專利名稱：一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑，是一種治療男性免疫型不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于免疫因素造成的不育癥，稱為免疫性不育。1900年Metalnikov發(fā)現(xiàn)精子抗原，并見其具有誘發(fā)特異性自身免疫和同種免疫能力。若在血液或精漿以及精子表面存在抗精子抗體(AaAb)，精子會(huì)發(fā)生對(duì)頭、尾對(duì)尾或混合凝集現(xiàn)象，影響受孕而導(dǎo)致不育癥。AsAb的滴度越高，精子發(fā)生凝集和停止運(yùn)動(dòng)的現(xiàn)象越嚴(yán)重。大約10％不育男子發(fā)現(xiàn)有AsAb，其發(fā)病率占所有不育夫婦病因的3％左右。精子具有抗原性，但在正常男性體內(nèi)，精子并不引起自身免疫反應(yīng)。這是因?yàn)榫涌乖苋N免疫屏障保護(hù)，與AsAb隔離而不產(chǎn)生免疫反應(yīng)。這三種免疫屏障分別是血-睪屏障、男性生殖道內(nèi)的一系列精子包裹抗原、精液中的免疫抑制物質(zhì)。當(dāng)發(fā)生輸精管阻塞損傷或睪丸損害時(shí)，則可導(dǎo)致AsAb產(chǎn)生，誘發(fā)自身免疫反應(yīng)，而導(dǎo)致不育。本病在臨床上表現(xiàn)為不育和精子凝集試驗(yàn)陽(yáng)性為主要表現(xiàn)，不同證型有不同表現(xiàn)。或腰酸膝軟，畏寒肢冷，或頭暈耳鳴，或發(fā)熱，胸脅痛脹，或胸悶不暢、嘆氣、脅肋痛，或小便清長(zhǎng)，或小溲黃少等等，沒有明顯特異性。中醫(yī)在臨床上分為陰虛火旺，肺脾氣虛，腎陽(yáng)不足，肝氣郁結(jié)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的白花蛇舌草 1.5～6份 生黃芪 1.0～4份 丹參 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份 菟絲子 1.0～4份 知母 1.0～4份枸杞子 1.0～4份 巴戟天 1.0～4份 赤芍 0.1～2份熟地黃 1.0～4份 半邊蓮 0.1～2份 黃柏 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是白花蛇舌草 2.5～3.5份生黃芪 1.5～2.5份丹參 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份知母 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份赤芍 0.5～1.5份熟地黃 1.5～2.5份半邊蓮 0.5～1.5份黃柏 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是白花蛇舌草 3份 生黃芪 2份 丹參 2份淫羊藿 2份 菟絲子 2份 知母 2份枸杞子 2份 巴戟天 2份 赤芍 1份熟地黃 2份 半邊蓮 1份 黃柏 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下白花蛇舌草 藥性 苦、甘，寒。歸心、肺、肝、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，活血消腫，利濕退黃的功效。可治療肺熱喘嗽，肺癰，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾腸炎，濕熱黃疸，癌腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1041頁(yè))。
生黃芪 藥性 甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁(yè))。
丹參 藥性 苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營(yíng)血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第647頁(yè))。
淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁(yè))。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬矗z精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁(yè))。
知母 藥性 苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。可治療溫?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1924頁(yè))。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效。可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁(yè))。
巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效。可治療腎虛陽(yáng)痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁(yè))。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅 肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁(yè))。
赤勺 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁(yè))。
半邊蓮 藥性 甘，平。歸心、肺、小腸經(jīng)。具有清熱解毒，利水消腫的功效?？芍委煻旧咭喾N癌癥，癰腫疔瘡，扁桃體炎，漆瘡，濕熱黃疸，臌脹水腫，濕疹足癬，跌打扭傷腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1076頁(yè))。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用白花蛇舌草為君藥，用生黃芪、丹參、淫羊藿、菟絲子、知母、枸杞子、巴戟天和熟地黃為臣藥；用赤芍、半邊蓮和黃柏為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒，益氣養(yǎng)血的功效。治療男性免疫型不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療男性免疫型不育癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療男性免疫型不育癥，對(duì)男性免疫型不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療男性免疫型不育癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療男性免疫型不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療男性免疫型不育癥患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉(zhuǎn)9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達(dá)95％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料白花蛇舌草 3份生黃芪 2份丹參 2份淫羊藿 2份菟絲子 2份知母 2份枸杞子 2份巴戟天 2份赤芍 1份熟地黃 2份半邊蓮 1份黃柏 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療男性免疫型不育癥的湯劑塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的白花蛇舌草 1.5～6份 生黃芪 1.0～4份 丹參 1.0～4份淫羊藿 1.0～4份 菟絲子 1.0～4份 知母 1.0～4份枸杞子 1.0～4份 巴戟天 1.0～4份 赤芍 0.1～2份熟地黃 1.0～4份 半邊蓮 0.1～2份 黃柏 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是白花蛇舌草 2.5～3.5份生黃芪 1.5～2.5份丹參 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份知母 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份赤芍 0.5～1.5份熟地黃 1.5～2.5份半邊蓮 0.5～1.5份黃柏 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是白花蛇舌草 3份生黃芪 2份丹參 2份淫羊藿 2份菟絲子 2份知母 2份枸杞子 2份巴戟天 2份赤芍 1份熟地黃 2份半邊蓮 1份黃柏 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑，它是以白花蛇舌草、生黃芪、淫羊藿、菟絲子和枸杞子等10多味中草藥為原料。具有清熱解毒，益氣養(yǎng)血的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療男性免疫型不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101066370SQ20071010013
公開日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所