關(guān)于鼻整形術(shù)領(lǐng)域，可以按照下面兩項(xiàng)手術(shù)技術(shù)進(jìn)行涉及到鼻子的骨結(jié)構(gòu)和/或軟骨結(jié)構(gòu)的外科手術(shù)：

-被稱為“開放式”的手術(shù)技術(shù)，其中，通過提起在鼻子根部預(yù)先切開的皮膚來露出該結(jié)構(gòu)，

-被稱為“封閉式”的手術(shù)技術(shù)，其中，在鼻孔根部切出小切口，以便能夠使手術(shù)器械在皮膚和鼻子的骨結(jié)構(gòu)之間滑動(dòng)，在這種情況下，醫(yī)師無法直接觀察到手術(shù)器械的操作末端。

此外，目前鼻整形術(shù)領(lǐng)域所采用的技術(shù)經(jīng)常使用常規(guī)的手術(shù)器械：骨刀、圓鑿、骨鑿，或者利用槌棒手動(dòng)操作，或者與小電機(jī)型電動(dòng)啟動(dòng)器相結(jié)合使用。

在精細(xì)手術(shù)領(lǐng)域，還已知利用由超聲頻率的機(jī)械運(yùn)動(dòng)激發(fā)的器械，比如文件WO2008012359所述的器械。

關(guān)于上下頜骨手術(shù)領(lǐng)域，也被稱為“頜面截骨術(shù)”，該手術(shù)是通過患者口腔進(jìn)行的，無論涉及到上頜骨截骨術(shù)(上頜)或者下頜骨截骨術(shù)(下頜)，都看不到任何外部疤痕。尤其是，某些下頜骨截骨術(shù)需要切開下頜骨的后部，醫(yī)師無法直接看到手術(shù)部位，這種結(jié)構(gòu)被稱為“封閉式”技術(shù)的一部分。

被稱為“封閉式”技術(shù)涉及到較小疤痕，或者根本沒有疤痕，而且患者恢復(fù)更快；因此，發(fā)明人揭示了在被稱為“封閉式”手術(shù)的情況下改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)的需求，其中，外科醫(yī)生沒有直接觀察到臨床部位。

為此目的，本發(fā)明的主題是一種超聲手術(shù)器械，其包括近端部分和遠(yuǎn)端部分，所述近端部分形成一個(gè)槽，該槽用于附接到一個(gè)超聲波振動(dòng)發(fā)生裝置，所述器械沿著主縱軸從近端部分延伸到遠(yuǎn)端部分，所述器械包括流體通道，

遠(yuǎn)端部分包括切削部分、至少一個(gè)流體端口以及徑向向外延伸的至少一個(gè)徑向凸起，

所述徑向凸起具有與切削部分縱向位置對(duì)應(yīng)的縱向位置，

其中，在把所述器械滑入皮膚下面，而且外科醫(yī)生無法直接觀察遠(yuǎn)端部分的情況下，徑向凸起通過皮膚為外科醫(yī)生提供可位于遠(yuǎn)端部分，尤其是切削部分的一個(gè)觸覺標(biāo)記(定位點(diǎn))。這種定位功能特別適合被稱為“封閉式”技術(shù)中的鼻整形術(shù)類型的手術(shù)。

在本發(fā)明的不同實(shí)施例中，可進(jìn)一步選擇利用下列規(guī)定中的一項(xiàng)和/或另一項(xiàng)：

優(yōu)選地，設(shè)置兩個(gè)徑向凸起，也就是與切削部分的第一端對(duì)應(yīng)的第一徑向凸起，以及與切削部分的第二端對(duì)應(yīng)的第二徑向凸起；由此，外科醫(yī)生可以通過觸覺幫助確定整個(gè)切削段的位置。

根據(jù)一個(gè)選項(xiàng)，第一徑向凸起與切削部分的第一端位于相同的第一軸向位置，第二徑向凸起與切削部分的第二端位于相同的第二軸向位置；由此，外科醫(yī)生能夠精確地確定整個(gè)切削段的位置，凸起與切削部分的末端在垂直于主縱軸的徑向彼此相反地設(shè)置。

可以使所述徑向凸起相對(duì)于切削部分軸向偏置預(yù)定的距離，遠(yuǎn)端部分呈現(xiàn)一個(gè)彎曲部分，該彎曲部分的末端支撐切削部分；因此，外科醫(yī)生具有即使在彎曲遠(yuǎn)端部分的情況下，也能確定切削部分的位置的能力。

所述器械可有利地包括具有兩個(gè)連續(xù)彎曲部分的一個(gè)中間部分，所述連續(xù)彎曲部分相對(duì)于縱軸分別具有相反的、對(duì)稱的傾角；由此，這個(gè)中間部分充當(dāng)超聲波振動(dòng)的放大器和/或阻抗適配器。

第一彎曲部分相對(duì)于主縱軸傾斜的角度為5°至20°；由此能夠?qū)崿F(xiàn)傳遞超聲波振動(dòng)的最佳放大效應(yīng)。

近端部分沿著第一縱軸X1延伸，遠(yuǎn)端部分沿著第二縱軸X2延伸，第二縱軸相對(duì)于第一軸有角度地偏置，或者平行于第一軸，但側(cè)向地相對(duì)于第一軸偏置；由此，該器械的形式可以是特別適合所設(shè)想的每個(gè)外科手術(shù)，尤其是鼻整形手術(shù)的形狀。

切削部分可裝有齒狀物；由此形成在骨或軟骨結(jié)構(gòu)上進(jìn)行截骨手術(shù)的有效解決方案。

切削部分可以平行于主縱軸X延伸；由此證明在沿著鼻梁切口的情況下可行。

切削部分可以橫貫主縱軸X的方向延伸；由此證明在相對(duì)于鼻梁橫向切口的情況下可行。

切削部分可以沿著相對(duì)于主軸X傾斜的方向延伸，使預(yù)先確定的角度為15°至100°，最好為60°至90°。

遠(yuǎn)端部分最好裝有至少兩個(gè)流體出口，分別在切削部分兩側(cè)。這樣能夠優(yōu)化臨床部位的冷卻以及器械的冷卻。

切削部分可以以磨光機(jī)的形式構(gòu)成。這樣能夠使骨表面的局部平坦。

切削部分可以以小球的一部分的形式構(gòu)成。這樣能夠得到稍微凹出的骨表面和/或軟骨表面。

通過閱讀下面包括以示例的方式列出的實(shí)施例的詳細(xì)說明并參考附圖，本發(fā)明將會(huì)得到更好地理解，而且其它特征和優(yōu)點(diǎn)也會(huì)顯而易見，在附圖中：

-圖1是人鼻周圍骨結(jié)構(gòu)的全視圖，

-圖2是剖面圖，概略地顯示了運(yùn)用根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)器械的內(nèi)側(cè)截骨術(shù)的布局，

-圖3是四分之三面部圖，顯示了運(yùn)用根據(jù)本發(fā)明的手術(shù)器械的外側(cè)截骨術(shù)的布局，

-圖4A和圖4B分別顯示了第一種類型的器械，一種用于內(nèi)側(cè)截骨術(shù)的鋸型器械的側(cè)視圖和仰視圖，

-圖5A和圖5B分別顯示了第二種類型的器械，一種用于外側(cè)截骨術(shù)的鋸型器械的側(cè)視圖和俯視圖，

-圖6A和圖6B分別顯示了第三種類型的器械，一種用于橫向截骨術(shù)的鋸型器械的側(cè)視圖和俯視圖，

-圖7A和圖7B分別顯示了第四種類型的器械，一種磨光機(jī)型器械的側(cè)視圖和俯視圖，

-圖8A和圖8B分別顯示了第五種類型的器械，一種鉆石球型的器械的側(cè)視圖和俯視圖，

-圖9是使用本器械的系統(tǒng)的示圖，

-圖10示意性地闡釋了使用根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)不同手術(shù)器械進(jìn)行的下頜骨外科手術(shù)，

-圖11示意性地闡釋了使用根據(jù)本發(fā)明的多個(gè)手術(shù)器械進(jìn)行的上頜骨外科手術(shù)，

-圖12顯示了第六種類型的手術(shù)器械，

-圖13顯示了第七種類型的手術(shù)器械。

各圖中相同的標(biāo)號(hào)指示相同或相似的元件。

圖1是具有人鼻骨結(jié)構(gòu)8的顱骨(或頭骨)5的局部視圖。除骨結(jié)構(gòu)外，鼻部附屬物還包括圖1中未顯示的軟骨結(jié)構(gòu)。

關(guān)于鼻骨和軟骨結(jié)構(gòu)的外科手術(shù)可能涉及到不同的情況，其中：創(chuàng)傷后的修復(fù)手術(shù)、鼻中隔位置校正，以及最后是越來越頻繁的包括改變患者鼻子美觀外形的整形手術(shù)。

這尤其涉及進(jìn)行截骨術(shù)手術(shù)以去除骨組織，尤其是在標(biāo)記為91的區(qū)域內(nèi)的內(nèi)側(cè)截骨術(shù)、在標(biāo)記為92的區(qū)域內(nèi)的外側(cè)截骨術(shù)、在標(biāo)記為93的區(qū)域內(nèi)的橫向截骨術(shù)。手術(shù)還包括通過摩擦重塑骨結(jié)構(gòu)，尤其是在標(biāo)記為94和95(上下鼻根)的區(qū)域內(nèi)。

在被稱為“封閉式”的外科手術(shù)的情形下，通過在鼻孔根部切開有限尺寸的切口61達(dá)到手術(shù)區(qū)域91-95。此后，如圖2所示，外科醫(yī)生把手術(shù)器械1滑入皮膚6與鼻骨和鼻軟骨結(jié)構(gòu)之間。

在本發(fā)明的情況下，最好采用超聲類型的手術(shù)器械，也就是超聲波振動(dòng)發(fā)生裝置7把小幅度運(yùn)動(dòng)以超聲頻帶的頻率傳遞到所述手術(shù)器械，使之能夠通過僅選擇性地作用在較硬組織(骨和軟骨)上而保護(hù)軟組織(肌肉、血管、神經(jīng))。

在封閉式技術(shù)中，外科醫(yī)生不是直接觀察到臨床手術(shù)部位；根據(jù)本發(fā)明有利的是，手術(shù)器械裝有可以幫助外科醫(yī)生完成任務(wù)的一個(gè)觸覺定位裝置。

當(dāng)然，應(yīng)注意的是，在本申請(qǐng)所述的手術(shù)器械不僅可以用于被稱為“封閉式”技術(shù)的情況，而且還可以用于被稱為“開放式”技術(shù)的情況。

更準(zhǔn)確而言，手術(shù)器械1包括在其遠(yuǎn)端部分的切削部分2，設(shè)置所述切削部分，以便摩擦骨或軟骨結(jié)構(gòu)，在這個(gè)切削部分反面，設(shè)置至少一個(gè)徑向凸起3。

徑向凸起意味著按照大體垂直于手術(shù)器械主縱軸X的方向延伸的突出部分，特別地，所述軸向較頻繁地與遠(yuǎn)端部分的軸一致。

徑向凸起呈現(xiàn)無銳邊的凸形，以便不會(huì)在皮膚6內(nèi)表面上導(dǎo)致任何創(chuàng)傷，然而，醫(yī)師仍會(huì)清晰地覺察到。徑向凸起相對(duì)于器械主體的高度最好選自0.5毫米至1毫米之間。凸起的頂點(diǎn)優(yōu)選為圓形。

應(yīng)注意，這種凸起亦被稱為“突出部分”，是局部的并且能夠精確定位切削部分，可將其稱為“點(diǎn)”凸起。

手術(shù)器械1由不銹鋼制成，例如醫(yī)用不銹鋼，或者醫(yī)用的其它金屬合金。

如圖3所示，根據(jù)被稱為“封閉式”的手術(shù)技術(shù)，為了準(zhǔn)備手術(shù)，外科醫(yī)生在患者右鼻孔根部，最好在鼻孔根部內(nèi)部的區(qū)域切開一個(gè)切口61，由此產(chǎn)生的疤痕幾乎看不見。在左鼻孔對(duì)稱地切開另一個(gè)切口(未顯示)。然后，外科醫(yī)生向上滑動(dòng)手術(shù)器械1，直到切削部分2到達(dá)目標(biāo)臨床部位91。

如圖2所示，前述徑向凸起在皮膚6下面形成相應(yīng)的凸起，外科醫(yī)師通過觸摸能夠檢測到所述凸起。

如圖4至圖9所示，展示了手術(shù)器械1的多個(gè)變體T1、T2、T3、T4、T5。但是，所有變體都包括下列共同特征：

-近端部分11用于附接到超聲波振動(dòng)發(fā)生裝置7，其包括通過夾合、螺絲接合或針扎從而附接到振動(dòng)生成裝置的槽18上，

-遠(yuǎn)端部分12，包括前述的切削部分2和徑向凸起3，

-第一中間部分13，其鄰近近端部分，

-第二中間部分14，其設(shè)置于在第一中間部分和遠(yuǎn)端部分12之間。

手術(shù)器械1沿著主縱軸X從近端部分延伸到遠(yuǎn)端部分。

手術(shù)器械還包括流體通道4，其能夠把沖洗和冷卻流體傳送到臨床部位。

第一個(gè)中間部分13可有利地包括兩個(gè)連續(xù)彎曲部分131、132，所述連續(xù)彎曲部分相對(duì)于主縱軸具有相反的對(duì)稱傾角，從而有助于把超聲波振動(dòng)從生成裝置7高效傳遞到遠(yuǎn)端部分12，下文列出這些偏置部分的幾何圖形細(xì)節(jié)。

具體而言，在預(yù)期應(yīng)用中使用的超聲頻率的范圍最好從26kHz延伸到36kHz，最好在30-33kHz的范圍內(nèi)，在28-32kHz的范圍內(nèi)更佳。

根據(jù)第一個(gè)特定變體T1(圖4A、圖4B)，手術(shù)器械1的全長L為60毫米至80毫米；近端部分11的長度為10毫米至20毫米。具有兩個(gè)彎曲部分131、132的第一個(gè)中間部分13的長度為20毫米至35毫米。第二個(gè)中間部分14的長度為10毫米至30毫米。

手術(shù)器械34主體具有恒定的橫截面，由此能夠相對(duì)簡單地生產(chǎn)，包括沖洗通道4的形成。

在所示的示例中，流體通道4的直徑約為0.5毫米。

在橫截面大體不變的大部分長度上，器械主體34的直徑為1毫米至3毫米。

第一個(gè)彎曲部分131按照角度α1偏離近端部分的軸X，所述角度最好為5°至20°；同樣，第二個(gè)彎曲部分132按照角度α2偏離遠(yuǎn)端部分的軸X，該角度最好也為5°至20°，而且有利地與角度α1對(duì)稱。

在這種情況下有利的是，第一個(gè)徑向凸起31沿著軸的位置與切削部分前端21的軸向位置相同。同樣，第二個(gè)徑向凸起32沿著軸的位置與切削部分后端22的軸向位置相同。這樣使得外科醫(yī)生能夠非常精確地確定遠(yuǎn)端部分12的切割段的位置。

根據(jù)第二個(gè)特定變體T2(圖5A、圖5B)，除了關(guān)于第一個(gè)變體的前述特征外，在手術(shù)器械1中，第一個(gè)中間部分和第二個(gè)中間部分13、14側(cè)向偏置。具有角度為α4的第一個(gè)彎曲部分設(shè)置在近端部分或者第一個(gè)中間部分的起始處，具有角度為α5的第二個(gè)彎曲部分設(shè)置在第二個(gè)中間部分。

這種偏置結(jié)構(gòu)使之能夠達(dá)到鼻子的中央?yún)^(qū)域94，并在此操作，使引入的手術(shù)器械1穿過前述側(cè)向切口61之中的一個(gè)。這種偏置結(jié)構(gòu)還使之能夠在鼻骨結(jié)構(gòu)的側(cè)向區(qū)域92內(nèi)操作。

根據(jù)第三個(gè)特定變體T3(圖6A、圖B)，手術(shù)器械1具有一個(gè)彎曲的遠(yuǎn)端部分，在所示的示例中，具有90°的彎曲部分。應(yīng)注意，幅度α8可為45°至130°。在此，切削部分的位置進(jìn)一步遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端部分的軸。在這種特定情況下，兩個(gè)徑向凸起31、32的位置相對(duì)于切削部分的軸向位置軸向偏置，預(yù)定長度D2指示所述偏置；例如，D2的值為3毫米至5毫米。

在這第三個(gè)變體中，還顯示了設(shè)置在第二個(gè)中間部分14的可選的橫向偏置；更準(zhǔn)確而言，這第二個(gè)中間部分14包括位置35a、35b處的彎曲部分，所述彎曲部分相對(duì)于主軸的角度為α6，還包括另一個(gè)角度為α7的相反的彎曲部分。

根據(jù)第三個(gè)變體的另一個(gè)選項(xiàng)，未設(shè)置這種橫向偏置，而且第二個(gè)中間部分14和主軸X和近端部分齊平。

因?yàn)閺澢倪h(yuǎn)端部分是平的，而且厚度最小，所以兩個(gè)流體出口41、42設(shè)置在接近徑向凸起的位置。

根據(jù)第四個(gè)特定變體T4(圖7A、圖7B)，遠(yuǎn)端部分并不是鋸的形式，手術(shù)器械1的遠(yuǎn)端部分是磨光機(jī)(grater)28的形式。磨光機(jī)的操作部分相當(dāng)平坦，而且包括提供沖洗流體的中心通道43，所述中心通道在磨光機(jī)后部的一個(gè)點(diǎn)設(shè)置流體端口41。

徑向凸起31、32分別設(shè)置在與磨光機(jī)前端及磨光機(jī)后端相反的主軸上。

根據(jù)第五個(gè)特定變體T5(圖8A、圖8B)，遠(yuǎn)端部分并不是鋸的形式，手術(shù)器械1的遠(yuǎn)端部分的形式為半球形磨光機(jī)9，也被稱為球體的部分。再次，徑向凸起31、32分別設(shè)置在與形成一個(gè)半球的磨光機(jī)前端以及形成一個(gè)半球的磨光機(jī)后端相反的主軸上。第二個(gè)中間部分14包括彎曲部分，該彎曲部分相對(duì)于主軸X和流體出口41的角度為α10。

如圖9所示，在典型配置中，手術(shù)工具1安裝在包含前述超聲生成裝置7的機(jī)頭70上，所述機(jī)頭70通過柔性管72連接到主要器具73上。

柔性管72包括電線和流體通道。主要器具73還包括蠕動(dòng)泵75，所述蠕動(dòng)泵把沖洗流體驅(qū)向手術(shù)器械。

外科醫(yī)生采用腳踏(踏板)控制器74控制超聲波振動(dòng)的生成，以及控制蠕動(dòng)泵75的啟動(dòng)。

有利的是，根據(jù)本發(fā)明，應(yīng)理解，盡管沒有直接觀察到臨床部位，但是外科醫(yī)生能夠通過觸摸與遠(yuǎn)端部分的切削部分相對(duì)應(yīng)的徑向凸起精確地識(shí)別器械切削部分的位置。

通過患者皮膚上的位置標(biāo)記可以方便地完成觸覺定位和臨床部位的精確定位，所述位置標(biāo)記是外科醫(yī)生在外科手術(shù)本身開始之前通過彩色記號(hào)筆做的。在手術(shù)期間，外科醫(yī)生因此可以使徑向凸起對(duì)準(zhǔn)皮膚上的彩色記號(hào)筆做的標(biāo)記，這證明特定的可行性，并且大大提高了手術(shù)姿態(tài)的精確度。

而且，在圖10和圖11，顯示了具有上頜骨51和下頜骨52的部分人頭骨5。還顯示了多種可能的截骨術(shù)。標(biāo)記為64的切割線是關(guān)于“矢狀劈開截骨術(shù)(Sagittal Split Ramus Osteotomy)”的截骨術(shù)的位置。這個(gè)過程用于校正已知的下頜骨牙齒后移以及下頜前突。

標(biāo)記為65的另一切割線是關(guān)于“IVRO：口內(nèi)下頜升支垂直截骨術(shù)(IVRO:Intraoral Vertical Ramous Osteotemy)”的截骨術(shù)的另一個(gè)位置。

標(biāo)記為66的另一切割線是關(guān)于“角弧形截骨術(shù)(Angle Splitting Osteotomy)”的截骨術(shù)的另一個(gè)位置。這個(gè)過程用于使下頜骨下方后部的角變圓，其借助于第五種類型T5的手術(shù)器械。

現(xiàn)在說明上頜骨手術(shù)，標(biāo)記為67A、67B的進(jìn)一步的切除部分是關(guān)于“分段截骨術(shù)(Segmental Osteotomy)”的截骨術(shù)的另一個(gè)位置。去除切除的部分，以便修正上顎，而上頜骨51在較靠后的位置固定。

標(biāo)記為68的另一切割線是關(guān)于“Le Fort I型截骨術(shù)”的上頜骨截骨術(shù)的另一個(gè)位置?？梢苿?dòng)切除部分到適當(dāng)位置，并固定在所述位置。換言之，通過這種手術(shù)治療可以把上頜骨51移動(dòng)到縱向位置、水平位置和垂直位置。而且，這些超聲手術(shù)器械(圖4A-8B、圖12-13中所示)還可用于“Le Fort II型截骨術(shù)”或“Le Fort III型截骨術(shù)”。

關(guān)于上述頜骨手術(shù)治療，外科醫(yī)生可以利用上文已經(jīng)公開的一個(gè)或多個(gè)手術(shù)器械1，其具有切削部分2以及至少一個(gè)徑向凸起3，優(yōu)選與切削部分2末端21、22相對(duì)應(yīng)的兩個(gè)徑向凸起31、32。

在外科醫(yī)生無法直接看到手術(shù)部位，以及只能感知皮膚或組織(皮下結(jié)構(gòu))下的器械尖端的情況下，這在實(shí)際上特別有用。

上文公開的手術(shù)器械1的各個(gè)變體(T1-T5)也可以用于上述頜骨手術(shù)治療。

進(jìn)一步，圖12顯示了第六種類型T6的手術(shù)器械，具有橫向設(shè)置在遠(yuǎn)端部分尖端的切削部分2，同樣構(gòu)成較小尺寸的手術(shù)刀。

進(jìn)一步，圖13顯示了第七種類型T7的手術(shù)器械，具有沿著方向X9延伸的遠(yuǎn)端部分12，其按照預(yù)定角度α9相對(duì)于主軸X傾斜，所述角度α9為15°至100°，最好為60°至90°。更準(zhǔn)確而言，在第二個(gè)中間部分14末端(與X對(duì)準(zhǔn))，有一個(gè)較短的彎曲截面38，并且遠(yuǎn)端部分12從那里沿著方向X9延伸，遠(yuǎn)端部分具有遠(yuǎn)離主軸一側(cè)的切削部分2，以及在其后側(cè)的兩個(gè)凸起31、32。切削部分2(在此同樣是刀片)可以是直的或者稍凹的。

如圖10所示，關(guān)于“矢狀劈開截骨術(shù)”(標(biāo)記為64的切割線)，可采用第七種類型T7的手術(shù)器械切割下頜骨下部，外科醫(yī)生可以感覺到皮膚下面的徑向凸起。

關(guān)于“IVRO：口內(nèi)下頜升支垂直截骨術(shù)”(標(biāo)記為65的切割線)，可采用第三種類型T3的手術(shù)器械切割側(cè)面下頜骨。

如圖11所示，關(guān)于“Le Fort I型截骨術(shù)”，(標(biāo)記為68的切割線)，可采用第一種類型T1的手術(shù)器械切割上頜骨的中部和前部，并且可采用第六種類型T6的手術(shù)器械切割上頜骨的后部。

關(guān)于各種可能類型的手術(shù)器械，根據(jù)其各自長度、彎曲部分，可以提供第一個(gè)中間部分13和第二個(gè)中間部分14的幾何變體，從而外科醫(yī)生可以輕松地到達(dá)上下頜骨的手術(shù)部位。