眾所周知的是，熱量會(huì)破壞微生物。水分的存在可通過組成微生物的蛋白質(zhì)的變性或凝固而加速此破壞。大部分微生物含有充足的水以使得單靠適度的熱量，如80℃～100℃，即可破壞微生物。另一方面，很多細(xì)菌孢子基本上不含水并且其在超過150℃的高溫下才會(huì)被破壞，故使用的是干熱破壞。因此，此類生物的破壞通常是在高壓滅菌器中蒸汽存在下進(jìn)行。

此類蒸汽滅菌通常在溫度約為250°F(121℃)、至少12～15分鐘進(jìn)行，或在更高的溫度如270°F(132℃)、較短的時(shí)間進(jìn)行。為了確保足夠的安全余量，通常使用長達(dá)30分鐘的時(shí)間。這種長的消毒時(shí)間使操作員更大程度的相信蒸汽已經(jīng)滲透整個(gè)高壓滅菌器及其內(nèi)部的所有部件。然而，如此長的熱循環(huán)從節(jié)省時(shí)間、能量消耗的角度來看是不利的，并且其嚴(yán)重縮短了某些類型的滅菌材料的使用壽命，例如織物罩衣、窗簾等。

人們已經(jīng)進(jìn)行了持續(xù)的嘗試以開發(fā)滅菌指示劑，并對滅菌的質(zhì)量控制充滿信心，即全部微生物已被破壞。目前所用的一種方法是通過使用孢子條或樣品。特別難以破壞的孢子被選擇作為控制標(biāo)準(zhǔn)，例如枯草芽孢桿菌變種芽孢和嗜熱脂肪芽孢桿菌。孢子條或樣品與待滅菌的材料被放置在高壓滅菌器中。在滅菌循環(huán)結(jié)束時(shí)，對孢子帶或樣品進(jìn)行研究，以確定在一個(gè)合適的培養(yǎng)基中是否有可能栽培生物體。孢子繁殖的失敗表明孢子已死亡，因此，表明滅菌足夠。

盡管此類控制技術(shù)是精確的，但其有幾個(gè)固有的缺點(diǎn)：(1)成本過高；(2)處理過程和控制數(shù)據(jù)之間的延遲；(3)孢子批次之間的變化；以及(4)孢子的耐熱性隨著儲(chǔ)存時(shí)間而降低。

人們已經(jīng)進(jìn)行了一些嘗試以設(shè)計(jì)化學(xué)類型的滅菌指示劑。一種此類產(chǎn)品被稱為溫度-管(Temp-Tube)，其在下述專利中已被公開，例如，Kelson，美國專利US 3313266；White，美國專利US 3341238，和White，美國專利US 3652249。該裝置包含一密封管，所述密封管包含具有相當(dāng)于滅菌溫度的熔點(diǎn)的化合物。該裝置能夠指示所述高壓滅菌器在一旦達(dá)到熔點(diǎn)的一段時(shí)間內(nèi)是否保持在高于或低于熔點(diǎn)的溫度。

已知的其他滅菌指示劑。一種此類指示劑在Larsson，美國專利US 3981683中被公開，此指示劑使用具有包含與芯吸條接觸的氧氣或氮?dú)獾挠袡C(jī)化合物的鋁箔墊板，和覆蓋有機(jī)化合物與芯吸條的覆蓋條。覆蓋條是一種聚合物速率控制膜，該膜允許水蒸汽以一速度穿過，這足以使覆蓋條在監(jiān)測溫度下是可操作的。

Larsson裝置的一個(gè)缺點(diǎn)是指示劑指示滅菌的可接受水平的溫度和時(shí)間參數(shù)得不到很好的控制(例如，溫度已在指定的一段時(shí)間內(nèi)保持在最小值)。同樣地，指示劑指示滅菌的必需水平已經(jīng)發(fā)生而此時(shí)實(shí)際上未發(fā)生。

另一種此類指示劑在Foley，美國專利US 4448548中被公開。Foley裝置涉及一種蒸汽滅菌指示劑，在所述蒸汽滅菌指示劑中，片劑形式的可熔材料被沉積在鋁背襯的壓花中。一芯吸帶附連到靠近可熔片劑的背襯。一透明的塑料材料覆蓋片劑和芯吸帶并粘附到背襯上。

可熔片劑的熔點(diǎn)在飽和蒸汽的存在下降低。接近熔融時(shí)，片劑中的材料被芯吸帶所吸收，產(chǎn)生彩色正面，以提供在蒸汽的存在下時(shí)間和溫度的整合的指示。在片劑中使用不同數(shù)量的粘合劑以提供一裝置，所述裝置可被調(diào)整以反映不同類型的微生物的熱致死曲線。覆蓋和芯吸帶通過丙烯酸類粘合劑結(jié)合到背襯上，所述丙烯酸類粘合劑也影響指示劑的速率。

正如Larsson裝置，F(xiàn)oley裝置的缺點(diǎn)是指示劑指示滅菌的可接受水平的溫度和時(shí)間參數(shù)得不到很好的控制。同樣地，指示劑指示滅菌的必需水平已經(jīng)發(fā)生而此時(shí)實(shí)際上未發(fā)生。

另外，美國專利US 13/031491和US 13/432807，其已轉(zhuǎn)讓給本申請的申請人并通過引用將其內(nèi)容并入本文，上述專利公開了滅菌測試條，在某種意義上說，其模仿孢子殺滅。這些測試條被配置以指示在預(yù)定溫度下預(yù)定時(shí)間之后是否發(fā)生滅菌的可接受水平。例如，測試條可被配置成指示在134℃4分鐘后是否發(fā)生滅菌的可接受水平。然而，這些測試條被配置在一特定的滅菌條件下工作(例如，在134℃4分鐘)。因此，每個(gè)不同的滅菌條件就需要不同的測試條。例如，被配置成在134℃4分鐘的滅菌條件下工作的測試條在121℃12分鐘的滅菌條件下是無效的，因此，后一滅菌條件需要不同的測試條。同樣地，執(zhí)行多種不同條件的滅菌工藝的用戶被迫購買和庫存多種不同的測試條，這增加了操作成本并導(dǎo)致用戶在選擇正確的指示劑時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤。

兩種不同的滅菌條件的測試條也被引入。然而，這些測試條為各滅菌條件配置了兩個(gè)不同的化學(xué)指示劑。因此，這些測試條本質(zhì)上是將兩個(gè)測試條組合成一個(gè)測試條，因此，其是龐大的和昂貴的。

因此，急需一種用于多種滅菌條件的改進(jìn)的滅菌指示劑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

用于滅菌處理的雙指示劑被配置成可在兩種不同的滅菌條件下工作。雙指示劑包括兩個(gè)通過區(qū)域，其中的每一個(gè)被配置以指示在一不同的滅菌條件之后是否已發(fā)生可接受的滅菌。這樣，雙指示劑可代替兩個(gè)不同的6級(jí)滅菌指示劑，從而可以減少用戶所需的不同測試指示劑的數(shù)量。

一方面，提供了一種用于兩種不同的滅菌條件下的雙指示劑。雙指示劑包括基底元件，第一粘合劑層，化學(xué)指示劑組合物，芯吸材料，薄膜層，第二粘合劑層，紙層，以及第一和第二通過區(qū)域。所述基底元件是由具有一定長度和一定寬度的導(dǎo)熱材料形成。所述基底元件具有在其中成形的約沿著基底元件的縱向中心線延伸的凹部，其中，所述凹部在基底材料內(nèi)部以小于所述基底材料的長度和寬度成形。第一粘合劑層設(shè)置在基底元件上，以及化學(xué)指示劑組合物沉積在凹部中。

所述芯吸材料被放置成至少部分與化學(xué)指示劑組合物接觸并被放置成至少部分位于凹部內(nèi)。所述芯吸材料以小于所述基底元件的長度和寬度延伸。所述薄膜層被放置在基底元件、芯吸材料和化學(xué)指示劑組合物之上。此外，所述紙層被放置在薄膜層之上，以及第二粘合劑層被放置在紙層和薄膜層之間。所述紙層和所述第二粘合劑層包括設(shè)于其中的窗口。雙指示劑還包括第一通過區(qū)域和第二通過區(qū)域，其被配置為指示在兩個(gè)不同的滅菌條件下是否已發(fā)生滅菌的可接受水平。

雙指示劑被配置為指示已發(fā)生滅菌的可接受水平，在第一預(yù)定溫度下，第一預(yù)定時(shí)間段的滅菌處理后，當(dāng)化學(xué)指示劑組合物沿著芯吸材料芯吸至第一通過區(qū)域內(nèi)的某一位置時(shí)，或者在第二預(yù)定溫度下，第二預(yù)定時(shí)間段的滅菌處理后，當(dāng)化學(xué)指示劑組合物沿著芯吸材料芯吸至第二通過區(qū)域內(nèi)的某一位置時(shí)。

在一個(gè)實(shí)施例中，化學(xué)指示劑組合物含有溫度敏感材料。此外，化學(xué)指示劑組合物可含有染料。例如，所述化學(xué)指示劑組合物含有溫度敏感材料和占化學(xué)指示劑組合物重量百分比為約0.01％濃度的染料。

此外，所述薄膜可由流延聚丙烯形成，例如具有厚度約為2.0～2.2密耳或厚度為約3.0～3.2密耳的流延聚丙烯。所述基底元件可由具有厚度約為3密耳的鋁形成。

在一些實(shí)施例中，所述第一粘合劑層由丙烯酸類粘合劑形成，以及第二粘合層也可由丙烯酸類粘合劑形成。

此外，所述紙層包括第一標(biāo)記和第二標(biāo)記，其中，所述第一標(biāo)記在縱向上以于其間的第一距離與化學(xué)指示劑組合物間隔開，并且所述第二標(biāo)記在縱向上以于其間的第二距離與化學(xué)指示劑組合物間隔開。在此種實(shí)施例中，第二距離大于第一距離。第一通過區(qū)域由第一標(biāo)記的位置和超出第一標(biāo)記的區(qū)域限定，而第二通過區(qū)域由第二標(biāo)記和超出第二標(biāo)記的區(qū)域限定。

在一實(shí)施例中，第一預(yù)定溫度為121℃，第一預(yù)定時(shí)間段選自12分鐘、15分鐘和20分鐘。在此種實(shí)施例中，在121℃下，12分鐘、15分鐘或20分鐘的滅菌處理后，當(dāng)化學(xué)指示劑組合物沿著芯吸材料芯吸至第一通過區(qū)域內(nèi)的某一位置時(shí)，雙指示劑被配置成指示已達(dá)到可接受滅菌水平。

此外，第二預(yù)定溫度為132℃，第二預(yù)定時(shí)間段可為4分鐘。在此種實(shí)施例中，在132℃下，4分鐘的滅菌處理后，當(dāng)化學(xué)指示劑組合物沿著芯吸材料芯吸至第二通過區(qū)域內(nèi)的某一位置時(shí)，雙指示劑被配置成指示已達(dá)到可接受滅菌水平。

在另一實(shí)施例中，第二預(yù)定溫度為134℃，第二預(yù)定時(shí)間段選自3.5分鐘、4分鐘、5分鐘和7分鐘。在此種實(shí)施例中，在134℃下，3.5分鐘、4分鐘、5分鐘或7分鐘的滅菌處理后，當(dāng)化學(xué)指示劑組合物沿著芯吸材料芯吸至第二通過區(qū)域內(nèi)的某一位置時(shí)，雙指示劑被配置成指示已達(dá)到可接受滅菌水平。

在再一實(shí)施例中，第二預(yù)定溫度為135℃，第二預(yù)定時(shí)間段為3分鐘。在此種實(shí)施例中，在135℃下，3分鐘的滅菌處理后，當(dāng)化學(xué)指示劑組合物沿著芯吸材料芯吸至第二通過區(qū)域內(nèi)的某一位置時(shí)，雙指示劑被配置成指示已達(dá)到可接受滅菌水平。

本發(fā)明所述指示劑的上述及其它特征和優(yōu)點(diǎn)，結(jié)合權(quán)利要求書，在下面詳細(xì)描述中是顯而易見的。

附圖說明

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，本發(fā)明所述裝置的益處和優(yōu)點(diǎn)通過以下詳述及附圖是更加顯而易見的，其中：

圖1為根據(jù)一實(shí)施例的雙指示劑的俯視平面圖；

圖2為圖1所示的雙指示劑的沿著2-2的剖視圖；以及

圖3為圖1所示的具有紙層、第二粘合劑層和剝離的薄膜層的雙指示劑的頂部透視圖。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明所述裝置可容許各種形式的實(shí)施方式，如圖所示的以及下述的本發(fā)明所公開的優(yōu)選實(shí)施例僅是本裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例，本發(fā)明的保護(hù)范圍不應(yīng)局限于具體實(shí)施例。

應(yīng)進(jìn)一步了解的是，本說明書的此部分的標(biāo)題，即“具體實(shí)施方式”，其與美國專利局的要求有關(guān)，這并不意味著，也不應(yīng)該推斷為限制本發(fā)明的主題。

參見圖1～2，顯示了雙指示劑10的一實(shí)施例。雙指示劑10具有開口窗12，通過此開口窗12可觀察化學(xué)指示劑組合物14的芯吸以確定是否已發(fā)生如下所述的滅菌的可接受水平。如圖所示，雙指示劑10包括用于指示在兩個(gè)不同的滅菌條件下是否已發(fā)生殺菌的可接受水平的兩個(gè)通過區(qū)域32、34。例如，雙指示劑10可被配置成既可在121℃下12分鐘的滅菌條件下工作，也可在134℃4分鐘的滅菌條件下工作。第一通過區(qū)域32是由第一標(biāo)記36的位置和超出第一標(biāo)記36的區(qū)域限定。第二通過區(qū)域34由第二標(biāo)記38和超出第二標(biāo)記38的區(qū)域限定。雙指示劑10被配置成具有各種長度和寬度。例如，雙指示劑10可被配置成具有大約2英寸～約5英寸的長度，優(yōu)選約2.5英寸～約4英寸，并且更優(yōu)選約3英寸，約5/8英寸～約1英寸的寬度，優(yōu)選為約3/4英寸。

圖2為圖1所示的雙指示劑10的剖面圖。雙指示劑10通常包括基底元件16，第一粘結(jié)劑層22，芯吸元件20，薄膜層26，第二粘合劑層30，紙層28以及化學(xué)指示劑組合物14。所述基底元件16是由金屬箔形成，例如，鋁箔或其他高導(dǎo)熱材料。第一粘合劑層22作為連續(xù)層被設(shè)置在基底元件16上，所述連續(xù)層基本覆蓋基底元件16的整個(gè)頂表面。所述基底元件16的長度為L16、寬度為W16。在基座元件16和第一粘合劑層22內(nèi)形成凹部18?；瘜W(xué)指示劑組合物14設(shè)置于第一粘合劑層22和芯吸元件20之間的凹部18中。

芯吸元件20被設(shè)置在第一粘合劑層22上，并在化學(xué)指示劑組合物14之上，以使得該芯吸元件20與化學(xué)指示劑組合物14接觸。圖3具有薄膜層26、第二粘合劑層30和剝離的紙層28的雙指示劑10的頂部透視圖。如圖所示，芯吸元件20的寬度為W20、長度為L20，其分別小于基底元件16的寬度W16、長度L16。例如芯吸元件20被配置成具有大約1/8英寸～約3/8英寸的寬度W20，優(yōu)選約1/4英寸，而所述基底元件16被配置成具有大約5/8英寸～約1英寸的寬度W16，優(yōu)選約3/4英寸。芯吸元件20通常位于基底元件16的中心位置并設(shè)置在位于凹部18內(nèi)的化學(xué)指示劑組合物14的上方，以使得芯吸元件20的端部42與化學(xué)指示劑組合物14接觸。芯吸元件20沿著基底元件16的縱向延伸，以使得芯吸元件的至少某些部分通過第一粘合劑層22牢固的粘連至基底元件20。以這種方式，化學(xué)指示劑組合物14和芯吸元件20被雙指示劑10內(nèi)的四側(cè)面所界定。

薄膜層26被施加在基底元件16、化學(xué)指示劑組合物14以及芯吸元件20的上方，并通過第一粘合劑層22粘附到基底元件16。如下詳述，所述薄膜層26為一透明膜。紙層28和第二粘合劑層30設(shè)置在薄膜層26的上方。紙層28和第二粘合劑層30包括被切出的窗口12(見圖1)以允許在該窗口12內(nèi)目測通過薄膜層26。

在一實(shí)施例中，基底元件16由鋁箔制成，以及一丙烯酸類粘合劑層涂覆在基底元件16上以形成第一粘合劑層22。在一些實(shí)施例中，具有3/1000英寸(3密耳)厚度的箔膠粘標(biāo)簽可用于形成基底元件16和第一粘合劑層22。另外，粘合劑的涂布紙可用于形成紙層28和第二粘合劑層30。例如，丙烯酸了類粘合劑涂布紙可用于形成紙層28和第二粘合劑層30。薄膜層26可由具有厚度為約2.0～2.2密耳或3.0～3.2密耳的流延聚丙烯膜形成。

芯吸元件20可由一種合適的芯吸材料形成。在一些實(shí)施例中，芯吸元件20可由基重為約66g/m2～約186g/m2且卡尺或厚度為約7.5密耳～13.3密耳的芯吸紙形成。例如，芯吸元件20可由具有基重為約66g/m2且厚度為約7.3密耳的低灰分定性紙形成，或由具有基重為約87.7g/m2且厚度為約7.5密耳的低灰分定性紙形成，或由具有基重為約186g/m2且厚度為約13.3密耳的白色光滑表面的棉紙形成。化學(xué)指示劑組合物14可由溫度敏感的化學(xué)組合物形成?；瘜W(xué)指示劑組合物還可含有按重量計(jì)為約0.01％的濃度的著色劑。

在雙指示劑10上設(shè)置通過區(qū)域32、34以使得該通過區(qū)域32、34對用戶來說是視覺可見的。例如，通過區(qū)域32、34可設(shè)置在紙層28上。第一通過區(qū)域32由第一標(biāo)記36的位置和超出第一標(biāo)記36的區(qū)域限定。第二通過區(qū)域34由第二標(biāo)記38和超出第二標(biāo)記38的區(qū)域限定。在使用過程中，在滅菌處理時(shí)，當(dāng)其暴露于蒸汽中時(shí)，化學(xué)指示劑組合物液化并沿著芯吸材料20芯吸。在滅菌處理結(jié)束時(shí)，用戶通過窗口12觀察液化化學(xué)指示劑組合物14沿著芯吸材料20移動(dòng)了多遠(yuǎn)來確定是否已發(fā)生滅菌的可接受水平。

例如，在第一預(yù)定溫度、第一預(yù)定時(shí)間段的滅菌處理后(例如在121℃，12分鐘)，用戶可通過檢查化學(xué)指示劑組合物14是否已達(dá)到第一通過區(qū)域32來確定是否已發(fā)生滅菌的可接受水平。即，如果化學(xué)指示劑組合物14已達(dá)到了第一標(biāo)記36或超出第一標(biāo)記36的位置，表示在第一預(yù)定溫度、第一預(yù)定時(shí)間段的滅菌處理后已發(fā)生滅菌的可接受水平。在第一預(yù)定溫度的時(shí)間。在第二預(yù)定溫度、第二預(yù)定時(shí)間段的滅菌處理后(例如在134℃，4分鐘)，用戶也可通過檢查化學(xué)指示劑組合物14是否已達(dá)到第二通過區(qū)域34來確定是否已發(fā)生滅菌的可接受水平。即，如果化學(xué)指示劑組合物14已達(dá)到了第二標(biāo)記38或超出第二標(biāo)記38的位置，表示在第二預(yù)定溫度、第二預(yù)定時(shí)間段的滅菌處理后已發(fā)生滅菌的可接受水平。

因此，該標(biāo)記36、38是根據(jù)兩個(gè)不同的滅菌條件，在從化學(xué)指示劑組合物14位置以預(yù)先計(jì)算的距離所繪制。這樣，在第一預(yù)定溫度、第一預(yù)定時(shí)間段后，或者在第二預(yù)定溫度、第二預(yù)定時(shí)間段后，雙指示劑10可被用于確定是否已發(fā)生可接受的滅菌。在一實(shí)施例中，雙指示劑10可被配置成在第一滅菌條件下工作，以及在第二滅菌條件下工作，所述第一滅菌條件選自121℃12分鐘、121℃15分鐘、121℃20分鐘、121℃30分鐘；所述第二滅菌條件選自的在132℃4分鐘、134℃3.5分鐘、134℃4分鐘、134℃下5分鐘、134℃下7分鐘、135℃下3分鐘。

如圖1所示的實(shí)施例，雙指示劑10還包括第三路線40。在此實(shí)施例中，第一通過區(qū)域32由第一標(biāo)記36和第二標(biāo)記38之間的區(qū)域限定，第二通過區(qū)域34由第二標(biāo)記38和第三路線40限定。第一通過區(qū)域32和第二通過區(qū)域34可用不同的顏色進(jìn)行著色以幫助用戶在滅菌過程后通過目測觀察指示劑。例如，第一通過區(qū)域32以淡藍(lán)色著色，第二通過區(qū)域34以深藍(lán)色著色，而雙指示劑10的其余表面為白色。在此實(shí)施例中，如圖1所示，當(dāng)化學(xué)指示劑14芯吸至第一通過區(qū)域32內(nèi)的某一位置時(shí)，表示在第一條件(例如，121℃12分鐘)的滅菌的可接受水平。雖然，化學(xué)指示劑14可能芯吸超出第一通過區(qū)域32并進(jìn)入第二通過區(qū)域34，這也表示在第一條件的滅菌處理后的可接受的滅菌，在第一條件的滅菌處理后的滅菌的可接受水平通常會(huì)落入第一通過區(qū)域32內(nèi)。可選擇的，雙指示劑10也可被用來指示在第二條件(例如，134℃4分鐘)的滅菌處理后的滅菌的可接受水平，其中，當(dāng)化學(xué)指示劑14芯吸至第二通過區(qū)域34內(nèi)的某一位置時(shí)，表示滅菌的可接受水平。

在一實(shí)施例中，雙指示劑10被配置以使得所述化學(xué)指示劑組合物14芯吸通過第一標(biāo)記36到達(dá)第一通過區(qū)域32，以表示在第一預(yù)定溫度、第一預(yù)定時(shí)間段后已發(fā)生滅菌的可接受水平，以及所述化學(xué)指示劑組合物14芯吸通過第二標(biāo)記38，表示在第二預(yù)定溫度、第二預(yù)定時(shí)間段后已發(fā)生滅菌的可接受水平。在此優(yōu)選實(shí)施例中，雙指示劑10被配置以使得化學(xué)組合物14芯吸至第一通過區(qū)域32內(nèi)的某一位置，并且不芯吸通過第二標(biāo)記38以表示在第一預(yù)定溫度、第一預(yù)定時(shí)間段后已發(fā)生滅菌的可接受水平，即使雙指示劑10被遺留在第一預(yù)定溫度下更長時(shí)間的滅菌條件。例如，雙指示劑10被配置在121℃12分鐘后或134℃4分鐘后，用來表示滅菌的可接受水平，其中化學(xué)指示劑組合物14芯吸通過第一標(biāo)記36至第一通過區(qū)域32的某一位置以表示在121℃12分鐘后的滅菌的可接受水平，并且芯吸不超過第二標(biāo)記38，即使雙指示劑10被遺留在滅菌條件121℃下放置超過12分鐘，例如30分鐘。因此，此雙指示劑10可減少用戶的混淆風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)橥ㄟ^化學(xué)指示劑組合物14芯吸至第一通過區(qū)域32內(nèi)的某一位置而不超過第二標(biāo)記38，來表示第一滅菌條件下的滅菌的可接受水平。

在長時(shí)間的研究和開發(fā)后，人們發(fā)現(xiàn)，此雙指示劑10可被配置成以嚴(yán)格選擇薄膜層26的材料和厚度以與控制化學(xué)指示劑組合物14的芯吸速率相結(jié)合，這可根據(jù)所需的滅菌條件通過嚴(yán)格選擇芯吸材料20的孔隙率實(shí)現(xiàn)。在一實(shí)施例中，雙指示劑10被配置成在121℃12分鐘后或134℃4分鐘后，用來表示滅菌的可接受水平，所述雙指示劑10包括基底元件16，第一粘合劑層22，芯吸元件20，薄膜層26，第二粘合劑層30，紙層28以及化學(xué)指示劑組合物14，其中，薄膜層26是由具有厚度約為2.2密耳的流延聚丙烯膜形成，并且芯吸元件20是由具有基重為約87.7g/m2且厚度約7.5密耳的芯吸紙形成。所述芯吸紙的孔隙率與芯吸紙的基重和厚度相關(guān)。

雙指示劑10也可被配置成通過調(diào)節(jié)所述第一標(biāo)記36的位置和所述第二標(biāo)記38以在不同的滅菌條件下工作。例如，雙指示劑10被配置成可在不同的第一和第二滅菌條件的組合下工作，其中，所述第一滅菌條件選自121℃12分鐘、121℃15分鐘、121℃20分鐘、121℃30分鐘，所述第二殺菌條件選自132℃4分鐘、134℃3.5分鐘、134℃4分鐘時(shí)、134℃下5分鐘、134℃下7分鐘、135℃下3分鐘。

這樣，雙指示劑10可替代用于兩個(gè)不同滅菌條件下的兩種形式的6級(jí)滅菌指示劑。雙指示劑10符合由美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)/美國醫(yī)療器械檢測協(xié)會(huì)(AAMI)/國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)11140設(shè)定的性能要求。

本文所述的所有專利在此通過引用并將其內(nèi)容并入本文，無論是否具體地，均包含在本發(fā)明公開內(nèi)容。

在本發(fā)明中，詞語“一”或“一個(gè)”將被理解為包括單數(shù)和復(fù)數(shù)。相反，以多個(gè)項(xiàng)目的任何引用應(yīng)在適當(dāng)情況下包括單數(shù)。

從上述內(nèi)容可知，在不脫離本發(fā)明公開的新穎概念的真實(shí)精神和范圍的前提下，可實(shí)現(xiàn)很多修改和變換。但應(yīng)該理解的是，本發(fā)明所示的特定實(shí)施例未限制，也不應(yīng)被推斷為本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的所有等同替換和修改都落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。