1.一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于該美沙拉嗪栓劑的形狀為光滑橢球形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于該栓劑雙層栓,內(nèi)層包含主藥美沙拉嗪,外層不含基質(zhì)以外的任何物質(zhì)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于該栓劑的制備方法為:
1)將熔融栓劑基質(zhì)由導(dǎo)管A加入模具中;
2)用導(dǎo)管B替換導(dǎo)管A放入步驟1)的基質(zhì)中,通入低溫氮?dú)?0-60s,停止通氣,外層基質(zhì)定型,取出導(dǎo)管B, 插入導(dǎo)管A;
3)將美沙拉嗪經(jīng)研磨或篩分,40-44℃熔融于栓劑基質(zhì)中;
4)步驟3)所得物料通過(guò)導(dǎo)管A加入步驟1)所得外層基質(zhì)內(nèi)部,輕輕拔出導(dǎo)管A,即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求2和3所述一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于該栓劑基質(zhì)為可可油、硬脂、脂肪酸甘油酯、甘油-明膠基質(zhì)、以及其混合物中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于步驟1)熔融溫度為37℃~50℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于,所述模具材質(zhì)為PVC、聚乙烯、鋁中的一種或多種;所述導(dǎo)管B為導(dǎo)管頭帶有微收縮彈性的橢球形聚乙烯薄膜的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6所述一種美沙拉嗪栓劑,其特征在于該栓劑的熔點(diǎn)為0-37℃。