本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療不育癥的外用中藥制劑。

背景技術：

世界衛(wèi)生組織(WHO)的研究資料表明,全世界約有12％～16％的夫婦發(fā)生不孕不育。目前,我國育齡夫婦中有8％～10％發(fā)生不同程度的不孕不育,受社會發(fā)展、工業(yè)污染、大氣環(huán)境等諸多因素的影響,這個比例還在繼續(xù)升高。不孕不育輕者導致個人痛苦,重者引起家庭破裂,給患者心理、生理甚至經(jīng)濟上帶來極大負擔。

精索靜脈曲張不育癥占各類男子不育癥病因的首位,在男性不育癥患者中發(fā)病率高達21％～42％。不育癥是一項世界性的醫(yī)學和社會學問題,亦是21世紀危害人類生殖健康的重要疾病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,全球有6千萬-8千萬對不育夫婦。國內(nèi)外對男性不育的研究進展迅速,研究熱點主要集中在Y染色體微缺失、遺傳基因、精液中各種參數(shù)的相互關系、輔助生殖技術等領域。特別是輔助生殖的研究最為熱烈,1978年,婦產(chǎn)科專家Patrik St印tone和胚胎學家Robert Edwards聯(lián)合應用體外受精-胚胎移植(IVF-ET)培育全世界第一例試管嬰兒,其后,輔助生殖技術(assistedreproductive technology,ART)迅速發(fā)展為治療不孕不育癥的重要方法。ART的定義為人類不經(jīng)過兩性性交而是運用醫(yī)學技術和方法對配子、合子、胚胎進行人工操作,幫助精子和卵子相互結合,以達到受孕目的的技術；也就是用人工方法輔助自然過程的某一或全部環(huán)節(jié)來完成生育的方法輔助生殖技術的發(fā)展經(jīng)歷了由簡單到復雜的過程,目前國內(nèi)主要開展的輔助生殖技術有:人工授精(AI)、體外受精-胚胎移植(IVF-ET)、胞裝內(nèi)單精子注射(ICSI)、種植前遺傳學診斷(PGD)和未成熟卵母細胞體外培養(yǎng)成熟(IVM)技術等。

目前,在男性輔助生殖方面的研究,主要集中在睪丸生精功能上,睪丸是精子發(fā)生和雄激素合成的重要器官,由于遺傳性或獲得性缺陷造成睪丸病變的稱為原發(fā)性睪丸機能障礙,是不育癥重要的因素。由于下丘腦或垂體病變,引起對睪丸的刺激不足,稱為繼發(fā)性辜丸功能障礙。但大多數(shù)男性不育癥患者,是由于睪丸外因素造成的。如感染,環(huán)境因素,精索靜脈曲張,性功能障礙等。其中精索靜脈曲張在男性不育癥的重要性是明顯的,有統(tǒng)計表明男性不育患 者中21％-41％患有精索靜脈曲張。歐洲泌尿外科指南亦有資料明確提出精索靜脈曲張與精液質(zhì)量異常、睪丸體積減小以及間質(zhì)細胞功能下降有關。

對于精索靜脈曲張合并不育癥，西藥目前沒有明顯針對性的用藥，治療上多以單純手術治療，其后需藥物治療尚未開發(fā)。而中醫(yī)在治療此類病證的效果上是具有明顯優(yōu)勢的。早在清代由著名醫(yī)家陳士鐸編撰的《石室秘錄》就已經(jīng)提出治療男性不育六法，即“精寒者溫其火,氣衰者補其氣,痰多者消其痰,火盛者補其水,精少者添其精,氣郁者舒其氣,則男子無子者可以有子,不可徒補其腎也?！逼浜?，各醫(yī)家總結出治療男性不育的主要方法有大多溫補腎陽,益腎填精；滋補腎陰,益精養(yǎng)血；舒肝理氣,補腎益精及清熱利濕等。在這些治療方法中,又以溫補腎陽法應用最多。

目前西醫(yī)手術療法在改善精索靜脈曲張合并不育癥患者精子質(zhì)量及改善精子形態(tài)的效果上仍未達到醫(yī)家的認同。在男性不育的分類中,精索靜脈曲張合并不育癥所占的比例最高。現(xiàn)階段,西醫(yī)對精索靜脈曲張不育癥的治療以手術為主。手術并未能夠改善精索靜脈曲張不育癥患者的生育能力。也有報道認為,手術后精子數(shù)量及活動力非但沒有改善,反而降低。從中醫(yī)角度看,根據(jù)臨床表現(xiàn)和病理特征,精索靜脈曲張不育可歸屬偏墜、筋瘤等范疇,病機是中氣下陷、氣滯血淤、脾腎虧虛引起不育。中醫(yī)中藥治療精索靜脈曲張配伍合理,具有補中益氣、升陽舉陷、溫通經(jīng)脈、活血祛淤、散結消、填精益腎、生精助育的功效。從藥物經(jīng)濟學角度客觀評價其成本效果和效益,更突出本中藥方劑在治療精索靜脈曲張不育癥方面的優(yōu)勢。可見,中醫(yī)中藥具有良好開發(fā)前景,值得臨床推廣應用。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術問題在于，對于精索靜脈曲張合并不育癥,西藥目前沒有明顯針對性的用藥,治療上多以單純手術治療,手術并未能夠改善精索靜脈曲張不育癥患者的生育能力。手術后精子數(shù)量及活動力非但沒有改善,反而降低。從中醫(yī)角度看,根據(jù)臨床表現(xiàn)和病理特征，精索靜脈曲張不育可歸屬偏墜、筋瘤等范疇,病機是中氣下陷、氣滯血淤、脾腎虧虛引起不育。中醫(yī)中藥治療精索靜脈曲張方是補中益氣湯、桂枝茯苓丸和金匱腎氣丸加減的合方。中藥內(nèi)服制劑和外用制劑的共同不足之處是，藥效持續(xù)時間較短，針對性比較差，病患服從性差。

為解決這些技術難題，本發(fā)明提供了一種治療不育癥的外用中藥制劑，由內(nèi)服藥物和外用藥物組成，所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)為：當歸10～20份，菟絲子10～20份，補骨脂10～20份，黃芪10～20份，制首烏10～20份，山茱萸10～20份，淫羊藿10～20份，覆盆子10～20份，丹參10～20份，仙茅10～20份，紅花10～20份，巴戟天10～20份，王不留行10～20份，雞血藤10～20份，川芎10～20份，熟地10～20份，桑葚10～20份，莪術10～20份；

外用藥物中各種原料的重量份數(shù)為：艾葉10～20份，薄荷葉10～20份， 雞血藤10～20份，紫草10～20份，赤芍10～20份，防風10～20份，白及10～20份，白芷10～20份，當歸10～20份，延胡索10～20份，荊芥10～20份，丹參10～20份，威靈仙10～20份，兒茶10～20份。

所述治療不育癥的外用中藥制劑，其所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)可以為：當歸10～15份，菟絲子10～15份，補骨脂10～15份，黃芪10～15份，制首烏10～15份，山茱萸10～15份，淫羊藿10～15份，覆盆子10～15份，丹參10～15份，仙茅10～20份，紅花10～20份，巴戟天10～20份，王不留行10～20份，雞血藤10～20份，川芎10～20份，熟地10～20份，桑葚10～20份，莪術10～20份；

外用藥物中各種原料的重量份數(shù)可以為：艾葉10～15份，薄荷葉10～15份，雞血藤10～15份，紫草10～15份，赤芍10～15份，防風10～15份，白及10～15份，白芷10～20份，當歸10～20份，延胡索10～20份，荊芥10～20份，丹參10～20份，威靈仙10～20份，兒茶10～20份。

所述治療不育癥的外用中藥制劑，其所述內(nèi)服藥物中各種原料的重量份數(shù)還可以為：當歸10～20份，菟絲子10～20份，補骨脂10～20份，黃芪10～20份，制首烏10～20份，山茱萸10～20份，淫羊藿10～20份，覆盆子10～20份，丹參10～20份，仙茅10～15份，紅花10～15份，巴戟天10～15份，王不留行10～15份，雞血藤10～15份，川芎10～15份，熟地10～15份，桑葚10～15份，莪術10～15份；

外用藥物中各種原料的重量份數(shù)還可以為：艾葉10～20份，薄荷葉10～20份，雞血藤10～20份，紫草10～20份，赤芍10～20份，防風10～20份，白及10～20份，白芷10～15份，當歸10～15份，延胡索10～15份，荊芥10～15份，丹參10～15份，威靈仙10～15份，兒茶10～15份。

為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療不育癥的外用中藥制劑的制備方法，其所述內(nèi)服制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括：

a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分1；

b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2；

c、將上述兩種膏狀合并，濃縮成粉末裝入膠囊。

所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。

所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.08；濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，靜置備用，成為組分2。

所述步驟c中，可以將組分1和組分2的浸膏合并，然后放入減壓濃縮罐 內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20，然后取出，放入烘干機烘干成粉末，放入膠囊中，成膠囊劑。

為解決上述技術問題，本發(fā)明再提供一種不育癥的外用中藥制劑的制備方法，其所述內(nèi)服制劑的劑型為丸劑，制備方法包括：

將所述組份原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含1g生藥量，直接干燥成粉末；然后加蜂蜜搓成丸劑。

為解決上述技術問題，本發(fā)明也提供一種不育癥的外用中藥制劑的制備方法，所述外用制劑的劑型為膏劑的制備方法包括以下步驟：

按照所述份數(shù)先將白芷、防風、和艾葉水蒸氣法蒸餾，得到結晶物，作為組分1備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘～45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2；將蒸餾提取的組分1和乙醇提取的組分2混合，加凡士林成膏劑。

所述治療不育癥的外用中藥制劑，其所述外用藥物劑型可以為：噴霧劑、粉劑、散劑、軟膏劑、栓劑、硬膏劑和紗布劑。

對于精索靜脈曲張合并不育癥，西藥目前沒有明顯針對性的用藥，治療上多以單純手術治療。而中醫(yī)在治療此類病證的效果上是具有明顯優(yōu)勢，本發(fā)明內(nèi)服外用共同作用，能直達病灶，燥濕除膿、溫補腎陽，益腎填精，滋補腎陰,益精養(yǎng)血；舒肝理氣,補腎益精及清熱利濕等。本發(fā)明中藥組合物安全，配伍合理,具有補中益氣、升陽舉陷、溫通經(jīng)脈、活血祛淤、散結消、填精益腎、生精助育的功效。其毒副作用小，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復發(fā)。能創(chuàng)造較好的社會價值及經(jīng)濟利益。

具體實施方式

中醫(yī)學說認為，精索靜脈曲張屬于中醫(yī)理論中“筋瘤”、“筋廟”等疾病范疇。其病因病機,多為肝腎虧虛、游血凝滯、脈絡不和所致,其病位與肝、脾、腎三臟及肝腎二經(jīng)聯(lián)系十分密切。古人提出:“筋瘤”多因癖血為患；或因肝腎不足,外感寒濕,氣滯血疲,筋脈失儒；或因舉重擔物,長途踐涉,筋脈受傷,肝絡疲滯；或因濕熱下注,脈絡失和；或因脾虛氣陷,血運無力。其發(fā)病多表現(xiàn)為:血運受阻,蘊而化熱,血不養(yǎng)睪,熱灼精傷,而致男性不育。也有人認為肝腎虧虛、肝郁氣滯是其病因病機,日久多見癖血停滯,絡道阻塞,臨床表現(xiàn)為脈絡迂 曲、顯露,陰囊墜脹不適,以致睪丸氣血運行不足,生化無力,終至不育。并得出精索靜脈曲張不育癥病位在外腎,氣滯血癖是標,腎精虧虛是本。

在一線臨床工作中,多數(shù)中醫(yī)學者發(fā)現(xiàn)單純利用中醫(yī)內(nèi)治法治療精索靜脈曲張合并不育癥,往往不能取得良好療效,針對此問題,亦有不少臨床工作者做出研究觀察。我們認為對于輕、中度精索靜脈曲張患者,單純采用中藥治療,就能取得較好效果,然而對于重度精索靜脈曲張患者,手術治療仍然是第一選擇。由此,部分醫(yī)家就提出,治療精索靜脈曲張合并不育癥,首先采用手術治療,而后待其病根得到糾正后,再結合中醫(yī)理論辯證施治,理論上可以取得較好療效。對于精索靜脈曲張的治療,目前多流行手術治療,臨床對于其手術適應癥多采用以下標準:①癥狀明顯者,如陰囊下墜不適和鈍性疼痛,站立或行走時癥狀明顯,臥床休息后癥狀可以緩解,有時疼痛不適感可放射到下腹部和大腿根部。②伴有男性不育癥者,結合臨床實驗室檢查為不育患者,并通過保守治療未見好轉(zhuǎn)者。③彩超診斷標準為精索內(nèi)靜脈直徑>2mm并有血液反流(做或不做valsava試驗)。對于精索靜脈曲張合并不育患者,在2006年的美國泌尿外科學會(American UrologyAssociation,AUA)制定的《The Practice Committee of the American Society forReproductive Medicine))中就已提出,對患有精索靜脈曲張且同時有生育要求者,需同時滿足以下條件才能手術治療:1.體檢可觸知曲張的精索靜脈；2.確診為不育；3.女方的生殖能力無異常或?qū)е缕洳辉械牟∫蚩梢灾委煟?.男方CASA異?；蚓庸δ墚惓?。目前暫無生育要求而日后需要伴有可觸及的精索靜脈曲張合并有精液異常者,也需積極治療。

然而,就精索靜脈曲張合并不育癥患者,雖然通過手術治療后,大部分靜脈曲張的病因已得到去除,但其受損的睪丸生精功能往往未能在短期內(nèi)得到恢復。故在此基礎上運用中醫(yī)中藥治療,往往可以得到較優(yōu)的效果,然而臨床醫(yī)家并未通過大樣本的研究,得出一種有效的、公認的治療方法。

中醫(yī)在男性不育癥的藥物治療,方法甚多,具體以:溫補腎陽,益腎填精；滋補腎陰,益精養(yǎng)血；舒肝理氣,補腎益精及清熱利濕等治法為主。具體到藥物上,又以滋補腎陰,溫補腎陽的中藥應用最多。滋補腎陰的常用藥物有:熟地、黃精、山茱萸、制首烏、覆盆子等。溫補腎陽法的常用藥物有:菟絲子、肉蓯蓉、淫羊藿、仙茅、鹿角膠、巴戟天等和補氣藥黃芪、太子參等，很多藥理學者的研究均表明,補腎壯陽類中藥具有類性激素的作用,此類中藥含鋅量最高,它們主要作用于大鼠垂體性腺軸,具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)作用,能夠促進辜丸組織的發(fā)育,增加血清的睪酮水平,對性功能有興奮作用,能促進精液分泌,提高精子數(shù)量,同時能夠改善睪丸曲細精管及間質(zhì)細胞的損害。

經(jīng)多年臨床實踐，不少病人手術后還會復發(fā)，療效不確切，多次手術也未能治愈。

赤芍，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治：治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。赤芍能清血分實熱，散瘀血留滯。該品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血 的作用較佳，既能清血分實熱，又能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實熱，以活血散瘀見長?！侗窘?jīng)》：主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。

威靈仙其根及莖入藥具有風濕、通經(jīng)絡、消骨哽之功效。在現(xiàn)代臨床實踐中其新的用途不斷的被發(fā)現(xiàn)，如治療膽結石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。但用藥中須注意的是，氣血虧虛及孕婦慎服。祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽。《開寶本草》：主諸風，宣通五藏，去腹內(nèi)冷滯，心隔痰水久積，癥瘕痃癬氣塊，膀胱宿膿惡水，腰膝冷疼及療折傷。

白芷性味歸經(jīng)：辛，溫。歸肺、胃經(jīng)。祛風散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶。《日華子本草》：治目赤胬肉，及補胎漏滑落，破宿血，補新血，乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風、痔瘺，排膿，瘡痍、疥癬，止痛生肌，去面皯疵瘢。

延胡索主治心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用。活血；散瘀；理氣；止痛。主心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào)；癥瘕；崩中；產(chǎn)后血暈；惡露不盡；跌打損傷。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。鎮(zhèn)痛作用：延胡索粉有鎮(zhèn)痛作用，其止痛效價約為阿片的1/100；延胡索總堿、延胡索甲素、乙素、丑素、癸素均有鎮(zhèn)痛作用，以乙素較強.各種劑型以醇制浸膏及粉劑作用強?！堕_寶本草》：主破血，產(chǎn)后諸病，因血所為者。婦人月經(jīng)不調(diào)，腹中結塊，崩中淋露，產(chǎn)后血運，暴血沖上，因損下血，或酒摩及煮服。

荊芥味平，性溫，無毒，清香氣濃。荊芥為發(fā)汗，解熱藥，是中華常用草藥之一。能鎮(zhèn)痰、怯風、涼血。治流行感冒，頭疼寒熱發(fā)汗，嘔吐。祛風；解表；透疹；止血。主感冒發(fā)熱；頭痛；目癢；咳嗽；咽喉腫痛；麻疹；癰腫；瘡疥；衄血；吐血；便血；崩漏；產(chǎn)后血暈。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初起?！毒V目》：散風熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項強，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。

紫草性寒，味甘、咸。歸心、肝經(jīng)。功能主治涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，濕疹，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，燒傷，熱結便秘。

艾葉辛、苦，溫；有小毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢，脫皮。醋艾炭溫經(jīng)止血。用于虛寒性出血?！短票静荨罚褐飨卵?，衄血，膿血痢，水煮及丸散任用。

防風性味：味辛；甘；性微溫。歸膀胱經(jīng)；肺經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)。祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢。主治：外感風寒；頭痛身痛；風濕痹痛；骨節(jié) 酸痛；腹痛泄瀉；腸風下血；破傷風；風疹瘙癢；瘡瘍初起。體外抑菌試驗:采用平板法進行體外抑菌實驗，結果防風對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌及二種霉菌(產(chǎn)黃青霉、雜色曲霉)等有抑菌作用，而對流感桿菌、傷寒桿菌、福氏及志賀氏痢疾桿菌無抑菌作用?！侗窘?jīng)》：主大風頭眩痛，惡風，風邪，目盲無所見，風行周身，骨節(jié)疼痹，煩滿。

兒茶，苦、澀，微寒。歸肺經(jīng)，別名兒茶膏、孩兒茶、黑兒茶，為豆科合歡屬植物兒茶樹，用于清熱、生津、止血，主治肺熱咳嗽，咯血，腹瀉，小兒消化不良；外用治瘡瘍久不收回，皮膚濕疹，口瘡，扁桃體炎。兒茶煎劑對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、變形桿菌、福氏痢疾桿菌及傷寒桿菌均有抑制作用；對于常見治病性皮膚真菌亦有抑制作用。其葉的提取物對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用?！侗静菡罚航祷鹕颍逄迪芽人?，治口瘡喉痹，煩熱，止消渴，吐血，衄血，便血，尿血，濕熱痢血，及婦人崩淋，經(jīng)血不止，小兒疳熱，口瘡，熱瘡，濕爛諸瘡，斂肌長肉，亦殺諸蟲。

白及苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。補肺，止血，消腫，生肌，斂瘡。治肺傷咳血，衄血，金瘡出血，癰疽腫毒，潰瘍疼痛，湯火灼傷，手足皸裂。《本經(jīng)》："主癰腫惡瘡敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，賊風痱緩不收。"《日華子本草》："止驚邪、血邪，痢疾，赤眼，癥結，發(fā)背，瘰疬，腸風，痔癭，刀箭瘡撲損，溫熱瘧疾，血痢，湯火瘡，生肌止痛，風痹。"

本發(fā)明內(nèi)服蜜丸劑的制作過程為：將當歸1000g，菟絲子1000g，補骨脂1000g，黃芪1000g，制首烏1000g，山茱萸1000g，淫羊藿1000g，覆盆子1000g，丹參1000g，仙茅1000g，紅花1000g，巴戟天1000g，王不留行1000g，雞血藤1000g，川芎1000g，熟地1000g，桑葚1000g，莪術1000g，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1；將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時間為1～2小時，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2；將合并后組分1和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏；放入烘箱，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一起搓成細條，臘封包裝。

本發(fā)明膠囊劑的制作過程為：將當歸1100g，菟絲子1200g，補骨脂1200g，黃芪1100g，制首烏1200g，山茱萸1200g，淫羊藿1100g，覆盆子1200g，丹參1200g，仙茅1200g，紅花1200g，巴戟天1100g，王不留行1100g，雞血藤1200g，川芎1200g，熟地1200g，桑葚1200g，莪術1200g，加入10倍量乙醇中加熱提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度 為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.08；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80℃，濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，放入烘箱干燥得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。可以每12粒為一版。

本發(fā)明顆粒劑的制作過程為：取將當歸1200g，菟絲子1200g，補骨脂1200g，黃芪1100g，制首烏1300g，山茱萸1200g，淫羊藿1100g，覆盆子1200g，丹參1200g，仙茅1200g，紅花1200g，巴戟天1100g，王不留行1100g，雞血藤1200g，川芎1200g，熟地1200g，桑葚1200g，莪術1300g，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1；上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.08；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80℃，濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，成為組分2；將合并后組分1和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的膏狀；摻入糊精，放入制粒機中，制成顆粒劑。

本發(fā)明外用膏劑的制備方法：

按照所述份數(shù)將白芷1000g、防風1000g、和艾葉1000g蒸餾成結晶，備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料薄荷葉1000g，雞血藤1000g，紫草1000g，赤芍1000g，白及1000g，當歸1000g，延胡索1000g，荊芥1000g，丹參1000g，威靈仙1000g，兒茶1000g，加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘～45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2；將蒸餾提取的組分1和乙醇提取的組分2混合，成膏劑，加適量凡士林成膏劑。

也可以用上述方法得到的藥膏浸泡紗布，制成紗布劑，每晚或空閑包住病患處，慢慢按摩半個小時-1個小時。

本發(fā)明外用噴霧劑的制備方法：

按照所述份數(shù)將白芷1200g、防風1100g、和艾葉1200g用水蒸汽蒸餾成結晶，備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料薄荷葉1200g，雞血藤1200g，紫草1300g，赤芍1300g，白及1300g，當歸1300g，延胡索1200g，荊芥1100g，丹參1100g，威靈仙1100g，兒茶1100g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1；上述乙醇提取過的組 份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.08；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80℃，濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，成為組分2；將合并后組分1和組分2的膏狀放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的膏狀；摻入蒸餾出的結晶，加入溶劑，裝入醫(yī)用噴霧器中。