本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種大黃天冬解毒去火片。
背景技術(shù):
由于制備技術(shù)等原因,大多數(shù)藥物的口服制劑,尤其是中藥的口服制劑,服用后均存在著溶散時(shí)限長(zhǎng)、溶出度低、吸收較差、肝腸首過(guò)效應(yīng)和生物利用度較低等問(wèn)題,從而影響藥效的發(fā)揮,也直接影響著治療效果。
另外,常規(guī)的口服劑型,如膠囊等,在制備過(guò)程中由于有制粒的工藝,因此會(huì)產(chǎn)生較大的粉塵污染,一定程度上會(huì)對(duì)工作人員的身體造成危害,同時(shí)也會(huì)給環(huán)境造成一定污染。再者,常規(guī)口服制劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜,生產(chǎn)成本較高,從而使患者的用藥成本也隨之提高,不利于提高廣大患者的就醫(yī)能力,也不利于提高社會(huì)的總體健康水平。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的目的,在于補(bǔ)充現(xiàn)有用于火熱內(nèi)盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛等病癥治療的口服藥物制劑之不足,提供一種生物利用度高,并具有快速釋藥,快速顯效,藥物含量高,價(jià)格低廉,且便于攜帶的一種大黃天冬解毒去火片。本發(fā)明所涉及的一種大黃天冬解毒去火片,以含有黃芩、雄黃、青蒿、大黃、貝母、芫花、冰片、苦參等8味中藥活性成分的提取物為原料,與作為基質(zhì)的可藥用載體一起制備而成。
采用以下技術(shù)方案進(jìn)行制備,即可得到本發(fā)明所涉及的一種大黃天冬解毒去火片:
[制備方法]
1.原料:含有黃芩、雄黃、芫花、大黃、貝母、青蒿、冰片、苦參等8味中藥活性成分的提取物;
2.基質(zhì):倍他環(huán)糊精、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鈉、甘油明膠等可藥用載體中的一種或兩種以上的混合物;
3.配比:以g或kg為單位,按重量份計(jì),藥物提取物:基質(zhì)=1:1~1:9;
更為優(yōu)選的配比是:藥物提取物:基質(zhì)=1:1~1:5;
4.按照配方所給出的比例,準(zhǔn)確稱取藥物提取物和基質(zhì),將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊 加熱,直至得到含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液備用;
5.采用自制的或通用的壓片機(jī),并調(diào)整壓片機(jī)的溫度控制系統(tǒng),使壓片機(jī)的溫度加熱并保持在(50~90)℃,冷凝劑的溫度冷卻并保持在(40~-5)℃;
6.待壓片機(jī)頭和冷凝柱內(nèi)冷凝劑的溫度分別穩(wěn)定達(dá)到所要求的溫度狀態(tài)時(shí),將含有藥物提取物和基質(zhì)的熔融液和/或乳濁液和/或混懸液,置于壓片機(jī)的罐內(nèi),滴入冷凝劑中,冷凝劑可以是液體石蠟、甲基硅油、植物油中的任意一種;
7.由壓片機(jī)出口將收縮成型的壓片取出,去掉表面冷凝劑,干燥即得。
水提?。禾於?g、雄黃40g、芫花180g、大黃210g、貝母130g、青蒿90g、 冰片30g、苦參45g,制法:以上8味,貝母、冰片,粉碎、過(guò)篩后備用;雄黃水飛成極細(xì)粉;其余芫花、苦參、貝母、大黃、青蒿等五味,用水煎煮3次,每次1-3小時(shí), 濾過(guò),濾液減壓至0.06MPa,70℃~80℃條件下濃縮成相對(duì)密度為1.00~1.05的稠膏;或繼續(xù)在相同條件下使干燥,粉碎成干粉,即得。
水提醇沉法:天冬8g、雄黃40g、芫花180g、大黃210g、貝母130g、青蒿90g、 冰片30g、苦參45g,制法:以上8味,貝母、冰片,粉碎、過(guò)篩后備用;雄黃水飛成極細(xì)粉;其余芫花、苦參、貝母、大黃、青蒿等五味,用10倍量的水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成每ml含1g生藥;濃縮液加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置冷藏24小時(shí),過(guò)濾去除沉淀,濾液濃縮成稠膏狀,或干燥,粉碎成干粉,即得。
本發(fā)明所涉及的一種大黃天冬解毒去火片具有以下有益效果:
1.本發(fā)明所涉及的一種大黃天冬解毒去火片,利用表面活性劑為基質(zhì),與含有、雄黃、芫花、 大黃、貝母、青蒿、冰片、苦參等8味中藥活性成分的提取物一起制成固體分散劑,使藥物呈分子、膠體或微晶狀態(tài)分散于基質(zhì)中,藥物的總表面積增大,且基質(zhì)為親水性,對(duì)藥物具 有潤(rùn)濕作用,能使藥物迅速溶散成微粒或溶液,因而使藥物的溶解和吸收加快,從而提高了生物利用度,發(fā)揮高效、速效作用等。
2.本發(fā)明所涉及的一種大黃天冬解毒去火片,與唾液接觸即迅速溶化,并由口腔黏膜吸收,不僅起效快,而且不受進(jìn)食的影響,即飯前飯后均可含化服用,也不會(huì)在胃內(nèi)產(chǎn)生任何殘留的有害物質(zhì),從而使得患者用藥更為安全,同時(shí)還具有用藥方便、準(zhǔn)確的特點(diǎn)。
3.本發(fā)明所涉及的一種大黃天冬解毒去火片把含有藥物活性成分的提取物與熔融的基質(zhì)相混合,滴入不相混溶的冷凝液中制成。因此,藥物的穩(wěn)定性高,不易水解、氧化,且操作是在液態(tài)下進(jìn)行,無(wú)粉塵污染,不易受晶型的影響,從而保證了藥品的質(zhì)量,增加了穩(wěn)定性。
4.制備壓片的生產(chǎn)工藝、設(shè)備簡(jiǎn)單,操作方便,自動(dòng)化程度高,勞動(dòng)強(qiáng)度低,生產(chǎn)效率高。同時(shí)生產(chǎn)車間無(wú)粉塵,也有利于勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)保。
5.制備壓片的生產(chǎn)成本通常在同品種其它口服制劑的50%左右,且與口服液相比,壓片的劑量準(zhǔn)確,從而使得患者服用計(jì)量容易控制。
下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述。
實(shí)施例1:
1.藥物提取物的制備:首先制得含有天冬8g、雄黃40g、芫花180g、大黃210g、貝母130g、青蒿90g、 冰片30g、苦參45g等8味中藥活性成分的提取物干粉備用;
2.基質(zhì):倍他環(huán)糊精、山梨醇酐類、聚氧乙烯山梨醇酐類、;
3.配比:以g或kg為單位,按重量份計(jì),藥物提取物:基質(zhì)=1:1~1:9;
4.按照[制備方法]4~7給出的過(guò)程進(jìn)行制備,即可得到不同規(guī)格的一種大黃天冬解毒去火片。
實(shí)施例2:
1.藥物提取物的制備:按照制得含有天冬9g、雄黃35g、芫花170g、大黃220g、貝母133g、青蒿91g、 冰片32g、苦參42g等8味中藥活性成分的提取物干粉備用;
2.基質(zhì):羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、硬脂酸鈉、甘油明膠;
3.配比:以g或kg為單位,按重量份計(jì),藥物提取物:基質(zhì)=1:1~1:9;
4.按照[制備方法]4~7給出的過(guò)程進(jìn)行制備,即可得到不同規(guī)格的一種大黃天冬解毒去火片。