本發(fā)明涉及的回族中藥倍子肝癌康是一種預(yù)防和治療肝癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，按照中國(guó)人平均74歲的壽命計(jì)算，中國(guó)人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國(guó)已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國(guó)的癌癥患者約為800多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加（也有資料顯示每年以312萬人的速度在增加）。而全世界呢？

根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，臨床上最常見的惡性腫瘤之一——原發(fā)性肝癌全球每年的發(fā)病率已超過62.6萬，且逐年增長(zhǎng)，居于惡性腫瘤的第5位；每年的死亡人數(shù)接近60萬，位居腫瘤相關(guān)死亡人數(shù)的第3位。原發(fā)性肝癌在我國(guó)高發(fā)，目前，我國(guó)發(fā)病人數(shù)約占全球的55%；在腫瘤相關(guān)死亡中僅次于肺癌，位居第二。因此，肝癌嚴(yán)重威脅我國(guó)人民健康和生命,患者的死亡率上升趨勢(shì)很快，越來越多的人得了肝癌后痛苦地生活著，更有些人連繼續(xù)痛苦地生活下去的希望都沒有……

肝癌的確切發(fā)病原因至今尚欠了解。但是多年的大量的調(diào)查研究證明，下列因素與肝癌的發(fā)病原因密不可分：一是經(jīng)常食用發(fā)霉變質(zhì)食品，發(fā)霉變質(zhì)食品中的黃曲霉素的代謝產(chǎn)物為黃曲霉毒素b1，有強(qiáng)烈的致癌作用，黃曲霉素存在于霉變的玉米，花生等食品中，食品被黃曲霉毒素b1污染嚴(yán)重的地區(qū)，肝癌的發(fā)病率也較高；二是飲用水常被多氯聯(lián)苯、氯仿等污染，近年來發(fā)現(xiàn)池塘中生長(zhǎng)的藍(lán)綠藻是強(qiáng)烈的致癌植物，可污染水源，且這種肝癌的病因比較常見；三是免疫狀態(tài)：有人認(rèn)為肝癌患者血漿中含有一種封閉因子，能抑制細(xì)胞免疫并保護(hù)肝癌細(xì)胞不受免疫細(xì)胞殺傷，現(xiàn)已證明，甲胎蛋白就能抑制淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的吞噬作用，因此，免疫狀態(tài)也是導(dǎo)致肝癌的影響因素。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，原發(fā)性肝癌按細(xì)胞分型可分為肝細(xì)胞型肝癌、膽管細(xì)胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態(tài)可分為結(jié)節(jié)型、巨塊型和彌漫型。

肝癌的初期癥狀并不明顯，晚期主要表現(xiàn)為肝痛、乏力、消瘦、黃疸、腹水等癥狀。臨床上一般采取西醫(yī)的手術(shù)、放化療與中藥結(jié)合療法，但晚期患者因癌細(xì)胞擴(kuò)散而治愈率較低?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)肝癌的治療方法大致包括手術(shù)（肝切除術(shù)、肝移植和姑息治療手術(shù)）、非手術(shù)治療（局部治療、動(dòng)脈化學(xué)栓塞、化療、放療、生物治療以及分子靶向治療）以及其他治療方法（包括參加臨床研究）。然而，由于病床的嚴(yán)重不足以及經(jīng)濟(jì)條件的限制，許多人不是等不到手術(shù)就以病入膏肓，就是根本沒有條件進(jìn)行手術(shù)；而非手術(shù)的化療治療呢，化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且周期長(zhǎng)，成功率也不是多高……

肝癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢(shì)在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢，少數(shù)病人腫瘤縮小或帶瘤較長(zhǎng)期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗(yàn)，往往耽擱治病的時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對(duì)中國(guó)癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復(fù)性差、高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)相對(duì)缺乏，因而治癌主要憑的是自己的經(jīng)驗(yàn)等不足的情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，它的最大優(yōu)勢(shì)在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮或癌細(xì)胞的自我凋亡。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)肝癌患者大多屬肝體不足的特點(diǎn)，運(yùn)用補(bǔ)肝益氣，健脾及養(yǎng)陰柔肝之法，以糾正肝氣虛衰，脾失健運(yùn)，脾陰不足，肝腎陰虧之癥，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能。同時(shí)根據(jù)肝用之有余，采用疏肝理氣，解毒散結(jié)、利濕化瘀之法，達(dá)到攻補(bǔ)兼施、補(bǔ)瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高肝癌治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為肝癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療肝癌的回族中藥倍子肝癌康及其制備方法，是由下列原料的重量配比制成的：

五倍子7g、 絞股藍(lán)15g、墓回頭9g、紫阜9g、

粉防己9g、 腫節(jié)風(fēng)30g、昆布15g、 喜樹7g、

薏苡仁50g、人 參5g、白花蛇舌草30g、

此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥湯劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍灞蹲印⑷藚⒁酝?，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提取：往提取釜內(nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至870-910ml，，備用。

（3）、制粉

將五倍子7g、人參5g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊中，每粒0.5g，備用。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶（30ml），空腹服用，每次服用湯劑的同時(shí)服用11粒膠囊(服后半小時(shí)不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對(duì)胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

五倍子，藥理：(1)五倍子鞣質(zhì)能凝固并破壞癌細(xì)胞原鞣質(zhì)，具抗腫瘤作用，對(duì)人類宮頸癌細(xì)胞JTC-26的抑制率均達(dá)90%以上。(2)酸樹脂對(duì)粘膜、皮膚等組織潰瘍有顯著收斂作用;并能加速血淤的凝固呈止血作用。(3)煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、綠膿桿菌等均有明顯的抑菌或殺菌作用;對(duì)接種于雞胚的流感甲型PR株病毒亦有抑制作用。作用：敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：胰腺癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌等，收斂止血，用于滑脫出血。

墓頭回，(敗醬科敗醬屬植物異葉敗醬的全草及根莖。)性味功效： 味苦、微酸澀，性微寒。收斂，燥濕，止血。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如宮頸癌、卵巢腫瘤、絨毛膜上皮癌、肝癌、白血病等。

紫阜，別名：軟紫草(通稱)、山紫草、紅石根。性味功效：味苦，性寒。涼血活血，清熱解毒，滑腸通便。適用多種腫瘤，如絨毛膜上皮癌、子宮癌、肝癌、肺癌、白血病。

粉防己，性味功效： 味苦、辛，性寒。利水消腫，祛風(fēng)止痛。臨床應(yīng)用： 適用于多種癌癥，如膀胱癌、肺癌、肝癌、腎胂瘤等。此外，本品還用于風(fēng)濕病、水腫、關(guān)節(jié)炎、高血壓病等。

腫節(jié)風(fēng)，性味功效：味辛，性平。清熱解毒，祛風(fēng)除濕，活血止痛。臨床應(yīng)用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

昆布，性味咸，寒。歸脾、肝、腎經(jīng)。功效：消痰散結(jié)，利水消腫。作用：1.本品含藻膠酸，昆布素，昆布氨酸，多種氨基酸，多糖類，維生素類，胡蘿卜素，核黃素，尼克酸，脂肪酸，巖藻甾醇及碘、鈣、鉀等無機(jī)鹽。其含的碘及碘化合物有防治缺碘性甲狀腺腫作用；昆布流浸膏粉有明顯降低血清膽固醇作用；褐藻酸鈉有降血糖，增強(qiáng)體液免疫和促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化作用；狹葉昆布提取物及長(zhǎng)葉昆布均有抗腫瘤作用；海帶鉀鹽、昆布氨酸有降血壓作用。此外，海帶根粗提物能平喘、鎮(zhèn)咳。本品尚具有輕度通便作用。2.有研究認(rèn)為，昆布采撈后不宜反復(fù)大量用清水沖洗，以防碘及其他成分損失而影響療效。3.亦有配伍活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)之品，用治甲狀腺腫、甲狀腺瘤、淋巴結(jié)結(jié)核及肝硬化等病證者。

喜樹，性味功效： 味苦、澀，性寒，有毒?？拱⒔Y(jié)，清熱殺蟲。臨床應(yīng)用： 適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒細(xì)胞性白血病、急性淋巴細(xì)胞性白血病、淋巴肉瘤等。

薏苡仁（炒），為常用中藥。原名薏苡人，別名：薏米，《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品。性味：甘淡。歸經(jīng)：入脾尾肺經(jīng)。成分：含脂肪油、薏苡素、甾醇、氨基酸、維生素B1、薏苡仁脂。功能：利濕清熱，健脾補(bǔ)肺。主治：水腫腳氣，食少瀉泄，濕痹拘攣，肺癰，腸癰。臨床應(yīng)用：作為輔助藥，用于利尿消炎，去濕止痛、健脾止瀉。本品生用為主，炒用只用于健脾。近期實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)薏苡內(nèi)脂對(duì)癌細(xì)胞有抑制作用。臨床上也曾試用薏苡仁配白花蛇舌草、全蝎、生甘草等治乳癌，但療效尚有待進(jìn)一步觀察。又薏苡仁的丙酮提取物的抗腫瘤作用還不能肯定。

人參，性平，味甘，微苦。具有補(bǔ)氣生津，養(yǎng)陰而清虛熱，寧神益智的功效，可用于體虛欲脫、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴等。功效與作用：1、能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改善大腦的興奮與抑制過程，使之趨于平衡；能提高腦力與體力勞動(dòng)的能力，提高工作效率，并有抗疲勞的作用；2、降血糖，人參中含有人參皂苷和人參多糖。尤其是人參皂苷Rb2有明顯的降血糖作用，此外人參多糖（或糖肽類）是人參中另一類降血糖成分；3、改善心臟功能，能增加心肌收縮力，減慢心率，增加心輸出量與冠脈血流量，可抗心肌缺血與心律失常。對(duì)心臟功能、心血管、血流都有一定的影響。人參有明顯的耐缺氧作用，其制劑可有效地對(duì)抗竇性心率失常。人參皂苷可加快脂質(zhì)代謝，并具有明顯降低高膽固醇的作用。小劑量人參可使麻醉動(dòng)物血壓輕度上升，大劑量則使血壓下降。不同的人參制劑對(duì)離體蟾蜍心臟及在體兔、貓、犬心臟皆有增強(qiáng)其功能的作用，并可改善其心室纖顫時(shí)的心肌無力

白花蛇舍草：功效:清熱解毒，活血利尿,消風(fēng)散氣，解毒退腫、止痛。主治：肺熱、腸熱、大腸積熱、喉痛、瘡腫、蛇瘡、一切腸痛、闌尾炎、扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬傷、腫瘤。亦可用于消化道癌癥。 現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，白花蛇草能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，對(duì)綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用，實(shí)乃“清熱解毒”之良藥。

本發(fā)明的效果：

主治：肝癌，特別是前期、中期肝癌，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長(zhǎng)并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味適中，劑量適中，花費(fèi)較低，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌特別是能夠治療肝癌的。而已有的治癌驗(yàn)方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。

3、針對(duì)病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對(duì)具體個(gè)體的具體情況，臨時(shí)添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會(huì)上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長(zhǎng)很長(zhǎng)的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式：將五倍子7g、絞股藍(lán)15g、墓回頭9g、紫阜9g、粉防己9g、腫節(jié)風(fēng)30g、昆布15g、喜樹7g、薏苡仁50g、人參5g、 白花蛇舌草30g

各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至濃縮至870-910ml，備用。制粉：將五倍子7g、人參5g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，裝入膠囊中，每粒0.5g，備用。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。入庫：將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。