本申請要求標(biāo)題為“Instruments and Implants with Radiographic Markers Facilitating Percutaneous Method of Pedicle Lengthening”并于2014年3月6日提交的美國臨時申請第61/948,800號的權(quán)益和標(biāo)題為“Bone Saw for Percutaneous Method of Pedicle Lengthening”并于2014年3月6日提交的美國臨時申請第61/948,924號的權(quán)益，這些申請的內(nèi)容是以引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明大體上涉及脊椎手術(shù)，且更特定來說涉及擴張脊管以緩解對脊椎神經(jīng)的壓力的方法和器械。

背景技術(shù)：

脊椎狹窄或脊管狹窄使數(shù)百萬人因脊椎神經(jīng)受壓而遭受背痛和腿痛。嚴(yán)重脊椎狹窄通常需要手術(shù)以試圖緩解受壓神經(jīng)并減輕背痛和腿痛。脊柱椎板切除術(shù)是治療脊椎狹窄而實施的傳統(tǒng)手術(shù)。在脊柱椎板切除術(shù)中，移除脊柱的后方以對脊管“去頂”從而緩解對神經(jīng)的壓力。具體來說，手術(shù)切除的脊柱后方是脊柱棘突、各關(guān)節(jié)面的薄板和部分。

雖然脊柱椎板切除術(shù)通常成功緩解對脊管神經(jīng)的壓力，但椎板切除術(shù)會引起幾個問題和缺點。第一，椎板切除術(shù)移除重要的背肌附著部位，導(dǎo)致背肌功能障礙和疼痛。第二，椎板切除術(shù)暴露神經(jīng)囊，導(dǎo)致圍繞神經(jīng)形成瘢痕組織。瘢痕組織可阻礙神經(jīng)的正常移動，導(dǎo)致復(fù)發(fā)性疼痛。第三，椎板切除術(shù)可動搖脊椎，導(dǎo)致一個椎骨相對于下一椎骨向前滑動。椎骨滑動可導(dǎo)致復(fù)發(fā)性疼痛和畸形。第四，椎板切除術(shù)要求巨大手術(shù)暴露并造成大量血液流失，使得椎板切除術(shù)對于年長患者存在危險性。最后，脊椎狹窄可在椎板切除術(shù)后復(fù)發(fā)，從而要求有風(fēng)險的修正手術(shù)。

椎板切除術(shù)風(fēng)險已導(dǎo)致外科醫(yī)生為患有嚴(yán)重脊椎狹窄的患者尋求替代方案。一些外科醫(yī)生選擇通過多椎板切開術(shù)治療脊椎狹窄。椎板切開術(shù)涉及從脊椎后方移除骨和軟組織，從而在神經(jīng)受壓區(qū)域制造脊管的“窗口”。多椎板切開術(shù)較椎板切除術(shù)移除較少組織，導(dǎo)致結(jié)疤、椎骨不穩(wěn)定和血液流失較小。

然而，多椎板切開術(shù)也存在問題和缺點。椎板切開術(shù)可能無法充分緩解神經(jīng)受壓而且疼痛可能繼續(xù)。椎板切開術(shù)比椎板切除術(shù)更難以正確實施。椎板切開術(shù)會暴露神經(jīng)并可導(dǎo)致神經(jīng)結(jié)疤。接受多椎板切開術(shù)的患者還經(jīng)常具有復(fù)發(fā)性脊椎狹窄，要求有風(fēng)險的修正手術(shù)。

出于以上原因，需要不同且更優(yōu)的方法來緩解脊椎狹窄癥狀同時不存在現(xiàn)有技術(shù)的缺點。需要一種擴張脊管，從而緩解對脊柱神經(jīng)的壓力，同時為簡單、安全且永久的方法。

本發(fā)明人遞交了標(biāo)題為“A Method and Implant for Expanding the Spinal Canal”的初始發(fā)明(現(xiàn)為美國專利第6,358,254號)。在該專利中，公開了通過延長椎骨兩側(cè)的脊椎弓根，導(dǎo)致受壓神經(jīng)減壓同時維持正常解剖結(jié)構(gòu)和肌肉附著來擴張脊管的新穎技術(shù)。本公開內(nèi)容依賴于相同原理，即延長脊椎弓根可緩解脊椎狹窄癥狀。本公開內(nèi)容通過經(jīng)皮技術(shù)實現(xiàn)脊管的擴張，從而消除了對較大切口的需求。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供骨鋸。所述骨鋸包括柔性鋸片，所述鋸片包括遠(yuǎn)端、近端和包括切割刃口的遠(yuǎn)尖端。所述柔性鋸片在其長度的至少一部分上呈矩形。所述骨鋸還包括鋸柄基部插件和鋸軸尖端組件，所述鋸軸尖端組件包括鋸軸尖端，所述鋸軸尖端包括通道，所述通道包括遠(yuǎn)端和近端。所述鋸軸尖端組件還包括鋸?fù)ǖ啦寮鲣復(fù)ǖ啦寮贾迷谒鲣忀S尖端的通道內(nèi)以形成在鋸軸尖端與鋸?fù)ǖ啦寮g的內(nèi)腔，和供柔性鋸片推進通過的開口。

根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供骨鋸。所述骨鋸包括柔性鋸片，所述鋸片包括遠(yuǎn)端、近端和包括切割刃口的遠(yuǎn)尖端。所述柔性鋸片在其長度的至少一部分上呈矩形。所述骨鋸還包括鋸柄基部插件、包括供柔性鋸片推進通過的開口的鋸軸尖端組件以及聯(lián)接至柔性鋸片用于按離散量移動柔性鋸片的鋸片推進機構(gòu)。

附圖簡述

出于說明的目的，圖中示出本發(fā)明的某些實施方案。在圖中，全文同樣的數(shù)字表示同樣的元件。應(yīng)理解本發(fā)明不限制于示出的準(zhǔn)確布局、尺寸和儀器。在圖中：

圖1A圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的骨鋸組件；

圖1B圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1A骨鋸組件的側(cè)視圖；

圖1C圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1A骨鋸組件的俯視圖；

圖1D圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1A骨鋸組件的橫截面視圖；

圖1E圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1A骨鋸組件的分解視圖，所述骨鋸組件包括鋸釋放彈簧、端蓋、鋸柄基部插件、包括鋸軸尖端和鋸?fù)ǖ啦寮匿忀S尖端組件、彈簧反饋環(huán)、鋸柄主體、驅(qū)動圈和鋸片組件。

圖2A圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E端蓋的立體視圖；

圖2B圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E端蓋的橫截面視圖；

圖3A圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E鋸柄基部插件的側(cè)視圖；

圖3B圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E鋸柄基部插件的橫截面視圖；

圖4A至圖4F圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E鋸軸尖端的各個視圖；

圖5A至圖5E圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E鋸?fù)ǖ啦寮母鱾€視圖；

圖6A圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E彈簧反饋環(huán)的立體視圖；

圖6B圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E彈簧反饋環(huán)的橫截面視圖；

圖6C圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E彈簧反饋環(huán)的側(cè)視圖；

圖7圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E鋸柄主體的立體視圖；

圖8A圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E驅(qū)動圈的立體視圖；

圖8B圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E驅(qū)動圈的側(cè)視圖；

圖8C圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E驅(qū)動圈的橫截面視圖；

圖9圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1E鋸片組件的分解視圖；

圖10圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的圖1A骨鋸組件的例示用途；且

圖11A至圖11C圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案包括圖1A骨鋸組件的套件的部件。

具體實施方式

現(xiàn)參考圖示本發(fā)明例示實施方案的各個視圖的附圖。在附圖和本文附圖描述中，某些術(shù)語僅出于方便的原因使用而且不應(yīng)視為限制本發(fā)明的實施方案。此外，在圖和下文描述中，全篇同樣的數(shù)字表示同樣的元件。

現(xiàn)參考圖1A，圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案總體命名為100的骨鋸組件(本文還稱為“骨鋸”)。骨鋸組件包括遠(yuǎn)端101和近端102。圖1B圖示骨鋸組件100的側(cè)視圖；圖1C圖示骨鋸組件100的俯視圖，圖1D圖示沿圖1A中的線1D-1D截取的骨鋸組件100的橫截面視圖；且圖1E圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的骨鋸組件100的分解視圖。

參考圖1A至圖1E，骨鋸組件包括鋸釋放彈簧120、端蓋200、鋸柄基部插件300、包括鋸軸尖端400和鋸?fù)ǖ啦寮?00的鋸軸尖端組件130、彈簧反饋環(huán)600、鋸柄主體700、驅(qū)動圈800和鋸片組件900。如下文更詳細(xì)描述般，驅(qū)動圈800用于通過點擊動作按離散量推進和撤退鋸片組件900。

參考圖2A，圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的端蓋200的立體視圖，并參考圖2B，圖示沿圖2A中的線2B-2B截取的端蓋200的橫截面視圖。端蓋200包括遠(yuǎn)端201、近端202和帶凹槽外壁205。帶凹槽外壁205包括多個凹槽210A、凹槽210B、凹槽210C等以提供把手，使得端蓋200可被固定并從骨鋸組件100移除。

端蓋200還包括內(nèi)壁215，其包括螺紋220。端蓋200固定于骨鋸組件100且更具體來說通過螺紋220固定于鋸柄基部插件300。凸起230從端蓋200的內(nèi)腔225向遠(yuǎn)端延伸。凸起230充當(dāng)鋸片組件900的近端止停器以限制其向近端移動。

現(xiàn)參考圖3A，圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的鋸柄基部插件300的俯視圖，并參考圖2B，圖示沿圖3A中的線3B-3B截取的鋸柄基部插件300的橫截面視圖。鋸柄基部插件300具有遠(yuǎn)端301和近端302。鋸柄基部插件300包括第一緩慢漸縮壁部分310、柄壁部分320、主體壁部分330和分離壁部分340。主體壁部分330包括圓周凹槽或腰部337。

分離壁部分340包括在鋸柄基部插件300的近端302上的螺紋345。螺紋345經(jīng)過大小調(diào)整以與端蓋200的螺紋220配合從而將端蓋200固定于鋸柄基部插件300的近端302。分離壁部分340的垂直橫截面具有體育場形狀(忽略圖示裂縫)。

鋸柄基部插件300還包括內(nèi)部內(nèi)腔350，其包括三個主要部分：在鋸柄基部插件300的遠(yuǎn)端301處的遠(yuǎn)空腔360、在鋸柄基部插件300的近端302處的近空腔380和沿中心縱軸從遠(yuǎn)空腔360延伸至近空腔380以形成內(nèi)部內(nèi)腔350的中心內(nèi)腔370。

圖4A至圖4F圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的鋸軸尖端400的各個視圖。圖4A圖示鋸軸尖端400的立體視圖。圖4B圖示鋸軸尖端400的俯視圖。圖4C圖示鋸軸尖端400的側(cè)視圖。圖4D圖示沿圖4B中的線4D-4D截取的鋸軸尖端400的橫截面視圖。圖4E圖示沿圖4B中的線4E-4E截取的鋸軸尖端400的橫截面視圖。圖4F圖示沿圖4D中的線4F-4F截取的鋸軸尖端400的橫截面視圖。

現(xiàn)一并參考圖4A至圖4F，鋸軸尖端400具有遠(yuǎn)端401和近端402。鋸軸尖端400包括主體410，其包括外表面413。鋸軸尖端400還包括布置在主體410內(nèi)的通道420。通道420具有近端421和遠(yuǎn)端422。通道420的近端422位于鋸軸尖端400的近端402處。通道420在其近端422處開口。耳軸403位于鋸軸尖端400的遠(yuǎn)端401，用于對齊鋸軸尖端400的遠(yuǎn)端401。

通道420從鋸軸尖端400的近端402向遠(yuǎn)端401延伸但在鋸軸尖端400的遠(yuǎn)端401前終止。通道420包括在其中形成縱向狹槽或通道423A的第一側(cè)壁423和在其中形成縱向狹槽或通道424A的第二側(cè)壁424。

通道420還包括底板425，其從通道420的近端422延伸至通道420的遠(yuǎn)端421。在通道420的遠(yuǎn)端421，底板425向上彎曲至鋸軸尖端400的主體410的外表面413。底板425在通道420的遠(yuǎn)端421處遇見主體410的外表面413。

底板425在通道420的遠(yuǎn)端421附近的通道420中的點428與通道420的遠(yuǎn)端421之間彎曲。彎曲脊?fàn)钗锘蚬白?27沿縱向方向布置在底板425的彎曲部分(在圖4D中所述彎曲部分命名為425A)上。因拱座427縱向布置在彎曲部分425A上，所以拱座427縱向彎曲。底板425的彎曲部分425A迫使鋸片組件900的遠(yuǎn)尖端彎曲，如下文更充分描述般。

縱向通道423A沿縱向方向從鋸軸尖端400的近端402跨越第一側(cè)壁423到達通道420的大致點428。類似地，縱向通道424A沿縱向方向從鋸軸尖端400的近端402跨越第二側(cè)壁424到達通道420的大致點428。

鋸軸尖端400的主體410包括三個區(qū)段：遠(yuǎn)尖端區(qū)段430、近尖端區(qū)段440和鼓起腰部區(qū)段450。遠(yuǎn)尖端區(qū)段430從鼓起腰部區(qū)段450向鋸軸尖端400的遠(yuǎn)端401向內(nèi)漸縮。圓周凹槽435布置在遠(yuǎn)尖端區(qū)段430中的外壁413中。圓周凹槽435是放射照相標(biāo)記，正如在相關(guān)手術(shù)儀器上的類似放射照相標(biāo)記，其位于離骨鋸組件100的遠(yuǎn)尖端101的相同距離處，如下文描述的套件組件1100中的那些放射照相標(biāo)記。放射照相標(biāo)記435確保骨鋸組件100插入適當(dāng)深度并用于患者的椎弓根。放射照相標(biāo)記435經(jīng)過安置，從而位于下文更詳細(xì)描述的椎弓根通路的椎弓根基部(例如椎弓根與椎骨體的接面)。

近尖端區(qū)段440從鼓起腰部區(qū)段450向鋸軸尖端400的近端402向內(nèi)漸縮。在近尖端區(qū)段440的外壁413中布置有多個圓周凹槽445A和圓周凸齒445B。鼓起腰部區(qū)段450包括漸縮遠(yuǎn)表面451和近邊緣452。

在近尖端區(qū)段440中的外壁413經(jīng)過大小調(diào)整以壓配至鋸柄基部插件300的遠(yuǎn)空腔360中并牢固保留在其中。圓周凸齒445B握住遠(yuǎn)空腔360的內(nèi)表面。當(dāng)這樣布置時，鼓起腰部區(qū)段450的近邊緣452抵住鋸柄基部插件300的遠(yuǎn)端301。

在例示實施方案中，鋸軸尖端400是金屬，且鋸柄基部插件300是塑料。在這種實施方案中，鋸軸尖端400的凸齒445B是金屬并切入遠(yuǎn)空腔360的內(nèi)表面中以將近尖端440與鋸柄基部插件300的遠(yuǎn)空腔360牢固保持在一起。

圖5A至圖5E圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的鋸?fù)ǖ啦寮?00的各個視圖。圖5A圖示鋸?fù)ǖ啦寮?00的立體俯視圖。圖5B圖示鋸?fù)ǖ啦寮?00的立體仰視圖。圖5C圖示鋸?fù)ǖ啦寮?00的俯視圖。圖5D圖示沿圖5C中線5D-5D截取的鋸?fù)ǖ啦寮?00的橫截面視圖。圖5E圖示鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端視圖。

現(xiàn)一并參考圖5A至圖5E，鋸?fù)ǖ啦寮?00具有遠(yuǎn)端501和近端502。鋸?fù)ǖ啦寮?00包括主體520，其包括外表面。

主體520從鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501延伸至近端502。主體520包括在其上形成縱向脊?fàn)钗?23A的第一側(cè)壁523和在其上形成縱向脊?fàn)钗?24A的第二側(cè)壁524。

主體520還包括從鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501延伸至近端502的底表面525。主體520還包括頂表面526，其包括部分526A至部分526F。在鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501處，底表面525向上彎曲至頂表面526的部分526A。底表面525在鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501遇見頂表面526的部分526A。

底表面525在鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501附近的底表面525上的點528與鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501之間彎曲。在底表面525的彎曲部分(在圖5B中所述彎曲部分命名為525A)上沿縱向方向布置。因凹槽527縱向布置在彎曲部分525A上，所以凹槽527縱向彎曲以補充縱向彎曲拱座427。

縱向脊?fàn)钗?23A沿縱向方向從大致點528跨越第一側(cè)壁523到達鋸?fù)ǖ啦寮?00中點與鋸?fù)ǖ啦寮?00的近端502之間的點。類似地，縱向脊?fàn)钗?24A沿縱向方向從大致點528跨越第二側(cè)壁524到達鋸?fù)ǖ啦寮?00中點與鋸?fù)ǖ啦寮?00的近端502之間的點。

如上文所討論，主體520的頂表面526包括部分526A至部分526F。部分526A彎曲以匹配鋸軸尖端400在遠(yuǎn)尖端區(qū)段430中的曲率半徑。部分526B和部分526C形成鼓起腰部部分550，其還包括近邊緣552。部分526D從部分526C步下，且部分526E從部分526D步下。部分526F向近端502向內(nèi)漸縮。

鋸?fù)ǖ啦寮?00的脊?fàn)钗?23A和脊?fàn)钗?24A經(jīng)過大小調(diào)整以適配在鋸軸尖端400的各通道423A和通道423A內(nèi)。當(dāng)這樣布置時，鋸軸尖端400的脊?fàn)钗?27補充鋸?fù)ǖ啦寮?00的凹槽527。當(dāng)組裝時，鋸?fù)ǖ啦寮?00經(jīng)過大小調(diào)整以在鋸軸尖端400與鋸?fù)ǖ啦寮?00之間提供通道或內(nèi)腔110(圖示于圖1D)。內(nèi)腔110從鋸軸尖端400和鋸?fù)ǖ啦寮?00的近端在鋸?fù)ǖ啦寮?00的通道420中在通道420的底板425與鋸?fù)ǖ啦寮?00的底表面525之間延伸至通道420的遠(yuǎn)端421和鋸?fù)ǖ啦寮?00的遠(yuǎn)端501，內(nèi)腔110在此開口。當(dāng)將鋸?fù)ǖ啦寮?00布置在鋸軸尖端400內(nèi)并將組件120附接至鋸柄基部插件300(如圖1A至圖1D所圖示)時，內(nèi)腔110經(jīng)由開口111向骨鋸組件100的外側(cè)開放。在例示實施方案中，鋸?fù)ǖ啦寮?00是金屬，且鋸柄基部插件是塑料。

再次參考圖1A、圖1E和圖3A，彈簧120圍繞柄基部插件300的主體壁部分330布置。彈簧120具有遠(yuǎn)端121和近端122。柄基部插件300的柄壁部分320還包括環(huán)狀平臺322，供彈簧120的遠(yuǎn)端121在圍繞柄基部插件300的主體壁部分330布置時抵靠。

圖6A圖示彈簧反饋環(huán)600的立體視圖。圖6B圖示沿圖6A中的線6C-6C截取的彈簧反饋環(huán)600的橫截面視圖。圖6C圖示彈簧反饋環(huán)600的側(cè)視圖。

參考圖6A至圖6C，彈簧反饋環(huán)600具有遠(yuǎn)端601和近端602。彈簧反饋環(huán)600包括主體610，其包括外壁620，所述外壁包括三個部分：遠(yuǎn)部分620A、近部分620C和中間部分620B。遠(yuǎn)部分620A呈圓柱形且經(jīng)過大小調(diào)整以貼服地適配在彈簧120的近端122內(nèi)。近部分520C包括中間穿插635A、間隙635B、間隙635C和間隙635D的多個凸齒630A、凸齒630B、凸齒630C和凸齒630D。近部分620C還包括向近端延伸的一對凸起650A和凸起650B。

主體610形成包括遠(yuǎn)部分640A和近部分640B的內(nèi)部空腔640。遠(yuǎn)部分640A基本上呈圓柱形，且近部分640B具有圍繞柄基部插件300的分離壁部分340布置的體育場形狀。凸起650A和凸起650B增大內(nèi)部空腔640的近部分640B的深度。

如上所述，反饋環(huán)600圍繞柄基部插件300的分離壁部分340布置。當(dāng)這樣布置時，反饋環(huán)600的遠(yuǎn)部分620A貼服適配在彈簧120的近端122內(nèi)。反饋環(huán)600和彈簧120布置在鋸柄主體700內(nèi)。

現(xiàn)參考圖7，圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的鋸柄主體700的立體視圖。鋸柄主體700具有遠(yuǎn)端701和近端702。鋸柄主體700包括壁730，其界定從遠(yuǎn)端701延伸至近端702的內(nèi)部空腔740。壁730包括與開口111對齊的脊?fàn)钗?55(圖示于圖1A)。脊?fàn)钗?37允許外科醫(yī)生在使用骨鋸組件100時知曉開口111的轉(zhuǎn)動位置。

在外壁730的內(nèi)表面735上布置有通道745，其沿縱向從遠(yuǎn)端701跨越鋸柄主體700的長度到達近端702。在圖1D可見，反饋環(huán)600和彈簧120布置在鋸柄主體700內(nèi)。與柄基部插件300的圓周凹槽或腰部337嚙合的一個或多個凸起737(圖示于圖1D)從外壁730的內(nèi)表面735延伸。

圖8A圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的驅(qū)動圈800的立體視圖。圖8B圖示驅(qū)動圈800的側(cè)視圖，且圖8C圖示沿圖8A中的線8C-8C截取的驅(qū)動圈800的橫截面視圖。驅(qū)動圈800具有遠(yuǎn)端801和近端802。驅(qū)動圈800包括壁830，其界定從遠(yuǎn)端801延伸至近端802的內(nèi)部空腔840。在壁830的外表面831上布置有一對控鍵832A和控鍵832B，其提供按壓表面以使在供外科醫(yī)生使用期間可轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800。在內(nèi)表面835上布置有螺紋837。

壁830在驅(qū)動圈800的遠(yuǎn)端801處形成多個向遠(yuǎn)端凸起的凸齒820A、凸齒820B、凸齒820C和凸齒820D。凸齒820A至凸齒820D圍繞驅(qū)動圈800的遠(yuǎn)端開口803相互圓周分隔。凸齒820A至凸齒820D圓周分隔以交替地與反饋環(huán)600的凸齒630A至凸齒630D和反饋環(huán)600的間隙635A至間隙635D接觸。

當(dāng)組裝至骨鋸組件100中時，驅(qū)動圈800的遠(yuǎn)端801抵靠反饋環(huán)600的近端602。凸齒820A至凸齒820D布置在反饋環(huán)600的間隙635A至間隙635D中的分別一個內(nèi)。彈簧120將反饋環(huán)600推向圈800并導(dǎo)致反饋環(huán)600抵抗圈800轉(zhuǎn)動。當(dāng)外科醫(yī)生旋動圈800時，凸齒820A至凸齒820D變?yōu)榕c凸齒630A至凸齒630D接觸。因彈簧120將反饋環(huán)600推向圈800，所以凸齒630A至凸齒630D反抗凸齒820A至凸齒820D的轉(zhuǎn)動。然而，凸齒820A至凸齒820D經(jīng)過圓化且如果向驅(qū)動圈800施加充足扭矩時會越過凸齒630A至凸齒630D。如果提供足夠扭矩，凸齒820A至凸齒820D越過凸齒630A至凸齒630D并扣入間隙635A至間隙635D中。

再次參考圖1E并同時參考圖9，圖示鋸片組件900，其包括柔性鋸片910和鋸片驅(qū)動器950。鋸片910具有遠(yuǎn)端911和近端912。鋸片910包括細(xì)長、大體矩形主體915、在遠(yuǎn)端911的彎曲遠(yuǎn)尖端913和在近端912的兩個孔914A和孔914B。彎曲遠(yuǎn)尖端913的曲率大致上匹配鋸軸尖端400的通道420的底板425在部分425A中的曲率。彎曲遠(yuǎn)尖端913包括用于切割人椎骨中的骨的切割刃口。

鋸片驅(qū)動器950具有遠(yuǎn)端951和近端952。鋸片驅(qū)動器950包括帶狹槽桿955，其包括遠(yuǎn)狹槽957和多個遠(yuǎn)孔954A、遠(yuǎn)孔954B和遠(yuǎn)孔954C。鋸片驅(qū)動器950還包括位于鋸片驅(qū)動器950的近端952處的一對翼片960A和翼片960B。在各翼片960A和翼片960B的外表面965A和外表面965B上布置有各自的螺紋967A和螺紋967B。翼片960A和翼片960B經(jīng)過大小調(diào)整以適配在具有稍小于驅(qū)動圈800的內(nèi)部空腔840的直徑的直徑的圓圈內(nèi)。各翼片960A和翼片960B的螺紋967A和螺紋967B經(jīng)過大小調(diào)整以與驅(qū)動圈800的內(nèi)表面835上的螺紋837嚙合。在例示實施方案中，螺紋967A和螺紋967B及螺紋837為左手螺紋。涵蓋其中這些螺紋為右手螺紋的其它實施方案。

鋸片910的近端912經(jīng)過大小調(diào)整以適配在鋸片驅(qū)動器950的狹槽957內(nèi)。按壓一對插腳990A和插腳990B穿過孔954A、孔954B和孔954C中的兩個并穿過孔914A和孔914B以將鋸片910的近端912固定于鋸片驅(qū)動器950。

鋸片驅(qū)動器950的桿955經(jīng)過大小調(diào)整以適配在鋸柄基部插件300的近空腔380內(nèi)。翼片960A和翼片960B經(jīng)過大小調(diào)整以凸起穿過鋸柄基部插件300的分離壁部分340的各狹槽345A和狹槽345B。鋸片910經(jīng)過大小調(diào)整以布置在鋸柄基部插件300的內(nèi)部內(nèi)腔350內(nèi)，更具體來說內(nèi)腔370和鋸軸尖端組件120的內(nèi)腔110內(nèi)。

翼片960A和翼片960B在狹槽345A和狹槽345B中縱向移動以縱向伸出或縮回鋸片組件900。鋸片組件900的縱向伸出導(dǎo)致鋸片910的遠(yuǎn)尖端913平移出內(nèi)腔110的開口111。鋸片組件900的縱向縮回導(dǎo)致鋸片910的遠(yuǎn)尖端913平移至內(nèi)腔110的開口111中。

縱向彎曲拱座427和其互補縱向彎曲凹槽527導(dǎo)致鋸片910的尖端913在其平移出開口111時凹形折曲。賦予尖端913的凹形增大其結(jié)構(gòu)剛性，其有助于鋸切椎骨中的骨。

鋸片組件900沿其縱軸縱向伸出和縮回是通過驅(qū)動圈800的轉(zhuǎn)動實現(xiàn)。當(dāng)轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800時，因為鋸片驅(qū)動器950會由于布置在各狹槽345A和狹槽345B內(nèi)的翼片960A和翼片960B而被防止轉(zhuǎn)動，所以內(nèi)表面835上的螺紋837相對于各翼片960A和翼片960B的螺紋967A和螺紋967B旋動。因此，當(dāng)轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800時，鋸片驅(qū)動器950視乎驅(qū)動圈800的轉(zhuǎn)動方向而相對于驅(qū)動圈800向近端或向遠(yuǎn)端螺進。

在圖示的例示實施方案中，當(dāng)從骨鋸組件100的近端102觀察時，順時針轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800導(dǎo)致鋸片驅(qū)動器950相對于驅(qū)動圈800向遠(yuǎn)端螺進。因此，鋸片組件900向遠(yuǎn)端移動以使尖端913大體上垂直于骨鋸組件100的縱軸移出或進一步移出開口111。另一方面，逆時針轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800導(dǎo)致鋸片驅(qū)動器950相對于驅(qū)動圈800向近端螺進。因此，鋸片組件900向近端移動以使尖端913移動至或進一步移動至開口111中。在其它實施方案中，驅(qū)動圈800的轉(zhuǎn)動方向可顛倒。

驅(qū)動圈800的凸齒820A至凸齒820D交替地與彈簧反饋環(huán)600的凸齒630A至凸齒630D和間隙635A至間隙635D嚙合給外科醫(yī)生在轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800時提供觸覺反饋。驅(qū)動圈800的轉(zhuǎn)動作為隨著其轉(zhuǎn)動的一系列咔噠聲被感覺到。凸齒820A至凸齒820D與凸齒630A至凸齒630D和間隙635A至間隙635D的交替嚙合還提供增大的鋸片910的尖端913伸出和縮回準(zhǔn)確性，因為每次咔噠聲對應(yīng)于鋸片910的尖端913伸出或縮回一個離散量。鋸片910的尖端913的伸出或縮回離散量由凸齒820A至凸齒820D的數(shù)目(匹配凸齒630A至凸齒630D的數(shù)目)和螺紋837的螺距(匹配螺紋967A和螺紋967B的螺距)決定。驅(qū)動圈800和彈簧反饋環(huán)600從而形成鋸片推進和縮回機構(gòu)。

現(xiàn)參考圖10，圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的骨鋸組件100的例示用途。圖10圖示骨鋸組件100的遠(yuǎn)尖端101插入患者1000的椎弓根1010和椎骨體1020中，針對椎弓根延長實施必要切割。尖端913位于椎弓根1010中用于切割椎弓根1010?？赏ㄟ^轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800將尖端913從開口111推進。作為椎弓根延長方法中的一個步驟轉(zhuǎn)動整個骨鋸組件100以切割椎弓根1010，如2015年2月17日發(fā)表的美國專利第8,956,459號所描述，該專利的內(nèi)容是以引用其全文的方式并入本文。

圖11A至圖11C圖示根據(jù)本發(fā)明的例示實施方案的多件式套件1100。多件式套件1100可包裝在允許對多件式套件1100中的部件進行包裝和滅菌的一個或多個聚合物托盤中。

圖11A圖示套件1100的第一零件1100A。第一零件1100A包括鉸刀1110。圖11B圖示套件1100的第二零件1100B。第二零件1100B包括骨鋸100和植入物放置保持器1120。圖11C圖示套件1100的第三零件1100C。第三零件1100C包括預(yù)加載植入物1140的植入物驅(qū)動器1130。第三零件1100C還包括頂起螺釘驅(qū)動器1150。

現(xiàn)描述使用多件式套件1100的部件的方法。外科醫(yī)生將鉸刀1110的套管尖端泊靠于椎弓根1010進入部位的骨上。外科醫(yī)生調(diào)整套管尖端以使其位于椎弓根1010的解剖學(xué)中心。外科醫(yī)生使鉸刀1110與熒光透視束重合并用槌棒輕拍鉸刀1100以將套管尖端從椎弓根1010的中心挺進骨中。外科醫(yī)生隨后利用熒光鏡檢查確認(rèn)套管尖端正確位于椎弓根1010的中心。應(yīng)理解鉸刀1110匹配植入物1140的大小。

利用前后轉(zhuǎn)動運動，外科醫(yī)生鉸挖出穿過椎弓根1010的通路直至鉸刀1110的切割標(biāo)記1105位于椎弓根1010與椎骨體1020的接面。外科醫(yī)生將骨鋸組件100的遠(yuǎn)尖端101放置至鉸出的椎弓根通路中并使凹口135與椎弓根1010與椎骨體1020的接面對齊。外科醫(yī)生轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800一個咔噠(對應(yīng)于鋸片910推進0.25mm)并制造完整圓周切口。外科醫(yī)生隨后轉(zhuǎn)動驅(qū)動圈800并重復(fù)這個過程直至鋸片尖端913推進2mm。然后，外科醫(yī)生針對每個圓周切口將驅(qū)動圈800轉(zhuǎn)動360度。外科醫(yī)生利用正位和側(cè)位熒光透視圖跟蹤進程。當(dāng)突破椎弓根1100壁的最窄直徑時，外科醫(yī)生停止圓周切割。外科醫(yī)生隨后轉(zhuǎn)變?yōu)閹钋懈睢?/p>

帶狀切割允許與較薄區(qū)域分離地切割椎弓根1010的較厚部分。外科醫(yī)生將鋸片移動至椎弓根1010的頭蓋部分并前后轉(zhuǎn)動骨鋸組件100同時按1/4圈順時針增量(1次咔噠)推進鋸片。外科醫(yī)生繼續(xù)直至切除椎弓根1010的頭蓋部分。外科醫(yī)生利用周期熒光透視圖(正位和側(cè)位)確定鋸片相對于椎弓根1010邊際的方位。外科醫(yī)生縮回鋸片910以移動至新區(qū)如椎弓根1010的尾部并重復(fù)帶狀切割程序。在完成第一椎弓根1010的切割后，外科醫(yī)生放置植入物放置保持器1120以標(biāo)記在椎弓根1010中位置同時切割下一個椎弓根1010。

外科醫(yī)生將植入物1140放置到椎弓根1010通路中并用植入物驅(qū)動器1130將其向內(nèi)螺進直至植入物1140的中間區(qū)段(無螺紋的部分)與椎弓根1010與椎骨體1020的接面對齊。外科醫(yī)生通過熒光鏡檢查確認(rèn)植入物1140正確安置。

外科醫(yī)生螺出并移除植入物驅(qū)動器1130上的植入物保持器1135同時將植入物驅(qū)動器1130保持在原位。外科醫(yī)生通過植入物驅(qū)動器1130的中心通路插入頂起螺釘驅(qū)動器1150并嚙合植入物1140的頂起螺釘。通過旋動頂起螺釘驅(qū)動器1150同時將植入物驅(qū)動器1130保持在原位延長植入物。外科醫(yī)生利用側(cè)位熒光鏡檢查確認(rèn)椎弓根1010延長。

牢固保持植入物驅(qū)動器1130的同時向頂起螺釘驅(qū)動器1150施加6Nm的順時針力，擰緊植入物。外科醫(yī)生隨后將植入物驅(qū)動器1130和頂起螺釘驅(qū)動器1150從患者1000移除。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將從以上說明書明白本發(fā)明的這些和其它優(yōu)點。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)明白在不脫離本發(fā)明的廣義發(fā)明概念下可對上述實施方案實施變化或修改。應(yīng)理解本發(fā)明不限制于本文描述的特定實施方案，而是希望包括屬于本發(fā)明范圍和精神的所有變化和修改。