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一種治療肺癌實體瘤的中藥組合物的制作方法

文檔序號:11899968閱讀:272來源:國知局
本發(fā)明涉及一種治療肺癌實體瘤的中藥組合物。技術背景肺癌是中老年人群中最常見的惡性腫瘤,而且其發(fā)病率在全球呈上升趨勢。肺癌是我國發(fā)病率最高的癌癥,每年新增病例大約40萬人。世界衛(wèi)生組織預測如果不控制吸煙和空氣污染,到2025年,我國新增肺癌將超過100萬例,成為世界第一肺癌大國。肺癌實體瘤為最常見的肺癌病理類型,約占肺癌的85%左右。肺癌實體瘤又包括鱗狀上皮細胞癌、腺癌和大細胞癌等幾種類型,肺癌實體瘤的癌細胞生長緩慢,惡性程度相對低些,擴散轉移發(fā)生的較晚。臨床上肺癌實體瘤的治療主要包括外科手術治療、放射治療、化學治療、中醫(yī)藥治療以及以分子靶向治療為代表的新型治療方法,但是肺癌實體瘤對化療、放療的敏感性差,尋找有效的治療方法是當前肺癌實體瘤治療亟需解決的問題。中醫(yī)藥治療腫瘤的歷史源遠流長,而且作為現(xiàn)代腫瘤綜合治療的一個重要方面,近年利用中醫(yī)藥治療是彌補上述不足以提高治療效果的有效途徑技術實現(xiàn)要素:本發(fā)明的目的是提供一種治療肺癌實體瘤的中藥組合物。本發(fā)明提供的一種治療肺癌實體瘤的中藥組合物,以重量份計,有效成分含有以下組分:生地100-150、黃柏10-15、梔子10-20、黃芩10-20,蘆薈3-8、青黛3-8、大黃3-8,木香7-12,黃柏3-8,黨參龍3-8,赤芍2-6,元參1-5,北沙參2-6,麥冬1-5,知母3-8,石斛3-8,鮮黑皮1-4,鮮百部1-5。優(yōu)選地,以重量份計,所述各組分用量如下:生地110-130、黃柏10-15、梔子10-15、黃芩13-18,蘆薈4-6、青黛4-6、大黃4-6,木香8-10,黃柏4-6,黨參龍4-6,赤芍4-6,元參3-5,北沙參2-4,麥冬2-4,知母4-6,石斛4-6,鮮黑皮2-3,鮮百部2-4。更優(yōu)選地,以重量份計,所述各組分用量如下:生地110-130、黃柏10-15、梔子10-15、黃芩15,蘆薈5、青黛5、大黃5,木香9,黃柏5,黨參龍5,赤芍5,元參4,北沙參3,麥冬3,知母5,石斛5,鮮黑皮3,鮮百部3。通過研究本發(fā)明中藥組合物對抑制肺癌實體瘤方面的作用,實驗結果發(fā)現(xiàn),本發(fā)明中藥組合物在抑制肺癌實體瘤方面具有具有很好的治療效果,可以作為抗肺癌的藥物使用,本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比,具有很好的抗癌活性,并且可以作為抗癌藥物使用;并且本發(fā)明中藥組合物制備簡單,基本無毒,原料易得,適于大眾化使用,具有很好的應用前景。具體實施方式實施例1生地110份、黃柏10份、梔子10份、黃芩13份,蘆薈4份、青黛4份、大黃4份,木香8份,黃柏4份,黨參龍4份,赤芍4份,元參3份,北沙參2份,麥冬2份,知母4份,石斛4份,鮮黑皮2份,鮮百部2份。制備方法:取上述重量組分的各藥材,加藥材總重量的5倍的水,浸泡60分鐘,煎煮2次,每次3小時,濾過,合并濾液,濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏,該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為75%(v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。實施例2生地130份、黃柏15份、梔子15份、黃芩18份,蘆薈6份、青黛6份、大黃6份,木香10份,黃柏6份,黨參龍6份,赤芍6份,元參5份,北沙參4份,麥冬4份,知母4-6份,石斛6份,鮮黑皮3份,鮮百部4份。制備方法:取上述重量組分的各藥材,加藥材總重量的5倍的水,浸泡60分鐘,煎煮2次,每次3小時,濾過,合并濾液,濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏,該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為75%(v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。實施例3生地120份、黃柏13份、梔子13份、黃芩15份,蘆薈5份、青黛5份、大黃5份,木香9份,黃柏5份,黨參龍5份,赤芍5份,元參4份,北沙參3份,麥冬3份,知母45份,石斛5份,鮮黑皮3份,鮮百部3份。制備方法:取上述重量組分的各藥材,加藥材總重量的5倍的水,浸泡60分鐘,煎煮2次,每次3小時,濾過,合并濾液,濾液減壓濃縮至相對密度1.1的浸膏,該相對密度是在60攝氏度下的檢測結果,加入乙醇至含醇量為75%(v/v),靜置24小時,取上清液,回收乙醇濃縮,加水至1000ml,攪勻,分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。應用實施例本發(fā)明中藥組合物對移植性小鼠Lewis肺癌抑瘤率影響1、研究目的研究本發(fā)明中藥組合物對腋下種植肺癌Lewis瘤株的小鼠的實體瘤抑制作用。2、供試品及對照品2.1供試品:本發(fā)明中藥組合物,冷藏,密閉保存2.2對照品:金復康口服液(江西一村制藥有限責任公司),室溫,密閉避光保存2.3供試品:本發(fā)明中藥組合物(參加本發(fā)明實施例1)3實驗動物分組及識別方法SPF級KM小鼠60只,合格證號:8122,雌雄各半,4周齡,22~26g。3.1分組方法:根據(jù)完全隨機分組方法進行分組;雌雄分別分組。3.2識別方法:采用3%苦味酸染色法,組別間標記如表4所示。表1小鼠組間標記小鼠組別123456染色部位白頭背尾左前左中3.3動物飼養(yǎng)環(huán)境條件普通環(huán)境,20~25℃,日溫差≤3℃;濕度為40%~70%;動物照度:15~20lx;工作照度:150lx以上;試驗開展前及試驗結束后對房間進行徹底清潔消毒。每天全部作業(yè)結束后清掃、消毒。3.4飼料、墊料及飲水,SPF鼠料,輻照飼料(批號:10063023),常規(guī)飼養(yǎng),自由采食,自由飲水;4試驗方法4.1劑量設計:給藥組劑量設計見表5。將接種后的小鼠隨機分為6組,每組10只,雌雄各半。表2小鼠給藥劑量及方式組別級別給藥劑量給藥方式1模型組-灌胃2中藥組合物低劑量組20mg/kg灌胃3中藥組合物高劑量組40mg/kg灌胃4金復康口服液組5ml/kg灌胃4.2試驗方法:小鼠肺癌Lewis瘤株細胞培養(yǎng)于1640培養(yǎng)液中,37℃,5%CO2下常規(guī)培養(yǎng),平均每兩天傳代一次,至對數(shù)生長期時用生理鹽水制備成密度為3.0×107個/ml單細胞懸液,在無菌條件下注射于小鼠腹腔內,接種后7天見小鼠腹腔明顯腫大,此時,脫頸處死,放入盛有75%乙醇的燒杯中浸泡2~3分鐘,將消毒后的小鼠放入超凈工作臺中,暴露腹部,用無菌注射器抽取腹水放入無菌試劑瓶內備用。將上述腹水用臺盼藍計數(shù),用生理鹽水稀釋,調整細胞數(shù)至1.0×107個/ml,接種于小鼠右腋下,每只0.4ml。動物接種腫瘤后第四天開始給藥,每天按表6灌胃給藥1次(每天上午給藥),;模型組灌胃等量的生理鹽水。連續(xù)給藥10天。指標檢測5.1體重檢測頻率:分組前及解剖前稱量動物空腹體重。儀器設備:ACS-3A-a型計價電子秤,上海大華電子秤廠5.2腫瘤質量檢測頻率:給藥10天后結束試驗,放血處死,剖檢。稱量重量的組織器官:腋下腫瘤剖檢方法:腹腔注射2%戊巴比妥鈉(0.2ml·kg-1)麻醉,腹主靜脈取血完畢后,剪斷腹主動脈放血處死,然后進行常規(guī)腋下取瘤。儀器設備:BS224S型電子天平,北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司;ACS-6A型電子計價秤,上海大華電子秤廠6數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理方法試驗數(shù)據(jù)以表示,采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。實驗結果實驗結果顯示(實驗結果見表5):與模型組相比,本發(fā)明中藥組合物低劑量組和高劑量組的抑瘤率明顯提高,并具有顯著性差異。以上實驗結果進一步說明了,本發(fā)明中藥組合物在抑制肺癌Lewis實體瘤方面具有具有很好的治療效果,可以作為抗肺癌的藥物使用。表3本發(fā)明中藥組合物對小鼠肺癌瘤重和抑瘤率的影響(x±0.5)級別劑量瘤重抑瘤率%模型組-4.33±0.89-中藥組合物低劑量組20mg/kg4.07±1.03▲34.1中藥組合物高劑量組40mg/kg3.34±0.54▲54.9金復康口服液組5ml/kg3.86±0.38▲31.9注意:▲與模型組組比較,p<0.05當前第1頁1 2 3 
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