本發(fā)明涉及一種自膨脹式支架，用于支撐血管或消化器官的內(nèi)腔，以使形成于血管或消化器官的狹窄部或阻塞部不發(fā)生再狹窄，或者，用于將栓塞線圈填塞在形成于腹部或腦的動(dòng)脈血管的動(dòng)脈瘤中，防止動(dòng)脈瘤破裂。

背景技術(shù)：

支架是治療形成于血管或消化器官的狹窄或阻塞、動(dòng)脈瘤(以下稱作“目標(biāo)部位”)時(shí)所使用的醫(yī)療器具。支架大致分類為：利用球囊導(dǎo)管進(jìn)行擴(kuò)張的球囊膨脹式支架、支架自身自然擴(kuò)張的自膨脹式支架。最近，多使用受到外力也很難變形的自膨脹式支架。

自膨脹式支架，一般在由導(dǎo)管運(yùn)送至目標(biāo)部位后，通過向頂端方向推入推送導(dǎo)絲，使支架從導(dǎo)管頂端釋放至目標(biāo)部位。此時(shí)，為防止偏離目標(biāo)部位，在自膨脹式支架的端部安裝有錨部件(例如，下述專利文獻(xiàn)1及專利文獻(xiàn)2)。在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架時(shí)，通過錨部件對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固作用，能夠防止自膨脹式支架沿前后方向移動(dòng)或沿徑向旋轉(zhuǎn)。

但是，專利文獻(xiàn)1及專利文獻(xiàn)2的自膨脹式支架，由于錨部件的頂端和后端兩者均固定在構(gòu)成自膨脹式支架的編絲上，因此錨部件相對(duì)于編絲沒有自由度。所以，在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架時(shí)，錨部件難以在最合適的位置對(duì)血管壁或消化器官壁抵接，其結(jié)果為，存在錨部件對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果不佳、自膨脹式支架偏離目標(biāo)部位的問題。尤其是，目標(biāo)部位在彎曲部時(shí)，錨部件與血管壁或消化器官壁之間產(chǎn)生間隙，錨部件對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果不佳的問題較為顯著。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專利文獻(xiàn)1：日本專利文獻(xiàn)特表2014-513987號(hào)公報(bào)

專利文獻(xiàn)2：日本專利登錄號(hào)第4672241號(hào)公報(bào)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明是鑒于這樣的情況所做出的，目的在于提供一種自膨脹式支架，在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架時(shí)，錨部件在最合適的位置對(duì)血管壁或消化器官壁抵接，錨部件和血管壁或消化器官壁之間難以產(chǎn)生間隙，其結(jié)果是，自膨脹式支架不易偏離目標(biāo)部位。

通過以下列舉的手段解決上述問題。

本發(fā)明的第1方式提供一種自膨脹式支架，在多根編絲互相編織的自膨脹式支架中，在所述多根編絲中的至少一根編絲的頂端，安裝有第一錨部件；所述第一錨部件的頂端，固定于所述至少一根編絲，另一方面，所述第一錨部件的后端，未固定在所述至少一根編絲，為自由端。

基于第1方式記載的自膨脹式支架，本發(fā)明的第二方式，在所述多根編絲中，在與安裝有所述第一錨部件的所述至少一根編絲不同的編絲的頂端，安裝有第二錨部件；第二錨部件的頂端，固定于所述不同的編絲，另一方面，所述第二錨部件的后端，未固定于所述不同的編絲，為自由端；所述第二錨部件，配置于在軸向上與所述第一錨部件不同的位置。

基于第1方式或第2方式記載的自膨脹式支架，本發(fā)明的第三方式，所述多根編絲至少包括：抗拉強(qiáng)度高的多根第一編絲與抗拉強(qiáng)度低的多根第二編絲；所述第一錨部件，安裝在所述多根第一編絲中至少一根第一編絲的頂端。

基于第1方式至第3方式中任一項(xiàng)記載的自膨脹式支架，本發(fā)明的第4方式，在垂直于所述至少一根編絲的軸向的橫截面視圖上，所述至少一根編絲的中心，從所述第一錨部件的中心偏離。

本發(fā)明的第1方式的自膨脹式支架，第一錨部件的頂端固定于至少一根編絲，另一方面，第一錨部件的后端未固定于至少一根編絲，為自由端。第一錨部件相對(duì)于至少一根編絲具有自由度，第一錨部件的后端能夠以頂端為支點(diǎn)可活動(dòng)。因此，在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架時(shí)，第一錨部件易于在最合適的位置對(duì)血管壁或消化器官抵接。尤其是，目標(biāo)部位存在于彎曲部時(shí)，由于第一錨部件能夠適應(yīng)血管壁或消化器官壁的彎曲形狀抵接在最合適的位 置，因此錨部件和血管壁或消化器官壁之間難以產(chǎn)生間隙，其結(jié)果為，能夠提高第一錨部件對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，降低自膨脹式支架在前后方向或徑向上偏離目標(biāo)部位的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明的第2方式的自膨脹式支架，在與安裝有第一錨部件的編絲不同的編絲的頂端安裝有第二錨部件，第二錨部件的頂端固定于該不同的編絲，另一方面，第二錨部件的后端未固定于該不同的編絲，為自由端，第二錨部件配置于在軸向上與第一錨部件不同的位置。除第一錨部件外，還在軸向上的不同位置配置具有自由度的第二錨部件，因此能夠在軸向上提高對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，進(jìn)一步降低自膨脹式支架在前后方向上偏離目標(biāo)部位的風(fēng)險(xiǎn)。

本發(fā)明的第3方式的自膨脹式支架，多根編絲至少包括抗拉強(qiáng)度高的多根第一編絲與抗拉強(qiáng)度低的多根第二編絲，第一錨部件安裝在多根第一編絲中的至少一根第一編絲的頂端。因此，在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架時(shí)，能夠使安裝在抗拉強(qiáng)度高的第一編絲的第一錨部件，比抗拉強(qiáng)度低的第二編絲優(yōu)先地抵接血管壁或消化器官壁。通過這種手段，能夠維持第一錨部件對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，同時(shí)降低未安裝錨部件的第二編絲的頂端對(duì)血管壁或消化器官壁的損傷。

本發(fā)明的第4方式的自膨脹式支架，在垂直于至少一根編絲的軸向的橫截面視圖上，至少一根編絲的中心，從第一錨部件的中心偏離。第一錨部件的自由度進(jìn)一步增大，能夠擴(kuò)大以頂端為支點(diǎn)的第一錨部件的后端的可活動(dòng)范圍。因此，即使血管壁或消化器官壁上因斑塊等存在凹凸表面，也能夠適應(yīng)該凹凸表面抵接在最合適的位置。其結(jié)果為，與目標(biāo)部位的血管壁或消化器官壁的狀態(tài)無關(guān)，能夠進(jìn)一步降低自膨脹式支架在前后方向或徑向上偏離目標(biāo)部位的風(fēng)險(xiǎn)。

附圖說明

圖1為本實(shí)施方式的自膨脹式支架的整體圖；

圖2為將圖1的A部的放大后的截面圖；

圖3為表示自膨脹式支架收納在導(dǎo)管內(nèi)的狀態(tài)下，向目標(biāo)部位附近運(yùn)送情形的圖；

圖4為表示將自膨脹式支架向目標(biāo)部位釋放，抵接在血管壁或消化器官壁的情形的圖；

圖5為第二方式的自膨脹式支架的整體圖；

圖6為圖2的第一變形例，表示第三方式的自膨脹式支架的一部分的圖；

圖7(A)為圖2的第二變形例，表示第四方式的自膨脹式支架的一部分的圖，圖7(B)為表示圖7(A)的B-B截面的圖；

圖8為第五方式的自膨脹式支架的整體圖。

附圖標(biāo)記：

1、1a、1b、1c、1d 自膨脹式支架；

10、10a、11 (第一)編絲；

12、12a (第一)編絲的頂端；

14 (第一)編絲的后端；

20、20a 第一錨部件；

22、22a 第一錨部件的頂端；

24、24a 第一錨部件的后端；

26、26a 可活動(dòng)方向；

30 推送導(dǎo)絲；

40 導(dǎo)管；

45 血管壁或消化器官壁；

46 目標(biāo)部位；

50 第二錨部件；

52 第二錨部件的頂端；

54 第二錨部件的后端

60 第二編絲；

62 第二編絲的頂端；

70 第三錨部件；

72 第三錨部件的頂端；

74 第三錨部件的后端。

具體實(shí)施方式

參照圖1～圖4，以使用本實(shí)施方式的自膨脹式支架1的情況為例進(jìn)行說明。在圖1～圖4中，圖示左側(cè)為插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)為醫(yī)師等手術(shù)者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。此外，圖2為將圖1的A部放大的截面圖。

自膨脹式支架1是，例如用于治療形成在血管壁或消化器官壁上的目標(biāo)部位的物品。如圖1及圖2所示，自膨脹式支架1由多根編絲10、11互相編織，呈網(wǎng)格狀(mesh狀)。

本實(shí)施方式中，多根編絲10、11由抗拉強(qiáng)度高的鈷鉻合金形成，但不限于此。例如，多根編絲10、11也可以由不銹鋼、鎢(W)、鉑(Pt)、鉑鎳合金(Pt-Ni)、鎳鈦合金(Ni-Ti)、銅鋁鎳合金(Cu-Al-Ni)等金屬材料，或聚酯、聚氨酯、聚烯烴、聚四氟乙烯、硅樹脂等樹脂材料形成。

另外，在本實(shí)施方式中，8根編絲10右向卷繞，8根編絲11左向卷繞，合計(jì)16根(8根×8根)編絲10、11交錯(cuò)編織。但是，構(gòu)成自膨脹式支架1的編絲10、11的根數(shù)，不限定為合計(jì)16根(8根×8根)，也可合計(jì)為24根(12根×12根)、合計(jì)為32根(16根×16根)。

如圖2所示，多根編絲10、11中，在至少一根編絲10的頂端12，安裝有一個(gè)第一錨部件20。第一錨部件20的頂端22固定于至少一根編絲10的頂端12，后端24未固定于至少一根編絲10，是自由端。因此，第一錨部件20相對(duì)至少一根編絲10具有自由度，例如，后端24能夠以頂端22為支點(diǎn)，像鐘擺一樣沿箭頭26的方向活動(dòng)。

在本實(shí)施方式中，第一錨部件20是由與編絲10相同的材料形成的管體。但是，用于第一錨部件20的材料，不作特別限定，例如，也可以使用與編絲10不同的材料。另外，第一錨部件20也可以由中空狀的螺旋體形成。

自膨脹式支架1，在將中空圓筒體插入至少一根編絲10的頂端12的狀態(tài)下，通過對(duì)編絲10的頂端12和中空圓筒體的頂端進(jìn)行激光照射，來安裝第一錨部件20。但是，并不限定于此，第一錨部件20也可通過粘接劑安裝在編絲10的頂端12。

如圖3所示，在將自膨脹式支架1收納在導(dǎo)管40內(nèi)的狀態(tài)下，運(yùn)送至形成于血管壁或消化器官壁45的目標(biāo)部位46附近。然后，如圖4所示，向后端方向拉拽導(dǎo)管40，同時(shí)向頂端方向壓入推送導(dǎo)絲30，使自膨脹式支架1從導(dǎo)管40的頂端釋放在目標(biāo)部位46。由此，自膨脹式支架1能夠支撐血管或消化器官的內(nèi)腔，使形成于血管壁或消化器官壁45的目標(biāo)部位46不發(fā)生再狹窄。

此時(shí)，第一錨部件20相對(duì)于至少一根編絲10具有自由度。在目標(biāo)部位46擴(kuò)張自膨脹式支架1時(shí)，第一錨部件20的后端24以頂端22為支點(diǎn)可活動(dòng)，第一錨部件20能夠在最合適的位置對(duì)血管壁或消化器官壁45抵接。即使目標(biāo)部位46存在于彎曲部，第一錨部件20也能夠適應(yīng)于血管壁或消化器官壁45的彎曲形狀而在最合適的位置抵接。因此，第一錨部件20和血管壁或消化器官壁45之間難以產(chǎn)生間隙，其結(jié)果為，能夠提高第一錨部件20對(duì)血管壁或消化器官壁45的錨固效果，降低自膨脹式支架1在前后方向或徑向上偏離目標(biāo)部位46的風(fēng)險(xiǎn)。

在本實(shí)施方式中，在多根編絲10、11中，在一根編絲10的頂端12安裝有一個(gè)第一錨部件20，但不限定于此。例如，可在另一根編絲11的頂端安裝第一錨部件20，還可在一根編絲10及另一根編絲11的頂端分別安裝第一錨部件20。

下面，參照圖5，對(duì)第二實(shí)施方式的自膨脹式支架1a進(jìn)行說明。圖5與圖1-圖4相同，左側(cè)表示插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)表示醫(yī)師等手術(shù)者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。

若僅說明與圖1示出的自膨脹式支架1的不同點(diǎn)，則如圖5所示，自膨脹式支架1a，在與安裝了第一錨部件20的至少一根編絲10不同的編絲10a 的頂端12a，安裝有第二錨部件50。第二錨部件50的頂端52，固定于不同的編絲10a，后端54未固定于不同的編絲10a，為自由端。因此，第二錨部件50與第一錨部件20相同，針對(duì)不同的編絲10a具有自由度，例如，后端54能夠以頂端52為支點(diǎn)，像鐘擺一樣可以活動(dòng)。

第二錨部件50，配置于在軸向上與第一錨部件20不同的位置。如圖5所示，第二錨部件50比第一錨部件20向后端側(cè)錯(cuò)開距離L。如上所述，自膨脹式支架1a，除第一錨部件20之外，還在軸向上的不同位置配置有具有自由度的第二錨部件50，因此能夠在軸向上提高對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，能夠進(jìn)一步降低自膨脹式支架1a在前后方向上偏離目的部位的風(fēng)險(xiǎn)。

下面，參照圖6，對(duì)第三實(shí)施方式的自膨脹式支架1b進(jìn)行說明。圖6與圖1-圖4相同，左側(cè)表示插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)表示醫(yī)師等手術(shù)者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。此外，圖6相當(dāng)于圖2的第一變形例。

若僅說明與圖2示出的自膨脹式支架1的不同點(diǎn)，則如圖6所示，自膨脹式支架1b，至少由抗拉強(qiáng)度高的多根第一編絲10和抗拉強(qiáng)度低的多根第二編絲60互相編織，呈網(wǎng)格狀(mesh狀)。第一錨部件20，在多根第一編絲10和多根第二編絲60中，至少安裝在抗拉強(qiáng)度高的第一編絲10的頂端12。另一方面，在抗拉強(qiáng)度低的多根第二編絲60的頂端62，未安裝第一錨部件20。

在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架1b時(shí)，安裝在抗拉強(qiáng)度高的第一編絲10的第一錨部件20，比抗拉強(qiáng)度低的第二編絲60能夠更優(yōu)先地抵接血管壁或消化器官壁。因此，能夠維持第一錨部件20對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，同時(shí)降低未安裝錨部件20的第二編絲60的頂端62對(duì)血管壁或消化器官壁的損傷。

在自膨脹式支架1b中，多根第一編絲10由抗拉強(qiáng)度高的鈷鉻合金形成，多根第二編絲60由抗拉強(qiáng)度低的鉑鎳合金形成。由于該鉑鎳合金不透放射線，因此醫(yī)師等手術(shù)者能夠在造影時(shí)正確掌握自膨脹式支架1b的位置。

此外，自膨脹式支架1b，在多根第一編絲10上使用比多根第二編絲60抗拉強(qiáng)度高的金屬材料，因此使多根第一編絲10的抗拉強(qiáng)度比多根第二編絲60的抗拉強(qiáng)度高。但是，用在多根第一編絲10及多根第二編絲60的材料，并不限于金屬材料，只要使多根第一編絲10的抗拉強(qiáng)度比多根第二編絲60的抗拉強(qiáng)度高，也可以使用樹脂材料。

下面，參照圖7(A)及圖7(B)，對(duì)第四實(shí)施方式的自膨脹式支架1c進(jìn)行說明。圖7(A)與圖1-圖4相同，左側(cè)表示插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)表示醫(yī)師等手術(shù)者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。此外，圖7(A)相當(dāng)于圖2的第二變形例。

如圖7(A)所示，在自膨脹式支架1c中，與自膨脹式支架1相同，在多根編絲10、11之中，在至少一根編絲10的頂端12，安裝有第一錨部件20a。第一錨部件20a，其頂端22a，固定于至少一根編絲10的頂端12，其后端24a未固定于至少一根編絲10，為自由端。

圖7(B)是表示圖7(A)的B-B截面(換言之，垂直于編絲10的軸向C的橫截面視圖)的圖。如圖7(B)所示，至少一根編絲10的中心C，從第一錨部件20a的中心D偏離。因此，能夠更加增大第一錨部件20a的自由度，例如，后端24a能夠以頂端22a為支點(diǎn)，像鐘擺一樣沿箭頭26a的方向大幅活動(dòng)。因此，即使血管壁或消化器官壁上因斑塊等存在凹凸表面，第一錨部件20a也能夠適應(yīng)于該凹凸表面抵接在最合適的位置。其結(jié)果為，與目標(biāo)部位的血管壁或消化器官壁的狀態(tài)無關(guān)，能夠進(jìn)一步降低自膨脹式支架1c在前后方向或徑向上偏離目標(biāo)部位的風(fēng)險(xiǎn)。

最后，參照圖8，對(duì)第五實(shí)施方式的自膨脹式支架1d進(jìn)行說明。圖8與圖1-圖4相同，左側(cè)表示插入體內(nèi)的頂端側(cè)(遠(yuǎn)位側(cè))，右側(cè)表示醫(yī)師等手術(shù)者操作的后端側(cè)(近位側(cè)、基端側(cè))。

若僅對(duì)與圖1示出的自膨脹式支架1的不同點(diǎn)進(jìn)行說明，則如圖8所示，自膨脹式支架1d，在多根編絲10、11中，在編絲10的頂端12，安裝有多個(gè)第一錨部件20，在編絲10的后端14，安裝有多個(gè)第三錨部件70。

第三錨部件70，其頂端74固定于編絲10的后端，其后端72未固定于編絲10，為自由端。因此，第三錨部件70與第一錨部件20相同，相對(duì)于編絲10具有自由度，例如，后端72能夠以頂端74為支點(diǎn)，像鐘擺一樣可以活動(dòng)。

在自膨脹式支架1d中，由于分別在頂端側(cè)設(shè)置有多個(gè)第一錨部件20，在后端側(cè)設(shè)置有多個(gè)第三錨部件，因此能夠提高對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，進(jìn)一步降低自膨脹式支架1d在前后方向或徑向上偏離目標(biāo)部位的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，雖然上述自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d是在軸向上外徑一定的圓柱形狀，但并不限定于此。例如，也可是自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d的中央部外徑變小，而自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d的兩端外徑變大的形狀(換言之，使自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d的頂端側(cè)及后端側(cè)呈喇叭形狀)。

像這樣地，自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d，在至少一根編絲10的頂端12，安裝有第一錨部件20、20a。第一錨部件20、20a，其頂端22、22a固定于至少一根編絲10，其后端24、24a未固定于至少一根編絲10，為自由端。因此，在目標(biāo)部位擴(kuò)張自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d時(shí)，第一錨部件20、20a和血管壁或消化器官壁之間難以產(chǎn)生間隙，其結(jié)果為，能夠提高第一錨部件20、20a對(duì)血管壁或消化器官壁的錨固效果，降低自膨脹式支架1、1a、1b、1c、1d在前后方向或徑向上偏離目標(biāo)部位的風(fēng)險(xiǎn)。