包括在近端(類似于圖5中示出的位置)處的孔眼52。

作為另一示例，LPD 12可以機械地連接至包括未電連接至殼體16的導電部分16A而是使用另一導電路徑(諸如通過殼體16延伸的導電饋通)連接至LPD 12的電子器件(例如，感測模塊和刺激模塊)的一個或多個電極的延伸部；在此示例中，孔眼52可以定位在所述延伸部的近端處，所述延伸部也可以延伸遠離殼體16。作為又另一個示例，LPD 12可以機械地連接至不是自支撐和/或包括一個或多個固定元件的延伸部。在這些示例中，孔眼52可以定位在所述延伸部的近端處。也可以考慮包括孔眼52的其他構型的延伸部。

在系統(tǒng)50的其他示例中，感測電極24和孔眼52可以集成在共同的、一體式部件中。圖7至圖9展示了這種感測延伸部的示例。圖7是示例感測延伸部60的透視圖，所述感測延伸部可以類似于圖5和圖6的感測延伸部14，但包括限定電極部分64和孔眼部分66而非感測電極24和孔眼52的感測電極62。圖8是感測延伸部60的橫截面透視圖，并且展示了自支撐本體22、電導體26、剛性構件30、和感測電極62。圖9是感測延伸部60的分解透視圖。

如圖7至圖9所示，電極部分64和孔眼部分66是連續(xù)的，并且是感測電極62的共同本體的多個部分，而不是附接在一起的單獨部件。相比而言，在圖5和圖6中示出的感測電極24和孔眼52是單獨部件?？籽鄄糠?6被配置成類似于孔眼52并且限定了被配置成用于接納例如在植入、移植出、或植入和移植出兩者的過程中所使用的系繩或另一工具的開口68。

包括一體式電極部分64和孔眼部分66的電極62可以最小化液體可以通過其進入感測延伸部60的內部部分(例如，導體26被定位的地方)的開口的數量。

電極62可以使用任何適合的技術形成。在一些示例中，可以利用冷鐓操作來產生電極62，所述冷鐓操作將金屬或其他適合的導電材料限定為電極62的形狀。在一些示例中，在形成電極62的形狀之后，可以對孔眼部分66進行拋光。電極62的全部或僅一部分可以是導電的。例如，在一些示例中，電極部分64和孔眼部分66均是導電的(雖然它們可能具有不同的阻抗)，而在其他示例中，孔眼部分66是不導電的并且電極部分64是導電的。在一些示例中，為了形成包括不導電的孔眼部分66的電極62，可以在用導電材料(氮化鈦(TiN))對電極部分62進行涂覆的過程中對孔眼部分66進行掩蔽。

與電極24一樣，感測電極62可以使用任何適合的技術(諸如以上關于電極24所描述的那些)電連接至電導體26、剛性構件30、或剛性構件30和電導體26兩者。例如，導體26或剛性構件30的近側部分可以被焊接或卷曲至電極62的遠側部分。

電極62可以限定被配置成用于容納在自支撐本體22中的遠側部分62A。此外，在一些示例中，如圖9所示，遠側部分62A可以限定被配置成用于接納剛性構件30的開口，從而使得剛性構件30和電極60部分地共同擴展，例如在縱向方向上重疊。然而，在其他示例中，剛性構件30和電極60可以不是共同擴展的。電極60可以例如向感測延伸部60的近端提供足夠的剛度，而無需剛性構件30。

電極62可以使用任何適合的技術(諸如通過電極62的遠側部分62A接納在自支撐本體22的近端22B中時所實現(xiàn)的摩擦擬合、通過超聲焊接、通過粘合劑、或者任何其他適合的技術或所述技術的組合)機械地連接至自支撐本體22。機械連接可以限定電極62與自支撐本體22之間的相對流本體密封以便幫助防止流本體進入自支撐本體22。

在此描述的示例中的每個示例中，剛性構件30可以包括一個或多個元件。例如，在圖9示出的示例中，剛性構件30包括基本上為同軸的三個構件。與例如一個元件相比，使用兩個或更多個元件來形成剛性構件30可以提供用于實現(xiàn)剛性構件30的所期望的剛度的設計自由。

圖10是示例LPD 12的功能框圖。LPD 12包括處理模塊70、存儲器72、刺激模塊74、電感測模塊76、通信模塊78、傳感器80和電源82。電源82可以包括電池，例如，可再充電或非可再充電電池。

包括在LPD 12中的模塊表示可以包括在本公開的LPD 12中的功能。本披露的模塊可以包括任何離散和/或集成電子電路部件，所述部件執(zhí)行能夠產生歸因于在此的所述模塊的功能的模擬電路和/或數字電路。例如，所述模塊可以包括模擬電路，例如，放大電路、濾波電路、和/或其他信號調節(jié)電路。所述模塊還可以包括數字電路，例如，組合邏輯電路或時序邏輯電路、存儲器設備等。歸因于在此的所述模塊的所述功能可以具體化為一個或多個處理器、硬件、固件、軟件、或者其任何組合。將不同特征描繪為模塊旨在突顯不同的功能方面并且不一定暗示這種模塊必須由分開的硬件或軟件部件來實現(xiàn)。相反，與一個或多個模塊相關聯(lián)的功能可以通過分開的硬件或軟件部件執(zhí)行、或者集成在共同或分開的硬件或軟件部件內。

處理模塊70可以包括微處理器、控制器、數字信號處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場可編程門陣列(FPGA)、或等效離散或集成邏輯電路中的任何一者或多者。在一些示例中，處理模塊70可以包括多個部件，諸如一個或多個微處理器、一個或多個控制器、一個或多個DSP、一個或多個ASIC、或一個或多個FPGA、以及其他離散或集成邏輯電路的任何組合。

處理模塊70可以與存儲器72進行通信。存儲器72可以包括計算機可讀指令，所述計算機可讀指令在由處理模塊70執(zhí)行時，使處理模塊70執(zhí)行在此歸因于處理模塊70的各種功能。存儲器72可以包括任何易失性、非易失性、磁的、或電介質，比如，隨機存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、電可擦除可編程ROM(EEPROM)、閃存、或任何其他存儲器設備。而且，存儲器72可以包括指令，所述指令當由一個或多個處理器執(zhí)行時使所述模塊執(zhí)行在此歸因于所述模塊的各種功能。例如，存儲器72可以包括起搏指令和值。所述起搏指令和值可以由編程器40(圖3)來更新。

刺激模塊74和電感測模塊76電耦合至電極20、24。處理模塊70被配置成用于控制刺激模塊74生成電刺激并經由電極20、24向心臟34(例如，在圖3中示出的示例中的右心室32)遞送所述電刺激。電刺激可以包括例如起搏脈沖或任何其他適合的電刺激。處理模塊70可以控制刺激模塊74根據包括限定了心室起搏速率的起搏指令的一個或多個治療程序經由電極20、24來遞送電刺激治療，所述起搏指令可以存儲在存儲器72中。

此外，處理模塊70被配置成用于控制電感測模塊76監(jiān)測來自電極20、24的信號以便監(jiān)測心臟34的電活動。電感測模塊76可以包括獲取電信號的電路。由電感測模塊76獲取到的電信號可以包括固有的心臟電活動，諸如固有心房去極化和/或固有心室去極化。電感測模塊76可以對所獲取的電信號進行濾波、放大和數字化以便生成原始的數字數據。處理模塊70可以接收由電感測模塊76生成的數字化數據。在一些示例中，處理模塊70可以對原始數據執(zhí)行各種數字信號處理操作，諸如數字濾波。

處理模塊70可以基于從電感測模塊76接收到的數據來感測心臟事件。例如，處理模塊70可以基于從電感測模塊76接收到的數據來感測心房電活動。例如，在LPD 12和感測延伸部14植入在右心室32中的示例中，處理模塊70可以基于從電感測模塊76接收到的數據檢測指示心房激動事件的遠場P波。在一些示例中，處理模塊70還可以基于從電感測模塊76接收到的數據來感測心室電活動。例如，處理模塊70可以基于從電感測模塊76接收到的數據來檢測指示心室激動事件的R波。在處理器70使用電極20和電極24兩者以用于R波和P波感測兩者的示例中，處理器70可以檢測來自同一感測信號的R波和P波，并且感測向量可以在電極20與電極24之間。

在一些示例中，除電感測模塊76之外，LPD 12包括傳感器80，其可以包括各種不同的傳感器中的至少一個傳感器。例如，傳感器80可以包括壓力傳感器和加速度計中的至少一項。傳感器80可以生成指示患者12的參數中的至少一個參數的信號，諸如但不限于以下各項的至少一項：患者36的活動水平、血液動力學壓力和心音。

通信模塊78可以包括用于與諸如編程器40(圖3)或患者監(jiān)測器等另一設備進行通信的任何合適的硬件(例如，天線)、固件、軟件或其任何組合。在處理模塊70的控制下，通信模塊78可以借助于包括在通信模塊78中的天線從其他設備(諸如編程器40或患者監(jiān)測器)接收下行鏈路遙測并向所述其他設備發(fā)送上行鏈路遙測。

圖11是由無引線起搏系統(tǒng)10執(zhí)行的示例技術的流程圖。雖然圖11被描述為主要由LPD 12的處理模塊70來執(zhí)行，但在其他示例中，另一處理器(例如，編程器40的處理器)(單獨地或者借助于處理模塊70)可以執(zhí)行圖11中示出的技術的任何部分。此外，雖然參考LPD 12植入在右心室32(圖3)中的示例對所述技術進行了描述，但圖11中示出的技術還可以用于其他示例。

根據圖11中示出的示例，處理模塊70控制刺激模塊74生成起搏脈沖并經由電極20、24向右心室32遞送所述起搏脈沖(90)。例如，電極20可以被選擇作為源電極，并且電極24可以被選擇作為目標電極。處理模塊70還控制電感測模塊76(圖10)利用電極20、24來感測電心臟活動(92)。所述電心臟活動可以例如是以下各項的任何組合：固有的心室去極化、固有的心房去極化、其他心室激動事件(例如，起搏事件)、或其他心房激動事件(例如，起搏事件)。處理模塊70可以從感測模塊76接收感測到的電心臟信號，并且通過至少檢測遠場P波來檢測心房去極化。在一些示例中，處理模塊70控制電感測模塊76(圖10)在心臟34的不應期期間利用電極20、24來感測電心臟活動。

本公開中描述的技術(包括附屬于圖像IMD 16、編程器24或各種組成部件的那些技術)可以至少部分地在硬件、軟件、固件或其任何組合中實現(xiàn)。例如，所述技術的各個方面可以在一個或多個處理器中實現(xiàn)，包括一個或多個微處理器、DSP、ASIC、FPGA或者任何其他等效集成的或離散的邏輯電路，以及此類部件的任何組合，所述部件在編程器(諸如內科醫(yī)師或患者編程器、刺激器、圖像處理設備或其他設備)中被具體化。術語“處理器”或“處理電路”通?？梢允侵复笆鲞壿嬰娐分械娜魏坞娐?單獨地或與其他邏輯電路組合)、或者任何其他等效電路。

此類硬件、軟件、固件可以在同一設備或單獨設備內實現(xiàn)以便支持本公開中描述的各種操作和功能。此外，所描述的單元、模塊或部件中的任一項可以被實現(xiàn)為在一起或單獨地作為分立但彼此協(xié)作的邏輯設備。作為模塊或單元的不同特征的描繪旨在強調不同的功能方面，并且并不一定暗示此類模塊或單元必須通過單獨的硬件或軟件部件來實現(xiàn)。相反，與一個或多個模塊或單元相關聯(lián)的功能可以通過單獨的硬件或軟件部件來執(zhí)行、或集成在共同的或單獨的硬件或軟件部件內。

當在軟件中實現(xiàn)時，授予本公開中描述的系統(tǒng)、設備和技術的功能可以被具體化為計算機可讀介質(諸如RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、閃存、磁性數據存儲介質、光學數據存儲介質等)上的指令。所述指令可以被執(zhí)行以便支持本公開中描述的功能的一個或多個方面。

已經描述了各示例。這些和其他示例是在以下權利要求書的范圍內。